×
25.08.2017
217.015.bfa3

Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОБЩЕЙ ВЫЖИВАЕМОСТИ У БОЛЬНЫХ ОПУХОЛЬЮ КЛАТСКИНА ПОСЛЕ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ

Вид РИД

Изобретение

Аннотация: Изобретение относится к медицине, а именно к гепатобилиарной хирургии и онкологии, и может быть использовано для прогнозирования общей выживаемости у больных опухолью Клатскина после хирургического лечения. Определяют факторы риска: стадию заболевания TNM (I-IV), тип локализации опухоли по Bismuth-Corlette, степень дифференцировки опухоли, наличие сосудистой и периневральной инвазии, радикальность операции. Полученным факторам риска присваивают балльные оценки. Определяют прогностический критерий (Р) по заявленной формуле. При значении Р от 0 до 70% прогнозируют вероятность выживаемости более 2 лет. При значении Р от 71% до 80% - вероятность выживаемости 1-2 года, включительно. При Р более 80% - вероятность выживаемости менее 1-го года. Способ позволяет точно провести прогнозирование общей выживаемости за счет оценки наиболее значимых факторов риска. 4 табл., 3 пр.

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к области медицины, а именно к гепатобилиарной хирургии и онкологии, и предназначено для прогнозирования общей выживаемости у больных опухолью Класткина, перенесших радикальное и условно-радикальное хирургическое вмешательство.

Уровень техники

Опухоль Класткина (рак проксимальных внепеченочных желчных протоков) на сегодняшний день составляет 50-70% от всех аденокарцином билиарного типа (холангиокарцином). Локализация опухоли и ее близкое расположение к сосудистым структурам ворот печени обусловливают низкую резектабельность опухоли, что в совокупности с тяжестью состояния данной категории больных приводит к высокому уровню послеоперационной летальности и плохому прогнозу (Вишневский В.А., Ефанов М.Г., Икрамов Р.З. и др. Отдаленные результаты радикальных и условно радикальных резекций при воротной холангиокарциноме. Анналы хирургической гепатологии, 2013, том 18, №2, стр. 9-20; Ebata Т., Kosuge Т., Hirano S., Unno М., Yamamoto М., Miyazaki М., Kokudo N., Miyagawa S., Takada Т., Nagino M. Proposal to modify the International Union Against Cancer staging system for perihilar cholangiocarcinomas. Br J Surg. 2014; 101(2): 79-88. doi: 10.1002/bjs.9379).

Основным методом хирургического лечения опухоли Клатскина является резекционное вмешательство на печени и внепеченочных желчных протоках (Neuhaus Р., Thelen A., Jonas S., Puhl G., Denecke Т. et al. Oncological superiority of hilar en bloc resection for the treatment of hilar cholangiocarcinoma. Annals of Surgical Oncology, 2012; 19(5): p. 1602-1608). Ежегодно количество таких операций неуклонно растет, в связи с чем хирурги вынуждены все чаще оценивать прогностические факторы общей выживаемости больных опухолью Клатскина (Чжао А.В., Шевченко Т.В., Жариков Ю.О. Взгляд на проблему опухоли Клатскина (обзор). Хирургия, Журнал имени Н.И. Пирогова, 2015, №4, стр. 62-67).

На данный момент большинство исследователей приходит к выводу о необходимости выявления и изучения факторов опухоли, определяющих прогноз течения заболевания после хирургического вмешательства.

Известен способ прогнозирования продолжительности жизни больных злокачественными новообразованиями любых локализаций после радикальных хирургических операций. Прогнозирование достигается тем, что определяются онкологические индексы путем измерения антропометрических данных и характеристик опухоли, определяются показатели общего и биохимического анализов крови, определяются пороговые величины индексов, и по количеству индексов, превышающих порог, и по их численным значениям прогнозируют продолжительность жизни больного в индивидуальном порядке. Автор в качестве онкологических индексов определяет наличие метастазов в регионарных лимфоузлах, наличие экзофитного характера опухоли, а также значения общего и биохимического анализов крови: гемоглобин, г/л; СОЭ, мм/ч; тимоловая проба, ед. общий билирубин, мкмоль/л с последующим вычислением индексов. Для воспроизведения способа достаточно иметь характеристики удаленной опухоли прооперированного больного, пол, возраст, вес больного, общий и биохимический анализ крови. Метод позволяет прогнозировать выживаемость более или менее 5 лет в зависимости от числа положительных тестов. Автором определена взаимосвязь онкологических индексов с параметрами иммунного гомеостаза у онкологических больных (патент №2101704 C1 от 10.01.1998).

Недостатком известного способа является то, что он не учитывает значимость каждого прогностического фактора в конкретном случае, а соответственно, теряется его ценность в прогнозировании выживаемости. Способ не позволяет прогнозировать выживаемость при отсутствии одного или нескольких используемых в формуле онкологических индексов. Кроме того, данные формулы разработаны для операций широкого спектра у всех групп онкологических больных, а не специально для пациентов с раком внепеченочных желчных протоков. Также данные индексы не учитывают степень тяжести и распространенности онкологического заболевания у пациента (стадию процесса, уровень дифференцировки клеток опухоли, наличие периневральной и сосудистой инвазии, радикальность операции (край резекции)).

Кроме того, обращает на себя внимание крайняя трудность применения способа в клинической практике, поскольку необходимо определение множества онкологических индексов, включающих антропометрические данные, общий и биохимический анализы крови. Формулы, предложенные автором, громоздки за счет наличия множества коэффициентов. При этом используется сложная двухэтапная оценка прогноза продолжительности жизни. Следует также отметить, что в настоящее время стало хорошо известно, что указанные параметры не имеют статистически достоверной связи с продолжительностью жизни больного, которые могут существенно меняться в зависимости от этапности лечения больных опухолью Клатскина, тяжести механической желтухи, декомпенсации сопутствующих заболеваний. К тому же способ прогнозирования не учитывает радикальность проведенного оперативного вмешательства, что также играет немаловажную роль в прогнозе течения заболевания в послеоперационном периоде.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является разработка нового способа прогнозирования общей выживаемости у больных опухолью проксимальных внепеченочных желчных протоков, перенесших радикальное (R0) и условно-радикальное (R1) хирургическое вмешательство.

Достигаемым техническим результатом является повышение точности прогнозирования общей выживаемости больных опухолью Клатскина после операции за счет оценки комплекса значимых клинико-патологических характеристик опухоли.

Практическое применение способа делает возможным построение прогноза общей выживаемости пациента после хирургического лечения. Следует отметить, что при описании выживаемости онкологических больных используется 2 основных типа: общая и безрецидивная. Общая выживаемость не учитывает сроки наступления рецидива и прогрессирование заболевания, а определяет суммарную долю пациентов в определенный момент времени. Безрецидивная выживаемость характеризует только больных, достигших полной ремиссии.

Поставленная задача решается тем, что способ прогнозирования общей выживаемости у больных опухолью Клатскина после хирургического лечения включает определение факторов риска: стадии заболевания TNM (I-IV), типа локализации опухоли по Bismuth-Corlette, степени дифференцировки опухоли, наличия сосудистой и периневральной инвазии, радикальности операции (R), полученным данным присваивают балльные оценки: стадии заболевания TNM: I-IIIa присваивают «1 балл», IIIb-IV присваивают «2 балла»; типу локализации опухоли по Bismuth-Corlette: I-IIIВ присваивают «1 балл», IIIA присваивают «2 балла»; степени дифференцировки опухоли: высокодифференцированная - присваивают «1 балл», умереннодифференцированная - «2 балла», низкодифференцированная - «3 балла»; при наличии сосудистой инвазии присваивают «2 балла», при ее отсутствии - «1 балл»; при наличии периневральной инвазии присваивают «2 балла», при ее отсутствии - «1 балл»; радикальности операции: R0 присваивают «0 баллов», R1 - «1 балл», R2 - «2 балла»; на основании полученных баллов определяют прогностический критерий (Р): по формуле:

,

где - сумма баллов каждого фактора риска,

F max - максимальное значение факторов риска, равное 14 баллов,

и при значении P от 0 до 70% прогнозируют вероятность выживаемости более 2 лет; при значении P от 71% до 80% - вероятность выживаемости 1-2 года, включительно; более 80% - вероятности выживаемости менее 1-го года.

Осуществление изобретения

В результате проведенных авторами заявляемого изобретения исследований были получены значимые прогностические факторы опухоли проксимальных внепеченочных желчных протоков.

Все показатели были разделены на 2 группы. К первой группе были отнесены показатели, характеризующие клинические характеристики опухоли: стадия заболевания (TNM), резекция S1 печени, тип локализации по Bismuth-Corlette. Ко второй группе отнесены морфологические факторы опухоли: степень дифференцировки клеток, периневральная инвазия, сосудистая инвазия, глубина инвазии, опухолевые клетки в крае резекции.

В результате проведения статистических исследований было выявлено, что минимальным и достаточным комплексом показателей, позволяющим адекватно определить прогноз течения заболевания после операции, является стадия заболевания (TNM), степень дифференцировки клеток опухоли, периневральная инвазия, сосудистая инвазия, глубина инвазии, опухолевые клетки в крае резекции, т.к. именно с их помощью возможно установить стадию развития и степень распространенности злокачественного заболевания, а также определить адекватность проведенного хирургического вмешательства.

Кроме того, для наибольшей точности метода был использован мультимодальный подход, для чего оценка факторов производилась комплексно.

Полученным значениям присваивают балльные оценки (Таблица 1).

Прогностическая система представлена 3-балльной шкалой оценки факторов прогноза. В зависимости от степени влияния каждого фактора ему присваивается соответствующее число баллов, приведенное в таблице. Для подсчета количества баллов, соответствующих уровню влияния факторов риска, применяют следующую формулу:

, где

показатель P - прогноз общей выживаемости у больных опухолью Клатскина в послеоперационном периоде;

- сумма балльной значимости каждого фактора, представленного в таблице;

F max - максимальное значение факторов риска (может быть 14 баллов).

При прогнозировании учитывают значение области прогноза (варианты 1, 2, 3) для ожидаемой общей выживаемости у больных опухолью Клатскина, которые распределяются следующим образом:

- P от 0 до 70% (вариант 1) - вероятна выживаемость более 2 лет;

- P от 71% до 80% (вариант 2) - вероятна выживаемость 1-2 года включительно;

- P более 80% (вариант 3) - вероятна выживаемость менее 1-го года.

Пример 1. Больной Ш., 39 лет, диагноз: рак внепеченочных желчных протоков, тип II по Bismuth-Corlett, T2N0M0.

Проведена операция: резекция 4 сегмента печени, резекция внепеченочных желчных протоков, формирование гепатикоеюноанастомоза.

Расчет прогноза: P=(1+1+1+2+1+0)/14×100%=42,8%, что соответствует варианту 1 (более 2 лет) для ожидаемой выживаемости пациента. Пациент умер через 56 месяцев после проведения операции в связи с прогрессированием заболевания.

Пример 2. Больной Б., 63 лет, диагноз: рак внепеченочных желчных протоков, тип IIIB по Bismuth-Corlett, T4N1M0.

Проведена операция: левосторонняя гемигепатэктомия, резекция внепеченочных желчных протоков, формирование гепатикоеюноанастомоза.

Расчет прогноза: P=(2+3+2+2+1+1)/14×100%=78,5%, что соответствует варианту 2 (от одного года до двух лет) для ожидаемой выживаемости пациента. Пациент умер через 16 месяцев после проведения операции в связи с прогрессированием заболевания.

Пример 3. Больной Т., 62 лет, диагноз: рак внепеченочных желчных протоков, тип IV по Bismuth-Corlett, T2N1M0.

Проведена операция: левосторонняя гемигепатэктомия, резекция внепеченочных желчных протоков, лимфодиссекция лимфатических узлов гепатодуоденальной связки, формирование гепатикоеюноанастомоза.

Расчет прогноза: P=(2+3+3+2+2+1)/14×100%=92,8% что соответствует варианту 3 (менее одного года) для ожидаемой выживаемости пациента. Пациент умер через 4 месяца после проведения операции в связи с прогрессированием заболевания.


СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОБЩЕЙ ВЫЖИВАЕМОСТИ У БОЛЬНЫХ ОПУХОЛЬЮ КЛАТСКИНА ПОСЛЕ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОБЩЕЙ ВЫЖИВАЕМОСТИ У БОЛЬНЫХ ОПУХОЛЬЮ КЛАТСКИНА ПОСЛЕ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ
Источник поступления информации: Роспатент

Показаны записи 1-9 из 9.
10.07.2015
№216.013.5d82

Способ высокоточного координирования подводного комплекса в условиях подледного плавания

Изобретение относится к области подводной навигации и, в частности, может быть использовано для определения собственных координат АНПА при его перемещении подо льдом в высоких арктических широтах. Технический результат заключается в повышении точности позиционирования АНПА при проведении...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002555479
Дата охранного документа: 10.07.2015
25.08.2017
№217.015.98da

Способ послеоперационного прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии печени, и может быть использовано для прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности после операции. Определяют пол пациента, возраст, индекс массы тела, уровень билирубина, альбумина, MHO, объем интраоперационной кровопотери,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002609731
Дата охранного документа: 02.02.2017
25.08.2017
№217.015.99b9

Способ предоперационного прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии печени, и может быть использовано для прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности до операции. Определяют пол пациента, возраст, индекса массы тела, уровень билирубина, альбумина, MHO, объем печени, остающейся после операции....
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002609730
Дата охранного документа: 02.02.2017
25.08.2017
№217.015.9ddd

Способ прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности в раннем послеоперационном периоде

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии печени и может быть использовано для прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности (ППН) в раннем послеоперационном периоде. Определяют факторы: объем кровопотери во время операции, длительность операции, уровень общего...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002610694
Дата охранного документа: 14.02.2017
25.08.2017
№217.015.bf3e

Гидроакустическая система подводной навигации

Изобретение относится к области подводной навигации и предназначено для определения координат местоположения подводного объекта, в частности подводных аппаратов, оборудованных навигационной гидроакустической аппаратурой. Технический результат предлагаемого изобретения заключается в повышении...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002617134
Дата охранного документа: 21.04.2017
26.08.2017
№217.015.e1bc

Способ дооперационного определения вероятности наличия карциноматоза брюшины у больных воротной холангиокарциномой

Изобретение относится к медицине, а именно к гепатобилиарной хирургии и онкологии, и может быть использовано для дооперационного определения вероятности наличия карциноматоза брюшины у больных воротной холангиокарциномой. Определяют значимые критерии: стадию заболевания TNM (I-IV),...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002625898
Дата охранного документа: 19.07.2017
29.05.2018
№218.016.5369

Способ определения выживаемости у больных воротной холангиокарциномой после хирургического лечения

Изобретение относится к области медицины, предпочтительно к гепатобилиарной хирургии и онкологии, и может быть использовано для определения общей выживаемости у больных воротной холангиокарциномой (синоним – опухолью Клацкина) после хирургического лечения. Определяют следующие факторы общей...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002653810
Дата охранного документа: 14.05.2018
29.05.2018
№218.016.537b

Способ паренхимосохраняющей правосторонней расширенной гемигепатэктомии

Изобретение относится к области медицины, предпочтительно к гепатобилиарной хирургии, и может быть использовано для паренхимосохраняющей правосторонней расширенной гемигепатэктомии. Проводят хирургическое лечение воротной холангиокарциномы, который включает расширенную правостороннюю...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002653637
Дата охранного документа: 11.05.2018
01.09.2018
№218.016.81bd

Способ получения биологически активного композита на основе нанокристаллического диоксида церия и куркумина

Изобретение относится к фармацевтике, а именно к способу получения биологически активного композита на основе нанокристаллического диоксида церия и куркумина, который может быть использован в качестве или входить в состав препаратов для раневой терапии, антиоксидантных, противовоспалительных и...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002665378
Дата охранного документа: 29.08.2018
Показаны записи 1-10 из 14.
10.07.2015
№216.013.5d82

Способ высокоточного координирования подводного комплекса в условиях подледного плавания

Изобретение относится к области подводной навигации и, в частности, может быть использовано для определения собственных координат АНПА при его перемещении подо льдом в высоких арктических широтах. Технический результат заключается в повышении точности позиционирования АНПА при проведении...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002555479
Дата охранного документа: 10.07.2015
25.08.2017
№217.015.98da

Способ послеоперационного прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии печени, и может быть использовано для прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности после операции. Определяют пол пациента, возраст, индекс массы тела, уровень билирубина, альбумина, MHO, объем интраоперационной кровопотери,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002609731
Дата охранного документа: 02.02.2017
25.08.2017
№217.015.99b9

Способ предоперационного прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии печени, и может быть использовано для прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности до операции. Определяют пол пациента, возраст, индекса массы тела, уровень билирубина, альбумина, MHO, объем печени, остающейся после операции....
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002609730
Дата охранного документа: 02.02.2017
25.08.2017
№217.015.9ddd

Способ прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности в раннем послеоперационном периоде

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии печени и может быть использовано для прогнозирования пострезекционной печеночной недостаточности (ППН) в раннем послеоперационном периоде. Определяют факторы: объем кровопотери во время операции, длительность операции, уровень общего...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002610694
Дата охранного документа: 14.02.2017
25.08.2017
№217.015.bf3e

Гидроакустическая система подводной навигации

Изобретение относится к области подводной навигации и предназначено для определения координат местоположения подводного объекта, в частности подводных аппаратов, оборудованных навигационной гидроакустической аппаратурой. Технический результат предлагаемого изобретения заключается в повышении...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002617134
Дата охранного документа: 21.04.2017
26.08.2017
№217.015.e1bc

Способ дооперационного определения вероятности наличия карциноматоза брюшины у больных воротной холангиокарциномой

Изобретение относится к медицине, а именно к гепатобилиарной хирургии и онкологии, и может быть использовано для дооперационного определения вероятности наличия карциноматоза брюшины у больных воротной холангиокарциномой. Определяют значимые критерии: стадию заболевания TNM (I-IV),...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002625898
Дата охранного документа: 19.07.2017
10.05.2018
№218.016.40fe

Способ определения координат подводного объекта гидроакустической системой подводной навигации с юстировочным маяком

Изобретение относится к области подводной навигации и предназначено для определения координат местоположения подводного объекта (ПО) с повышенной точностью, в частности подводных объектов, оборудованных приемопередатчиком гидроакустической навигационной системы с длинной базой (ГАНС-ДБ, LBL...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002649073
Дата охранного документа: 29.03.2018
29.05.2018
№218.016.5369

Способ определения выживаемости у больных воротной холангиокарциномой после хирургического лечения

Изобретение относится к области медицины, предпочтительно к гепатобилиарной хирургии и онкологии, и может быть использовано для определения общей выживаемости у больных воротной холангиокарциномой (синоним – опухолью Клацкина) после хирургического лечения. Определяют следующие факторы общей...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002653810
Дата охранного документа: 14.05.2018
29.05.2018
№218.016.537b

Способ паренхимосохраняющей правосторонней расширенной гемигепатэктомии

Изобретение относится к области медицины, предпочтительно к гепатобилиарной хирургии, и может быть использовано для паренхимосохраняющей правосторонней расширенной гемигепатэктомии. Проводят хирургическое лечение воротной холангиокарциномы, который включает расширенную правостороннюю...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002653637
Дата охранного документа: 11.05.2018
07.09.2018
№218.016.83ce

Способ определения выживаемости у больных воротной холангиокарциномой

Изобретение относится к области медицины, а именно, к гепатобилиарной хирургии и онкологии, и может быть использовано для определения выживаемости у больных воротной холангиокарциномой после резекционного вмешательства на печени и внепеченочных желчных протоках. По результатам гистологического...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002666208
Дата охранного документа: 06.09.2018
+ добавить свой РИД