УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ЭПИТЕЛИЯ

Область техники

Настоящее изобретение относится, в широком определении, к хирургическим устройствам для оперирования роговицы и, более конкретно, к удалению эпителия с помощью лазера.

Уровень техники

Рефракционная хирургия в типичном случае изменяет форму роговицы, исправляя рефракционные дефекты глаза. В некоторых модификациях рефракционной хирургии отделяют эпителий роговицы от боуменовой мембраны, а затем придают этой мембране вместе с роговичной стромой нужную форму, обеспечивая тем самым рефракционную коррекцию.

Известно несколько методов удаления эпителия, однако, все они могут привести к плохим результатам, отрицательно влияющим на хирургический процесс и/или удлиняющим время реабилитации. Например, в фоторефракционной кератэктомии применяют для удаления эпителия хирургический инструмент (такой как ″клюшковидный нож″ (hockey knife)), однако, соответствующее усилие, используемое для отделения эпителия, может травмировать роговицу. В добавление к сказанному, хирургическим инструментом может быть повреждена, загрублена или порвана боуменова мембрана. Кроме того, хирургическая зона, созданная хирургом, может оказаться больше, чем это необходимо для оптической обработки. В качестве другого примера можно привести метод LASEK (laser assisted sub-epithelial keratomileusis - лазерный субэпителиальный кератомилез), в котором для ослабления эпителиальных клеток применяют спиртовой раствор, после чего их можно удалить вручную. Однако спиртовой раствор может высушить боуменову мембрану и изменить скорость ее абляции, а от этой скорости зависят параметры проведения коррекции. Кроме того, спиртовой раствор может замедлить заживление. Еще в одном примере, а именно в методе Epi-Lasik, для отделения эпителия от боуменовой мембраны используют офтальмологический сепаратор. Однако этот инструмент также может повредить данную мембрану. В качестве последнего примера способов удаления эпителия и изменения формы роговицы можно привести применение с этой целью эксимерного лазера. Однако в определенных ситуациях эксимерный лазер не может функционировать оптимальным образом

Раскрытие изобретения

В конкретных вариантах своего осуществления устройство по изобретению, предназначенное для удаления эпителия, содержит лазерный модуль и управляющий компьютер. Посредством лазерного модуля можно отделить эпителий от боуменовой мембраны, используя для этого импульсное лазерное излучение с ультракороткими импульсами (такими как импульсы в пико-, фемто- или аттосекундном диапазонах). Лазерный модуль содержит регулируемые компоненты, посредством которых происходит управление фокусом импульсного лазерного пучка излучения. На регулируемые компоненты управляющим компьютером подаются команды, обеспечивающие фокусировку импульсного лазерного излучения у слоя эпителиальных клеток (такого как слой базальных клеток) с выполнением фотодеструкции по меньшей мере участка этого слоя.

В конкретных вариантах своего осуществления способ по изобретению, предназначенный для удаления эпителия, включает фокусировку импульсного лазерного излучения с ультракороткими импульсами на слое эпителиальных клеток глаза. По меньшей мере участок этого слоя подвергается фотодеструкции, в результате которой эпителий отделяется от боуменовой мембраны.

В своих конкретных вариантах изобретение предлагает также один или более материальных носителей машиночитаемой информации, хранящих компьютерный код, который при выполнении его компьютером обеспечивает удаление эпителия посредством фокусировки импульсного лазерного излучения с ультракороткими импульсами у слоя эпителиальных клеток глаза. По меньшей мере участок этого слоя подвергается фотодеструкции, в результате которой эпителий отделяется от боуменовой мембраны глаза.

Краткое описание чертежей

Далее, со ссылками на прилагаемые чертежи, будут более подробно описаны примеры вариантов осуществления изобретения.

На фиг. 1А и 1В проиллюстрированы примеры устройств согласно конкретным вариантам осуществления, предназначенным для удаления эпителия.

На фиг. 2А-2С проиллюстрирован пример слоя эпителиальных клеток роговицы, который может быть подвергнут фотодеструкции согласно конкретным вариантам осуществления изобретения.

На фиг. 3 и 4 проиллюстрированы примеры элементов эпителия, которые согласно конкретным вариантам осуществления изобретения могут быть вырезаны из роговицы.

На фиг. 5 проиллюстрированы, в сечении, пример основного разреза (образующего ложе лоскута) и примеры боковых разрезов.

На фиг. 6А и 6В приведены примеры формирования основного разреза и бокового разреза.

Осуществление изобретения

В дальнейшем описании и на чертежах подробно проиллюстрированы характерные варианты предлагаемых устройств и способов. Описание и чертежи не являются исчерпывающими или каким-то другим образом сужающими или ограничивающими границы формулы изобретения конкретными вариантами, представленными на чертежах и рассмотренными в описании. На чертежах проиллюстрированы возможные варианты, однако, для лучшего их понимания соблюдение масштаба в данном случае необязательно, а конкретные особенности и части могут быть упрощены, преувеличены, удалены или показаны в частичном сечении. В добавление к сказанному, некоторые чертежи могут быть выполнены в схематичной форме.

На фиг. 1А и 1В проиллюстрированы варианты устройства 10 согласно изобретению, предназначенного для удаления эпителия. В данных вариантах устройство 10 содержит лазерный модуль и управляющий компьютер. Лазерный модуль способен отделить эпителий роговицы от боуменовой мембраны, используя для этого импульсное лазерное излучение с ультракороткими импульсами (такими как импульсы в пико-, фемто- или аттосекундном диапазонах). Лазерный модуль может содержать регулируемые компоненты, фокусирующие импульсное лазерное излучение. На эти компоненты управляющим компьютером подаются команды, обеспечивающие фокусировку импульсного лазерного излучения у слоя эпителиальных клеток, чтобы разрушить по меньшей мере участок данного слоя с целью отделения эпителия от боуменовой мембраны. Затем для требуемого изменения формы боуменовой мембраны и верхней стромы роговицы в соответствии с рефракционной коррекцией может быть использован эксимерный лазер. В некоторых вариантах отделенный эпителий формируется в виде элемента (такого как лоскут или колпачок), который после проведения рефракционной коррекции можно вернуть на место или не возвращать. В других вариантах эпителий удаляют из роговицы полностью, например, надлежащим хирургическим средством, таким как тампон или губка.

В варианте, проиллюстрированном на фиг. 1А, устройство 10 представлено в процессе проведения хирургической операции на глазу 22. Как видно из фиг. 1А, в комплект устройства 10 входят лазерный модуль 15, адаптер-интерфейс 20 пациента (далее - адаптер), управляющий компьютер 30, блок 32 памяти и система 36 оптической когерентной томографии (ОКТ) с интегрированным в нее сканером 37. Система 36 ОКТ может быть подключена или не подключена к управляющему компьютеру 30. Как показано на фиг. 1А, в состав лазерного модуля 15 могут входить лазерный источник 12, сканер 16, один или более оптических элементов 17 и/или фокусирующий объектив 18. Как видно из фиг. 1А, адаптер 20 может содержать контактный элемент 24 (в возможном варианте имеющий контактную поверхность 26, устанавливаемую на внешней стороне обрабатываемого объекта) и втулку 28. В блоке 32 памяти хранится управляющая программа 34. Обрабатываемым объектом может быть глаз 22 или его имитатор.

Лазерным источником 12 генерируется лазерный пучок 14 в виде ультракоротких импульсов излучения. В данном описании термин ″ультракороткий импульс излучения″ относится к импульсу излучения, который имеет длительность менее наносекунды, например порядка пикосекунд, фемтосекунд или аттосекунд. Фокальная точка лазерного пучка 14 способна создавать индуцированное лазером оптический пробой в тканях, в частности в роговице. Лазерный пучок 14 может быть точно сфокусирован, что позволяет выполнять прецизионные разрезы в слоях эпителиальных клеток, уменьшая или вообще избегая необязательного разрушения другой ткани.

К примерам лазерного источника 12 относятся фемтосекундый, пикосекундный и аттосекундный лазеры. Лазерный пучок 14 может иметь любую пригодную в данном контексте длину волны в вакууме, такую как длина волны в диапазоне 300-1500 нм, например в интервалах 300-650 нм, 650-1050 нм, 1050-1250 нм или 1100-1500 нм. Кроме того, у лазерного пучка 14 может быть относительно небольшой размер фокальной зоны, в диаметре равный, например, 5 мкм или менее. В некоторых вариантах лазерный источник 12 и/или канал подведения пучка могут быть вакуумированы или приведены в состояние, близкое к вакууму.

На траектории пучка установлены сканер 16, оптические элементы 17 и фокусирующий объектив 18. Сканер 16 регулирует положение фокальной точки лазерного пучка 14 в поперечном и продольном направлениях. ″Поперечным″ считается направление, ориентированное под прямым углом к направлению распространения пучка 14, которое считается ″продольным″. Поперечная плоскость и продольное направление могут быть обозначены соответственно как плоскость x-y и z-направление. В некоторых вариантах в плоскости x-y располагают контактную поверхность 26 адаптера 20 пациента.

Сканер 16 выполнен с возможностью смещать лазерный пучок 14 в поперечном направлении любым подходящим образом. В частности, сканер 16 может содержать пару сканирующих зеркал с гальванометрическим приводом, которые установлены с возможностью наклоняться относительно взаимно перпендикулярных осей. В другом примере сканер 16 может содержать электрооптический кристалл, способный осуществлять электрооптическую регулировку лазерного пучка 14. Кроме того, сканер 16 выполнен с возможностью настраивать лазерный пучок 14 любым требуемым образом также и в продольном направлении. В частности, чтобы иметь возможность управлять z-положением фокуса пучка, сканер 16 может содержать линзу с регулируемым положением по продольной оси или с переменной преломляющей способностью или деформируемое зеркало. Компоненты сканера 16, управляющие фокусом, можно разместить на траектории пучка любым пригодным образом, например в одном и том же модульном блоке или в разных модульных блоках.

Один или более оптических элементов 17 направляют лазерный пучок 14 в сторону фокусирующего объектива 18. Элементом 17 может быть любой пригодный в данном контексте оптический элемент, способный отражать и/или преломлять/дифрагировать лазерный пучок 14. Например, такую функцию может выполнять неподвижное отклоняющее зеркало. Объектив 18 фокусирует лазерный пучок 14 на адаптер 20, к которому его можно присоединить разъемным образом. Объективом 18 может быть любое пригодное оптическое устройство, например f-theta объектив.

Адаптер 20 приводится в контакт с роговицей глаза 22. В представленном примере он снабжен втулкой 28, соединяющей контактный элемент 24 и фокусирующий объектив 18. Контактный элемент 24 прозрачен для лазерного излучения и имеет контактную поверхность 26, которая приводится в соприкосновение с роговицей и посредством которой участок роговицы может быть уплощен. В некоторых вариантах контактная поверхность 26 планарная, т.е. она формирует на роговице планарную зону. Поскольку предусмотрена возможность установить контактную поверхность 26 в x-y плоскости, в этой плоскости оказывается и данная планарная зона. Предусматриваются также варианты, в которых планарная зона на роговице не нужна.

Управляющий компьютер 30 управляет регулируемыми компонентами (например лазерным источником 12 и сканером 16) в соответствии с управляющей программой 34. Программа 34 содержит компьютерный код, делающий возможным подачу на регулируемые компоненты команд, обеспечивающих фокусировку импульсного лазерного излучения у слоя эпителиальных клеток эпителия с целью фотодеструкции по меньшей мере участка данного слоя. Фотодеструкция выражается в отделении слоя эпителиальных клеток от остальной части роговицы.

В некоторых вариантах операционных режимов сканер 16 может направлять лазерный пучок 14 так, чтобы формировались разрезы с любой требуемой конфигурацией. В число примеров типов разрезов входят разрезы по плоскости (далее - основные разрезы) и боковые разрезы. Основной разрез (например, ″основной разрез, образующий ложе эпителиального лоскута″) представляет собой двумерный разрез, выполняемый обычно в x-y плоскости. С помощью сканера 16 можно выполнить такой разрез, фокусируя лазерный пучок 14 при постоянном значении заглубления z относительно контактной поверхности 26 и перемещая фокус в соответствии с заданным паттерном в x-y плоскости. Боковой разрез представляет собой разрез, проходящий из-под поверхности роговицы (в частности, от основного разреза) к наружной поверхности. С помощью сканера 16 можно выполнить боковой разрез, изменяя значение параметра z фокуса лазерного пучка 14 и, в возможном варианте, варьируя значения параметров x и/или y.

В некоторых вариантах управляющий компьютер 30 оценивает глубину расположения слоя эпителиальных клеток и подает на регулируемые компоненты команду сфокусировать лазерный пучок 14 так, чтобы выполнить основной разрез на заданной глубине. Данную глубину можно определить любым пригодным для этого образом. В частности, пользователь (например, хирург) может использовать значение глубины, полученное управляющим компьютером 30.

В некоторых вариантах осуществления глубину расположения слоя эпителиальных клеток определяет система 36 ОКТ, которая затем посылает полученное значение глубины управляющему компьютеру 30. Сканер 37 системы 36 ОКТ сконструирован с возможностью направить измерительный пучок 19 к оптическим элементам 17, которыми этот пучок перенаправляется в сторону глаза 22 для соответствующих измерений. Для определения местоположения участков глаза 22 (например, эпителия, боуменовой мембраны, стромы, десцеметовой оболочки и/или эндотелия) система 36 ОКТ использует низкокогерентную интерферометрию с возможным разрешением менее 1 мкм. Лазерный пучок 14 и измерительный пучок 19 могут быть использованы как одновременно, так и в разные периоды времени.

В примере, проиллюстрированном на фиг. 1В, устройство 10 содержит светоделитель 13, в сторону которого система 36 ОКТ направляет измерительный пучок 19. Предусмотрены возможности подключать или не подключать систему 36 ОКТ к управляющему компьютеру 30.

В некоторых вариантах светоделитель 13 переключается между траекториями лазерного пучка 14 и измерительного пучка 19, что позволяет использовать сканер 16 для обоих пучков. Для переключения с одного пучка на другой предусмотрена возможность выполнить светоделитель с любыми особенностями, соответствующими этому назначению. Например, он может содержать по меньшей мере одно подвижное зеркало или диэлектрическое покрытие и/или сопрягаться с подвижным устройством, таким как каретка или управляемая рукоятка.

Фиг. 2А-2С иллюстрируют пример слоя эпителиальных клеток эпителия роговицы, который может быть подвергнут фотодеструкции согласно определенным вариантам осуществления изобретения. На фиг. 2А показана слоистая структура 45 роговицы. В число слоев 45 входят эпителий 50, боуменова мембрана 54, строма 56, десцеметова оболочка 58 и эндотелий 60. На фиг. 2В показаны прекорнеальная слезная пленка 62 и подгруппа 48 роговичных слоев 45. В подгруппу 48 входят эпителий 50 и боуменова мембрана 54. Эпителий 50 состоит из следующих друг за другом клеточных слоев, а именно из сквамозных клеток 64, полигональных клеток 66, базальных клеток 68 и базальной мембраны 70.

Фотодеструкции может быть подвергнут любой подходящий участок эпителия 50. Для этого можно выбрать один или более любых слоев эпителиальных клеток. В частности, предусмотрена возможность подвергнуть фотодеструкции базальные клетки 68 или совокупность базальных клеток 68 и полигональных клеток 66 (в примере по фиг. 2С разрушен слой базальных клеток). В добавление к сказанному, предусмотрена возможность подвергнуть фотодеструкции участок клеточного слоя в z-направлении, оставив на роговице часть этого слоя. Например, обрабатывая полигональные клетки, можно разрушить задние клетки, оставив передние клетки на месте. Кроме того, предусмотрена возможность выбрать для фотодеструкции в x-y плоскости конкретный участок, так называемую ″целевую зону″, которая образует, например, ложе элемента эпителия. Фотодеструкцию слоя эпителия 50 можно рассматривать как создание промежутка между эпителием и остальной частью роговицы, т.е. как отделение эпителия 50 от роговицы.

Предусмотрена возможность посредством устройства 10 выполнить фотодеструкцию слоя эпителиальных клеток любым пригодным для этого образом. В некоторых вариантах управляющий компьютер 30 может послать на лазерный модуль команду, обеспечивающую. фокусировку лазерного пучка 14 при постоянном z-значении заглубления под контактную поверхность 26 и перемещение в соответствии с заданным паттерном в x-y плоскости, по существу, перекрывающее целевую зону. Могут быть использованы любые пригодные паттерны. Например, согласно зигзагообразному паттерну траектория сканирования имеет постоянное y-значение и перемещается в +x направлении. При достижении точки, лежащей на границе целевой зоны, траектория сканирования переходит к следующему y-значению, смещаясь на заданное расстояние от предыдущего y-значения, а затем перемещается в -x направлении, пока не достигнет другой граничной точки. Сканирование продолжается до тех пор, пока его траектория не перекроет всю целевую зону. В другом примере используется спиральный паттерн, а траектория сканирования начинается у центра целевой зоны или поблизости от него и проходит по спиральному паттерну до достижения границы целевой зоны, причем возможен вариант с противоположным направлением этой траектории.

Когда лазерный пучок 14 проходит по траектории сканирования, его импульсами создаются микродеструкции. В определенных ситуациях паттерн траектории сканирования может создавать неравномерное распределение микродеструкций в целевой зоне. Для этих ситуаций предусмотрена возможность видоизменения лазерного пучка 14 таким образом, чтобы распределение было более однородным. Например, можно заблокировать определенные импульсы или понизить их энергию, уменьшив тем самым для конкретного участка количество импульсов или их воздействие.

На фиг. 3 и 4 проиллюстрированы примеры элементов 94 (94а, 94b) эпителия, которые согласно определенным вариантам можно получить из роговицы 92. Элементы 94 представляют собой эпителиальный колпачок 94а, который можно полностью удалить из роговицы 92, и эпителиальный лоскут 94b с ножкой 96, соединяющей лоскут 94b с остальной частью эпителия или с базальной мембраной 70.

Элемент 94 эпителия может иметь любые требуемые размеры и форму, в частности любые требуемые диаметр d и толщину. В другом примере предусмотрена возможность придать элементу 94 эпителия любую требуемую конфигурацию, например круглую, эллиптическую, произвольную или нерегулярную. В примере, относящемся к лоскуту 94b, его ножка 96 может иметь любую требуемую ширину h.

Предусмотрена возможность посредством устройства 10 получить элемент 94 любым требуемым образом. В некоторых вариантах управляющий компьютер 30 может подавать на лазерный модуль команды, обеспечивающие выполнение основного разреза и бокового разреза. Посредством основного разреза элемент 94 эпителия отделяется от боуменовой мембраны 54. Глубина основного разреза соответствует толщине элемента 94. Боковой разрез проходит от основного разреза до поверхности роговицы, воспроизводя контур колпачка 94а. Для получения колпачка 94а боковой разрез образует вокруг него замкнутую петлю. При получении лоскута 94b исключают из контура бокового разреза ножку 96.

После создания элемента 94 эпителия этот элемент можно удалить, что позволит провести процесс коррекции. В частности, колпачок 94а может быть удален полностью, а лоскут 94b можно приподнять и отогнуть в обратную сторону. Эксимерный лазер может направлять излучение через боуменову мембрану 54, придавая в ходе рефракционной коррекции требуемую форму мембране 54 и верхней части стромы 56. При использовании колпачка 94а слои эпителия восстановятся во время процесса заживления. Если используется лоскут 94b, после рефракционной коррекции его можно вернуть на место; в результате также может произойти повторный рост клеток.

Фиг. 5 иллюстрирует, в сечении, пример основного разреза 110, а также примеры боковых разрезов 112 (112a-112d). Разрез 110 сформирован под удаляемым участком 106 эпителия. Для бокового разреза 112 угол α, отсчитываемый от касательной 114 к боуменовой мембране 54 в сторону удаляемого участка 106 эпителия, может иметь любое требуемое значение. В частности, это значение может лежать в диапазоне 0-135°, например в интервалах 0-30°, 30-60°, 60-90°, 90-120° или 120-135°. В проиллюстрированном примере для боковых разрезов 112а, 112b и 112с выбраны углы α, равные соответственно примерно 85°, 30° и 135°.

В добавление к сказанному, предусмотрена возможность придать сечению бокового разреза 112 любую требуемую форму. В проиллюстрированном примере сечения боковых разрезов 112а-112с выполнены линейными, а сечение бокового разреза 112d изогнуто в виде кривой, представляющей собой любой непрерывный набор участков, которые сами себя не пересекают. Однако, в принципе, сечение бокового разреза 112 может иметь любую требуемую конфигурацию и, например, иметь разрыв в одной или более точках или пересекать само себя у одной или более точек.

Фиг. 6А и 6В иллюстрируют соответственно пример формирования основного разреза и пример формирования бокового разреза. Как уже упоминалось, разрез формируется посредством направления фокальной точки 120 лазерного пучка к выбранному для разреза месту с целью выполнения разреза. Поскольку лазерный пучок можно сфокусировать прецизионным образом, таким же образом могут быть сформированы и разрезы.

Такой компонент описанных устройств, как управляющий компьютер 30, может содержать интерфейс, логический блок, блок памяти и/или какое-то другое требуемое средство, причем каждое из перечисленных средств может иметь требуемое аппаратное и/или программное обеспечение. Интерфейс выполнен с возможностью принимать входной сигнал, отсылать выходной сигнал, обрабатывать входной и/или выходной сигналы и/или проводить другие требуемые операции. Логический блок выполнен с возможностью проводить операции с участием данного компонента, например, исполнение команд, обеспечивающих получение выходного сигнала из входного. Логические операции могут быть закодированы в блоке памяти с возможностью проведения операций, подлежащих выполнению компьютером. Логическим блоком может быть процессор, такой как один или более компьютеров, один или более микропроцессоров, одна или более прикладных программ и/или другое логическое средство. Блок памяти выполнен с возможностью сохранять информацию и содержать один или более материальных носителей информации, которую компьютер может считывать и/или обрабатывать. В число примеров блока памяти входят такие запоминающие устройства, как, например, оперативное запоминающее устройство (RAM) или постоянное запоминающее устройство (ROM), устройство массовой памяти (например, жесткий диск), съемный носитель информации (например, компакт-диск (CD) или цифровой видеодиск (DVD)), база данных и/или сетевое запоминающее устройство (например, сервер) и/или другой носитель машиночитаемой информации.

В конкретных вариантах функционирование устройства может осуществляться с использованием одного или более носителей машиночитаемой информации, на которых записана компьютерная программа, включающая команды, выполняемые или способные выполняться компьютером. В конкретных вариантах осуществления функционирование устройства может обеспечиваться посредством одного или более накопителей информации, в которых записана (закодирована) компьютерная программа.

Хотя данное описание охватывает определенные варианты изобретения, специалистам в этой области будет понятна возможность модификаций приведенных вариантов (таких как изменения, замещения, дополнения, изъятия и/или другие видоизменения). Таким образом, для этих вариантов возможны модификации, не выходящие за границы объема изобретения. Это относится, в частности, к описанным устройствам и их компонентам, которые могут быть интегрированными в устройство, так и выполненными отдельно от него, а реализуемые ими операции можно произвести большим или меньшим количеством компонентов или вообще другими компонентами. В качестве другого примера можно указать, что модификации могут быть выполнены и по отношению к описанному способу. В частности, он может включать большее или меньшее количество этапов (операций) или вообще другие этапы, причем этапы можно проводить в любой требуемой последовательности.

Возможны и другие модификации, не выходящие за границы объема изобретения. Например, хотя в описании проиллюстрированы варианты осуществления, используемые в конкретных практических приложениях, для специалистов в этой области будут понятны и другие приложения изобретения. В добавление к сказанному, по мере того, как в описанных сферах деятельности будут развиваться другие направления, предлагаемые устройства и способы найдут применение и в этих направлениях.

Объем изобретения не должен определяться объемом данного описания. В соответствии с патентным законодательством описание, используя примеры вариантов осуществления, разъясняет и иллюстрирует принципы и модификации функционирования изобретения. Это позволяет другим специалистам в этой области применять предлагаемые системы, аппараты и способы в различных вариантах осуществления и с разными модификациями. Однако описание не должно использоваться для определения объема изобретения.

Объем изобретения должен определяться формулой изобретения с учетом всего возможного объема эквивалентов, вытекающих из формулы. Все упоминаемые в формуле термины следует рассматривать в самом широком смысле и в их стандартных значениях, понятных специалистам в этой области, если в описании нет четкого указания, что их нужно трактовать иначе. В качестве примера можно указать, что прилагательное ″каждый″ относится к каждому компоненту массива или к каждому компоненту подмассива, причем массив может состоять из одного компонента, более чем из одного компонента или вообще не содержать компонентов. Таким образом, изобретение допускает модификации, а его объем следует оценивать не по описанию, а на основании формулы с учетом всего объема эквивалентов.