ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ЗУБНАЯ ПАСТА ДЛЯ ДЕТЕЙ "КАРИМЕД"

Изобретение относится к медицине, в частности к средствам для ухода за полостью рта.

Известен ряд лечебно-профилактических зубных паст, специально предназначенных для детей: "Мечта" - гелеобразная зубная паста, содержащая натрия монофторфосфат и тринатрийфосфат, выпускаемая Воскресенским химкомбинатом; зубная паста "Детский жемчуг" с глицерофосфатом кальция, выпускаемая АО "Невская косметика" С.-Петербург; "Дракоша" с экстрактом календулы и натрия монофторфосфатом, выпускаемая АО "Уральские самоцветы", Екатеринбург. Все эти пасты обладают приятными вкусовыми свойствами.

Наиболее близкой по составу к заявляемой зубной пасте является лечебно-профилактическя композиция для обработки зубов [1], содержащая традиционные компоненты: абразив - синтетическую тонкодиспергированную аморфную двуокись кремния, формообразующий загуститель - натрий карбоксиметилцеллюлозу, влагоудерживающие вещества - глицерин и сорбитол, противокариесную добавку - натрий фтористый, консервант - натрия бензоат пищевой, подсластитель - сахарин, краситель - двуокись титана пигментную, очищающий - натрий лаурилсульфат, ароматическую композицию и воду в следующих соотношениях, мас.%:
Синтетическая тонкодиспергированная аморфная двуокись кремния - 17,40 - 22,60
Натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная - 0,85 - 1,95
Глицерин дистиллированный ПК-94 - 19,2 - 25,30
Сорбитол - 15,20 - 23,10
Натрий фтористый - 0,20 - 0,24
Натрия бензоат пищевой - 0,30 - 0,52
Сахарин - 0,006 - 0,10
Двуокись титана пигментная - 0,31 - 0,60
Натрий лаурилсульфат в пересчете на 100% - 0,90 - 1,60
Отдушка - 0,90 - 1,00
Вода - Остальное
Целью авторов было создание высокоэффективной лечебно-профилактической зубной пасты, специально предназначенной для детей, предупреждающей кариес и укрепляющей зубную эмаль.

Для укрепления твердой ткани зубов в состав зубной пасты введен глюконат кальция, являющийся источником ионов кальция, так необходимого при формировании у детей зубной эмали.

В процессе деминерализации поверхность зуба (эмаль и дентин) теряет кальций и фосфаты, которые могут впоследствии осаждаться в каком-либо ином месте зуба или попасть в ротовую полость через зубной налет или слюну.

При реминерализации кальций и фосфаты диффундируют внутрь зуба через слюну или зубной налет и осаждаются в виде нового материала в области, ранее пораженной кариесом. Реминерализация - это обогащение кальцием и фосфатами частично деминерализованных тканей путем образования новых минеральных солей.

Кальций является необходимым компонентом реминерализации, как и фтор. Оба эти вещества в достаточном количестве поступают из эндогенных источников [2], включая зубную пасту.

Реминерализующий эффект глюконата кальция усиливается в сочетании с соединением фтора. Заявляемая зубная паста способствует удалению зубного налета, обеспечивает эффективную защиту зубов от кариеса и укрепляет зубную эмаль.

Лечебно-профилактическая зубная паста для детей ("Каримед") дополнительно содержит кальция глюконат при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Синтетическая тонкодиспергированная аморфная двуокись кремния - 13,50 - 25,0
Натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная - 0,50 - 2,00
Глицерин дистиллированный ПК-94 - 6,00 - 18,00
Сорбитол - 15,5 - 43,00
Кальция глюконат - 0,20 - 3,50
Натрий фтористый - 0,10 - 0,20
Натрия бензоат пищевой - 0,20 - 0,70
Сахарин - 0,02 - 0,15
Двуокись титана пигментная - 0,20 - 1,00
Натрий лаурилсульфат в пересчете на 100% - 0,5 - 2,00
Ароматическая композиция - 0,60 - 1,30
Вода питьевая - Остальное
Составы лечебно-профилактической зубной пасты для детей ("Каримед") по нескольким примерам приведены в таблице 1.

Заявляемую зубную пасту готовят следующим образом:
в реактор с мешалкой загружают компоненты в рецептурном количестве: сначала - глицерин, затем при помощи вакуума загружают натрий карбоксиметилцеллюлозу и двуокись титана, реактор герметизируют. После перемешивания в течение 10 минут добавляют сорбитол, воду и после перемешивания в течение 40 минут в полученную смесь добавляют кальция глюконата, натрий фтористый, двуокись кремния, натрия бензоат и сахарин. Затем массу в течение 150 минут гомогенизируют, диспергируют, вакуумируют при остаточном давлении 50-60 мм рт.ст. и добавляют натрий лаурилсульфат и ароматическую композицию.

Ароматизатор для зубной пасты - это приятная, мягкая композиция с фруктовыми нотами, легким эффектом охлаждения и приятной свежести во рту.

Весь процесс получения зубной пасты проводят без нагревания при 18-25^oC.

После перекачивания полученной зубной пасты в бункер тубонаполнительной машины производят расфасовку пасты в тубы.

Качество зубной пасты должно соответствовать требованиям ТУ 9158-07-00333776-95.

В лабораторных и полупромышленных условиях были проведены исследования, которые показали, что выход за заявляемые количества используемых компонентов в сторону уменьшения не позволит получить зубную пасту с заданными свойствами, а выход за заявляемые количества используемых компонентов в сторону увеличения концентрацией приводит к ухудшению потребительских свойств предлагаемой композиции.

За счет оптимального подбора компонентов создается лента зубной пасты, обладающая высокими потребительскими свойствами: монолитная, пластичная и хорошо отсекающаяся.

Выпущена опытная партия зубной пасты.

На заявляемую зубную пасту получено разрешение и одобрение Центрального научно-исследовательского института стоматологии центра "Профидент". Испытания проведены в соответствии с требованиями, утвержденными Госкомсанэпидемнадзором РФ.

Результаты испытаний заявляемой зубной пасты на микробную чистоту показали полное отсутствие бактерий, дрожжей и плесневых грибов.

Токсикологические испытания показали отсутствие острой токсичности при пероральном введении, отсутствие раздражающего действия на слизистую полости рта и желудочно-кишечного тракта.

Клинические испытания проводились в течение 21 дня на группе пробантов в возрасте с 3 лет в количестве 25 человек с одинаковым уровнем гигиенических навыков и отсутствием органной патологии.

Отобранные лица обеспечивались одинаковыми зубными щетками.

В результате испытаний показано, что зубная паста безопасна для здоровья, способствует удалению зубного налета, обеспечивает эффективную защиту зубов от кариеса и укрепляет зубную эмаль.

Литература
1. Патент РФ N 2108775, A 61 K 7/16, 1998.

2. Стоматология для всех. International Dental Review. - 1998, N 3(4), c. 48.