ПРОТЕЗНЫЙ НАБОР

Настоящее изобретение относится к протезному набору для пациентов с ампутированными конечностями/культями, состоящему из анкерной части, размещаемой внутри кости с костно-мозговой полостью, и внешнего протеза.

Как правило, экзогенные протезы, например, для людей с ампутированной конечностью плеча прикрепляют к пациенту посредством вакуума или ремней и так далее, которые закрепляют вокруг верхней части туловища, то есть шеи и плечевых суставов. Такие протезы, следовательно, очень громоздки и обременительны при использовании, а также неудобны и предоставляют ограниченное движение для пациента, использующего их. Плохое крепление гильзы протеза также уменьшает движение и ухудшает ощущение единства с протезом. Человек, пользующийся протезом, часто испытывает проблемы изнурения и надрыва, а также проблемы спины, шеи, потоотделения, странгуляции и так далее. Другая проблема, связанная с использованием таких протезов, заключается в том, что силы давления от протеза, действующие на конец ампутированной кости, могут вызывать большую боль, а в худшем случае культя кости может проходить через кожу в точке контактного взаимодействия с протезом.

В патенте DE 3125268 A1 описано решение проблемы поглощения сил давления, которые были описаны выше, посредством болта, вводимого в конец кости для поглощения сил давления, который функционирует подобно "амортизирующему опорному элементу". Однако эта публикация не делает вклада в улучшение крепления экзогенного протеза.

В настоящее время имеется другое решение, которое предлагает более хорошее функционирование протеза, чем решение, которое было описано выше. В этой связи делается ссылка на патент DE 4338746 A1, в котором описан протезный набор для людей с ампутированными конечностями/культями. Протезный набор состоит из анкерной части, размещаемой внутри оставшейся мозговой кости, и внешнего протеза. Анкерная часть или крепежное приспособление к кости проходит через кожу, и это решение, следовательно, не является закрытой (подкожной) системой. Анкерная часть или титановый болт проходит через кожу и это создает большую опасность инфекции пациента. Опасность инфекции означает то, что пациент должен ежедневно дезинфицировать рану (которая никогда не заживет) в области, в которой титановый болт проходит через кожу. Опасность инфекции дополнительно подразумевает то, что применение такого имплантанта ограничено только небольшим числом пациентов. Другим недостатком незакрытой системы является то, что пациент испытывает дискомфорт вследствие передачи тепла/холода. Титановый болт, который является незащищенным от внешней окружающей среды, передает тепло/холод в трубчатый остов. Некоторые пациенты также очень чувствительны к толчкам (ударам), поскольку толчки распространяются через болт в трубчатый остов. Между культей и экзогенным протезом отсутствуют мягкие части, которые могут поглощать такие силы. Это решение требует нескольких хирургических операций, проводимых с интервалами 6-9 месяцев, что создает большие затруднения для пациента.

Одной целью настоящего изобретения является создание протезного набора для пациентов с ампутированными конечностями/культями, где гильза протеза лучше прикреплена к ампутированной конечности или культе, улучшая, следовательно, функционирование протеза.

Другой целью настоящего изобретения является то, чтобы протез имел поротое локальное крепление к ампутированной культе и чтобы протез мог быть дистанционно прикреплен к культе. Такое крепление протеза увеличит степень свободы, то есть подвижность улучшается.

Третьей целью настоящего изобретения является то, чтобы пользователь протеза был способен прикладывать вес к концу протеза, а также передавать скручивающие усилия от культи к протезу.

Четвертой целью настоящего изобретения является то, чтобы протезный набор мог быть нанесен на все ампутированные конечности, например на плечевую кость, бедро, большую берцовую кость, малоберцовую кость, локтевую кость, лучевую кость и так далее.

Пятой целью настоящего изобретения является то, чтобы было возможным удлинять ампутированную культю для получения наиболее идеальной длины культи для крепления внешнего протеза.

Цели настоящего изобретения достигают с помощью протезного набора для пациентов с ампутированными конечностями/культями, причем протезный набор состоит из анкерной части, размещаемой внутри оставшейся кости с костно-мозговой полостью, и внешнего протеза, отличающегося тем, что анкерная часть имеет похожую на болт конфигурацию, имеющую стержень и расширенную головку, причем стержень может быть введен и закреплен в оставшейся кости, и тем, что расширенная головка образует соответственно подкожную конечную часть (окончание) кости и локальное расширение конца ампутированной конечности, и тем, что внешний протез имеет внутреннюю форму, приспособленную для локального расширения.

Предпочтительные варианты осуществления протезного набора, соответствующего настоящему изобретению, описаны в пунктах 2-9 формулы изобретения.

Далее примеры предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения будут описаны со ссылкой на сопроводительные чертежи, где

Фиг.1 - иллюстрация пациента с ампутированным плечом,

Фиг.2 - иллюстрация пациента, показанного на фиг.1, снабженного традиционным протезом с ремнями,

Фиг.3 - иллюстрация ампутированного плеча, показанного на фиг.1, и первого этапа способа имплантации анкерной части протезного набора, соответствующего настоящему изобретению,

Фиг.4 - иллюстрация самой анкерной части,

Фиг.5 - иллюстрация анкерной части, введенной в плечевую кость пациента, иллюстрируемого на фиг.1,

Фиг.6 - иллюстрация конечной части плеча пациента после введения анкерной части,

Фиг.7 - схематическая иллюстрация анкерной части, иллюстрируемой на фиг.4 и фиг.5, введенной в плечевую кость,

Фиг.8 - иллюстрация второго варианта осуществления анкерной части, введенной в мозговую кость пациента,

Фиг.9 - иллюстрация внешнего протеза протезного набора, соответствующего настоящему изобретению,

Фиг.10 - иллюстрация протезного набора, размещенного на плече пациента, с введенной анкерной частью, причем пациент показан спереди,

Фиг.11 - иллюстрация внешнего протеза, иллюстрируемого на фиг.10, показанного в этом случае сзади,

Фиг.12 - иллюстрация протезного набора, иллюстрируемого на фиг.11, присоединенного подмышкой,

Фиг.13 - иллюстрация третьего варианта осуществления анкерной части, соответствующей настоящему изобретению, размещенной теперь в бедренной кости,

Фиг.14 - иллюстрация внешнего протеза для бедренной кости,

Фиг.15 - иллюстрация внешнего протеза, размещенного на бедренной кости в соответствии с фиг.13,

Фиг.16 - иллюстрация четвертого варианта осуществления анкерной части, соответствующей настоящему изобретению,

Фиг.17 - иллюстрация пятого варианта осуществления соединительной части, введенной в плечо пациента.

Со ссылкой на вышеприведенные сопроводительные чертежи необходимо отметить, что аналогичные ссылочные номера использованы для обозначения соответствующих частей на различных вариантах осуществления настоящего изобретения.

На фиг.1 показан пациент с ампутированным плечом 10, а на фиг.2 иллюстрируется пациент с традиционным экзогенным протезом. Как показано на фиг.2, протез покрывает все плечо, части плечевого сустава и дополнительно крепится с помощью ремней вокруг шеи и плечевых суставов. Протез является большим и громоздким и имеет крепежное устройство, которое уменьшает подвижность пациента и ощущение единства с протезом. Помимо этого, очевидно, что пользователь может иметь проблемы, связанные с изнурением и потоотделением и так далее.

На фиг.3 иллюстрируется первый этап способа имплантации анкерной части 2, принадлежащей протезному набору 1, соответствующему настоящему изобретению. Хирургическую операцию 13 проводят на конце ампутированного плеча 10 и ампутированный конец кости (плечевой кости) 11 оставляют непокрытым. Анкерную часть 2 со стержнем 3 и расширенной головкой 4 в соответствии с иллюстрацией, приведенной на фиг.4, вводят в кость плеча или в кость 11. Перед введением анкерной части 2 внутрь кости 11 кость будет просверлена и совмещена с анкерной частью 2, которая в этом случае будет зацементирована внутри кости 11. Стержень 3 анкерной части будет предусмотрен с одной или более продольными канавками 6 предпочтительно для обеспечения заполнения цементом. На фиг.6 иллюстрируется ампутированное плечо 10 с вставленной анкерной частью 2. Как следует из этого чертежа, расширенная головка 4 анкерной части 2 будет давать локальное расширение 12 конца 10 ампутированной конечности. Расширение 12 обеспечит возможность очень хорошего крепления внешнего протеза 7, соответствующего настоящему изобретению. На фиг.7 схематически иллюстрируется анкерная часть 2, введенная в кость 11 и зацементированная внутри кости 11, причем четко показано, что расширенная головка 4 образует подкожное окончание кости 11 и локальное расширение 12 на конце ампутированной конечности. Головка 4 анкерной части в этом случае имеет конфигурацию слегка изогнутой пластины.

На фиг.8 иллюстрируется второй вариант осуществления анкерной части 2, имеющей в этом случае локальное расширение 5, проходящее в направлении к расширенной головке 4. Этот второй вариант осуществления анкерной части 2 используют в тех случаях, где необходимо удлинить кость 11 для достижения более хорошего закрепления внешнего протеза 7. Это будет, например, необходимо в тех случаях, когда плечо 10 ампутировано выше по направлению к подмышке. На фиг.9 иллюстрируется внешний протез 7 как часть протезного набора 1. Внешний протез 7 приспособлен к ампутированному плечу 10 и локальному расширению 12, в частности, которое является результатом имплантированной анкерной части 2. На фиг.10 иллюстрируется полный протезный набор спереди, а на фиг.11 иллюстрируется полный протезный набор сзади. Как следует из фиг.10 и фиг.11, внешний протез 7 значительно меньше и, таким образом, легче и более удобен для пользователя, чем традиционный протез, иллюстрируемый на фиг.2. Локальное крепление внешнего протеза 7 также делает вклад в увеличение свободы движения и больший комфорт для пользователя. На фиг.12 иллюстрируется протезный набор 1 с прикрепляемой рабочей искусственной подмышкой 9.

На фиг.13 иллюстрируется третий вариант анкерной части 2, размещенной в ампутированной бедренной кости. Как следует из чертежа, головка 4, в частности, имеет полностью другую форму и предназначена для поглощения больших сил давления вследствие больших ударных воздействий, прикладываемых протезом ноги. На фиг.14 иллюстрируется внешний протез 7, предназначенный для использования в связи с ампутированной бедренной костью, содержащей имплантант, соответствующий настоящему изобретению. На фиг.15 иллюстрируется полный протезный набор 1 для пациента с ногой, ампутированной в бедре. Как следует из фиг.15, локальное расширение 12 и приспособленная внутренняя конструкция 8 во внешнем протезе 7 обеспечивают хорошее крепление. Хороший "амортизирующий опорный элемент" дополнительно получают с помощью расширенной головки 4 анкерной части.

На фиг.16 иллюстрируется четвертый вариант осуществления анкерной части 2. В этом случае головка анкерной части имеет Т-образную форму и немного изогнута.

На фиг.17 иллюстрируется пятый вариант осуществления анкерной части 2. В этом случае стержень 3 анкерной части имеет расширение 5 вблизи головки 4. В этом случае это расширение 5 служит в качестве удлинения кости 11, как описано в связи с фиг.8 и в этом случае будет пригодно для пациента, рука которого была ампутирована намного выше локтя. Удлинение плечевой кости 11 даст более хороший захват для внешнего протеза 7 и, следовательно, улучшит работу протеза для пациента.

Необходимо упомянуть, что хирургическая операция будут выполняться врачом-ортопедом или хирургом. Имплантант или анкерную часть 2 крепят к кости (трубчатой кости) 11 посредством цементирования, и эта технология известна в случаях применения для протезов тазобедренного сустава, протезов коленного сустава и так далее. Имплантацию анкерной части (мыщелок) выполняют хирургически и, следовательно, заживление произойдет через 3-4 недели. Это в результате приводит к тому, что пациент может полностью использовать протезный набор 1 уже через 4-6 недель после операции. Анкерная часть будет получена из титана, то есть из материала, который не отвергает тело. Хирургическая сталь является другим материалом, который может быть использован. Имплантант будет находиться подкожно в закрытой окружающей среде, что в значительной степени уменьшает опасность инфекций и передачи холода.

В конечном счете, следует указать, что настоящее изобретение не ограничено проиллюстрированными вариантами осуществления в том отношении, что оно может быть использовано для других ампутированных частей тела и без отклонения от сущности настоящего изобретения могут быть сделаны модификации описанных вариантов его осуществления.