Результат интеллектуальной деятельности: ЭНДОСКОПИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЗОНД

Изобретение относится к медицине, а именно к медицинской технике, и предназначено для получения проб биологических жидкостей из полых внутренних органов через эндоскоп.

В настоящее время забор жидкостного биоматериала из полых органов (различные отделы ЖКТ, верхние отделы дыхательной системы) для проведения его исследования осуществляется с помощью эндоскопической аппаратуры (гастроскоп, колоноскоп, бронхоскоп), предварительно прошедшей дезинфекцию высокого уровня, а инструменты для забора (катетеры, манипуляторы) стерилизацию. Однако при проведении эндоскопа происходит загрязнение его канала попутной микрофлорой, а как следствие и загрязнение проводимого катетера по этому каналу для взятия биоматериала. Таким образом, нарушается истинная картина биопейзажа в исследуемом участке полого органа.

Из уровня техники известны различные приспособления для взятия биологических жидкостей из полых органов, например аспирационный катетер. При эндоскопии (например, эзофагогастроскопии) катетер проводится по каналу эндоскопа и методом аспирации берется содержимое полого органа на исследование (RU 2125402 C1, 27.01.1999 г.). Однако данное устройство обладает существенными недостатками: при прохождении эндоскопа до области исследования (например, рот, пищевод, желудок) в канал эндоскопа попадает попутная флора. При проведении катетера по каналу эндоскопа попутная флора из ротовой полости, пищевода и желудка, которая уже находится в канале, попадает в катетер, поэтому при заборе исследуемого материала аспирационным методом результат становится неинформативным. Кроме того, при использовании аспирационного катетера нет возможности взять пристеночный секрет со слизистой органа.

Из уровня техники известны цитологические щетки для эндоскопов (например, CN 202859161 U, 10.04.2013 г., US 6899685 В2, 31.05.2005). Щетка состоит из катетера, нитинолового проводника и щетки на рабочем конце проводника с разной жесткостью щетинок. Устройство предназначено для сбора биоматериала путем предварительного «разрыхления» исследуемой ткани и упаковки клеток в катетер. Недостатки данного устройства: отсутствие герметичности на рабочем конце, искажающее информативность взятого биоматериала за счет попадания попутного материала из канала эндоскопа, травматизация слизистой органа щеткой при взятии биологического секрета.

Из уровня техники известно использование абсорбирующего материала для взятия жидкостных биологических проб из просвета органов. Использование такого материала исключает травматизацию исследуемого органа, однако известные эндоскопические устройства с абсорбентами не лишены существенных недостатков. Так, наиболее близким техническим решением к заявляемому эндоскопическому диагностическому зонду является выбранный в качестве прототипа эндоскопический зонд, содержащий эндоскопический катетер и размещенный внутри катетера металлический проводник, содержащий дистальный конец и проксимальный конец, при этом на дистальном конце зафиксирован абсорбирующий материал, а проксимальный конец проводника снабжен рукояткой управления проводником (описанный в зарубежном патенте GB 2504167 от 22.01.2014 г.). Абсорбирующий материал, впитывающий пробу биологической жидкости, свернут в виде цилиндра с нанесенными на него клеевыми полосками и надет на дистальный конец зонда, представляющий собой рабочую часть цитологической щетки. Зонд позволяет быстро и аккуратно собрать пробу жидкостного биоматериала из полого органа, однако отсутствие герметичности на рабочем конце зонда существенно искажает информативность взятого биоматериала, кроме того, существует высокий риск отклеивания, разбухания и соскальзывания цилиндра из абсорбирующего материала в просвет органа с возможным развитием осложнений, вызванных нахождением в полости органа инородного тела.

Таким образом, существует потребность в эндоскопическом устройстве, лишенном всех вышеуказанных недостатков.

Техническим результатом настоящего изобретения является создание эндоскопического диагностического зонда, позволяющего безопасно и быстро получить качественную, информативную пробу биологической жидкости из исследуемого полого органа без примеси попутного секрета.

Этот технический результат достигается тем, что в эндоскопическом диагностическом зонде, включающем в себя эндоскопический катетер и размещенный внутри катетера металлический проводник, содержащий дистальный конец с зафиксированным на нем абсорбирующим материалом и проксимальный конец, снабженный рукояткой управления проводником, предлагается выполнить дистальный конец проводника из двух равных отрезков металлической проволоки, спиралевидно скрученных между собой с возможностью надежной фиксации абсорбирующего материала между отрезками, и прикрепленной к отрезкам металлической оливы, диаметр которой соответствует внутреннему диаметру катетера, для создания герметичности при перемещении зонда к исследуемому органу и от него.

При этом абсорбирующий материал может быть представлен любым биологически инертным абсорбирующим листовым материалом, быстро и эффективно поглощающим жидкость, например, фильтровальной бумагой.

На фиг. 1 представлен общий вид устройства.

На фиг. 2 - фото устройства без абсорбирующего материала.

На фиг. 3 - фото устройства с зафиксированным абсорбирующим материалом.

На фиг. 4 - фото общего вида устройства.

Эндоскопический диагностический зонд (фиг. 1) содержит гибкий эндоскопический катетер (1) диаметром до 2,8 мм и размещенный внутри катетера металлический проводник (2) диаметром до 1,5 мм, содержащий дистальный конец (3) с зафиксированным на нем абсорбирующим материалом (6) и проксимальный конец (4), снабженный рукояткой управления проводником (8). Дистальный конец проводника выполнен из двух равных отрезков металлической проволоки, спиралевидно скрученных между собой (5). Отрезки скручены таким образом, чтобы была возможность поместить между ними фрагмент абсорбирующего материала (6). Обычно для этого достаточно сделать 1,5-3 витка при скручивании отрезков между собой (фиг. 2). Помещенный между отрезками фрагмент абсорбирующего материала заворачивают вокруг дистального конца проводника (фиг. 3). К скрученным отрезкам проволоки припаяна металлическая олива (7), диаметр которой соответствует внутреннему диаметру катетера. Металл, применяемый для изготовления металлических частей зонда, может быть представлен любым прочным и биологически инертным металлом или сплавом металлов (например, углеродистой сталью). Длина эндоскопического диагностического зонда и дистального зависит от области предполагаемого использования (бронхоскопия, уретероскопия, гастро-, дуодено-, колоноскопия и т.д.).

Работа эндоскопического диагностического зонда осуществляется следующим образом.

При проведении эндоскопического исследования в канал эндоскопа вводят предлагаемый эндоскопический диагностический зонд, затем в интересующей зоне полого органа катетер (1), просвет которого герметично закрыт металлической оливой (7), выводят из дистального конца эндоскопа, рукояткой управления проводником (8) выводят дистальный конец (3) проводника (2), состоящий из двух равных отрезков металлической проволоки, спиралевидно скрученных между собой (5) с зафиксированным между ними фрагментом абсорбирующего материала (6). Производят пристеночную аппликацию биологической жидкости абсорбирующим материалом (6). Рукояткой управления проводником (8) заводят проводник (2) с биологическим материалом на абсорбирующем материале (6) обратно в катетер (1). При заведении проводника (2) в катетер (1) металлическая олива (7), диаметр которой соответствует внутреннему диаметру катетера (1), герметично запечатывает просвет катетера (1). Затем зонд удаляют из канала эндоскопа с пробой биологической жидкости. Таким образом, фрагмент абсорбирующего материала (6), во-первых, надежно зафиксирован на дистальном конце проводника, во-вторых, данный фрагмент (6) интактен для попутной флоры и жидкостей при перемещении зонда по каналу эндоскопа за счет металлической оливы (7), выполняющей роль герметичной «крышки» для катетера (1), что позволяет сохранить информативность получаемого образца и открывает возможность забора материала не только для бактериологического, но и для биохимического, иммунологического исследования жидкостного биоматериала из различных полых органов.

Проведено исследование получаемых предлагаемым эндоскопическим диагностическим зондом образцов на микробиологическую чистоту. Исследование проведено на группе больных с воспалительными изменениями желудка. В результате были получены чистые культуры бактерий (Н. Pylori, S.viridans), специфичных для данной группы заболеваний, которые в дальнейшем использовались для выявления чувствительности к антибиотикам.

Предлагаемый эндоскопический диагностический зонд может быть применен в различных областях эндоскопии - лапаро- и торакоскопии, исследовании желудочно-кишечного тракта, бронхоскопии, цистоскопии, для получения достоверных проб биологических жидкостей и пристеночных слизей для микробиологических, биохимических, гормональных исследований.

Таким образом, использование предлагаемого эндоскопического диагностического зонда позволяет безопасно и быстро получить качественную, информативную пробу биологической жидкости из исследуемого полого органа.