Вид РИД
Изобретение
Изобретение относится к медицине, в частности, к реконструктивно-эстетической хирургии, пластико-реконструктивной хирургии, урологии, генитальной хирургии, и может быть использовано для удлинения и утолщения полового члена человека.
По статистике среди мужчин число пластических операции по увеличению полового члена растет ежегодно и занимает место рядом с пластикой ушей и носа.
Цель способа - удлинение и утолщение полового члена хирургическим путем.
Широко известен способ - хирургическая операция по имплантации биодеградирующей матрицы (PLGA, poly-lactic-c0-glycolicacidscaffolds), сделанной из сополимера молочной кислоты под кожу полового члена для его утолщения. Особенностью вещества этого импланта заключается в том, что в тканях человека оно постепенно разрушается, превращаясь в воду и углекислый газ.
Материал гипоаллергенен и не отторгается организмом. Параметры матрицы, следующие: длина десять сантиметров, толщина стенки - от двух до пяти миллиметров.
Общеизвестен недостаток способа - относительно кратковременный эффект. Матрица рассасывается (http://uroland.ru/i/andrology/uvelpenis/utolshchenie-polovogo-chlena).
В литературе описан экспериментальный способ выращивания тканей полового члена для его восстановления после ампутации путем имплантации матрицы, несущей живые клетки - аутологичные культуры гладкомышечных и эндотелиальных клеток, предварительно забранных из пещеристого тела полового члена кролика. Выделенные клетки культивировали в лабораторных условиях с целью увеличения их количества, после чего вводили в трехмерный каркас (матрицу) сначала в нее перед ее имплантацией, и далее - после имплантации в организм, инфильтрируя клетками матрицу с помощью чрез кожных инъекций. Спустя месяц после имплантации такого засеянного клетками каркаса внутрь культи пениса животного, в нем начиналось формирование структурированной органотипичной ткани с хорошим кровоснабжением. Важной особенностью являлось неоднократное введение клеток внутрь каркаса (матрицы), в том числе и уже после имплантации матрицы, что позволило увеличить количество вводимых гладкомышечных клеток почти в шесть раз по сравнению с однократным введением и добиться увеличения размеров полового члена до величин достаточных для свершения полового акта (Bioengineered corporal tissue for structural and functional restoration of the penis. Chen K.L., Eberli D., Yoo J.J., Atala A. Proc Natl Acad Sci USA. 2010 Feb 23; 107(8):3346-50.)
Однако, для увеличения целого, не травмированного полового члена этот способ неприменим.
Давно известен способ увеличения анатомических размеров человеческого органа - молочной железы после клеточной трансплантации, а именно: увеличение молочной железы после инъекционного введения в ее ткани аутологичных жировых клеток, обогащенных стволовыми клетками (Yoshimura K. et al. Cell-Assisted Lipotransfer for Cosmetic Breast Augmentation: Supportive Use of Adipose-Derived Stem/Stromal Cells Aesthetic Plast Surg. 2008 Jan; 32(1): 48-55). Этот способ сегодня применяется во многих странах мира, и часто обозначается, как пересадка жировой ткани, обогащенной стволовыми клетками (англ. Cell-Assited Lipotransfer, CAL).
Прототипом нашего изобретения является известный способ увеличения полового члена человека с помощью культивированных аутологичных фибробластов, предварительно выделенных из биоптата кожи мошонки и с помощью биотехнологий размноженных в условиях клеточной культуры (количество клеток в культуре было увеличено до 2×107) и специальной матрицы цилиндроподобной формы. Перед имплантацией матрицы суспендированные клетки в культуральной среде высевали на предварительно обработанные трубчатые каркасы PLGA и инкубировали в течение 24 часов. Такая тканеинженерная конструкция помещалась в ходе операции под кожу полового члена над фасцией Бака. Увеличение толщины полового члена происходило преимущественно за счет прорастания матрицы собственной соединительной тканью. Недостатками данного способа, во-первых, является утолщение члена за счет атипичного соединительнотканного регенерата, который не участвует в эрекции, а во-вторых данным способом невозможно добиться заметного удлинения полового члена. (Perovic S.V., Byun J.S, Scheplev P, Djordjevic M.L., Kim J.H., Bubanj T. New perspectives of penile enhancement surgery: tissue engineering with biodegradable scaffolds. Eur Urol. 2006 Jan; 49(1):139-47).
Предлагаемый способ хирургического увеличения размеров полового члена дает возможность избежать недостатков, присущих прототипу.
Технический результат заключается в удлинении и утолщении полового члена человека за счет инициирования ряда взаимно усиливающих эффект увеличения члена биологических процессов, включая развитие асептического воспаления после имплантации под кожу полового члена PLGA матрицы в виде полой трубки, как известно, одной из фаз воспалительной реакции является стадия пролиферации, при которой происходит размножение клеток и разрастание прежде всего соединительной ткани с сосудами, это создает условия для оптимального приживления аутологичных клеток жира, которые обладают известной способностью усиливать рост тканей и вызывать увеличение размеров органов. Повторное введение аутологичных стромальных клеток жировой ткани позволяет поддерживать высокую концентрацию этих клеток в тканях растущего полового члена и вызывать более длительно индукцию роста тканей этого мужского органа.
Способ осуществляется следующим образом.
Сначала у пациента в ходе операции липосакции забирается подкожный жир (разновидность соединительной ткани со специальными свойствами), из которого в специальной лаборатории получают культуру мультипотентных стромальных клеток жировой ткани. Для выращивания необходимой биомассы клеток требуется около 30 дней. Поэтому через 30-45 дней пациенту проводят вторую операцию, уже на половом члене - имплантацию матрицы. Под кожу полового члена помещается биодеградируемая пористая матрица на основе полилактогликолевой кислоты (PLGA) с толщиной стенок 2 мм. Через 7-9 суток после установки матрицы и заживлении операционной раны между внутренней стенкой матрицы и фасцией Бука вводят инъекционным путем (множество чрезкожных проколов) вводят суспензию аутологичных мультипотентных стромальных клеток жировой ткани на обогащенной тромбоцитами плазме самого пациента в объеме 20 мл с концентрацией клеток 10 млн в 1 см3. Суспензией клеток половой член равномерно накачивают по всей длине. Подобную процедуру клеточной аутотрансплантации следует повторить через 21 день. Способ обеспечивает комплексное воздействие, а именно: растяжение тканей пересаживаемой биоразлагаемой матрицей с последующим местным развитием асептического воспаления, а также важного паракринного эффекта трансплантированных клеток на ткани полового члена, индуцируя рост полового члена и, соответственно, увеличение анатомических размеров этого органа, более того достигается длительное и стойкое улучшение кровоснабжение мужского полового члена, более выраженная и длительная эрекция, улучшается качество сексуального удовлетворения и половой жизни.
Клинический пример.
Пациент Л. 42 года, история болезни N 1111, обратился 19.08.2016 по поводу недостаточных размеров полового члена.
Из анамнеза известно, что пациент неоднократно обращался к сексопатологу с указанными жалобами.
При объективном обследовании оволосение по мужскому типу отклонений в содержании гонадотропных гормонов гипофиза и стероидных гормонов не обнаружено. В спокойном состоянии размеры полового члена следующие: длина 9,2 см, окружность 13,7 см. При проведении теста с интракавернозным введением вазоактивным препаратов длина полового члена в эрегированном состоянии 16,2 см, окружность 15,2 см.
20.08.2016 года пациенту под местной анестезией выполнена имплантация биодеградируемой пористой матрицы на основе полилактогликолевой кислоты (PLGA) с толщиной стенок 2 мм. Через 7 суток под матрицу осуществлено введение суспензии аутологичных мультипотентных стромальных клеток жировой ткани на собственной аутологичной плазме, обогащенной тромбоцитами в количестве 200 млн клеток, полученных из липоаспирата, инъекционным путем.
При контрольном обследовании этого же пациента в мае 2017 года, он жалоб не предъявлял. Размеры полового члена в спокойном состоянии составили: 10,3 см - окружность 14,8 см. В эрегированном состоянии длина полового члена - 22,4 см, окружность - 17,2 см. Форма полового члена правильная. Улучшилось качество и удовлетворенность половой жизнью. Результатами лечения доволен.
Способ удлинения и утолщения полового члена с применением клеточной трансплантации, включающий комплексное воздействие - введение аутологичных клеток и биодеградируемой матрицы на основе полилактогликолевой кислоты, отличающийся тем, что через 8 суток после имплантации матрицы в пространство между ее внутренней стенкой и фасцией Бука путем инъекций через пустотелую иглу вводят суспензию культуры аутологичных мультипотентных стромальных клеток жировой ткани на обогащенной тромбоцитами плазме самого пациента в объеме 20 мл с концентрацией 10 млн клеток в 1 см, инъекцию мультипотентных клеток повторяют через 21 день после процедуры.