ЛЕЧЕБНЫЙ КРЕМ

Изобретение относится к лечебно-косметическим средствам и может быть использовано при создании крема на основе арники облиственной экстракта сухого, обладающего противовоспалительным и ранозаживляющим действием, а также высокой регенерирующей активностью.

Известен лечебно-косметический крем [RU 2236840 С2, А61K 7/00, А61K 7/48, 27.09.2004], включающий масляные экстракты лекарственных растений подорожника, крапивы и мумие, желчь медвежью, масляные экстракты донника (цвет), мандрагоры (корень), кассандры, подбела, чистотела, белокрыльника (корень), а также мед и ланолин при следующем массовом соотношении компонентов 1:1:0,5:1:1:1:1:1:1:1:0,5:1.

Недостатком этой композиции является относительно высокая сложность.

Кроме того, известен крем [RU 2195921 С2, А61K 7/00, А61K 7/40, 10.01.2003], содержащий, масс. %: спермацет кристаллический 0,45-0,55, спермацет 2,25-2,75, стеарин косметический 2,0-2,4, ланолин 1,8-2,2, спирты кашалотового жира гидрированные 1,15-1,45, масло оливковое и/или косточковое 2,25-2,75, глицерин 3,2-4,0, концентрат витамина А и/или биологически активная добавка мумие 0,2-1,4, триэтаноламин 1,15-1,45, нипагин 0,18-0,22, спирт этиловый 0,9-1,1, отдушка 0,45-0,55, вода - остальное.

Недостатком этого крема является относительно узкая область применения, ограниченная лечением, в основном, от солнечных ожогов.

Известен также крем-бальзам [RU 2195921 С2, А61K 7/00, А61K 7/40, 10.01.2003], который помимо пихтового масла содержит винилин, флоренту, ланолин, вазелин при следующем соотношении компонентов, мас. %: пихтовое масло 7-10, винилин 2-3, флорента 17-22, ланолин 7-11, вазелин - остальное.

Недостатком этого технического решения является относительно высокая сложность обеспечения длительного воздействия на пораженные участки кожи.

Наиболее близким по технической сущности к предложенному является крем [Н.С. Михеева, В.Ф. Охотникова, В.В. Бортникова, Т.А. Сокольская. Крем как рациональная лекарственная форма. «Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии». ЗАО «Издательство «Радиотехника», №12, 2014], содержащий следующие компоненты при следующем их соотношении, масс. %: арника облиственная экстракт сухой - 1,5, полиэтиленгликоль-400 - 8,5, воск эмульсионный - 3,0, спен-60 - 0,5, эмуксол-268 - 3,0, вазелин 10,0, сорбиновая кислота - 0,125, вода деминерализованная - 68,375 (остальное до 100).

Введенный в состав фармацевтической композиции воск эмульсионный благодаря наличию фосфорных группировок в молекулах жирных спиртов, входящих в его состав, делает его близким по строению к лицетину и кефалину, входящим в состав кожного жира. Благодаря этому воск эмульсионный оказывает эффективное смягчающее действие на кожу.

Недостатком этого крема является относительно низкая скорость и полнота высвобождения действующего вещества и его химиотерапевтическое действие, что снижает ассортимент средств и спектр их лечебного воздействия на организм.

Задача, которая решается в предложенном изобретении, - повышение скорости и полноты высвобождения действующего вещества и его химиотерапевтическое действие, а также расширение ассортимента средств и спектра их лечебного воздействия на организм.

Технический результат, который достигается при реализации изобретения, заключается в повышении скорости и полноты высвобождения действующего вещества и его химиотерапевтического действия, а также расширение ассортимента средств и спектра их лечебного воздействия на организм.

Поставленная задача решается, а требуемый технический результат достигается тем, что лечебный крем, содержащий арнику облиственную экстракт сухой, полиэтиленгликоль, спен-60, сорбиновую кислоту, воск эмульсионный и воду очищенную, согласно изобретению дополнительно содержит парафин нефтяной жидкий, спирт цетиловый и спирт стеариловый при следующем массовом соотношении компонентов, масс. %:

Для экспериментального изучения были выбраны два состава крема. Образец №1 соответствует составу крема по указанному выше прототипу, образец №2 - предложенный лечебный крем.

Для подтверждения качества разработанного лечебного крема при сравнительном изучении обоих образцов крема установлено, что повышение температуры от 20°C до 34°C приводит к изменению реологических характеристик крема: напряжение сдвига и эффективность вязкости.

Образец №2, содержащий в своем составе парафин нефтяной жидкий, который обеспечивает оптимальные реологические свойства для липофильных основ, обладает более ярко выраженной тиксотропностью и полностью восстанавливает структуру. Цетиловый спирт, входящий в состав образца №2, обеспечивает лучшую плотную консистенцию крема и более длительную стабильность. Стеариловый спирт в составе крема ведет к увеличению вязкости, к повышению стабильности крема и улучшению текстуры без увеличения жирности и вне зависимости от значения рН. Он относится к фосфолипидам, которые входят в состав биологических мембран и гидролипидной мантии кожи человека.

Таким образом, экспериментально подтверждено достижение такого важного преимущества предложенного состава крема, как повышенная скорость и полнота высвобождения действующего вещества и его химиотерапевтического действия, а также расширение ассортимента средств и спектра их лечебного воздействия на организм. В результате экспериментальных исследований подобрана наиболее оптимальная основа и рациональная технология арники облиственной экстракта сухого лечебного крема, позволяющая обеспечивать полное высвобождение активного вещества из лекарственной формы.

В лаборатории лекарственной токсикологии ГНУ ВИЛАР была проведена оценка эффективности и безопасности лечебного крема 1,5%, разработанного на основе арники облиственной экстракта сухого.

При изучении ранозаживляющих свойств лечебного крема 1,5% на модели термического ожога (IIIБ-IVA степени) кожи мышей показано, что заживление ожоговой раны у мышей началось с 16-18 суток, к 20 суткам происходило статистически значимо выраженное уменьшение ожоговой раны по сравнению с контролем (Р<0,05), а к 22-23 суткам наступала практически полная эпителизация ожоговой раны. У мышей контрольной группы, получавших аппликации мазевой основы, начало образования грануляционной ткани начиналось на 15-17 сутки, а к 20-24 суткам регенерация эпителия была выражена умеренно, полную эпителизацию ожоговой раны наблюдали к 32 суткам.

Проведенные исследования свидетельствуют, что лечебный крем арники облиственной экстракт сухой, крем 1,5% на экспериментальной модели термического ожога у мышей проявляет противовоспалительные и репаративные свойства.

При токсикологическом изучении лечебный крем наносили на депилированную кожу (размером 1,5×1,5 см) спины крыс в дозе 45 мг/кг (по действующему веществу) в течение 90 дней. Контрольным животным в том же режиме наносили на депилированную кожу основу лечебного крема. В результате проведенных исследований установлено, что длительные аппликации крема арники не вызывали признаков раздражения кожи экспериментальных животных, как при визуальном наблюдении, так и при патогистологическом исследовании. Длительное нанесение лечебного крема на депилированную кожу крыс не влияло на основные интегральные, гематологические и биохимические показатели, не нарушало функциональное состояние почек, сердечно-сосудистой и центральной нервной системы животных. Патогистологическое исследование внутренних органов крыс, получавших длительные аппликации арники крема 1,5%, не зарегистрировало морфологических нарушений, обусловленных токсическим действием лечебного крема.

Таким образом, предложенный состав лечебного крема обеспечивает достижение требуемого технического результата, заключающегося в повышении скорости и полноты высвобождения действующего вещества и его химиотерапевтического действия, а также расширение ассортимента средств и спектра их лечебного воздействия на организм.