ИРИДОХРУСТАЛИКОВАЯ ДИАФРАГМА

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для реконструктивной хирургии патологии радужки или сочетанной патологии радужки и хрусталика.

Сочетание помутнения хрусталика с большими дефектами радужки вплоть до полной аниридии может быть результатом врожденной патологии или следствием тяжелой травмы глаза. Нарушение или отсутствие диафрагмальной функции радужки приводит не только к снижению остроты зрения, но и к возникновению выраженного косметического дефекта, препятствуя социальной адаптации и профессиональной деятельности человека. В клинической практике используют различные модели искусственных радужек в сочетании с искусственным хрусталиком глаза или без, имплантация которых проводится в полость глаза через малый разрез с помощью инжектора.

Известна искусственная радужка - иридохрусталиковая диафрагма (ИХД) и способ ее изготовления, патент RU 2526245, опубл. 20.08.2014, A61F 9/007, A61F 2/14. Данная ИХД содержит оптическую и гаптическую части, которые выполнены монолитно из эластичного материала. Гаптическая часть выполнена в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии опорными элементами. Окрашенное кольцо содержит рисунок, имитирующий по форме и цвету сетчато-радиальный рисунок радужной оболочки парного глаза человека. Опорный элемент имеет дугообразную незамкнутую форму и способен подгибаться частично или полностью в паз, расположенный на периферии кольца у основания опорного элемента. Указанную ИХД принимаем за ближайший аналог.

Как показывает практика, в ряде случаев выполнения операций по поводу имплантации модели ИХД по патенту RU 2526245 в послеоперационном периоде опорные элементы в силу недостаточной жесткости изгибались и выводили ИХД из плоскости. Предложенный в патенте RU 2526245 способ производства ИХД, позволяет увеличить жесткость опорных элементов лишь путем увеличения общей толщины гаптической части или путем выполнения ИХД из более упругого материала, что недопустимо, поскольку приведет к невозможности инжекторной имплантации ИХД через малый разрез.

Недостатком ближайшего аналога является то, что его опорные элементы обладают недостаточной жесткостью для надежной фиксации ИХД в послеоперационном периоде.

Технический результат направлен на обеспечение необходимой жесткости и надежности фиксации опорных элементов при сохранении легкости имплантации ИХД.

Технический результат достигается за счет того, что предложенная ИХД выполнена из эластичного материала в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии дугообразными незамкнутыми опорными элементами для точечного касания, способными подгибаться в плоскости окрашенного кольца, при этом толщина опорных элементов превышает толщину окрашенного кольца.

В предложенной ИХД упругость материала опорных элементов может превышать упругость материала окрашенного кольца. Предложенная ИХД может содержать борт по периферии окрашенного кольца. Преимущественно толщина окрашенного кольца составляет 0,1-0,4 мм, а толщина опорных элементов - 0,3-0,6 мм. В зависимости от клинического применения ИХД может содержать оптическую часть.

Предложенное устройство поясняется следующим графическим материалом.

На Фиг. 1-4 изображен общий вид ИХД.

На Фиг. 1-4 ИХД выполнена в виде окрашенного кольца 1 с расположенными по периферии дугообразными незамкнутыми опорными элементами 2 для точечного касания. Окрашенное кольцо 1 содержит рисунок (не показан), имитирующий по форме и цвету сетчато-радиальный рисунок радужной оболочки парного глаза человека. В основании опорных элементов 2 содержатся отверстия 3 для подшивания (в случае необходимости) и проведения манипуляций с ИХД в ходе операции. Опорные элементы 2 способны подгибаться в плоскости окрашенного кольца 1. ИХД может содержать борт 4 по периферии окрашенного кольца 1, как показано на фиг. 3, 4. Борт 4 может быть выполнен из того же материала, что и опорные элементы 2, как показано на фиг. 3, либо из другого материала, как показано на фиг. 4.

Толщина С бортовой части ИХД преимущественно совпадает с толщиной А опорных элементов 2. Толщина А опорных элементов 2 превышает толщину В окрашенного кольца 1, при этом А - 0,3-0,6 мм, В - 0,1-0,4 мм. В зависимости от клинического применения ИХД может содержать оптическую часть 5.

В заявляемом устройстве окрашенное кольцо 1 и опорные элементы 2 могут быть выполнены из одного материала, как показано на фиг. 1, так и из разного по упругости материала, как показано на фиг. 2, при этом упругость материала опорных элементов 2 превышает упругость материала окрашенного кольца. ИХД может быть выполнена, в частности, с использованием метода фотополимеризации композиции, в состав которой входят метакрилаты различного строения: актилметактрилаты, метакрилаты с линейной углеводородной боковой цепью, метакрилаты с разветвленной углеводородной боковой цепью. Различия в упругости материалов, из которых выполнены составляющие части ИХД, достигаются различным соотношением ранее указанных компонентов. Однако приведенный пример способа изготовления не ограничивает всевозможные варианты способов изготовления ИХД, которые могут быть и другими.

Работа предложенного изобретения осуществляется следующим образом.

ИХД фиксируется в области цилиарной борозды. Опорные элементы 2 точечно упираются в цилиарную борозду и подгибаются в плоскости окрашенного кольца 1, адаптируясь под индивидуальный диаметр цилиарной борозды, который обычно варьирует в пределах 11,0-12,5 мм. Опорные элементы 2 делают ИХД самоцентрирующейся. Предложенное соотношение толщины и упругости материала опорных элементов 2 и окрашенного кольца 1 позволяет обеспечить надежность позиционирования ИХД в цилиарной борозде в постоперационном периоде. При этом за счет более тонкого и эластичного окрашенного кольца ИХД легко сворачивается до размеров, достаточных для имплантации с помощью инжектора через малый разрез длиной от 2,6 мм при использовании модели без оптической части до 3,2-4,0 мм в зависимости от оптической силы ИХД при применении модели с оптической частью и расправляется до плоской формы при выходе из инжектора, что снижает риск операционной травматизации глаза. Борт 4 снижает нагрузку на тонкое окрашенное кольцо 1 со стороны опорных элементов 2 и позволяет исключить нежелательные изгибы и децентрацию ИХД в постоперационном периоде.

Представленные ниже клинические примеры демонстрируют варианты имплантации предложенной ИХД изобретения.

Клинический пример 1.

Пациент К, 37 лет, обратился в клинику с жалобами на слабое зрение, слепящие засветы, непереносимость солнечного и яркого дневного света после травмы левого артифакичного глаза с выпадением радужной оболочки. Диагноз: OS - полная посттравматическая аниридия, артифакия, кореосклеральный рубец роговицы, смешанный астигматизм, состояние после субтотальной витрэктомии по поводу гемофтальма. Пациенту предложена имплантация ИХД предложенной модели без оптической части, учитывая наличие в глазу ранее установленного искусственного хрусталика. Через роговичный тоннельный разрез длиной 2,6 мм при помощи инжектора была имплантирована указанная модель ИХД на поверхность ИОЛ, находящейся в капсульном мешке. Опорные элементы ИХД своими кончиками упирались в цилиарную борозду, сама ИХД заняла правильное центральное положение. При последующих осмотрах пациента в сроки 1, 3, 6, 12 мес не наблюдалось дислокации, децентрации ИХД, изгибов опорных элементов в какую-либо сторону.

Клинический пример 2.

Пациентка С, 28 лет, обратилась в клинику с жалобами на монокулярное двоение, низкую остроту зрения, повышенную слепимость и значительный косметический дефект правого глаза. В анамнезе - тяжелая травма правого глаза в подростковом возрасте с частичным выпадением радужной оболочки через корнеосклеральный разрыв. После травмы пациентке была выполнена первичная хирургическая обработка с ушиванием раны, частичным сохранением ткани радужной оболочки, вымыванием хрусталиковых масс с сохранением капсульной сумки. При нашем осмотре правого глаза: частичная аниридия (отсутствует ткань радужки в проекции часовых меридианов с 10:30 до 18:30 по окружности), афакия, фиброз капсулы хрусталика, незначительная деструкция стекловидного тела. Предложено и выполнено хирургическое вмешательство: имплантация ИХД+19 дптр при помощи инжектора через тоннельный разрез 3,5 мм. ИХД установлена на поверхность имевшейся в глазу капсулы хрусталика, заняла правильную центральную позицию, опираясь на кончики опорных элементов в проекции цилиарной борозды. После этого была выполнена дисцизия капсулы хрусталика при помощи витреотома через установленный порт в плоской части цилиарного тела. При контрольных осмотрах пациентки в сроки 1, 3, 6, 12 мес дислокации, децентрации ИХД, изгибов опорных элементов в какую-либо сторону не наблюдалось. Пациентка была довольна косметическим эффектом, повышением остроты зрения, исчезновением диплопии и засветов.

Клинический пример 3.

Пациент Т., 46 лет, обратился в клинику с жалобами на низкую остроту зрения правого глаза, затруднения в повседневной деятельности, связанные с повышенной слепимостью, засветами, невозможностью нахождения вне помещения без затемненных очков. В анамнезе: в молодости перенес радиальную кератотомию по поводу близорукости высокой степени, 2 года назад перенес контузионную травму, в результате которой произошел разрыв рубца роговицы с выпадением радужной оболочки. Пациенту была выполнена ПХО с ушиванием рубца роговицы, удалением хрусталиковых масс и частичным сохранением капсулы в верхней половине. Через полгода была прооперирована с хорошим анатомическим результатом развившаяся впоследствии отслойка сетчатки. На момент осмотра диагноз: полная посттравматическая аниридия, афакия с частично сохранной капсулой в верхней половине, оперированная отслойка сетчатки (прилежит), периферическая и центральная сухая дистрофия сетчатки, рубцы роговицы (после РКТ). Пациенту предложена и в дальнейшем выполнена имплантация ИХД (оптической силы +11 дптр) в область цилиарной борозды через корнеосклеральный тоннель 3,5 мм с транссклеральной шовной фиксацией в нижнем сегменте через отверстие, имеющееся в области основания опорного элемента. ИХД в послеоперационном периоде центрирована, опорные элементы не смещаются и удерживают ИХД в правильном положении, несмотря на то, что подшивание выполнено только в одной нижней точке. Т.е. ИХД имеет достаточную жесткость и эластичность одновременно. При осмотрах в динамике в сроки 1, 3, 6, 12 мес дислокации, децентрации ИХД, изгибов опорных элементов в какую-либо сторону не наблюдалось. Пациент отмечает повышение остроты зрения, исчезновение повышенной слепимости.

Предложенная ИХД позволяет обеспечить необходимую жесткость и надежность фиксации опорных элементов при сохранении легкости имплантации ИХД.