Аннотация:
Изобретение относится к подъязычному составу, который содержит дискретные жидкие капли эффективного количества фентанила или его фармацевтически приемлемой соли в жидком носителе, представляющем собой воду или буферный раствор и органический растворитель. Капли фентанила или его соли имеют диаметр от 10 мкм до 500 мкм, при этом состав обеспечивает среднюю величину максимальной концентрации фентанила в плазме от 127 пг/мл до 213 пг/мл на 100 мкг фентанила после подъязычного введения. Изобретение также относится к устройству для подъязычного введения, который включает резервуар, содержащий указанный выше состав, и пускатель, который после приведения его в действие, доставляет терапевтически эффективную дозу жидкого состава в виде капель жидкости. Изобретение обеспечивает получение эффективного подъязычного состава для лечения боли. 2 н. и 24 з.п. ф-лы, 49 табл., 14 ил.