Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ МАГИСТРАЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНЫХ СОСУДОВ

Изобретение относится к медицинской технике реконструктивного лечения облитерирующих заболеваний магистральных артериальных сосудов.

Массовый, по социальной значимости, масштаб сосудистых заболеваний, преимущественно хирургический путь их лечения актуализируют задачи совершенствования соответствующих технических средств и способов их применения.

В тяжелых, запущенных стадиях облитерации артерий хирургическое вмешательство имеет наибольшие шансы излечения (часто спасения) больного по сравнению с консервативной терапией. Одним из способов радикального и масштабного вмешательства является протезирование, т.е. резекция и замещение облитерированного участка сосуда. В качестве протезов сосуда, по наибольшему соответствию, признаны ксенопротезы, изготовленные по специальной технологии из подходящих сосудов животных. К настоящему времени отработаны меры повышения их биосовместимости, относительной механической надежности. Для повышения прочности ксенопротеза, при необходимости, создают композицию его с эластичным охватывающим каркасом.

Наибольшую интраоперационную трудоемкость и риск состоятельности представляют анастомозы - соединения концов ксенопротеза с культями резецированного сосуда. Главными условиями анастомозов являются герметичность соединения и его прочность.

Комплекс указанных трудностей составляет задачу совершенствования операции.

Известные способы решения задачи в ее частных составляющих основаны на укреплении стенок ксенопротеза с целью профилактики аневризмы. Акцию осуществляют каркасным охватом ксенопртеза по всей его длине сетчатым рукавом из полимера [SU 1690707, А1]. Низкая биологическая совместимость материала является причиной недостаточной состоятельности протезирования.

К аналогам, использующим прогрессивный медицинский сплав никелида титана, относится способ, частично решающий задачу повышения состоятельности протезирования [RU №2245109]. В нем для профилактики аневризм участков протеза вблизи анастомоза на них накладывают с перекрытием зоны анастомоза тонкостенный (400-500 мкм) отрезок цилиндра из проницаемо-пористого никелида титана, разомкнутого по линии образующей. Просвет цилиндра и продольный зазор в его стенке выполнены с учетом касательного вмещения анастомоза и эластичной реакции на гидродинамическую экскурсию зоны анастомоза при пульсации кровяного давления.

К недостаткам способа относятся незащищенность от аневризм основной длины протеза, повышенная жесткость контакта с экзопротезом, приводящая к риску послеоперационных осложнений.

Расширение зоны протекции достигнуто в другом аналоге, принятом по максимальному сходству с предложением за прототип [SU 2017/0293932, А1]. В ходе замещения резецированного участка артерии ксенопротезом последний охватывают сетчатым рукавом из никелид-титановых нитей. Для предотвращения миграции сетчатый рукав его концами фиксируют швами, совмещенными со швами анастомозов. Эластичная структура и материал рукава демпфируют пролабирование ослабленных участков стенки протеза, предотвращая образование аневризм.

Слабым местом способа является незащищенность зоны анастомоза, где указанная опасность аневротической несостоятельности наибольшая.

Технический результат предлагаемого изобретения - повышение состоятельности протезирования артерий.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе протезирования крупных артерий, который осуществляют путем резекции и замещения дефектного участка сосуда ксенопротезом, укрытым сетчатым рукавом из никелид-титановых нитей, участки обоих анастомозов протеза и культей резецированного сосуда дополнительно укрывают сетчатым имплантатом, сходным по материалу и структуре с указанным сетчатым рукавом.

Предпочтительно расположение дополнительного укрытия под концевыми участками сетчатого рукава.

Предпочтительно дополнительное укрытие осуществлять путем спирального обматывания участков анастомоза ленточным имплантатом, сходным по материалу и структуре с указанным сетчатым рукавом.

Предпочтительно дополнительное укрытие осуществлять дубликаторным отгибом концов сетчатого рукава.

Достижимость технического результата обеспечивается наложением дополнительных слоев сетчатого материала, пропорционально усиливающих эластичное демпфирование пролапсов задействованных участков анастомозов. Существенным признаком является сходство материала и сетчатой структуры дополнительных слоев укрытия, также эластичных, как и основной участок укрытия - сетчатый рукав. При этом вариантами новых действий способа являются спиральное обматывание, подобно бинтованию, задействованного участка ленточным сеточным материалом, либо дубликаторный отгиб основного рукава, наиболее простое и технологичное действие.

Для повышения травмобезопасности окружающих тканей от неизбежного утолщения участков и наличия рубцовых неоднородностей дополнительные элементы укрытия расположить под основным рукавом.

Отличительные свойства способа, основанные на использовании новой логической связи свойств задействованных технических средств с техническим результатом, свидетельствуют о соответствии предлагаемого решения критерию «изобретательский уровень».

На иллюстрации представлено:

Фиг. 1. Устройство и схема установки при протезировании бедренной артерии больного: 1 - ксенопротез; 2 - сетчатый рукав; 3 - участки анастомозов; 4 - дубликатуры; 5 - культя сосуда.

После лабораторного моделирования и апробации устройства, достижимость технического результата предлагаемого способа проверена клиническим применением в отделении сосудистой хирургии ОКБ г. Томска.

Пример.

Больной К., 53 лет. Диагноз заболевания: атеросклероз артерий нижних конечностей с окклюзией бедренно-подколенного сегмента правой конечности. На фоне сопутствующей варикозной болезни признано целесообразным протезирование окклюзированного участка артерии ксенопротезом, дополнительным защитным сетчатым рукавом с предлагаемым в способе удлинением на участки анастомозов.

Операция проведена следующим образом:

После протокольной предоперационной подготовки операционного поля разрезом в паховой области и подколенной области справа выделены общая и поверхностная бедренные артерии. Ревизией последней уточнен окллюзированный участок в жоберовой ямке. По результатам ревизии выбран и подготовлен соответствующий, должным образом скомпонованный протез сосуда (фиг. 1).

В области дистального края пораженного сегмента артерия прошита, легирована и пересечена дистальнее. Выполнен анастомоз ксенопротеза (3) с культей сосуда (5) по схеме «конец в конец» под косым углом. С целью дополнительного усиления анастомоза, удлиненный конец сетчатого рукава (2) сформирован дубликаторным отгибом (4), расположен на участке анастомоза (3) и фиксирован швами совместно с анастомозом.

Второй конец композитного протеза проведен субфасциально в паховую рану. Выполнено пересечение поверхностной бедренной артерии дистальнее бифуркации общей бедренной артерии на 2 см. Наложен проксимальный анастомоз (3) «конец в конец» протеза с культей сосуда с дополнительной процедурой укрепления участка анастомоза дубликатурой сетчатого рукава аналогично вышеуказанному. Операция завершена удалением вспомогательных инструментов, констатацией восстановленного кровотока и состоятельности анастомозов. После коагуляционного и компрессионного гемостаза рана послойно ушита с оставлением резиновых выпускников.

Технические характеристики использованного устройства следующие: длина сетчатого рукава с учетом дубликаторных участков (по 7 мм каждый) - 28 см; диаметр рукава в холодном состоянии - 10 мм; при внешнем диаметре ксенопротеза - 8 мм; диаметр никелид-титановой нити - 40 мкм; размер ячейки плетения - 2 мм.

Послеоперационный ангиографический контроль показал нормальный пульсирующий кровоток, отсутствие аневризм протеза и участков анастомозов.

Отработка методики операции, доступность технических средств способа свидетельствуют о соответствии предложения критерию «промышленная применимость».