Результат интеллектуальной деятельности: УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОСТНОЙ ПЛАСТИКИ ЧЕРЕПА

Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии и травматологии, и предназначено для фиксации кости или ее заменителя в черепной коробке при краниопластике.

Краниопластика является стандартной процедурой при операциях на черепе, сопровождающихся краниотомией. Вырезанную часть кости черепа после операции на головном мозге необходимо зафиксировать в черепной коробке или заменить аллотрансплантатом, пластиной из металла, пластика и др. Фиксацию черепной кости или ее заменителя обычно осуществляют с помощью нити или проволоки через просверленные отверстия вдоль линии краниотомии (Ключевский В.В. "Хирургия повреждения": Руководство для фельдшеров, хирургов и травматологов районных больниц. Ярославль: ДИА-пресс, 1999, с.485).

Однако такой метод фиксации не позволяет предотвратить возможную миграцию черепной кости или ее заменителя в послеоперационный период, что связано с необратимой пластической деформацией закрепляющих элементов при изменениях черепного давления и резорбции кости в местах закрепления.

С целью предотвращения возможной миграции кости и создания оптимальных условий для заживления используется устройство из материала с эффектом памяти формы, включающее нижнее и верхнее проволочные кольца, соединенные между собой опорой. Верхнее кольцо является разъединяемым и при охлаждении его ветви могут разгибаться таким образом, что их концы уходят за опору. В таком состоянии устройство может быть установлено на черепную коробку по линии краниотомии и не препятствовать помещению черепной кости в необходимое место. При этом черепная кость опирается на нижнее кольцо устройства. После нагрева ветви верхнего кольца занимают исходное положение, надвигаясь на черепную кость, и препятствуют ее смещению вверх (Заявка ЕР 1224911 A1, A 61 B 17/08). Данное устройство принято за прототип.

Однако использование такого устройства в медицинской практике сопровождается определенными трудностями. Так как толщина черепной кости в разных местах неодинакова, трудно подобрать устройство нужного размера для обеспечения надежной фиксации кости в черепной коробке. Слишком маленький размер устройства (расстояние между кольцами меньше толщины кости) будет приводить к искривлению верхнего кольца, создавая косметический дефект, а слишком большой размер (расстояние между кольцами больше толщины кости) не обеспечит надежную фиксацию кости и не исключит ее возможную миграцию, а также миграцию самого устройства. Кроме того, такое устройство не позволяет использовать заменители кости, которые, как правило, отличаются по толщине от черепной коробки. В связи с этим для успешного проведения операции хирургу необходимо иметь большой набор устройств разных размеров и подбирать подходящее в зависимости от конкретных условий.

Задачей настоящего изобретения является обеспечение надежной фиксации кости или ее заменителя в черепной коробке, в том числе при некотором различии в их толщинах, и исключение возможности миграции кости или ее заменителя, миграции самого устройства, а также упрощение работы хирурга.

Поставленная задача решается за счет того, что устройство для костной пластики черепа содержит верхнее и нижнее кольца, причем нижнее кольцо выполнено закрытым, а верхнее - разъединяемым, и соединяющее кольца опору, длина которой превышает минимальное расстояние между кольцами. Такое превышение может составлять 0,5-3,5 мм. Увеличение длины опоры может быть реализовано за счет того, что она выполнена с изгибами, либо за счет того, что она выполнена в виде ломанной с вершиной, находящейся за пределами пространства, ограниченного плоскостями колец. Устройство выполняется, преимущественно, из сплава с эффектом памяти формы.

На фиг.1 и 2 изображен общий вид заявленного устройства, где 1 - опора; 2, 3 - верхнее и нижнее кольца; 4 - место соединения кольца с опорой; 5, 6 - ветви верхнего кольца.

Установка устройства в черепной коробке осуществляется следующим образом (фиг.3-6).

После проведения краниотомии и необходимого хирургического вмешательства на головном мозге осуществляют фиксацию вырезанной кости или ее заменителя в черепной коробке. Для этого устройство, изготовленное из сплава на основе никелида титана (Ti-56%Ni) с эффектом памяти формы, выполненное с опорой как показано на фиг.2 и имеющее длину опоры, превышающую минимальное расстояние между кольцами на 2 мм, охлаждают в физиологическом растворе с температурой 5°С и деформируют так, чтобы увеличить расстояние между верхним и нижним кольцами (2, 3). Для этого с помощью иглодержателя или пинцета отгибают место соединения кольца с опорой (4) так, чтобы угол между ними увеличился (фиг.3). Ветви верхнего кольца (5, 6) распрямляют и отводят назад за линию опоры. В таком виде фиксатор устанавливают на край кости черепной коробки (7), чтобы концы ветвей верхнего кольца не выходили за линию краниотомии, фиг.4. Вырезанную кость или ее заменитель (8) помещают в дефект черепной коробки так, чтобы ее внутренняя часть опиралась на нижнее кольцо устройства (3), фиг.5. После этого устройство орошают физиологическим раствором с температурой 40-45°С. При этом ветви верхнего кольца (5, 6) надвигаются на фиксируемую кость или ее заменитель, а опора стремится приобрести свою первоначальную форму, сближая верхнее (2) и нижнее кольца (3), в результате чего устройство закрепляется на черепной коробке и фиксируемой кости или ее заменителе, фиг.6.

Таким образом, за счет постоянно действующих усилий, сближающих кольца, устройство надежно фиксирует кость или ее заменитель и исключает возможность ее самопроизвольной миграции, а также миграции самого устройства. Кроме того, упрощается работа хирурга, т.к. для успешного проведения операции требуется значительно меньший набор фиксаторов разных размеров, т.е. появляется некоторая универсальность устройства.