Результат интеллектуальной деятельности: Устройство фиксации и рассечения биологических тканей для изготовления и имплантации кератопротеза комбинированного

В глазной хирургии при выполнении операций кератопластики и кератопротезирования для фиксации и рассечения тканей глаза применяют различные конструкции с вакуумной фиксацией включающие опорные неподвижные части и подвижные плоские лезвия или круглые трепаны.

Существует трепан вакуумный одноразовый, который производится предприятием "Медин-Урал" (Россия) (http://www.medin-ural.ru) и состоит из опорной неподвижной части, выполненной в виде полого вертикального цилиндра с внутренней резьбой и отходящих от цилиндра под углом радиально эквидистантно изогнутых по дуге пластин снабженных каналами, открывающимися в направлении глаза, фиксирующихся к глазному яблоку вакуумом посредством откачки воздуха из каналов шприцем с подпружиненным поршнем через соединительный шланг, и режущей подвижной части, выполненной в виде вертикального полого цилиндра с острым нижнем торцом, направленным к глазному яблоку, снабженного наружной резьбой и кольцом для ручного вращения на верхнем торце. Преимуществом такого устройства является простота конструкции и возможность одноразового использования, что позволяет выпускать его серийно и обеспечивает полную биологическую безопасность. Недостатком такого устройства является необходимость после выкройки лоскута роговицы производить его перекладку с помощью пинцета, что травмирует лоскут и увеличивает период операции.

Так же известны одноразовые вакуумные трепаны и панчи компании MORI А (Франция) (http://www.tradomed-invest.ru) и компании KATENA (США) (https://www.katena.com/barron-vacuum-punch) состоящие из двух частей: первой - базисной фиксирующей части снабженной отверстиями и каналами, соединенными с вакуумной системой для фиксации роговицы, а также четырьмя направляющими выемками по углам конструкции и накладывающейся на нее второй - съемной режущей части, содержащей в центре подвижный круглый трепан, а по углам направляющие шпильки, входящие при сопряжении двух частей в соответствующие выемки фиксирующей части. Преимуществами таких конструкций являются надежность фиксации, предустановленное лезвие, фиксация отсеченного лоскута роговицы к отделяемой части конструкции, позволяющая производить манипуляции с лоскутом без его перекладки, смещения и деформации. Недостатками этих конструкций является использование только либо для работы с донорским глазом, либо с глазом пациента.

Наиболее близким к заявленному изобретению является конструкция микрокератомов, выпускаемых компаниями Moria (Франция), SCHWIND (Германия), Bausch & Lomb (США), TECHNOLAS-ZYOPTIX ХР (Германия), MED-LOGICS, ОРТОТЕК (Словения) (http://medoptical.info/pribori/mikrokeratom), состоящая из двух частей: первой - опорной неподвижной части, которая может быть выполнена одноразовой, фиксирующейся к глазному яблоку посредством отверстий переходящих в каналы соединенные с вакуум генерирующей системой, с уплощенной передней поверхностью, снабженной по периметру двумя параллельными направляющими для перемещения второй - режущей подвижной многоразовой части конструкции, в которую крепится разъемно одноразовое плоское лезвие.

Устройства позволяет производить рассечение роговицы пациента на заданную глубину по заданному диаметру, но не предназначено для сквозного разреза роговицы и удержания отсеченного лоскута.

Технический результат предлагаемого устройства - облегчение, ускорение и снижение травматичности операции кератопротезирования.

Сущность изобретения заключается в том, что устройство фиксации и рассечения биологических тканей для изготовления и имплантации кератопротеза комбинированного, включающее две разъемно сопряженные части - нижнюю опорную и верхнюю съемную, выполненные из жестких прозрачных полимеров, фиксирующиеся вакуумом к тканям глазного яблока посредством находящихся в них каналов открытых со сторон направленных к глазному яблоку и соединенных другими концами с системой генерации вакуума, дополнительно содержит одновременно в конструкции плоское лезвие и круглый трепан, при этом нижняя опорная часть выполнена разъемной и состоит из двух одинаковых вертикально зеркально разделенных половин, снабженных на концах для соединения постоянными магнитиками соответствующей полярности, и имеющих сзади суммарную круглую форму со сферичной нижней обращенной к глазу поверхностью, которой ее неподвижно фиксируют вакуумом к конъюнктиве вокруг лимба, а спереди суммарную квадратную форму с плоской поверхностью, снабженной по периметру параллельными наклоненными друг к другу буртиками, служащими для перемещения параллельно лимбу лезвия при отсечении лоскута роговицы и удержания лезвия над сформированным окном роговицы для герметизации передней камеры глазного яблока, при этом лезвие, выполнено в виде плоской пластины с гильотинной или копьевидной режущей кромкой и полимерной державкой на противоположной кромке, в центре нижняя опорная часть содержит соосное отверстие диаметром от 8 до 12 мм, которое выбирают соответственно необходимому размеру отсекаемого лоскута роговицы, по периметру снабжена четырьмя перпендикулярными выемками по два на каждой половине, служащими для сочленения с конгруэнтными шпильками, выполненными съемными проходящими через соответствующие каналы верхней съемной части, которая фиксируется вакуумом к куполу роговицы для удержания отсекаемого лоскута, и снабжена центрально перпендикулярно соосно установленным круглым резьбовым трепаном с режущей кромкой наружным диаметром 5-6 мм на нижнем торце и ручным кольцом на верхнем торце, которым путем вращения вырезают в отсеченном лоскуте роговицы сквозное окно под оптический болт кератопротеза, устройство выполнено полностью одноразовым.

Устройство применяют для изготовления и имплантации кератопротеза комбинированного, для чего нижнюю опорную часть фиксируют вакуумом к глазному яблоку вокруг лимба, купол роговицы фиксируют вакуумом к верхней съемной части, в паз между буртиками вводят лезвие, отсекают лоскут роговицы, лезвие оставляют в пазу для герметизации передней камеры глаза, снимают верхнюю часть устройства, трепаном выкраивают в лоскуте роговицы центральное круглое отверстие диаметром соответствующим диаметру оптического болта кератопротеза, трепан с отсеченным диском выкручивают полностью, оптический болт с предварительно навинченной гаптикой вводят в сформированное окно, верхнюю съемную часть вновь сопрягают с нижней опорной частью, извлекают лезвие и конгруэнтные шпильки, разъединяют половины нижней опорной части и отсоединяют от глазного яблока, купол роговицы с установленным в него кератопротезом фиксируют швами к основанию роговицы, отсоединяют верхнюю подвижную часть от купола.

Таким образом, путем применения только одного устройства заявленной конструкции, позволяющей одновременно фиксировать, отсекать лоскут роговицы нужного диаметра, формировать из него переднюю часть комбинированного кератопротеза, устанавливать его на место и фиксировать, достигается технический результат - облегчение, ускорение и снижение травматичности операции кератопротезирования.