Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОСТЕОАРТРОЗА

Область техники

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ комбинированного лечения остеоартроза, преимущественно мелких суставов кистей и стоп.

Уровень техники

На текущий момент существует большое количество болезней суставов, причины которых во многом еще не изучены. Наиболее изучены причины развития инфекционных специфических артритов (туберкулезный, гонорейный, бруцеллезный и др.), связанных с определенной инфекцией. В отношении остальных многочисленных форм поражения суставов, то, по современным представлениям, их развитие связано с комплексом многих внутренних и внешних факторов, которые способствуют поражению и дальнейшему разрушению хрящевой и около хрящевой костной тканей.

Остеоартроз представляет собой гетерогенную группу заболеваний различной этиологии, но со сходными биологическими, морфологическими и клиническими проявлениями и исходом, в основе которых лежит поражение всех компонентов сустава, в первую очередь хряща, а также субхондрального участка кости, синовиальной оболочки, связок, капсулы и периартикулярных мышц. Остеоартроз как хроническое дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов характеризуется прогрессирующей деструкцией суставного хряща, пролиферативной реакцией хрящевой и костной тканей и сопровождается реактивным синовитом (Коваленко В.Н., Борткевич О.П. Остеоартроз. Практическое руководство. - 2-е изд., перераб. и доп. - К.: Морион, 2005. - 592 с.).

Остеоартроз - распространенное заболевание, встречается у пятой части населения страны. Чаще всего остеоартроз начинается в возрасте старше 40 лет. Заболевание проходит тяжело, ведя к инвалидности, при этом почти 25% больных не могут справиться с основными ежедневными жизненными потребностями. Остеоартроз сопровождается постоянными болями в пораженных суставах, что оказывает на больных тяжелое психологическое воздействие.

Развитие остеоартроза приводит к значительным расходам в экономической, социальной и психологической сферах, которые связаны с его широким распространением, частой инвалидизацией пациентов и высокими экономическими затратами, включающими лечение как основного заболевания, так и профилактику и лечение возможных осложнений фармакотерапии.

В настоящее время медицина связывает остеоартроз в том числе и с возрастными изменениями, характеризующимися нарушением гормонального статуса. Мировая практика накопила заметный опыт применения эстрогенной заместительной терапии. Но в последнее время появляется все больше данных о том, что только ее недостаточно для повышения качества костей пациента - нужна и коррекция возрастного андрогенного дефицита. Так, уровень общего и свободного тестостерона, андрогена и ДГЭА(дегидроэпидандростерона) у 45-летних женщин составляет в среднем 50%, у 60-летних - около 30%, у 70-летних - 10% уровня этих гормонов у 20-летних женщин. В связи с этим в лечении стали применять андрогены. Однако тестостерон оказался сильным допингом и дает много осложнений. Поэтому американцы применили гормоны растений - гинестеин сои [http://citracal.com/calcium-products.php, 2013].

Наиболее близким аналогом заявленного изобретения является проведение лечения пациентов с остеоартрозом препаратами, замедляющими костную резорбцию - бисфосфонатами, кальцитонином, эстрогенами (Торопцова Н.В. Взаимосвязь остеопороза и остеартроза. Лечащий врач, 2006, №2).

Однако такое лечение не учитывает, что остеоартроз в сочетании с многими патогенетическими факторами, быстрее развивается в мелких суставах, и требует разностороннего подхода к лечению. Кроме того, существующие в настоящее время способы лечения этого заболевания в основном направлены на увеличение содержания кальция в костной ткани. Они способны обеспечить лишь частичное увеличение минерализации костей. Данные способы лечения не устраняют патологически измененную морфоструктуру периартикулярных тканей, одним из структурных компонентов которых, подвергающимся изменению, является надкостница с расположенными в ней стволовыми остеогенными клетками, обладающими способностью пролиферировать на протяжении всей жизни с образованием новых слоев костной ткани снаружи (в периосте).

Задачей современной медицины и фармакологии является разработка новых эффективных средств и методов лечения и профилактики заболеваний суставов, внедрение которых в стандарты лечения позволит снизить расходы государства на лечение таких пациентов, снизить уровень инвалидизации, повысить качество жизни граждан.

Раскрытие изобретения

Задачей заявленного изобретения является достижение положительного результата в лечении патологии суставов у лиц пожилого и старческого возраста, страдающих вышеуказанными заболеваниями.

Техническим результатом заявленного изобретения является ускорение лечения заболеваний суставов, преимущественно мелких суставов кистей и стоп, за счет восстановления минеральной плотности костной ткани, уменьшения или устранения полостных образований в костях, нормализации морфоструктуры периартикулярных тканей, купирования болевого синдрома и регресса нарушения двигательной функции, нормализации и укрепления их морфоструктуры, улучшения трофики периартикулярных тканей.

Технический результат обеспечивается тем, что осуществляют введение пациенту средства, содержащее трутневый расплод в количестве 20-1000 мг в сочетании с витамином D3 в количестве 100-50000 ME и по меньшей мере одним соединением кальция в количестве 40-1000 мг, причем после приема средства на протяжении месяца такое фармакологическое лечение продолжают в сочетании с КВЧ-терапией (крайне высокочастотная терапия - крайне высокие частоты занимают диапазон 30-300 ГГц, диапазон длин волн - 1-10 мм), при которой совокупность разночастотных когерентных КВЧ-излучений совмещают в сумматоре, выполненном в виде направленного ответвителя, в единый суммарный луч, который направляют последовательно на кожные участки, расположенные в проекциях болезненных периартикулярных тканей.

При этом КВЧ-терапию проводят курсами, причем проводят, по меньшей мере, один курс КВЧ-терапии, состоящий из, по меньшей мере, двух сеансов, длительность каждого из которых составляет, по меньше мере, 5 минут.

В частном случае реализации способ включает введение препарата «Остеомед форте» по 1 таблетке утром и на ночь, 3-месячными курсами 3 раза в год с 1-месячными интервалами.

В частном случае заявителем проводилось лечение пораженных простых мелких суставов - фаланги или пястно-фаланговые суставы, пястные, для которых характерны, как правило, одноосные и скользящие по характеру движения. По форме поверхностей такие суставы являются плоскими или скользящими.

Заболевания мелких суставов кистей и стоп в пожилом и старческом возрасте составляют сборную группу, включающую в себя остеоартрозы пожилых лиц, псевдоподагру, ревматоидный артрит, различные варианты инволюционного остеопороза пожилых лиц и некоторые другие заболевания. Все они проявляются выраженным болевым синдромом («конечность в капкане»), хроническим типом течения с периодическими обострениями, нарушением тонкой моторики пальцев, деформацией мелких суставов кистей и стоп, и, при отсутствии лечения, характеризуются быстрым прогрессированием. В момент обострения у больных можно выявить увеличение объема сустава, отечность, его деформацию, бугристую гиперплазию костной ткани (типа симптома Хабердена), значительно ограничивающие подвижность сустава. В области пораженных суставов рентгенологически выявляются проявления двух диаметрально противоположных патологических процессов. С одной стороны, уменьшение (до 50%) внутрикостной минерализации с разрежением рисунка костной сетки и резорбцией трабекул. Изменяется форма эпифизов трубчатых костей с образованием в них единичных мелких пустот-«кист» и эпифизарной сетчатой деминерализации. С другой стороны, обнаруживается гиперминерализация периартикулярных тканей с образованием остеофитов по краям суставных аркусов, тофусной гиперплазии периоста с отеком соединительной ткани. Такое сочетание внутрисуставного остеопороза с патологией периартикулярных тканей, как правило, сопряжено с нарушением трофики и морфоструктуры суставных сумок, сухожильного комплекса и внутрисуставных хрящей, кровоснабжающихся из субхондральных отделов прилежащих костей, что со временем приводит к развитию деформирующего остеоартроза.

Основой же прогрессирующего инволюционного остеопороза у пожилых людей является в основном нарастающий дефицит половых гормонов (андрогенов и эстрогенов), приводящий к нарушению ремоделирования костной ткани, ослаблению прочности костей и нарушению функции околокостных соединительнотканных образований. Как отмечалось выше, существующие в настоящее время способы лечения этого заболевания в основном направлены на увеличение содержания кальция в костной ткани. Они способны обеспечить лишь частичное увеличение минерализации костей. Данные способы лечения не устраняют патологически измененную морфоструктуру периартикулярных тканей. Наличие таких изменений сопряжено с недостаточной эффективностью лечения остеопороза существующими методами, т.к. одним из структурных компонентов периартикулярных тканей, подвергающимся изменению, является надкостница с расположенными в ней стволовыми остеогенными клетками, обладающими способностью пролиферировать на протяжении всей жизни с образованием новых слоев костной ткани снаружи (в периосте).

Периостоз мелких суставов - это особая и очень актуальная патология. В мелких суставах сосредоточено рецепторов боли в 40 раз больше, чем в крупных суставах. Поэтому и чувствительность к боли во столько же раз выше, чем в крупных суставах. В отличие от крупных суставов, боль развивается стремительно быстро, чаще у женщин 42-67 лет в постменопаузе, всего за 1-2 года вызывает тяжелые деформации, вплоть до инвалидности. Такие заболевания суставов трудно лечатся. Крупные суставы поражаются более медленными темпами до 8-10 лет и более, с меньшей остротой. На долю крупных суставов процент заболевания составляет не более 8-10% от общего количества пациентов с данным недугом.

У женщин периостоз мелких суставов встречается в 3-4 раза чаще, чем у мужчин, у которых это заболевание протекает значительно легче (за счет лучшего андрогенного статуса), после 60 лет заболевание встречается практически у 100% людей.

Однако заявленным способом можно также осуществить лечение и крупных суставов. Хотя крупные суставы не являлись первоначальной целью исследования заявителя, но при его проведении пациенты отмечали параллельный положительный эффект в виде снятия сильных болей не только в мелких суставах, но и в крупных.

Осуществление изобретения

Осуществляют введение пациенту средства, содержащего трутневый расплод в количестве 20-1000 мг в сочетании с витамином D3 в количестве 100-50000 ME и по меньшей мере одним соединением кальция в количестве 40-1000 мг утром и на ночь, 3-месячными курсами 3 раза в год с 1-месячными интервалами, причем после приема препарата на протяжении месяца такое фармакологическое лечение продолжают в сочетании с КВЧ-терапией, при которой совокупность разночастотных когерентных КВЧ-излучений совмещают в сумматоре, выполненном в виде направленного ответвителя, в единый суммарный луч, который направляют последовательно на кожные участки, расположенные в проекциях болезненных периартикулярных тканей, причем проводят, по меньшей мере, один курс КВЧ-терапии, состоящий из, по меньшей мере, двух сеансов, длительность каждого из которых составляет, по меньше мере, 5 минут.

Опыт лечения пациентов с остеоартрозом мелких суставов, накопленный заявителем, позволяет рекомендовать лечение препаратом не менее 1-2 месяцев, это позволяет купировать боль за 3-4 недели, но чаще лечение необходимо проводить более длительное время, до 9-10 месяцев, при этом для усиления действия фармтерапии, что было установлено заявителем опытным путем, после 1 месяца лечения к фармакологическому лечению добавляют КВЧ терапию составляющую от 1 до 4 курсов КВЧ-терапии с интервалом 6-14 дней. На один курс 2-12 сеансов. На сеанс выбирают самые болезненные суставы, но не более двух на 1 сеанс! Это связано с механизмом купирования болевого синдрома в подкорке головного мозга. Длительность сеанса составляет от 5 до 15 минут. Снятие боли отмечается уже через 5 минут. Через 6-14 дней приступают ко второму курсу КВЧ-терапии и, таким образом, возможно проведение несколько курсов КВЧ-терапии в течение периода лекарственной терапии длительностью до 9-10 месяцев. Применение КВЧ-терапии после месяца фармакологического лечения необходимо для того, чтобы предварительно сформировался необходимый уровень гормонов. Использование КВЧ терапии на более ранних сроках, в соответствии с приведенными нами исследованиями, не оказывает удовлетворительного терапевтического эффекта.

Трутневый расплод является донатором половых энтомологических гормонов (эстрадиола, пролактина, тестостерона, прогестерона, гормона роста). Введение в организм трутневого расплода оказывает стимулирующее действие на центральные механизмы, регулирующие скорость формирования андрогенов, и способствует удержанию кальция в организме с преимущественной его концентрацией в участках остеопороза.

В частном случае осуществления изобретения средство содержит в порошке или капсуле:

Трутневый расплод в количестве 20-1000 мг в пересчете на сухое вещество.

Витамин D3 в количестве 100-50000 ME.

В качестве соединений кальция используют цитрат кальция и/или карбонат кальция в количестве 40-1000 мг.

Данное средство при его реализации в виде таблетки может еще содержать наполнители, служащие для формирования таблетки.

Трутневый расплод применяется в высушенном виде. В качестве реализации высушенного расплода можно упомянуть лиофилизацию, адсорбцию, или другие известные технологии сушки.

Таким образом, обеспечивается ускорение активации биохимического обмена клетки облучаемой зоны, находящейся в различных функциональных состояниях. В результате активации гомеостаза мы получаем синхронизированный физиологический «ответ» не только сохранных («здоровых») клеток, но и большинства клеток зоны очага воспаления.

Примеры

Доказательства эффективности заявленного изобретения получены заявителем в результате выполненного клинического исследования.

Пример №1. В своей работе заявитель обследовал и провел лечение 70 пациентов в возрасте 51-87 лет с инволюционным остеопорозом и деформирующим остеоартрозом суставов кистей и стоп с выраженным болевым синдромом. Эти заболевания часто сочетаются. Определение минеральной плотности костной ткани проводилось рентгенабсорбционным методом на аппарате «Остеометр-ДТХ-100».

Пациенты выделены в 2 сравнительные группы. 37 пациентов 1 группы получали «Остеомед форте» перорально по 1 таблетке утром и на ночь, 3-месячными курсами 3 раза в год с 1-месячными интервалами. Состав «Остеомед-форте» был следующим: цитрат кальция 250 мг, адсорбированный трутневый расплод 50 мг, витамин Д3 150 МЕ. Во 2 группе (33 чел.) пациенты получали такой же состав, но только без трутневого расплода.

Более высокая эффективность в лечении остеопороза получена от «Остеомеда форте», что объясняется тем, что в этом препарате содержатся гормоны трутней - субстрат для синтеза в организме пациенток собственных гормонов. Это подтвердил анализ гормональных показателей, показавший, что концентрация общего тестостерона до лечения составляла: в 1-й группе - 1,1±0,4 нмоль/л; во 2-й - 1,2±0,5 нмоль/л (p>0,05), а через 10 мес терапии в 1-й группе повысилась до 2,3±0,6 нмоль/л (p<0,05), а во 2-й группе осталась без изменений. Таким образом, подтверждена необходимость введения трутневого расплода как донатора мужских половых гормонов для восстановления метаболических процессов в костях (см. журнал «ВРАЧ», 6,2014, с. 30-32). У всех пациентов с остеоартрозом мелких суставов отмечалось улучшение и снятие болевого синдрома в случае подключения КВЧ-терапии.

Через 1 месяц после начала фармакологического лечения, на его фоне, проводили КВЧ-терапию в зоне болезненного и деформированного периоста пораженных суставов с помощью промышленно выпускаемого аппарата марки «АИСТ-3» с сумматором электромагнитного излучения КВЧ [2]. Принципиальным отличием данного аппарата от всех существующих аналогов является наличие «Сумматора», имеющего свойства направленного ответвителя [3] и потому обеспечивающего сохранение номинальных значений частот излучений с разными длинами волн (7,1 мм; 5,6 мм; 4,9 мм) в процессе их пространственно-временного совмещения в единый ЛУЧ [4], что является обязательным условием медицинской применимости сумматора КВЧ [5, 6].

Метод КВЧ-терапии является наиболее успешным из немедикаментозных методов лечения болевых синдромов, обусловленных патологией суставов кистей и стоп. Однако использование этого метода в общепринятом варианте (моночастотного воздействия), в котором он был внедрен в практическую медицину (аппараты марки «Явь-1»), является трудоемким по затрате времени и нередко не дает ожидаемых результатов [7]. Это обусловлено в том числе и необходимостью выбора индивидуально эффективной («терапевтически резонансной») частоты, длины волны воздействующего излучения из реестра значений, официально допущенных к медицинскому применению (42,2 ГГц/ 7,1 мм; 53,3 ГГц/ 5,6 мм; 61,1 ГГц/ 4,9 мм). Применение сумматора КВЧ аппарата «АИСТ-3» устраняет проблему выбора резонансной частоты и существенно повышает эффективность КВЧ-терапии [5, 8] при осуществлении одновременного КВЧ-облучения каждого участка болезненного уплотнения, расположенного в пораженной зоне, сочетанием излучений с длинами волн 7,1 мм; 5,6 мм и 4,9 мм.

Проведенное исследование показало, что такой способ сочетанного КВЧ-облучения болезненных зон деформированных суставов, осуществленный после предварительно проведенного курса фармподготовки препаратом «Остеомед форте», позволял уже со 2-3-го сеанса суммированной КВЧ-терапии купировать у всех больных болевой синдром в зоне деформированного сустава, устранить отек ткани, убрать пастозность кожи, увеличить объем движений в пораженном суставе, сделав их безболезненными. После 5-7-го сеанса сочетанной КВЧ-терапии удавалось купировать все проблемные болевые зоны в суставах кистей и стоп. Наблюдение за этими больными в течение 3-х месяцев не выявило ни в одном из случаев рецидива болевого синдрома в зонах бывшей артралгии. Повторное исследование минеральной плотности костей на аппарате «Остеометр-ДТХ-100» через 6 и более месяцев обнаружило положительную динамику в изменении морфоструктуры внутрикостной ткани в зонах ранее выявленного разрежения. При этом вокруг сустава значительно уменьшились или исчезли остеоподобные наросты (тофусы), уменьшилась плотность соединительной ткани вокруг сустава, а структура надкостницы в проблемной зоне стала более гомогенной. У 7 (22%) больных после проведения 10-дневного курса сочетанной КВЧ-терапии, практически, рассосались соединительнотканные наросты в зонах деформированных суставов.

Пример №2. Для исследования наилучшего способа лечения были исследованы также другие диапазоны применения трутневого расплода, цитрата кальция, и витамина Д3, а именно:

1 состав: трутневый расплод 1000 мг + цитрат кальция 1000 мг + витамин Д3 1000 МЕ по 1 порции в виде порошка на ночь.

2 состав: трутневый расплод 20 мг + цитрат кальция 40 мг + витамин Д3 100 МЕ по 1 порции в виде порошка на ночь.

Мы обследовали и провели лечение 32 больных с инволюционным остеопорозом и остеоартрозом мелких суставов кистей и стоп с выраженным болевым синдромом, которых разделили на 2 группы: 1 группа применяла состав 1, а вторая группа применяла состав 2. Дальнейшее лечение проходило также, как и в первом примере.

Проведенное исследование показало, что ЭМО зон деформации суставов у всех больных, проведенное после месячной фармподговки составом 1 и составом 2, а также лечения аппаратом-сумматором, позволяло купировать болевой синдром в зоне деформированного сустава, снять отек ткани, убрать пастозность тканей и складок кожи, увеличить объем движений в пораженном суставе и сделать движения в нем безболезненными.

При лечении составом 1 уже после 4 сеанса лечения на фоне продолжения приема состава 1 нам удалось купировать все проблемные болевые зоны в суставах кисти и стоп. Однако у наблюдаемых больных возникали трудности с приемом состава 1, вызываемые нарушениями в работе ЖКТ. Поэтому большие дозы, чем указаны в составе 1, не вполне целесообразны.

При лечении составом 2 только после 4 курсов по 12 сеансов КВЧ-терапии (с интервалом 6-14 дней) лечения на фоне продолжения приема состава 2 нам удалось купировать все проблемные болевые зоны в суставах кисти и стоп. Поэтому меньшие дозы, чем в составе 2, принимать не целесообразно из-за длительности лечения.

Таким образом, проведение вышеуказанной комплексной компенсаторно-адаптирующей терапии сопровождалось двойным лечебным эффектом: уплотнением и упрочнением внутрикостной ткани в зонах минерального разрежения с уменьшением или ликвидацией периартикулярной гиперплазии остеоморфных отложений. Совокупность этих двух эффектов обеспечивала купирование болевого синдрома и восстановление двигательной функции соответствующих сегментов кистей и стоп.

ЛИТЕРАТУРА

1. Струков В.И., Трифонов В.Н., Елистратова Ю.А., Елистратов К.Г., Курусь Н.В. Способ заполнения полостных образований в метафизарных (трабекулярных) участках костей кальцием и предотвращения выведения из них кальция/Патент на изобретение №2466732 от 31.05.2011 г.

2. Аппарат микрорезонансного воздействия «АИСТ-3» ДАЮК. 941526.005 с сумматором КВЧ (СКВ-1) производства ФГУП ФНПЦ «ПО «СТАРТ» им. М.В. Проценко (г. Заречный Пензенской области).

3. Ковалев Α.Α., Якунин В.В., Перолайнен А.И., Пресняков С.В. Способ локального воздействия КВЧ ЭМИ двух или более частот одновременно/Патент на изобретение №2159605 от 7.07.1999 г.

4. Д.М. Сазонов, А.Н. Гридин, Б.А. Мишустин. Устройства СВЧ. - М.: «Высшая школа», 1981.

5. О.В. Бецкий, А.А. Ковалев, В.В. Якунин. Сочетанная КВЧ-терапия (Биофизические основы и технология)/Нелекарственная медицина, №1/2012, с. 13-19.

6. Ковалев А.А., Животощук В.С., Якунин В.В. Аппарат «АИСТ-3» с сумматором для сочетанной КВЧ-терапии/Миллиметровые волны в биологии и медицине, №4 (68), 2012 г., с. 54-58.

7. Инструкция по применению терапевтической установки для лечения облучением миллиметрового диапазона длин волн нетепловой интенсивности «Явь-1»/Установка для КВЧ-терапии «Явь-1»/Техническое описание и инструкция по эксплуатации ТС2.893.005 ТО.

8. Животощук В.С., Кухтевич И.И., Ковалев А.А., Старшинов Ю.Д., Жарков И.Г. Новые подходы к лечению миофасциальных болевых синдромов методом КВЧ-терапии / Материалы XIV международной конференции и дискуссионного научного клуба «Новые информационные технологии в медицине, биологии, фармакологии и экологии». Украина, Крым, Ялта-Гурзуф, 31 мая-9 июня 2006 года, с. 384-385.