Результат интеллектуальной деятельности: ЖЕЛУДОЧНЫЙ БАНДАЖ СО СТЫКОВОЧНЫМИ КОНЦЕВЫМИ ПРОФИЛЯМИ

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область техники

Изобретение относится к желудочным бандажам. Более конкретно, изобретение относится к желудочному бандажу на основе баллона, имеющему стыкующиеся концы, обеспечивающие образование сплошной петли вокруг стенки желудка.

2. Описание предшествующего уровня техники

Морбидное ожирение является серьезным состоянием, требующим медицинского вмешательства. Фактически, морбидное ожирение является крайне распространенным в США, так же, как и в других странах, и тенденция становится направленной в негативную сторону. Осложнения, связанные с морбидным ожирением, включают в себя гипертонию, диабет, заболевания, связанные с коронарными артериями, инсульт, застойную сердечную недостаточность, многочисленные ортопедические проблемы и легочную недостаточность с заметно сниженной продолжительностью жизни. Имея в виду вышесказанное, и, что безусловно является понятным для специалистов в данной области техники, денежные и физические затраты, связанные с морбидным ожирением, являются существенными. В действительности было подсчитано, что затраты, касающиеся ожирения, составляют свыше 100 миллиардов долларов только в одних США.

Было разработано множество хирургических операций для лечения ожирения. Самой распространенной в настоящее время выполняемой операцией является обходной желудочный анастомоз по Ру (RYGB - Roux-en-Y gastric bypass). Эта операция является крайне сложной и обычно используется для лечения людей, у которых наблюдается морбидное ожирение. Другие виды хирургического лечения ожирения включают в себя карман Фоби, билио-панкреатическое отведение и гастропластику или "ушивание желудка". Помимо этого, известны имплантируемые устройства, которые ограничивают прохождение пищи через желудок и воздействуют на ощущение насыщения.

Ввиду весьма инвазивного характера многих из этих операций, были предприняты усилия для того, чтобы разработать менее травматичные и менее инвазивные операции. Наложение желудочного бандажа является разновидностью хирургического уменьшения желудка, пытающегося ограничить потребление пищевых продуктов посредством уменьшения размера желудка. В отличие от RYGB и других операций по уменьшению объема желудка, наложение желудочного бандажа не требует изменения анатомии пищеварительного тракта в области двенадцатиперстной кишки или тощей кишки.

С начала 1980-х желудочные бандажи представляют собой эффективную альтернативу обходному желудочному анастомозу и другим необратимым хирургическим видам лечения по снижению веса для страдающих морбидным ожирением. Выполняется несколько альтернативных операций, относящих к наложению желудочного бандажа. В некоторых методах наложения бандажа используется желудочное кольцо, в других - используется бандаж, в некоторых используются скобы для ушивания желудка, и еще в других операциях используется комбинация колец, бандажей и скоб. К числу обычно выполняемых операций относятся лапароскопическое наложение желудочного бандажа, вертикальная бандажированная гастропластика (VBG - vertical banded gastroplasty), гастропластика с установкой силастикового кольца (SRG - silastic ring gastroplasty), и регулируемое бандажирование желудка силастиковым бандажом (AGB - adjustable gastric banding).

В общем случае, желудочный бандаж оборачивают вокруг верхней части желудка пациента, формируя стому, диаметр которой меньше, чем естественный внутренний диаметр желудка, которая ограничивает прохождение пищи, от верхнего отдела до нижнего пищеварительного отдела желудка. Когда стома имеет соответствующий размер, пища, удерживаемая в верхнем отделе желудка, обеспечивает чувство насыщения, которое препятствует перееданию.

Также разработаны желудочные бандажи, имеющие баллонную конструкцию. Kuzmak и др. в патенте США № 4592339 представляют желудочный бандаж с регулируемой стомой, который включает в себя баллонную секцию, которая является расширяющейся и сжимающейся посредством дистанционно расположенного инъекционного участка. Балонная расширяемая секция регулирует размер отверстия стомы как интраоперационно, так и послеоперационно. За последние несколько лет изготовители желудочных бандажей предшествующего уровня техники улучшили конструкции баллонов этих бандажей.

Некоторые желудочные бандажи на основе баллона образуют близкую к 360 градусам окружность в замкнутом состоянии. В заполненном и расширенном состоянии, эти желудочные бандажи на основе баллона обеспечивают практически 360-градусную поверхность давления на ткани желудка. Хотя эти желудочные бандажи образуют близкую к 360 градусам окружность, между ними все же остается промежуток или место защемления, там, где первый и второй концы баллона соединяются друг с другом. По существу, существует потребность в желудочном бандаже, который уменьшает этот интервал, или место защемления таким образом, чтобы обеспечить сплошную в 360 градусов поверхность соприкосновения с внешней стенкой желудка, и таким образом, значительно уменьшить или устранить промежуток, или место защемления, имеющееся в существующих в настоящее время желудочных бандажах на основе баллона. Настоящее изобретение, в связи с этим, обеспечивает такой желудочный бандаж.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Таким образом, задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы представить желудочный бандаж, включающий в себя баллон такой формы и размеров, чтобы ограничить желудок в заранее определенном месте. Баллон включает в себя продольно протягивающийся корпус, имеющий первый конец и второй конец; первый конец и второй конец, соответственно, включают в себя стыковочные профили, которые совмещаются, образуя на всем протяжении непрерывные поверхности вдоль наружной поверхности желудочного бандажа и вдоль внутренней поверхности желудочного бандажа, как переход наружной поверхности и внутренней поверхности между первым и вторым концами баллона.

Также задача настоящего изобретения состоит в представлении желудочного бандажа, в котором первый и второй концы соответственно сформированы с помещенными под углом поверхностями, которые стыкуются, когда первый и второй концы сведены вместе.

Еще одна задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы представить желудочный бандаж, в котором первый и второй концы соответственно сформированы с выступающими и углубленными профилями, которые стыкуются, когда первый и второй концы сводятся вместе.

Дополнительная задача настоящего изобретение состоит в том, чтобы представить желудочный бандаж, включающий в себя трубку для подведения текучей среды, сообщающуюся текучей средой с баллоном для его управляемого раздувания.

Также, еще одна задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы представить желудочный бандаж, включающий в себя порт для инъекции текучей среды, сообщающийся текучей средой с трубкой для подведения текучей среды.

Опять же еще одна задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы представить желудочный бандаж, в котором баллон состоит из силикона.

Также задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы представить желудочный бандаж, включающий в себя ремень, который состоит из силикона.

Дополнительная задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы представить желудочный бандаж, в котором баллон является прикрепленным к внутренней поверхности ремня.

Кроме того, дополнительная задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы представить желудочный бандаж, включающий в себя фиксирующий механизм для избирательного закрепления желудочного бандажа в опоясанном положении вокруг части желудка.

Также задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы представить желудочный бандаж, включающий в себя ремень и баллон, прикрепленный к ремню. Баллон и ремень имеют такую форму и размеры, чтобы ограничить желудок в заранее определенном месте. Баллон включает в себя продольно протягивающийся корпус, имеющий первый конец и второй конец, где первый конец и второй конец, соответственно включают в себя стыкующиеся профили.

Еще одна задача настоящего изобретение состоит в том, чтобы представить желудочный бандаж, включающий в себя баллон, имеющий такую форму и размеры, чтобы ограничить желудок в заранее определенном месте. Баллон включает в себя продольно протягивающийся корпус, имеющий первый конец и второй конец, которые в состыкованном состоянии образуют в целом непрерывные поверхности по наружной поверхности желудочного бандажа и внутренней поверхности желудочного бандажа, как переход наружной поверхности и внутренней поверхности в промежутке между первым и вторым концами баллона.

Другие задачи и преимущества настоящего изобретения станут очевидными из нижеследующего подробного описания, при рассмотрении в соединении с сопровождающими чертежами, которые разъясняют некоторые варианты исполнения изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фигура 1 - пространственный вид настоящего желудочного бандажа, обернутого вокруг желудка.

Фигура 2 - пространственный вид настоящего желудочного бандажа.

Фигура 3 - вид сверху настоящего желудочного бандажа в его кольцевой конфигурации.

Фигуры 4 и 5 - соответственно вид сбоку и вид сверху альтернативного варианта исполнения в соответствии с настоящим изобретением.

Фигуры 6 и 7 - соответственно вид сбоку и вид сверху еще одного альтернативного варианта исполнения в соответствии с настоящим изобретением.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ

В настоящем описании подробно раскрыт вариант исполнения настоящего изобретения. Следует однако понимать, что раскрытый вариант исполнения является просто иллюстрирующим примером настоящего изобретения, которое может быть воплощено различным образом. Следовательно, детали, раскрытые здесь, не должны интерпретироваться как ограничивающие, но просто как основа для формулы изобретения и как основание для разъяснения специалисту в данной области техники как сделать и/или использовать настоящее изобретение.

При ссылке на Фигуры 1-3 раскрыт желудочный бандаж 10 на основе баллона, в соответствии с настоящим изобретением. Желудочный бандаж 10 имеет такую форму и размер, чтобы ограничить желудок 12 в заранее определенном месте, уменьшая размер желудка.

Трубка 14 для подведения текучей среды, сообщающаяся текучей средой с желудочным бандажом 10, сообщается текучей средой с дистанционно расположенным инъекционным портом 16 для текучей среды. Желудочный бандаж 10, в общем случае, содержит осуществляющий внешнее сдавливание ремень 18 с прикрепленным к его внутренней поверхности 22 раздуваемым баллоном 20. Когда желудочный бандаж 10 находится в предназначенном месте, баллон 20 является раздутым, ограничивая объем желудка. Для того чтобы раздуть баллон 20, заполняющий раствор вводят в инъекционный порт 16, и заполняющий раствор переправляют в баллон 20 посредством подводящей трубки 14.

При ссылке на Фигуру 1, желудочный бандаж 10 показан обернутым вокруг верхней части желудка 12. Желудочный бандаж 10 удерживается в предназначенном месте посредством скрепления первого и второго концов 24, 26 бандажа 10 вместе и протягивания части желудка 12 поверх желудочного бандажа 10 посредством подшивания участка желудка к желудку 12.

Теперь при ссылке на Фигуры 2 и 3, желудочный бандаж 10, в соответствии с настоящим изобретением, будет раскрыт более подробно. Как кратко упоминалось выше, желудочный бандаж 10 включает в себя осуществляющий внешнее сдавливание ремень 18, трубку 14 для подведения текучей среды, сообщающуюся текучей средой с баллоном 20, и расположенный на удалении инъекционный порт 16 для текучей среды. Накачиваемый баллон 20 удерживается вдоль внутренней поверхности 22 ремня 18. Баллон 20 прикреплен к внутренней поверхности 22 ремня 18 любым хорошо известным способом, или даже изготовлен в виде единой конструкции с ремнем 18, хотя обычно ремень 18 формируют отдельно.

Дистальный конец 28 трубки 14 для подведения текучей среды сообщается текучей средой с внутренней полостью 30 баллона 20, и проксимальный конец 27 сообщается текучей средой с внутренней полостью (не показано) дистанционно расположенного инъекционного порта 16.

Баллон 20 является протяженной конструкцией с первым концом 32 и вторым концом 34. Баллон 20 имеет предпочтительно длину приблизительно 11 см. Однако для специалистов в данной области техники является понятным, что баллон 20 может иметь любую длину, которая будет обеспечивать достаточное сжатие желудка 12. Баллон 20 предпочтительно состоит из материала с толщиной, находящейся в промежутке между приблизительно 0,3 мм и 0,7 мм, и более предпочтительно приблизительно 0,64 мм. Толщина материала зависит от материала, из которого изготовлен баллон, и следует учитывать, что толщина баллона может измениться в зависимости от строения баллона. В соответствии с предпочтительным вариантом исполнения настоящего изобретения баллон 20 изготавливают из силикона медицинского назначения, вместе с тем, без отступления от сущности настоящего изобретения, могут использоваться другие известные материалы, например имплантируемый полиуретан.

В соответствии с предпочтительным вариантом исполнения настоящего изобретения, баллон 20 представляет собой продолговатый корпус с единой полостью. Однако могут использоваться различные конструкции баллона в пределах сущности настоящего изобретения. Например, многосекционный баллон, как раскрыто в Публикации патентной заявки США № 2005/0070937, озаглавленной "СЕГМЕНТИРОВАННЫЙ ЖЕЛУДОЧНЫЙ БАНДАЖ", которая включена в настоящую заявку посредством ссылки, может быть использован, не отступая от сущности настоящего изобретения.

Баллон 20 сформирован с наличием соответствующих стыковочных профилей 36, 38 вдоль первого и второго его концов 32, 34. Соответствующие стыковочные профили 36, 38 разработаны таким образом, чтобы обеспечить сплошную 360-градусную поверхность соприкосновения с внешней стенкой желудка и чтобы уменьшить или устранить промежуток или место защемления, имеющееся между первым и вторым концами 32, 34 баллона 20, когда он обернут вокруг стенки желудка и расширен.

При ссылке на Фигуры 1, 2 и 3, первый и второй концы 32, 34 соответственно сформированы с наличием расположенных под углом поверхностей 36, 38, которые стыкуются, как показано на Фигуре 3, когда первый и второй концы 32, 34 сведены вместе, формируя баллоном 20 петлю вокруг внешней стенки желудка. На Фигурах 4-7 показано, что первый и второй концы 132, 232, 134, 234 соответственно сформированы с наличием выступающих и углубленных профилей 136, 236, 138, 238, которые стыкуются, как показано на Фигурах 5 и 7, когда первый и второй концы 132, 232, 134, 234 сведены вместе, формируя баллоном 120, 220 петлю вокруг внешней стенки желудка. Как будет понятно специалистам в данной области техники, широкое разнообразие возможных конструкций, относящихся к концевым профилям, которые можно использовать, в соответствии с настоящим изобретением, возможны в пределах сущности настоящего изобретения.

Как упоминалось выше, концы баллона 20, 120, 220 сформированы таким образом, чтобы образовать стыкующееся соотношение между первым и вторым его концами 32, 132, 232, 34, 134, 234. Эти стыкующиеся соотношения образуют, в целом, непрерывные поверхности вдоль наружной поверхности 50, 150, 250 желудочного бандажа 10, 110, 210 и внутренней поверхности 52, 152, 252 желудочного бандажа 10, 110, 210. Посредством снабжения первого и второго концов 32, 132, 232, 34, 134, 234 баллона 20, 120, 220 стыковочными профилями, внешняя и внутренняя поверхности 50, 150, 250, 52, 152, 252 желудочного бандажа 10, 110, 210 по существу непрерывны, поскольку они имеют переход между первым и вторым концами 32, 132, 232, 34, 134, 234 баллона 20, 120, 220 и формируют непрерывное кольцо.

Осуществляющий сдавливание ремень 18 несколько длиннее, чем баллон 20, и может иметь любую подходящую длину, достаточную, чтобы разместить используемый тип запирающего механизма 40. Как и сам баллон 20, сдавливающий ремень 18, состоит из полимера силикона медицинского назначения, но может состоять из любого гибкого биологически совместимого материала, например имплантируемого полиуретана, не отступая от сущности настоящего изобретения.

Желудочный бандаж 10 и более конкретно осуществляющий сдавливание ремень 18 снабжен запирающим механизмом 40 таким образом, что желудочный бандаж 10 может быть разъемно закреплен в опоясывающем положении вокруг части желудка 12. Различные запирающие механизмы могут использоваться в пределах сущности настоящего изобретения. Некоторые из этих запирающих механизмов раскрыты в опубликованных патентных заявках США 2005/0002984, озаглавленной "ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ БАНДАЖ С КРЕПЕЖНЫМ МЕХАНИЗМОМ С РАЗЛИЧНЫМИ СВОЙСТВАМИ МАТЕРИАЛА", 2004/0267291, озаглавленной "ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ БАНДАЖ С НЕМЕХАНИЧЕСКИМ КРЕПЕЖНЫМ МЕХАНИЗМОМ", 2004/0267292, озаглавленной "ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ БАНДАЖ С ПОПЕРЕЧНЫМ КРЕПЕЖНЫМ МЕХАНИЗМОМ", 2004/0267288, озаглавленной "ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ БАНДАЖ С УЛУЧШЕННЫМ КРЕПЕЖНЫМ МЕХАНИЗМОМ", и 2004/0267293, озаглавленной "ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ БАНДАЖ С КРЕПЕЖНЫМ МЕХАНИЗОМ", которые включены в настоящую заявку посредством ссылки.

Как упоминалось выше, баллон 20 снабжен трубкой 14 для подведения текучей среды, соединенной с дистанционно расположенным инъекционным портом 16. Подводящая трубка 14 для текучей среды включает в себя вводы 42, обеспечивающие доступ во внутреннюю полость 30 баллона 20. Дистанционно расположенный инъекционный порт 16 включает в себя силиконовую перегородку. Когда регулируемый желудочный бандаж 10 является имплантированным вокруг части желудка 12, дистанционно расположенный инъекционный порт 16 также имплантируют в подходящем месте, обычно в пределах оболочки прямой мышцы живота, для чрескожного доступа посредством иглы Хубера. Примеры конструкций инъекционного порта, которые могут быть использованы, в соответствии с настоящим изобретением, раскрыты в Публикациях патентных заявок США с номерами 2004/0254536, озаглавленной "ПОДКОЖНЫЙ САМОЗАКРЕПЛЯЮЩИЙСЯ ИНЪЕКЦИОННЫЙ ПОРТ С ИНТЕГРИРОВАННЫМИ КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ", и 2004/0254537, озаглавленной "ПОДКОЖНЫЙ САМОЗАКРЕПЛЯЮЩИЙСЯ ИНЪЕКЦИОННЫЙ ПОРТ С ИНТЕГРАЛЬНЫМИ ПОДВИЖНЫМИ ФИКСИРУЮЩИМИ ЭЛЕМЕНТАМИ", которые включены посредством ссылки.

Внутреннюю полость 30 баллона 20 откачивают перед установкой. Трубка 14 для подведения текучей среды и внутренняя полость расположенного дистанционно инъекционного порта 16 предпочтительно снабжаются физиологически совместимыми текучими средами, такими как солевые или рентгеноконтрастные растворы во время послеоперационного регулирования. Послеоперационное регулирование периметра, ограничиваемого баллоном 20, и, следовательно, размера стомы, осуществляется посредством добавления или удаления текучей среды из внутренней полости 30 баллона 20 посредством введения иглы Хубера черезкожно в силиконовую перегородку инъекционного порта 16.

Установку желудочного бандажа 10 осуществляют посредством проведения сначала бандажа 10 в брюшную полость пациента через троакар. Затем создают туннель позади желудка 12 вблизи пищеводно-желудочного соединения с использованием устройства для тупого разведения тканей. Желудочный бандаж 10 затем захватывают посредством инструмента, такого как зажим или устройство для тупого разведения тканей, и оборачивают вокруг желудка пациента 12 через созданный туннель. Запирающий механизм 40 после этого сцепляется. Инъекционный порт 16 затем присоединяют к желудочному бандажу 10, и инъекционный порт 16 закрепляют подкожно в брюшной полости или другом подходящем месте. Подходящий заполняющий раствор, такой как солевой, затем вводят в инъекционный порт 16, при помощи которого раствор переправляют во внутреннюю полость 30 баллона посредством вводов 42 в трубке для подведения текучей среды 14. При необходимости либо во время установки желудочного бандажа 10 или в некоторое время в будущем заранее заданное количество наполняющего раствора может быть извлечено из баллона 20 посредством введения шприца в инъекционный порт 16 и извлечения раствора.

Хотя настоящее изобретение описано для применения в связи с желудочными бандажами, для специалистов в данной области техники будет понятно, что вышеописанное изобретение одинаково применимо к другим типам имплантируемых бандажей. Например, бандажи используются для лечения недержания кала. Один из таких бандажей описан в патенте США № 6461292. Бандажи могут также использоваться для лечения недержания мочи. Один из таких бандажей описан в публикации патентной заявки США № 2003/0105385. Бандажи могут также использоваться для лечения изжоги и/или кислотного желудочно-пищеводного рефлюкса. Один из таких бандажей описан в патенте США № 6470892. Бандажи могут также использоваться для лечения импотенции. Один из таких бандажей описан в публикации патентной заявки США № 2003/0114729.

Хотя были показаны и описаны предпочтительные варианты исполнения, следует понимать, что не имеется никакого намерения ограничить изобретение посредством такого раскрытия, скорее подразумевается охватить все модификации и альтернативные конструкции, попадающие в пределы сущности и объема притязаний изобретения.