СПОСОБ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ДЕСНЫ В ОБЛАСТИ ОБНАЖЕННОЙ ПОВЕРХНОСТИ ИМПЛАНТАТА И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Изобретение относится к области удовлетворения жизненных потребностей человека и может быть использовано в медицине, а именно - в стоматологии.

Заявителем исследован уровень техники. Выявлено, что в норме связь имплантата с десной обеспечивает защиту периимплантатных тканей от проникновения микроорганизмов из полости рта.

Периимплантит - патологический процесс (травматический, резорбтивный, воспалительный, язвенный) в зоне расположения имплантата (www.drazarin.ru/useful-info/doctor/122). Когда вокруг имплантата воспаляются мягкие ткани и постепенно разрушается челюстная кость, - это и есть периимплантит (ru-dent, com/lechenie-desen/periimplantit. html).

Система «имплантат - десна» защищает от разрушения интерфейс «имплантат - кость». При потере кости в пришеечной области обнажается поверхность имплантата и начинается ее (имплантата) контакт с десной. Десна соприкасается с инородным телом имплантата, оказывается в неестественных, крайне неблагоприятных условиях, что впоследствии приводит к воспалительному процессу десны, который при отсутствии надлежащего лечения приводит к потере имплантата.

Выявлены аналоги, совпадающие с заявляемым техническим решением по достигаемой цели путем применения методов наращивания костной ткани в области пришеечной трети имплантата. Аналоги приводят к нормализации системы «имплантат - десна», но при этом обладают существенными недостатками - являются весьма трудоемкими, дорогостоящими, травматичными. Эти недостатки существенно ограничивают область применения известных аналогов.

Кроме того, у аналогов имеются недостатки иного рода. Обнаженная поверхность имплантатов может иметь различную поверхностную структуру. В клинической практике используют имплантаты, выполненные в виде резьбового соединения с костной тканью и иные конструкторско-технологические решения, такие как применение монолитных и пористых материалов. При применении указанных материалов происходит неизбежное загрязнение пришеечной части имплантата микроорганизмами, которое приводит к развитию гранулематозной ткани, что может привести к потере имплантата. Поверхность пришеечной части имплантата трудно поддается дезинфекции, вследствие чего в окружающих имплантат тканях постоянно поддерживается воспалительный процесс, который усиливает дальнейшую убыль костной ткани. Особенно неблагоприятные условия возникают для слизистой оболочки, контактирующей с обнаженной негладкой поверхностью. В указанных условиях взаимодействие десны с имплантатом нарушается, система «имплантат - десна» перестает быть защитой для остеоинтегрированной части имплантата и превращается в разрушающий фактор, порождая и поддерживая периимплантиты. Кроме того, наличие указанной выше неблагоприятной среды в зоне контакта десны с имплантатом снижает эффективность лечения развившегося периимплантита.

Одной из главных причин низкой результативности лечения является отсутствие возможности создания приемлемых условий для связи слизистой оболочки с обнаженной поверхностью имплантата, т.к. указанная поверхность имплантата подвержена интенсивному и постоянному микробному загрязнению, что способствует развитию воспалительного процесса в данной зоне.

Известен «Способ получения противомикробных имплантатов из полиэфирэфиркетона» [1]. Сущность [1] в том, что предложен способ получения противомикробного несущего нагрузку спинального имплантата, включающий сушку полиэфирэфиркетоновой смолы до содержания остаточной влаги менее 0,1% масс., нагревание указанной высушенной полиэфирэфиркетоновой смолы до температуры, эффективной для плавления указанной смолы, перемешивание расплава указанной смолы с металлоцеолитом, который высушен до содержания остаточной влаги менее 0,1% масс., охлаждение упомянутой смеси и формование указанной смеси в спинальный имплантат. Противомикробное действие достигают путем внедрения керамических частиц, содержащих катионы противомикробных металлов, в расплав смолы - полиэфирэфиркетона.

Недостатком [1] является ограниченность области его применения - способ предназначен исключительно для изготовления обладающего антимикробными свойствами имплантата, не предназначен и не применим для восстановления или лечения десны в области обнаженной поверхности имплантата после потери кости в пришеечной трети.

Известно изобретение [2], сущность которого заключается в том, что замещение дефектов костной ткани выполняют путем введения крошки деминерализованного костного матрикса. Крошку деминерализованного костного матрикса вводят совместно с культурой аутофибробластов больного, культивируемых на частицах деминерализованного костного матрикса в течение суток перед введением больному.

Недостатком [2] является то, что замещение дефектов костной ткани путем размещения крошки деминерализованного костного матрикса неизбежно приводит к контоминации микроорганизмами указанного состава. Это способствует возникновению воспалительного процесса в месте дислокации имплантата, с высокой (до 90%) вероятностью продолжения воспалительного процесса, с трудно прогнозируемым успешным результатом лечения. Кроме того, у пациента возникают негативные ощущения в процессе реализации указанного способа, что снижает качество жизни пациента.

Известен [3] «Биокомпозиционный материал для замещения костных дефектов», содержащий коллаген, сульфатированные гликозаминогликаны, костный минеральный компонент и/или синтетический гидроксиапатит, измельченную деминерализованную кость сельскохозяйственных животных и/или человека. Используют коллаген, выделенный из склеры сельскохозяйственных животных и/или человека, а в качестве сульфатированных гликозаминогликанов - сульфатированные гликозаминогликаны, выделенные из кости сельскохозяйственных животных и/или человека, и воду.

Недостатком является то, что замещение дефектов костной ткани по способу [3] неизбежно приводит к контоминации микроорганизмами указанного состава и, как следствие, способствует возникновению в месте дислокации имплантата воспалительного процесса с высокой (до 70%) вероятностью продолжения воспалительного процесса. Для исключения воспалительного процесса требуется специальная терапия, приводящая к значительному удорожанию лечебного процесса, причем - с трудно прогнозируемым успешным результатом лечения. Кроме того, при реализации способа [3] у пациента возникают негативные ощущения, снижающие качество жизни пациентов. Недостатки ограничивают область применения и доступность известного способа [3] для применения в стоматологической практике.

Известно изобретение [4] по патенту РФ №2181989, «Способ лечения периимплантита» сущность которого заключается в том, что на область периимплантита подводят электроды и проводят сеансы электрического лечебного воздействия 1-2 раза в день с одновременным воздействием магнитным полем с индукцией 0,25-0,35 Тл в области периимплантита, причем в начале каждого сеанса 20-30% времени уделяют электрическому воздействию при положительной полярности электрода на слизистой десны, а остальные 70-80% при смене их полярности.

Недостатком известного способа [4] является то, что он не обеспечивает должную стерилизацию оголенной поверхности имплантатов с созданием благоприятных условий для контакта слизистой десны с шейкой имплантата, тем самым не устраняет причину вероятного (возможного) повторного возникновения воспалительного процесса и дальнейшей убыли костной ткани. Способ [4] обеспечивает достижение ремиссии (воспалительного процесса) в короткий промежуток времени. Но вследствие сохранения оголенной поверхности имплантата неизбежным является последующее инфицирование пришеечной области имплантата микроорганизмами из полости рта и дальнейшее развитие периимплантита.

Общим недостатком указанных аналогов является неудовлетворительная, низкая результативность лечения при использовании их (аналогов) по назначению.

Из уровня техники заявителем выявлено изобретение [5] по патенту РФ №2377998, «Способ лечения периимплантита в стоматологии» сущность которого заключается в том, что путем использования комплекса терапевтических средств дополнительно включают терапию выделенными из костного мозга мезенхимными стволовыми аутоклетками, культивированными в течение 14 суток и введенными на 16-18-е сутки от начала комплексной терапии внутривенно из расчета 1 млн клеток на 1 кг веса пациента.

Недостатком известного способа [5] является то, что он не позволяет элиминировать (исключить) симптомы периимплантита и не устраняет признаки воспаления непосредственно в зоне периимплантита. Способ лечения периимплантита [5] показан для комплексной терапии, при этом не позволяет самостоятельно устранить локальный воспалительный процесс в зоне воспаления и нормализовать взаимодействие слизистой с шейкой имплантата, что в итоге приводит к выпадению имплантата.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению по технической сущности, прототипом, является разборный зубной имплантат модулярный имплантат плюс [6].

Недостатком прототипа [6] является то, что при его осуществлении необходимо удалять верхний модуль имплантата, установить на оставшуюся нижнюю часть имплантата новый абатмент (связующее звено между имплантатом и коронкой), произвести постройку кости вокруг нового верхнего модуля, затем протезировать или наращивать костный объем. Постройка кости является материалоемким, нетехнологичным, травматичным процессом и характеризуется весьма длительным временным интервалом реализации (процесса). Кроме того, при осуществлении прототипа для устранения периимплантита в обязательном порядке приходится отсоединять (путем вывинчивания из нижнего модуля - основной части) верхний модуль от основной части имплантата. При этом существует (с вероятностью более 30%) угроза нежелательного выкручивания из кости альвеолярного отростка челюсти (удаления) резьбовой части имплантата с образованием дефекта костной ткани, с возникновением необходимости наращивания (костной ткани) и протезирования. Производимые во рту пациента действия причиняют ему боль и страдания, существенно ухудшают качество его жизни. Прототип не обеспечивает приемлемое качество жизни пациентам вследствие приведенных выше аргументов в их совокупности.

Целью предлагаемого изобретения является повышение качества стоматологической помощи, профилактика потери костной ткани вокруг имплантата, устранение воспалительного процесса в области расположения имплантата, устранение дискомфорта в полости рта пациента, повышение эстетичности протезов, повышение качества жизни пациента.

Цели достигают тем, что восстановление десны в области обнаженной поверхности имплантата после потери кости в пришеечной части выполняют путем демонтажа дентального протеза, выполнения комплекса лечебно-профилактических мероприятий, состоящего из профессиональной гигиены полости рта, удаления гранулематозной ткани в области дентального имплантата, антимикробной, противовоспалительной терапии, стерилизации обнаженной поверхности имплантата посредством воздействия озона. На обнаженную поверхность имплантата устанавливают коническую полую конструкцию в виде втулки с гладкой наружной поверхностью, с нанесенной на внутренней поверхности резьбой, далее выполняют установку дентального протеза. Для осуществления способа применяют выполненное из биоинертного материала заявляемое устройство в виде конической полой втулки с гладкой наружной поверхностью, выполненным по верхнему краю средством для вкручивания-выкручивания втулки, с соответствующей пришеечной части резьбы имплантата внутренней резьбой, обеспечивающей возможность последующей установки на нее (втулку) дентального протеза.

Далее представлен взятый из клинической практики пример конкретного выполнения заявленного технического решения.

Пациент обратился с жалобой на частые воспаления десны вокруг имплантата, несмотря на соблюдение требований к гигиене полости рта. Имплантат установлен более 5 лет тому назад на нижней челюсти справа на месте отсутствующего первого моляра. Первые признаки воспаления появились несколько лет тому назад, но они (признаки воспаления) проходили после усиленных гигиенических мероприятий и долго не появлялись. В последние месяцы периоды затишья и обострения стали частыми. Объективно: В сегменте 4.6 отсутствующий зуб замещен металлокерамической коронкой на имплантате. Десна вокруг имплантата отечна, зондирование болезненно, глубина проникновения зонда более 4 мм. Перкуссия через искусственную коронку безболезненна. На панорамной рентгенографии наблюдается кратерообразная убыль костной ткани вокруг пришеечной части имплантата. Значительная часть имплантата без костного окружения, отчетливо просматривается резьбовая поверхность имплантата. Диагноз - периимплантит.

Далее описан пример процесса лечения и применяемое для лечения устройство, Фиг. 1, где: 1 - корпус втулки, 2 - наружная поверхность втулки, 3 - внутренняя резьба втулки, 4 - средство для вкручивания-выкручивания втулки, D - диаметр окружности верхней части втулки, d - диаметр окружности нижней части втулки.

Изготавливают из биоинертного материала, например - из титанового прутка, конусообразную, например - с конусностью от 1,1 до 2,2, втулку 1 с соответствующей убыли костной ткани высотой, например - 3 мм, с гладкой наружной поверхностью 2, с соответствующей пришеечной части резьбы имплантата внутренней резьбой 3 и выполненным по верхнему краю средством 4 для вкручивания-выкручивания втулки, например - в форме отверстий под ключ для вкручивания втулки на обнаженную (из-за периимплантита) часть имплантата. Конкретные значения элементов втулки - диаметры окружности верхней D и нижней d частей втулки, конусность, высоту h втулки определяют по результатам обследования пациента, например - путем использования компьютерной томографии и построения трехмерной модели.

С применением устройства по Фиг. 1 выполняют лечение. Для лечения с использованием компьютерной томографии выполняют обследование операционного поля. По результатам обследования определяют конфигурацию и размеры заявляемого устройства - втулки 1 (Фиг. 1), изготавливают его. Снимают ранее установленный дентальный протез. Производят хирургическое удаление гранулематозных тканей десны, выполняют стерилизацию озоном ранее установленного в кости челюсти и обнаженной (вследствие периимплантита) поверхности имплантата. Устанавливают на обнаженную верхнюю (пришеечную) часть имплантата ранее подготовленное, например - по результатам компьютерной томографии, и простерилизованное устройство по Фиг. 1. После чего устанавливают абатмент и дентальный протез, Фиг. 2, где: 1 - имплантат, 2 - втулка (по Фиг. 1), 3 - дентальный протез.

Назначают противовоспалительную и антибактериальную терапию. Наблюдают процесс восстановления слизистой десны вокруг шейки имплантата. Процесс восстановления происходит в течение 7-10 суток.

Ближайшие результаты: дефект вокруг имплантата замещен фиброзной тканью. Десна плотно прилегает к устройству по Фиг. 1. Признаки воспаления отсутствуют. Имплантат функционирует нормально в качестве опоры дентального протеза, например - металлокерамической коронки.

Отдаленные результаты (через 1 год) применения заявляемого способа и устройства для его осуществления: проведена профилактика дальнейшей потери костной ткани вокруг имплантата, дальнейшей убыли костной ткани не наблюдается, устранен воспалительный процесс в области расположения имплантата, устранены неприятные ощущения (дискомфорт) в полости рта пациента, восстановлена эстетичность улыбки пациента. Результаты применения заявляемого изобретения свидетельствуют о повышении качества стоматологической помощи и качества жизни пациента. Результаты лечения показывают и доказывают промышленную осуществимость и полезность заявляемого изобретения, достижимость его заявленных целей.

Заявленное техническое решение удовлетворяет критерию «новизна», предъявляемому к изобретениям, так как при определении уровня техники не обнаружено средство, которому присущи признаки, идентичные (то есть совпадающие последовательностью выполняемых операций и конструктивной особенности устройства (втулки) перечисленным в независимых пунктах формулы изобретения, включая характеристику назначения). Заявленное техническое решение удовлетворяет критерию «изобретательский уровень», так как является неочевидным для специалистов в области стоматологии. Заявленное техническое решение удовлетворяет критерию «промышленная применимость». Заявленный способ и устройство для его реализации находится на стадии апробирования (клинических испытаний) в условиях кафедры стоматологии и имплантологии Казанского (Приволжского) федерального университета. На дату представления заявленных материалов испытуемые пациенты наблюдаются лечащими врачами для анализа весьма отдаленных последствий и подтверждения длительности лечебного эффекта по сравнению с известными технологиями.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Патент РФ №2526168. МПК A61L 27/14 (2006.01), A61L 27/04 (2006.01), A61L 27/50 (2006.01), A61L 27/56 (2006.01). Конвенционный приоритет: 11.12.2009 US 61/285,719; 02.02.2010 US 61/300,629. Опубликовано: 20.08.2014. Описание патента.

2. Патент РФ №2201164. МПК⁷ А61В 17/56. А61К 35/32. Приоритет от 23.08.2001. Опубликовано 27.03.2003. Описание патента.

3. Патент РФ №2197974. МПК⁷ А61К 35/32, A61L 27/00. Приоритет от 25.05.2001. Опубликовано 10.02.2003. Описание патента.

4. Патент РФ №2181989, МПК7 А61С 8/00, A61N 1/32. Приоритет от 07.02.2001. Опубликовано 10.05.2002. Описание патента.

5. Патент РФ №2377998. МПК А61К 35/28 (2006.01), А61Р 1/02 (2006.01). Приоритет от 20.02.2008. Опубликовано 10.01.2010. Описание патента.

6. http://www.green-implant.ru/index.php/chto-predlagaet-qreenimplant