Мазь для лечения псориаза (варианты)

Изобретение относится к медицине, в частности к дерматологии, иммунологии и может быть использовано при лечении больных псориазом различной степени распространенности прогрессирующей и стационарной стадий.

Как известно, псориаз является одним из наиболее распространенных дерматозов у лиц трудоспособного возраста и поражает 2% населения нашей страны. Люди, страдающие псориазом, испытывают ограничения в выборе профессии и трудоустройстве, планировании своего отдыха. Высыпания, располагающиеся часто на видимых окружающим, косметически значимых участках кожного покрова, дезадаптируют больных псориазом в социальном плане и резко снижают их качество жизни

Согласно Клиническим рекомендациям Министерства Здравоохранения России от 2016 года цели лечения псориаза:

Купировать остроту процесса,

Уменьшить или стабилизировать патологический процесс (отсутствие свежих высыпаний) на коже,

Снять субъективные ощущения,

Сохранить трудоспособность,

Повысить качество жизни больных.

Лечение по рекомендациям МЗ должно быть комплексным, с учетом базовых аспектов патогенеза (устранение воспаления, подавление пролиферации кератиноцитов, нормализация их дифференцировки), клиники, степени тяжести, осложнений.

Основные терапевтические подходы:

Местная терапия используется при любых формах псориаза. Возможна монотерапия.

Фототерапия: используется при любых формах псориаза.

Системная терапия: используется исключительно при умеренной и тяжелой формах псориаза.

Рекомендациями МЗ представлен и перечень лекарственных средств с указанием – обязательные, 100% вероятность – препараты выбора.

К этому списку препаратов относятся:

Метотрексат,

Циклоспорин,

Инфликсимаб (Ремикейд),

Устекинумаб,

Средства для наружной терапии: производные витамина Д3 (Кальципотриол), глюкокортикостероидные мази, ингибиторы кальциневрина, препараты цинка.

В перечень дополнительных лекарственных средств входят:

антигистаминные препараты,

седативные препараты,

сорбенты,

десенсибилизирующие препараты,

витамины,

глюкокортикоиды,

препараты, восполняющие дефицит калия и магния,

препараты, улучшающие периферическое кровообращение,

средства, способствующие восстановлению микробиологического баланса кишечника,

гепатопротекторы,

иммуномодуляторы,

биогенные стимуляторы,

наружные кортикостероидные препараты,

корнеопротекторы.

Наружная терапия – это применение гормональных и негормональных препаратов для наружного использования.

Особой эффективностью при местном лечении псориаза отличаются мази. Они могут быть гормональными и негормональными.

Гормональные препараты дают быстрый эффект: с их помощью можно за короткий срок избавиться от симптомов болезни. Однако применение этих средств имеет ряд серьезных недостатков. Недостатки гормональных препаратов: полученный результат оказывается непродолжительным; глюкокортикостероиды вызывают привыкание, и приходится постоянно увеличивать дозировку; гормональные мази приводят к осложнению болезни (например, развитию псориатического артрита) и проявлению тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой, эндокринной систем, печени, почек. Прежде всего, длительное применение наружной гормональной терапии приводит к атрофии росткового слоя кожи.

Из-за агрессивного воздействия на организм многие специалисты избегают  назначения глюкокортикостероидов, предпочитая использовать для лечения псориаза негормональные мази.

Преимущества этих средств: достаточно высокая эффективность; отсутствие привыкания и последующего эффекта отмены; небольшое количество побочных действий; безопасность с точки зрения сохранения гормонального баланса в организме; доступность в плане цены.

При регулярном применении не содержащие гормонов мази являются эффективным способом избавления от симптомов псориаза.

В зависимости от стадии болезни лечение проводится поэтапно. Негормональные мази назначают на начальных стадиях. Как правило, они содержат один активный компонент (в редких случаях – два), определяющий спектр действия мази.

Салициловая мазь

При псориазе эта негормональная мазь применяется в качестве местнораздражающего, отвлекающего, подсушивающего, антисептического, кератолитического средства. Способствует улучшению трофики тканей, оказывает противовоспалительное и  противозудное действие. Средство довольно эффективное и безопасное. Мазь наносят на очищенную кожу и накладывают стерильную повязку. Ее нужно менять дважды в день, до полного устранения псориатических бляшек. Салициловую мазь и содержащие ее средства не применяют в следующих случаях: Повышенная чувствительность к препарату. Проблемы с почками. Возраст до 3 лет. Беременность и период лактации. В отдельных случаях местное применение салициловой кислоты провоцирует нежелательные явления: усиление зуда, жжения; гиперемия на обрабатываемом участке; аллергическая реакция Мазь не следует наносить на бородавки, родимые пятна, лицо, область половых органов. При лечении псориаза у детей не рекомендуется обрабатывать препаратом несколько участков одновременно.

Цинковая мазь

Этот препарат оказывает вяжущее, подсушивающее, антисептическое, противовоспалительное, адсорбирующее действие. При псориазе снижает зуд, раздражение, экссудацию, устраняет участки воспаления, защищает от воздействия внешних раздражителей посредством создания внешнего барьера. Цинковую мазь наносят на участки локализации псориатических высыпаний 2 или 3 раза в день. Применяют до устранения симптомов. Средство не показано при повышенной чувствительности к оксиду цинка. Возможно проявление аллергической реакции в виде зуда, покраснения и усиления кожной сыпи.

Цинокап

Это негормональная дерматопротекторная мазь, действующим веществом которого является пиритион цинка. Отзывы специалистов свидетельствуют о ее выраженной противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активности при псориазе. При регулярном применении избавляет от таких симптомов болезни, как шелушение, зуд, раздражение, предотвращает присоединение вторичной инфекции. Используется также при локализации поражения на волосистой части головы. Крем нужно наносить тонким слоем на покрытые псориатическими бляшками и высыпаниями участки до 2 раз в день. Лечение можно продолжать 1-1,5 месяца. При необходимости возможно назначение повторного курса (например, при обострении болезни). Цинокап не используют: при повышенной чувствительности к отдельным компонентам препарата; при применении гормональных мазей местного действия. Средство не показано при лечении псориаза у детей младше 1 года. Как правило, Цинокап хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях может возникать аллергическая реакция.

Дайвонекс

Основой лечебного эффекта мази является стимуляция морфологической дифференциации и подавление пролиферации кератоцитов. Снижает активность Т-лимфоцитов. Используется при лечении вульгарного псориаза. Максимальная дневная доза составляет 15 г. Общая доза препарата в течение недели не должна превышать 100 г. Мазь наносят на пораженные участки 1-2 раза в день. Как правило, положительный эффект наблюдается через 7-15 дней. Длительность курса составляет 1,5-2 месяца. Дайвонекс не назначают: при повышенной чувствительности к кальципотриолу или вспомогательным веществам мази; при наличии заболеваний, приводящих к нарушению кальциевого метаболизма; при беременности. Крайне осторожно препарат применяют при следующих состояниях: гиперкальциемия; гиперкальциурия; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; Применение негормональной мази Дайвонекс не рекомендуется при лечении псориаза у пожилых людей старше 65 лет и детей и подростков до 18 лет. Согласно отзывам специалистов, препарат может привести к осложнению симптоматики при одновременном использовании со средствами, содержащими салициловую кислоту. Побочные действия : раздражение кожи, усиление зуда, сыпи, повышенная сухость и шелушение, появление чувства жжения, гиперпигментация, депигментация; возможно развитие контактного дерматита, экземы, обострение симптоматики псориаза, отек лица; крапивница, аллергия, ангионевротический отек; повышенная концентрация кальция в крови,что приводит к проявлению следующих симптомов: утомляемость; проблемы с концентрацией внимания; запоры; снижение тонуса мышц; постоянная жажда. Мазь не предназначена для лечения псориаза на лице. Дайвонекс не рекомендуется наносить на обширные участки кожного покрова (больше 30% всей поверхности кожи). При тяжелых формах псориаза препарат используют крайне редко (из-за повышенного риска развития гиперкальциемии), при этом проводится постоянный мониторинг уровня кальция в моче и крови. В период лечения воздействие солнечного света или искусственного УФ-облучения на кожу должно быть ограничено.

Лостерин

Терапевтический эффект обусловлен свойствами входящих в мазь компонентов: Нафталан – оказывает выраженное противовоспалительное, сосудорасширяющее, антибактериальное, десенсибилизирующее действие, улучшает трофику кожи, способствует нормализации микроциркуляции и обменных процессов. Мочевина – эффективно увлажняет кожный покров, снимает зуд, раздражение, улучшает впитывание других компонентов мази. Оказывает отшелушивающее, кератолитическое, ранозаживляющее и бактериостатическое действие. Салициловая кислота – обладает антисептическим, ранозаживляющим, кератолитическим действием. Д-пантенол, или провитамин В5 – ускоряет регенерацию кожного покрова, улучшает клеточный метаболизм, снимает воспаление. Экстракт софоры японской – повышает прочность стенок сосудов, оказывает противовоспалительное действие, подавляет пролиферацию кератоцитов, благодаря чему снижается шелушение. Миндальное масло – содержит ценные витамины и жирные кислоты. Регулирует водный и липидный баланс, стимулирует процесс регенерации кожи, оказывает смягчающее, противовоспалительное, противозудное действие. Мазь наносят тонким слоем до 3 раз в сутки. Она отлично впитывается и не оставляет следов на одежде. Длительность курса лечения зависит от тяжести симптоматики псориаза, частоты обострений. В среднем средство применяют 15-30 дней. Эффект в виде сокращения зуда и воспаления достигается довольно быстро, однако регенерирующее действие начинает проявляться не раньше чем через неделю или 10 дней. Мазь не применяют при гиперчувствительности к компонентам. Побочные действия не отмечены.

Псориатен

Эффективная негормональная гомеопатическая мазь от псориаза. Содержит экстракт магонии падуболистной, в состав которого входят алкалоиды и берберин. Обладает выраженным противовоспалительным и антипролиферативным действием. Берберин регулирует кальциевый обмен в клетках и оказывает влияние на процессы клеточного роста и размножения. Трижды в день Псориатен наносят тонким слоем на участки локализации псориатических высыпаний и мягко втирают для лучшего впитывания. Препарат не рекомендован при повышенной чувствительности к спирту на основе ланолина и другим компонентам. Нежелательно его использование и в период беременности и грудного вскармливания. Использование мази может привести к временному ухудшению состояния пациента. В этом случае курс необходимо прервать. При отсутствии улучшения состояния пациента в течение 20 дней препарат отменяют.

Видестим

Мазь относится к дерматопроторным препаратам. Основным действующим веществом является витамин А. Он принимает активное участие в окислительно-восстановительных процессах, поддерживает здоровое состояние кожи,  обеспечивает нормальную дифференциацию эпителиальной ткани, регулирует процессы клеточного деления, тормозит кератинизацию (ороговение). Мазь наносят на пораженные участки дважды в день. При значительном шелушении можно накладывать окклюзионную повязку. Предварительно поврежденную кожу рекомендуется обработать антисептическим составом. В среднем курс длится от 1 до 3 месяцев. Применение негормональной мази Видестим от псориаза не рекомендуется: при острых заболеваниях кожи; при почечной недостаточности; в течение первого триместра беременности. В обрабатываемой зоне возможно усиление зуда и выраженная гиперемия. Длительное использование мази иногда приводит к гипервитаминозу А. При этом появляются: вялость; сонливость; потливость головная боль; кожные высыпания.

Карталин

Это эффективная негормональная мазь от псориаза и других хронических дерматозов. Обладает кератолитическим, регенерационным и противовоспалительным действием. Препарат был разработан более 15 лет назад. Содержит солидол, экстракты ромашки, череды, лаванды, эвкалипта, натуральный мед, витамины  А, D, салициловую кислоту. Мазь ровным слоем наносят на кожу и оставляют минимум на 12 часов. Втирать ее не следует. На начальном периоде лечения возможно небольшое обострение симптоматики в виде усиления сыпи и зуда. Как правило, эти явления быстро проходят. Положительный результат заметен уже через неделю. Лечение проводится поэтапно. Первый этап длится до исчезновения псориатических бляшек и формирования дисхромических пятен. Целью второго этапа, который длится до 1 месяца, является закрепление полученного результата. Во время лечения рекомендуется придерживаться специальной диеты: исключить жирную, острую пищу и алкоголь. Карталин не применяют при индивидуальной непереносимости ее компонентов и при беременности. Есть и некоторые ограничения: мазь нельзя наносить на кожу лица; в период ее использования необходимо избегать длительного пребывания на солнце для предотвращения гипервитаминоза D. Побочные действия В отдельных случаях возможно возникновение аллергического дерматита. При склонности к аллергии одновременно с Карталином  рекомендуется использовать антигистаминные препараты II и III поколения (Цетиризин, Лоратадин, Эбастин

Магнипсор

Это уникальное негормональное средство от псориаза, содержащее жировой солидол, экстракты лечебных трав, минеральные компоненты, полезные масла и соли.  Мазь обладает антисептическим, кератолитическим, разрешающим и редуцирующим действиями. Применяется на любых стадиях болезни. Мазь предназначена для ежедневного использования (до 2 раз в день). Ее наносят тонким слоем на очаги расположения псориатических бляшек. В первые несколько дней возможно появление раздражения, зуда, пощипывания. При этом необходимо избегать расчесывания  бляшек и не удалять плотно прилегающие корки. Зуд постепенно проходит, а бляшки уплощаются. Покраснение в основном исчезает через 15 дней, но иногда может сохраняться до 1,5-2 месяцев. Курс лечения продолжают до устранения бляшек. На их месте остаются пигментные пятна. Применение мази не показано: при аллергии на компоненты; при беременности; для лечения детей до 7 лет. Возможно возникновение зуда, крапивницы. В редких случаях у пациентов поднимается температура.

Акрустал

Крем предназначен для устранения кожных проявлений псориаза и других дерматологических заболеваний. Благодаря отсутствию искусственных добавок средство гипоаллергенно. При производстве Акрустала применяются новые запатентованные способы экстракции растительного сырья, позволяющие сохранить максимальное количество биологически активных веществ.  В состав крема входят: масла кедра, тысячелистника, эвкалипта; масляные экстракты зародышей пшеницы и лечебных трав (календулы, ромашки); экстракты можжевельника и солодки; жировой солидол; мед; пчелиный воск. Мазь обладает антибактериальным, противовоспалительным действием, эффективно устраняет зуд, улучшает местный метаболизм,  ускоряет регенерацию кожи. Если верить отзывам специалистов, негормональная мазь Акрустал удаляет не только псориатические бляшки, но и дисхромические пятна. Существенное улучшение состояния кожи можно заметить уже через 7-9 дней. Курс длится примерно 2-3 месяца. Крем наносят легкими движениями и не втирают в кожу. При наличии обширных очагов поражения терапию рекомендуется начать с обработки кожи нижних конечностей, спустя несколько дней перейти к рукам, еще через пару дней мазь можно наносить на остальные пораженные участки. Если высыпания локализованы на голове, Акрустал применяют через день, нанося на кожу по направлению роста волос. В течение первой недели бляшки смазывают один раз в два дня и оставляют крем минимум на 6 часов. С восьмого дня Акрустал используется ежедневно. Продолжительность курса – до 3 месяцев, до исчезновения бляшек. При сохранении гиперпигментации использование фитокрема продлевают еще на 1 месяц. Акрустал не рекомендован при гиперчувствительности к одному или нескольким компонентам. В редких случаях возможна местная реакция в виде аллергического контактного дерматита.

Псориазин

Эффективное противопсориатическое средство, оказывающее местнораздражающее действие. Активным веществом является дихлордиэтилсульфид, обладающий противовоспалительными, обезболивающими, отвлекающими, сенсибилизирующими  свойствами.  Псориазин применяют в стационарной фазе заболевания. Мазь наносят дважды в день. В начальный период лечения (5-6 дней) повязку не накладывают. С восьмого дня (после  однодневного перерыва, когда пациент принимает ванну и меняет белье) на обработанную поверхность начинают накладывать вощеную бумагу и фиксируют повязку бинтами. После 14-дневного лечения снова устраивают перерыв (5-6-дневный. Псориазин не применяют при повышенной чувствительности к компонентам, при наличии ран, в прогрессивной стадии псориаза и при некоторых заболеваниях, к которым относятся: патологии почек и печени; пиодермия; дерматит. Мазь нельзя сочетать с УФ-терапией. В некоторых случаях возможно: обострение псориаза и его переход в эритродермию; возникновение аллергической реакции буллезного типа; повышенная пигментация кожного покрова.

Из предшествующего уровня техники известно использование различных лечебных мазей для лечения кожных заболеваний, в частности псориаза. Так в авт. св. СССР N 198530, кл. A 61 K 9/06, 1965 описана мазь, в состав которой входит мелкодисперсная сера 5% эмульгатор N 1 18% глицерин 2,8% лимонная кислота 0,003% коричневый спирт 0,15% и дистиллированная вода 74,047%.

Известно также использование "Эмульсола" смеси 90% эмульсионного солидола и 10% вазелина (авт.св. СССР N 351544, кл. A 61 K 9/06, 1970) и 2- 10%-ных мазей или 1- 2%-ных масляных растворов на основе средства "Хризаборин" (авт.св. N 704619, кл A 61 K 35/78, 1968) для лечения кожных заболеваний, включая и псориаз.

Недостаток этих препаратов заключается в том, что при их использовании требуется длительная госпитализация больных и последующая поддерживающая терапия. Кроме того, при лечении указанными выше препаратами наблюдаются достаточно часто рецидивы.

Известна также мазь для лечения псориаза, содержащая порошок из семян псоралеи костянковой (Psoralea drupaceo Bye), пенициллин и вазелин при следующем соотношении компонентов, мас. ч: порошок из семян псоралеи костянковой 2,0 2,5, пенициллин 4,5 5,5 млл.ед. вазелин до 100% (см. патент РФ N 1787033, МПК 7 A 61 K 35/78, 1993)

Недостаток этой мази заключается в том, что в ее состав входит пенициллин, что накладывает ограничения на область использования данной мази вследствие возникновения аллергических реакций. Кроме того, длительность лечения известной мазью достаточно велика в среднем семь недель.

Наружное лечение кожных заболеваний проводится в зависимости от степени выраженности воспалительного процесса различными средствами, проявляющими бактерицидные и противовоспалительные свойства. Такими препаратами являются нафталанская нефть, а также мази и линименты на ее основе, мазь "псориазин", мазь гелиомициновая, мазь тетрациклиновая и др.

Немаловажное значение среди используемых лекарственных средств имеют и лекарственные растения, обладающие противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим действием, а также нормализующие углеводный и липидный обмен, повышающие сопротивляемость организма и иммунологическую реактивность.

Местное лечение кожных заболеваний сводится к снятию отечности, гиперемии, зуда. Для этого используют линименты, примочки и мази на основе компонентов лекарственного растительного сырья.

Как известно, лекарственная ценность растительного сырья определяется наличием в нем биологически активных веществ.

Наиболее оптимальным будет подбор тех лекарственных растений и их частей, которые создают наиболее полный и мощный резерв необходимых биологически активных веществ, а подобранная мазевая основа способствует эффективному выходу из нее действующих веществ и их проникновения в ткани при нанесении средства на кожу. Введение дополнительных компонентов усиливает эффективность мази.

Известна мазь, которая состоит из жировой основы (жир медвежий, и/или норковый, и/или барсучий, и/или свиной, и/или масло календулы, и/или масло зверобоя, и/или масло расторопши, и/или масло мятное, и/или масло сафлоровое, и/или масло оливковое) и активного компонента растительного происхождения (10% водно-спиртовые экстракты тысячелистника, и/или хмеля, и/или аира, и/или чабреца, и/или крапивы, и/или календулы, и/или чистотела, и/или очитка, и/или зверобоя, и/или лопуха, и/или дрока) при следующем соотношении компонентов, мас.%: 10%-ные водно-спиртовые экстракты - 20-25, жировая основа - остальное. Для лечения псориаза она содержит ртуть в количестве 0,001 мас.% (см. патент РФ №2151594, МПК А 61 К 9/06, А 61 К 35/78 (2000.01), 2000 г.).

Известна мазь для лечения псориаза. В мазь включены продукты природного происхождения: череда трехраздельная, чистотел большой, березовый деготь и конский щавель (см.патент РФ №2171682, МПК А 61 К 9/06; А 61 К 35/78 (2000.01), 2001).

Указанные выше мази недостаточно эффективны.

Наиболее близкой по составу и лечебному назначению является мазь для лечения псориаза, содержащая жировую основу (солидол медицинский), а в качестве активных веществ большое количество компонентов природного происхождения (см. патент РФ N 2091065, МПК А 61 К 9/06; 35/78 91997.01), 1997).

В состав мази входят:

Аралия маньчжурская 0,9 1,0
Репейник войлочный 0,9 1,1
Череда трехраздельная 0,95 1,1
Чистотел большой 0,9 1,15
Цветы льнянки 0,4 0,6
Анфельция 1,0 1,1
Гуммиарабик 0,4 0,6
Глюкомакановые слизи 0,4 0,6
Хитин краба 1,9 2,0
Деготь березовый 0,5 0,6
Эфирное масло пихты белокорой 0,4 0,5
Возгонная вода пихты белокорой 0,4 0,6
Солидол медицинский Остальное

Исходя из наличия большого количества компонентов, известная мазь достаточно универсальна в области ее применения для лечения, кроме псориаза, большого разнообразия кожных заболеваний.

Однако подготовка исходных материалов значительно затруднена и довольно сложна из-за большого количества компонентов, не являющихся легкодоступными. Кроме того, мазь не является одинаково эффективным средством для лечения псориаза в прогрессирующей, стационарной и регрессивной стадии. Зафиксированы факты неэффективного применения у 5 пациентов. Не показаны сроки устойчивой ремиссии.

Технической проблемой, решаемой заявляемым изобретением, является создание мази с большей эффективностью воздействия для лечения псориаза и сокращение общих сроков лечения. Кроме того, достигается упрощение создание мази стабильной по составу из продуктов природного происхождения без химических или специальных синтетических добавок с длительным сроком хранения. Наличие в основном легкодоступных компонентов в составе мази улучшает технологичность ее изготовления и подготовку исходных материалов.

Техническим результатом использования всех существенных признаков заявляемых вариантов мази является стабилизация клинических проявлений псориаза, ускорение достижения положительного результата и удлинение сроков первичной ремиссии, резкое снижение интенсивности клинических проявлений при повторном обострении псориаза без применения внутренней гормональной, иммунодепрессивной и фотохимиотерапии (ПУВа-терапии), сокращение сроков лечения.

Термин ПУВа-терапия является аббревиатурой первых букв слов на английском языке, составляющих названия компонентов метода (PUVA): П — псорален (фотосенсибилизирующий препарат), УВ — ультрафиолетовые лучи, А — длинноволновый спектр электромагнитных лучей.

Поставленная проблема в первом варианте решается тем, что мазь для лечения псориаза содержащая жировую основу – солидол жировой и активные вещества, согласно изобретения, в качестве активных веществ содержит сок алоэ, раствор кислоты салициловой 1%, мазь салициловую 10%, синафлан и спиртовой экстракт смеси растений: листья и стебель череды, листья и стебель чистотела, листья и стебель календулы, плоды софоры японской, плоды шиповника, листья и стебель ромашки лекарственной, корень элеутерококка, лист и стебель крапивы, лист и стебель шалфея, лист и стебель репешка, корень валерианы при следующем соотношении компонентов, грамм:

Солидол жировой - 3 000,

Мазь салициловая 10% - 200,

Сок алоэ 15,

Синафлан – 15,

Раствор кислоты салициловой 1% - 30,

Спиртовой экстракт смеси растений - до насыщения.

Поставленная проблема во втором варианте решается тем, что мазь для лечения псориаза содержащая жировую основу - солидол жировой и активные вещества, согласно изобретения, в качестве активных веществ содержит сок алоэ, мазь салициловую 10%, синафлан и спиртовой экстракт смеси растений: листья и стебель череды, листья и стебель чистотела, листья и стебель календулы, плоды софоры японской, плоды шиповника, листья и стебель ромашки лекарственной, корень элеутерококка, лист и стебель крапивы, лист и стебель шалфея, лист и стебель репешка, корень валерианы при следующем соотношении компонентов, грамм:

Солидол жировой - 3 000,

Мазь салициловая 10% - 200,

Сок алоэ - 15,

Синафлан – 15,

Спиртовой экстракт смеси растений – до насыщения.

Поставленная проблема в третьем варианте решается тем, что мазь для лечения псориаза содержащая жировую основу - солидол жировой и активные вещества, согласно изобретения, в качестве активных веществ содержит сок алоэ, мазь серную 10% и спиртовой экстракт смеси растений: листья и стебель череды, листья и стебель чистотела, листья и стебель календулы, плоды софоры японской, плоды шиповника, листья и стебель ромашки лекарственной, корень элеутерококка, лист и стебель крапивы, лист и стебель шалфея, лист и стебель репешка, корень валерианы при следующем соотношении компонентов, грамм:

Солидол жировой - 3 000,

Сок алоэ - 15,

Мазь серная 10% - 100,

Спиртовой экстракт смеси растений – до насыщения.

Поставленная проблема в четвертом варианте решается тем, что мазь для лечения псориаза, содержащая жировую основу - солидол жировой и активные вещества, согласно изобретения, в качестве активных веществ содержит сок алоэ, мазь ихтиоловую и спиртовой экстракт смеси растений: листья и стебель череды, листья и стебель чистотела, листья и стебель календулы, плоды софоры японской, плоды шиповника, листья и стебель ромашки лекарственной, корень элеутерококка, лист и стебель крапивы, лист и стебель шалфея, лист и стебель репешка, корень валерианы при следующем соотношении компонентов, грамм:

Солидол жировой - 3 000,

Сок алоэ - 15,

Мазь ихтиоловая 100,

Спиртовой экстракт смеси растений – до насыщения.

Представленные самостоятельные варианты составов разработанной мази для лечения псориаза наиболее эффективны в совместном последовательном применении.

Вариант №1– применяется при прогрессирующей стадии псориаза, при ладонно – подошвенной форме, каплевидной форме, а также в период обострения дежурных бляшек до перехода в стационарную стадию.

Вариант №2 - применяется в стационарной стадии вульгарного псориаза, при не массивном обострении дежурных бляшек.

Вариант №3 - применяется при ладонно-подошвенной форме псориаза с выраженным гиперкератозом, при «застарелых» бляшках с выраженным гиперкератозом, псориатическом поражении волосистой части головы с выраженным гиперкератозом.

Вариант №4 - применяется в регрессивную стадию псориаза, при гиперпигментации на месте псориатических бляшек, а также на бляшках при отсутствии гиперкератоза.

Введение в мазь в качестве активного вещества спиртового экстракта растений: листья и стебель череды, листья и стебель чистотела, листья и стебель календулы, плоды софоры японской, плоды шиповника, листья и стебель ромашки лекарственной, корень элеутерококка, лист и стебель крапивы, лист и стебель шалфея, лист и стебель репешка, корень валерианы позволяет ускорить достижение положительного результата и удлинение сроков первичной ремиссии, резкое снижение интенсивности клинических проявлений при повторном обострении псориаза. Подбор растительных компонентов производился с учетом фармакологического действия каждого растения. Положительный результат от введения в мазь дополнительных компонентов и спиртового экстракта активного вещества, состоящего из указанных растений, подтвержден на практике в процессе лечения больных.

Все четыре варианта мази приготавливаются одинаково, с учетом изменения отдельных составляющих компонентов, следующим образом.

Состав жировой основы мази - солидол жировой.

Во всех вариантах мази используют сок алоэ и спиртовой экстракт смеси растений.

Для приготовления мази сначала изготавливают спиртовой экстракт растений.

Для приготовления используются следующие травы примерно в равных долях:

Листья и стебель череды

Листья и стебель чистотела

Листья и стебель календулы

Плоды софоры японской

Плоды шиповника

Листья и стебель ромашки лекарственной

Корень элеутерококка

Лист и стебель крапивы

Лист и стебель шалфея

Лист и стебель репешка

Корень валерианы.

Мелкоизмельченную траву, корень и плоды заливают 96% спиртом до смачивания и появления «спиртового озерка», настаивают 7 дней в темном месте при комнатной температуре. Перед применением отжимают и используют спиртовую часть, остатки листьев, корней и плодов после отжима удаляют.

Солидол подогревают до получения жидкой массы на медленном огне, снимают с огня и добавляют ингредиенты, соответствующие каждому из разработанных вариантов:

По варианту 1 - в расплавленный солидол добавляют мазь салициловую 10%, сок алоэ, синафлан и раствор кислоты салициловой 1%. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы. В подготовленную смесь вмешивают приготовленный спиртовой экстракт смеси растений до насыщения, то есть до тех пор, пока основа вбирает в себя спиртовой экстракт.

По варианту 2 - в расплавленный солидол добавляют мазь салициловую 10%, сок алоэ, синафлан. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы. В подготовленную смесь вмешивают спиртовой экстракт смеси растений до насыщения, то есть до тех пор, пока основа вбирает в себя спиртовой экстракт.

По варианту 3 - в расплавленный солидол добавляют сок алоэ и мазь серную 10%. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы. В подготовленную смесь вмешивают спиртовой экстракт смеси растений до насыщения, то есть до тех пор, пока основа вбирает в себя спиртовой экстракт.

По варианту 4 - в расплавленный солидол добавляют сок алоэ и мазь ихтиоловую - 95 -105. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы. В подготовленную смесь вмешивают спиртовой экстракт смеси растений до насыщения, то есть до тех пор, пока основа вбирает в себя спиртовой экстракт.

Срок хранения мази до 2 лет в прохладном темном месте в герметичной упаковке.

Мазь имеет мягкую однородную консистенцию с легким запахом трав различной цветовой гаммы в зависимости от цвета составляющих ее компонентов и исходного высушенного сырья.

Приготовленная мазь может расслаиваться при хранении, что не влияет на ее фармацевтические свойства, поэтому перед употреблением ее нужно всегда тщательно перемешивать.

Способ применения.

Смазать бляшки тонким слоем мази и оставить на 3-24 часа. Смывать мазь на основе солидола с пораженных участков кожи без кускового мыла, а лучше с применением кефира.

При нанесении мази на волосистую часть головы рекомендуется надеть резиновую или полиэтиленовую шапочку и оставить мазь на 8-12 часов.

На «дежурных» бляшках мазь лучше использовать под окклюзивные повязки (смазать тонким слоем очаг поражения, обернуть вощаной бумагой, забинтовать). Мазь под повязкой можно держать от 3 до 24 часов.

Для достижения быстрого стойкого эффекта при обострении псориаза или обращении пациента с распространенным псориазом в прогрессирующий период или период стационарных проявлений с бляшками с гиперкератозом применять мазь по вар.1 ежедневно до исчезновения чешуек и гиперкератоза, Затем перейти на мазь по вар.2 и использовать ее ежедневно до появления стойкой пигментации внутри бляшки, после чего перейти на мазь по вар.4 и использовать ее вначале через день, а по мере исчезновения гиперемии и пигментации на месте бляшки уменьшать кратность применения (через два дня, через три дня, один раз в неделю) до полной чистоты кожи.

Мазь по вар.3 применять на дежурных бляшках с плотным гиперкератозом и наличием чешуек на гладкой коже и волосистой части головы.

Наилучший эффект в лечении псориаза получен при сочетании наружного применения мази с общей и локальной криотерапией и патогенетической медикаментозной терапией.

Пример 1.Пациент Владимир Ильич Г., 70 лет, поступил на лечение в 2002 году с диагнозом: распространенный псориаз прогрессирующей стадии смешанной формы, часто рецидивирующее течение. Болен в течение 30 лет.

При поступлении жалобы на высыпания на коже спины, ягодиц, бедер, голеней, живота, предплечий, зуд. Дерматологический статус: высыпания локализуются на коже спины, ягодиц, бедер, голеней, живота, предплечий. Представлены: эпидермально-дермальные папулы, серебристо-белые чешуйки, бляшки, сопровождающиеся появлением новых мелких высыпаний насыщенно-розового цвета, периферический рост элементов с наличием эритематозного бордюра, положительная изоморфная реакция, четко определяется псориатическая триада, умеренный зуд.

Ранее проводимое лечение приводило к коротким ремиссиям (2-3 месяца) с сохранением дежурных бляшек на наружной поверхности локтевых сгибов и волосистой части головы на коже больного. Рецидив сопровождался развитием распространенного процесса с яркими клиническими проявлениями.

На фоне медикаментозной терапии (дезинтоксикационная (Реамберин 400.0) терапия внутривенно капельно №5 ежедневно, натрия тиосульфат 30% - 10.0 №10 в 200 мл физраствора внутривенно капельно ежедневно, циклоферон 2.0 на 10.0 физраствора №10 по схеме:1,2,4,6,8,11, 14,17,20, 23 дни лечения, гепатопротекторы (эссенциале 5.0 внутривенно струйно 5 процедур ежедневно, хофитол по 1 табл. 3 раза в день) больной под контролем артериального давления получал общую криотерапию и наружную терапию мазью по вар.1 ежедневно. После второго дня лечения исчезли чешуйки, покрывающие псориатические бляшки. После четвертого дня от начала лечения мелкие бляшки – исчез гиперкератоз, бляшки приобрели форму гиперемированных пятен на коже, в центре крупных бляшек появились очаги пигментации на уровне кожи, увеличивающиеся после каждой процедуры сочетания общей криотерапии и применения мази по вар.1. После окончания первичного курса общей криотерапии пациент на фоне продолжающейся медикаментозной терапии: рибоксин по 1 табл. 3 раза в день, адсорбенты (лактофильтрум), гепатопротекторы (гепар композитум, хепель), активаторы цикла Кребса (коэнзим композитум, убихинон композитум), получал процедуры локальной суховоздушной криотерапии с температурой на выходе до – 170°С и мазью по вар.2 в режиме уменьшения кратности процедур - ежедневно до появления начала стойкой пигментации на месте псориатических бляшек, через день (день – локальная криотерапия, день – мазь по вар.2) до появления устойчивой пигментации, а далее 1-2 раза в неделю вместе с мазью по вар.4 до полного очищения кожи. Через 45 дней от начала лечения достигнуто полное очищение кожи пациента от псориатических бляшек, в том числе и дежурных бляшек. В течение последующего месяца пациент посещал клинику для проведения полного осмотра кожи. Гиперпигментация, возникшая на коже на месте крупных бляшек, исчезла полностью через два месяца от начала лечения. Длительность первичной ремиссии составила два года. Появившиеся мелкие бляшки были однократно обработаны методом бесконтактной локальной криотерапии с применением мази по вар.1, после чего пациент продолжал наблюдаться еженедельно, но дополнительной обработки бляшек не требовалось. Гиперемия после локальной криотерапии исчезла в течение двух недель. Вторичная ремиссия длилась 4 года, при этом пациент 1 раз в месяц приходил в клинику на диспансерный осмотр и, при необходимости, однократную криодеструкцию бляшек. Вторичное обострение на фоне перенесенного стресса (стационарное лечение по поводу обширного инфаркта миокарда) было бурным - появилось много мелких гиперемированных бляшек, в силу распространенности поражения кожи был сразу назначен курс общей криотерапии с криодеструкцией бляшек методом контактной криотерапии на фоне ежедневного применения мази по вар.1 и рекомендованной кардиологом медикаментозной терапии. Вторичный курс лечения длился не более 1 месяца, а последующая ремиссия (с полным исчезновением дежурных бляшек) длилась более 5 лет.

Пример 2. Пациент Василий Анатольевич Б., 60 лет, поступил на лечение в 2009 году с диагнозом: Псориаз распространенный период прогрессирующих проявлений, часто рецидивирующее течение; псориатический полиартрит. Болен в течение 7 лет.

При поступлении жалобы на высыпания на коже локтей, коленей, бедер, спины, зуд. Дерматологический статус: высыпания локализуются на коже локтей, коленей, бедер, спины. Представлены: эпидермально-дермальные папулы, серебристо-белые чешуйки, бляшки различного размера. Сопровождается появлением новых мелких высыпаний насыщенно-розового цвета, периферический рост элементов с наличием эритематозного бордюра, положительная изоморфная реакция, четко определяется псориатическая триада. Сопровождаются сильным зудом. Наблюдается боль и отек в коленных и тазобедренных суставах. Ранее проводилось стационарное лечение - безрезультативно. Проведено лечение: на фоне медикаментозной терапии (дезинтоксикационная (Гемодез 400.0) терапия внутривенно капельно №5 ежедневно, гепар композитум 2.2. мл в 200 мл физраствора внутривенно капельно №5 ежедневно, кальция глюконат 10% - 10.0 №10 в 200 мл физраствора внутривенно капельно ежедневно, циклоферон 2.0 на 10.0 физраствора №10 по схеме:1,2,4,6,8,11, 14,17,20, 23 дни лечения, гепатопротекторы (эссенциале по 1 табл 3 раза в день, хофитол по 1табл 3 раза в день) больной под контролем артериального давления получал общую криотерапию и ежедневно наружную терапию мазью по вар.1 . Курс две недели, после окончания курса общей криотерапии и ежедневного использования мази по вар.1 с переходом на мазь по вар.2 – локальная криотерапия суховоздушной струей при температуре минус 170 градусов по убывающей схеме (сначала ежедневно, затем через день, далее 1 раз в неделю, а при возникновении стойкой пигментации – один раз в неделю и применение мази по вар.4. Через 2 месяца от начала лечения достигнута стойкая ремиссия с полным исчезновением дежурных бляшек. Длительность первичной ремиссии – 3 года. Повторный курс лечения при возникновении обострения на стадии тотально поражающих кожу мелкоточечных проявлений проводился на фоне медикаментозной терапии: солкосерил 4.0 на 200.0 мл раствора натрия хлорида 0.9% №5 через день, чередовали с пентаксифеллином 4.0 на 200.0 мл натрия хлорида 0.9% №5 через день, натрия тиосульфат 30% 10.0 мл на 10 мл натрия хлорида 0.9% №10 ежедневно внутривенно струйно, на фоне общей криотерапии с локальной криодеструкцией бляшек и ежедневного применения мази по вар.1. Курс общей криотерапии №14 с одновременной контактной криодеструкцией, после окончания курса общей криотерапии – локальная криотерапия суховоздушной струей при температуре минус 170 градусов по убывающей схеме и мазью по вар.2 (сначала ежедневно, затем через день, далее 1 раз в неделю, а при возникновении стойкой пигментации – один раз в неделю). Курс лечения при этом составил 1 месяц до полного очищения кожных покровов. Длительность повторной ремиссии 3 года, после чего однократное воздействие методом локальной криотерапии суховоздушной струей с и мазью по вар.2 дало полное купирование бляшек. Для полного контроля над течением заболевания пациент посещает криокабинет с полным осмотром кожных покровов еженедельно. Ремиссия держится второй год.

Пример 3. Пациент Сергей Т., 43лет, поступил на лечение в 2003 году с диагнозом: Псориаз распространенный период прогрессирующих проявлений, рецидивирующее течение; псориатическое поражение ногтевых пластинок. Болен в течение 20 лет.

При поступлении жалобы на тотальные высыпания по всей поверхности кожи, исключая лицо, поражение волосистой части головы, ногтевых пластинок. Дерматологический статус: высыпания в виде сливных гиперкератозных, склонных к слиянию, псориатических бляшек на коже по всей поверхности тела; тотальное поражение волосистой части головы, ребристость и наперстная исчерченность ногтевых пластинок на руках и утолщение ногтевых пластинок на ногах. Представлены: эпидермально-дермальные папулы, серебристо-белые чешуйки, бляшки различного размера. Сопровождается появлением новых мелких высыпаний насыщенно-розового цвета, периферический рост элементов с наличием эритематозного бордюра, положительная изоморфная реакция, четко определяется псориатическая триада. Сопровождаются сильным зудом. Ранее проводилось стационарное и амбулаторное лечение с неполной кратковременной (2-3 месяца) ремиссией . Проведено лечение: на фоне медикаментозной терапии (дезинтоксикационная (Реамберин 400.0) терапия внутривенно капельно №5 ежедневно, гепар композитум 2.2. мл в 200 мл физраствора внутривенно капельно №5 ежедневно, кальция глюконат 10% - 10.0 №10 в 200 мл физраствора внутривенно капельно ежедневно, циклоферон 2.0 на 10.0 физраствора №10 по схеме:1,2,4,6,8,11, 14,17,20, 23 дни лечения, адсорбенты (лактофильтрум), больной под контролем артериального давления получал общую криотерапию. курс общей криотерапии №14 с одновременной контактной криодеструкцией бляшек и ежедневным применением мази по вар.1 на гладкую кожу и мази по вар.3 на волосистую часть головы, после окончания курса общей криотерапии – локальная криотерапия суховоздушной струей при температуре минус 170 градусов по убывающей схеме и мазью по вар.2 на гладкую кожу и волосистую часть головы (сначала ежедневно, затем через день, далее 1 раз в неделю, а при возникновении стойкой пигментации – один раз в неделю). Через 1 месяц от начала лечения очистилась кожа волосистой части головы, появилась неполная пигментация на месте крупных псориатических бляшек на гладкой коже, исчезли мелкие псориатические бляшки на гладкой коже. Наружно начали применять мазь по вар.4, через 3 месяца от начала лечения достигнута стойкая ремиссия с полным исчезновением дежурных бляшек, изменилась форма ногтевых пластинок: стала исчезать исчерченность, ребристость и утолщение их. Длительность первичной ремиссии – 2 года. Повторный курс лечения при возникновении обострения на стадии мелкоточечных проявлений проводился без общей криотерапии, только локальной криотерапией и наружным применением мази по вар.1. Курс лечения при этом составил 1 месяц до полного очищения кожных покровов на фоне медикаментозной терапии: адсорбенты (лактофильтрум), гепатопротекторы (Хепель, хофитол), витаминотерапия (нейромультивит, витамин А и витамин Е). Длительность повторной ремиссии 4 года.

Пример 4. Пациентка Мария Михайловна С., 66 лет, поступила на лечение в 2002 году с диагнозом: Псориаз распространенный период прогрессирующих проявлений, рецидивирующее течение. Больна в течение 60 лет.

При поступлении жалобы на высыпания на коже спины, ягодиц, задней поверхности бедер, предплечьях. Дерматологический статус: высыпания в виде мелких гиперкератозных, не склонных к слиянию, псориатических бляшек. Представлены: эпидермально-дермальные папулы, серебристо-белые чешуйки, бляшки различного размера. Сопровождается появлением новых мелких высыпаний насыщенно-розового цвета, периферический рост элементов с наличием эритематозного бордюра, положительная изоморфная реакция, четко определяется псориатическая триада. Сопровождаются сильным зудом. Ранее проводилось стационарное и амбулаторное лечение с неполной кратковременной (2-3 месяца) ремиссией. Проведено лечение: на фоне медикаментозной терапии (дезинтоксикационная (Гемодез 400.0) терапия внутривенно капельно №5 ежедневно, гепар композитум 2.2. мл в 200 мл физраствора внутривенно капельно №5 ежедневно, кальция глюконат 10% - 10.0 №10 в 200 мл физраствора внутривенно капельно ежедневно, циклоферон 2.0 на 10.0 физраствора №10 по схеме:1,2,4,6,8,11, 14,17,20, 23 дни лечения, адсорбенты (лактофильтрум) курс общей криотерапии №14 с одновременной контактной криодеструкцией бляшек и наружным применением мази вариант№1, после окончания курса общей криотерапии – локальная криотерапия суховоздушной струей при температуре минус 170 градусов по убывающей схеме и мазью по вар.2 (сначала ежедневно, затем через день, далее 1 раз в неделю, а при возникновении стойкой пигментации – один раз в неделю). Через 1 месяц от начала лечения при использовании мази по вар.4 1-2 раза в неделю, очистилась кожа предплечий, появилась неполная пигментация на месте псориатических бляшек на гладкой коже спины, исчезли мелкие псориатические бляшки на гладкой коже ягодиц, через 3 месяца от начала лечения достигнута стойкая ремиссия с полным исчезновением дежурных бляшек. Длительность первичной ремиссии – 3 года. Повторный курс лечения при возникновении обострения на стадии мелкоточечных проявлений на коже тех же самых областей проводился без общей криотерапии, только локальной криотерапией и ежедневным использованием мази по вар.2 на фоне применения адсорбентов (энтеросгель), гепатопротекторов (хепель, эссенциале), витаминов (аевит). Курс лечения при этом составил 1 месяц до полного очищения кожных покровов. Длительность повторной ремиссии 3 года. Для полного контроля над течением заболевания пациентка посещала криокабинет с полным осмотром кожных покровов ежемесячно. Ремиссия держалась 3года. После оперативного лечения в 2008 году по поводу рака левой молочной железы вновь появились высыпания на прежних местах (спина, задняя поверхность бедер, ягодицы). Повторный курс лечения проводился без общей криотерапии, только локальной криотерапией на фоне рекомендованной онкологами терапии и наружной терапии - мазь по вар.2. Курс лечения при этом составил 1 месяц до полного очищения кожных покровов. Для полного контроля над течением заболевания пациентка посещала криокабинет с полным осмотром кожных покровов еженедельно на фоне восьми курсов химиотерапии и применением мази по вар.4. Ремиссия держалась до 2010 года, когда после оперативного лечения по поводу экстирпации матки вновь появились мелкие высыпания на прежних местах локализации бляшек. Повторный курс лечения проводился без общей криотерапии, только локальной криотерапией и применением мази по вар.2. Для полного контроля над течением заболевания пациентка посещала криокабинет с полным осмотром кожных покровов еженедельно. В 2016 году (ремиссия 5 лет) вновь появились псориатические высыпания на местах прежней локализации. Проведено лечение: на фоне медикаментозной терапии : солкосерил 4.0 на 200.0 мл раствора натрия хлорида 0.9% №5 через день, чередовали с пентаксифеллином 4.0 на 200.0 мл натрия хлорида 0.9% №5 через день, натрия тиосульфат 30% 10.0 мл на 10 мл натрия хлорида 0.9% №10 ежедневно внутривенно струйно, курс общей криотерапии №14 (по согласованию с онкологами) с одновременной контактной криодеструкцией бляшек и наружной терапией мазью по вар.1, после окончания курса общей криотерапии –1 раз в неделю процедура общей криотерапии на протяжении 6 месяцев и наружная терапия мазью по вар.3. Ремиссия с полным очищением кожных покровов достигнута через 1,5 месяца от начала лечения.

Заявляемая мазь относится к эффективным средствам для лечения псориаза. Применяется в прогрессирующей, стационарной и регрессивной стадии псориаза и оказывает противовоспалительное, кератолитическое, антисептическое, антипролиферативное, сенсибилизирующее, разрешающее действие.

Заявляемая мазь может быть приготовлена из перечисленных компонентов в лабораторных условиях.

Всего с диагнозом псориаз разной степени распространенности, локализации под наблюдением с 2002 года находится 155 пациентов.