КАППА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В ОКОЛОЗУБНЫЕ ТКАНИ

Область применения

Изобретение относится к лечению околозубных заболеваний и, в частности, к зубной каппе и способу введения лекарственного средства под десну для лечения инфицированной зоны.

Предпосылки изобретения

Околозубные болезни (болезни десны) настигают главным образом взрослых людей в любое время их жизни. Тревожные сигналы часто оказываются незамеченными вплоть до наступления запущенной стадии заболевания. Способы лечения зависят от типа заболевания и от того, как далеко оно продвинулось. Когда между деснами и зубами существуют глубокие карманы (3 мм или более), зубному врачу трудно тщательно удалить зубной налет и зубной камень. Несмотря на то, что может быть необходима хирургическая операция для уменьшения глубины карманов или восстановления или исправления формы поврежденной кости, обычно предпочтительно бывает попытаться избежать такого рода инвазивных процедур путем лечения пораженных зон с помощью антибактериальных или антимикробных препаратов (например, химических, антибиотических или других фармакологических препаратов) для восстановления здорового состояния околозубных тканей. Было обнаружено, что такие антибактериальные или антимикробные препараты регулируют рост бактерий, которые создают токсины и вызывают околозубные заболевания, способствуют нормальному излечению, вследствие чего уменьшается необходимость или глубина вмешательства околозубной или челюстно-лицевой хирургии.

Было разработано несколько способов лечения околозубных заболеваний, которые дают возможность вводить лекарственное средство в инфицированное место под десной. Например, в патенте США №5085585 (выданном на имя Zimble) описан аппликатор для зубных лекарственных средств и способ его использования. Фиг.3, 4 и 5 в этом патенте изображают предложенный аппликатор, помещенный поверх зубов. В колонке 2, строки 14-21, поясняется, что в указанном патенте угол 24 плечика или манжеты 22 достигает десневого кармана 32, "так что десна отводится в наружном направлении". Для того чтобы отвести десну в наружном направлении, уголок 24 должен войти в десневой карман, чтобы отвести десну в этом направлении. В дополнение к этому в колонке 2, строки 24-27, этого патента повторяется, что манжета входит в десневой карман. Далее в указанном патенте описывается, что по периферии зубов гипсовой модели для формования аппликатора 10 создают канавку примерно 2 мм на 2 мм. Канавку используют для создания плечика 22 (см. колонку 1, строки 63-65), которое проходит под десну. В связи с этим понятно, что канавку создают в пределах зубной части (не десневой части) гипсовой модели, так что образуется манжета, которая проходит под десну в десневой карман.

Кроме того, как изложено в патенте США №5330337, который выдан 19 июля 1994 года на имя автора настоящего изобретения и описание которого включено в настоящие описание посредством ссылки, лекарственное средство может быть введено в зону, находящуюся в непосредственной близости от кости и поддерживающей структуры зубов, с использованием пучков зубной нити, путем намазывания с использованием межзубной кисточки, впрыскиванием с использованием спринцовки или гидростатического давления или жеванием с использованием зубной каппы. Зубные каппы часто изготовляют из мягкого пластичного эластомерного материала, который формуют по месту на зубах пациента с тем, чтобы она прочно и плотно прилегала к зубам пациента, а уплотнение делают так, чтобы оно надежно удерживало каппу на зубных тканях. Лекарственное средство помещают в образованные в каппе углубления, выполненные с обеспечением размещения в них зубов пациента, и затем оно направляется вдоль зубов или вжимается вдоль зубов и в десну в инфицированное место с помощью уплотняющих приспособлений после того, как пациент смыкает свои челюсти на каппе. Продвигающее вещество, такое как перекись водорода, также может быть помещено в углубления для направления или введения с силой лекарственного средства в инфицированную область, так как перекись водорода разлагается и увеличивает давление в углублениях.

Другие примеры зубных капп представлены в следующих патентах США: №4902227 (выдан 20 февраля 1990 г., на имя Смита (Smith)), №4428373 (выдан 31 января 1984 г., на имя Сейда (Seid) и других) и №4138814 (выдан 13 февраля 1939 г., на имя Вейцмана (Weitzman)). Несмотря на то, что зубные каппы этих типов дают возможность наложения лекарственного средства под десну, ни в одном из этих патентов не описана зубная каппа, которая прикладывает определенное давление к зубу или лишенной зуба области, связанной с инфицированной зоной, с тем, чтобы помочь ввести с усилием лекарственное средство в инфицированное место.

Патент США №3874084, выданный 1 апреля 1975 г.на имя Коула (Cole), раскрывает отформованное устройство для очищения зуба и лечения десны, которое содержит множество щетинок, выступающих внутрь из внутренних стенок верхнего и нижнего каналов каппы. Щетинки предназначены для удаления частичек пищи и бактерий с поверхностей зубов пользователя и из десневых борозд. Стенки каналов имеют достаточную толщину для образования складок или выступов, выступающих за линии десен. Эти складки давят на десну, чтобы дать возможность очистить десневые борозды между зубами и десной и массировать свободные края десны. Однако, это устройство не создает существенного уплотнения вокруг зубов и десен для создания возможности введения лекарственных средств под десну, а проникновение щетинок будет сводить на нет любое полезное сжатие.

Таким образом, существует необходимость в создании зубной каппы и способа лечения околозубных заболеваний, которые обеспечивают уплотнение вокруг зубов, примыкающих к инфицированным местам, для направления или введения с усилием лекарственного средства на поверхность зубов и под десну на инфицированное место. Такое уплотнение можно изменять в соответствии с природой болезненного состояния, а также оно должно способствовать удержанию лекарственного средства в требуемом месте, соответствующем инфицированной области. Такая каппа и способ лечения также должны легко и удобно применяться пациентом без специального обучения и большого опыта.

Сущность изобретения

В соответствии с указанным выше целью настоящего изобретения является создание усовершенствованной каппы для введения лекарственного средства в околозубные ткани и способа лечения околозубных заболеваний, обеспечивающих уплотнение вокруг каждого зуба или области, где зубы утрачены, связанных с инфицированной зоной, для направления или введения с усилием лекарственного средства на поверхность зубов и под десну в инфицированную зону.

Еще одна цель этого изобретения состоит в создании такой каппы для введения лекарственного средства в околозубные ткани и такого способа лечения, которые снижают инвазивность и необходимость в околозубной хирургии.

Еще одна цель этого изобретения состоит в создании такой каппы для введения лекарственного средства в околозубные ткани и такого способа лечения, которые могут последовательно и легко применяться пациентом без необходимости в специальном обучении или большом опыте.

Еще одна цель этого изобретения состоит в создании такой каппы для введения лекарственного средства в околозубные ткани и такого способа лечения, которые препятствуют ухудшению состояния кости и десен и способствуют восстановлению поддерживающих структур вокруг зубов пациента.

Еще одна цель этого изобретения состоит в создании такой каппы для введения лекарственного средства в околозубные ткани, которая создает давление при сжимании зубов или жевании для облегчения введения или вдавливания лекарственного средства к источнику околозубной инфекции.

Еще одна цель этого изобретения состоит в создании такой каппы для введения лекарственного средства в околозубные ткани, которая создает определенное давление вокруг каждого зуба или области с утраченными зубами, где присутствует околозубное заболевание, для эффективного введения лекарственного средства в инфицированную область под десной.

Еще одна цель этого изобретения состоит в создании такой каппы для введения лекарственного средства в околозубные ткани, которая может использоваться как защитный мундштук во время занятий спортом.

Еще одна цель этого изобретения состоит в создании зубной каппы, которая может использоваться как приспособление против стискивания зубов и скрежетания зубами (во время сна).

Еще одна цель этого изобретения состоит в создании зубной каппы, которая может использоваться как мундштук для правильного расположения нижней челюсти относительно верхней, снятия напряжения мышц и уменьшения давления в челюстных суставах.

Еще одна цель этого изобретения состоит в создании зубной каппы, которая может использоваться как устройство для подачи к зубам отбеливающих веществ, которое будет удерживать отбеливающие вещества в желаемом месте благодаря уплотнению вокруг зубов.

Эти и другие цели станут очевидными для специалиста в данной области в свете приведенного ниже описания и прилагаемых чертежей.

В соответствии с изобретением предложена каппа, выполненная с прилеганием по меньшей мере к нескольким зубам верхнечелюстной или нижнечелюстной зубной дуги пациента и предназначенная для наложения лекарственных средств на зубы и примыкающие ткани десны для лечения околозубных заболеваний. Каппа выполнена из эластичного материала, отформованного в соответствии с формой зубов и тканей десны. Каппа имеет по меньшей мере одно углубление, форма которого соответствует форме зубов. Углубление окружено уплотнением в месте, соответствующем линии десны пациента, для приложения давления на линию десны пациента в то время, когда зубы пациента расположены в углублении. Уплотнение и длина удлинительных частей каппы изменяются в соответствии с состоянием болезни и затем изменяются в соответствии с происходящим излечением. Углубление содержит некоторое количество лекарственного средства. При размещении каппы на зубах пациента лекарственное средство с усилием вводится на поверхность зубов и, благодаря уплотнению, под десны во все десневые карманы пациента вблизи зубов. При необходимости, в углублении может быть расположено продвигающее вещество, которое при наложении каппы на зубы пациента создает давление внутри углубления, так что лекарственное средство принудительно вводится на зубы пациента и во все десневые карманы пациента вблизи этих зубов. Размеры уплотнения и удлинительной части каппы за пределами уплотнения дают возможность практикующему врачу управлять величиной этого окружающего давления в соответствии с состоянием болезни пациента и изменять эту окружающую среду по мере выздоровления.

Другой аспект представленного изобретения состоит в создании зубной каппы для введения лекарственного средства под десну, содержащей отформованное тело, которое соответствует по форме по меньшей мере части зубного ряда пациента и примыкающих тканей десны. Это тело имеет образованное в нем по меньшей мере одно углубление, которое выполнено с обеспечением плотного прилегания к покрытым эмалью частям по меньшей мере некоторых зубов пациента. Удлинительная часть эластомерного материала выступает в наружном направлении из указанного тела и окружает углубление в местах, соответствующих линии десны пациента. Эта удлинительная часть поддерживает уплотнение, созданное вокруг десны. Углубление содержит некоторое количество лекарственного средства, так что это средство с усилием вводится под десну на зубы пациента благодаря уплотнению, поддерживаемому удлинительными частями эластомерного материала, когда зубы пациента помещены в углубление.

Толщину эластомерного материала также изменяют в соответствии с течением болезни пациента. Непрочные, хрупкие, пораженные болезнью ткани не могут противостоять чрезвычайным давлениям, и требуемая каппа должна прикладывать уплотнением и удлинительной частью небольшие усилия. При наступлении выздоровления толщину каппы, размер уплотнения и длину удлинительной части изменяют с обеспечением приложения соответствующего большего определенного давления для направления лекарственного средства в требуемые места. Подобно этому, толщину каппы также изменяют в соответствии с характером стискивания или истирания зубов пациентом, а также для позиционирования одной челюсти функционально относительно другой, когда требуется применение мягкого эластомерного приспособления.

Третьим аспектом представленного изобретения является способ наложения лекарственного средства по меньшей мере на некоторые зубы пациента и на десны, прилегающие к указанным зубам. Этот способ включает следующие этапы: изготовление из подходящего отверждаемого материала негативного слепка зубов пациента и прилегающих десен, поддерживающих указанные зубы; изготовление из подходящего отверждаемого материала по указанному негативному слепку позитивной модели зубов пациента и окружающих десен; удаление кромки (то есть требуемого объема или количества в зависимости от состояния здоровья тканей и степени заболевания) указанного отверждаемого материла с указанной позитивной модели на пересечении десен и по меньшей мере некоторых из зубов указанной модели вблизи соединения каждого из указанных зубов и десны, окружающей указанные зубы, и/или между зубами с обеспечением образования по меньшей мере одного желобка; изготовление каппы из формуемого упругого эластомерного материала, формуемого по указанной позитивной модели, так что каппа имеет по меньшей мере одно углубление, являющееся репрезентативным для указанных зубов, с некоторым количеством указанного упругого эластомерного материала, расположенным в указанной канавке, с образованием уплотнения необходимого размера и удлинительной части соответствующей величины; закладку средства для лечения в указанное углубление каппы; и надевание каппы с расположенным в углублении указанным средством для лечения на зубы пациента с обеспечением введения этого средства в контакт с указанными зубами и в десневые карманы вблизи соединения с указанными зубами в соответствии с болезненным состоянием ткани.

Другие цели и характеристики будут очевидны и частично представлены ниже.

Краткое описание чертежей

Цели изобретения достигаются, как представлено в пояснительных вариантах выполнения, изображенных на чертежах, которые образуют часть описания.

Фиг.1 изображает в аксонометрии предлагаемую зубную каппу и форму;

фиг.2 изображает вид снизу зубной каппы;

фиг.3 изображает вид в разрезе зуба пациента и прилегающих опорных мягких тканей;

фиг.4 изображает вид в разрезе зубной каппы, показывающий расположенные в ней зуб пациента и десну; и

фиг.5 изображает в аксонометрии дополнительный вариант выполнения зубной каппы и формы.

Аналогичные номера позиций обозначают аналогичные части на всех чертежах.

Лучший способ осуществления изобретения

Следующее ниже подробное описание иллюстрирует изобретение на примере, а не в виде ограничения. Описание ясно дает возможность специалисту в этой области воспроизвести и использовать изобретение, описывает несколько вариантов выполнения, приспосабливания, изменения, дополнения и применения изобретения, включая то, что автор в настоящее время полагает лучшим способом осуществления изобретения.

Теперь обратимся к чертежам, в частности, к фиг.1, где показана каппа для введения лекарственного средства в околозубные ткани, обозначенная в целом номером 10 и предназначенная для введения лекарственного средства под десну к инфицированной зоне или зонам. Фиг.3 изображает вид в разрезе зуба 18 и прилегающей десны 21 пациента. Между десной 21 и зубами 18 пациента имеются карманы или десневые борозды 19. Через десневую борозду 19 бактерии проникают в эпителиальные прикрепляющие ткани, периодонтальные связки 23 и в поддерживающий челюсть или кортикальный слой 25 кости. Глубина кармана у десневой борозды 19 в здоровой полости рта обычно находится в пределах от 0,05 до 3 мм. Предлагаемая каппа 10 предназначена для использования пациентами, страдающими околозубными заболеваниями с глубиной карманов более 3 мм, но в некоторых обстоятельствах может использоваться пациентами, у которых карманы имеют нормальную глубину, например, при стискивании зубов, скрежетании зубами или для наложения лекарственных средств на зубы (веществ, отбеливающих зубы, для полоскания полости рта и тому подобное).

Для создания предлагаемой зубной каппы 10 зубной врач делает точный негативный слепок (не показан) зубного ряда, участков 26, на которых зубы утрачены (если таковые участки имеются), и прилегающих околозубных тканей 21 для индивидуального предполагаемого пользователя каппы 10. Для создания слепка зубной врач может использовать любую технику получения слепков. Например, пациент может надкусить зубами контейнер, наполненный подходящим отверждаемым материалом, таким как, например, альгинат. После отверждения альгината получается точная копия зубов 18 и прилегающих околозубных тканей. Слепок наполняют подходящим отверждаемым материалом, таким как, например, гипс, для создания позитивной модели или формы 16, которая содержит зубы 22 и десны 24, которые являются слепком зубов 18 и прилегающих мягких тканей 21 пациента. Форма 16 может быть изготовлена для нескольких или всех верхних и/или нижних зубов в местах, соответствующих инфицированным зонам, в которые будет вводиться лекарственное средство. Форма 16 также может быть изготовлена для областей, где зубы утрачены, если таковые области имеются, для обеспечения непрерывного определенного давления и для наложения лекарственного средства на ткани и/или кость (см. фиг.5).

После полного отверждения формы зубной врач или зубной техник использует ручной инструмент (например, круглый зубной стержень требуемого размера в ручной или лабораторной бормашине) или бормашину, или управляемое компьютером обтачивающее приспособление (такое как CAD-CAM) для удаления необходимого количества камня или гипса в местах, находящихся на требуемом уровне на линии десневого края или десны пациента. Глубину и размеры удаляемых материалов устанавливают в индивидуальном порядке в соответствии с течением болезни околозубных тканей пациента. Другими словами, зубной врач удаляет часть затвердевшего материала с формы 16 на пересечении по меньшей мере некоторых зубов 22 и десны 24 формы 16 в соответствии с состоянием болезни пациента. Это создает одно или несколько желобообразных углублений или канавок требуемой глубины и толщины (желобки 30), образованных вокруг передней и задней поверхностей больных зубов 22 над линией 28 десны формы 16 (фиг.5), причем эта канавка проходит в непосредственной близости между зубами и продолжается вокруг края любого заднего зуба или области, где зубы утрачены. Таким образом, канавка 30 способствует формованию утолщенной приязычной удлинительной части 46 каппы 10, которая упруго отклоняется десной, когда каппу 10 размещают во рту пациента. Это упругое отклонение указанной удлинительной части 46 создает уплотнение 44 на наружной стороне десен пациента. По изготовленной из гипса модели также проходит удлинительная часть из упругого эластомерного материала в соответствии с положением десен пациента. Удлинительную часть изменяют по длине, а также изменяют толщину материала в соответствии с течением болезни пациента для поддержания уплотнительной зоны и для создания опоры для поддержания определенного окружающего давления. Следует отметить, что приязычная удлинительная часть не всегда входит в десневой карман пациента. В модели 16, изображенной на фиг.1, канавка 30 образована на передней и задней линиях десны каждого зуба и проходит вокруг незащищенных поверхностей верхних вторых коренных зубов (или самых задних зубов пациента) модели 16 и выполнена так, что проходит в непосредственной близости между зубами. Один желобок, соответствующий по глубине и ширине течению болезни в области 30, создан вокруг каждого зуба 22 или группы зубов 22 или области 26, в которой зубы утрачены (фиг.5), где в зубной каппе потребуется уплотнение 44 (описываемое ниже) для введения с усилием лекарственного средства под десну в инфицированное место или кость. Желобки 30 предпочтительно образованы вокруг незащищенных поверхностей зубов 22 на линии 28 десны и проходят в непосредственной близости от зубов в пространствах 34 между соседними зубами. Большое количество желобков 30 может быть образовано на линиях 28 десны только тех некоторых зубов 22 или областей 26, где зубы утрачены, которые поражены околозубным заболеванием. Кроме того, желобки 30 могут быть видоизменены так, как это необходимо, и образованы только вдоль передней границы десны или задней границы десны, если потребуется.

Фиг.5 изображает еще один вариант выполнения представленного изобретения, который содержит модель или форму 16′ и каппу 10′. Форма 16′, изготовленная для верхнечелюстной зубной дуги пациента, имеет две области 26а, 26b с утраченными зубами (обозначенные вместе как области 26) в местах, соответствующих верхним правым второму малому коренному зубу и первому коренному зубу и верхним левым первому и второму коренным зубам соответственно. Желобки 30 образованы на линии 28 десны для центрального и левого бокового зубов, левого клыка и левых первого и второго малых коренных зубов 18а, 18b, 18 с, 18d, 18e, и 18f соответственно. Желобок 30 также образован вокруг области 26b с утраченными зубами. Также изображена частичная верхняя зубная каппа 10′ с уплотнением 44 (описываемым ниже), образованным в каппе 10 для зубов 18а - 18f, и области 26b. Эластомерный материал проходит выше желобка и над областью, в которой зубы утрачены, для поддержки желобка и способствования созданию определенного давления в тех областях, где это требуется. Удлинительную часть каппы и толщину материалов можно изменять в соответствии с требованиями для обеспечения условий, которые соответствуют течению болезни.

Зубная каппа 10 является прилегающей гибкой каппой с точной формой, предпочтительно изготовленной из формуемого эластичного материала, такого как подходящий мягкий пластичный эластомерный материал. Одним таким эластомерным материалом, который хорошо работает для этой цели, является предохраняющий зубы материал, который поставляется с толщиной, изменяющейся от 1 мм до 3 мм. Каппу 10 формуют, размещая на модели 16 разогретый кусок материала соответствующей толщины для изготовления каппы и подводя затем к материалу каппы, размещенному на модели, воздух с определенным давлением или используя отсасывание или другие подходящие способы отверждения материала каппы. Получающаяся в результате этого каппа 10 отформовывается в виде точной копии первоначального слепка зубов и околозубных тканей пациента. Как указано ниже, каппа 10 также имеет одно или несколько уплотнений 44, образованных в местах, соответствующих желобкам 30, которые выполнены в форме 16 зубным врачом, и удлинительную часть из материала каппы, предназначенную для поддержания работы уплотнений при создании условий с определенным надавливанием.

Как изображено на фиг.1 и 2, зубная каппа 10 содержит отформованное тело 42, имеющее, по существу, U-образную форму и соответствующее форме зубного ряда и прилегающих мягких тканей пациента. Тело 42 имеет облегающие углубления 40, которые выполнены с обеспечением плотного прилегания к покрытой эмалью части зубов 18 пациента. Каппа 10 дополнительно имеет уплотнение для прикладывания определенного давления, имеющее требуемую глубину и размер и выполненное из материала каппы, образованного в желобке модели, причем каждое уплотнение 44 для приложения определенного давления предпочтительно окружает по меньшей мере требуемую часть одного или нескольких углубленных участков 40. Таким образом, уплотнение 40 образовано в местах, соответствующих желобкам 30 в форме 16. Как изображено на фиг.2, уплотнение 44 выступает в наружном направлении от тела 42 каппы 10 в местах, соответствующих соединению зубов и десен пациента (линии десен). Как описано ниже, уплотнение 44 оказывает давление на линию десны пациента, когда зубы 18 пациента расположены в углублении 40, для введения с усилием лекарственного средства 45, расположенного в каппе 10, под десны в любые карманы в деснах 21 пациента в непосредственной близости зубов 18. Удлинительная часть материала каппы вне уплотнения дополнительно поддерживает уплотнение при поддержании необходимых условий, которые соответствуют показателям болезненного состояния пациента. Каппа 10, изображенная на фиг.1 и 2, является каппой 10 для полной верхнечелюстной зубной дуги, но специалист в этой области должен понимать, что при необходимости могут использоваться каппа 10 для нижнечелюстной зубной дуги, каппа 10 для двух челюстных зубных дуг или каппа 10 для части зубной дуги.

Перед вложением в каппу 10 требуемого антимикробного средства, костеобразующего препарата и другого лекарственного средства или зубной субстанции пациент предпочтительно закладывает небольшое количество продвигающего вещества, такого как гелеобразный антисептический дезинфектор, включающий перекись водорода или другое лекарственное средство, предпочтительно в углубление 40 каппы 10. Затем в каппу 10 поверх первого лекарственного средства или продвигающего вещества помещают антимикробное вещество (например, раствор тетрациклина) или аналогичное требуемое лекарственное средство. Кроме этого антимикробное вещество может быть включено в лекарственное средство, которое обладает способностью создавать давление для введения с усилием лекарственного средства под десну. Специалист в этой области должен понимать, что могут использоваться разнообразные лекарственные средства и продвигающие вещества. Например, продвигающие вещества могут включать (не ограничиваясь, однако, приведенным ниже перечислением) любой из следующих перекисных компонентов: пероксил, гли-оксид, карбамида пероксид, материалы, содержащие перекиси, или любые другие вещества, которые подвергаются процессам изменения состояния, обеспечивающим изменение градиентов окружающего или локализованного давления. Эти лекарственные средства также могут быть видоизменены в соответствии с состоянием пораженных болезнью тканей пациента. Такие продвигающие вещества на основе двуокиси предпочтительно, но не обязательно находятся в гелеобразном состоянии, для обеспечения возможности легкого помещения в каппу и на поверхности зубов и десен. Примеры антимикробных веществ, которые могут использоваться с этим изобретением, включают любое или несколько следующих противоинфекционных веществ: пенициллин, цефалоспорины, карбапенем, монобактамы, хлорамфеникол, хинолоны, флорохинолоны, тетерациклины, макролиды, спектиномицин, ванкомицин, линкозамины, аминогликозиды, колистиметаты, плоимиксин, бактрацин, вовобиоцин, метронидазол, сульфамиды, нитрофураны, метенамины и антагонисты фолата. В дополнение к указанным могут использоваться комбинации хорошо известных антибиотиков, а также антивирал, антиретровирал, иммунологические вещества, антиинфекционные вещества, вяжущие вещества, мази или линименты местного действия, материалы, видоизменяющие костеобразование и другие антибиотики. Лекарственное средство и антимикробное вещество вместе обозначены как вещество 45 и схематически изображены на фиг.4.

После этого пациент надевает каппу 10 на соответствующую зубную дугу, в зависимости от того, изготовлена ли каппа для его верхнечелюстной или нижнечелюстной зубной дуги или для них обеих. Гидравлическое действие от введения зубов 18 в каппу 10 в углубления 40 вызывает перемещение лекарственного средства 45 к десне 21 полости рта пациента. Так как перекись водорода или другое лекарственное средство растворяется и создает давление в углублении 40, уплотнение 44 и удлинительная часть уплотнения направляют лекарственное средство 45 к зоне заболевания и помогают удержать лекарственное средство в требуемом месте. Когда пациент жует или сжимает каппу 10, силы сжатия принудительно прижимают лекарственное средство 45 к зубам 18 и в десну 21 в инфицированное место или на часть кости. То есть, так как уплотнение 44 каппы и удлинительная часть уплотнения прикладывают давление к десне 21 пациента в то время, когда пациент сжимает свои челюсти на каппе 10, лекарственное средство 45 принудительно подается на зубы 18 и десну 21 и в десневые борозды. Десневые ткани 21 сжимаются уплотнением 44 и удлинительной частью из эластомерного материала вне уплотнения, как только пациент приближает свою челюсть к каппе 10, и уплотнение и удлинительная часть уплотнения направляют аппликацию лекарственного средства 45 под десну в карманы (см. фиг.4). Часть кармана может быть открытой, когда десна 21 сжимается уплотнением 44. Сжатие и освобождение десны 21 уплотнением 44 и его удлинительной частью вследствие давления при жевании также стимулирует и массирует десну 21 пациента.

Таким образом, каппа 10 дает возможность введения лекарственного средства 45 под десну пациента несколько раз каждый день. Пациент может регулировать дозировку или частоту введения лекарственного средства по указанию зубного врача или медицинского персонала в соответствии с ходом болезни, а также изменять течение болезни при наступлении выздоровления. Так как способ лечения околозубных заболеваний внимательно контролируется зубным врачом, то использование зубной каппы для пациента устраняет необходимость тратить время на визиты к зубному врачу для наложения лекарственного средства на больное место. Использование каппы 10 для наложения антибактериального или антимикробного лекарственного средства на инфицированное место под десну препятствует ухудшению состояния кости и десны, способствует оздоровлению и восстановлению структур поддерживающей кости вокруг зубов пациента. Каппа может быть видоизменена, или может быть изготовлена новая каппа в соответствии с изменениями, происходящими в ходе выздоровления.

В действительности тяжесть околозубной болезни пациента может быть классифицирована по какой-нибудь одной из многих систем классификации, таких как индекс околозубного кровотечения, по классам I, II, III или IV, где класс I является наименее тяжелым, а класс IV - наиболее тяжелым. Индекс класса I околозубного кровотечения определяют тогда, когда после зондирования в течение от 20 до 30 секунд на деснах наблюдают единственную кровоточащую точку. Индекс класса II определяют тогда, когда после зондирования в течение от 20 до 30 секунд видна тонкая линия кровотечения или несколько кровоточащих точек. Индекс класса III кровотечения определяют тогда, когда после зондирования в течение от 20 до 30 секунд межзубной треугольник становится более или менее наполненным кровью. Индекс класса IV околозубного кровотечения определяют тогда, когда после зондирования в течение от 20 до 30 секунд существует обильная кровоточивость. Также могут использоваться другие околозубные диагностические системы для подтверждения состояния заболевания и/или проходящего лечения, глубины околозубного кармана и изменений этой глубины, перестройка уровней прикрепления и изменения уровня прикрепления, а также многих других диагностических показателей.

Особенная осторожность должна быть проявлена при лечении лиц с заболеванием с классом IV или с запущенной околозубной болезнью, так как это заболевание делает десны очень чувствительными, а ткани очень хрупкими. Вследствие этого желательно ограничить величину усилия, прикладываемого продвигающими веществами к деснам пациента с запущенным заболеванием класса IV, и максимизировать усилия, прикладываемые продвигающими веществами к деснам пациента с заболеванием класса I, с меньшим уровнем развития заболевания, для максимизации прикладывания лекарственного средства. Величину усилия, прикладываемого к деснам пациента, можно регулировать несколькими путями. Во-первых, величина усилия может быть уменьшена минимизацией уплотнения 44 на линии десны. Как описано выше, уплотнение 44 создают в каппе 10 путем выполнения желобков 30 в материале с формы 16 на линии десны 28. Поэтому для лечения пациента с заболеванием класса IV или запущенным околозубным заболеванием из желобков 30 убирают меньше материала для создания меньшего уплотнения. В результате уменьшается сила, прикладываемая к деснам пациента уплотнением и продвигающим веществом. Было установлено, что для пациентов с заболеванием класса IV или с запущенным околозубным заболеванием желательно удалять от 1/4 до 1/2 мм материала, для пациентов с околозубным заболеванием класса III - от 1/2 до 3/4 мм, для пациентов с околозубным заболеванием класса II - от 3/4 до 1 мм материала и для пациентов с околозубным заболеванием класса I - от 1 до 1,5 мм материала.

Другой способ минимизации или максимизации давления, прикладываемого продвигающим веществом, состоит в регулировании длины приязычной удлинительной части 46 каппы 10. При укорочении части 46 продвигающее вещество более легко проходит мимо уплотнения 44, и величина усилия, прикладываемого к деснам, уменьшается. Было установлено, что для пациентов с околозубным заболеванием класса IV приязычная удлинительная часть должна составлять 0-1 мм, для пациентов с околозубным заболеванием класса III приязычная удлинительная часть должна составлять 1-2 мм, для пациентов с околозубным заболеванием класса II приязычная удлинительная часть должна составлять примерно 2-3 мм, а для пациентов с околозубным заболеванием класса I приязычная удлинительная часть должна составлять 3 мм или более.

Другой способ минимизации или максимизации давления, прикладываемого продвигающим веществом, состоит в регулировании толщины каппы 10. В связи с тем, что каппа упруго отклоняется при касании уплотнением 44 нижней части линии десны 28, то легкость отклонения регулируется типом используемого материала и его толщиной. Если для пациентов с запущенным околозубным заболеванием класса IV делать материал тоньше, то продвигающее вещество может упруго отклонить каппу 10 и дать возможность продвигающему веществу выйти из нее без приложения максимального усилия к больным участкам и деснам пациента. Было установлено, что оптимальная толщина для пациентов с околозубным заболеванием класса IV составляет 1-2 мм, и эта толщина увеличивается до 3 мм или большего значения для пациентов с заболеванием класса I.

Наконец, для специалиста обычной квалификации должно быть понятно, что вся каппа 10 не обязательно должна быть изготовлена для конкретного класса околозубного заболевания, а может иметь части, отформованные в соответствии с более тяжелым классом заболевания в одном месте и менее тяжелым классом заболевания в другом месте. Например, для пациента, у которого в одном месте десны или нижнечелюстной зубной дуги имеется околозубное заболевание IV класса, а в другом месте - околозубное заболевание только II класса, подойдет каппа, которая решит эту проблему приложением меньшей продвигающей силы только к области с IV классом, используя один или несколько способов, описанных выше.

С учетом сказанного выше должно быть очевидно, что некоторые цели и преимущества представленного изобретения были достигнуты, а также были получены другие преимущественные результаты.

Приведенное выше описание изложено только в целях иллюстрации и не имеет своей целью какое-либо ограничение. Так как в описанной выше конструкции могут быть произведены многочисленные изменения без выхода за пределы сути изобретения, то подразумевается, что вся сущность, включенная в приведенное выше описание или изображенная на прилагаемых чертежах, должна интерпретироваться как иллюстрация, а не в ограничивающем смысле. Для специалиста в этой области будут очевидны многие изменения в пределах сути изобретения в свете приведенного выше описания и прилагаемых чертежей. Например, зубная каппа также может использоваться как средство против скрежетания зубами в ночное время или применяться против стискивания зубов. Кроме этого каппа может использоваться для правильного расположения нижней челюсти относительно верхней челюсти. Каппа уменьшает напряжение мускулов и снижает давление в челюстных суставах. При одновременном использовании двух зубных капп для верхнечелюстной и нижнечелюстной зубных дуг, каппы создают возможность регулирования положения челюстей и могут использоваться как приспособление против храпа. Каппы также могут использоваться как защитный мундштук для спортивных занятиях.