УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛИГИРОВАНИЯ УШКА ЛЕВОГО ПРЕДСЕРДИЯ ПРИ ОПЕРАЦИЯХ НА СЕРДЦЕ

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может использоваться при наложении лигатуры на трубчатые структуры, в данном случае на ушко левого предсердия.

Известен способ лигирования сосудов Б.А. Баркова [И.В. Слепцов, Р.А. Черников, Узлы в хирургии. СПб.: Салит-Медкнига, 2000, - 176 с., стр. 25].

Известный способ отличается сложностью формирования петли, требует длительной тренировки и соответствующих мануальных навыков, что увеличивает затраты времени и в конечном итоге продолжительность операции. Также для формирования петли требуется большое количество шовного материала, что увеличивает вероятность абсцедирования и формирования лигатурного свища.

Также известен способ наложения лигатуры [Патент РФ №2246269, заявл. 06.10.2003 г., опубл. 20.02.2005 г., МПК А61В 17/00], характеризующийся тем, что первая петля накладываемой лигатуры формируется особым образом, в результате чего она позволяет удерживать трубчатые структуры в суженом состоянии вовремя формирования затягивающей петли.

Основным недостатком данного изобретения является невозможность его осуществления при эндоскопическом доступе и малоинвазивных вмешательствах.

Также известна упрощенная техника перевязки ушка левого предсердия у пациентов высокого риска [Бокерия Л.А., Бокерия О.Л., Биниашвили М.Б., Донаканян С.А., Мироненко М.Ю., Испирян А.Ю. Климчук И.Я., https://racvs.ru/events/archive/xx_vserossiysky_sezd_serdechnososudistykh_khirurgov/uproshchernnaya_tekhnika_perevyazki_ushka_levogo_predserdiya_u_patsienov_vysokogo_riska/]. На основание ушка устанавливался сосудистый зажим, под которым проводится толстая лавсановая лигатура. Затягивание узла на лигатуре производится одновременно с раскрытием зажима, с четким определением безопасной зоны в области основания, вдали от расположения огибающей ветви левой коронарной артерии.

Недостатками данного способа является то, что его осуществление невозможно при эндоскопическом доступе и малоинвазивных вмешательствах, также перевязка ушка левого предсердия выполняется на остановленном сердце в условиях срединной стернотомии, искусственного кровообращения и фармокохолодовой кардиоплегии.

Иногда, в хирургической практике, при лигировании ушка левого предсердия применяется «endoloop» - затягивающееся лассо [Epicardial Surgical Ligation of the Left Atrial Appendage Is Safe, Reproducible, and Effective by Transesophageal Echocardiographic Follow-up.Zapolanski, Alex MD; Johnson, Christopher K. BS; Dardashti, Omid MD; O'Keefe, Ryan M.; Rioux, Nancy RN; Ferrari, Giovanni PhD; Shaw, Richard E. PhD; Brizzio, Mariano E. MD; Grau, Juan B. MD, Innovations: Technology & Techniques in Cardiothoracic & Vascular Surgery: September/October 2013 - Volume 8 - Issue 5 - p 371-375].

Недостатком описанного способа является высокая травмоопасность из-за возможности прорезывания тканей, что требует высокой квалификации персонала и соблюдения повышенных мер осторожности при затягивании петли. Данная петля используется как часть процедуры при перевязке ушка левого предсердия, требующая дополнения в виде более надежной второй лигатуры для обеспечения полноты исключения ушка левого предсердия из кровотока. Также данная методика невыполнима при эндоскопическом доступе и малоинвазивных вмешательствах.

Также широкое применение получили ушивающие устройства «Tiger Paw System» и «AtriClip» [The Comparative Effectiveness of Left Atrial Appendage Closure for the Prevention of Cardioembolic Strokes in Atrial Fibrillation, Joel M. Kupfer, J Cardiol Clin Res Published: 28 February 2014].

Недостатком данных устройств является высокая стоимость операций.

Также известен способ наложения скоб на ушко левого предсердия [Endoscopic Resection of a Giant Left Atrial Appendage Ruttkay, Tamas M.D.; Scheid, Michael M.D.; Gotte, Julia M.D.; Doll, Nicolas M.D., PhD, Innovations: Technology & Techniques in Cardiothoracic & Vascular Surgery:July/August 2015 - Volume 10 - Issue 4 – p. 282-284].

Недостатками являются высокая травмоопасность при проведении операции, сложность и продолжительность реабилитационного периода.

Технической задачей изобретения является разработка устройства для лигирования ушка левого предсердия при операциях на сердце, позволяющего проводить данную процедуру как при открытых операциях, малоинвазивных вмешательствах, так и эндоскопическим способом, снизить травмоопасность, сократить период операции, восстановления и повысить доступность данной операции хирургам различной квалификации со стандартным набором инструментария.

Для решения поставленной технической задачи предложено устройство для лигирования ушка левого предсердия при операциях на сердце, состоящее из трех трубочек разной жесткости, размера и диаметра и сдвоенной нитки, находящейся внутри трубочек, при этом сдвоенная нитка на одном конце образует петлю, а на втором конце имеет два свободных конца, а вторая трубочка расположена перпендикулярно первой и третьей.

Техническим результатом изобретения является возможность использования данного устройства при операциях на сердце как изолированно, так и сочетано с другими сердечными процедурами (АКШ, коррекция клапанной патологии). Также возможно использование данного устройства как при открытых операциях, так и эндоскопическим способом, к тому же уменьшается вероятность травмирования, поскольку, по сравнению с другими подобными устройствами по типу «лассо», в предлагаемом устройстве при затягивании петли движутся обе нитки и нет эффекта «перепиливания» тканей. А фиксация лигатуры металлическими клипсами обеспечивает надежную фиксацию, что предотвращает распускание.

Устройство для лигирования ушка левого предсердия при операциях на сердце представлено на фиг. 1.: 1 - петля, 2 - нитка, 3 - первая трубочка, 4 - вторая трубочка, 5 - третья трубочка, 6 - свободный конец нитки.

Работа устройства для лигирования ушка левого предсердия при операциях на сердце иллюстрируется фиг. 2-8.

Пациенты с фибрилляцией предсердий находятся в риске инсульта в пять раз больше чем пациенты с синусовым ритмом сердца. (Singh I.M., Holmes D. Left atrial appendage closure. Curr Cardiol Rep 2010; 12:413-21).

В 90 и более процентах случаев, местом формирования тромбов в полости сердца - является ушко левого предсердия [Apostolakis Е., Papakonstantinou N.A., Baikoussis N.G., et al. Surgical strategies and devices for surgical exclusion of the left atrial appendage: a Word of caution. J Card Surg 2013; 28:199-206].

Многие авторы указывают на то, что лигирование ушка левого предсердия является действенным методом предотвращения инсулита [Blackshear J.L., Odell J.A. Appendage obliteration to reduce stroke in cardiac surgical patients with atrial fibrillation. Ann Thorac Surg. 1996; 61:755-9; Cruz-Gonzalez I., Yan B.P., Lam Y.Y. Left atrial appendage exclusion: state-of-the-art. Catheter Cardiovasc Interv 2010; 75:806-13; Aryana A., Saad E.B., d'avila A. Left atrial appendage occlusion and ligation devices: what is available, how to implement them, and how to manage and avoid complications. Curr Treat Options Cardiovasc Med 2012; 14:503-19].

Устройство для лигирования ушка левого предсердия при операциях на сердце (фиг. 1) состоит из нитки 2, образующей на одном конце петлю 1, а на другом конце имеющей свободные края 6, первой мягкой трубочки 3 размером 1 см и малого диаметра, второй трубочки 4 более твердой, имеющей больший диаметр и расположенной перпендикулярно первой и третьей, третьей трубочки 5, выполненной из того же материала, что и вторая трубочка.

Работа устройства для лигирования ушка левого предсердия при операциях на сердце осуществляется следующим образом.

Устройство концом с петлей (фиг. 1, 1, фиг. 2) помещается на основание ушка левого предсердия (фиг. 2), после стягивания нитки (фиг. 3) на первую трубочку 3 (вместе с ниткой 2 внутри) накладываются маленькие металлические клипсы (фиг. 4), далее вторая 4 и третья 5 трубочки удаляются (фиг. 5) и в пространстве между первой и второй трубочками, сразу после первой обе нитки зажимаются еще 3-5 металлическими клипсами (фиг. 6 и 7), далее свободные края нитки 6 обрезаются (фиг. 8).

Первая трубочка 3 имеет длину 1 см, она мягкая и тоненькая, практически, чтоб вошли две нитки. Если использовать трубочку большего диаметра, то при накладывании клипс у ниток внутри трубочки будет возможность «разойтись» на растояние и тогда одна из ниток не попадает под давление клипсы. Третья трубка 5 и вторая 4 сделаны из одинакового материала, эти трубочки значительно тверже и диаметр их больше, Расположение второй трубки перпендикулярно первой и третьей выполняет функцию «бампера», т.е. при стягивании петли она не дает первой трубке войти в третью.

Материал трубок - пластик, разрешенный к использованию при проведении хирургических операций.

Используемая в изобретении нитка - полифиламентная толстая плетеная нить - лавсан. Из категории хирургических ниток одна из самых толстых.

Предложенное изобретение позволяет выполнить исключение из кровотока ушка левого предсердия, как изолированная операция, так и сочетано с другими сердечными процедурами (АКШ, коррекция клапанной патологии). Наиболее важным положительным моментом данного изобретения является возможность быстро и эффективно выполнить перевязку ушка левого предсердия при открытых операциях, малоинвазивных вмешательствах и эндоскопическим способом, к тому же уменьшается вероятность травмирования, поскольку, по сравнению с другими подобными устройствами по типу «лассо», в предлагаемом устройстве при затягивании петли движутся обе нитки и нет эффекта «перепиливания» тканей. Фиксация лигатуры металлическими клипсами обеспечивает надежную фиксацию, что предотвращает распускание. Также положительным моментом является то, что данное устройство не несет в себе значительных материальных затрат, не требует особой квалификации хирургической бригады, может быть выполнено стандартным набором хирургического инструментария.