×
29.05.2019
219.017.67de

ХИРУРГИЧЕСКИЙ СПОСОБ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕЧЕНИЯ ГЛАУКОМЫ И КАТАРАКТЫ

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
№ охранного документа
0002429809
Дата охранного документа
27.09.2011
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для комбинированного лечения глаукомы и катаракты. Формируют склеральное ложа дренажного канала отделением обращенного основанием к лимбу лоскутка склеры толщиной не более половины ее толщины и предварительно фиксируют выступ лоскутка относительно склеры по меньшей мере одной незатянутой нитью. Частичное подрезают полоски склеры в зоне Шлеммова канала. Выполняют в роговице туннельные парацентез и разрез. Далее выполняют капсулорексис диаметром от 3 до 5 мм. Удаленную переднюю часть капсулы сохраняют. Производят факоэмульсификацию и удаление хрусталика, имплантацию ИОЛ, герметизацию тоннелей в роговице, окончательное удаление полоски склеры в зоне Шлеммова канала. Формируют дренажный канал аутоимплантацией в склеральное ложе части капсулы хрусталика с заходом одного конца канала в переднюю камеру глаза. Фиксируют лоскуток склеры затягиванием и завязыванием нити и герметизацию операционной раны в конъюнктиве. Способ существенно снижает риск блокировки дренажного канала и прогрессирования глаукомы в послеоперационном периоде. 2 з.п. ф-лы, 1 табл., 12 ил.
Реферат Свернуть Развернуть

Область техники

Изобретение относится к комбинированному хирургическому лечению глаукомы и катаракты. В большинстве случаев такое лечение может быть амбулаторным с последующим наблюдением за состоянием пациента, медикаментозной противовоспалительной профилактикой и удалением хирургического шва после заживления операционной раны в конъюнктиве.

Уровень техники

Одновременное заболевание глаукомой и катарактой достаточно распространено. Разные авторы оценивают частоту таких случаев в интервале от 17% до почти 39% от общего количества пациентов с глазными болезнями.

Стандартный подход предусматривает раздельное во времени хирургическое лечение глаукомы и катаракты в порядке, который зависит от особенностей хода и стадии развития каждой из этих болезней у конкретных пациентов и рекомендаций отдельных научных школ.

Обычно глаукому хирургически лечат трабекулоэктомией и формированием дренажного канала с введением одного конца этого канала в переднюю камеру глаза и второго конца под тенонову оболочку практически до экватора глаза, а хирургическое лечение катаракты базируется преимущественно на факоэмульсификации пораженного хрусталика с отсосом образовавшейся суспензии и имплантацией в капсулярный мешок интраокулярной линзы (далее ИОЛ) из гибкого биосовместимого полимера.

При этом основой дренажного канала служит гетероимплантат в виде тонкой трубки из биологически инертного полимерного материала (см., например: А.Д.Чупров, В.В.Подыниногина, И.А.Гаврилова «Результаты хирургического лечения далеко зашедшей и терминальной глаукомы с применением силиконового дренажа» // ГЛАУКОМА, 3/2006, с.26-28).

Однако независимо от порядка выполнения любое двукратное хирургическое вмешательство психически травмирует пациентов, стоит дорого и существенно увеличивает риск послеоперационных осложнений и сроки зрительной и социальной реабилитации. Мало того, применение гетероимплантатов очень часто приводит в послеоперационном периоде к по меньшей мере частичной блокировке дренажного канала и прогрессированию глаукомы.

Поэтому ныне предпочтительно однократное комбинированное хирургическое лечение обоих указанные заболеваний (см., например: 1. Алексеев Б.И., Ермолаев А.Л. Трабекулотомия ad interno в комбинации с одномоментной экстракцией катаракты // Вестник офтальмологии. - 2003 №4, с.7-10; 2. Должич Г.Ю., Лахдар Атеф. Клинико-функциональное обоснование одномоментной козырьковой синустрабекулоэктомии с экстракцией катаракты и имплантацией ИОЛ // Глаукома на рубеже тысячелетий: Итоги и перспективы: Всерос. научно-практ. конф.: Материалы. - М., 1999, с.276-278; и мн. др.). Основные варианты однократного лечения детально рассмотрел А.В.Бахарев (см. Автореферат диссертации «Новый подход к хирургическому лечению катаракты в сочетании с глаукомой» на соискание ученой степени к.м.н. М., 2008).

Тот же автор предложил «Способ хирургического лечения катаракты в сочетании с глаукомой и инструмент для выполнения способа» (RU 2313315), который в предпочтительном варианте включает традиционную подготовку операционного поля, отсепарирование конъюнктивы, формирование склерального туннельного доступа в переднюю камеру глаза, удаление хрусталика путем капсулорексиса и факоэмульсификации, имплантацию подходящей ИОЛ в капсулярный мешок и создание дренажного канала путем выкусывания области шлеммова канала вместе с трабекулярным аппаратом с сохранением целостности стенок склерального туннеля, для чего применяют гониоскоп и инструмент согласно указанному выше RU 2313315.

У пациентов с прооперированной ранее глаукомой циклодиализ обеспечивают, используя гидрогелевый гетероимплантат как дренаж. Операцию завершают герметизацией операционной раны в конъюнктиве атравматической нитью.

Полное выкусывание области шлеммова канала вместе с трабекулярным аппаратом положительно влияет на стабилизацию глаукомы в послеоперационном периоде, но этот эффект достигается чрезмерным травмированием глаза. Поэтому имеются основания считать, что хотя бы частичное заполнение образованной полости гидрогелевым или другим гетеройимплантатом будет необходимо не только в случаях ранее прооперированной глаукомы. Соответственно, возникает риск прогрессирования глаукомы в результате блокировки такого гетероимплантата.

Наиболее близкий по технической сущности комбинированный способ хирургического лечения глаукомы и катаракты известен из RU 2371149. Он предусматривает:

отсепарирование конъюнктивы в верхнем квадранте основанием к лимбу,

формирование поверхностного прямоугольного лоскута склеры основанием к лимбу,

формирование глубокого треугольного лоскута склеры основанием к лимбу,

сквозной разрез у основания глубокого треугольного лоскута склеры,

дополнительный парацентез роговицы,

факоэмульсификацию хрусталика через указанные парацентез и сквозной разрез,

имплантация гибкой ИОЛ с удалением передней части капсулы хрусталика,

сквозной разрез в склеральном ложе параллельно лимбу и циклодиализ шпателем,

сворачивание удаленной передней капсулы хрусталика в трубочку и введение одного ее конца в переднюю камеру, а второго конца через циклодиализную щель в супрахориоидальное пространство,

фиксацию поверхностного прямоугольного лоскута склеры двумя узловыми швами с небольшим смещением в сторону лимба и

стандартную фиксацию конъюнктивы непрерывным швом.

Использование передней части капсулы хрусталика как аутотрансплантата снижает риск блокировки сформированного из него дренажного канала и прогрессирования глаукомы в послеоперационном периоде.

Однако формирование глубокого треугольного лоскута склеры (вместо подрезания узкой полоски склеры) и сквозной разрез у основания указанного лоскута, полное удаление передней части капсулы хрусталика и формирование циклодиализного ложа шпателем перед укладкой свернутой в трубочку передней стенки капсулы хрусталика существенно травмируют глаз пациента и могут вызвать послеоперационные осложнения.

Сущность изобретения

В основу изобретения положена задача путем усовершенствования порядка выполнения хирургических приемов при использовании собственного биоматериала пациента для формирования дренажного канала создать менее травматичный хирургический способ комбинированного лечения глаукомы и катаракты.

Поставленная задача решена тем, что хирургический способ комбинированного лечения глаукомы и катаракты согласно изобретению включает:

подготовку операционного поля,

отсепарирование конъюнктивы в верхнем квадранте от лимба с гемостазом,

формирование склерального ложа будущего дренажного канала путем частичного отделения обращенного основой к лимбу лоскутка склеры толщиной не более половины ее толщины и предварительную фиксацию выступа этого лоскутка относительно склеры по меньшей мере одной незатянутой атравматической нитью,

частичное подрезание полоски склеры в зоне шлеммова канала,

выполнение в роговице туннельного парацентеза и туннельного разреза с сопутствующим введением в переднюю камеру глаза обезболивающего препарата и препарата для расширения зрачка,

подкрашивание передней части капсулы хрусталика биосовместимым красителем,

заполнение передней камеры капсулы хрусталика биосовместимым вискоэластиком,

капсулорексис диаметром от 3 до 5 мм и удаление вырезанной передней части капсулы для ее временного сохранения в стерильном контейнере в растворе антибиотика,

ультразвуковое разрушение хрусталика и аспирацию образовавшейся массы,

имплантацию ИОЛ в капсулярный мешок,

вымывание остатков вискоэластика из капсулярного мешка,

герметизацию тоннелей в роговице,

окончательное отрезание и удаление полоски склеры в зоне шлеммова канала с заходом в переднюю камеру глаза,

формирование дренажного канала путем аутоимплантации вырезанной передней части капсулы хрусталика в ранее сформированное склеральное ложе с введением одного конца указанного канала в переднюю камеру глаза и окончательную фиксацию указанного лоскутка склеры затягиванием и завязыванием по меньшей мере одной атравматической нити и

герметизацию операционной раны в конъюнктиве атравматической нитью.

Такой способ существенно менее травматичен в сравнении с прототипом, ибо исключает чрезмерное травмирование склеры в зоне формирования дренажного канала. Это дополнительно снижает риск блокирования прогрессирования глаукомы в послеоперационном периоде.

Первое дополнительное отличие состоит в том, что капсулорексис выполняют дважды изогнутой инсулиновой иглой. Использование общедоступных одноразовых инсулиновых игл позволяет офтальмохирургу легко регулировать размеры вырезаемых частей капсул хрусталиков и дополнительно удешевить хирургическое вмешательство.

Второе дополнительное отличие состоит в том, что для удобства манипулирования инструментами внутри глаза при удалении катаракты выполняют туннельный парацентез примерно на 2-м часу лимба, а туннельный разрез примерно на 10-м часу лимба, причем оба туннеля имеют практически одинаковую длину (как правило, не более 2 мм).

Краткое описание чертежей

Далее сущность изобретения поясняется подробным описанием предложенного способа, примеров и результатов его применения и чертежами, где изображены на:

фиг.1 - схема разреза конъюнктивы (условный вид сбоку);

фиг.2 - схема расположения выкроенного прямоугольного лоскутка склеры относительно лимба (условный вид сбоку);

фиг.3 - схема предварительной фиксации выступа лоскутка склеры согласно фиг.2 преимущественно двумя незатянутыми нитями (условный вид сбоку);

фиг.4 - схема частичного подрезания полоски склеры в зоне шлеммова канала (условный вид сбоку);

фиг.5 - схема расположения микрохирургических инструментов в операционном поле в начале удаления хрусталика (условный вид сбоку);

фиг.6 - условный вид глаза сверху до капсулорексиса;

фиг.7 - условный вид глаза сверху после капсулорексиса;

фиг.8 - первичная форма вырезанной передней части капсулы хрусталика;

фиг.9 - условный вид глаза сверху после имплантации ИОЛ;

фиг.10 - условный вид глаза сбоку после удаления полоски склеры с трабекулой и укладки в склеральное ложе ранее удаленной передней части капсулы хрусталика:

фиг.11 - схема окончательной фиксации лоскутка склеры вокруг дренажного канала на основе аутоимплантированной передней части капсулы хрусталика двумя затянутыми и завязанными нитями (условный вид сбоку);

фиг.12 - схема расположения шва для герметизации конъюнктивы (условный вид сбоку).

На чертежах обозначены: глазное яблоко 1, радужная оболочка (ирида) 2, лимб 3, конъюнктива 4, лоскуток 5 склеры, нити 6, склеральное ложе 7 дренажного канала, инструмент 8 факоэмульсификации, наконечник 9 ирригационно-аспирационной системы, временно удаленная передняя часть 10 капсулы хрусталика, интраокулярная линза 11 и дренажный канал 12, сформированный из аутоимплантированной передней части 10 капсулы хрусталика. Эти позиции показаны лишь для лучшего восприятия чертежей и в дальнейшем не упоминаются.

Наилучшие варианты воплощения изобретения

Перед принятием решения относительно комбинированного оперативного вмешательства больных глаукомой и катарактой обследуют с обязательным измерением внутриглазного давления (далее ВГД) и по меньшей мере величины поля зрения в процентах от нормы (далее ПЗ). Величины ВГД измеряли по Маклакову стандартным тонометром модели ТГД-01, а для исследования поля зрения применяли общеизвестный анализатор «ПЕРИТЕСТ-300», который пригоден также для определения чувствительности к свету внутри поля зрения в условиях дневного, сумеречного и ночного зрения.

Применение предложенного способа показано при произвольных комбинациях глаукомы и катаракты. Противопоказанием служит наличие кардиостимулятора. Временными препятствиями являются инфекционные заболевания, которые должны быть вылечены соответствующими средствами во время ожидания операции.

Предложенный способ выполняют в три стадии.

Первая, подготовительная стадия имеет целью создание предпосылок для комбинированного хирургического лечения глаукомы и катаракты. Она включает:

подготовку операционного поля путем дезинфекции по меньшей мере верхней части лица пациента, для чего достаточно дважды обработать его 0,5% раствором хлоргексидина или другого пригодного дезинфицирующего средства,

эпибульбарную анестезию (обычно 1,0% раствором алкаина),

изоляцию интермаргинальных краев век мягким стерильным материалом и наложение стандартного векорасширителя,

разрез и отсепарирование конъюнктивы в верхнем квадранте, то есть примерно на 12 часов от лимба, как показано на фиг.1, с сопутствующим гемостазом (обычно путем термо- или электрокоагуляции поврежденных кровеносных сосудов),

формирование микролезвием склерального ложа будущего дренажного канала путем частичного подрезания и отделения обращенного основой к лимбу по меньшей мере треугольного (а преимущественно прямоугольного, как показано на фиг.2) лоскутка склеры толщиной примерно в одну треть, но не более половины ее толщины,

предварительную фиксацию выступа этого лоскутка относительно склеры по меньшей мере одной незатянутой практически атравматической нитью толщиной 10-00 (если указанный лоскуток треугольный), или преимущественно двумя такими нитями, как показано на фиг.3 для прямоугольного лоскутка, и

частичное подрезание полоски склеры в зоне шлеммова канала (см. фиг.4).

Вторая, промежуточная стадия имеет целью лечение катаракты и включает:

выполнение в роговице приблизительно на 2-м часу лимба туннельного парацентеза длиной от 1,8 до 2,0 мм и приблизительно на 10-м часу лимба также туннельного разреза длиной от 1,8 до 2,0 мм с сопутствующим введением в переднюю камеру глаза обезболивающего препарата, в частности 0,5% раствора лидокаина, и препарата для расширения зрачка, например 1% раствора мезатона (см. фиг.5),

подкрашивание передней части капсулы хрусталика биосовместимым красителем (в частности метиленовым синим) для повышения контрастности операционного поля,

заполнение передней камеры капсулы хрусталика биосовместимым вискоэластиком типа 1-3% раствором гиалуроната натрия (в частности, марки Амвиск фирмы Bausch & Lomb, США),

капсулорексис диаметром от 3 до 5 мм (а преимущественно от 3,5 до 4,0 мм) и удаление вырезанной передней части капсулы для ее временного сохранения в стерильном контейнере в растворе антибиотика, например офтаквикса (см. соответственно фиг.6, 7 и 8, на которых показаны условный вид глаза сверху до и после капсулорексиса и практически круглая в плане удаленная передняя часть капсулы хрусталика),

факоэмульсификацию, то есть ультразвуковое разрушение хрусталика, и аспирацию образовавшейся массы обычной ирригационно-аспирационной системой,

имплантацию ИОЛ в капсулярный мешок (см. фиг.9),

вымывание остатков вискоэластика из капсулярного мешка и

герметизацию туннелей в роговице.

Капсулорексис целесообразно выполнять дважды изогнутой инсулиновой иглой.

Третья, завершающая стадия имеет целью лечения глаукомы и включает:

синустрабекулоэктомию путем окончательного отрезания микролезвием и удаления пинцетом полоски склеры в зоне шлеммова канала с проникновением в переднюю камеру глаза (см. фиг.10),

микродренирование передней камеры глаза, то есть формирование дренажного канала имплантацией вырезанной части капсулы хрусталика в ранее сформированное склеральное ложе с выходом одного конца указанного канала в переднюю камеру глаза на глубину около 1,0 мм и окончательную фиксацию лоскутка склеры затягиванием и завязыванием нитей (фиг.11) и

герметизацию операционной раны в конъюнктиве нитью толщиной 8-00 (фиг12).

В заключение для профилактики воспаления субконъюнктивально инъецируют: около 0,3 мл дексаметазона, инсталлируют офтаквикс и накладывают временную монокулярную повязку.

В послеоперационный период больных многократно обследуют с измерением ВГД и оценкой величины ПЗ с целью своевременного выявления возможного прогрессирования глаукомы.

Такие обследования проводят через 3, 6 и 12 месяцев после операции, а далее - через каждые 6 месяцев.

Ниже приведены типичные примеры применения описанного выше способа, в которых во избежание повторов основные стадии операций обозначены обобщенными терминами.

Пример 1. Пациентка С. в возрасте 82 года.

Диагноз при госпитализации: Центральная катаракта, открытоугольная II-B глаукома левого глаза. Артифакия, открытоугольная II-B глаукома правого глаза. ВГД левого глаза до операции 32 мм рт.ст. на фоне инстилляции траватана один раз в день.

На левом глазу выполнена комбинированная операция, а именно: факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ и синустрабекулоэктомия с микродренированием передней камеры глаза аутоимплантатом передней части капсулы хрусталика диаметром 3,0 мм. Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. При выписке ВГД было 18 мм рт.ст. Такие же величины ВГД были определены при обследованиях через 6 и 12 месяцев.

Пример 2. Пациент Г. в возрасте 61 год.

Диагноз при госпитализации: Артифакия, оперированная закрытоугольная глаукома правого глаза. Осложненная центральная катаракта, закрытоугольная II-A глаукома левого глаза. ВГД левого глаза до операции 25 мм рт.ст. на фоне инстилляций 0,5% кузималола дважды и 1% пилокарпина также дважды в день.

На левом глазу выполнена комбинированная операция, а именно; факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ и синустрабекулоэктомия с микродренированием передней камеры глаза аутоимплантатом передней части капсулы хрусталика диаметром 5,0 мм. Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. ВГД было при выписке 19 мм рт.ст., через 6 месяцев 16 мм рт.ст. и через 12 месяцев 17 мм рт.ст.

Пример 3. Пациент Г. в возрасте 73 года.

Диагноз при госпитализации: Открытоугольная II-A глаукома обоих глаз. Факосклероз правого глаза. Осложненная катаракта левого глаза. ВГД левого глаза до операции 27 мм рт.ст. на фоне инстилляций 0,5% кузималола дважды и траватана один раз в день.

На левом глазу выполнена комбинированная операция, а именно: факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ и синустрабекулоэктомия с микродренированием передней камеры глаза аутоимплантатом передней части капсулы хрусталика диаметром 4,0 мм. Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. ВГД было 18 мм рт.ст. при выписке, а через 6 и 12 месяцев 16 мм рт.ст.

Пример 4. Пациентка И. в возрасте 83 года.

Диагноз при госпитализации: Открытоугольная III-A глаукома, незрелая осложненная катаракта правого глаза. Открытоугольная II-A глаукома, центральная осложненная катаракта левого глаза. Миопия средней степени обоих глаз. ВГД правого глаза до операции 27 мм рт.ст. на фоне инстилляций 0,5% кузималола дважды и 0,05% ланатана один раз в день.

На правом глазу выполнена комбинированная операция, а именно: факоэмульсификацию катаракты с имплантацией ИОЛ и синустрабекулоэктомия с микродренированием передней камеры глаза аутоимплантатом передней части капсулы хрусталика диаметром 3,5 мм. Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. ВГД равнялся 20 мм рт.ст. при выписке и 18 мм рт.ст. через 6 и 12 месяцев.

Пример 5. Пациентка Б. в возрасте 78 лет.

Диагноз при госпитализации: Осложненная катаракта, Открытоугольная II-B глаукома правого глаза. Оперированная III-A глаукома, артифакия левого глаза. ВГД правого глаза до операции 30 мм рт.ст. на фоне инсталляций 0,5% кузималола дважды и ксалатана один раз в день.

На правом глазу выполнена комбинированная операция, а именно факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ и синустрабекулоэктомия с микродренированием передней камеры глаза аутоимплантатом передней части капсулы хрусталика диаметром 4,0 мм. Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. ВГД равнялся 19 мм рт.ст. при выписке и 17 мм рт.ст. через 6 и 12 месяцев.

Всего было прооперировано 94 пациента. Измерение ВГД и ПЗ обязательно проводили до операции, при выписке и через 1 месяц, 6 и 12 месяцев после операции.

42 пациента были дополнительно обследованы через 18 месяцев и через 24 месяца. Ни у одного из них не было диагностировано прогрессирование глаукомы.

Усредненные показатели состояния пациентов до и после операции даны в таблице.

РЕЗУЛЬТАТЫ ОБСЛЕДОВАНИЙ ПРООПЕРИРОВАННЫХ БОЛЬНЫХ

Количество проопери
рованных
Стадия глаукомы Среднее ВГД до операции мм рт.ст. Срок обследования и средние показатели после операции
1-й месяц 6-й месяц 12-й месяц
ВГД мм рт.ст. ПЗ, % от нормы ВГД мм рт.ст. ПЗ, % от нормы ВГД мм рт.ст. ПЗ, % от нормы
27 I 28+/-5 18+/-2 74+/-2 17+/-2 85+/-2 17+/-2 85+/-2
38 II 30+/-6 20+/-2 63+/-3 18+/-2 78+/-2 18+/-2 80+/-2
29 III 29+/-5 19+/-2 51+/-3 20+/-2 57+/-2 20+/-3 60+/-2

Промышленная применимость

Способ согласно изобретению может быть осуществлен в амбулаторных и клинических условиях с использованием доступного инструментария. Как видно в таблице, он существенно снижает вероятность прогрессирования глаукомы в послеоперационном периоде. Это ускоряет зрительную и социальную реабилитацию больных.

Источник поступления информации: Роспатент
+ добавить свой РИД