Результат интеллектуальной деятельности: Виброакустическое устройство для реализации коронарной эндартерэктомии

Виброакустическое устройство для реализации коронарной эндартерэктомии относится к области медицины, а именно к сосудистой хирургии.

Цель создания устройства - расширение номенклатуры хирургических устройств, обеспечивающих оптимальный выбор при назначении эндартерэктомии.

Предлагаемое изобретение характеризуется тем, что виброакустическое устройство для реализации эндартерэктомии включает хирургический инструмент, в виде прутка с рабочим наконечником - ложечки/лопаточки для механического удаления тромбов и бляшек, управляемого через тонкую длинную гофрированную трубку с ребрами равной высоты, и находящимися в углублениях между ребрами отверстиями, соединенными с центральным каналом, граненую рукоятку, электромеханический виброакустический генератор, соединенным с хирургическим инструментом гибким приводом и обеспечивающим его вибрацию в осевом направлении, а также соединенным с центральным каналом патрубком для создания в центральном канале разрежения, прижимающего интиму к ребрам инструмента и удаляемую вместе с бляшками при извлечении инструмента из оперируемого сосуда.

Известен эндартерэктомический инструмент для восстановления проходимости артериального сосуда (Патент РФ №2026018, 1985 г), содержащий рукоятку с жестко закрепленным внутри поводком, связанным концом с рабочей частью в виде незамкнутого кольца с поверхностью под переменный внутренний диаметр сосуда, отличающийся тем, что поводок выполнен в виде упругой трубки с разведенными в виде асимметричной вилки торцевыми патрубками, закрепленными на конце, расположенном в плоскости кольца, ориентированного под углом 45-70° к продольной поводковой оси, при этом кольцо выполнено в виде проволочного тросика диаметром 0,5-1,0 мм, жестко закрепленного в первом патрубке и установленного с возможностью перемещения во втором патрубке, в поводке и рукоятке. Устройство сложно в исполнении и эксплуатации.

Известно устройство для эндартерэктомии (Патент РФ №2110225, 1997), содержащее стержень, на одном конце которого закреплена ручка, а на другом - рабочий элемент, причем на стержне выполнены упругие элементы с продольной жесткостью, а рабочий элемент представляет собой спираль, переходящую в скребок. Однако, применение устройства чревато непланируемыми разрывами скребком стенок сосудов.

Известен инструмент эндартерэктомии (ЕР0337918А1, 1988), содержащий гибкий катетер с проксимальным концом и открытым дистальным концом, с гибким направляющим проводником, свободно проходящим сквозь катетер и выступающий из дистального конца, а также связанный с проводником элемент удаления бляшек в виде гибкой проволочной петли. Инструмент ненадежен в использовании, поскольку может оставлять в сосуде лоскуты оборванной интимы.

Известен вибрационный катетер (US5498236A, 1992), предназначенный, однако для удаления тромбов и непригодный для удаления внутрисосудистых бляшек и поврежденной интимы.

Известен аппарат для эндартерэктомии (GB, 1313730, 1973), в виде стержня, к проксимальному концу которого прикреплен генератор колебаний, а к дистальному концу - рабочий элемент в виде петли. Рабочий элемент перемещают по артерии с одновременным наложением на него колебательных движений. Известен также аппарат для операций на артериях (GB, 2195542, 1988), представляющий собой жесткий стержень, на одном конце которого закреплена рукоять, а на другом конце стержня - рабочий элемент в виде заостренного крючка. Рабочий элемент вводят в артерию и перемещают, поворачивая вокруг оси стержня и сдирая бляшки с внутренней поверхности артерии. Известно устройство для операций на полых сосудах (Jesse Е. Thompson The Evolution of Surgery for the Treatment and Prevention of Stroke. Stroke. 1996; 27:1427-1434), содержащее стержень, на одном конце которого закреплена рукоятка, а на другом - режущий рабочий элемент в виде кольца. Недостатками упомянутых устройств являются жесткость конструкций, приводящих к возможным разрывам стенок артерии, и не гарантирующих успешной очистки их внутренней поверхности.

Известно устройство для операций на кровеносных сосудах (US 5152777, 1992), представляющее собой гибкий стержень, с рукоятью на одном конце и рабочим элементом в виде набора из пучка расходящихся резцов в виде заостренных стержней на другом. Известен также аппарат для операций на кровеносных сосудах (Fr. 2163580, 1973), содержащий гибкий стержень, на одном конце которого закреплена рукоять, а на другом конце -рабочий элемент в виде каретки. Несмотря на относительную эластичность указанных инструментов, при их применении велик риск перфорации стенок сосуда.

Известно устройство для эндартерэктомии с рабочим элементов в виде спирали, расположенной на средней части трубчатого растягивающего стержня (WO 91/16005, 1991), предназначенное для очистки полых сосудов. Спираль, при перемещении по сосуду, очищает его внутреннюю поверхность, совершая поступательно-возвратные движения, сопровождающиеся попеременно сжатием витков с увеличением их диаметра до стенок сосуда и последующим растяжением спирали с уменьшением диаметра, для возможности дальнейшего передвижения вдоль сосуда. Недостаток инструмента - низкая продольная жесткость и обусловленная этим, невысокая эффективность.

Заявляемое изобретение - виброакустическое устройство для реализации коронарной эндартерэктомии, включает хирургический инструмент, в виде прутка с рабочим наконечником - ложечки/лопаточки для механического удаления тромбов и бляшек, управляемого через тонкую длинную гофрированную трубку с ребрами равной высоты, и находящимися в углублениях между ребрами отверстиями, соединенными с центральным каналом, граненую рукоятку, электромеханический виброакустический генератор, соединенным с хирургическим инструментом гибким приводом и обеспечивающим его вибрацию в осевом направлении, а также соединенным с центральным каналом патрубком для создания в центральном канале разрежения, прижимающего интиму к ребрам инструмента и удаляемую вместе с бляшками при извлечении инструмента из оперируемого сосуда.

Устройство (чертеж) включает:

- пруток с рабочим наконечником в виде ложечки/лопаточки (1) для механического удаления тромбов и бляшек;

- гибкую гофрированную трубочку (2), с отверстиями (3) между гофрами равной высоты;

- патрубок для создания пониженного давления (4);

- граненая рукоятка (5);

- кнопка включения/выключения акустический колебаний (6);

- защитный пластиковый трубчатый чехол (7);

- металлическая направляющая трубка (8)

- генератор акустический колебаний (9)

Устройство функционирует следующим образом:

- включают генератор акустический колебаний (9), с помощью кнопки включения/выключения акустический колебаний (6) и устанавливают с помощью регулятора (на чертеже не указан) требуемую для данного конкретного случая амплитуду;

- пруток с рабочим наконечником в виде ложечки/лопаточки (1) для механического удаления тромбов и бляшек вводят в артерию через предварительно сформированный разрез;

- после удаления с помощью ложечки/лопаточки (1) со стенок сосуда нежелательных образований, снижают давление воздуха через патрубок для создания пониженного давления (4) в рабочей части заявляемого устройства, обеспечивающее разрежение и прижатие интимы сосуда к гофрам гофрированной трубочки (2), с отверстиями (3) между гофрами;

- извлекают из сосуда гофрированную трубочку (2) с прижатой к гофрам интимой со сформированными на ней нежелательными образованиями.

В результате функционирования устройства в процессе эндартерэктомии формируется гладкая внутреннюю поверхность стенок артерий, сокращается время операции, снижается вероятность оставления в сосуде неудаленных лоскутов интимы и бляшек, уменьшается риск повторного тромбоза.

Как следует из вышеприведенного, совокупность отличительных признаков заявленного устройства обеспечивает реализацию эффективной дезоблитерации артерий.

В результате проведенного анализа уровня техники, источник, характеризующийся признаками, тождественными всем существенным признакам заявленного устройства, не обнаружен.

Дополнительный поиск известных решений показал, что заявленное устройство не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, поскольку предложенное устройство обладает свойствами, обеспечивающими эффективную дезоблитерацию артерий за счет применения гофрированной трубочки и прижима к ребрам трубочки отрицательным давлением интимы с нежелательными образованиями, подлежащими удалению.

Для заявленного устройства в том виде, как оно охарактеризовано в изложенной формуле изобретения, нет препятствий для его реализации с получением вышеуказанного результата.

Предлагаемое устройство создает необходимое разнообразие функционирующих конструкций, обеспечивающих оптимальный выбор при назначении эндартерэктомии.