Полоска для доставки активного вещества для ухода за полостью рта и способы доставки активных веществ для ухода за полостью рта

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ Настоящее раскрытие относится к полоске материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта, а также к способам доставки активных веществ для ухода за полостью рта в нужное место рта пользователя. В частности, настоящее раскрытие относится к растяжимой или эластичной полоске материала и, опционально, к покровной отрываемой пленке. Такие системы и способы могут быть использованы, например, для отбеливания зубов.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ Отбеливание зубов и другие домашние и амбулаторные процедуры ухода за полостью рта становятся все более популярными в современной культуре. Амбулаторное отбеливание зубов обычно предполагает несколько визитов к стоматологу, а также использование резинового изолятора слюны для защиты десен пациента от отбеливающих агентов. Процедура отбеливания вне стоматологического кабинета обычно предполагает использование устройства или каппы, изготовленных в стоматологическом кабинете и подходящих к зубам пациента. Данное устройство выполнено с возможностью повторного использования и, таким образом, оно должно быть достаточно надежным для того, чтобы выдерживать повторное использование, очистку, заполнение, установку и ношение. Как правило, пациент использует указанное устройство в периоды времени, когда существует возможность избегания социальных контактов.

Для лиц, заинтересованных в отбеливании зубов, также существуют непрофессиональные программы с применением промышленных изделий, доступных в магазинах. Промышленные изделия часто представляют собой набор, включающий в себя базовое приспособление и контейнер с отбеливающим гелем. Очевидным преимуществом такой программы является ее низкая стоимость. Основным недостатком такого базового приспособления "на все случаи жизни" является наличие большего пустого пространства между внутренними стенками приспособления и зубами, чем в случае с профессионально подогнанным приспособлением. Таким образом, для обеспечения хорошего контакта отбеливающего геля с поверхностями зубов требуется большее количество отбеливающего геля. Кроме того, плохая подгонка предполагает большую потерю отбеливающего геля в результате попадания на десна, в ротовую полость, а также в результате случайного проглатывания. Поскольку базовые приспособления не подогнаны к отдельным пользователям, они являются более громоздкими во рту, чем подогнанные приспособления, таким образом ограничивая социальное общение при их использовании.

Распространенной потребностью потребителей является недорогая промышленная система доставки вещества для ухода за полостью рта, которая удобна при ношении, а также может обеспечивать доставку достаточного количества вещества для ухода за полостью рта. Кроме того, требуется система доставки, которая не требует чрезмерных манипуляций со стороны пользователя, направленных на ее размещение, для уверенности в обеспечении хорошего контакта для оптимальной доставки. Кроме того, существует потребность в негромоздких средствах для удерживания активных веществ, которые позволят пользователю использовать систему при социальном общении без оказания влияния на речь или внешний вид пользователя. Также существует потребность в средствах для удерживания, которые бы защищали вещество для ухода за полостью рта от вымывания вследствие контакта с другими поверхностями полости рта и/или со слюной.

Для удовлетворения указанной потребности, по меньшей мере в плане отбеливания зубов вне стоматологического кабинета, были разработаны отбеливающие полоски. Примеры систем доставки в виде полосок, а также способы применения указанных полосок раскрыты в патентах США №№6,551,579 В2 и 7,122,199 В2, оба на имя Sagel et al. и принадлежащие компании The Procter & Gamble Company, раскрытие которых включено в настоящее описание посредством ссылки. Однако, все еще существует потребность в усовершенствованиях, поскольку известные полоски не обеспечивают их должную подгонку к пользователям различных размеров. Фактически также существует потребность в системе доставки, которая может быть выполнена с возможностью подгонки По длине, например, может быть выполнена эластичной для обеспечения возможности укрывания необходимого количества зубов пользователя без возникновения негативных эффектов, например, тянущего усилия или усилия смещения при возврате в исходное состояние, которые пользователь испытывает при использовании эластичного материала. Кроме того, существует потребность в еще более совершенном и более надежном креплении систем доставки, подобных полоскам, и/или в обеспечении пользователя обратной связью, связанной с креплением устройства при его ношении.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном воплощении предложена полоска материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта. Полоска материала включает в себя слой основы в виде пленки с эластично-подобной структурой, включающий в себя тянущуюся сетку, содержащую первую область и вторую область, выполненные в сущности из материала одинакового состава, при этом первая область обеспечивает первую эластично-подобную противодействующую силу в отношении прилагаемой силы аксиального удлинения, а вторая область обеспечивает вторую характерную противодействующую силу в отношении прилагаемой дополнительной силы аксиального удлинения, таким образом обеспечивая при использовании по меньшей мере два уровня противодействующих сил; и композицию для ухода за полостью рта, расположенную на пленке, причем композиция для ухода за полостью рта включает активное вещество для ухода за полостью рта.

В другом воплощении предложено Растяжимое изделие для ухода за зубами. Растяжимое изделие для ухода за зубами включает слой основы в виде пленки с эластично-подобной структурой, характеризующийся средней толщиной от приблизительно 0,1 мил до приблизительно 5,0 мил, при этом пленка включает: от приблизительно 50% до приблизительно 90% по весу пленки полиэтилена высокой плотности; и от приблизительно 10% до приблизительно 50% по весу пленки линейного полиэтилена низкой плотности; и композицию для ухода за полостью рта, расположенную на пленке, при этом композиция для ухода за полостью рта включает: от приблизительно 50% до приблизительно 99,9% по весу композиции адгезивного полимера; и от приблизительно 0,1% до приблизительно 50% по весу композиции активного вещества для ухода за полостью рта.

В другом воплощении предложено растяжимое изделие для ухода за зубами. Растяжимое изделие для ухода за зубами включает слой основы; при этом композиция для ухода за полостью рта расположена на слое основы основе, при этом композиция для ухода за полостью рта включает активное вещество для ухода за полостью рта. Растяжимое изделие для ухода за зубами характеризуется модулем Юнга менее приблизительно 50 МПа, относительной деформацией при разрушении по меньшей мере

приблизительно 250% и относительной деформацией при пределе текучести по меньшей мере приблизительно 30%.

В другом воплощении предложен способ доставки активного вещества для ухода за полостью рта к множеству смежных зубов. Способ включает обеспечение полоски материала, имеющей слой основы и композицию для ухода за полостью рта, расположенную на указанном слое основы основе, при этом композиция для ухода за полостью рта включает активное вещество для ухода за полостью рта, при этом указанная полоска материала характеризуется модулем Юнга менее приблизительно 50 МПа, относительной деформацией при разрушении по меньшей мере приблизительно 250% и относительной деформацией при пределе текучести по меньшей мере приблизительно 30%; подгонку размера полоски материала таким образом, чтобы полоска была достаточного размера для того, чтобы индивидуально подходить к множеству смежных зубов пользователя при размещении на зубах; и прикладывание полоски материала к множеству смежных зубов.

В другом воплощении предложено растяжимое изделие для ухода за зубами. Растяжимое изделие для ухода за зубами включает слой основы; при этом композиция для ухода за полостью рта расположена на слое основы основе, при этом композиция для ухода за полостью рта включает активное вещество для ухода за полостью рта. Растяжимое изделие для ухода за зубами характеризуется модулем Юнга менее приблизительно 50 МПа, силой первичного отлипания более приблизительно 0,05 Н, при этом менее приблизительно 0,05 г материала остается после выполнения испытания на первичное отлипание, при измерении в соответствии с испытанием на удаление полоски.

В еще одном воплощении предложен способ доставки активного вещества для ухода за полостью рта к множеству смежных зубов. Способ включает обеспечение полоски материала, имеющей слой основы и композицию для ухода за полостью рта, расположенную на указанном слое основы, при этом композиция для ухода за полостью рта включает активное вещество для ухода за полостью рта, при этом указанная полоска материала характеризуется модулем Юнга менее приблизительно 50 МПа, силой первичного отлипания более приблизительно 0,05 Н, при этом менее приблизительно 0,05 г материала остается после выполнения испытания на первичное отлипание, в соответствии с измерениями согласно испытанию на удаление полоски; подгонку размера полоски материала таким образом, чтобы полоска была достаточного размера для того, чтобы индивидуально подходить к множеству смежных зубов пользователя при размещении на зубах; и прикладывание полоски материала к множеству смежных зубов.

Эти и другие признаки, аспекты и преимущества конкретных воплощений станут очевидны для специалистов в данной области при прочтении настоящего раскрытия.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Хотя настоящее описание заканчивается формулой изобретения, которая указывает и четко заявляет настоящее изобретение, принято считать, что настоящее изобретение станет более понятно из следующего описания предпочтительных воплощений, приведенного в сочетании с сопроводительными чертежами, на которых одинаковые позиционные номера идентифицируют идентичные элементы и при этом:

Фиг. 1 - вид в перспективе одного из воплощений полоски материала, включающей слой основы и расположенную на нем композицию для ухода за полостью рта согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 2 - плоский вид полоски материала в сущности трапецеидальной формы согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 3 - плоский вид полоски материала в сущности трапецеидальной формы со ступенчатыми сторонами согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 4 - плоский вид полоски в сущности прямоугольной формы со ступенчатыми сторонами согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 5 - плоский вид полоски в сущности прямоугольной формы со сторонами с выемками согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 6 - плоский вид полоски прямоугольной формы с двумя прорезями согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 7 - плоский вид полоски прямоугольной формы с двумя поперечными прорезями согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 8 - плоский вид полоски прямоугольной формы с двумя отверстиями согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг.9 - вид в поперечном сечении передних шести зубов пользователя согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 10 - вид в поперечном сечении полоски, размещенной на передних шести зубах пользователя перед ее сгибанием к задним сторонам зубов пользователя согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 11 - плоский вид полотна SELF / слоя основы, имеющего тянущуюся сетку согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 11А - сегментированный вид в перспективе полотна SELF / слоя основы слоя основы согласно фиг.11 в ненатянутом состоянии;

Фиг. 11В - сегментированный вид в перспективе полотна SELF / слоя основы слоя основы согласно фиг.11 в натянутом состоянии;

Фиг. 11С - сегментированный вид в перспективе полотна SELF / слоя основы слоя основы согласно фиг.11 в натянутом состоянии;

Фиг. 12 - график зависимости противодействующей силы от удлинения в процентах, обеспечивающий сравнение свойств полотна SELF / слоя основы, как показано на фиг. 11, с другим идентичным не преобразованным в SELF полотном / слоем основы.

Фиг. 13 - упрощенный вид сбоку в вертикальном разрезе одного примера устройства для формирования полотна SELF / слоя основы слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг. 14 - вид сверху противоположных сетчатых пластин одного примера устройства согласно фиг. 13, уложенных бок-о-бок, при этом их сетчатые поверхности видны;

Фиг. 15 - упрощенный вид сбоку в вертикальном разрезе статического пресса для формирования полотна SELF / слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг. 16 - упрощенный вид сбоку в вертикальном разрезе непрерывного, динамического пресса для формирования полотна SELF / слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг. 17 - упрощенное изображение одного примера устройства для формирования полотна SELF / слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг.18 - изображение другого воплощения устройства для формирования полотна SELF / слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг. 19 - изображение еще одного воплощения устройства для формирования полотна SELF / слоя основы согласно одному или более воплощениям, показанным или описанным в настоящем описании;

Фиг. 20 - вид в перспективе одного из воплощений полоски материала, включающей слой основы, расположенную на нем композицию для ухода за полостью рта и покровную отрываемую пленку согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 21 - вид в перспективе одного из воплощений полоски материала, включающей слой основы, расположенную на нем композицию для ухода за полостью рта, покровную отрываемую пленку и сетчатый прокладочный материал согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 22 - вид сверху одного из воплощений полоски материала до натяжения;

Фиг. 23 - вид сверху одного из воплощений натянутой полоски материала;

Фиг. 24 - изображение полоски материала до и после натяжения;

Фиг. 25A-D - изображения полоски материала при различных уровнях удлинения;

Фиг. 26 - изображение характеристик упругого гистерезиса для различных испытуемых полосок;

Фиг. 27 - вид в перспективе устройства для испытание на отлипание согласно одному или более воплощениям, показанным и описанным в настоящем описании;

Фиг. 28А - вид в перспективе комбинированного прямоугольного бруска согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании;

Фиг. 28В - вид сверху первого этапа сборки устройства для удерживания полосок согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании;

Фиг. 28С - вид сверху второго этапа сборки устройства для удерживания полосок согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании;

Фиг. 28D - вид сверху третьего этапа сборки устройства для удерживания полосок согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании;

Фиг. 28Е - вид сверху четвертого этапа сборки устройства для удерживания полосок согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании;

Фиг.29 - вид в перспективе устройства для испытания на отлипание и устройства для удерживания полосок перед выполнением испытания на отлипание согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании; и

Фиг. 30 - вид в перспективе устройства для испытания на отлипание и устройства для удерживания полосок во время выполнения испытания на отлипание согласно одному воплощению, показанному и описанному в настоящем описании.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Аббревиатура "см", используемая в настоящем описании, означает сантиметры. Аббревиатура "мм", используемая в настоящем описании, означает миллиметры.

Используемый в настоящем описании термин "суженный слой основы" относится к слою основы для полоски материала, который был сжат по меньшей мере в одном направлении посредством прикладывания растягивающей силы в направлении, перпендикулярном желаемому направлению сужения.

Используемый в настоящем описании термин "сужение в процентах", относится к соотношению, определенному посредством измерения разницы между размером в несуженном состоянии и стабилизированными суженными размерами слоя основ в направлении сужения, и последующего деления данной разницы на размер в несуженном состоянии слоя основы, а затем умножения на 100.

Полоска материала

Устройство для доставки активного вещества для ухода за полостью рта может рассматриваться, как полоска материала, полоска или под любым другим подходящим названием. Ни один из данных термином не предназначен для ограничения указанного устройства для доставки любым определенным размером, формой, составом, материалом, количеством слоев, толщиной или другой характеристикой. Наоборот, термин "полоска" предназначен, в сущности, для ссылки на длину материала, используемого для доставки активного вещества для ухода за полостью рта к части рта пользователя.

Полоска может иметь форму, адаптированную таким образом, чтобы она подходила к зубам пользователя. Полоска может быть выполнена таким образом, чтобы она покрывала любой один или более зубов. Например, полоска при использовании может в сущности покрывать переднюю сторону по меньшей мере четырех передних зубов пользователя и двух клыков, или может покрывать большее или меньшее количество зубов. Под термином "в сущности" следует понимать, что покрыта по меньшей мере половина поверхности передних зубов. Полоска может покрывать всю поверхность передних зубов, при этом она также может покрывать части десен вблизи зубов. В случае полосок для отбеливания зубов область покрытия полоски начинается в точке, где поверхность зубов пересекается с деснами и проходит из данной точки от десен для покрытия всех или части поверхностей отдельных зубов.

Полоска может быть выполнена с возможностью сгибания вокруг кончиков и к задним сторонам одного или более зубов. В определенных воплощениях форма полоски может обеспечивать то, чтобы кончики клыков оставались непокрытыми. Под термином "сгибание вокруг кончиков" следует понимать, что полоска покрывает или оборачивается вокруг передней стороны зуба через кончик и к задней стороне зуба. В зависимости от размера полоски, может быть покрыта вся задняя сторона зуба, включая находящуюся вблизи десну, или может быть покрыта лишь часть задней стороны зуба.

Форма полоски может представлять собой любую форму, подходящую для пользователя, а также обеспечивающую функционирование для заданных целей. Например, полоска может быть в сущности трапецеидальной формы. Термин "в сущности трапецеидальная" используется для обозначения любой формы, имеющей четыре основные стороны, две из которых являются в сущности параллельными. Такая форма может быть получена из многих форм, включающих формы, в которых одна сторона выпуклая, а противоположная сторона вогнутая. Изогнутая форма может способствовать уменьшению вероятности сбивания в кучу полоски и позволяет полоске пролегать более плавно вдоль поверхностей зубов. Полоска может быть в сущности прямоугольной формы. Это используется в сущности для обозначения формы с четырьмя сторонами, при этом каждые из двух сторон в сущности параллельны. Термин "параллельны" используется в широком смысле для включения случаев, когда стороны изогнуты, не прямые и в сущности не перпендикулярны. Альтернативно, полоска может быть любой формы, например, круглой или овальной. Полоска также может быть выполнена в виде формы с любым числом сторон. Форма полоски не обязательно должна быть симметричной, но она может быть такой при необходимости.

Любая из сторон или граней полоски может быть выполнена с выемками, ступеньками или может быть изогнута. Под термином "выполнена с выемками" следует понимать, что присутствует вырез, углубление или изгиб любого вида. Под термином "выполнена со ступеньками" следует понимать, что сторона не является прямой и может содержать одну или более ступенек. Полоска также может содержать прорези, поперечные прорези, отверстия, перфорации или любые подходящие элементы, позволяющие клыкам выступать через них или позволяющие полоске материала избегать клыков.

Каждая полоска может содержать линию сгиба. Линия сгиба определена, как часть полоски, где кончики зубов контактируют с полоской при сгибании или оборачивании полоски вокруг кончиков зубов. Эта линия может проходить от точки, где один вырез, ступенька или выемка на одной стороне протяжены в полоску на наибольшее расстояние, до точки, где другой вырез, ступенька или выемка протяжены в полоску на наибольшее расстояние на противоположной стороне. Линия сгиба будет в сущности протяжена от одной стороны полоски до другой параллельной стороны, и вдоль длинной части полоски. Линия сгиба может быть самоустанавливающейся, в зависимости от размера и формы полоски. При трапецеидальной форме полоски линия сгиба будет определяться в зависимости от расположения полоски на зубах пользователя.

Полоска может иметь скругленные углы. Термин "скругленные углы" означает, что полоска не имеет каких-либо острых углов или вершин. Размер полоски может быть любым подходящим размером и может быть подобран таким образом, чтобы учитывать многие факторы, включая количество требующих отбеливания зубов, размер зубов, а также персональные пожелания пользователя. В сущности, длина полоски составляет от приблизительно 2 см до приблизительно 12 см, но может составлять от приблизительно 3 см до приблизительно 10 см, от приблизительно 4 см до приблизительно 6 см, или же полоска может иметь любую необходимую длину. Если полоска выполнена ступенчатой на своих сторонах или трапецеидальной формы, более длинная сторона полоски материала может иметь длину от приблизительно 3 см до приблизительно 12 см, от приблизительно 3,1 до приблизительно 10 см, от приблизительно 3,5 см до приблизительно 8 см, от приблизительно 4 см до приблизительно 8 см, или любую другую подходящую длину. Более короткая сторона может иметь размер от приблизительно 0,1 см до приблизительно 12 см, от приблизительно 0,5 см до приблизительно 8 см, от приблизительно 1 см до приблизительно 5 см, от приблизительно 1,5 см до приблизительно 3 см, или любой другой подходящий размер. Ширина полоски материала будет также зависеть от множества факторов, включая тот факт, оборачивается полностью или нет полоска материала вокруг зубов и укрывает часть или все из передних и задних поверхностей зубов. Ширина может быть любого подходящего размера, однако в некоторых воплощениях было обнаружено, что оптимальной является ширина от приблизительно 0,5 см до приблизительно 4 см или от приблизительно 1 см до приблизительно 2 см.

Один или более слоев полоски могут содержать материалы, такие как полимеры, натуральные и синтетические тканые материалы, нетканые материалы, фольгу, бумагу, резину и их сочетания. Слои, если присутствуют, могут включать один или более материалов. Полоска может быть в сущности водонепроницаемой, проницаемой и/или растворимой. Полоска может включать любые материалы, характеризующиеся требуемой жесткостью при изгибе, и совместимостью с используемыми активными веществами. Материалы могут содержать один полимер или смеси полимеров. Подходящие полимеры включают кроме прочих, полиэтилен, полипропилен, поливинилацетат, полиэтилвинилацетат, полиэтилвиниловый спирт, полиуретан, полиэфиры, такие как Mylar®, производимый компанией DuPont, фторполимеры, такие как Teflon®, производимые компанией DuPont, биоразлагаемые полимеры, возобновляемые полимеры и их сочетания. Было обнаружено, что полоска является особенно подходящей при толщине менее приблизительно 1 мм, менее приблизительно 0,5 мм и, более того, от приблизительно 0,001 до приблизительно 0,3 мм, хотя возможны и другие толщины.

Жесткость при изгибе - это свойство материала, зависящее от сочетания толщины, ширины и модуля продольной упругости материала. Ниже приведен способ испытания, предназначенный для измерения жесткости полоски материала. Он определяет сопротивление изгибу образца с использованием тензометрического датчика, прикрепленного к концу горизонтальной балки. Противоположный конец балки нажимает на полоску образца для проталкивания части полоски в вертикальное углубление в горизонтальной платформе, на которой лежит образец. Микроамперметр, соединенный с тензометрическим датчиком, градуирован в граммах силы отклонения. Жесткость образца считывают непосредственно с микроамперметра и выражают в граммах на сантиметр ширины полоски образца. В одном воплощении полоска материала характеризуется жесткостью при изгибе менее приблизительно 5 грамм/см, измеренной с помощью устройства Handle-O-Meter, модель #211-300, доступного от компании Thwing-Albert Instrument Со. Филадельфия, Пенсильвания, как в способе испытания согласно ASTM D2923-95. Полоска материала может характеризоваться жесткостью при изгибе менее приблизительно 4 грамм/см, менее приблизительно 3 грамм/см или от приблизительно 0,1 грамм/см до приблизительно 1 грамм/см. Как правило, желательно, чтобы жесткость материала при изгибе была в сущности постоянной и не изменялась в значительной мере при нормальном использовании. Например, может быть желательно, чтобы не требовалось увлажнения полоски для достижения ею низкой жесткости при изгибе в обозначенных выше диапазонах.

Относительно низкая жесткость позволяет полоске повторять рельефные поверхности зубов при приложении очень малого усилия. Таким образом обеспечивается повторение контуров изгибов рта пользователя и промежутков между смежными зубами, поскольку в полоске материала присутствует лишь незначительное остаточное усилие, которое заставляет ее возвращаться в сущности в прямую форму. Эластичность полоски позволяет полоске материала контактировать с находящейся вблизи мягкой тканью на протяжении продолжительного периода времени без вызывания физического раздражения. Полоска не требует прикладывания давления, сгибающего ее по форме зубов.

Полоска удерживается на месте на множестве смежных зубов по меньшей мере частично с помощью адгезивной композиции, раскрытой более подробно ниже. Вязкость и общая липкость адгезивной композиции обеспечивают адгезивное крепление полоски материала к множеству смежных зубов без ее значительного соскальзывания в результате потенциального трения о губы, язык и другие мягкие ткани, трущиеся о слой основы при движениях рта, связанных с разговором, питьем и т.п. При этом данная адгезия к зубам достаточно низкая для того, чтобы позволить пользователю легко удалить полоску посредством отделения полоски с использованием пальцев или ногтей. Полоска выполнена с возможностью легкого удаления с поверхностей зубов без применения какого-либо инструмента, химического растворителя или вследствие чрезмерного трения. Химические растворители включают любые органические растворители, широко используемые в продуктах для ухода за полостью рта, такие как спирт и другие безопасные растворители, такие как вода, которые могут быть использованы для растворения гелеобразующего агента. Чрезмерное трение предполагает любой тип трения пальцем или сухим средством, таким как ватные шарики, тампоны или марлевые салфетки.

Сила отлипания от приблизительно 1 грамма до приблизительно 1500 грамм для полоски шириной 1,5 см (приблизительно 1000 грамм/см) вполне достаточна в определенных воплощениях. Сила отлипания может составлять от приблизительно 5 грамм до приблизительно 1250 грамм или от приблизительно 10 грамм до приблизительно 1000 грамм. Для удобства потребителя желательна малая сила отлипания. Малая сила отлипания может быть реализована благодаря применению неагрессивного гелевого вещества. Это работает особенно хорошо при низкой жесткости при изгибе полоски. Адгезия более жесткой полоски должна быть больше пропорционально жесткости полоски для предотвращения возвращения полоски в плоское состояние, а также отделения полоски от рельефных поверхностей множества зубов.

Обратимся теперь к чертежам, в частности, к фиг. 1, на которой показано одно из воплощений, которое в сущности показано позицией 810. Воплощение 810 представляет собой полоску материала. Полоска материала 810 в сущности может содержать слой основы 812 и адгезивную композицию 814. В другом воплощении полоска материала может также включать покровную отрываемую пленку.

Как показано на фиг. 2, в одном воплощении полоска материала 10 может быть в сущности трапецеидальной формы. В одном воплощении полоска 10 имеет первую сторону 11 и вторую сторону 12, третью сторону 13 и четвертую сторону 14. Первая сторона 11 и вторая сторона 12 могут иметь прямые стороны, сходящиеся под углом от четвертой стороны 14 к третьей стороне 13. Третья сторона 13 может быть вогнутой и более короткой, чем четвертая сторона 14. Четвертая сторона 14 может быть выпуклой. Четвертая сторона 14 может быть расположена близко к нижней кромке передней стороны нижнего набора передних зубов пользователя. Альтернативно, если полоску носят на верхнем наборе зубов пользователя, четвертая сторона 14 может быть расположена вдоль верхней части передней стороны верхнего набора передних зубов пользователя. Линия сгиба 15 согласно воплощению 10 протяжена от первой стороны 11 ко второй стороне 12. Линия сгиба 15 может быть расположена ближе к третьей стороне 13 или четвертой стороне 14. Линия сгиба 15 может быть определена размером зубов пользователя и расположением полоски на зубах пользователя. Третья сторона 13 может быть расположена вдоль задней стороны зубов пользователя после сгибания полоски 10 вдоль линии сгиба 15.

Как показано на фиг. 3, одно воплощение 20 может быть в сущности трапецеидальной формы со ступенчатыми сторонами. В воплощении 20 присутствует первая сторона 21, вторая сторона 22, третья сторона 23 и четвертая сторона 24. Третья сторона 23 может быть вогнутой и более короткой, чем четвертая сторона 24. Четвертая сторона 24 может быть выпуклой. Первая сторона 21 и вторая сторона 22 могут представлять собой ступенчатые стороны. Линия сгиба 15 протяжена от углов 26 и 27 ступенек на первой стороне 21 и второй стороне 22 соответственно. Воплощение 20 может быть описано альтернативно, как две в сущности трапецеидальные формы, расположенные друг на друге. Верхний трапецоид образован третьей стороной 23, второй стороной 22 от угла 27 до третьей стороны 23, линией сгиба 25, и первой стороной 21 от угла 26 до третьей стороны 23. Нижний трапецоид образован линией сгиба 25, второй стороной 22 от угла 27 до четвертой стороны 24, четвертой стороной 24, и первой стороной 21 от угла 26 до четвертой стороны 24.

На фиг. 4 показано альтернативное воплощение 30. Полоска материала может быть в сущности прямоугольной формы со ступенчатыми сторонами. В воплощении 30 присутствует первая сторона 31 и вторая сторона 32, третья сторона 33 и четвертая сторона 34. Первая сторона 31 и вторая сторона 32 могут обе представлять собой ступенчатые стороны. Линия сгиба 35 может быть протяжена от углов 36 и 37 ступенек на первой стороне 31 и второй стороне 32 соответственно. Воплощение 30 может также быть описано, как два прямоугольника, расположенные друг на друге. Верхний прямоугольник образован третьей стороной 33, второй стороной 32 от ее угла 37 до третьей стороны 33, линией сгиба 35, и первой стороной 31 от ее угла 36 до третьей стороны 33. Верхний прямоугольник может альтернативно быть описан, как отворот, прилегающий к задним сторонам зубов пользователя. Нижний прямоугольник образован линией сгиба 35, второй стороной 32 от ее угла 37 до четвертой стороны 34, четвертой стороной 34, и первой стороной 31 от ее угла 36 до четвертой стороны 34.

Линия сгиба 35 обычно должна размещаться на кончиках зубов пользователя, обеспечивая сгибание полоски как на переднюю сторону, так и на заднюю сторону зубов пользователя. Полоска может быть расположена таким образом, что только два клыка пользователя находятся за пределами углов 36 и 37. Четвертая сторона 34 может быть расположена близко к нижней кромке передней стороны нижнего набора передних зубов пользователя. Альтернативно, если полоску носят на верхнем наборе зубов пользователя, четвертая сторона 34 может быть расположена вдоль верхней части передней стороны верхнего набора передних зубов пользователя. Третья сторона 33 может быть расположена вдоль задней стороны зубов пользователя.

На фиг. 5 показана полоска материала в сущности прямоугольной формы со сторонами с выемками. В воплощении 40 присутствует первая сторона 41, вторая сторона 42, третья сторона 43 и четвертая сторона 44. Третья сторона 43 и четвертая сторона 44 могут обе представлять собой в сущности прямые стороны одинаковой длины. В одном воплощении первая сторона 41 и вторая сторона 42 содержат выемки 46 и 47 соответственно, которые обеспечивают то, чтобы кончики клыков пользователя не покрывались при расположении полоски на зубах пользователя. Линия сгиба 45 протяжена от выемки 46 в первой стороне 41 до выемки 47 во второй стороне 42. Как показано, выемки 46 и 47 могут иметь V-образные формы в боковом направлении. Выемки могут иметь любую форму, включая прямоугольную, полукруглую и т.п., которая позволяет кончикам клыков не быть обернутыми полоской согласно воплощению 40.

Воплощения 50, 60 и 70 показаны на фиг. 6, 7 и 8 соответственно. Полоска материала согласно воплощениям 50, 60 и 70 имеет в сущности прямоугольную форму со скругленными углами. Каждое воплощение содержит два выреза, которые обеспечивают выступание клыков, когда полоска расположена на зубах пользователя. На фиг. 6 показано воплощение, в котором вырезы представляют собой прямые прорези 56 и 57. Прорези 56 и 57 протяжены от внешней кромки воплощения 50 до внутренней точки. Линия сгиба 55 протяжена между прорезями 56 и 57. На фиг. 7 показаны прорези 66 и 67, представляющие собой поперечные прорези. Поперечные прорези 66 и 67 расположены в пределах воплощения 60. Линия сгиба 65 протяжена от поперечной прорези 66 до поперечной прорези 67. В воплощении 70 на фиг. 8 показаны отверстия 76 и 77 в полоске. Отверстия 76 и 77 могут быть любого размера, достаточного для того, чтобы кончики клыков выступали через них. Линия сгиба 75 протяжена между отверстиями 76 и 77.

На фиг. 9 показаны соответствующие виды сверху 81 и спереди 82 нижнего набора из шести передних зубов пользователя. На виде сверху 81 показана в сущности изогнутая форма, присущая передним шести зубам. Два клыка 83 и 84 расположены на противоположных сторонах четырех передних зубов 85. Дополнительные задние зубы, такие как коренные, которые расположены за каждым из клыков, не показаны. На виде спереди 82 показаны общие формы, включая кончики, четырех передних зубов 85 и клыков 83 и 84.

На фиг. 10 показан вид спереди 82 передних шести зубов пользователя, показанных на фиг. 8, с полоской, показанной в воплощении 20 на фиг. 3. Воплощение 20 показано расположенным вдоль зубов, но не согнутым вокруг зубов. Как показано, четвертая сторона 24 расположена вдоль нижних частей передних четырех зубов 85 и двух клыков 83 и 84. Линия сгиба 25 возникает в месте кончиков четырех передних зубов 85 и обеспечивает выступание кончиков клыков 83 и 84. Клыки 83 и 84 выступают в углах 26 и 27 ступенек. Третья сторона 23 будет затем согнута к задней стороне четырех передних зубов 85.

Слой основы

Как было отмечено выше, полоска может включать один или более слоев одинакового или разных материалов. В определенных воплощениях полоска включает слой основы. Слой основы может выполнять функцию защитного барьера для предотвращения, в сущности предотвращения или уменьшения количества слюны, контактирующей с веществом для ухода за полостью рта, а также для предотвращения выщелачивания и/или вымывания вещества с поверхности зубов в результате контакта с губами, языком и другими мягкими тканями пользователя. Для некоторых применений может быть желательно, чтобы вещество действовало на поверхности зубов в течение продолжительного периода времени - от нескольких минут до нескольких часов. Таким образом, может быть желательно оказание влияния на или контролирование выщелачивания и/или вымывания.

Слой основы может быть сформирован посредством нескольких известных из уровня техники способов изготовления пленок. Слой основы может представлять собой полиэтилен, изготовленный в процессе выдувания или литья. Пригодными также являются процессы, такие как экструдирование и другие.

Хотя слой основы может быть выполнен из некоторого количества различных растяжимых материалов, известных из уровня техники, слой основы, в плане характеристик и стоимости, в одном примере может быть выполнен из полотна SELF (полотно в виде пленки с эластично-подобной структурой). Термин "полотно" в настоящем описании означает листовой материал, содержащий один слой материала или ламинат из двух или более слоев. В других воплощениях могут быть использованы дополнительные средства формирования для деформирования слоя основы с целью образования трехмерной структуры, например, прокатка, процесс "микро-SELF" и процесс выполнения отверстий с помощью вращающегося ножа (RKA).

Каждое из четырех средств формирования, раскрытых в настоящем описании, раскрыто, как содержащее пару взаимноконтактирующих валов, обычно стальных валов, имеющих взаимнозацепляющиеся выступы или зубья и углубления. Однако, следует понимать, что могут быть использованы и другие средства для осуществления формирования, например, устройство в виде деформирующего вала и шнура, раскрытое в документе US 2005/0140057, опубликованном 30 июня, 2005 г. Таким образом, любое раскрытие пары валов в настоящем описании следует рассматривать, как эквивалентное валу и шнуру, при это заявляемое устройство, касающееся двух

взаимноконтактирующих валов, следует рассматривать, как эквивалентное взаимноконтактирующим валу и шнуру, где шнур выполняет функцию выступов соответствующего взаимнозацепляющегося вала. В одном воплощении пара взаимноконтактирующих валов согласно настоящему изобретению может рассматриваться, как эквивалент валу и взаимноконтактирующему элементу, где взаимноконтактирующий элемент может представлять собой другой вал, шнур, множество шнуров, ремень, гибкое полотно или ленты. Подобным образом, хотя в настоящем описании приведено раскрытие четырех средств формирования, могут также быть использованы и другие известные технологии формирования, такие как крепирование, обжатие/уплотнение, рифление, тиснение, пробивание штифтом, прокалывание горячей иглой и подобные. Процессы формирования, известные как прокатка, процесс микро-SELF и процесс RKA, более подробно раскрыты в патентной публикации США №2008/0217809, которая данной ссылкой полностью включается в настоящее описание.

Первое средство формирования, используемое для деформирования слоя основы согласно настоящему раскрытию представляет собой процесс, обычно называемый "SELF" или "процесс формирования SELF". На фиг. 11 показано одно из воплощений полотна SELF 200 согласно настоящему раскрытию, выполненного из одного слоя сформированного полимерного материала. Полотно SELF 200 показано в ненатянутом состоянии. Полотно имеет две центральных линии: продольную центральную линию 1, и поперечную или боковую центральную линию 1, которая в сущности перпендикулярна продольной центральной линии. В одном воплощении полотно может состоять в сущности из линейного полиэтилена низкой плотности (LLDPE), хотя оно также может состоять из других полиолефинов, таких как полиэтилены, включая полиэтилен низкой плотности (LDPE), полиэтилен сверхнизкой плотности (ULDPE), полиэтилен высокой плотности (HDPE) или полипропилен, и/или смесей из вышеприведенных и других материалов. Примеры других подходящих полимерных материалов включают кроме прочих полиэфир, полиуретаны, биоразрушаемые или биоразлагаемые полимеры, а также воздухопроницаемые полимеры.

Массовая плотность полиэтилена высокой плотности может находиться в диапазоне от приблизительно 0,93 до приблизительно 0,97 г/см³. Не смотря на то, что плотность HDPE лишь незначительно выше, чем плотность LDPE, HDPE характеризуется меньшей разветвленностью, что обеспечивает его большие межмолекулярные силы, а также предел прочности, чем у LDPE. Разница в прочности превышает разницу в плотности, что обеспечивает большую удельную прочность HDPE. Он также является более жестким и более непрозрачным, а также может выдерживать немного более высокие температуры (120°C/248°F - кратковременно, 110°C/230°F - постоянно). HDPE, в отличие от полипропилена, не может выдерживать стандартные условия при автоклавировании. Отсутствие разветвления обеспечивается должным выбором катализатора (например, катализаторы Циглера-Натта) и условиями реакции. HDPE содержит такие химические элементы, как углерод и водород.

LDPE определен диапазоном плотностей от приблизительно 0,910 до приблизительно 0,940 г/см³. При комнатных температурах он нереакционноспособен, за исключением сильных окислительных агентов и некоторых растворителей, вызывающих набухание. Он может выдерживать температуры 80°C - постоянно и 95°C - кратковременно. Выполненный в прозрачных и непрозрачных вариантах, он также является достаточно гибким и прочным, но при этом также хрупким. LDPE характеризуется большей разветвленностью (на приблизительно 2% атомов углерода), чем HDPE, таким образом его межмолекулярные силы (мгновенное индуцированное диполь-дипольное притяжение) слабее, его предел прочности ниже, а его упругость выше. Также, поскольку его молекулы менее плотно упакованы и менее склонны к образованию кристаллической решетки вследствие наличия боковых ответвлений, его плотность ниже. LDPE содержит такие химические элементы, как углерод и водород.

LLDPE - это в сущности линейный полимер (полиэтилен), со значительным количеством коротких ответвлений, обычно изготавливаемый в результате сополимеризации этилена с длинноцепочечными олефинами. LLDPE в плане структуры отличается от обычного LDPE вследствие отсутствия длинноцепочечной разветвленности. Линейность LLDPE обеспечивается благодаря различным процессам изготовления LLDPE и LDPE. В сущности, LLDPE изготавливают при низких температурах и давлениях с помощью сополимеризации этилена и таких высших альфа-олефинов, какбутен, гексен или октен. В результате процесса сополимеризации производят полимер LLDPE, который характеризуется более узким распределением молекулярной массы, чем стандартный LDPE, и в сочетании с линейной структурой, значительно отличающимися реологическими свойствами.

В другом воплощении полотно может содержать растяжимый полимер при температуре от приблизительно 0°C до приблизительно 50°C. Растяжимые полимеры включают кроме прочих полимерные материалы, характеризующиеся соотношением удлинение в процентах/относительная деформация при разрушении большим приблизительно 50% в продольном направлении, и в другом воплощении характеризующиеся соотношением удлинение в процентах/относительная деформация при разрушении большим приблизительно 100% и модулем Юнга менее приблизительно 2500 МПа в продольном направлении, и в еще одном воплощении, характеризующие соотношением удлинение в процентах/относительная деформация при разрушение большим приблизительно 100% и модулем Юнга менее приблизительно 2000 МПа в продольном направлении, в еще одном воплощении, характеризующиеся соотношением удлинение в процентах/относительная деформация при разрушении большим приблизительно 100% и модулем Юнга менее приблизительно 1000 МПа в продольном направлении, и в еще одном воплощении, характеризующиеся соотношением удлинение в процентах/относительная деформация при разрушении большим приблизительно 100% и модулем Юнга менее приблизительно 500 МПа в продольном направлении.

Соотношение удлинение в процентах/относительная деформация при разрушение - это степень растяжения пленки до момента разрыва. Модуль Юнга и соотношение удлинение в процентах/относительная деформация при разрушении могут быть измерены на машине для испытания на растяжение с применением метода испытания "Е 882-Tensile Testing of Thin Plastic Sheeting" согласно стандарту ASTM.

Примеры композиций слоя основысогласно настоящему раскрытию показаны в таблице 1.

Обратимся к фиг. 11 и 11А, где полотно SELF включает "тянущуюся сетку" в определенных областях. Используемый в настоящем описании термин "тянущаяся сетка" означает взаимно соединенную и взаимосвязанную группу областей, способных растягиваться в некоторой полезной степени в предварительно заданном направлении, обеспечивая полотно SELF эластично-подобными свойствами в ответ на прикладываемое, а затем убираемое усилие удлинения. Тянущаяся сетка включает по меньшей мере первую область 204 и вторую область 206. Полотно SELF 200 включает переходную область 205, которая находится на границе между первой областью 204 и второй областью 206. Переходная область 205 будет подобным образом проявлять сложные сочетания свойств как первой области, так и второй области. Следует понимать, что в различных воплощениях будут присутствовать переходные области, однако, настоящее раскрытие широко определено свойствами материала полотна в определенных областях (например, в первой области 204 и второй области 206). Таким образом нижеследующее описание настоящего раскрытия будет посвящено свойствам материала полотна только в первых областях и вторых областях, поскольку они не зависят в значительной степени от сложных свойств материала полотна в переходных областях 205.

Полотно SELF 200 имеет первую поверхность и противоположную вторую

поверхность. В одном воплощении, как показано на фиг.11 и 11А, тянущаяся сетка включает множество первых областей 204 и множество вторых областей 206. Первые области 204 имеют первую ось 208 и вторую ось 209, причем первая ось 208 может быть длиннее, чем вторая ось 209. Первая ось 208 первой области 204 в сущности параллельна продольной оси полотна SELF 200, а вторая ось 209 в сущности параллельна поперечной оси полотна SELF 200. В одном воплощении вторая ось первой области (т.е. ширина первой области) составляет от приблизительно 0,01 дюйма до приблизительно 0,5 дюйма, и в другом воплощении, от приблизительно 0,03 дюйма до приблизительно 0,25 дюйма. Вторые области 206 имеют первую ось 210 и вторую ось 211. Первая ось 210 в сущности параллельна продольной оси полотна SELF 200, а вторая ось 211 в сущности параллельна поперечной оси полотна SELF 200. В другом воплощении вторая ось второй области (т.е. ширина второй области) составляет от приблизительно 0,01 дюйма до приблизительно 2,0 дюймов, и в другом воплощении, от приблизительно 0,125 дюйма до приблизительно 1,0 дюйма. В воплощении согласно фиг.11 первые области 204 и вторые области 206 являются в сущности линейными и протяжены в направлении в сущности параллельном продольной оси полотна SELF 200.

Первая область 204 характеризуется модулем упругости Е1 и площадью поперечного сечения А1. Вторая область 206 характеризуется модулем упругости Е2 и площадью поперечного сечения А2.

В показанном воплощении часть полотна SELF 200 была "сформирована" таким образом, что полотно SELF 200 характеризуется противодействующей силой вдоль оси, которая в случае показанного воплощения в сущности параллельна продольной оси полотна SELF, при воздействии прилагаемой силы аксиального удлинения в направлении в сущности параллельном продольной оси. Используемый в настоящем описании термин "формирование" относится к созданию требуемой структуры или геометрии на полотне SELF, которая будет в сущности удерживать требуемую структуру или геометрию, если на нее не будут воздействовать какие-либо прикладываемые извне силы удлинения или усилия, например, в областях формирования. Полотно SELF согласно настоящему раскрытию состоит по меньшей мере из первой области и второй области, причем первая область визуально отличается от второй области. Используемый в настоящем описании термин "визуально отличается" относится к признакам материала полотна SELF, которые хорошо различимы для невооруженного глаза при нормальном использовании материала полотна SELF или объектов, выполненных из данного материала.

Способы формирования материалов полотна SELF включают кроме прочих, тиснение соответствующими пластинами или валами, горячее формование, гидравлическое формование высоким давлением или литье. Хотя операции формирования подвергается вся часть полотна SELF 200, настоящее раскрытие может также включать обеспечение выполнения операции формирования только на ее части, например, на части слоя основы.

В одном воплощении, показанном на фиг.11 и 11А, первые области 204 в сущности плоские. Таким образом материал в пределах первой области 204 находится в сущности в одинаковом состоянии до и после осуществления этапа формирования применительно к полотну SELF 200. Вторые области 206 включают множество приподнятых реброобразных элементов 214. Реброобразные элементы 214 могут быть выполнены тиснением, выдавливанием или сочетанием данных технологий. Реброобразные элементы 214 имеют первую или большую ось 216, в сущности параллельную поперечной оси полотна SELF 200, и вторую или малую ось 217, в сущности параллельную продольной оси полотна SELF 200. Первая ось 216 реброобразных элементов 214 по меньшей мере равна, а в одном примере больше, чем вторая ось 217. В одном воплощении соотношение длин первой оси 216 и второй оси 217 составляет по меньшей мере приблизительно 1:1 или более, а в другом воплощении - по меньшей мере приблизительно 2:1 или более.

Реброобразные элементы 214 во второй области 216 могут быть отделены друг от друга несформированными областями, в сущности нетисненными или невыдавленными, или просто выполненными в виде разделительных областей. В одном воплощении реброобразные элементы 214 расположены вблизи друг друга и отделены несформированными областями размером менее 0,10 дюйма, измеренным перпендикулярно большой оси 216 реброобразного элемента 214, а в одном воплощении реброобразные элементы 214 соприкасаются друг с другом и не имеют несформированных областей между ними.

Полотно SELF особенно подходит для применения в качестве системы доставки, включающей полоску материала, благодаря тому, что оно проявляет измененный "эффект поперечного сужения Пуассона" в сущности в меньшей мере, чем данный эффект, характерный для другого идентичного несформированного базового полотна из материала подобного состава. Используемый в настоящем описании термин "эффект поперечного сужения Пуассона" описывает поперечное сужение материала слоя основы, который подвергается воздействию прикладываемой силы удлинения. Эффект поперечного сужения Пуассона (PLCE) определяют с использованием следующей формулы:

При этом w2 = ширина образца при приложенной силе продольного удлинения

w1 = первоначальная ширина образца

l2 = длина образца при приложенной силе продольного удлинения

L1 = первоначальная длина образца (рабочая длина)

В одном воплощении эффект поперечного сужения Пуассона полотна SELF согласно настоящему раскрытию, составляет менее приблизительно 0,8 при удлинении полотна SELF на величину до приблизительно 25%. В другом воплощении полотно SELF характеризуется эффектом поперечного сужения Пуассона менее приблизительно 1,0 при удлинении полотна SELF на величину до приблизительно 50 или даже до 100%. Эффект поперечного сужения Пуассона полосок согласно настоящему раскрытию определяют на основании количества материала полотна, занятого первыми и вторыми областями соответственно. По мере увеличения площади материала полотна SELF, занятого первой областью, эффект поперечного сужения Пуассона также увеличивается. И наоборот, по мере увеличения площади материала полотна SELF, занятого второй областью, эффект поперечного сужения Пуассона уменьшается. В одном воплощении площадь в процентах материала полотна SELF, занятого первой областью, составляет от приблизительно 2% до приблизительно 90%, а в другом воплощении - от приблизительно 5% до приблизительно 50%.

Полотна материалов из уровня техники, содержащие по меньшей мере один слой эластомерного материала, как правило будут характеризоваться большим эффектом поперечного сужения Пуассона, т.е., они будут "сужаться" по мере удлинения в результате воздействия прикладываемой силы. Материалы полотна SELF согласно настоящему раскрытию могут быть подобраны таким образом, чтобы обеспечивать ограничение, или даже в сущности устранение эффекта поперечного сужения Пуассона.

В отношении полотна SELF 52, направление D прилагаемой силы аксиального удлинения, показанное стрелками 220 на фиг. 11, в сущности перпендикулярно первой оси 216 реброобразных элементов 214. Реброобразные элементы 214 могут разгибаться или геометрически деформироваться в направлении в сущности перпендикулярном их первой оси 216 для обеспечения растяжения полотна SELF 200.

Рассмотрим теперь фиг. 11В, поскольку полотно SELF подвергается прилагаемой силе аксиального удлинения D, показанной стрелками 220 на фиг. 11. Реброобразные элементы 214 во второй области 206 испытывают геометрическую деформацию или разгибание и оказывают минимальное сопротивление прилагаемой силе удлинения. Как видно на фиг. 11С, реброобразные элементы 214 во второй области 206 стали в сущности совмещенными с осью прилагаемой силы удлинения (т.е., вторая область достигла своего предела геометрической деформации) и начинают сопротивляться дальнейшему удлинению посредством деформации на молекулярном уровне.

Когда полотно SELF подвергается прилагаемой силе удлинения, полотно SELF проявляет эластичные свойства, поскольку оно растягивается в направлении прилагаемой силы удлинения и возвращается в свое в сущности нерастянутое состояние сразу после удаления прилагаемой силы удлинения, за исключением того случая, когда полотно SELF растягивается за предел текучести. Полотно SELF может подвергаться множеству циклов приложения силы удлинения без потери способности к восстановлению исходного состояния. Соответственно, полотно SELF может возвращаться в свое в сущности нерастянутое состояние сразу после удаления прилагаемой силы удлинения.

Хотя полотно SELF может быть растянуто простым и обратимым образом в направлении прилагаемой силы аксиального удлинения в направлении в сущности перпендикулярном первой оси реброобразных элементов, полотно SELF не так легко растягивается в направлении в сущности параллельном первой оси реброобразных элементов. Конструкция реброобразных элементов обеспечивает геометрическую деформацию реброобразных элементов в направлении в сущности перпендикулярном первой или большой оси реброобразных элементов, и в то же время требует деформации в сущности на молекулярном уровне для удлинения в направлении в сущности параллельном первой оси реброобразных элементов.

Величина прилагаемой силы, требуемой для растяжения полотна SELF, зависит от состава и площади поперечного сечения материала полотна, образующего полотно SELF, а также ширины и расстояния между первыми областями, при этом более узкие и расположенные на большем расстоянии друг от друга первые области требуют меньших сил растяжения для достижения требуемого удлинения. Первая ось (т.е. длина) первых областей может быть длиннее, чем вторая ось (т.е. ширина) первой области, при этом соотношение длины к ширине составляет от приблизительно 5:1 или более.

На фиг. 12 показан график кривой зависимости противодействующей силы от удлинения для слоя основы или полотна SELF по сравнению с базовым слоем основы или полотном, т.е. не включающим первые и вторые области. В частности, пример №15 из таблицы 1 использовали для генерирования кривых 710 (базовый слой основы) и 720 (слой основы SELF). Способ генерирования кривых зависимости противодействующей силы от удлинения представляет собой способ испытания "D 882-Tensile Testing of Thin Plastic Sheeting" согласно стандарту ASTM. Испытание на растяжение проводят при комнатной температуре (приблизительно 22°C) с использованием измерительного интервала, составляющего 2 дюйма, для прибора для испытание на растяжение. Испытуемый образец разрезают на части, например, в сущности прямоугольной формы шириной приблизительно 15 мм и длиной приблизительно 75 мм. Подходящий прибор для выполнения данного испытания может представлять собой прибор от компании MTS Systems Corp., Иден-Прери, Миннесота, например, модели Synergie 400. Данный прибор выполнен с возможностью подключения к компьютеру. Программное обеспечение TestWorks 4™ обеспечивает управление параметрами испытания, осуществляет сбор и вычисление данных, а также обеспечивает графики и информационные отчеты. Сравнение свойств слоя ocновы SELF и базового слоя основы показано ниже в таблице 2:

Слой основы (пример №15 из таблицы 1) преобразовывали в SELF в соответствии с процессом, в котором зубчатый вал (верхний вал) имел зубцы с шагом 0,060 дюйма, при этом высота зубцов составляла 0,075 дюйма, а расстояние между зубцами составляло 0,060 дюйма. Углы зубцов были дополнительно скруглены. Соответствующий вал (нижний вал) представлял собой вал без зубцов, представляющий собой вал, содержащий протяженные в кольцевом направлении выступы и углубления, подобный валу, показанному на фиг. 19 сверху, и зацепляемый на глубину зацепления (DOE), составляющую приблизительно 0,045 дюйма. Процесс формирования SELF осуществляли при комнатной температуре со скоростью приблизительно 20 футов в минуту.

Это показывает, что слой основы или полотно SELF характеризуется более низким модулем Юнга / более высокой относительной деформацией при пределе текучести, по сравнению с базовым слоем основы или полотном, в результате чего слой основы легче растягивается с одновременным обеспечением равномерной деформации.

Дополнительное сравнение слоя основы SELF с базовыми слоями основы согласно настоящему раскрытию показаны в таблице 3:

В примерах №№1-11 в таблице 3, слои основы представляют собой вырезанные в продольном направлении слои, повернутые на 90° и затем преобразованные в SELF в соответствии с процессом, в котором зубчатый вал (верхний вал) имеет зубцы с шагом 0,060 дюйма, при этом высота зубцов составляет 0,075 дюйма, а расстояние между зубцами составляет 0,060 дюйма. Углы зубцов были дополнительно скруглены. Соответствующий вал (нижний вал) представлял собой вал без зубцов, представляющий собой вал, содержащий протяженные в кольцевом направлении выступы и углубления, подобный валу, показанному на фиг. 17 сверху, и зацепляемый на глубину зацепления (DOE), приведенную в таблице 3. Процесс формирования SELF осуществляли при комнатной температуре ручным способом.

В примере №12 в таблице 3, слои основы представляют собой вырезанные в продольном направлении слои, повернутые на 90° и затем преобразованные в SELF в соответствии с процессом, в котором зубчатый вал (верхний вал) имеет зубцы с шагом 0,060 дюйма, при этом высота зубцов составляет 0,075 дюйма, а расстояние между зубцами составляет 0,060 дюйма. Углы зубцов были дополнительно скруглены. Соответствующий вал (нижний вал) представлял собой вал без зубцов, представляющий собой вал, содержащий протяженные в кольцевом направлении выступы и углубления, подобный валу, показанному на фиг. 19 сверху, и зацепляемый на глубину зацепления (DOE), составляющую приблизительно 0,045 дюйма. Процесс формирования SELF осуществляли при комнатной температуре со скоростью приблизительно 20 футов в минуту.

Как можно заметить из таблицы 3, глубина и частота расположения реброобразных элементов могут также варьироваться для управления доступным растяжением полотна SELF. Доступное растяжение увеличивается при увеличении для заданной частоты расположения реброобразных элементов высоты или степени деформации, обеспечиваемой реброобразными элементами. Подобным образом, доступное растяжение увеличивается при увеличении частоты расположения реброобразных элементов для заданной высоты или степени деформации.

Рассмотрим теперь фиг. 13, на которой показан один пример устройства 400, используемого для формирования полотна SELF 52, показанного на фиг. 11. Устройство 400 включает в себя пластины 401, 402. Пластины 401, 402 включают множество взаимноконтактирующих зубцов 403, 404 соответственно. Пластины 401, 402 сводят вместе под давлением для формирования определенным образом базовой пленки 406.

Рассмотрим теперь фиг. 14, на которой можно увидеть, что каждая из пластин 401 и 402 имеет продольную ось "l" и поперечную ось "t", которая в сущности перпендикулярна продольной оси. Пластина 401 включает в себя области 407 в виде зубцов и области 408 в виде углублений, при этом все они протяжены в сущности параллельно продольной оси пластины 401. В областях 407 в виде зубцов пластины 401 расположено множество зубцов 403. Пластина 402 содержит зубцы 404, зацепляющиеся с зубцами 403 пластины 401. При осуществлении формирования базовой пленки 406 между пластинами 401, 402 части базовой пленки 406, расположенные в пределах областей 408 в виде углублений пластины 401, а также зубцов 404 на пластине 402, остаются недеформированными. Эти области соответствуют первым областям 64 полотна SELF 52, показанного на фиг. 11. Части базовой пленки 406, расположенные между областями 407 в виде зубцов пластины 401 и зубцами 404 пластины 402 формируют шагами и пластично, создавая таким образом реброобразные элементы 74 во вторых областях 66 полотна SELF 52.

В одном воплощении способ формирования может быть осуществлен в статическом режиме, при котором за один раз деформируют одну отдельную часть базовой пленки. Пример такого способа показан на фиг. 15. Статический пресс, показанный в сущности позицией 415, включает в себя пластину или элемент 420, выполненный с возможностью аксиального движения, и неподвижную пластину 422. Пластины 401 и 402 прикреплены к элементам 420 и 422 соответственно. Когда пластины 401 и 402 разведены, базовую пленку 406 вводят между пластинами 401, 402. Затем пластины сводят под давлением, показанным в сущности обозначением "Р". Затем верхнюю пластину 401 поднимают в аксиальном направлении от пластины 402, обеспечивая таким образом возможность извлечения сформированного полимерного полотна из пространства между пластинами 401 и 402.

На фиг. 16 показан пример динамического пресса для обеспечения периодического контакта с движущимся полотном и формирования базового материала 406 в виде сформированного полотна, подобного полотну SELF 52 на фиг. 11. Полимерную пленку 406 подают между пластинами 401 и 402 в направлении, в сущности показанном стрелками 430. Пластина 401 прикреплена к паре установленных с возможностью вращения рычагов 432, 434, движущихся в направлении по часовой стрелке, которые перемещают пластину 401 в подобном направлении по часовой стрелке. Пластина 402 прикреплена к паре вращающихся рычагов 436, 438, движущихся в направлении против часовой стрелки, и перемещающих пластину 402 в направлении против часовой стрелки. Таким образом, по мере движения полотна 406 между пластинами 401 и 402 в направлении, показанном стрелкой 430, осуществляется формирование части базовой пленки между пластинами и затем ее высвобождение таким образом, что пластины 401 и 402 могут возвращаться в исходное положение, захватывать и деформировать другую часть пленки 406. Этот способ обладает преимуществом, которое заключается в том, что обеспечивает формирование практически любого рельефа любой сложности с помощью непрерывного процесса, например, обеспечивает формирование однонаправленного, двунаправленного и многонаправленного рельефов.

Динамический пресс, показанный на фиг. 16, может быть использован применительно к полоске материала для формирования тянущихся сеток в готовое изделие. Например, вся или части готовой полоски материала могут быть размещены между пластинами 401 и 402 для создания тянущейся сетки во всех слоях полоски материала.

Другой способ формирования базового материала в полотно SELF представляет собой вакуумное формование. Один из примеров способа вакуумного формования раскрыт в принадлежащем правообладателю настоящей заявки патенте США №4,342,314, Radel et al. 3 августа 1982 г. Альтернативно, полотно SELF согласно настоящему раскрытию может быть сформировано гидравлическим способом в соответствии с предметом принадлежащего правообладателю настоящей заявки патента США №4,609,518, Curro et al. 2 сентября 1986 г. Каждый из приведенных выше патентов включен в настоящее описание посредством ссылки.

На фиг. 17 показано другое устройство, в сущности показанное позицией 500, предназначенное для формирования базовой пленки в сформированное полотно SELF. Устройство 500 включает в себя пару валов 502, 504. Вал 502 включает в себя множество областей 506 в виде зубцов и множество областей 508 в виде углублений, которые протяжены в сущности параллельно продольной оси, проходящей через центр цилиндрического вала 502. Области 506 в виде зубцов содержат множество зубцов 507. Вал 504 включает в себя множество зубцов 510, зацепляющихся с зубцами 507 на вале 502. По мере того, как базовая пленка проходит между взаимноконтактирующими валами 502 и 504, области 508 в виде углублений оставляют части пленки недеформированными, производя таким образом первые области полотна SELF 52 согласно фиг. 11. Части пленки, проходящие между областями 506 в виде зубцов и зубцами 510, формируются зубцами 507 и 510 соответственно, производя таким образом реброобразные элементы во вторых областях полотна SELF 52. Воплощение согласно фиг. 17 относится к направлению CD или процессу формирования SELF в поперечном направлении, поскольку полотно 52 может растягиваться в направлении CD.

Альтернативно, вал 504 может состоять из мягкой резины. По мере того, как базовая пленка проходит между зубчатым валом 502 резиновым валом 504, пленка механически формируется в виде рельефа, обеспечиваемого зубчатым валом 502. Пленка в областях 508 в виде углублений будет оставаться недеформированной, тогда как пленка в пределах областей 506 в виде зубцов будет сформирована с образованием реброобразных элементов во вторых областях.

Рассмотрим теперь фиг. 18, на которой показано альтернативное устройство, в сущности показанное позицией 550, предназначенное для формирования базовой пленки в полотно SELF в соответствии с предметом настоящего раскрытия. Устройство 550 включает в себя пару валов 552, 554. Каждый из валов 552 и 554 имеет множество областей 556 в виде зубцов и областей 558 в виде углублений, протяженных вокруг окружности валов 552, 554 соответственно. По мере того, как базовая пленка проходит между валами 552 и 554, области 558 в виде углублений оставляют части пленки недеформированными, тогда как части пленки, проходящие между областями 556 в виде зубцов формируются с образованием реброобразных элементов во вторых областях 66. Воплощение согласно фиг. 18 относится к направлению MD или процессу формирования SELF в продольном направлении, поскольку полотно 52 может растягиваться в направлении MD.

Рассмотрим теперь фиг. 19, на которой показано другое воплощение, показанное позицией 600, предназначенное для формирования базовой пленки в полотно SELF. Устройство 600 включает в себя пару валов 652, 654. Вал 652 имеет множество областей 656 в виде зубцов и областей 658 в виде углублений, протяженных вокруг окружности вала 652. Вал 654 включает в себя множество зубцов 610, зацепляющихся с зубцами 656 на вале 652. По мере того, как базовая пленка проходит между валами 652 и 654, области 658 в виде углублений оставляют части пленки недеформированными, производя таким образом первые области полотна SELF 52 согласно фиг. 11. Части пленки, проходящие между областями 656 в виде зубцов и зубцами 610, формируются зубцами 657 и 610 соответственно, производя таким образом реброобразные элементы во вторых областях полотна SELF 52. Воплощение согласно фиг.19 также относится к направлению MD или процессу формирования SELF в продольном направлении, поскольку полотно 52 может растягиваться в направлении MD.

Каждый из пары валов, рассмотренных выше, может включать любое необходимое количество зубцов и углублений. Кроме того, зубцы и углубления могут быть нелинейными, такими, как, например, изогнутыми, синусоидальными, зигзагообразными и т.п. Размер и степень зацепления зубцов и углублений могут быть любой требуемой величины. В одном воплощении шаг зубцов составляет от приблизительно 0,020 дюйма до приблизительно 0,180 дюйма; в другом воплощении от приблизительно 0,030 дюйма до приблизительно 0,120 дюйма; в другом воплощении от приблизительно 0,040 дюйма до приблизительно 0,100 дюйма; и в еще одном воплощении от приблизительно 0,050 дюйма до приблизительно 0,070 дюйма, или любое отдельное значение из данных интервалов.

Применительно к фиг. 22, 23 и 24 полоска материала 810 может быть выполнена в одном воплощении с возможностью растяжения на величину до 100% удлинения в множестве направлений (т.е. в направлениях, как параллельных, так и перпендикулярных первому направлению), при этом ширина сужающегося материала, показанная схематически как "X", составляющая, например, приблизительно 15 мм, Натягивается таким образом, что она сужается до ширины "Y", составляющей например, приблизительно 10 мм.

Как показано на фиг. 25A-D, преобразованная в SELF полоска материала согласно настоящему раскрытию может быть растянута в одном воплощении на величину 0%, 25%, 50% и 100% удлинения. Как можно заметить, полоска материала сохраняет одинаковую ширину поперечного сечения или одинаковое растяжение, по мере ее растягивания от 0 до 100%. Свойства при удлинении полоски материала, в частности, примера №12 из таблицы 3 выше, а также реброобразных элементов, показаны в таблицах 4 и 5 соответственно, приведенных ниже:

Измерения для таблиц 4 и 5 проводились с использованием оптического микроскопа.

Слой основы или материал полотна могут состоять из полиолефинов, таких как полиэтилены, включающие линейный полиэтилен низкой плотности (LLDPE), полиэтилен низкой плотности (LDPE), полиэтилен сверхнизкой плотности (ULDPE), полиэтилен высокой плотности (HDPE), или полипропилен и его смеси с, вышеуказанными и другими материалами. Примеры других подходящих полимерных материалов, которые также могут быть использованы, включают кроме прочих, полиэфир, полиуретаны, биоразрушаемые или биоразлагаемые полимеры, термоусаживаемые полимеры, термопластичные эластомеры, полимеры на основе металлоценового катализатора (например, INSITE.RTM., доступный от Dow Chemical Company, и EXXACT.RTM., доступный от Exxon), и воздухопроницаемые полимеры. Полотна материалов могут также состоять из синтетического тканого материала, синтетического вязаного материала, нетканого материала, перфорированной пленки, макроскопически расширенной трехмерной сформированной пленки, абсорбирующего вещества или волокнистого абсорбирующего материала, заполненных пеной композиций или ламинатов и/или их комбинаций. Нетканые материалы могут быть изготовлены любым из следующих способов без ограничения ими: материалы, полученные по технологиям спанлейс, спанбонд, мелтблаун подвергают кардованию и/или склеивают с помощью воздуха или каландра с материалом спанлейс с непрочно связанными волокнами.

Хотя полотно SELF было описано, как один базовый слой в сущности плоской полимерной пленки, могут быть использованы и другие базовые материалы или ламинаты из материалов. Примеры базовых материалов, из которых может быть изготовлено полотно SELF, включают двухмерные перфорированные пленки и макроскопически расширенные трехмерные перфорированные сформированные пленки. Примеры макроскопически расширенных трехмерных перфорированных сформированных пленок описаны в патенте США №3,929,135, Thompson 30 декабря, 1975 г.; патенте США №4,324,246, Mullane, et al. 13 апреля, 1982 г.; патенте США №4,342,314, Radel, et al. 3 августа, 1982 г.; патенте США №4,463,045, Ahr, et al. 31 июля, 1984 г.; и патенте США №5,006,394, Baird 9 апреля, 1991 г. Каждый из этих патентов включен в настоящее описание посредством ссылки. Примеры других подходящих базовых материалов включают композитные структуры или ламинаты из полимерных пленок, нетканых материалов, а также полимерные пленки и нетканые материалы. Дополнительные армирующие элементы могут также быть добавлены для обеспечения прочности, а также полезных свойств при восстановлении.

В другом воплощении слой основы 812 может представлять собой эластомерную нетканую подложку или эластомерную пленку, которая не требует преобразования с помощью процесса формирования SELF. Неограничивающие примеры подходящих эластомерных материалов включают термопластичные эластомеры, выбранные по меньшей мере из одного стирольного блок-сополимера, катализируемых металлоценами полиолефинов, полиэфиров, полиуретанов, полиэфирамидов и их комбинаций. Подходящие стирольные блок-сополимеры могут представлять собой диблок-сополимер, триблок-сополимер, тетраблок-сополимер или другие многоблочные сополимеры, содержащие по меньшей мере один стирольный блок. Примеры стирольных блок-сополимеров включают стирол-бутадиен-стирол, стирол-изопрен-стирол, стирол-этилен/бутилены-стирол, стирол-этилен/пропилен-стирол и т.п. Коммерчески доступные стирольные блок-сополимеры включают KRATON^®, доступный от компании Shell Chemical Company из Хьюстона, Техас; SEPTON®, доступный от компании Kuraray America, Inc. из Нью-Йорка, Нью-Йорк; и VECTOR^®, доступный от компании Dexco Polymers, LP из Хьюстона, Техас. Коммерчески доступные катализируемые металлоценами полиолефины включают EXXPOL^® и EXACT^® от компании Exxon Chemical Company из Бейтауна, Техас; AFFINITY^®; и ENGAGE^® от компании Dow Chemical Company из Мидленда, Мичиган. Коммерчески доступные полиуретаны включают ESTANE^® от компании Noveon, Inc., Кливленд, Огайо. Коммерчески доступные полиэфирамиды включают РЕВАХ^® от компании Atofina Chemicals из Филадельфии, Пенсильвания. Коммерчески доступные полиэфиры включают HYTREL^® от компании Е.I. DuPont de Nemours Co., из Уилмингтона, Делавер. Другие особенно подходящие примеры эластомерных материалов включают эластомерные полипропилены. В этих материалах пропилен представляет собой основной компонент полимерного остова, и в результате любая остаточная кристалличность обладает характеристиками кристаллов полипропилена. Остаточные кристаллические образования, заключенные в эластомерную молекулярную сетку на основе пропилена, могут функционировать в качестве физических поперечных связей, обеспечивая таким образом закрепляющие свойства полимерные цепей, улучшающие механические свойства эластичной сетки, такие как высокая способность к восстановлению, малая усадка и малое ослабление под воздействием силы. Подходящие примеры эластомерных полипропиленов включают эластичный неупорядоченный поли(пропилен/олефин) сополимер, изотактический полипропилен, содержащий стереодефекты, изотактический/атактический полипропилен блок-сополимер, изотактический полипропилен/неупорядоченный поли(пропилен/олефин) сополимер блок-сополимер, реакционноспособную смесь на основе полипропилена, полипропилен очень низкой плотности (или, эквивалентно, полипропилен сверхнизкой плотности), металлоценовый полипропилен, а также их сочетания. Подходящие полипропиленовые полимеры, включая кристаллические изотактические блок-сополимеры и аморфные атактические блок-сополимеры, описаны, например, в патентах США №№6,559,262, 6,518,378 и 6,169,151. Подходящие изотактические полипропилены со стереодефектами вдоль полимерной цепи описаны в патенте США №6,555,643 и ЕР 1256594 A1. Подходящие примеры включают эластомерные неупорядоченные сополимеры (RCP), включающие пропилен с низкоуровневым сомономером (например, этилен или высший α-олефин), заключенным в остов. Подходящие эластомерные RCP материалы доступны под наименованиями VISTAMAXX^® (доступен от компании ExxonMobil, Хьюстон, Техас) и VERSIFY^® (доступен от компании Dow Chemical, Мидленд, Мичиган).

В другом воплощении слой основы 812 может быть сформирован с помощью процесса, обеспечивающего избирательное перфорирование нетканого полотна. В одном воплощении нетканое полотно может быть растяжимым, эластичными или неэластичным. Нетканое полотно может представлять собой полотно, полученное по технологии спанбонд, полотно, полученное по технологии мелтблаун, или склеенное кардное полотно. Если нетканое полотно представляет собой полотно из волокон, полученных по технологии мелтблаун, то в этом случае оно может включать микроволокна, полученные по технологии мелтблаун. Нетканое полотно может быть изготовлено из образующих волокна полимеров, таких как, например, полиолефины. В патенте США №5,916,661, озаглавленном "Selectively Apertured Nonwoven Web", Benson et al. 29 июня, 1999 г., раскрыт способ избирательного перфорирования нетканого полотна, при этом указанный патент посредством ссылки включен в настоящее описание.

В другом воплощении полоска материала может быть сформирована с помощью системы инкапсуляции вещества. В патенте США №6,716,498, озаглавленном "Applications For Substance Encapsulating Laminate Web", Curro et al. 6 апреля, 2004, раскрыта подходящая система для нанесения вещества, при этом указанный патент посредством ссылки включен в настоящее описание.

Неожиданно мы обнаружили, что полоски материала с преобразованным в SELF слоем основы могут растягиваться легче, и при этом без увеличения вероятности внезапного сужения. Наоборот, полоска материала согласно настоящему раскрытию деформируется равномерно при растягивании. Такие полезные свойства могут быть выражены в количественной форме посредством измерения определенных характеристик полоски материала, включая модуль Юнга, относительную деформацию при разрушении (%), а также относительную деформацию при пределе текучести (%). Полоски материала согласно настоящему раскрытию могут характеризоваться модулем Юнга менее 50 МПа, в другом воплощении менее 40 МПа, в еще одном воплощении менее 30 МПа, и в еще одном воплощении от приблизительно 15 МПа до приблизительно 50 МПа. В другом воплощении полоски материала согласно настоящему раскрытию могут характеризоваться относительной деформацией при разрушении (%) более приблизительно 250%, в другом воплощении от приблизительно 250% до приблизительно 500%, и в другом воплощении от приблизительно 200% до приблизительно 400%. В другом воплощении, полоски материала согласно настоящему раскрытию могут характеризоваться относительной деформацией при пределе текучести (%) более приблизительно 25%, в другом воплощении от приблизительно 20% до приблизительно 300%, в другом воплощении от приблизительно 25% до приблизительно 200%, и в другом воплощении от приблизительно 30% до приблизительно 100%.

Композиция для ухода за полостью рта

Композиция для ухода за полостью рта представляет собой композицию, соединение или смесь, способные оказывать влияние или обеспечивать требуемое изменение во внешнем виде и/или структуре поверхности, с которой они контактируют. Примеры изменений внешнего вида и структуры включают кроме прочего отбеливание, отбеливание пятен, удаление пятен, удаление зубного налета и снятие зубного налета. Согласно настоящему раскрытию композиция для ухода за полостью рта может быть адгезивной или неадгезивной и включать одно или более активных веществ для ухода за полостью рта. В одном воплощении активное вещество предназначено для отбеливание поверхностей зубов.

Адгезивная композиция

Адгезив представляет собой композицию, соединение или смесь, способные оказывать влияние или обеспечивать требуемое изменение во внешнем виде и/или структуре поверхности, с которой они контактируют. Примеры изменений внешнего вида и структуры включают кроме прочего отбеливание, отбеливание пятен, удаление пятен, удаление зубного налета и снятие зубного налета. Согласно настоящему раскрытию адгезивная композиция включает одно или более активных веществ для ухода за полостью рта. В одном воплощении активное вещество предназначено для отбеливание поверхностей зубов.

Адгезивная композиция может быть нанесена на полоску материала, нанесена пользователем на слой основы или нанесена пользователями на их зубы, и затем слой основы размещают на зубах. Количество адгезива, наносимого на слой основы или зубы, зависит от размера, емкости куска материала, концентрации активного вещества и желаемого полезного эффекта. Обычно требуется менее приблизительно 1 грамма вещества. В определенных воплощениях используется от приблизительно 0,05 грамма до приблизительно 0,5 грамма или от приблизительно 0,1 грамма до приблизительно 0,4 грамма вещества. Количество вещества на квадратный сантиметр материала может быть менее приблизительно 0,2 грамма/см², от приблизительно 0,005 до приблизительно 0,1 грамма/см² или от приблизительно 0,01 грамма/см² до приблизительно 0,04 грамма/см².

Адгезив может быть в форме вязкой жидкости, пасты, геля, водного геля, раствора или в другой подходящей форме, которая может обеспечить достаточную адгезию. Вещество может характеризоваться вязкостью от приблизительно 200 до приблизительно 1000000 сП, от приблизительно 100000 до приблизительно 800000 сП и более предпочтительно от приблизительно 400000 до приблизительно 600000 сП при низких скоростях сдвига (менее 1 с^-1).

В одном воплощении адгезивная композиция может представлять собой водный гелеобразующий агент. Такие гелеобразующие агенты безопасны для применения в ротовой полости, не растворяются быстро в слюне и не реагируют с или не инактивируют соединения для ухода за полостью рта, заключенные в них. Обычно гелеобразующий агент представляет собой набухающий полимер. Кроме того гель, образованный с помощью таких агентов, обеспечивает достаточное адгезивное прикрепление слоя основы к целевой области во рту. Уровень содержания гелеобразующего агента для образования гелевого состава составляет от приблизительно 0,1% до приблизительно 15%, в другом воплощении от приблизительно 1% до приблизительно 10%, в другом воплощении от приблизительно 2% до приблизительно 8%, и в еще одном воплощении от приблизительно 4% до приблизительно 6% по весу композиции для ухода за полостью рта или по весу вещества.

Подходящие гелеобразующие агенты включают карбоксиполиметилен, карбоксиметилцеллюлозу, карбоксипропилцеллюлозу, полиоксамеры, каррагенан, вигум, карбоксивиниловые полимеры и натуральные камеди, такие как камедь карайи, ксантановая камедь, гуаровая камедь, гуммиарабик, трагакантовая камедь и их смеси. В одном воплощении используют карбоксиполиметилен под торговым названием Carbopol.RTM от компании В.F. Goodrich Company. Например, Carbopol включает Carbopol 934, 940, 941, 956 и их смеси. Карбоксиполиметилен представляет собой слабокислотный виниловый полимер с активными карбоксильными группами. Нормальная концентрация различных карбоксиполиметиленовых смол в воде, согласно данным производителя, составляет менее приблизительно 2%. Однако, было обнаружено, что посредством приготовления перенасыщенных карбоксиполиметиленовых составов, характеризующихся абсолютной концентрацией в диапазонах, указанных выше, могут быть приготовлены подходящие высоковязкие гелевые составы для ухода за полостью рта.

Концентрированные карбоксиполиметиленовые гели в добавок к высокой вязкости имеют некоторое количество важных характеристик. Достаточное количество карбоксиполиметилена добавляют в гелевые составы для ухода за полостью рта, и даже большее, чем требуется для обеспечение высокой вязкости, таким образом требуется значительное количество слюны или воды для понижения вязкости до уровня, при котором состав может быть разбавлен или вымыт слюной. Концентрированный состав карбоксиполиметилена также обладает уникальной липкостью или клейкостью, которая удерживает и прикрепляет материал полоски на требуемой поверхности полости рта, к которой она прикрепляется, в частности к поверхности зубов. Однако, следует соблюдать осторожность, чтобы не допустить слишком большого содержания карбоксиполиметилена, которое может затруднить прикладывание или снятие полоски материала.

Если адгезивная композиция представляет собой водный гель, вода, присутствующая в гелевых составах, должна быть деионизированной и не должна содержать органических примесей. Вода составляет от приблизительно 0,1% до 95%, в. другом воплощении от приблизительно 5% до приблизительно 90%, и в еще одном воплощении от приблизительно 10% до приблизительно 80% по весу вещества для ухода за полостью рта. Такое количество воды включает добавленную избыточную воду, плюс количество добавляемое с другими материалами.

Регулирующий уровень pH агент может быть также добавлен для оптимизации стабильности геля при хранении, а также для того, чтобы сделать вещество безопасным для тканей полости рта. Такие регулирующие уровень pH агенты или буферы могут представлять собой любые материалы, подходящие для регулирования уровня pH адгезивной композиции. Подходящие материалы включают бикарбонат натрия, фосфат натрия, гидроксид натрия, гидроксид аммония, станнат натрия, триэтаноламин, лимонную кислоту, хлористо-водородную кислоту, цитрат натрия и их сочетания. Регулирующие уровень pH агенты добавляют в количествах, достаточных для регулирования уровня pH гелевого состава в диапазоне от приблизительно 4,5 до. приблизительно 11, в другом воплощении от приблизительно 5,5 до приблизительно 8,5 и в другом воплощении от приблизительно 6 до приблизительно 7. Регулирующие уровень pH агенты в обычно присутствуют в количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 15% и в другом воплощении от приблизительно 0,05% до приблизительно 5% по весу адгезивной композиции.

Хотя описанные выше гели обеспечивают достаточную адгезию, дополнительные гелеобразующие агенты могут также быть включены в состав для того, чтобы способствовать адгезии активных ингредиентов к тканям полости рта. Подходящие агенты включают как полимеры с ограниченной растворимостью в воде, так и нерастворимые в воде полимеры. Такие полимеры осаждаются в виде тонкой пленки как на мягких, так и на твердых тканях полости рта при контакте слюны с указанной композицией. Подходящие адгезивы с ограниченной растворимостью в воде включают гидроксиэтилцеллюлозу или гидроксипропилцеллюлозу. Нерастворимые в воде, адгезивы включают этилцеллюлозу и полиэтиленоксидные смолы. Другой возможный адгезив, подходящий для использования в указанных композициях, представляет собой поливинилпирролидон с молекулярной массой от 50000 до приблизительно 30000000. Еще один возможный адгезив, подходящий для использования в указанной композиции, представляет собой сочетание Gantrez и полусинтетического растворимого в воде карбоксиметилцеллюлозного полимера.

Дополнительный материал-носитель может быть также добавлен в адгезивную композицию. Материалы-носители могут представлять собой увлажнители. Подходящие увлажнители включают глицерин, сорбитол, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, а также другие съедобные многоатомные спирты. Увлажнители обычно присутствуют в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 95% и в другом воплощении от приблизительно 50% до приблизительно 80% по весу адгезивной композиции. В дополнение к вышеприведенным материалам геля в адгезивную композицию может быть также добавлено некоторое количество других компонентов. Дополнительные компоненты включают кроме прочих, ароматизаторы, подсластители, ксилит, замутнители, красящие агенты и хелатирующие агенты, такие как этилендиаминтетрауксусная кислота. Такие дополнительные ингредиенты могут быть использованы вместо соединений, раскрытых выше.

Активные вещества для ухода за полостью рта

Как упоминалось выше, композиция для ухода за полостью рта может включать активное вещество для ухода за полостью рта в некотором количестве, которое при определенном использовании обеспечивает благоприятный эффект, требуемый пользователем, без отрицательного влияния на поверхность полости рта, на которую оно воздействует. Подходящие вещества, которые могут быть использованы в качестве активных веществ для ухода за полостью рта, включают любой материал, который может в сущности рассматриваться, как безопасный для использования в ротовой полости, обеспечивающий изменения общего состояния здоровья ротовой полости, в частности, обеспечивающий изменение состояния поверхностей ротовой полости, с которыми контактирует адгезивная композиция. Уровень содержания активного вещества для ухода за полостью рта составляет от приблизительно 0,01% до приблизительно 40%, в другом воплощении от приблизительно 0,1% до приблизительно 30%, в другом воплощении от приблизительно 0,5% до приблизительно 20%, и в еще одном воплощении от приблизительно 1% до приблизительно 15% по весу адгезивной композиции.

Ниже приведен неисчерпывающий список активных веществ для ухода за полостью рта, которые могут применяться согласно настоящему раскрытию.

1. Активные вещества для отбеливания зубов

Активные вещества для отбеливания зубов могут быть включены в вещество для ухода за полостью рта. Активные вещества, подходящие для отбеливания, выбирают из группы, состоящей из пероксидов, хлоритов металлов, перборатов, перкарбонатов, пероксикислот и их комбинаций. Подходящие пероксидные соединения включают перекись водорода, перекись кальция, перекись карбамида и их смеси. Подходящие хлориты металлов включают хлорит кальция, хлорит бария, хлорит магния, хлорит лития, хлорит натрия и хлорит калия. Дополнительные отбеливающие активные вещества могут представлять собой гипохлорит и диоксид хлора.

2. Фосфаты

В продуктах для ухода за полостью рта известно применение агентов для снятия зубного налета, включающих фосфаты. Фосфаты включают пирофосфаты, полифосфаты, полифосфонаты и их смеси. Пирофосфаты представляют собой одни из лучших веществ, применяемых в продуктах для ухода за полостью рта. Ионы пирофосфатов, доставляемые к зубам, получают из пирофосфатных солей. Пирофосфатные соли, используемые в настоящих композициях, включают двухзамещенные пирофосфатные соли щелочных металлов, четырехзамещенные пирофосфатные соли щелочных металлов и их смеси. Примерами таких солей являются двухзамещенный дигидропирофосфат натрия (Na₂H₂P₂O₇), четырехзамещенный пирофосфат натрия (Na₄P₂O₇) и четырехзамещенный пирофосфат калия (K₄P₂O₇) в их негидратированных и гидратированных формах.

Пирофосфатные соли описаны более подробно в источнике "Kirk & Othmer, Encyclopedia of Clinical Technology Third Edition, Volume 17, Wiley-lnterscience Publishers (1982)", включенном в настоящее описание в полном объеме посредством ссылки, включая все источники, включенные в "Kirk & Othmer". Дополнительные агенты против зубного камня включают пирофосфаты или полифосфаты, раскрытые в патенте США №4,590,066, Parran & Sakkab 20 мая, 1986 г.; полиакрилаты и другие поликарбоксилаты, такие как раскрытые в патенте США №3,429,963, Shedlovsky 25 февраля, 1969 г. и патенте США №4,304,766, Chang 8 декабря, 1981 г.; и патенте США №4,661,341, Benedict & Sunberg 28 апреля, 1987 г.; полиэпоксисукцинаты, такие как раскрытые в патенте США №4,846,650, Benedict, Bush & Sunberg 11 июля, 1989 г.; этилендиаминтетрауксусную кислоту, такую как описанная патенте Великобритании №490,384, датированном 15 февраля, 1937 г.; нитрилотриуксусную кислоту и родственные соединения, такие как раскрытые в патенте США №3,678,154, Widder & Briner 18 июля, 1972 г.; полифосфонаты, такие как раскрытые в патенте США №3,737,533, Francis 5 июня,1973 г., патенте США №3,988,443, Ploger, Schmidt-Dunker & Gloxhuber 26 октября, 1976 г. и патенте США №4,877,603, Degenhardt & Kozikowski 31 октября, 1989 г.; при этом каждый их этих патентов включен в настоящее описание посредством ссылки. Фосфаты против зубного камня включают пирофосфаты калия и натрия; триполифосфат натрия; дифосфонаты, такие как этан-1-гидрокси-1,1-дифосфонат, 1-азациклогептан-1,1-дифосфонат и линейные алкильные дифосфонаты; линейные карбоксильные кислоты; и цитрат цинка-натрия.

Агенты, которые могут быть использованы вместо или в сочетании с пирофосфатными солями, включают такие известные материалы, как синтетические анионные полимеры, включая полиакрилаты и сополимеры малеиновых ангидридов или кислот, а также метилвиниловый эфир (например, Gantrez), как описано, например, в патенте США №4,627,977, Gaffar et al., раскрытие которого в полном объеме включено в настоящее описание посредством ссылки; а также, например, полиаминопропансульфоновую кислоту (AMPS), тригидрат цитрата цинка, полифосфаты (например, триполифосфат; гексаметафосфат), дифосфонаты (например, EHDP; АНР), полипептиды (такие как полиаспартовая или полиглутаминовая кислоты) и их смеси.

3. Источник ионов фторидов

Широко известно применение ионов фторидов в композициях для ухода за полостью рта в качестве противокариозных агентов. Ионы фторидов содержатся во многих композициях для ухода за полостью рта, в частности, в зубных пастах. Патенты, раскрывающие такие зубные пасты, включают патент США №3,538,230, 3 ноября, 1970 г., Pader et al; патент США №3,689,637, 5 сентября, 1972, Pader; патент США №3,711,604, 16 января, 1973 г., Colodney et al; патент США №3,911,104, 7 октября, 1975 г., Harrison; патент США №3,935,306, 27 января, 1976 г., Roberts et al; и патент США №4,040,858, 9 августа, 1977 г., Wason.

Воздействие ионов фторидов на зубную эмаль служит для защиты зубов от разложения. А качестве источников растворимых фторидов в композициях согласно настоящему изобретению может быть использовано широкое разнообразие материалов, обеспечивающих ионы фторидов. Примеры подходящих материалов, обеспечивающих ионы фторидов, можно найти в Briner et al; патенте США №3,535,421; выданном 20 октября, 1970 г и Widder et al; патенте США №3,678,154; выданном 18 июля, 1972 г., при этом оба данных патента посредством ссылки включены в настоящее описание. В одном воплощении указанные композиции обеспечивают от приблизительно 50 ppm до 10000 ppm, и в другом воплощении от приблизительно 100 до 3000 ppm ионов фторидов в водных растворах, контактирующих с поверхностями зубов, при использовании с полоской материала, используемой во рту.

4. Противомикробные агенты

Противомикробные агенты могут также быть включены в вещества для ухода за полостью рта согласно настоящему раскрытию. Такие агенты могут включать кроме Прочих 5-хлоро-2-(2,4-дихлорофенокси)-фенол, обычно именуемый триклозаном и описанный в источнике "The Merck Index, 11th ed. (1989), pp. 1529 (entry no. 9573)", в патенте США №3,506,720, и в заявке на европейский патент №0,251,591, принадлежащей Beecham Group, PLC, опубликованной 7 января, 1988 г.; фталевую кислоту и ее соли, включая кроме прочих, раскрытые в патенте США №4,994,262, 19 февраля, 1991 г., замещенную моноперфталевую кислоту, а также ее соли и эфиры, раскрытые в патентах США №№4,990,329, 5 февраля, 1991 г., 5,110,583, 5 мая, 1992 г. и 4,716,035, 29 декабря, 1987 г., все на имя Sampathkumar; предпочтительно, монопероксифталат магния, хлоргексидин (Merck Index, no. 2090), алексидин (Merck Index, no. 222; гексетидин (Merck Index, no. 4624); сангвинарин (Merck Index, no. 8320); бензалконий хлорид Merck Index, no. 1066); силициланилид (Merck Index, no. 8299); домифен бромид (Merck Index, no. 3411); цетилпиридиний хлорид (CPC) (Merck Index, no. 2024; тетрадецилпиридиний хлорид (TPC); N-тетрадецил-4-этилпиридиний хлорид (TDEPC); октенидин; делмопинол, октапинол и другие пиперидино-производные; нициновые композиции; агенты на основе ионов цинка/олова; антибиотики, такие как аугметин, амоксициллин, тетрациклин, доксициклин, миноциклин и метронидазол; а также аналоги и соли вышеприведенных веществ; эфирные масла, включая тимол, гераниол, карвакрол, цитраль, хиноктиол, эвкалиптол, катехол (в частности 4-аллилкатехол) и их смеси; метилсалицилат; перекись водорода; металлические соли хлоритов, а также смеси любых вышеприведенных веществ.

5. Противовоспалительные агенты

В веществах для ухода за полостью рта могут также присутствовать противовоспалительные агенты. Такие агенты могут включать кроме прочего нестероидные противовоспалительные агенты или NSAID, такие как кеторолак, флурбипрофен, ибупрофен, напроксен, индометацин, аспирин, кетопрофен, пироксикам й меклофенамовую кислоту. Использование NSAID, таких как кеторолак, заявлено в патенте США №5,626,838, выданном 6 мая, 1997, включенном в настоящее описание посредством ссылки. В нем раскрыты способы предотвращения и лечения первичных и повторных случаев сквамозной карциномы ротовой полости или ротовой части глотки посредством местного применения в ротовой полости или ротовой части глотки эффективного количества NSAID.

6. Питательные вещества

Питательные вещества могут улучшать состояние полости рта и могут быть включены в вещества для ухода за полостью рта. Питательные вещества включают минералы, витамины, питательные добавки для применения в полости рта, питательные добавки для применения в брюшной полости и их смеси.

Минералы, которые могут быть включены в композиции согласно настоящему изобретению, включают кальций, фосфор, фториды, цинк, марганец, калий и их смеси. Эти минералы раскрыты в источнике "Drug Facts and Comparisons (loose leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., 1997, pp 10-17", включенном в настоящее описание посредством ссылки.

Витамины могут быть включены вместе с минералами, или могут использоваться отдельно. Витамины включают витамины С и D, тиамин, рибофлавин, пантотенат кальция, ниацин, фолиевую кислоту, никотинамид, пиридоксин, цианокобаламин, пара-аминобензойную кислоту, биофлавоноиды и их смеси. Такие витамины раскрыты в источнике "Drug Facts and Comparisons (loose leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., 1997, pp 10-17", включенном в настоящее описание посредством ссылки.

Питательные добавки для применения в ротовой полости включают аминокислоты, липотропные вещества, рыбий жир и их смеси, как раскрыто в источнике "Drug Facts and Comparisons (loose leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., 1997, pp 54-54e", включенном в настоящее описание посредством ссылки. Аминокислоты включают кроме прочих L-триптофан, L-лизин, метионин, треонин, левокарнитин или L-карнитин и их смеси. Липотропные вещества включают кроме прочих холин, инозитол, бетаин, линолевую кислоту и их смеси. Рыбий жир содержит большие количества омега-3 (N-3) полиненасыщенных жирных кислот, эйкозапентаеновую кислоту и докозагексаеновую кислоту.

Питательные добавки для применения в брюшной полости включают кроме прочих белковые продукты, глюкозные полимеры, кукурузное масло, сафлоровое масло, среднецепочечные триглицериды, как раскрыто в источнике "Drug Facts and Comparisons (loose leaf drag information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., 1997, pp 55-57", включенном в настоящее описание посредством ссылки.

7. Ферменты

Отдельные ферменты или сочетания нескольких совместимых ферментов могут быть включены в вещества для ухода за полостью рта. Ферменты представляют собой биологические катализаторы химических реакций в живых системах. Ферменты вступают в соединение с субстратами, на которые они воздействуют, образуя промежуточные фермент-субстратные комплексы. Такой комплекс затем преобразовывается в продукт реакции и свободный фермент, который продолжает выполнять свою особую ферментативную функцию.

Ферменты обеспечивают несколько полезных функций при использовании для очистки ротовой полости. Протеазы расщепляют содержащиеся в слюне белки, которые абсорбируются на поверхность зубов и образуют тонкую пленку; первый слой образующегося в результате зубного налета. Протеазы вместе с липазами разрушают бактерии посредством растворения белков и липидов, формирующих структурный компонент стенок и мембран оболочек бактерий. Декстраназы расщепляют органическую каркасную структуру, производимую бактериями, формирующую матрицу для адгезии бактерий. Протеазы и амилазы не только предотвращают образование зубного налета, они также предотвращают образование зубного камня посредством расщепления углеводно-белковых комплексов, связывающих кальций, таким образом предотвращая минерализацию.

Ферменты, используемые в настоящем раскрытии, включают любые из коммерчески доступных проотеаз, глюканогидралаз, эндогликозидаз, амилаз, мутаназ, липаз и муциназ или их совместимых смесей. Предпочтительными ферментами являются протеазы, декстраназы, эндогликозидазы и мутаназы, наиболее предпочтительными ферментами являются папаин, эндогликозидаза или смесь декстраназы с мутаназой. Дополнительные ферменты, подходящие для применения в настоящем изобретении, раскрыты в патенте США №5,000,939, Dring et al., 19 марта, 1991 г.; патенте США №4,992,420, Neeser, 12 февраля, 1991 г.; патенте США №4,355,022, Rabussay, 19 октября, 1982 г.; патенте США №4,154,815, Pader, 15 мая, 1979 г.; патенте США №4,058,595, Colodney, 15 ноября, 1977 г.; патенте США №3,991,177, Virda et al., 9 ноября, 1976 г. и патенте США №3,696,191, Weeks, 3 октября, 1972 г.; каждый из которых включен в настоящее описание посредством ссылки.

8. Продукты для рта и глотки

Другие материалы, которые могут быть использованы, включают широко известные продукты для рта и глотки. Такие продукты раскрыты в источнике "Drug Facts and Comparisons (loose leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., 1997, pp 520b-527", включенном в настоящее описание посредством ссылки. Эти продукты включают кроме прочих противогрибковые, антибиотические и анальгетические агенты.

9. Антиоксиданты

Общепризнано, что присутствие антиоксидантов в веществах для ухода за полостью рта полезно. Антиоксиданты описаны в текстах, таких как "Cadenas and Packer, The Handbook of Antioxidants.COPYRGT., 1996 by Marcel Dekker, Inc.", включенных в настоящее описание посредством ссылки. Антиоксиданты, которые могут быть включены в композицию для ухода за полостью рта или в вещество согласно настоящему изобретению, включают кроме прочих витамин Е, аскорбиновую кислоту, мочевую кислоту, каротеноиды, витамин А, флавоноиды и полифенолы, травяные антиоксиданты, мелатонин, аминоиндолы, липоевые кислоты и их смеси.

10. Н-2 антагонисты

Соединения, являющиеся антагонистами гистаминовых рецепторов 2-ого типа (Н-2 или Н2) (Н-2 антагонисты) могут быть использованы в композиции для ухода за полостью рта согласно настоящему изобретению. Используемый в рамках настоящего описания термин "избирательные Н-2 антагонисты" подразумевает соединения, блокирующие Н-2 рецепторы, но не обладающие выраженной активностью блокирования гистаминовых рецепторов 1-ого типа (Н-1 или H1). Избирательные Н-2 антагонисты стимулируют сокращение гладких мышц различных органов, таких как кишки и бронхи; этот эффект может подавляться низкими концентрациями мепирамина - типичного антигистаминного препарата. Фармакологические рецепторы, связанные с такими мепирамин-чувствительными гистаминовыми реакциями, определены как Н-1 рецепторы (раскрыто в источнике "Ash, A. S. F. & Н. О. Schild, Brit. J. Pharmacol Chemother., Vol. 27 (1966), p. 427", включенном в настоящее описание посредством ссылки. Гистамин также стимулирует выделение кислоты желудком (раскрыто в источнике "Loew, Е. R. & О. Chickering, Proc. Soc. Exp. Biol. Med., Vol.48 (1941), p.65, включенном в настоящее описание посредством ссылки"), повышает частоту сердечных сокращений (раскрыто в источнике "Trendelenburg, U., J. Pharmacol., Vol. 130 (1960), p. 450", включенном в настоящее описание посредством ссылки), и сдерживает сокращения матки у крыс (раскрыто в источнике "Dews, Р.В. & J.D. P. Graham, Brit. J. Pharmacol. Chemother., Vol. 1 (1946), p. 278, включенном в настоящее описание посредством ссылки"); эти действия не могут быть подавлены мепирамином и связанными с ним препаратами. Н-2 антагонисты, используемые в композициях или веществах для ухода за полостью рта, представляют собой вещества, блокирующие рецепторы, связанные с реакциями, обусловленными мепирамин-нечувствительными гистаминовыми рецепторами, не относящимися к Н-1 (Н-2), и не блокируют рецепторы, связанные с мепирамин-чувствительными гистаминовыми реакциями.

Избирательные Н-2 антагонисты представляют соединения, принадлежность которых к Н-2 антагонистам была установлена вследствие их поведения при стандартных предклинических скрининг-тестах на функционирование Н-2 антагонистов. Избирательные Н-2 антагонисты идентифицируются как соединения, которые могут функционировать в качестве конкурентных или неконкурентных ингибиторов гистамин-медиируемых эффектов в скрининг-моделях, особым образом зависящих от функционирования Н-2 рецепторов, но при этом может в значительной мере не хватать активности гистамин-антагониста в скрининг-моделях, зависящих от функционирования Н-1 рецепторов. В частности, они включают соединения, классифицируемые, как описано в источнике "Black, J.W., W.A. M. Duncan, C.J. Durant, C.R. Ganellin & E.M. Parsons, "Definition and Antagonism of Histamine H2 - Receptors", Nature, Vol. 236 (Apr. 21, 1972), pp. 385-390 (Black)", включенном в настоящее описание посредством ссылки, как Н-2 антагонисты, если в ходе метода испытания, раскрытого Black, возникало спонтанное биение правого предсердия у морской свинки при испытании in vitro и выделение желудочной кислоты у крыс при испытании in vivo, но при этом они проявляли значительный недостаток активности Н-1 антагонистов по сравнению активностью Н-2 антагонистов, если в ходе испытания, раскрытого Black, возникало сокращение подвздошной кишки у морской свинки при испытании in vitro, или сокращение мышц желудка при испытании in vivo. Предпочтительно, избирательные Н-2 антагонисты не проявляют значительной активности Н-1 при разумных уровнях дозировки в указанных выше Н-1 испытаниях. Стандартный разумный уровень дозировки представляет собой наименьший уровень дозировки, при котором в указанных выше Н-2 испытаниях достигается уровень ингибирования гистамина, составляющий 90%, предпочтительно 99%.

Избирательные Н-2 антагонисты включают соединения, соответствующие указанным выше критериям, раскрытые в патентах США №№5,294,433 и 5,364,616, Singer et al., выданных 15 марта, 1994 г. и 15 ноября, 1994 соответственно, и принадлежащих компании Procter & Gamble; при этом оба указанных патента включены в настоящее описание посредством ссылки, при этом в них избирательный Н-2 антагонист выбран из группы, состоящей из циметидина, этинтидина, ранитидина, ICIA-5165, тиотидина, ORF-17578, люпитидина, донетидина, фамотидина, роксатидина, пифатидина, ламитидина, BL-6548, BMY-25271, зальтидина, низатидина, мифентидина, BMY-52368, SKF-94482, BL-6341A, ICI-162846, рамиксотидина, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, локсидина, DA-4634, бисфентидина, суфотидина, эбротидина, НЕ-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, импромидина, L-643728 и НВ-408.4. Особенно предпочтительным является циметидин (SKF-92334), N-циано-N'-метил-Nʺ-(2-(((5-метил-1H-имидазол-4-ил)метил)тио)этил)гуанидин:

Циметидин также раскрыт в источнике "Merck Index, 11th edition (1989), p. 354 (entry no. 2279)", а также "Physicians' Desk Reference, 46th edition (1992), p. 2228". Родственные предпочтительные Н-2 антагонисты включают буримамид и метиамид.

Покровная отрываемая пленка

Как упоминалось выше, полоска материала 810 может также включать покровную отрываемую пленку 827, как показано на фиг. 20. Покровная отрываемая пленка может быть сформирована из любого материала, характеризующегося меньшей аффинностью в отношении вещества, чем вещество характеризуется аффинностью по отношению к самому себе, а также по отношению к полоске материала. Покровная отрываемая пленка может содержать относительно жесткий лист материала, такого как полиэтилен, бумага, полиэфир или другой материал, который затем покрыт антиадгезионным материалом. Материал покровной отрываемой пленки может быть покрыт воском, силиконом, полиэфиром, таким как Teflon®, фторполимерами или другими антиадгезионными материалами.

Одна подходящая покровная отрываемая пленка представляет собой Scotchpak®, производимую компанией 3M. Покровная отрываемая пленка может быть подогнана до такого же размера и формы, как и слой основы, или покровная отрываемая пленка может быть вырезана большего размера, чем слой основы, для обеспечения удобного доступа к покровной отрываемой пленке для ее отделения от слоя основы. Покровная отрываемая пленка может быть сформирована из хрупкого материала, который разрушается при сгибании полоски, или из множества частей материала, или из рифленой части материала. Альтернативно, покровная отрываемая пленка может быть в виде двух перекрывающихся частей, например, в виде обычной конструкции наружной оболочки из адгезивной полоски. Дополнительное описание материалов, подходящих для использования в качестве разделяющих агентов, можно найти в источнике "Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, Fourth Edition, Volume 21, pp. 207-218", включенном в настоящее описание посредством ссылки.

Полоска материала 810 может также включать гибкую трещиноватую пластиковую пленку или сетку 816, расположенную между покровной отрываемой пленкой и слоем основы, как показано на фиг. 21. В одном воплощении слой в виде сетки заключен в композицию для ухода за полостью рта или адгезивную композицию. Подходящий слой в виде сетки представляет собой DELNET®, доступный от компании DelStar Technologies, Inc., Мидлтаун, Делавер. Сетчатая прокладка может быть подогнана в сущности до такого же размера и формы, как и у слоя основы. DELNET® представляет собой сетчатый материал, изготовленный из полиэтилена высокой плотности, полиэтилена низкой плотности, линейного полиэтилена низкой плотности, полипропилена, поливинилацетата или смесей этих полимеров. DELNET® характеризуется некапиллярной пористостью от 200 куб фт/мин до 2000 куб фт/мин, толщиной от приблизительно 0,001 дюйма до приблизительно 0,010 дюйма, и плотностью от 0,10 унций/кв дюйм до 2,50 унций/кв дюйм.

ПРИМЕРЫ

Следующие примеры приведены лишь в иллюстративных целях и не должны рассматриваться, как ограничивающие настоящее раскрытие.

Примеры 1-12, приведенные в таблице 6 ниже, представляют собой воплощения композиций для ухода за полостью рта для применения с полоской согласно настоящему раскрытию.

Применительно к таблице 6, приведенной выше, значения в процентах содержания пероксидных активных веществ, а также их концентрации измеряют с помощью следующего способа. Упаковку, содержащую пероксидную систему, хранили определенный период времени (например, 12 месяцев) в определенных условиях. По истечении указанного периода времени измеряли концентрацию пероксида с. использованием метода иодометрического титрования. Метод иодометрического титрования представляет собой стандартный метод измерения концентрации пероксида, известный из уровня техники. В общих чертах, этот метод осуществляют посредством взвешивания субстрата и композиции, содержащих пероксидное активное вещество, растворения композиции в 1М серной кислоты, и реагирование пероксида с излишком иодида калия в присутствии молибдата аммония. Полученный продукт затем титруют тиосульфатом натрия известной концентрации до конечной точки его осветления с использованием индикатора крахмала. Субстрат взвешивают по завершении титрования и массу композиции определяют исходя из разности. Затем вычисляют концентрацию пероксида в композиции. При продолжительном периоде хранения концентрация пероксидного активного вещества может альтернативно быть определена посредством измерения концентрации, как было описано выше, после по меньшей мере ста двадцати дней, затем экстраполяции для оставшегося периода с применением кинетики первого, порядка, как известно из уровня техники. Вышеописанный метод осуществляют сразу после изготовления пероксидного продукта и в конце определенного периода хранения для того, чтобы определить абсолютные концентрации пероксидов, а также оставшееся количество в процентах от первоначальной концентрации, как известно из уровня техники.

Примеры 13-15, приведенные ниже, представляют собой воплощения композиций для ухода за полостью рта для применения с полоской согласно настоящему раскрытию.

В следующих примерах используются следующие аббревиатуры и торговые названия:

Пример 13

Приготовление твердой композиции

Следующую композицию для отбеливания зубов приготовляли из следующих ингредиентов с использованием метода экструзии из расплава:

Ингредиенты преобразовывали в расплав в одношнековом экструдере Brabender следующим образом: Сначала в экструдер добавляли Eudragit L 100-55, затем PVP90 и PEG при температуре 100-150°C. Композицию экструдировали в виде слоя толщиной 0,35 мм между двумя полиэтилентерефталатными покровными отрываемыми пленками. В экструдируемую пленку добавляли раствор перекиси водорода.

Пример 14

Приготовление нетвердой композиции Композицию для отбеливания зубов приготовляли из следующих ингредиентов (формула А):

Композицию перемешивали следующим образом в лабораторном низкоскоростном миксере с высоким крутящим моментом Cole-Parmer, снабженном покрытой тефлоном крыльчаткой (2 дюйма в диаметре). Деионизированную воду смешивали с этанолом, после чего добавляли PEG. Затем добавляли цитрат натрия в условиях интенсивного перемешивания. Медленно добавляли порошок Eudragit L 100-55 (в течение 2-5 минут) в условиях интенсивного перемешивания (500-600 об/мин). По истечении приблизительно 5-10 минут (ожидать полного растворения Eudragit нет необходимости), медленно добавляли порошок PVP90 (в течение 5 минут). Высокую скорость перемешивания поддерживали в течение 5-10 минут. Порошок перекиси карбамида добавляли (в течение 1-2 минут) и смесь перемешивали для получения гомогенного раствора (приблизительно 30 минут при 800-900 об/мин). Раствор затем выдерживали в течение 2-5 часов для обеспечения удаления воздушных пузырьков.

Пример 15

Приготовление нетвердой композиции

Композицию для отбеливания зубов приготовляли из следующих ингредиентов (формула В):

Композицию перемешивали в лабораторном низкоскоростном миксере с высоким крутящим моментом Cole-Parmer, снабженном покрытой тефлоном крыльчаткой (2 дюйма в диаметре). Деионизированную воду смешивали с этанолом, после чего добавляли PEG. Затем добавляли цитрат натрия в условиях интенсивного перемешивания. Медленно добавляли порошок Eudragit L 100-55 (в течение 5 минут) в условиях интенсивного перемешивания (500-600 об/мин), после чего медленно (в течение 5 минут) добавляли порошок Methocel А4С в условиях интенсивного перемешивания (500-600 об/мин). По истечении приблизительно 10 минут медленно добавляли порошок PVP90 (в течение 5 минут). Высокую скорость перемешивания поддерживали в течение 5-10 минут. Порошок перекиси карбамида добавляли (в течение 1-2 минут) и смесь перемешивали для получения гомогенного раствора (приблизительно 30-60 минут при 500-800 об/мин). Раствор затем выдерживали в течение 2-5 часов для обеспечения удаления воздушных пузырьков.

Следующие примеры (16-30) в таблице 7 обеспечивают сравнение коммерчески доступных полосок для отбеливания зубов с полосками материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта согласно настоящему раскрытию.

Примеры 16-18 представляют собой воплощения полосок материала для доставки активных веществ для ухода за полостью рта согласно настоящему раскрытию. Эти примеры были выполнены с использованием примера №12 в таблице 3 в качестве слоя основы. Пример 17 дополнительно выдерживали в виде свернутой заготовки на 3 недели дольше, чем пример 16. Пример 18 также включал материал DELNET, расположенный между покровной отрываемой пленкой и слоем основы, как показано на фиг. 21.

Пример 19 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую компанией The Procter and Gamble Company под торговой маркой CREST 3D WHITE WHITESTRIPS ADVANCED SEAL PROFESSIONAL EFFECT (Lot # 1116BT3).

Пример 20 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую компанией The Procter and Gamble Company под торговой маркой WHITESTRIPS 3D WHITE GENTLE ROUTINE (Lot # 2206BT2).

Пример 21 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую компанией McNeil-PPC, Inc. под торговой маркой REMBRANDT STAIN DISSOLVING STRIPS (Lot # 0192RD).

Пример 22 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую компанией LG Health and Beauty под торговой маркой CLAREN DENTAL WHITENING SOLUTION - NIGHT EFFECT (Lot # 041027).

Пример 23 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую компанией Lornamead, Inc. под торговой маркой NATURAL WHITE dSolve (Lot # T4L039).

Пример 24 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую компанией Onuge Oral Care (Guangzhou) Limited под торговой маркой DENTAL WHITENING STRIPS.

Пример 25 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую компанией Xiamen YYX Trading Co., Ltd. под торговой маркой HEIDELBERG WHITESTRIPS (Lot # В 110909).

Пример 26 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую компанией Walgreen Co. под торговой маркой WALGREENS DENTAL STRIPS (Lot # 058021).

Пример 27 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую компанией Target Brands, Inc. под торговой маркой UP & UP ADVANCED PLUS WHITENING STRIPS (Lot # 012657 A1).

Пример 28 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую в сети супермаркетов Wal-Mart под торговой маркой EQUATE DENTAL WHITENING STRIPS (Lot # 021007B2).

Пример 29 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую компанией The Kroger Со. под торговой маркой KROGER WHITENING WRAPS (Lot # 021621 В1).

Пример 30 представляет собой коммерчески доступную отбеливающую полоску, продаваемую компанией САО Group Inc. под торговой маркой SHEER WHITE (Lot # 120207).

Способ генерирования данных о зависимости противодействующей силы от удлинения для таблицы 7 представляет собой способ испытания "D 882 - Tensile Testing of Thin Plastic Sheeting" согласно стандарту ASTM, но со следующими изменениями: тензометрический датчик рассчитан на 100 Н; длина испытуемой части образца (расстояние между захватами) составляет 1,0 дюйм; скорость при испытании составляет 15,0 мм/сек; и размеры образцов составляют 6,5 мм шириной ×25,4 мм длиной.

Следующие примеры в таблицах 8 и 9 обеспечивают данные для различных полосок для отбеливания зубов, измеренные согласно испытанию на удаление полоски, описанному более подробно ниже.

Потребители обычно предпочитают, чтобы продукты для отбеливания зубов могли быть легко и начисто удалены с их зубов. Одним способом сравнения легкости удаления / чистоты удаления полосок для отбеливания зубов является измерение силы отлипания и количества материала, остающегося после испытания на отлипание. Как показано в таблицах 8 и 9, испытание на удаление полоски проводили в отношении типичных продуктов для отбеливания зубов, и при этом были определены результирующие характеристики удаления полоски.

В одном воплощении полоски материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта согласно настоящему раскрытию могут характеризоваться силой первичного отлипания более приблизительно 0,05 Н. В другом воплощении полоски материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта могут характеризоваться силой первичного отлипания более приблизительно 0,10 Н. В другом воплощении полоски материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта могут характеризоваться силой первичного отлипания более приблизительно 0,20 Н. В другом воплощении полоски материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта могут характеризоваться силой первичного отлипания более приблизительно 0,30 Н. В другом воплощении полоски материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта могут характеризоваться силой первичного отлипания более приблизительно 0,40 Н. В другом воплощении полоски материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта могут характеризоваться силой первичного отлипания от приблизительно 0,05 Н до приблизительно 1,0 Н, и еще в одном воплощении от приблизительно 0,10 Н до приблизительно 0,60 Н.

В одном воплощении полоски материала для доставки активного вещества для, ухода за полостью рта согласно настоящему раскрытию могут характеризоваться количеством материала (гель + слой основы), остающимся после испытания на первичное отлипание, менее приблизительно 0,05 г. В другом воплощении полоски материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта могут характеризоваться количеством материала, остающимся после испытания на первичное отлипание, менее приблизительно 0,025 г. В другом воплощении полоски материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта могут характеризоваться количеством материала, остающимся после испытания на первичное отлипание, приблизительно 0,0 г. В другом воплощении полоски материала для доставки активного вещества для ухода за полостью рта могут характеризоваться количеством материала, остающимся после испытания на первичное отлипание, от приблизительно 0,0 г до приблизительно 0,05 г.

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

Методы испытаний и устройства, описанные ниже, могут применяться при испытании воплощений согласно настоящему раскрытию:

Испытание с двумя циклами гистерезиса

Этот метод используется для определения свойств полосок материала, которые могут коррелировать с силами, ощущаемыми потребителем при прикладывании и использовании полосок. Испытание с двумя циклами гистерезиса осуществляют при комнатной температуре (приблизительно 22°C). Испытуемый образец разрезают на части, например, в сущности прямоугольной формы (толщиной приблизительно 0,20 мм, шириной приблизительно 15 мм и длиной приблизительно 76 мм. Подходящий прибор для выполнения данного испытания может представлять собой прибор от компании MTS Systems Corp., Иден-Прери, Миннесота, например, модели Synergie 400. Данный прибор выполнен с возможностью подключения к компьютеру. Программное обеспечение TestWorks 4™ обеспечивает управление параметрами испытания, осуществляет сбор и вычисление данных, а также обеспечивает графики и информационные отчеты.

Захваты, используемые в ходе испытания, шире, чем образец. Захваты представляют собой пневматические захваты, предназначенные для концентрации всей силы захвата вдоль одной линии, перпендикулярной направлению испытуемого напряжения, и имеющие одну плоскую поверхность и противоположную поверхность, из которой выступает полукруг (радиус = 6 мм) для минимизации проскальзывания образца.

Тензометрический датчик выбирают таким образом, чтобы измеряемые силы находились в пределах от 10% до 90% допустимой нагрузки или пределов нагрузки на тензометрический датчик. Может применяться тензометрический датчик на 100 Ньютон. Устанавливают приспособления и захваты. Инструмент калибруют в соответствии с инструкциями производителя. Расстояние между линиями прикладывания силы захвата (длина испытуемой части образца) составляет 2 дюйма (50,8 мм), при этом ее измеряют с помощью стальной линейки, удерживаемой возле захватов, если не указано иное. Показания нагрузки на инструменте обнуляют, принимая во внимание массу приспособления и захватов. Массу, толщину и плотность образца измеряют до испытания. Образец закрепляют в захватах без провисания, и нагрузку измеряют в пределах от 0,00 Ньютон до 0,02 Ньютон, если не указано иначе.

Метод испытания с двумя циклами гистерезиса для образцов полосок включает следующие этапы (все растяжения представляют собой продольные растяжения):

(1) Растягивают образец до 50% при постоянной скорости ползуна 5 мм в секунду;

(2) Ожидают 2 минуты;

(3) Уменьшают растяжение до 40%;

(4) Ожидают 10 минут.

Генерируют график с двумя циклами. На фиг. 26 представлены данные двух циклов гистерезиса, полученные в соответствии с описанной выше процедурой, для образцов 1, 2 и 3. Образец 1 представляет собой распространенный коммерческий продукт Crest 3D White Whitestrips, Advanced Seal, Professional Effect™ (продукт от компании Procter & Gamble Company, Цинциннати, Огайо). Образец 2 представляет собой полоску материала с такой же адгезивной композицией, как и в образце 1, но при этом у него слой основы представляет собой эластичную пленку (80% Affifinity (PL 1850 от компании Dow) / 20% LDPE (Petrothene NA 963 от компании Equistar). Кроме того, слой основы образца 2 имеет толщину 0,05 мм. Образец 3 представляет собой полоску материала согласно настоящему раскрытию и включает ту же адгезивную композицию, что и образец 1, при этом слой основы - пример №15 из таблицы 1. Кроме того, слой основы преобразовывают в SELF в соответствии с процессом, в котором зубчатый вал (верхний вал) имеет зубцы с шагом 0,060 дюйма, при этом высота зубцов составляет 0,075 дюйма, а расстояние между зубцами составляет 0,060 дюйма. Углы зубцов были дополнительно скруглены. Соответствующий вал (нижний вал) представляет собой вал без зубцов, представляющий собой вал, содержащий протяженные в кольцевом направлении выступы и углубления, подобный валу, показанному на фиг. 19 сверху, и зацепляемый на глубину зацепления (DOE), составляющую приблизительно 0,045 дюйма. Процесс формирования SELF осуществляют при комнатной температуре со скоростью приблизительно 20 фут/мин (18 м/мин).

Как можно увидеть на фиг. 26, данные показывают, что образец 1 характеризуется высоким начальным тянущим усилием, образец 2 характеризуется высоким усилием смещения при возврате в исходное состояние, а образец 3 характеризуется и низким начальным тянущим усилием и низким усилием смещения при возврате в исходное состояние. Тянущее усилие свидетельствует о том, насколько легко растягивается полоска. Чем меньше тянущее усилие, тем легче растягивается полоска. Усилие смещения при возврате в исходное состояние относится к остаточному усилию на зубах, после размещения на них полоски. Чем больше усилие смещения при возврате в исходное состояние, тем большее усилие тяжения может быть приложено к зубам, что приводит, например, к головным болям у пользователя.

Испытание на удаление полоски

Испытание на удаление полоски описано следующим образом:

Оборудование

- Тестер Instron модели 5565 и программное обеспечение Instron Bluehill версии 1.9. Тестер и программное обеспечение доступны от компании Instron Worldwide, Норвуд, Массачусетс.

- Тензометрический датчик на 500 Ньютон

- Приспособление для осуществления отделения полосок с постоянным углом 90 градусов, доступное от компании Instron Worldwide, Норвуд, Массачусетс.

- Устройство для удерживания полосок, выполненное с возможностью имитации зубов/рта.

- Линейка.

- Весы.

- Щипцы и лезвие.

- Емкость для набора образцов.

Процедура испытания

- Метод генерирования данных испытания на отлипание для таблиц 8 и 9 представляет собой метод испытания "D 3330 Method F - Standardized 90 degree angle peel test for pressure sensitive adhesive" согласно стандарту ASTM, как будет более подробно описано ниже, но со следующими изменениями: Скорость при испытании составляет 15,0 мм/сек; ширина образца составляет 6,0 мм.

- Получают продукт в виде полоски для отбеливания зубов.

- На фиг. 27 показано устройство для испытания на отлипание (тестер Instron модель 5565) и приспособление, используемое для измерения силы отлипания согласно методу испытания "D 3330 Method F" в соответствии со стандартом ASTM. Устройство 900 для испытания на отлипание включает приспособление 902 для осуществления отделения полосок с постоянным углом 90 градусов и устройство 904 для удерживания полоски для крепления к нему полоски для отбеливания зубов с целью проведения испытания на отлипание.

- Устройство 904 для удерживания полоски включает следующее: прямоугольный тефлоновый ящик с размерами 1,4''×3,5''×5'' (внешние) и 1''×3,1''×4,7'' (внутренние); семь стеклянных стержней длиной 4,6'' и с овальным сечением 0,29'' (толщина), 0,54'' (ширина), и 0,25'' (плоская поверхность); четыре прямоугольных плексигласовых бруска с размерами 0,29''×1''×3''; четыре прямоугольных бруска из силиконовой резины с размерами 0,19''×1''×3''; одну прямоугольную губку из сжатой целлюлозы с размерами 0,05''×2,7''×3,1'', доступную от компании Loew Cornell; шестнадцать проставок толщиной 0,02''; две полоски из силиконовой резины с размерами 0,06''×1''×3''; одну полоску из силиконовой резины с размерами 0,06''×0,8''×4,5''; два металлических бруска с размерами 0,09''×0,75''×3,75''; и пару С-образных струбцин.

- На фиг. 28А-Е показаны этапы сборки устройства 904 для удерживания полосок, при этом этапы осуществляют следующим образом: приклеивают каждый из четырех прямоугольных плексигласовых брусков 910 к четырем прямоугольным силиконовым брусками 912 для формирования комбинированного прямоугольного бруска 914 с размерами 0,48''×1''×3'', как показано на фиг. 28А; размещают два из комбинированных прямоугольных брусков 914 на коротких сторонах тефлонового ящика 906 плексигласовой стороной вниз, как показано на фиг. 28В; размещают силиконовую полоску 916 с размерами 0,06''×0,8''×4,5'' между одним краем ящика и двумя комбинированными прямоугольными брусками 914, как показано на фиг. 28В; размещают губку в ящике между указанными двумя комбинированными прямоугольными брусками 914; размещают семь стеклянных стержней 908 сверху комбинированных прямоугольных брусков в ящике, как показано на фиг. 28С; размещают все шестнадцать проставок 920 между стеклянными стержнями 908 и между ящиком и стеклянными стержнями 908 таким образом, что восемь проставок задействованы с левой стороны ящика и восемь проставок задействованы с правой стороны ящика, как показано на фиг. 28С; размещают два оставшихся комбинированных прямоугольных бруска 914 сверху стеклянных стержней стороной из силиконовой резины вниз и совмещают верхние прямоугольные бруски 914 с нижними прямоугольными брусками, как показано на фиг. 28D; размещают одну полоску из силиконовой резины с размерами 0,06''×1''×3'' сверху каждого комбинированного прямоугольного бруска 914; размещают один металлический брусок 922 сверху каждой полоски из силиконовой резины; и размещают С-образную струбцину 924 с каждой стороны ящика и сверху каждого металлического бруска 922, как показано на фиг. 28Е.

- Как только устройство 904 для удерживания полоски собрано, прижимают устройство 904 к приспособлению 902 для осуществления отделения полосок с постоянным углом 90 градусов.

- Впрыскивают 50 мл дистиллированной воды в устройство 904 для удерживания полосок. Удаляют лишнюю воду с помощью бумажных полотенец, при этом убеждаются в том, что вода присутствует между стеклянными стержнями, и верхняя часть стеклянных стержней остается увлажненной.

- Подгоняют продукт в виде полоски для отбеливания зубов до ширины 6 мм и приклеивают 50 мм образца к стеклянным стержням посредством прикладывания давления с использованием пальцев для того, чтобы убедиться в том, что образец приклеился к стеклянным стрежням. Прикрепляют один конец образца к зажиму тестера Instron и обнуляют размер и силу, как показано на фиг. 29.

- Начинают испытание на первичное отлипание и собирают данные о силе отлипания, как показано на фиг. 30.

- Как только испытание на первичное отлипание завершено (3 образца для каждого примера продуктов в таблицах 8 и 9), испытание повторяют для каждого примера продуктов со следующими изменениями:

- после того, как каждый образец продукта прикреплен к зажиму тестера Instron и показания размера и силы обнулены, осуществляют вымачивание в течение 30 минут, используют шприц для распределения 5 мл дистиллированной воды по стеклянным стержням; позволяют образцу продукта пропитаться в воде в течение 30 минут; выполняют испытание на отлипание и собирают данные о силе отлипания.

- после того, как каждый образец продукта прикреплен к зажиму тестера Instron и показания размера и силы обнулены, осуществляют вымачивание в течение 60 минут, используют шприц для распределения 5 мл дистиллированной воды по стеклянным стержням; позволяют образцу продукта пропитаться в воде в течение 30 минут; выполняют испытание на отлипание и собирают данные о силе отлипания.

- Каждый пример продукта в таблицах 8 и 9 измеряют 3 раза при каждом испытании на отлипание (первичное, по истечении 30 минут, по истечении 60 минут), и полученные данные агрегируют для вычисления среднего значения.

- После выполнения каждого испытания на отлипание (первичное, по истечении 30 минут пропитывания, по истечении 60 минут пропитывания), определяют количество материала образца, оставшееся на устройстве для удерживания полосок. Сначала с помощью линейки измеряют длину слоя геля и длину слоя основы, оставшуюся на стеклянных стержнях.

- Образец разрезают в месте пересечения образца со стеклянными стержнями. С помощью весов взвешивают щипцы, лезвие и емкость для сбора. Записывают вес и тарируют весы. С использованием лезвия и щипцов соскребают материал образца, оставшийся на стеклянных стержнях, в емкость для сбора. По завершении данной процедуры снова взвешивают щипцы, лезвие и емкость для сбора. Записывают вес. Таким образом измеряют 3 образца для каждого примера продукта из таблицы 8, и полученные данные агрегируют для вычисления среднего значения.

Размеры и значения, раскрытые в данном описании, не следует понимать, как строго ограниченные указанными точными численными значениями. Наоборот, если не указано иначе, каждый такой размер следует подразумевать и как указанное значение, и как функционально эквивалентный диапазон, охватывающий данное значение. Например, размер, указанный как "40 мм", следует понимать, как "приблизительно 40 мм".

Каждый документ, упомянутый в настоящем описании, в том числе любая перекрестная ссылка или родственные патент или заявка, настоящим в полном объеме включены в данное описание посредством ссылки, за исключением четко указанных исключений или иных ограничений. Цитирование любого документа не является допущением того, что он является прототипом любого раскрытого или заявленного в настоящем описании изобретения, или того, что он сам, или в сочетании с другим источником или источниками, дает пояснения, предположения или раскрывает любое из этих изобретений. Также, в том случае, если любое значение или определение какого-либо термина в данном документе противоречит любому значению или определению такого же термина в документе, включенном по ссылке, значение или определение, присвоенное такому термину в данном документе, должно иметь приоритетное значение.

Хотя были проиллюстрированы и описаны конкретные воплощения данного изобретения, специалистам в данной области будет очевидно, что могут быть выполнены различные другие изменения и модификации без отклонения от сущности и объема данного изобретения. Таким образом, приложенной формулой изобретения предполагается охватить все такие изменения и модификации, входящие в объем данного изобретения.