Результат интеллектуальной деятельности: ПРОТЕЗ СЛУХОВЫХ КОСТОЧЕК

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии уха, и может использоваться для реконструкции системы среднего отдела уха при хирургическом лечении больных с хроническим воспалением среднего уха и его последствий.

В практической деятельности для восстановления цепи слуховых косточек у больных с патологией системы среднего уха известен протез цепи слуховых косточек, выполненный из биологической ткани и содержащий пластину с опорным стержнем, отличающийся тем, что пластина разделена на опорную и функциональную части, установленные под углом 80-100° одна к другой, при этом опорная часть выполнена плоской фигурой, а функциональная часть изогнута с образованием двух лепестков, установленных под углом 90° друг к другу и подвижно связанных с опорной частью, один из которых выполняет функцию молоточка, а другой - еще раз изогнутый - функцию наковальни и стремени (Авторское свидетельство СССР № 843975, кл. А61F 2/18, 1988).

Наиболее близким аналогом заявляемого изобретения является протез слуховых косточек Хорова О.Г., Меланьина В.Д., который активно применяется в практике в настоящее время, состоящий из тефлонового стержня с лепестками и размещаемой на лепестках хрящевой пластиной (Патент BY №5028 Национального центра интеллектуальной собственности Республики Беларусь, 2002). Тефлоновый стержень, изготовленный из тефлоновой трубки, имеет три разнонаправленных лепестка с фиксаторами-усиками, которые упираются в боковые стенки барабанной полости. Лепестки отходят от стержня под углом 90°. На них располагаются хрящевая пластина и фасция височной мышцы больного.

Недостатками данного протеза являются:

- на такой протез не всегда удается поместить хрящевую пластину в строгом соответствии с естественным положением барабанной перепонки, что сказывается на аудиологических показателях;

- лепестки, оказавшиеся не покрытыми снаружи хрящевой пластиной, вызывают пролежни вновь созданной мембраны и выталкиваются в просвет наружного слухового прохода.

Мы предлагаем протез слуховых косточек, содержащий стержень, дистальный конец которого представляет собой расположенную перпендикулярно стержню опорную площадку и отходящие от нее два лепестка, заканчивающиеся фиксаторами, в частном случае фиксаторы выполнены в виде тонких усиков. Фиксаторы размещают в области устья слуховой трубы, что позволяет зафиксировать протез и размещенную на лепестках и опорной площадке хрящевую пластину. Хрящевая пластина имеет округлую форму, точно восполняющую дефект наружной стенки барабанной полости и латеральной стенки надбарабанного пространства. Проксимальный конец стержня опирается на подножную пластинку стремени.

По отношению друг к другу лепестки располагаются под углом 20-25°. Длина стержня, упирающегося в подножную пластинку стремени, в частном случае выполнения равна 6 мм, диаметр 0,5 мм, длина лепестка с фиксатором - 6 мм, и ширина лепестка у основания - 1 мм, размеры опорной площадки - в среднем приблизительно 0,5-0,7 мм, ширина усика - 0,25 мм, длина 1,5 мм. Пластина в частном случае выполнения сделана из аутохряща, взятого из ушной раковины, толщиной 0,3 мм, и она располагается на опорной пластинке и лепестках. Хрящевая пластина по форме соответствует форме дефекта наружной стенки барабанной полости после радикальной операции, ее размер подбирают индивидуально. Размеры протеза могут варьировать с целью более точного размещения его в барабанной полости каждого конкретного пациента.

Все параметры протеза (размеры лепестков, угол их расположения относительно стержня, толщина пластины) для достижения максимального слухового эффекта подобраны с помощью лазерного автодинного измерения наносмещений протеза в височной кости человека.

Все детали протеза могут быть выполнены из тефлона.

Устройство иллюстрируется следующим графическим изображением.

На рис. 1 изображена схема протеза цепи слуховых косточек, установленного на подножную пластинку стремени в барабанной полости, содержащего стержень (1), опорную площадку (2), отходящие от нее 2 лепестка (3, 4) с фиксаторами (5, 6) и размещаемую на лепестках и опорной площадке строго округлой формы хрящевую пластину (7), устье слуховой трубы (8). Лепестки (3, 4) более широкие у основания и суживающиеся к периферии, с усиками-фиксаторами (5, 6) продолжают опорную площадку (2). Лепестки заканчиваются фиксаторами в виде упругих эластичных усиков (5, 6), предназначенных для опоры к передней стенке барабанной полости, а именно к области барабанного кольца непосредственно впереди барабанного устья слуховой трубы.

Техническими результатами предлагаемого изобретения являются:

- упрощение конструктивно-восстановительного этапа операции при полном отсутствии слуховых косточек или в тех случаях, когда их полностью приходится удалять;

- предлагаемая форма и расположение лепестков и усиков способствует повышению устойчивости протеза и обеспечивает формирование барабанной полости и сохранность воздухоносной системы среднего уха;

- предложенный нами протез слуховых косточек надежно фиксируется в полости среднего уха и улучшает звукопроведение.

Способ установки протеза осуществляется следующим образом.

Операцию проводят с использованием микроскопа и микроинструментария.

Выполняют операцию по поводу хронического среднего отита, производят реконструкцию среднего отдела уха с созданием большой воздухоносной системы.

На заключительном этапе операции изготавливают протез слуховых косточек. Для этого острым скальпелем из цельной жесткой тефлоновой пластинки выкраивают сегмент на ножке. Ножку разворачивают по отношению к сегменту на 90° и путем отсечения излишков формируют стержень (столбик). Из сегмента формируют опорную площадку, состоящую из двух усиков. Из аутохряща, взятого из ушной раковины пациента заранее или в момент операции с помощью микротома, формируют пластинку в соответствии с размером и формой закрываемого дефекта.

Проксимальный конец стержня протеза устанавливают в нишу овального окна на подножную пластинку стремени. Фиксирующие лепестки располагают кпереди по направлению к устью слуховой трубы. Хрящевую пластину укладывают на опорную площадку тефлоновой части протеза и его лепестки так, чтобы она полностью закрывала дефект наружной стенки барабанной полости, включая и дефект, образовавшийся после удаления боковой стенки надбарабанного пространства. С помощью усиков фиксируют протез путем установки их на точки опоры со стороны устья слуховой трубы. Тефлоновая часть протеза позволяет уложить хрящевую пластину на его опорную площадку и лепестки в соответствии с естественным положением барабанной перепонки. Уложенная на наружную поверхность тефлоновой части протеза хрящевая пластина в специальной фиксации не нуждается.

Снаружи пластины хряща укладывают трансплантат фасции височной мышцы больного.

Звук одновременно вызывает свободные колебания вновь созданной мембраны и протеза. Так как ни хрящевая пластина, ни протез не фиксированы относительно стенок среднего уха, они колеблются вместе с вновь созданной мембраной. Два лепестка и опорная часть протеза препятствуют ретракции и сращению вновь созданной мембраны с внутренней стенкой барабанной полости.

Предлагаемый протез цепи слуховых косточек позволяет улучшить сохранность воздухоносной системы среднего уха, при этом облегчается точная установка протеза за счет уменьшения количества лепестков; форма хрящевой пластины соответствует конфигурации дефекта полости и препятствует ретракции неотимпанальной мембраны через промежутки, находящиеся между пластиной и краями полости.

Предлагаемое изобретение несложно в исполнении, оно может найти широкое применение в отохирургии.

Проведенные в послеоперационном периоде исследования вентиляционной функции слуховой трубы показывают сохранение воздухоносной системы полостей среднего уха. Эта функция сохраняется на уровне 1-2 степени, также отмечаются: колебание жидкости в антродренажной трубке при продувании слуховой трубы после операции, улучшение слуховых показателей, определение воздухоносной среды восстановленного среднего отдела уха на компьютерном томографе, а также повторные операции на ухе, выполненные с корригирующей целью, на которых была установлена сохраненная воздушность неотимпанальной системы.

Клинический пример 1.

Пациентка Ф., 28 лет, поступила в ЛОР-отделение 27.02.13 г. с диагнозом: хронический двусторонний гнойный средний отит, вне обострения (состояние после неоднократных тимпанопластических операций с обеих сторон). AS - ш.р. у уха, P.P. 2,0 м.

04.03.13 г. была выполнена тимпанопластика левого уха. При ревизии барабанной полости цепь слуховых косточек была неподвижна, после иммобилизации стремени и удаления молоточка и наковальни на подножную пластинку стремени был установлен заявляемый протез. Послеоперационный период протекал благоприятно, слух улучшился AS - ш.р. 2,0 м, P.P. 6,0 м.в. В течение месяца произошло приживление неотимпанального лоскута, слух не ухудшился.

Клинический пример 2.

Пациент Ч., 29 лет, поступил в ЛОР-отделение 22.03.13 г. с диагнозом: хронический двусторонний гнойный средний отит (вне обострения). AS - ш.р. у уха, P.P. 0,5 м.

14.03.13 г. была выполнена раздельная аттико-, антро-, мастоидотомия на левом ухе с тимпанопластикой аутотканями и реконструкцией слуховых косточек. При ревизии цепи слуховых косточек: молоточек окружен плотной рубцовой тканью, наковальня кариозно изменена, система слуховых косточек неподвижна, за исключением стремени. Молоточек и наковальня удалены, на подножную пластинку стремени установлен заявляемый протез. Слух улучшился: AS - ш.р. 1,0 м, P.P. 6,0 м. Послеоперационный период протекал благоприятно, в течение месяца произошло приживление неотимпанального лоскута, слух не ухудшился.

На основании вышеизложенного можно отметить, что предложенный нами протез слуховых косточек надежно фиксируется в полости среднего уха и улучшает звукопроведение.