ХИРУРГИЧЕСКИ ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ ИНЪЕКЦИОННЫЙ ПОРТ С УСОВЕРШЕНСТВОВАННЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ

Настоящая заявка на изобретение является частичным продолжением заявки на патент США № 10/741,785 от 19 декабря 2003 г., которая тем самым включена сюда путем ссылки.

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение применимо в инструментальных средствах для обычной эндоскопической и открытой хирургии, а также применимо в роботизированной хирургии. Настоящее изобретение в еще большей степени относится к регулируемым хирургически имплантируемым бандажам, например к желудочным бандажам (gastric bands) для лечения ожирения.

Предпосылки создания изобретения

Процент населения мира, страдающего от патологического ожирения, постоянно увеличивается. Люди, страдающие сильным ожирением, подвержены большему риску сердечных заболеваний, инсульта, диабета, легочных заболеваний и травм. В настоящее время проводятся исследования способов лечения патологического ожирения, что обусловлено влиянием патологического ожирения на жизнь пациента.

Были испробованы многочисленные безоперационные способы лечения патологического ожирения, которые, фактически, не дают постоянного успеха. Были испробованы консультации по диетам, изменение поведения, соединение челюстей пациента таким образом, чтобы они были закрытыми, и фармакологические способы, и все они не смогли исправить это состояние. При лечении этого состояния также использовали механические устройства, вводимые в тело нехирургическими средствами, например использовали желудочные баллоны для заполнения желудка. Однако такие устройства нельзя использовать в течение длительного срока, поскольку они часто вызывают тяжелые раздражения, требуя их периодического удаления и, следовательно, прерывания лечения. Следовательно, медицинским сообществом развивались хирургические способы лечения патологического ожирения.

Большинство хирургических процедур для лечения патологического ожирения, в общем случае, может быть классифицировано как направленные либо на предотвращение поглощения пищи (малабсорбция) либо на сужение желудка, что вызывает у пациента чувство сытости (сужение желудка). Самым обычным способом малабсорбции и сужения желудка является желудочный шунт. В различных вариантах этого способа желудок разделяют по горизонтали на два изолированных резервуара, при этом верхний резервуар имеет малую емкость для пищи. Верхний резервуар соединен с тонкой кишкой или с тощей кишкой через небольшое отверстие, ограничивающее переработку пищи значительно уменьшенным используемым объемом желудка. Поскольку пища проходит мимо большей части кишечника, то степень всасывания пищи оказывается значительно сниженной.

У вышеупомянутой процедуры существует много недостатков. Обычно вышеупомянутую процедуру выполняют в условиях открытой хирургической операции. Существующие в настоящее время минимально инвазивные способы являются сложными для того, чтобы хирурги овладели ими, и имеют много дополнительных недостатков. К тому же существует высокий уровень беспокойства пациентов в отношении такой радикальной процедуры, которая не является легко обратимой. Кроме того, всем способам малабсорбции свойственны постоянные риски и побочные эффекты для пациента, в том числе, синдром недостаточного питания и опорожнения.

Следовательно, для лечения патологического ожирения многие пациенты и врачи предпочитают производить процедуру сужения желудка. Одна из наиболее обычных процедур содержит имплантацию регулируемого желудочного бандажа. Примеры регулируемого желудочного бандажа могут быть найдены в патентах США № 4592339, выданном Кузмаку (Kuzmak); в заменяющем патенте (RE) № 36176, выданном Кузмаку (Kuzmak); № 5226429, выданном Кузмаку (Kuzmak); № 6102922, выданном Джекобсону (Jacobson), и № 5601604, выданном Винсенту (Vincent), все из которых, тем самым, включены сюда путем ссылки. В соответствии с существующей в настоящее время практикой желудочный бандаж оперативно размещают таким образом, чтобы он был расположен вокруг желудка. Он разделяет желудок на две части со стомой между ними. Верхняя часть или резервуар является относительно малой, а нижняя часть является относительно большой. Малая отделенная часть желудка фактически становится для пациентов новым желудком, требуя очень небольшого количества пищи для того, чтобы пациент чувствовал себя сытым.

После того как желудочный бандаж размещен вокруг желудка, его концы скрепляют друг с другом, и бандаж надежно удерживается на месте за счет образования складки частью стенки желудка над бандажом, а на ткань складки накладывают швы, проходящие через нее, предотвращая, тем самым, соскальзывание бандажа и расширение стомы, вокруг которой он расположен. Желудочные бандажи обычно содержат гибкую, по существу, нерастягивающуюся часть, имеющую растягивающуюся надувную часть, присоединенную к ней. Надувная часть находится в жидкостном сообщении с удаленным инъекционным узлом или портом. Инъекцию заполняющей жидкости во внутреннее пространство надувной части или ее удаление из него используют для регулировки размера стомы либо во время имплантации либо после нее. За счет увеличения стомы пациент может съесть больше пищи, не чувствуя себя сытым, но похудеет медленнее. За счет уменьшения размера стомы возникает противоположный эффект. Врачи регулярно регулируют размер стомы для регулировки скорости потери веса.

Большинство портов, обеспечивающих инъекцию жидкости для вышеуказанных описанных бандажей, прикрепляют к фасции пациента под кожей. Такие порты часто снабжены отверстиями для швов, а порт пришит к ткани. Однако также может быть использовано альтернативное средство прикрепления порта к телу пациента, например использование встроенных крюков. Такое иное средство прикрепления порта к телу пациента описано в находящихся в процессе одновременного рассмотрения заявках на патент США № 10/741,785 от 19 декабря 2003 г., № 60/478,763 от 19 декабря 2003 г., № 10/741,868 от 30 декабря 2003 г., права на которые принадлежат заявителю настоящей заявки, и все из них, тем самым, включены сюда путем ссылки.

Сущность изобретения

Согласно настоящему изобретению в нем предложен хирургически имплантируемый инъекционный порт, имеющий неразвернутое положение и развернутое положение, в котором он является прикрепленным к ткани. Порт содержит корпус, имеющий закрытый дистальный конец, проксимальный конец с отверстием и резервуар для жидкости, расположенный между ними. Кроме того, порт содержит проницаемую для иглы перегородку, которая присоединена к корпусу вокруг отверстия. Кроме того, порт дополнительно содержит, по меньшей мере, один механизм крепления, установленный на корпусе в точке поворота на внешней периферийной части корпуса. Механизм крепления представляет собой дугообразный крюк, имеющий возможность поворота относительно корпуса, при этом дугообразный крюк имеет длину протяженностью по существу больше чем 90° вокруг точки поворота.

Подробное описание чертежей

Элементы новизны настоящего изобретения подробно изложены в приложенной формуле изобретения. Однако само изобретение как в отношении устройства, так и в отношении способов действия, наряду с дополнительными его задачами и преимуществами, может быть наилучшим образом понято со ссылкой на приведенное ниже описание при его рассмотрении совместно с сопроводительными чертежами, на которых изображено следующее.

На Фиг.1 на виде в перспективе изображен хирургически имплантируемый порт для жидкости, выполненный согласно настоящему изобретению, на этом виде показан порт, присоединенный к регулируемому желудочному бандажу.

На Фиг.2 на виде в перспективе изображен хирургически имплантируемый порт для жидкости, выполненный согласно настоящему изобретению.

На Фиг.3 изображен поперечный разрез порта, показанного на чертежах Фиг.1 и Фиг.2, вдоль линии 3-3 из Фиг.2.

На Фиг.4 изображен вид, аналогичный виду из Фиг.3, но на нем порт для жидкости показан имплантированным в тело пациента.

Подробное описание изобретения

Теперь со ссылкой на чертежи, на которых одинаковыми позициями обозначены одинаковые элементы на всех чертежах, на Фиг.1, как указано выше, показан регулируемый желудочный бандаж 1, тип которого описан в вышеупомянутых заявках, которые включены сюда путем ссылки. Бандаж 1 имплантирован в тело пациента таким образом, что расположен вокруг желудка 12. Надувная часть сообщается с инъекционным портом 10 через трубку 52 катетера. Трубка 52 имеет проксимальный конец 53, присоединенный к порту 10, и дистальный конец 55, присоединенный к регулируемому желудочному бандажу 1. Порт 10 может быть использован для разнообразных устройств в области медицинской техники, а не только для желудочных бандажей. Например, порт может быть также использован для доступа к сосудам для доставки лекарственных средств.

Как видно из чертежей Фиг.2 и Фиг.3, хирургически имплантируемый инъекционный порт 10 содержит корпус 12. Корпус 12 может быть изготовлен из любого из нескольких материалов, в том числе, из нержавеющей стали, из титана или из полимерных материалов. Корпус 12 имеет дистальную заднюю часть или закрытый дистальный конец 14 и часть 16 в виде стенки, проходящей по периметру, которая выступает под углом из задней части 14. Часть 16 в виде стенки служит границей проксимального отверстия или открытого проксимального конца 18 и резервуара 20 для жидкости, расположенного между отверстием 18 и задней частью 14. Порт содержит проницаемую для иглы перегородку 22, присоединенную к корпусу вокруг отверстия 18 таким образом, что она закрывает отверстие и изолирует резервуар 20. Перегородка 22 может быть изготовлена из любого из нескольких материалов, в том числе, из силикона. В предпочтительном варианте перегородка 22 расположена в месте, достаточно близком к месту прикрепления, таким образом, что глубина резервуара 20 является достаточной для того, чтобы открытый конец иглы, например иглы Губера, был свободным, обеспечивая возможность подачи жидкости. В предпочтительном варианте перегородка 22 выполнена таким образом, что после прокалывания иглой и извлечения иглы происходит ее самоуплотнение. В одном из вариантов осуществления изобретения перегородка изготовлена из силикона, который подвергают сжатию при прикреплении к корпусу. Порт 10 дополнительно содержит соединительный элемент 30 для соединения с трубкой катетера, сообщающийся с резервуаром 20.

Как видно из чертежей, порт 10 имеет один или большее количество механизмов 70 крепления. На приведенных здесь чертежах показано три механизма крепления, все из которых являются, по существу, идентичными и равноотстоящими друг от друга. Механизмы 70 крепления установлены на корпусе 12 в точках 80 поворота вдоль внешней периферийной части 13 корпуса 12. Как видно из чертежей, механизмы 70 крепления представляют собой дугообразные крюки, имеющие возможность поворота относительно корпуса. Механизмы 70 крепления имеют длину L дугообразной части протяженностью существенно больше чем 90°, а в предпочтительном варианте равной, по меньшей мере, 180° вокруг точки поворота. Хирургически имплантируемый инъекционный порт 10 имеет неразвернутое положение, показанное на чертеже Фиг.3 сплошной линией, и развернутое положение, показанное пунктирной линией на чертеже Фиг.3 и на чертеже Фиг.4, на котором порт присоединен к ткани. Механизмы 70 крепления могут быть изготовлены из любого из нескольких материалов, в том числе, из нержавеющей стали, из титана или из рассасывающихся материалов, например из полиглактина и полиглекапрона.

Механизм 70 крепления имеет закрепленный конец 72, который присоединен к корпусу 12 в точке 80 поворота с возможностью его поворота. Такая конструкция позволяет хирургу использовать пинцет и проводить соединитель через ткань до тех пор, пока свободный конец 74 не упрется в плоскость 75. Таким образом, пациент защищен от острого конца верхушки. Механизм 70 крепления также содержит свободный конец 74, который выполнен острым или остроконечным. Корпус 12 дополнительно содержит, по меньшей мере, один углубленный участок 15, расположенный на его дистальном конце 14. Углубленный участок 15 выполнен таким образом, что вмещает свободный конец 74 механизмов 70 крепления, когда порт 10 находится в своем развернутом положении. Эта конструкция предотвращает любое воздействие острого свободного конца на ткань после имплантации порта.

Вышеописанные механизмы со 180-градусным крюком или механизмы крепления обеспечивают преимущества по сравнению с 90-градусными крюками или с крюками с меньшим количеством градусов из известного уровня техники. Из Фиг.4 видно, что вышеописанный механизм крепления позволяет крюку входить в зацепление с большим участком ткани и обеспечивает наличие двух точек фиксации, сначала на входе в фасцию, а затем на выходе из нее. Это обеспечивает лучшее прилегание порта к ткани. Кроме того, пациент не подвергается воздействию "острых элементов". Еще одно преимущество конструкции соединителя состоит в том, что соединитель проходит по постоянному радиусу при проталкивании через ткань. За счет сохранения постоянного радиуса соединитель никогда не вызывает возникновения сдавливающей силы, действующей на фасцию. Это должно свести к минимуму болевые ощущения, поскольку соединитель "не сжимает или не сдавливает" нервы.

На практике врач создает разрез на коже 110 пациента для того, чтобы открыть фасцию, согласно известным хирургическим способам. После этого, как видно из Фиг.4, порт 10 может быть помещен на фасцию 100 пациента, при этом порт находится в своем неразвернутом положении. После этого врач может повернуть вручную или иным способом механизм крепления существенно больше чем на 90°, а в предпочтительном варианте, по меньшей мере, на 180°, для того, чтобы крюк вошел в фасцию, а затем вышел из нее. Конструкция предоставляет хирургу возможность использовать пинцет и провести соединитель через ткань до тех пор, пока свободный конец 74 не упрется в плоскость 75. Таким образом, пациент является защищенным от острого конца верхушки. Это может быть сделано для каждого механизма крепления, имеющегося на устройстве. После этого трубку 52 катетера соединяют с соединительным элементом 30 и пациента зашивают.

Для специалистов в данной области техники очевидно, что описанное выше изобретение равным образом применимо для имплантируемых бандажей иных типов. Например, бандажи используют для лечения недержания кала. Один из таких бандажей описан в патенте США № 6461292, который тем самым включен сюда путем ссылки. Бандажи могут быть также использованы для лечения недержания мочи. Один из таких бандажей описан в заявке на патент США 2003/0105385, которая тем самым включена сюда путем ссылки. Бандажи могут быть также использованы для лечения изжоги и/или рефлюкса кислоты. Один из таких бандажей описан в патенте США № 6470892, который тем самым включен сюда путем ссылки. Бандажи могут быть также использованы для лечения импотенции. Один из таких бандажей описан в заявке на патент США 2003/0114729, которая тем самым включена сюда путем ссылки.

Несмотря на то что здесь были продемонстрированы и описаны предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения, для специалистов в данной области техники очевидно, что эти варианты осуществления приведены только лишь в качестве примеров. Для специалистов в данной области техники теперь понятно, что существуют многочисленные модификации, изменения и замены, не выходящие за пределы сущности изобретения. Например, для специалистов в данной области техники очевидно, что приведенные здесь раскрытия сущности изобретения равным образом применимы к роботизированной хирургии. Кроме того, следует понимать, что каждая описанная выше конструкция имеет функцию, и такая конструкция может именоваться средством выполнения этой функции. Следовательно, подразумевают, что изобретение ограничено только лишь сущностью и объемом изобретения, которые определяются приложенной формулой изобретения.