ОТБЕЛИВАЮЩИЕ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[1] Многие люди недовольны цветом своих зубов. Таким образом, существует стремление к более белым зубам, и одним из способов достижения более белых зубов является использование продуктов для отбеливания зубов.

[2] Из литературы известно, что зрительное восприятие белого вещества можно изменить путем нанесения оптического отбеливателя, синего пигмента или синего красителя, особенно такого, для которого угол цветового тона (по шкале CIELAB) отраженного или излучаемого света имеет значение от 200 до 320 градусов. Этот эффект широко используется в моющих продуктах для стирки, чтобы белая одежда выглядела "белее" для человека. Эта же концепция применялась также к отбеливающим средствам для зубов. Природный беловатый или желтый цвет зубов можно заставить выглядеть белее путем нанесения на зубы синего вещества. Использование пигментов со средством, улучшающим отложение, т.е., высокомолекулярными полимерами типа Gantrez® (сополимеры малеинового ангидрида и метилвинилового эфира), в зубной пасте для придания зубам более белого вида раскрыто в ЕР 1935395 В1.

[3] Композиции средств для ухода за зубами, содержащие перекись, известны и могут быть использованы для очистки и отбеливания зубов. Перекись может отбеливать зубы, удалять пятна, и уничтожать кариесогенные бактерии. Однако, перекисные соединения имеют высокую реакционную способность, и потому их трудно вводить в композиции. Кроме того, перекись водорода может самопроизвольно разлагаться с образованием газообразного кислорода (O₂) и воды, поэтому при хранении контейнеры со средствами для ухода за зубами могут вздуваться, лопаться или давать утечку, и остаток композиции будет содержать недостаточное количество перекиси для эффективной очистки и отбеливания зубов. Некоторые средства для ухода за зубами имеют сначала очень высокие уровни содержания перекиси, которая со временем разлагается, и поэтому точное количество перекиси, доставляемой при их применении, меняется и в значительной мере зависит от того, насколько долго и в каких условиях хранилось средство для ухода за зубами.

[4] Благодаря способности перекиси водорода обесцвечивать окраску, продукты, содержащие перекись водорода, обычно являются прозрачными или имеют белесый цвет.

[5] Таким образом, существует потребность в отбеливающих оральных композициях с улучшенной цветостойкостью, которые позволяли бы эффективно стабилизировать как перекись водорода, так и пигмент, и были бы пригодными для ежедневного использования потребителями.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[6] В некоторых вариантах реализации, настоящее изобретение предусматривает композиции для ухода за полостью рта, стабильные при долговременном хранении и сохраняющие эффективность очистки и отбеливания зубов. В некоторых вариантах реализации, изобретение обеспечивает композицию для ухода за полостью рта, содержащую: (i) комплекс сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода ("ПВП-Н₂O₂") и (ii) пигмент от синего до сине-фиолетового цвета с величиной угла цветового тона в системе CIELAB в диапазоне значений от 200 до 320 градусов.

[7] В других вариантах реализации, изобретение обеспечивает композицию для ухода за полостью рта, содержащую (i) комплекс сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода, и (ii) пигмент от синего до сине-фиолетового цвета с величиной угла цветового тона в системе CIELAB в диапазоне значений от 200 до 320 градусов, и (iii) блок-сополимер этиленоксида и пропиленоксида формулы (этиленоксид)_х-(пропиленоксид)_у, где x обозначает целое число, имеющее значение в диапазоне 80-150, и y обозначает целое число, имеющее значение в диапазоне 30-80, имеющий средний молекулярный вес более 5000 Да.

[8] Дополнительные области применения настоящего изобретения будут понятны из детального описания, приведенного ниже. Следует понимать, что детальное описание и конкретные примеры, демонстрирующие предпочтительные варианты реализации изобретения, предназначены только для иллюстрации и не должны ограничивать объем изобретения.

ДЕТАЛЬНОЕ ОПИСАНИЕ

[9] Приведенное далее описание предпочтительного варианта (вариантов) реализации носит иллюстративный характер и никоим образом не ограничивает изобретение, его применимость или использование.

[10] В используемом в данном документе значении, диапазоны значений величин используются для сокращенного описания всех и каждого из значений, входящих в указанный диапазон. Любое значение в данном диапазоне может быть выбрано в качестве конечного значения диапазона. Кроме того, все цитируемые в данном документе источники настоящим включены сюда в качестве ссылок в полном объеме. В случае конфликта определений, приведенных в данном описании и в цитируемом источнике, преимущество отдается данному описанию.

[11] Если не указано иное, все процентные соотношения и количества, указанные в данном документе и в любом месте описания изобретения, следует понимать как выраженные в массовых процентах. Термин "% масс." является сокращенным обозначением массовых процентов. Указываемые количества приводятся в пересчете на вес активного материала.

[12] В некоторых вариантах реализации композиции по изобретению дополнительно содержат абразив. В некоторых вариантах реализации, абразив представляет собой кальциевый абразив, в частности, пирофосфат кальция.

[13] При помещении в водную среду, такую как в ротовой полости, ПВП-Н₂O₂ диссоциирует на составляющие компоненты (полимер ПВП и Н₂O₂). Комплекс ПВП-Н₂O₂ обычно состоит из около 80% масс. поливинилпирролидона и 20% масс. Н₂O₂. Описаны составы однофазных отбеливающих средств для ухода за зубами, содержащих комплексы ПВП-Н₂O₂, например, в WO/2007/037961 и его первичной публикации США № US 2007-0071695 А1, содержание которых включено в данный документ в качестве ссылок.

[14] Перекись добавляют в композиции для ухода за полостью рта, такие как средство для ухода за зубами, зубные эликсиры, полоски и гели, для отбеливания зубов путем обесцвечивания пятен. Перекись удаляет окрашенные соединения путем окисления, при котором разрушаются химические связи, составляющие хромофор, и молекула превращается в другое вещество, не содержащее хромофора и не поглощающее видимого света. По этой причине, большинство продуктов для ухода за полостью рта, содержащих перекись, представляют собой прозрачные гели или имеют беловатую окраску. Неожиданно было обнаружено, что синие пигментные красители не обесцвечиваются перекисью в оральных композициях по изобретению. Таким образом, настоящее изобретение касается цветостойкой композиции, которая эффективно стабилизирует как перекись водорода, так и пигмент от синего до сине-фиолетового цвета.

[15] Дополнительно, при низкой концентрации перекиси, например, от 0,01 до 4% масс., в одном варианте реализации, от 0,01 до 0,3% масс., в другом варианте реализации, от 0,1 до 0,3% масс., в средстве для ухода за зубами или жидкости для полоскания рта, может быть трудно обеспечить мгновенное отбеливание низкой концентрацией перекиси, т.е., отбеливание после всего лишь одного применения. Настоящее изобретение обеспечивает мгновенное отбеливание при низких уровнях перекиси за счет комбинации с пигментом от синего до сине-фиолетового цвета. Объекты выглядят белыми, потому что все цвета отражаются назад к глазу. Эмаль более прозрачна для синего света, и поэтому многие пятна поглощают синий свет. Это снижает белизну эмали. Нанесение красителя от синего до сине-фиолетового цвета на поверхность зубов может маскировать желтый цвет путем увеличения количества синего или сине-фиолетового света, отраженного назад к глазу. Таким образом, краситель от синего до сине-фиолетового цвета способен усиливать ощущение отбеливания зубов. Даже белые зубы могут выглядеть еще белее. Настоящее изобретение обеспечивает композицию, которая эффективно доставляет как перекись водорода, так и пигмент от синего до сине-фиолетового цвета для обеспечения превосходящей степени отбеливающей эффективности.

[16] Соответственно, изобретение обеспечивает средство для ухода за зубами, содержащее (i) комплекс сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода, (ii) пигмент от синего до сине-фиолетового цвета с величиной угла цветового тона в системе CIELAB в диапазоне значений от 200 до 320 градусов и, в одном варианте реализации, (iii) блок-сополимер этиленоксида и пропиленоксида формулы (этиленоксид)_x-(пропиленоксид)_у, где x обозначает целое число, имеющее значение в диапазоне 80-150, например, 100-130, например, около 118, и y обозначает целое число, имеющее значение в диапазоне 30-80, например, около 60-70, например, около 66, имеющий средний молекулярный вес более 5000, например, 8000-13000 Да, например, около 9800. В некоторых вариантах реализации сополимер этиленоксида-пропиленоксида по существу не содержит блок-сополимера этиленоксида и пропиленоксида со средним молекулярным весом менее 5000 Да. Примером пригодного коммерчески доступного сополимера этиленоксида-пропиленоксида является PLURACARE® L1220 (поставляется фирмой BASF, Wyandotte, Mich., United States of America).

[17] В некоторых вариантах реализации, изобретение обеспечивает зубную пасту, содержащую абразив, например, кальциевый абразив. В других вариантах реализации, изобретение обеспечивает не содержащий абразива гель.

[18] Например, изобретение обеспечивает композицию 1, представляющую собой композицию для орального применения, такую как средство для ухода за зубами, содержащее (i) отбеливающий комплекс, содержащий комплекс сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода, (ii) пигмент от синего до сине-фиолетового цвета с величиной угла цветового тона в системе CIELAB в диапазоне значений от 200 до 320 градусов, например:

1.1 Композицию 1, которая дополнительно содержит (iii) блок-сополимер этиленоксида и пропиленоксида формулы (этиленоксид)_x-(пропиленоксид)_y, где x обозначает целое число, имеющее значение в диапазоне 80-150, например, 100-130, например, около 118, и y обозначает целое число, имеющее значение в диапазоне 30-80, например, около 60-70, например, около 66, имеющий средний молекулярный вес более 5000, например, 8000-13000 Да, например, около 9800, в количестве, например, от 0,01 до 15% масс., или от 5 до 12% масс., или около 7,5% масс.

1.2 Композицию 1 или 1.1, отличающуюся тем, что отбеливающий комплекс содержит около 10-30% масс., например, 15-25% масс., например, около 17-22% масс. перекиси водорода по весу, и около 5-15% масс., например, около 7-12% мас, общего азота по весу; например, имеет по существу такие же характеристики, как и полипласдон (Polyplasdone®) XL-10, например, полипласдон (Polyplasdon®) XL-10F, например, поставляемый фирмой International Specialty Products (Wayne, NJ);

1.3 Любую из вышеуказанных композиций, отличающуюся тем, что пигмент имеет угол цветового тона в системе CIELAB в диапазоне значений от 250 до 290 градусов;

1.4 Любую из вышеуказанных композиций, отличающуюся тем, что пигмент представляет собой синий пигмент, такой как пигментный синий 2, 9, 10, 14, 15, 15:1, 15:2, 15:3, 15:4, 15:6, 16, 18, 19, 24:1, 25, 56, 60, 61, 62 или 66, в частности, пигментный синий 15;

1.5 Любую из вышеуказанных композиций, дополнительно содержащую кальциевый абразив, где кальциевый абразив содержит фосфатную соль кальция, например, пирофосфат кальция, двузамещенный ортофосфат кальция дигидрат, трикальцийфосфат, и полиметафосфат кальция;

1.6 Предыдущую композицию, отличающуюся тем, что кальциевый абразив содержит пирофосфат кальция;

1.7 Композицию 1.5, отличающуюся тем, что кальциевый абразив содержит карбонат кальция;

1.8 Любую из вышеуказанных композиций, отличающуюся тем, что общее количество перекиси водорода от веса композиции составляет от 0,01 до 4% или от 0,01 до 3%, или от 0,05 до 3%, или от 0,075 до 2%, или от 0,1 до 1,5%, или от 0,01 до 0,3%, или от 0,1 до 0,3%, или около 0,1%;

1.9 Любую из вышеуказанных композиций, отличающуюся тем, что количество пигмента по весу в оральной композиции составляет от 0,01 до 3%, или от 0,02 до 1%, или от 0,01 до 0,3%, или от 0,02 до 0,3%, или от 0,01 до 0,08%, например, около 0,075%;

1.10 Любую из вышеуказанных композиций, которая содержит менее 2% масс. воды, например, менее 1% масс. воды, например, является по существу безводной;

1.11 Любую из вышеуказанных композиций, содержащую полимерные загустители, выбранные из (i) полиэтиленгликоля, (ii) блок-сополимеров полиэтиленгликоль-полипропиленгликоль, имеющих молекулярный вес по меньшей мере 5000, и (iii) их комбинаций;

1.12 Любую из вышеуказанных композиций, дополнительно содержащую полиэтиленгликоль со средним молекулярным весом от 400 до 800, например, около 600 Да;

1.13 Любую из вышеуказанных композиций, дополнительно содержащую увлажнители, например, выбранные из глицерина, пропиленгликоля или их комбинации;

1.14 Любую из вышеуказанных композиций, дополнительно содержащую средство для борьбы с зубным камнем, например, выбранное из тетранатрийпирофосфата (TSPP) и кислого пирофосфата натрия (SAPP);

1.15 Любую из вышеуказанных композиций, дополнительно содержащую поверхностно-активное вещество, например, лаурилсульфат натрия (SLS);

1.16 Любую из вышеуказанных композиций, дополнительно содержащую антибактериальный агент, например, триклозан;

1.17 Любую из вышеуказанных композиций, дополнительно содержащую антиоксидант, например, бутилированный гидрокситолуол (ВНТ);

1.18 Любую из вышеуказанных композиций, содержащую любой из или все указанные далее классы ингредиентов и/или конкретные ингредиенты, по массе:

1.19 Композицию, полученную в результате объединения вышеперечисленных ингредиентов;

1.20 Любую из вышеуказанных композиций в форме жидкости для полоскания рта или зубной пасты.

[19] В другом варианте реализации, изобретение обеспечивает средство для ухода за зубами, содержащее комплекс сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода, вместе с дополнительным линейным и/или сшитым поливинилпирролидоном и носителем средства для ухода за зубами.

[20] В некоторых вариантах реализации, настоящее изобретение предусматривает композиции для ухода за полостью рта, содержащие: комплекс сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода, пигмент от синего до сине-фиолетового цвета, стабилизирующее количество дополнительного линейного и/или сшитого поливинилпирролидона, абразив и увлажнитель.

[21] Некоторые варианты реализации обеспечивают композиции для ухода за полостью рта, содержащие, от около 0,05 до около 25% масс. комплекса сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода. Другие варианты реализации обеспечивают композиции для ухода за полостью рта, содержащие: от около 0,1 до около 15% масс. комплекса сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода. Дополнительные варианты реализации обеспечивают композиции для ухода за полостью рта, содержащие: от около 0,25 до около 10% масс. комплекса сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода. Дополнительные варианты реализации обеспечивают композиции для ухода за полостью рта, содержащие: от около 0,5 до около 10% масс. комплекса сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода. Другие варианты реализации обеспечивают композиции для ухода за полостью рта, содержащие: от около 0,5 до около 8% масс. комплекса сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода. В некоторых вариантах реализации, композиции для ухода за полостью рта содержат от 0,5 до около 5% масс. комплекса сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода, или от около 0,5 до около 3% масс. комплекса сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода, или от около 0,5 до около 2% масс. комплекса сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода, или около 0,55% масс. комплекса сшитого поливинилпирролидона с перекисью водорода.

[22] В некоторых вариантах реализации, настоящее изобретение предусматривает композиции для ухода за полостью рта, содержащие от около 1 до около 20% дополнительного линейного и/или сшитого поливинилпирролидона. Некоторые варианты реализации обеспечивают композиции, содержащие от около 1 до около 15% масс. дополнительного линейного и/или сшитого поливинилпирролидона. Некоторые варианты реализации обеспечивают композиции, содержащие от около 1 до около 10% масс. дополнительного линейного и/или сшитого поливинилпирролидона. Некоторые варианты реализации обеспечивают композиции, содержащие от около 5 до около 15% масс. дополнительного линейного и/или сшитого поливинилпирролидона.

Другие варианты реализации обеспечивают композиции, содержащие от около 7 до около 12% масс. дополнительного линейного и/или сшитого поливинилпирролидона. Дополнительные варианты реализации обеспечивают композиции для ухода за полостью рта, содержащие от около 8 до около 11% масс. дополнительного линейного и/или сшитого поливинилпирролидона. Дополнительные варианты реализации обеспечивают композиции, содержащие от около 8,5 до около 10% масс. дополнительного линейного и/или сшитого поливинилпирролидона. Дополнительные варианты реализации обеспечивают композиции для ухода за полостью рта, содержащие 9,9% или 10% масс. дополнительного линейного и/или сшитого поливинилпирролидона. Дополнительные варианты реализации обеспечивают композиции для ухода за полостью рта, содержащие около 9% масс. дополнительного линейного и/или сшитого поливинилпирролидона.

[23] Количество пигмента в оральной композиции составляет от 0,01 до 3%, более конкретно, от 0,02 до 1%, и более конкретно, от 0,01 до 0,08% масс. Пигмент может быть равномерно распределен в композиции, или он может быть диспергирован во второй фазе, такой как полоска или другая коэкструдируемая вторая фаза. Такие "двухфазные" композиции имеют то преимущество, что фазы может быть окрашены по-разному, создавая визуально более привлекательный для потребителя продукт.

[24] В некоторых вариантах реализации пигмент является фиолетовым или синим, предпочтительно, одним из перечисленных в Международном цветовом индексе (Colour Index International). Такие пигменты включают перечисление от пигментного фиолетового 1 до пигментного фиолетового 56 и пигментные синие 1-83. Примерами пигментных фиолетовых являются пигментные фиолетовые 1, 1:1, 1:2, 2, 3, 5:1, 13, 19, 23, 25, 27, 31, 32, 37, 39, 42, 44 и 50. Примерами пигментных синих являются пигментные синие 1, 2, 9, 10, 14, 15, 15:1, 15:2, 15:3, 15:4, 15:6 16, 18, 19, 24:1, 25, 56, 60, 61, 62 и 66. Другими пригодными пигментами являются пигментные ультрамариновый синий и ультрамариновый фиолетовый. Пигмент должен иметь угол цветового тона, h, в системе CIELAB от 200 до 320 градусов, более конкретно, в диапазоне от 250 до 290 градусов. Детальное описание угла цветового тона приведено на с. 57 книги Colour Chemistry, 3rd edition, Н. Zollinger, опубликованной издательством Wiley-VCH. Хотя предпочтительными отдельными пигментами являются синий или фиолетовый, такой же эффект может быть достигнут путем смешения пигментов, выходящих за пределы указанного диапазона значений h; например, такой угол цветового тона может быть также получен путем смешения красного и синего пигментов с получением пигмента с синим или сине-фиолетовым оттенком. Типично, пигмент представляет собой пигментный синий 15, более конкретно, пигментный синий 15:1, 15:2, 15:3, 15:4, 15:5 или 15:6. Типично, пигмент способен отражать достаточное количество света, так чтобы обработанный зуб выглядел ощутимо белее его исходного цвета. Предпочтительно, пигмент имеет такую окраску, чтобы его природный цвет находился в диапазоне от фиолетово-красного до зелено-синего цвета, типично, от фиолетового до синего. Если используется красный пигмент, то красный пигмент типично присутствует в весовом соотношении красного пигмента к синему пигменту, равном от 0,1:1 до около 1:1. Используемый красный пигмент должен быть стабильным в композиции перекиси.

[25] Пигментом обычно называют оттенок /материал, нерастворимый в соответствующей среде при соответствующей температуре. Этим он отличается от красителей, которые являются растворимыми. В контексте данного изобретения, "соответствующей средой" является людская слюна, представляющая собой жидкую среду, в которой используется композиция, при температуре ротовой полости во время чистки зубов щеткой, т.е. до 37°С. В качестве обоснованного приближения, соответствующей средой может считаться вода, и соответствующая температура может составлять 25°С.

[26] В дополнение к пигменту и комплексу ПВП/Н₂O₂, композиции по изобретению содержат орально приемлемый носитель, все ингредиенты которого отличаются от пигмента и комплекса ПВП/Н₂O₂.

[27] Некоторые варианты реализации настоящего изобретения предусматривают зубную пасту или композиции перекиси на гелевой основе, дополнительно содержащие кальциевый абразив. В некоторых вариантах реализации, композиции содержат от около 9 до около 25% масс. пропиленгликоля. В некоторых вариантах реализации, композиции содержат от около 14 до около 32% масс. глицерина. В других вариантах реализации, композиции содержат менее 20% масс. кальциевого абразива. Некоторые варианты реализации предусматривают композиции, содержащие от около 9 до около 25% масс. пропиленгликоля; от около 14 до около 32% масс. глицерина; и от около 5 до около 30% масс. кальциевого абразива.

[28] Дополнительные варианты реализации обеспечивают композиции для ухода за полостью рта, содержащие от около 20 до около 60% масс. увлажнителя.

[29] Другие дополнительные варианты реализации обеспечивают композиции для ухода за полостью рта, содержащие от около 5 до около 60%, или от 5 до 30%, или от 5 до 25%, или от 10 до 25% масс, абразива.

[30] Композиции по изобретению (имеют) "низкое содержание воды", означающее, что общая концентрация воды, включая любую свободную воду и всю воду, содержащуюся в любых ингредиентах, составляет менее около 5%, предпочтительно, менее 3%, предпочтительно, менее 2% воды.

[31] В случае присутствия абразивов, средний размер частиц обычно составляет от около 0,1 до около 30 микрон, например, от около 1 до около 20 или от около 5 до около 15 микрон.

[32] В различных вариантах реализации настоящего изобретения, оральная композиция содержит антикалькулезный (предназначенный для борьбы с зубным камнем) агент. Обычно, средства для борьбы с зубным камнем относятся к категории несовместимых с некоторыми отбеливающими агентами, но варианты реализации настоящего изобретения включают средства для борьбы с зубным камнем и отбеливающие агенты в однофазной отбеливающей композиции. Пригодные антикалькулезные агенты включают, без ограничений, фосфаты и полифосфаты (например пирофосфаты), полиаминопропансульфоновую кислоту (AMPS), гексаметафосфатные соли, цитрат цинка тригидрат, полипептиды, полиолефинсульфонаты, полиолефинфосфаты, дифосфонаты. В некоторых вариантах реализации антикалькулезный агент присутствует в количестве от около 0,1% до около 30%. Оральная композиция может содержать смесь разных антикалькулезных агентов. В одном предпочтительном варианте реализации, используют тетранатрийпирофосфат (TSPP) и/или кислый пирофосфат натрия (SAPP). В одном варианте реализации, антикалькулезный агент содержит TSPP в количестве около 1-2% и/или SAPP в количестве около от 0,5 до 5%. В другом варианте реализации, используют тетранатрийпирофосфат (TSPP) и/или триполифосфат натрия (STPP). В одном предпочтительном варианте реализации, антикалькулезный агент содержит TSPP в количестве около 1-2% и/или SAPP в количестве около от 0,01% до 10%, или от 0,01 до 5%, или от 0,1 до 5%, или от 0,1 до 4%, или от 1 до 10%.

[33] Композиция для ухода за полостью рта может необязательно включать по меньшей мере один орально приемлемый источник фторид-ионов. Может быть использован любой известный или еще не разработанный на сегодня (материал). Пригодные источники фторид-ионов включают фторидные, монофторфосфатные и фторсиликатные соли. Конкретные примеры включают фторид олова(2), фторид натрия, фторид калия, монофторфосфат натрия, фторсиликат натрия, фторсиликат аммония, аминфторид, фторид аммония, и их комбинации. Одно или более соединений, выделяющих фторид-ионы, необязательно присутствуют в количестве, обеспечивающем в общем от около 100 до около 20000 ppm (млн^-1), от около 200 до около 5000 ppm, или от около 500 до около 2500 ppm, фторид-ионов. Источники фторид-ионов могут быть добавлены в композиции по изобретению в количестве от около 0,01% масс, до около 10% масс. в одном варианте реализации или от около 0,03% масс. до около 5% масс., в другом варианте реализации, от около 0,1 до около 2% масс., в другом варианте реализации, от около 0,1 до около 1,5% масс., и в другом варианте реализации, от около 0,1% масс. до около 1% масс. от веса композиции, в другом варианте реализации. Весовые количества фторидных солей для обеспечения соответствующего уровня фторид-ионов, очевидно, будут меняться в зависимости от веса противоиона соли.

[34] Композиции по изобретению могут также содержать различные ингредиенты средств для ухода за зубами для регулирования реологии и создаваемого композицией ощущения, такие как увлажнители, поверхностно-активные агенты, загустители или гелеобразователи, и т.д.

[35] Композиции по настоящему изобретению могут содержать поверхностно-активный агент (поверхностно-активное вещество). Пригодные поверхностно-активные вещества включают, без ограничений, водорастворимые соли С_8-20-алкилсульфатов, сульфированные моноглицериды С_8-20-жирных кислот, саркозинаты, таураты, лаурилсульфат натрия, натрия кокоилмоноглицеридсульфонат, натрия лаурилсаркозинат, натрия лаурилизоэтионат, натрия лауреткарбоксилат и натрия додецилбензолсульфонат, и кокоамидопропилбетаин.

[36] Композиции по настоящему изобретению необязательно содержат загуститель. Может быть использован любой орально приемлемый загуститель, включая, без ограничений, карбомеры, также известные как карбоксивинильные полимеры, каррагенаны, также известные как ирландский мох, и более конкретно ι-каррагенан (йота-каррагенан), высокомолекулярные полиэтиленгликоли (такие как CARBOWAX®, поставляется фирмой The Dow Chemical Company), целлюлозные полимеры, такие как гидроксиэтилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) и их соли, например, КМЦ натрия, природные камеди, такие как карайя, ксантан, гуммиарабик и трагакант, коллоидный алюмосиликат магния, и коллоидная и/или коллоидальная двуокись кремния и их смеси. Один или более загустителей необязательно присутствуют в общем количестве от около 0,1% до около 90%, например, от около 1% до около 50%, или от около 5% до около 35%.

[37] В различных предпочтительных вариантах реализации, композиции могут содержать полимеры и/или сополимеры полиэтиленгликоля, этиленоксида/пропиленоксида, и силикона. Если такие сополимеры/полимеры используются, то они могут быть выбраны из коммерчески доступных материалов. В одном варианте реализации такой блок-сополимер представляет собой блок-сополимер этиленоксида и пропиленоксида формулы (этиленоксид)_x-(пропиленоксид)_y, где x обозначает целое число, имеющее значение в диапазоне 80-150, например, 100-130, например, около 118, и y обозначает целое число, имеющее значение в диапазоне 30-80, например, около 60-70, например, около 66, имеющий средний молекулярный вес более 5000, например, 8000-13000 Да, например, около 9800. Блок-сополимеры этиленоксида/пропиленоксида являются пригодными, но более высокий молекулярный вес, например, >5000 Да, является предпочтительным, например, включая материал PLURACARE® L1220 (поставляется фирмой BASF, Виандот, штат Мичиган, США). Полиэтиленгликоли с низким или средним молекулярным весом, например, ПЭГ 400, ПЭГ 600, ПЭГ 800, ПЭГ 1000 и их смеси, также являются пригодными.

[38] Предпочтительно, чтобы носитель (носители) обеспечивал средство для ухода за зубами с вязкостью от около 10000 сП до около 700000 сП, предпочтительно, от около 30000 сП до около 300000 сП.

[39] Как понятно квалифицированному специалисту в данной области техники, оральные композиции по настоящему изобретению необязательно включают другие материалы, такие как, например, противокариозные агенты, десенсибилизирующие агенты, модификаторы вязкости, разбавители, поверхностно-активные агенты, такие как поверхностно-активные вещества, эмульгаторы, и модуляторы пенообразования, модификаторы рН, абразивы, в дополнение к вышеперечисленным, увлажнители, агенты для создания ощущений во рту, подсластители, вкусовые агенты, красящие вещества, консерванты, и их комбинации. Следует понимать, что хотя родовые характеристики всех вышеперечисленных категорий могут различаться, могут существовать некоторые общие признаки, и любой конкретный материал может использоваться для достижения множества целей в двух или более из таких категорий материалов. Предпочтительно, носитель выбирают на основании совместимости с другими ингредиентами композиции.

[40] Вкусовые вещества, подсластители, красящие вещества, модуляторы пенообразования, агенты для создания ощущения во рту и другие, при желании, могут быть аддитивно включены в композиции.

[41] Композиции по настоящему изобретению необязательно содержат один или более дополнительных активных материалов, которые пригодны для профилактики или лечения состояния или расстройства твердой или мягкой ткани ротовой полости, профилактики или лечения физиологического расстройства или состояния, или для создания косметического полезного эффекта.

[42] Композиции могут содержать ион олова(2) или источник иона олова(2). Пригодные источники ионов олова(2) включают, без ограничений, фторид олова(2), другие галогениды олова(2), такие как хлорид олова(2) дигидрат, пирофосфат олова(2), органические карбоксилатные соли олова(2), такие как формиат, ацетат, глюконат, лактат, тартрат, оксалат, малонат и цитрат олова(2), этиленглиоксид олова(2) и т.п. Один или более источников ионов олова(2) необязательно и иллюстративно присутствуют в общем количестве от около 0,01% до около 10%, например, от около 0,1% до около 7%, или от около 1% до около 5 %.

[43] Композиции по настоящему изобретению необязательно содержат антимикробный (например, антибактериальный) агент. Предусматривается дополнительный иллюстративный перечень пригодных антибактериальных агентов, таких как перечисленные в патенте США №5776435 на имя Gaffar et al., содержание которого включено в данный документ в качестве ссылки. Один или более антимикробных агентов необязательно присутствуют в антимикробно эффективном общем количестве, типично, от около 0,05% до около 10%, например, от около 0,1% до около 3%.

[44] Композиции по настоящему изобретению необязательно содержат антиоксидант. Может быть использован любой орально приемлемый антиоксидант, включая бутилированный гидроксианизол (ВНА), бутилированный гидрокситолуол (ВНТ), витамин А, каротеноиды, витамин Е, флавоноиды, полифенолы, аскорбиновую кислоту, растительные антиоксиданты, хлорофилл, мелатонин, и их смеси.

[45] Композиции по настоящему изобретению необязательно содержат средство или агент, стимулирующие слюноотделение, средство для борьбы с зубным налетом, противовоспалительный агент, и/или десенсибилизирующий агент.

[46] Модификаторы рН, принадлежащие к пригодным для использования в данном изобретении, включают подкислители для понижения рН, подщелачиватели для повышения рН, и буферные агенты для контроля рН в желательном диапазоне значений. Например, одно или более соединений, выбранных из подкисляющих, подщелачивающих и буферных агентов, могут быть включены для обеспечения рН от 2 до 10, или, в различных вариантах реализации, от 2 до 8, от 3 до 9, от 4 до 8, от 5 до 7, от 6 до 10, и от 7 до 9. Может быть использован любой орально приемлемый модификатор рН, включая, без ограничений, карбоновые, фосфорные и сульфоновые кислоты, кислые соли (например, мононатрия цитрат, динатрия цитрат, мононатрия малат, и т.д.), гидроксиды щелочных металлов, такие как гидроксид натрия, карбонаты, такие как карбонат натрия, бикарбонаты, сесквикарбонаты, бораты, силикаты, фосфаты (например, мононатрийфосфат, тринатрийфосфат, пирофосфатные соли, и т.д.), имидазол и их смеси. Один или более модификаторов рН необязательно присутствуют в общем количестве, эффективном для поддержания композиции в орально приемлемом диапазоне значений рН.

[47] Хотя ингредиенты в данном документе иногда идентифицируются по категориям, например, увлажнитель, антиоксидант, загуститель, и т.д., такая идентификация используется для удобства и ясности, но не должна быть ограничительной. Все ингредиенты в композициях могут выполнять функции в дополнение к их первичной функции, и могут вносить свой вклад в общие свойства композиции, включая ее стабильность, эффективность, консистенцию, создаваемое во рту ощущение, вкус, запах и т.д.

[48] Формами продуктов композиции по изобретению могут быть средство для ухода за зубами, зубной эликсир, полоска, или гель. Термин "средство для ухода за зубами" в общем обозначает композиции, которые используют для очистки поверхностей ротовой полости. Средство для ухода за зубами представляет собой композицию для орального применения, которая не должна преднамеренно проглатываться с целью системного введения терапевтических агентов, а вводится в ротовую полость, используется для обработки ротовой полости и затем сплевывается. Типично, средство для ухода за зубами используется в сочетании с чистящим приспособлением, таким как зубная щетка, обычно путем нанесения его не щетинки зубной щетки и затем чистки щеткой доступных поверхностей ротовой полости. Предпочтительно, средство для ухода за зубами имеет форму пасты или геля (или их комбинации).

[49] Предусматриваются методы отбеливания поверхности зубов у человека или животного субъекта, включающие введение в контакт композиции по изобретению, например, Композиции 1, и последующие, как описано выше, с поверхностью зубов. В одном варианте реализации, композиция сохраняет стабильность при хранении в течение по меньшей мере 1 недели, по меньшей мере 2 недель, по меньшей мере 1 месяца, по меньшей мере 3 месяцев, по меньшей мере 6 месяцев, или по меньшей мере 1 года, до нанесения на поверхность зубов. В одном варианте реализации композиция хранится при комнатной температуре. В используемом в данном документе значении, "животный субъект" включает не являющихся человеком млекопитающих высших порядков, таких как собачьи, кошачьи и лошади. Композиция для ухода за полостью рта наносится на ротовую поверхность млекопитающего-субъекта для высокоэффективного отбеливания тем самым зубов, без какого-либо нежелательного взаимодействия между отбеливающим агентом, пигментом от синего до сине-фиолетового цвета, и другими ингредиентами.

[50] В различных вариантах реализации, предпочтительно, чтобы композиция для ухода за полостью рта наносилась на ротовую поверхность и контактировала с ней. Средство для ухода за зубами, приготовленное в соответствии с настоящим изобретением, предпочтительно, наносят на ротовую поверхность регулярно, предпочтительно, ежедневно, по меньшей мере один раз в день в течение нескольких дней, но альтернативно, раз в два или три дня. Предпочтительно, оральная композиция наносится на ротовые поверхности от 1 до 3 раз в день, на протяжении от по меньшей мере 2 недель до 8 недель, от четырех месяцев до трех лет, или больше, вплоть до использования на протяжении жизни.

[51] Композиции по изобретению могут быть упакованы в контейнеры или дозаторы, известные специалистам, с помощью обычных средств известного уровня техники. В некоторых вариантах реализации композиции упаковывают в тубы, металлические, пластиковые или ламинированные, с закручивающимися или откидными крышечками.

[52] В некоторых вариантах реализации, диаметр верхней части тубы, в которую упакована композиция по настоящему изобретению, увеличивается менее чем на 0,1 см после 1 недели хранения при 60°С. В то же время, в других вариантах реализации, диаметр верхней части тубы, в которую упакована композиция по настоящему изобретению, не увеличивается в измеримой степени.

[53] В некоторых вариантах реализации, композиции по настоящему изобретению не проявляют неприемлемого уровня разделения фаз, например, после 30 минут при 2050 об/мин в аналитической центрифуге LumiSizer 110.

[54] Изобретение проиллюстрировано следующими неограничивающими примерами.

ПРИМЕРЫ

Сравнение различных композиций

Общее описание композиций приведено в Таблице 1

Ингредиенты композиций указаны в Таблице 2

Процедура измерения цветостойкости:

[55] Калибруют колориметр. Помещают образцы композиций зубной пасты A-D в соответствующую кювету. Измеряют окраску для получения базовых результатов измерений. Помещают в кювету состаренные (1 неделя при 60°С) композиции образцов и измеряют окраску. Помещают в кювету состаренные (2 недели при 60°С) композиции образцов и измеряют окраску. Оценивают изменение L* (L*, равный 100 = самая светлая окраска, L*=0 - самая темная). Сравнивают конечные изменения L* для образцов.

Процедура in vitro чистки щеткой

[56] Prophy искусственно загрязненная бычья эмаль для достижения близких исходных значений степени белизны. Устанавливают бычьи зубы на поддоне. Готовят 1:1 (мас./мас.) суспензию средства для ухода за зубами в деионизированной (DI) воде и помещают 25 грамм на поддон для чистки. Чистят щеткой загрязненные бычьи зубы в течение 2 минут при 120 тактов/мин. Промывают зубы 100 мл деионизированной (DI) воды, затем определяют для зубов значения L*, а*, b* с помощью спектрофотометра ("in vitro чистка щеткой"). Зубы затем выдерживают в деионизированной воде в течение 1 ч при перемешивании и затем определяют значения L*, а*, b* с помощью спектрофотометра для измерения количества удерживаемого синего ("in vitro удерживание").

[57] Переметры спектрофотометра

Используют колориметрическую шкалу CIELAB.

Значение b*:+b* = желтый и -b* = синий

ΔAWIO - Оптимизированная версия индекса белизны CIE

[58] Две рецептуры зубной пасты, одна из которых содержит перекись и пигментный синий 15, и другая содержит перекись и синий краситель (FD&C синий №1), подвергали старению в течение двух недель в печи при 60°С и анализировали стабильность перекиси. В Таблице 3 приведены результаты анализов состаренной зубной пасты с низким содержанием перекиси с пигментным синим и (пасты) с низким содержанием перекиси с синим красителем, демонстрирующей разрушение перекиси. Результаты в Таблице 3 показывают значительную потерю активной перекиси в зубной пасте, содержащей синий краситель, по сравнению со средством для ухода за зубами, содержащим пигментный синий.

[59] Таблица 3 приводит результаты in vitro чистки щеткой с использованием зубной пасты с низким содержанием перекиси с пигментным синим по сравнению с коммерческой зубной пастой с эффектом мгновенного отбеливания. Результаты, приведенные в Таблице 3, показывают, что рецептура с низким содержанием перекиси и пигментным синим обеспечивает больший отбеливающий эффект и изменение (содержания) синего на поверхности зубов, чем коммерческий продукт с эффектом мгновенного отбеливания, после всего лишь одного применения продукта.

[60] В Таблице 3 приведены результаты in vitro удерживания для зубной пасты с низким содержанием перекиси с пигментным синим по сравнению с коммерческой зубной пастой с эффектом мгновенного отбеливания. Результаты показывают, что продукт с низким содержанием перекиси и пигментным синим обеспечивает лучшее удерживание синего на поверхности зубов, чем коммерческий продукт с эффектом мгновенного отбеливания.

[61] В Таблице 4 приведены результаты in vitro чистки щеткой для зубной пасты с низким содержанием перекиси с пигментным синим по сравнению с зубной пастой без красящего вещества. Результаты показывают, что продукт с низким содержанием перекиси и пигментным синим обеспечивает больший отбеливающий эффект и изменение (содержания) синего на поверхности зуба, чем продукт без пигмента, после всего лишь одного применения продукта.