УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФИКСАЦИИ ФРАГМЕНТА ЧЕРЕПА К ВЕНЕЧНОЙ ЧАСТИ ЧЕРЕПА ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ В ТРЕПАНАЦИОННОМ ОТВЕРСТИИ ИЛИ РАЗРЕЗЕ

Настоящее изобретение относится к устройству для фиксации фрагмента черепа к венечной части черепа для размещения в трепанационном отверстии или разрезе. Также описываются устройство для наложения, предназначенное для такого устройства, и способ применения такого устройства.

Настоящее изобретение является усовершенствованием устройства, которое раскрывается в документе WO-A1-2009/044421 того же автора.

Как известно, краниотомия (или трепанация), а именно, рассечение и хирургическое удаление фрагмента кости венечной части черепа, представляет собой вынужденную нейрохирургическую операцию для лечения какого-либо внутричерепного изменения.

указанный фрагмент кости вырезается путем выполнения одного или нескольких высверленных отверстий, в соответствии с двумя предпочтительными процедурами. Первая из указанных процедур предусматривает использование режущего лезвия или перфоратора, установленного на пневматическом сверлильном устройстве, при котором, с помощью свободной руки, через прорезь небольшого размера типа «замочная скважина» отделяют твердую мозговую оболочку, располагающуюся снизу, и одновременно обнажают кость. В отличие от этого, вторая процедура предусматривает, что, с помощью изогнутого устройства для отсоединения надкостницы, твердую мозговую оболочку срезают с кости между несколькими высверленными отверстиями и затем, с использованием направляющей, проходят проволочной пилой, которая, когда ее тянут вверх за два конца с широкими ручками, режет кость по одному сегменту за раз.

В конце указанного нейрохирургического вмешательства, после наложения швов для фиксации твердой мозговой оболочки и прикрепления краев к кости, указанный фрагмент вновь укладывается в отверстие и скрепляется отдельными металлическими или проволочными скобами, которые продеваются сквозь небольшие высверленные отверстия, объединяемые попарно по свободному краю кости черепа.

Однако ясно, что решение данного типа не позволяет, в целом, выполнять эстетически приемлемое закрытие, поскольку оно не всегда способно предотвратить то, что фрагмент кости может выступать наружу, быть углубленным, сместиться или повернуться относительно горизонтальной плоскости.

Целью настоящего изобретения, следовательно, является разрешение вышеуказанных проблем известного уровня техники, путем предоставления устройства для фиксации фрагмента черепа к венечной части черепа, дающего возможность надлежащего восстановления и прикрепления указанного фрагмента кости к краю указанной венечной части черепа и одновременно закрывающего отверстия, полученные для процедуры трепанации.

другой целью данного изобретения является предоставление устройства, которое позволяет иметь более низкое напряжение на головной мозг, даже в случае, если после операции возникает отек головного мозга.

Что касается изобретения, раскрытого в вышеуказанном патентном документе WO-A1-2009/044421, которое обязательно требует наличия высверленных отверстий, подлежащих выполнению, настоящее изобретение может быть введено с равным успехом внутрь трепанационного отверстия или внутрь трепанационного разреза, тем самым давая возможность фиксировать указанный фрагмент во многих точках, даже когда было высверлено единственное отверстие, либо указанное единственное отверстие имеет неправильную форму. Более того, описывается приспособление для наложения, предназначенное для упрощения сборки указанного устройства.

Другой целью настоящего изобретения является изготовление нижнего основания для монтажа на вышеупомянутом устройстве, с целью улучшения его функциональных возможностей следующим образом:

- повышая сопротивление компрессионным нагрузкам, которые могут действовать на черепную крышку (оперкулум) после закрытия трепанации (исключая случайные воздействия, которым может подвергнуться пациент), благодаря большей поверхности примыкания;

- обеспечивая эластичным плечам указанного устройства легкое скольжение во время этапа размещения, независимо от наличия неровностей на внутренней поверхности черепа; и

- более равномерно распределяя нагрузки по внутренней поверхности черепа.

в качестве необязательной особенности, указанное основание может быть оборудовано центрирующим элементом, за счет которого, при размещении устройства внутри отверстия, получаемого с помощью сверлильного устройства, указанная черепная крышка (оперкулум) лучше располагается в центре трепанационного отверстия.

Данные и другие цели достигаются с помощью устройства для фиксации фрагмента черепа к венечной части черепа для размещения в трепанационном отверстии или в трепанационном разрезе, как описывается в пункте 1 Формулы изобретения.

Дополнительные признаки данного изобретения определяются в зависимых пунктах Формулы изобретения.

предполагается, что все пункты Формулы изобретения являются неотъемлемой частью настоящего документа.

дополнительные цели и преимущества настоящего изобретения будут ясны из нижеследующего описания и из прилагаемых чертежей, предусмотренных исключительно в качестве неограничивающего примера, на которых:

- на Фиг. 1 изображен вид сверху в перспективе первого предпочтительного варианта осуществления указанного устройства для фиксации фрагмента черепа к венечной части черепа для размещения в трепанационном отверстии или в трепанационном разрезе;

- на Фиг. 2 изображен вид сверху в перспективе второго предпочтительного варианта осуществления указанного устройства для фиксации фрагмента черепа к венечной части черепа для размещения в трепанационном отверстии или в трепанационном разрезе;

- Фиг. 3 иллюстрирует вид снизу в перспективе устройства, изображенного на Фиг. 1;

- Фиг. 4 иллюстрирует вид снизу в перспективе устройства, изображенного на Фиг. 2;

- Фиг. 5 иллюстрирует вид устройства, изображенного на Фиг. 1 или Фиг. 2, на первом этапе его использования в трепанационном отверстии;

- Фиг. 6 иллюстрирует вид устройства, изображенного на Фиг. 1 или Фиг. 2, на первом этапе его использования в трепанационном разрезе;

- Фиг. 7 иллюстрирует вид устройства, изображенного на Фиг. 1 или Фиг. 2, на втором этапе его использования в трепанационном отверстии;

- Фиг. 8 иллюстрирует вид устройства, изображенного на Фиг. 1 или Фиг. 2, на втором этапе его использования в трепанационном разрезе;

- Фиг. 9 и 10 иллюстрируют вид устройства, изображенного на Фиг. 1 или Фиг. 2, на заключительных этапах его использования в трепанационном отверстии/разрезе;

- Фиг. 11 и 13 иллюстрируют вид сверху и вид снизу (на последнем лучше выделена система блокировки небольших эластичных плеч устройства, изображенного на Фиг. 1), соответственно, первого варианта осуществления указанного основания для использования вместе с устройством, изображенном на Фиг. 1;

- Фиг. 12 и 14 иллюстрируют вид сверху и вид снизу (на последнем лучше выделена система блокировки небольших эластичных плеч устройства, изображенного на Фиг. 1), соответственно, второго варианта осуществления указанного основания для использования вместе с устройством, изображенном на Фиг. 2;

- Фиг. 15 и 17 иллюстрируют вид сверху и вид снизу, соответственно, третьего варианта осуществления указанного устройства, в соответствии с настоящим изобретением; и

- Фиг. 16 и 18 иллюстрируют вид сверху и вид снизу, соответственно, четвертого варианта осуществления указанного устройства, в соответствии с настоящим изобретением.

С особым акцентом на приведенные чертежи, указанное устройство для фиксации фрагмента черепа к венечной части черепа для размещения в трепанационном отверстии или в трепанационном разрезе, в соответствии с настоящим изобретением, в целом обозначено ссылочной позицией 10.

Указанное устройство 10 имеет удлиненные эластичные плечи 11, присоединенные к кортикальному вертикальному элементу 12 и оканчивающиеся небольшими удлиненными плечами 13, расположенными поперечно относительно оси указанных удлиненных эластичных плеч 11, и верхнюю пластину 14, которая должна вставляться внутрь верхней части указанного кортикального вертикального элемента 12.

Указанный кортикальный вертикальный элемент 12 оснащен рукояткой 15 и множеством крепежных элементов 16 (которые могут представлять собой, например, маленькие зубцы, как изображено на Фиг. 1-9, либо поперечные выступы, как изображено на Фиг. 15-18), расположенных на таком же количестве уровней по длине указанного вертикального элемента 12, причем крепежные элементы 16 будут использоваться для вставки указанной верхней пластины 14.

Указанный кортикальный вертикальный элемент 12, который соединяет указанные эластичные плечи 11 и верхнюю пластину 14, благодаря эластичности указанных плеч 11, дает возможность точной регулировки с учетом толщины кости.

конструкция устройства 10, являющегося предметом предлагаемого изобретения, следовательно, предусматривает, что первое закрывающее средство 11, 13 присоединяется к дистальному концу указанного кортикального вертикального элемента 12, а второе закрывающее средство 14 выполнено с возможностью крепления к указанному кортикальному вертикальному элементу 12 в месте рядом с указанным дистальным концом кортикального вертикального элемента 12 таким образом, что, когда устройство 10 находится в его рабочем положении крепления, указанное первое закрывающее средство 11, 13 располагается вплотную или с упором во внутреннюю дистальную поверхность черепа, а указанное второе закрывающее средство 14 располагается вплотную или с упором в наружную околочерепную поверхность.

В результате более подробного изучения режимов применения черепного крепежного устройства 10, согласно данному изобретению, необходимо отметить, что оператор указанного приспособления подготавливает достаточное количество указанных устройств 10, подходящих для фиксации трепанации.

Такие операции выполняют, выбирая наиболее подходящее количество устройств 10, в зависимости от ширины и формы трепанации.

Для того чтобы применять указанное устройство 10 на практике, предпочтительно, но не исключительно, предусматривается приспособление для наложения (не показано), приспособленное для работы вместе с вышеописанным устройством 10; такое приспособление для наложения содержит опорную поверхность, приспособленную поддерживать верхнюю пластину 14 и давать возможность рабочего соединения между такой пластиной 14 и указанным кортикальным вертикальным элементом 12 при закрытии трепанационного отверстия или трепанационного разреза.

Для расположения устройства 10 внутри трепанационного отверстия, предусматриваются следующие действия.

Хирург вводит устройство 10 внутрь трепанационного отверстия (Фиг. 5), при этом кортикальный вертикальный элемент 12 размещается в центре указанного отверстия и перпендикулярно поверхности черепа, и так что часть небольших поперечных плеч 13 находится в пространстве между венечной частью 17 черепа и твердой мозговой оболочкой 18.

Костную крышку (оперкулум) 19 репозиционируют, как изображено на Фиг. 7. Таким образом, указанный кортикальный вертикальный элемент 12 будет выдаваться из трепанационного отверстия.

После этого, хирург проверяет правильное расположение крышки 19 и растягивает, с помощью рукоятки 15, кортикальный вертикальный элемент 12 и эластичные плечи 11, с тем чтобы можно было вставить верхнюю пластину 14 рядом с одним из крепежных уровней 16, аналогично иллюстрации на Фиг.9. При вставке верхней пластины 14, хирург использует вышеописанное приспособление для наложения. Таким образом, трепанационное отверстие будет закрыто. Наконец, хирург удаляет указанную рукоятку 15 вместе с режущим устройством (Фиг. 10).

Для расположения устройства 10 внутри трепанационного разреза, предусматриваются следующие действия.

Хирург вводит устройство 10 внутрь трепанационного разреза (Фиг. 6), так что конец небольших поперечных плеч 13 находится в пространстве между венечной частью 17 черепа и твердой мозговой оболочкой 18, при этом эластичные плечи 11 выравниваются вдоль направления трепанационного разреза, а кортикальный вертикальный элемент 12 располагается перпендикулярно поверхности черепа.

Костную крышку (оперкулум) 19 опирают на другие концы указанных небольших поперечных плеч 13, как изображено на Фиг. 8. Таким образом, указанный кортикальный вертикальный элемент 12 будет выдаваться между венечной частью 17 черепа и крышкой 19.

После этого хирург проверяет правильное расположение крышки 19 и растягивает, с помощью рукоятки 15, кортикальный вертикальный элемент 12 и эластичные плечи 11, с тем чтобы можно было вставить верхнюю пластину 14 рядом с одним из крепежных уровней 16, аналогично иллюстрации на Фиг.9. При вставке верхней пластины 14, хирург использует вышеописанное приспособление 20 для наложения. Наконец, хирург удаляет указанную рукоятку 15 вместе с режущим устройством (Фиг. 10).

Устройство 10, согласно данному изобретению, дополнительно содержит, как изображено на различных чертежах и подробно на Фиг. 11-14 в его двух предпочтительных, но неограничивающих, конфигурациях, нижнее основание 5, предпочтительно, изготовленное из биосовместимого эластичного пластика, предназначенное для компоновки с указанным устройством 10 для крепления фрагмента черепа и одновременного закрытия отверстий, полученных для выполнения трепанации.

С особым акцентом на Фиг. 11-14 в данный момент, указанное нижнее основание, в соответствии с настоящим изобретением, в целом обозначено ссылочной позицией 5; устройство для крепления фрагмента черепа и одновременного закрытия трепанационных отверстий, как описывалось выше, в целом обозначено ссылочной позицией 10.

Указанное нижнее основание 5 имеет вырез 6, через который проходит указанное устройство 10, и опорную поверхность 7, куда помещаются с возможностью скольжения небольшие поперечные плечи 13, сцепленные с эластичными плечами 11. Таким образом, посредством скольжения указанных небольших поперечных плеч 13 при размещении указанного устройства 10, независимо от наличия неровностей на внутренней поверхности черепа, достигаются лучшие функциональные возможности применения устройства 10.

Указанные небольшие поперечные плечи 13 блокируются, что не позволяет им чрезмерно и бесполезно открываться, посредством такой же формы опорной поверхности 7 основания 5 либо с помощью подходящего средства 8 фиксации, предусмотренного с двух концов самой опорной поверхности 7 (как можно видеть на Фиг. 3, 4, 17 и 18).

Второй вариант указанного нижнего основания 5, изображенный на Фиг. 1, 11 и 16, имеет центрирующую систему 9, предусмотренную для использования устройства 10 внутри отверстий, полученных с помощью сверлильного устройства.

Устройство 10 для черепного крепления, согласно данному изобретению, является подходящим для всех случаев трепанации, поскольку его форма и его приспособленность к толщине кости позволяют удерживать указанный фрагмент кости направленным к краю венечной части черепа, как по внутренней, так и по внешней границе, с тем чтобы дать возможность надлежащего образования костного вещества.

В то же время, эластичность используемого биосовместимого пластика гарантирует более низкое напряжение на головной мозг после операции, а именно, когда могут возникнуть условия для отека головного мозга и, следовательно, сам отек головного мозга.

Из описания выше понятны характерные особенности устройства 10 для крепления фрагмента черепа к венечной части черепа для размещения в трепанационном отверстии или трепанационном разрезе, цель настоящего изобретения и его преимущества также ясны.

Кроме того, при практическом применении данного изобретения, материалы, формы, размеры изображенных деталей могут быть изменены, в соответствии с необходимостью, а также они могут быть заменены другими технически эквивалентными конструкциями.

В заключение, понятно, что многочисленные изменения могут быть внесены в устройство 10 для крепления фрагмента черепа к венечной части черепа для размещения в трепанационном отверстии или трепанационном разрезе, цель настоящего изобретения, при этом без отклонения от объема настоящего изобретения, как определяется пунктами прилагаемой Формулы изобретения.