Результат интеллектуальной деятельности: КОМБИНАЦИЯ КОМПОНЕНТОВ ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ ФИЗИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ У ЛИЦ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ ТЯЖЕЛЫМИ ФИЗИЧЕСКИМИ НАГРУЗКАМИ

Изобретение относится к области фармации и касается композиций функционального назначения, необходимых для лиц, активно занимающихся спортом, туризмом, а также вовлеченным в деятельность, связанную с тяжелым физическим трудом для повышения способности организма выдерживать интенсивные физические нагрузки, достижения выносливости и ускорения восстановления организма после объемных тренировок и тяжелой физической работы.

Из уровня техники известна композиция белкового напитка, включающая более чем 0% по весу до менее чем 100% сока, а также от около 0,01% по весу до около 15% по весу белка, причем указанный белок в основном не содержит жира, лактозы и казеина, и при этом указанный белок является негидролизованным. Композиция имеет рН от 2,0 до 3,4 (RU 2432091, формула изобретения).

Недостатком изобретения является отсутствие в составе напитка функциональных компонентов, воздействующих на развитие энергетических возможностей организма спортсменов. Другим недостатком предложенного продукта является его высокая кислотность, которая может отрицательно отражаться на состоянии желудочно-кишечного тракта спортсменов, вызывая у них изжогу и ряд других неприятных последствий.

В качестве ближайшего аналога выбран безалкогольный напиток "НИТРО ПАМП", описанный в RU 2564885, который содержит следующие исходные компоненты, мг на 100 мл напитка: трикреатина цитрат 340-360, L-карнитин 600-660, сухой экстракт гуараны с 22% содержанием кофеина 340-380, таурин 780-820, L-аргинин альфа-кетоглютарат 760-840, L-тирозин 40-60, гистидин 60-80, бета-аланин 460-500, витамин В3 (никотинамид) 36-40, витамин В6 6-8, фолиевую кислоту (витамин В9) 0,3-0,5, экстракт женьшеня 12-18, глицерин 1400-1600, сукралозу 20-24, лимонную кислоту 240-280, сорбиновую кислоту 24-26, экстракт черной моркови 50-60, бета-каротин 5-7, вкусоароматическую добавку 15-30 и воду до 100 мл готового напитка.

К недостаткам комбинации веществ, входящих в состав безалкогольного напитка "НИТРО ПАМП", следует отнести: не учитываются изменения в потребности тех или иных компонентов в зависимости от время приема композиции (утро, день, вечер), не учитываются потребности организма в микроэлементах, таких как цинк, магний, медь, селен, при этом количественный состав компонентов, входящих в состав безалкогольного напитка "НИТРО ПАМП", не учитывает массу тела лиц, которые будут его потреблять; в составе безалкогольного напитка "НИТРО ПАМП" отсутствуют незаменимые альфа-аминокислоты, такие как Лейцин, Изолейцин, Валин.

Задачей данного изобретения является создание комбинации веществ, не содержащей алкоголь для использования в качестве комплексного элемента питания, обеспечивающего повышенные потребности организма спортсменов и людей, занятых тяжелым физическим трудом, к адекватному энергообеспечению на протяжении всего периода интенсивной физической нагрузки и созданию условий для ускоренного восстановления организма после ее завершения, не приводящих к истощению запасов питательных веществ в центральной нервной системе и скелетной мускулатуре.

Поставленная задача решается благодаря тому, что комбинация веществ, описанная в данной заявке, дополнительно содержит микроэлементы, такие как цинк, магний, медь, селен, в форме хелатного соединения с глицином, экстракт листьев зеленого чая (Camellia Sinensis), Йохимбин гидрохлорид, экстракт корневищ с корнями Левзеи сафлоровидной (Leuzea carthamoides D.C.), экстракт корневищ и корней элеутерококка колючего (Eleuterococcus senticosus Maxim), незаменимые альфа-аминокислоты (Лейцин, Изолейцин, Валин), экстракт кожуры горького апельсина (Citrus aurantium L), экстракт листьев, соцветий и корневищ иван-чая (Chamérion angustifólium), экстракт корневищ с корнями Родиолы розовой (Rhodiola rosea L.), метилурацил, калия оротат, бета-аланин, Инозин, витамин С (аскорбиновая кислота).

Суть изобретения заключается в следующем.

1. Композиция для поддержания и/или восстановления организма во время и/или после тяжелых физических нагрузок, содержащая микроэлементы, такие как цинк, магний, медь, в форме бис-глицината, селен в форме селенопроизводного аминокислоты, экстракт листьев зеленого чая (Camellia Sinensis), Йохимбин гидрохлорид, экстракт корневищ с корнями Левзеи сафлоровидной (Leuzea carthamoides D.C.), экстракт корневищ и корней элеутерококка колючего (Eleuterococcus senticosus Maxim), незаменимые альфа-аминокислоты (L-Лейцин, L-Изолейцин, L-Валин, L-Таурин, L-Карнитин), экстракт кожуры горького апельсина (Citrus aurantium L), Экстракт листьев, соцветий и корневищ иван-чая (Chamérion angustifólium), экстракт корневищ с корнями Родиолы розовой (Rhodiola rosea L), метилурацил, калия оротат, бета-аланин, Инозин, витамин С (аскорбиновая кислота), витамины группы В, витамин РР, витамины A, D, Е и воду, при следующем количественном соотношении ингредиентов, миллиграммы:

2. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая вспомогательные вещества, которые могут быть выбраны из группы:

пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия глюконат, натрия лактат, натрия бензоат, метил парабензоат, пропил парабензоат, бутил парабензоат, бутилокситолуол, бутилоксианизол, ацесульфам калия, сорбит, сахарин, глициризин, ксилит, фруктоза, натрия цикламат, баттерскотч, сорбиновая кислота, сукралоза, стевия, стевиазид.

3. Композиция по п. 1, которая может применяться у лиц с массой тела более 100 кг.

4. Композиция по п. 3, которая может применяться утром.

5. Композиция по п. 3, которая может применяться перед тренировкой.

6. Композиция по п. 3, которая может применяться вечером.

7. Композиция по п. 1, которая может применяться у лиц с массой тела менее 100 кг.

8. Композиция по п. 7, которая может применяться утром.

9. Композиция по п. 7, которая может применяться вечером.

10. Композиция по п. 7, которая может применяться перед тренировкой.

Указанный выше перечень вспомогательных веществ данной композиции не является ограничивающим.

Для удобства приготовления раствора основных (активных) веществ допускается приготовление растворителя, содержащего воду и вспомогательные вещества.

Вода, используемая для растворения компонентов, входящих в состав комбинации, может быть деионизированной, очищенной, водой для инъекций или иного качества, разрешенного для применения внутрь.

Возможные комбинации альфа-аминокислот L-лейцин:L-изолейцин:L-валин включает следующие соотношения 2:1:1; 4:1:1; 8:1:1, однако для достижения оптимального эффекта рекомендуется соотношение 2:1:1.

Для адекватного обеспечения организма кальцием и фосфором и обеспечения оптимальной биодоступности данных микроэлементов важно их соотношение как 1:1.

Представленные в данной заявке вещества, входящие в состав комбинаций, такие как аминокислоты (L-карнитин, L-лейцин, L-изолейцин, L-валин, бета-аланин, L-глутамин, L-тирозин и другие, входящие в состав комбинации), йохимбина гидрохлорид, кофеин, могут быть получены как из природного источника, так и синтетическим путем.

Между совокупностью существенных признаков заявленного объекта и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь, а именно:

компоненты предложенной комбинации оказывают положительное влияние на интенсивность и оптимизацию протекания обменных и энергетических процессов в нервной системе и мышцах (в том числе сердечной); оптимизируют процессы возбуждения и торможения в центральной нервной системе, улучшают когнитивные процессы и психологическое состояние организма, настроение, самооценку, память без эффекта перевозбуждения; ускоряют регенеративные процессы и защищают клетки организма от оксидативного стресса и повреждения свободными радикалами. Также учтены возможные синергизм и антагонизм компонентов, например для лучшего усвоения кальция в составе композиции присутствует витамин D; учтена оптимальная пропорция поступления кальция и фосфора как 1:1; для эффективного использования организмом селена в составе композиции присутствуют витамины Ε и аскорбиновая кислота. Совокупность данных признаков позволяет ускорить восстановление организма человека после активной и тяжелой физической нагрузки и способствует синергичному влиянию на работоспособность и выносливость организма человека.

Изобретение позволяет обеспечивать повышенные потребности организма спортсменов и людей, занятых тяжелым физическим трудом, в незаменимых аминокислотах, микро- и макроэлементах и витаминах. Изобретение позволяет оптимизировать энергообеспечение на протяжении всего периода интенсивной физической нагрузки и создать условия для ускоренного восстановления организма после ее завершения, не приводящие к истощению запасов питательных веществ в центральной нервной системе и скелетной мускулатуре, а также учитывать изменения в потребности тех или иных компонентов в зависимости от время приема композиции.

Концентрации активных компонентов позволяют использовать композицию в минимальном объеме, рассчитанном для разового приема. Удобство возможности разового приема всей дозы (исключается вероятность пропуска очередного приема в течение дня или передозировки из-за многократного приема).

Композиция позволяет расширить ассортимент препаратов для спортсменов.

Композиция на момент подачи заявки не содержит допинговых веществ, включенных в список WADA.

Концентрация композиции удобна для включения в более разбавленные препараты (например, напитки, спреи, сиропы, пюре). Концентрации активных веществ обоснованы среднесуточной нормой физиологической потребности организма для концентрации и повышения работоспособности организма, улучшения адаптогенных свойств.

Перечень таблиц

Табл. 1. Интенсивность физической нагрузки у испытуемых разной весовой категории до начала приема комбинаций.

Табл. 2. Показатели физической активности у испытуемых разной весовой категории через неделю приема комбинаций веществ.

Табл. 3. Показатели физической активности у испытуемых разной весовой категории через неделю приема комбинаций веществ.

Возможность осуществления заявляемого изобретения показана следующими примерами.

Пример 1. Композиция для применения у мужчин с массой тела более 100 кг, перед тренировкой

В стерильных условиях отмеряют 20% растворителя, содержащего 8% фруктозы, консерванта (0,005% калия сорбата, 0,005% натрия бензоата), 0,001% подсластителя (0,0003% ацесульфама калия, 0,0006% натрия цикламата, 0,0001% натрия сахарина), 0,001% ароматизатора (лимон натуральный), вода для инъекций до 100 мл.

В данном количестве растворителя растворяют точные количества ингредиентов, представленные в перечне ниже в следующей последовательности:

Экстракт листьев зеленого чая (Camellia Sinensis), элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт (Eleuterococcus senticosus Maxim), Левзеи сафлоровидной корневищ с корнями экстракт (Leuzea carthamoides D.C.), Родиолы розовой корневищ с корнями экстракт (Rhodiola rosea L.), Экстракт кожуры горького апельсина (Citrus aurantium L), Экстракт листьев, соцветий и корневищ иван-чая (Chamérion angustifólium), L-карнитин, L-Лейцин, L-Изолейцин, L-Валин, бета-аланин, L-тирозин, L-Таурин, Йохимбина гидрохлорид, Холина альфосцерат, калия оротат, креатин моногидрат, метилурацил, Инозин, Кофеин, Рибофлавина натрия фосфат, Пантотенат кальция, Пиридоксина гидрохлорид, Фолиевую кислоту, цианокобаламин, биотин, никотинамид, аскорбиновая кислота, цинка бис-глицинат.

Тщательно гомогенизируют, доводят объем растворителем до 100%, полученный раствор повторно тщательно перемешивают, пропускают смесь через гомогенизатор под высоким давлением, фильтруют и разливают в емкости.

Пример 2. Композиция для применения у мужчин с массой тела более 100 кг утром

В стерильных условиях отмеряют 25% растворителя, содержащего 0,1% сорбиновой кислоты, 0,15% сукралозы, 0,05% ароматизатора (малина натуральная), деионизированной воды до 90 мл. В данном количестве растворителя растворяют точные количества ингредиентов, представленные в перечне ниже в следующей последовательности:

Экстракт листьев зеленого чая (Camellia Sinensis), элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт (Eleuterococcus senticosus Maxim), Левзеи сафлоровидной корневищ с корнями экстракт (Leuzea carthamoides D.C.), Родиолы розовой корневищ с корнями экстракт (Rhodiola rosea L.), Экстракт кожуры горького апельсина (Citrus aurantium L), Экстракт листьев, соцветий и корневищ иван-чая (Chamérion angustifólium), L-карнитин, L-Лейцин, L-Изолейцин, L-Валин, бета-аланин, L-тирозин, L-Таурин, Йохимбина гидрохлорид, Холина альфосцерат, калия оротат, креатин моногидрат, метилурацил, Инозин, Кофеин, Рибофлавина натрия фосфат, Пантотенат кальция, Пиридоксина гидрохлорид, Фолиевую кислоту, цианокобаламин, биотин, никотинамид, аскорбиновая кислота, магния бис-глицинат, меди бис-глицинат.

Тщательно гомогенизируют, доводят объем растворителем до 100%. Полученный раствор повторно тщательно перемешивают, пропускают смесь через гомогенизатор под высоким давлением, фильтруют и разливают в емкости.

Пример 3. Композиция для применения у мужчин с массой тела более 100 кг вечером

В стерильных условиях отмеряют 25% растворителя, содержащего 0,5% калия сорбата, 0,5% натрия бензоата, 1,5% сорбита, очищенной воды до 60 мл. В данном количестве растворителя растворяют точные количества ингредиентов, представленные в перечне ниже в следующей последовательности:

Экстракт оливкового листа (olea europae), Экстракт листьев мяты перечной (Méntha piperita), Экстракт листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis), Экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной (Valeriána officinális), L-Лейцин, L-Изолейцин, L-Валин, L-Таурин, L-глутамин, L-селенметионин, Тиамина гидрохлорид, Холекальциферол, Альфа-токоферола ацетат, Ретинола пальмитат, Кальция малат, Натрия дигидрофосфат, Цинка бис-глицинат, Калия оротат, Метилурацил, Инозин. Тщательно гомогенизируют, доводят объем растворителем до 100%. Полученный раствор повторно тщательно перемешивают, пропускают смесь через гомогенизатор под высоким давлением, фильтруют и разливают в емкости.

Пример 4. Композиция для применения у мужчин с массой тела до 100 кг утром

В стерильных условиях отмеряют растворитель в количестве 36%, содержащий 1% фруктозы, 0,005% калия сорбата, 0,005% натрия бензоата, 0,0003% ацетилсульфата калия, 0,0006% натрия цикломата, 0,0001% натрия сахарина, 0,05% ароматизатора (баттерскотч), воды очищенной до 100 мл. В данном количестве растворителя растворяют точные количества ингредиентов, представленные в перечне ниже в следующей последовательности:

Экстракт листьев зеленого чая (Camellia Sinensis), элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт (Eleuterococcus senticosus Maxim), Левзеи сафлоровидной корневищ с корнями экстракт (Leuzea carthamoides D.C.), Родиолы розовой корневищ с корнями экстракт (Rhodiola rosea L.), Экстракт кожуры горького апельсина (Citrus aurantium L), Экстракт листьев, соцветий и корневищ иван-чая (Chamérion angustifólium), L-карнитин, L-Лейцин, L-Изолейцин, L-Валин, бета-аланин, L-тирозин, L-Таурин, Йохимбина гидрохлорид, Холина альфосцерат, калия оротат, креатин моногидрат, метилурацил, Инозин, Кофеин, Рибофлавина натрия фосфат, Пантотенат кальция, Пиридоксина гидрохлорид, Фолиевую кислоту, цианокобаламин, биотин, никотинамид, аскорбиновая кислота, магния бис-глицинат, меди бис-глицинат.

Тщательно гомогенизируют, доводят объем растворителем до 100%. Полученный раствор повторно тщательно перемешивают, пропускают смесь через гомогенизатор под высоким давлением, фильтруют и разливают в емкости.

Пример 5. Композиция для применения у мужчин с массой тела до 100 кг вечером

В стерильных условиях отмеряют 20% растворителя, содержащего 0,5% калия сорбата, 0,5% натрия бензоата, (0,05% ацетилсульфата калия, 0,05% натрия цикламата, 0,05% натрия сахарина), воды для инъекций до 40 мл. В данном количестве растворителя растворяют точные количества ингредиентов, представленные в перечне ниже в следующей последовательности: Экстракт оливкового листа (olea europae), Экстракт листьев мяты перечной (Méntha piperita), Экстракт листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis), Экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной (Valeriána officinális), L-Лейцин, L-Изолейцин, L-Валин, L-Таурин, L-глутамин, L-селенметионин, Тиамина гидрохлорид, Холекальциферол, Альфа-токоферола ацетат, Ретинола пальмитат, Кальция малат, Натрия дигидрофосфат, Цинка бис-глицинат, Калия оротат, Метилурацил, Инозин. Тщательно гомогенизируют, доводят объем растворителем до 100%. Полученный раствор повторно тщательно перемешивают, пропускают смесь через гомогенизатор под высоким давлением, фильтруют и разливают в емкости.

Пример 6. Композиция для применения у мужчин с массой тела до 100 кг перед тренировкой

В стерильных условиях отмеряют 30% растворителя, содержащего 15% фруктозы, консерванта (0,005% калия сорбата, 0,005% натрия бензоата), 0,05% ацетилсульфата калия, 0,05% натрия цикломата, 0,05% натрия сахарина, 0,001% ароматизатора (лимон натуральный), вода деионизированная до 90 мл.

В данном количестве растворителя растворяют точные количества ингредиентов, представленные в перечне ниже в следующей последовательности:

Экстракт листьев зеленого чая (Camellia Sinensis), элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт (Eleuterococcus senticosus Maxim), Левзеи сафлоровидной корневищ с корнями экстракт (Leuzea carthamoides D.C.), Родиолы розовой корневищ с корнями экстракт (Rhodiola rosea L.), Экстракт кожуры горького апельсина (Citrus aurantium L), Экстракт листьев, соцветий и корневищ иван-чая (Chamérion angustifólium), L-карнитин, L-Лейцин, L-Изолейцин, L-Валин, бета-аланин, L-тирозин, L-Таурин, Йохимбина гидрохлорид, Холина альфосцерат, калия оротат, креатин моногидрат, метилурацил, Инозин, Кофеин, Рибофлавина натрия фосфат, Пантотенат кальция, Пиридоксина гидрохлорид, Фолиевую кислоту, цианокобаламин, биотин, никотинамид, аскорбиновая кислота, цинка бис-глицинат.

Тщательно гомогенизируют, доводят объем растворителем до 100%, полученный раствор повторно тщательно перемешивают, пропускают смесь через гомогенизатор под высоким давлением, фильтруют и разливают в емкости.

Пример 7. Эффективность и безопасность предлагаемой композиции

Эффективность и безопасность применения предлагаемой комбинации по примерам 1-6 у лиц, занимающихся тяжелыми физическими нагрузками, была показана в опыте на 18 добровольцах. Критерии включения: мужчины в возрасте от 18-30 лет, без соматической патологии, активно занимающиеся тяжелой атлетикой (бодибилдингом), с массой тела от 71 до 122 кг, которые были разделены на 6 групп по 3 человека в соответствии с весовыми категориями: до 74 кг; до 83 кг; до 93 кг; до 105 кг; до 120 кг; свыше 120. Добровольцы подвергались интенсивной физической нагрузке в соответствии с весовой категорией (см. табл.1).

Испытуемые получали комбинации в течение месяца 3 раза в день: утром во время завтрака, непосредственно перед тренировкой и вечером за 1,5-2 часа перед сном. Перед началом исследования в течение всего курса применения комбинаций компонентов у испытуемых замерялись показатели их физического состояния и активности по количеству повторений физических упражнений (жим штанги от груди в положении лежа, приседания со штангой и становая тяга), аппетит (степень выраженности субъективного ощущения потребности в принятии пищи, частота и объем потребляемой пищи), а также степень восстановления организма после упражнений на основании анализа качества сна (по анкете балльной оценки субъективных характеристик сна), частоты сердечных сокращений (в норме через 2 часа после тренировки, в положении сидя частота сердечных сокращений должна быть ниже 75 ударов в минуту), субъективного общего самочувствия (по методике диагностики оперативной оценки самочувствия, САН) и прогресса в выполнении физических упражнений (возможен только при полном восстановления). В течение всего времени наблюдения проводился мониторинг возможных нежелательных реакций и осложнений. Результаты приведены в табл. 1.

Уже через неделю использования предложенных комбинаций отмечалось улучшение физических показателей (см. табл. 2).

Показатели физической активности у испытуемых разной весовой категории через месяц после приема комбинаций веществ представлены в табл. 3.

Переносимость компонентов, входящих в состав композиций, в течение всего времени приема во всех группах испытуемых была хорошей, нежелательных реакций и иных осложнений выявлено не было. Отмечалось улучшение качества сна (среднее количество баллов после месяца применения композиций: 18,1); улучшение показателей восстановления, уменьшение времени, необходимого для восстановления после тяжелых физических нагрузок (увеличение количества повторов упражнений с течением времени (через неделю, месяц)).

Частота сердечных сокращений через 2 часа после тренировки, в положении сидя составляла в среднем 72,5 ударов в минуту.

Испытуемые отмечали хороший аппетит, а 7 из них (39,4%) - увеличение частоты и количества потребляемой пищи, что в условиях повышенной физической нагрузки и интенсивных упражнений является положительным фактором, так как способствует улучшению переносимости нагрузки и росту мышечной силы добровольцев.

Таким образом, заявленная композиция компонентов для улучшения физических показателей у лиц, занимающихся тяжелыми физическими нагрузками, обладает необходимой эффективностью и безопасностью. Представленный перечень компонентов композиции в части вспомогательных веществ не является ограничивающим.