СРЕДСТВО ДЛЯ ПОЛОСТИ РТА, ОБЛАДАЮЩЕЕ ПРОТИВОМИКРОБНЫМ ДЕЙСТВИЕМ

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, медицине, стоматологии, а именно к созданию средства на растительной основе для лечения заболеваний полости рта, и касается применения экстрактов из растительного сырья в качестве противомикробного средства для полости рта.

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта являются распространенным явлением среди широких слоев населения. По данным ВОЗ, воспалительными заболеваниями пародонта страдает до 95% взрослого населения. Микробная контаминация полости рта может приводить к развитию таких распространенных заболеваний пародонта, как гингивит, стоматит, глоссит, пародонтит, периимплантит и др. В дополнительной антимикробной профилактике нуждаются как пациенты с интактными зубами, так с коронкам, имплантами и съемными протезами. Поверхность последних - наиболее подвержена микробной адгезии, что влияет на их срок службы. Недостаточная механическая доступность элементов протезов требует применения жидких лекарственных препаратов с противомикробными свойствами.

Известен препарат «Новонманин» (Novoimaninum) [патент РФ № 179424; опубл. 08.11.1966], получаемый из листьев зверобоя продырявленного, в виде 1% спиртового раствора на 95% этиловом спирте. Недостатком данного средства является его преимущественная активность в отношении грамположительных бактерий.

Также известен комбинированный препарат «Ротокан» (Rotocanum) [патент РФ 1561262; опубл. 30.10.1980], содержащий экстракт ромашки, календулы и тысячелистника в соотношении 2:1:1 для лечения гингивита, пародонтита, заболеваний слизистой оболочки рта. Недостатком препарата является наличие в составе растений с высоким содержанием Сахаров, которые могут служить питательной средой для микроорганизмов. Действие препарата обусловлено преимущественно одной группой биологически активных веществ - эфирными маслами.

Прототипом изобретения является эликсир зубной «Фитодент» [патент РФ 2253436; опубл. 10.06.2005], в который включены растительные компоненты, содержащие различные группы биологически активных веществ с противомикробной активностью. Недостатком данного средства является одновременное включение нескольких видов сырья, активные компоненты которых, при взаимодействии друг с другом, могут утрачивать активность. Так дубильные вещества с алкалоидами в одной композиции, нивелируют фармакологическую активность последних. Кроме того, рассматриваемое средство включает 22 растительных компонента, что усложняет процесс его получения и затрудняет стандартизацию препарата.

Техническим результатом является расширение номенклатуры жидких лекарственных средств для полости рта растительного происхождения с противомикробной активностью.

Технический результат достигается благодаря тому, что заявленное средство содержит комбинацию в равных частях жидких экстрактов: кожуры плодов граната обыкновенного, травы чабреца (Тимьян ползучий), листьев эвкалипта прутовидного, экстрагированных методом перколяции в соотношении сырье : экстрагент - 1:5, при продолжительности экстракции 48 часов: кожура плодов граната 70% спиртом этиловым, трава чабреца 95% спиртом этиловым; листья эвкалипта прутовидного 50% спиртом этиловым.

Предлагаемая нами совокупность признаков позволяет получить средство для полости рта, обладающие антимикробной активностью в отношении Staphylococcus mutans (St.mutans) и Escherichia coli (E. coli), для применения у пациентов с интактными зубами, протезами и имплантами.

Практически изобретение может быть проиллюстрировано следующими примерами:

Пример 1. Навески измельченного воздушно-высушенного сырья массой около 20 г (точные навески): кожуры плодов граната обыкновенного, травы чабреца, листьев эвкалипта прутовидного, помещают в отдельные экстракторы. Отмеряют по 100 мл экстрагентов (5-ти кратные объемы экстрагента по отношению к массе навески сырья): водно-спиртовую смесь с концентрацией этанола 70% для кожуры плодов граната, водно-спиртовую смесь с концентрацией этанола 95% для травы чабреца, водно-спиртовую смесь с концентрацией этанола 50% для листьев эвкалипта прутовидного. Навески сырья в экстракторе заливают небольшим количеством экстрагента на 1 час для набухания. Переносят содержимое экстракторов в перколятор и заливают экстрагентом «до зеркала», настаивают в течение 24 часов. 1/3 часть извлечения сливают, к содержимому перколяторов добавляют оставшиеся количества экстрагентов «до зеркала», настаивают 24 часа. Извлечения сливают. Вытяжки отдельных видов сырья объединяют и полученные извлечения оставляют на 1 сутки при температуре 8°C. Затем фильтруют через воронки с 3-м слоем марли. Отмеряют по 50 мл каждого экстракта и смешивают.

Пример 2. Антимикробную активность полученного средства определяли диффузией пропитанных препаратами дисков фильтровальной бумаги на твердых питательных средах. На пластину мясопептонного агара толщиной 5 мм с помощью шпателя засевали «газоном» штамм Staphylococcus mutans и Escherichia coli, затем помещали на агар диски, пропитанные средством. В качестве сравнения на агар с этой же культурой микоорганизмов помещали диски, пропитанные жидким экстрактом существующего средства «Ротокан». Данные по антимикотической активности см. табл. 1.

Выявлено, что предполагаемое средство обладает более выраженной антимикробной активностью в сравнении с препаратом «Ротокан», что видно из данных представленных в табл. 1.

Подавление роста микроорганизмов в ротовой полости подтверждали испытаниями на 5 пациентах. В первый день исследования пациенты чистили зубы зубной пастой. Во второй день чистили зубы той же зубной пастой, после чего полоскали средством. Через 5 часов после гигиены полости рта определяли уровень бактериального налета в ротовой полости с помощью таблеток для индикации зубного налета «Curaprox», окрашивающих старые отложения на зубах в синий цвет, а новые - в красный. С момента проведения гигиены полости рта до обследования прием пищи исключался. Оценку гигиены полости рта проводили по упрощенному индексу гигиены полости рта (OHI-S), J.C. Green, J.R. Vermillion (1964). Для определения индекса обследуют 6 зубов: 16, 11, 26, 31 - вестибулярные поверхности зуба; 36, 46 - язычные поверхности. В соответствии с этим индексом, в зависимости от площади окрашивания зуба различают следующие градации: 0 - чистая поверхность зуба; 1 - окраска до 1/3 поверхности зуба; 2 - окраска от 1/3 до 2/3 поверхности; 3 - окраска более 2/3 поверхности зуба.

Результаты исследования показали способность предлагаемого средства подавлять рост микроорганизмов ротовой полости в сравнении с контролем см. табл. 2.