×
10.05.2018
218.016.3818

СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРЯНОЙ СОЛИ СУЛЬФАДИМИДИНА

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности и может быть использовано для количественного определения серебряной соли сульфадимидина для стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Для этого готовят контрольный водный раствор сульфадимидина. Оптическую плотность рабочего и контрольного образцов регистрируют спектрофотометрически при длине волны 242 нм. Расчет результатов проводят по удельному показателю поглощения с учетом молекулярных масс сульфадимидина и его серебряной соли. Изобретение обеспечивает унифицирование методики анализа в контрольно-аналитических лабораториях, результатов определения и уменьшение погрешности анализа. 2 табл., 1 ил., 1 пр.
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к медицинской промышленности и области научных исследований, конкретно к способам анализа лекарственных препаратов оптическими методами, а именно с использованием оптического излучения в УФ-области. Может быть использовано при контроле качества серебряной соли сульфадимидина, применяемой в качестве действующего вещества в составе мягких лекарственных форм, обладающих противомикробным и ранозаживляющим действием.

Известен способ количественного определения фотоэлектроколориметрическим методом таких сульфаниламидных препаратов, как стрептоцид, сульфадимезин, этазол, сульфален, фталазол, сульфатиазол, сульфадиметоксин, сульфамонометоксин, включающий взаимодействие данных лекарственных средств со свежеприготовленным 1% щелочным раствором натрия нитропруссида и раствором перекиси водорода. У окрашенных продуктов реакции измеряли оптическую плотность поглощения окрашенных растворов при длине волны 670 нм с помощью фотоэлектроколориметра КФК-2 [Патент RU 2488110].

Известен способ количественного определения производных амида сульфаниловой кислоты, а именно стрептоцида и сульфадимезина, спектрофотометрическим методом путем определения сульфаниламида и сравнение его со стандартным образцом сравнения, в качестве которого был выбран 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, спектрофотометрирование проводят при аналитической длине волны определяемого вещества, в качестве стандартного образца сравнения используют феррицианид калия [Патент RU 2440573].

Указанные способы применимы для количественного спектрофотометрического определения сульфаниламидных препаратов, но не их солей.

Цель изобретения - повышение воспроизводимости и надежности результатов анализа серебряной соли сульфадимидина, достигаемое путем использования в качестве рабочего стандартного образца (РСО) его структурного аналога - сульфадимидина, обладающего большей стабильностью. Регистрацию результатов осуществляют спектрофотометрически.

Заявляется способ количественного определения серебряной соли сульфадимидина путем измерения оптической плотности исследуемых растворов сульфадимидина серебряной соли, отличающийся тем, что в качестве рабочего стандартного образца используют водный раствор сульфадимидина, приготовленный по точной навеске, регистрируют оптическую плотность исследуемых растворов при длине волны 242 нм, раствора рабочего стандартного образца при 242 нм, определяют удельный показатель поглощения сульфадимидина, а расчет содержания сульфадимидина серебряной соли проводят, учитывая соотношение молярных масс сульфадимидина и сульфадимидина серебряной соли, по формуле

,

где А242 - оптическая плотность исследуемого раствора серебряной соли сульфадимидина;

- удельный показатель поглощения сульфадимидина при длине волны 242 нм;

278,33 - молярная масса сульфадимидина;

385,2 - молярная масса серебряной соли сульфадимидина.

Изобретение поясняется чертежом.

На Фиг. 1 показаны спектры сульфадимидина и серебряной соли сульфадимидина.

Сущность изобретения сводится к следующему. Изучение спектров светопоглощения аммиачных растворов сульфадимидина (1) и его серебряной соли (2) в ультрафиолетовом диапазоне длин волн 190-380 нм показало, что, несмотря на сдвиг спектральной кривой, ее форма и характер не изменяются (Фиг. 1). Полученные данные позволяют использовать сульфадимидин в качестве РСО для определения серебряной соли сульфадимидина.

Способ количественного определения серебряной соли сульфадимидина включает измерение оптической плотности анализируемого образца при длине волны 242 нм. В качестве рабочего стандартного образца используют фармацевтическую субстанцию сульфадимидина. Определяют удельный показатель поглощения стандартного образца сульфадимидина при 242 нм. Рассчитывают содержание серебряной соли сульфадимидина (в %) в анализируемом образце по формуле

,

где А242 - оптическая плотность исследуемого раствора серебряной соли сульфадимидина;

- удельный показатель поглощения сульфадимидина при длине волны 242 нм;

278,33 - молярная масса сульфадимидина;

385,2 - молярная масса серебряной соли сульфадимидина.

По способу достигается высокая воспроизводимость и надежность определения за счет использования стабильного стандартного вещества.

Способ поясняется следующими примерами.

Пример 1. Точную навеску серебряной соли сульфадимидина массой 0,001 г растворяют в 0,1 М растворе аммиака в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объем до метки. Учитывая низкую растворимость серебряной соли сульфадимидина, навеску растворяют путем добавления 0,7 мл 25% раствора аммиака, после полного растворения навески объем доводят водой очищенной до метки (итоговая концентрация добавленного раствора аммиака составляет 0,1 моль/л).

Аналогично готовят раствор сульфадимидина, применяемый в качестве стандарта.

Оптическую плотность полученных растворов измеряют при длине волны 242 нм и рассчитывают удельный показатель поглощения сульфадимидина. Учитывая, что молярные массы серебряной соли сульфадимидина и сульфадимидина соответственно равны 385,2 и 278,33 г/моль.

В ходе работы было найдено значение молярного коэффициента поглощения для сульфадимидина при длине волны 242 нм. Учитывая схожесть спектральных кривых сульфадимидина и серебряной соли сульфадимидина, данное значение было использовано в расчетной формуле при нахождении концентрации серебряной соли сульфадимидина.

Обработка результатов определения

Расчет количественного содержания серебряной соли сульфадимидина в % (X) проводят по формуле:

,

где А242 - оптическая плотность исследуемого раствора серебряной соли сульфадимидина;

- удельный показатель поглощения сульфадимидина при длине волны 242 нм;

278,33 - молярная масса сульфадимидина;

385,2 - молярная масса серебряной соли сульфадимидина.

Повторяемость (сходимость) разработанной методики была проведена в соответствии с ОФС.1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик». Статистическая обработка полученных результатов проводилась в соответствии с ОФС ОФС.1.1.0013.15 «Статистическая обработка результатов химического эксперимента».

Для оценки повторяемости (сходимости) проводили оценку 6 проб (n=6). Полученные результаты представлены в таблицах 1 и 2.

В Таблице 1 приведены результаты установления повторяемости (сходимости) методики определения количественного содержания серебряной соли сульфадимидина.

В Таблице 2 приведены результаты статистической обработки экспериментальных данных, полученных при изучении повторяемости (сходимости).

Коэффициент вариации менее 1,5% (при n=6).

Методика соответствует требованиям ОФС.1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик» и ОФС ОФС.1.1.0013.15 «Статистическая обработка результатов химического эксперимента» по показателю повторяемость (сходимость).

Литература

1. Патент РФ №2488110, Калашников В.П., Сливкин А.И. Способ фотоэлектроколориметрического определения сульфаниламидных препаратов.

2. Патент РФ №2440573, Илларионов А.И., Илларионова Е.А., Сыроватский И.П. Способ определения производных амида сульфаниловой кислоты.

3. Патент РФ №2106617. Беликов В.Г.; Вергейчик Т.Х.; Годяцкий В.Е.; Цыбулина М.Г.; Родовниченко М.С.; Клочков С.В.; Маркова О.М. Способ количественного определения новокаинамида.

4. Dibbern H.W., Muller R.M., Wirbitzky Е. UV and IR spectra: pharmaceutical substances (UV and IR) and pharmaceutical and cosmetic excipients (IR).


СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРЯНОЙ СОЛИ СУЛЬФАДИМИДИНА
СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРЯНОЙ СОЛИ СУЛЬФАДИМИДИНА
СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРЯНОЙ СОЛИ СУЛЬФАДИМИДИНА
Источник поступления информации: Роспатент

Показаны записи 31-40 из 48.
27.01.2020
№220.017.faba

Способ оценки взаимодействия лекарственных препаратов с катионами магния

Изобретение относится к медицине, а именно к диагностике, и может быть использовано для оценки взаимодействия лекарственных препаратов с катионами магния. Для этого рассчитывают коэффициент комплексообразующей активности (K), составные компоненты которого определяются турбидимитрическим методом...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002712048
Дата охранного документа: 24.01.2020
27.02.2020
№220.018.0639

Способ хирургического лечения больных с большими и гигантскими вентральными грыжами

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, герниологии. Проводят герниолапаротомию. Рассекают медиальные края влагалища обеих прямых мышц живота. Осуществляют ретромускулярную диссекцию прямых мышц живота от задней пластинки их влагалища. Создают удлинение слоев передней брюшной...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002715095
Дата охранного документа: 25.02.2020
28.02.2020
№220.018.06df

Способ оценки интеграции остеозамещающего материала в эксперименте

Изобретение относится к медицине, а именно к гематологии, биохимии, имплантологии, и может быть использовано для оценки интеграции остеозамещающего материала в эксперименте. В периферической крови экспериментального животного-кролика на 45 сутки после имплантации аугмента определяют значения...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002715283
Дата охранного документа: 26.02.2020
29.02.2020
№220.018.0755

Способ пластики дефектов вертлужной впадины титановой сеткой

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и предназначено при пластике дефектов вертлужной впадины титановой сеткой при эндопротезировании тазобедренного сустава. В качестве костного имплантата используют ауто- или аллокость в виде чипсов, которыми...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002715210
Дата охранного документа: 25.02.2020
29.02.2020
№220.018.079a

Упаковка для мягкой лекарственной формы индивидуального изготовления

Изобретение относится к области фармации и может быть использовано в аптеках. Упаковка представляет собой банку цилиндрической формы, в торце которой имеется круглое отверстие для выдавливания мази. Отверстие закрывается крышкой с коническим выступом, совпадающим с отверстием при завертывании...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002715386
Дата охранного документа: 27.02.2020
21.03.2020
№220.018.0e72

Способ моделирования и лечения открытого перелома трубчатой кости в эксперименте

Изобретение относится кмедицине, а именно к клинико-экспериментальной травматологии и ортопедии, и может быть использовано для изучения эффективности влияния антибактериального препарата на раневой процесс и организм экспериментального животного в целом при лечении открытого перелома в...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002717217
Дата охранного документа: 18.03.2020
07.07.2020
№220.018.3025

Способ определения биологического возраста мужчин

Изобретение относится к медицине, а именно к функциональной диагностике, терапии, кардиологии, геронтологии, и может быть использовано для определения биологического возраста у мужчин от 18 до 99 лет. Проводят ультразвуковое исследование сердца и определяют: показатель отношения пиковой...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002725849
Дата охранного документа: 06.07.2020
12.04.2023
№223.018.48a2

Способ прогнозирования риска прогрессирования кариеса

Изобретение относится к клинической медицине, а именно - к стоматологии и клинической лабораторной диагностике. Способ прогнозирования риска прогрессирования кариеса включает исследование нестимулированной ротовой жидкости. Одновременно с ротовой жидкостью исследуют соскоб буккального эпителия....
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002760500
Дата охранного документа: 25.11.2021
12.04.2023
№223.018.4a42

Способ реконструкции вращательной манжеты плечевого сустава при массивных невосстановимых повреждениях, сопровождающихся артропатией

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для оперативного лечения пациентов с массивными невосстановимыми повреждениями вращательной манжеты плечевого сустава. Ретрагированную вращательную манжету плечевого сустава замещают...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002793881
Дата охранного документа: 07.04.2023
15.05.2023
№223.018.577f

Способ изготовления слепка левых камер сердца

Изобретение относится к области медицины, а именно к нормальной анатомии человека. Для изготовления слепка левых камер сердца последовательно промывают полости препарата сердца, герметизируют аорту и устья легочных вен, вводят текучую, способную твердеть заливочную массу в устье одной из...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002766770
Дата охранного документа: 15.03.2022
Показаны записи 21-24 из 24.
22.01.2020
№220.017.f846

Мягкая гемостатическая лекарственная форма с наночастицами

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к мягкой гемостатической лекарственной форме. Состав содержит эпсилон-аминокапроновую кислоту в количестве 5,0 г, хлорид железа III – 2,0 г; наночастицы на основе железа FeO или FеС – 0,1 г, в качестве действующего...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002711616
Дата охранного документа: 17.01.2020
29.02.2020
№220.018.079a

Упаковка для мягкой лекарственной формы индивидуального изготовления

Изобретение относится к области фармации и может быть использовано в аптеках. Упаковка представляет собой банку цилиндрической формы, в торце которой имеется круглое отверстие для выдавливания мази. Отверстие закрывается крышкой с коническим выступом, совпадающим с отверстием при завертывании...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002715386
Дата охранного документа: 27.02.2020
06.08.2020
№220.018.3d19

Способ проведения вакуумного массажа

Изобретение относится к области рефлексотерапии, а именно к способам проведения массажа с помощью вакуумного аппарата, и может быть использовано в качестве медицинской, оздоровительной или косметической процедуры, обеспечивающей лечебно-оздоровительное или косметическое воздействие на организм...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002728975
Дата охранного документа: 03.08.2020
12.04.2023
№223.018.48be

Ламинарный шкаф

Изобретение относится к средствам для защиты исследуемого продукта, например, для использования в областях науки и техники, требующих особой чистоты и стерильных условий, например, для микроэлектроники, транспорта, здравоохранения, в частности для организации стерильного бокса или очистки...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002765550
Дата охранного документа: 01.02.2022
+ добавить свой РИД