Результат интеллектуальной деятельности: КЛИПСА ДЛЯ ИЗОЛЯЦИИ УШКА ЛЕВОГО ПРЕДСЕРДИЯ

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для изоляции ушка левого предсердия при хирургической коррекции фибрилляции предсердий изолированно или в сочетании с клапанной патологией.

Известен неметаллический биосовместимый гемостатический зажим, содержащий соединенные с одной стороны рабочие части и замок в виде крючков, имеющих возможность зацепления друг за друга (US 4550729, 05.11.1985, МПК A61B 17/122).

Крючки в известном зажиме обеспечивают надежную фиксацию тканей, но их выполнение как единого целого с рабочими частями, которые не имеют перемычки и непосредственно связаны друг с другом, не позволяет использовать этот зажим для изоляции ушка левого предсердия, т.к. вызывает гемодинамические нарушения и травмирует окружающие структуры при работе сердца.

Более близким к предлагаемому изобретению можно считать зажим для изоляции ушка левого предсердия от левого предсердия (RU 2261057, 27.09.2005, МПК A61B 17/122), содержащий удлиненные губки, соединенные V-образной перемычкой, с возможностью сближения их рабочих поверхностей при установке замка с целью сближения губок на определенное расстояние и фиксации их в заданном положении. Замок выполнен для установки на губки толкателем.

Общими конструкционными признаками для предлагаемого устройства и известного аналога являются замок и рабочие части, соединенные изогнутой перемычкой между собой с возможностью смыкания.

Недостатками известного зажима являются сложная фиксация рабочих частей в сомкнутом положении и травматичность.

Травматичность известной конструкции обусловлена тем, что рабочие части не имеют биоинертного покрытия и соединены перемычкой, форма которой не обеспечивает равномерного распределения усилия их сжатия.

Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, заключается в исключении вероятности возникновения тромбоэмболии.

Техническим результатом изобретения является сокращение времени, необходимого для надежного атравматичного перекрытия сообщения между ушком левого предсердия и предсердием с усилием, позволяющего исключить возможность возникновения тромбообразования, которое возникает в результате плохой изоляции ушка левого предсердия.

Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, в которой клипса для изоляции ушка левого предсердия, содержащая замок и рабочие части, соединенные с одной стороны изогнутой перемычкой, отличается от ближайшего аналога тем, что замок выполнен в виде пружинящих крючков из немагнитной нержавеющей стали, имеющих возможность зацепления друг за друга и запрессованных в торцы рабочих частей из титановых трубок, снабженных первым покрытием из эластичного полимера, имеющих внешний диаметр 1,3-1,5 мм и толщину стенок 0,2-0,4 мм, причем перемычка выполнена в виде запрессованной в трубки пружины из немагнитной нержавеющей стали, которая имеет форму незамкнутого кольца, соединенного концами с параллельными прямыми стержнями, при этом рабочие части и перемычка снабжены вторым покрытием в виде плетенной из полиэфирной нити трикотажной трубки диаметром 4,5-5,5 мм, с толщиной стенки 0,7-0,8 мм.

На фигуре изображено продольное сечение клипсы для изоляции ушка левого предсердия.

Клипса для изоляции ушка левого предсердия содержит рабочие части, выполненные из титановых трубок 1, снабженных первым покрытием 2 из эластичного полимера, имеющих внешний диаметр 1,3-1,5 мм и толщину стенок 0,2-0,4 мм.

Рабочие части соединены с одной стороны изогнутой перемычкой 3.

Перемычка 3 выполнена в виде запрессованной в трубки 1 пружины из немагнитной нержавеющей стали, которая имеет форму незамкнутого кольца, соединенного концами с параллельными прямыми стержнями.

Рабочие части из титановых трубок 1 с первым покрытием 2 из эластичного полимера и перемычка 3 снабжены вторым покрытием 4 в виде плетенной из полиэфирной нити трикотажной трубки диаметром 4,5-5,5 мм, с толщиной стенки 0,7-0,8 мм.

Замок выполнен в виде пружинящих крючков 5 из немагнитной нержавеющей стали, имеющих возможность зацепления друг за друга и запрессованных в торцы рабочих частей из титановых трубок 1.

Во время операции ушко левого предсердия помещают между рабочими частями клипсы, т.е. между трубками 1.

Затем клипсу сжимают до зацепления пружинящих крючков 5 друг за друга. Зацепление пружинящих крючков 5 значительно сокращает время наложения клипсы, т.к. является, по существу, защелкиванием.

Поскольку рабочие части с первым покрытием 2 из эластичного полимера и перемычка 3 снабжены вторым покрытием 4 в виде плетенной из полиэфирной нити трикотажной трубки диаметром 4,5-5,5 мм, с толщиной стенки 0,7-0,8 мм, и перемычка 3 имеет форму незамкнутого кольца, соединенного концами с параллельными прямыми стержнями, усилие сжатия рабочих частей клипсы равномерно распределяется по длине титановых трубок 1, обеспечивая надежную и атравматичную изоляцию ушка левого предсердия.

В эксперименте, который был проведен на десяти домашних свиньях, при использовании клипсы для изоляции ушка левого предсердия признаков внутрисердечных и/или системных тромбоэмболий не выявлено. Животных наблюдали три месяца. Им проводились эхокардиография и череспищеводная эхокардиография на фоне седации и обзорная рентгенография органов грудной клетки. Смертей животных ранее срока выведения из эксперимента (3 месяца) не зафиксировано. При патологоанатомическом (макро- и микроскопическом) исследовании признаков внутрисердечных и системных тромбоэмболий не выявлено.