УЗЕЛ СШИВАЮЩЕЙ ГОЛОВКИ ХИРУРГИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТА С БЛОКИРОВКОЙ ПУСКОВОГО МЕХАНИЗМА

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты осуществления настоящего изобретения в целом относятся к хирургическим сшивающим инструментам, более конкретно - к круговому сшивающему инструменту с дискретным регулированием высоты скоб.

При некоторых видах хирургических вмешательств использование хирургических сшивающих инструментов является предпочтительным способом соединения тканей. Таким образом, были разработаны специальным образом конфигурированные хирургические сшивающие инструменты для данных сфер применения. Для проведения хирургической процедуры, известной под названием «анастомоз», были разработаны внутрипросветные или круговые сшивающие инструменты. Круговые сшивающие инструменты для наложения анастомозов описаны, например, в патентах США №№ 5,104,025; 5,205,459; 5,285,945; и 5,309,927, а также в патентной заявке США серийный № 12/408,905, которые включены в данный документ посредством ссылок.

Наложение анастомоза включает хирургическую процедуру, во время которой соединяют участки кишечника после удаления пораженного отрезка. Данная процедура требует присоединения друг к другу концов двух участков трубчатого органа с формированием непрерывного трубчатого пути. Ранее такая процедура являлась трудоемкой и продолжительной по времени операцией. Хирург должен был точно иссечь, совместить иссеченные концы кишечника и обеспечить их совмещение в процессе соединения множеством стежков. Разработка круговых сшивающих инструментов значительно упростила выполнение анастомоза, а также сократила время, необходимое для выполнения процедуры.

В целом стандартный круговой сшивающий инструмент, как правило, состоит из удлиненного ствола, имеющего проксимальный приводной механизм и дистальный сшивающий механизм, прикрепленный к стержню. Дистальный сшивающий механизм обычно состоит из зафиксированной кассеты со скобами, содержащей множество скоб, уложенных по концентрической окружности. Нож для круговой резки установлен в кассете концентрически и внутри по отношению к скобам, чтобы обеспечить возможность его движения по оси. Расширение в продольном направлении от центра кассеты представляет собой подвижный стержень троакара, в который может быть установлен съемный упорный элемент для скоб. Упорный элемент выполнен с возможностью формировать концы скоб при контакте с ней. Для контроля перемещения троакара по оси расстояние между дистальной торцевой поверхностью кассеты со скобами и упорным элементом для скоб контролируется механизмом регулировки, установленным на проксимальном конце ствола сшивающего инструмента. Когда хирург активирует приводной механизм, ткань, зажатая между кассетой со скобами и упорным элементом для скоб, одновременно сшивается и рассекается.

Как правило, при выполнении хирургической операции по сшиванию анастомоза два участка ткани, образующие просвет или представляющие собой участки трубчатого органа, например, ткань кишечника, соединяют друг с другом кольцом скоб. Два конца трубчатого органа могут быть присоединены концом к концу или один конец трубчатого органа может быть присоединен латерально вокруг отверстия, сформированного на одной из сторон другой части трубчатого органа. При выполнении анастомоза с помощью сшивающего инструмента две части трубчатого органа зажаты вместе между упорным элементом и кассетой со скобами. Для введения скоб в ткань толкатель скоб выдвигается и, упираясь в упорный элемент, формирует скобы. Кроме того, выдвигается круговой нож, который срезает излишки ткани, зажатой между упорным элементом и держателем скоб. В результате от каждого просвета отделяют отрезок ткани, имеющий форму кольца, который остается на стержне упорного элемента. Трубчатый орган, сшитый по кругу кольцом скоб, высвобождается из зажима продвижением стержня упорного элемента в дистальном направлении с движением упорного элемента в направлении от держателя скоб. Сшивающий инструмент извлекают, вытягивая упорный элемент через круглое отверстие между частями трубчатых структур, сшитых кольцом из скобок.

Кроме того, при выполнении процедуры в нижней части толстой кишки с помощью кругового сшивающего инструмента кишечник, как правило, сшивают с помощью стандартного хирургического сшивающего инструмента двумя рядами скоб, которые устанавливают с каждой стороны от пораженного участка кишечника, который нужно удалить. Целевой участок отсекают одновременно со сшиванием примыкающих концов. После удаления пораженного участка хирург обычно вводит упорный элемент в проксимальный конец просвета проксимально от линии скоб. Это обеспечивается путем введения хирургом головки упорного элемента в разрез входного отверстия в проксимальном просвете. В некоторых случаях упорный элемент может быть введен трансанально путем размещения головки упорного элемента на дистальном конце сшивающего инструмента и введением инструмента в прямую кишку. После этого хирург прикрепляет проксимальный конец кишки к стержню упорного элемента с помощью нити или других известных скрепляющих приспособлений. Затем хирург срезает излишки ткани, прилегающие к месту скрепления, и присоединяет упорный элемент к стержню троакара сшивающего инструмента. После этого хирург закрывает просвет между упорным элементом и кассетой, зажимая в просвете проксимальный и дистальный концы кишки. Далее хирург активирует сшивающий инструмент, который вводит и формирует несколько рядов скоб, проходящих через оба конца кишки, формируя таким образом соединение этих концов с образованием трубчатого пути. Одновременно с введением и приданием формы скобам лезвие концентрического кругового ножа движется по ткани концов кишки, срезая края, прилегающие к внутреннему ряду скоб. После этого хирург извлекает сшивающий инструмент из кишки, завершая процедуру.

При проведении описанной выше процедуры желательно согнуть скобы надлежащим образом по высоте в пределах высоты скоб так, чтобы они оставались в ткани, предотвращая протечки и кровотечения и обеспечивая контакт тканей, что способствует их заживлению. В целом, контролируя расстояние или просвет между упорным элементом и кассетой, можно достичь лучшего скрепления и заживления. Так как некоторые хирургические сшивающие инструменты оснащены визуальными устройствами, показывающими высоту скоб, хирургу может быть необходимо сосредоточиться на множестве других деталей во время операции. Кроме того, после правильного размещения упорного элемента необходимо, чтобы она оставалась неподвижной в процессе сшивания, в противном случае возможно сгибание скоб ненадлежащим образом.

Описание выше приведено только как иллюстрация данной области техники и не должно рассматриваться в качестве отрицания объема формулы.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В различных вариантах осуществления изобретения представлен узел сшивающей головки хирургического инструмента. По меньшей мере в одном варианте осуществления узел сшивающей головки хирургического инструмента может содержать кассету с шовными скобками, в которой находится одна или более хирургических скобок, сердцевину, подвижную относительно кассеты со скобками, по меньшей мере один выталкиватель скобок для извлечения и выталкивания скобок из кассеты и корпус с такой конфигурацией, чтобы, по меньшей мере частично, принимать кассету со скобками, а также принимать подвижную сердцевину и по меньшей мере один выталкиватель скобок. В этих вариантах осуществления по меньшей мере один выталкиватель скобок может выступать из сердцевины. Кроме того, в этих вариантах осуществления корпус может дополнительно содержать по меньшей мере один удерживающий элемент с конфигурацией, позволяющей ему перемещаться из первого положения во второе положение при приложении к стопорному элементу достаточной внешней силы. Кроме того, в этих вариантах осуществления, когда по меньшей мере один удерживающий элемент находится во втором положении, по меньшей мере один выталкиватель скобок заблокирован от выталкивания скобок из кассеты.

Сшивающий инструмент представлен в различных вариантах осуществления. По меньшей мере в одном варианте осуществления хирургический сшивающий инструмент может включать корпус, узел сшивающей головки, выталкивающую систему, упорный элемент и узел регулировки упорного элемента. В таких вариантах осуществления корпус может включать рукоятку и часть ствола, выходящую из рукоятки. Кроме того, в этих вариантах осуществления головка сшивающего инструмента может быть разъемно соединена с частью ствола. Кроме того, в этих вариантах осуществления изобретения головка хирургического сшивающего инструмента может содержать кассету с шовными скобками, в которой находится одна или более хирургических скобок, сердцевину, подвижную относительно кассеты со скобками, по меньшей мере один выталкиватель скобок для извлечения и выталкивания скобок из кассеты и корпус с такой конфигурацией, чтобы, по меньшей мере частично, удерживать кассету со скобками и принимать подвижную сердцевину и по меньшей мере один выталкиватель скобок. Кроме того, в этих вариантах осуществления по меньшей мере один выталкиватель скобок может выступать из сердцевины. Кроме того, в этих вариантах осуществления корпус может дополнительно содержать по меньшей мере один удерживающий элемент с конфигурацией, позволяющей ему перемещаться из первого положения во второе положение при приложении к стопорному элементу достаточной внешней силы. Кроме того, в этих вариантах осуществления, при нахождении по меньшей мере одного стопорного элемента во втором положении, по меньшей мере один выталкиватель скобок не может выталкивать скобки из кассеты. Кроме того, в данных вариантах осуществления выталкивающая система может быть выполнена с возможностью приложения выталкивающих движений к выталкивателю скобок. Дополнительно, в данных вариантах осуществления упорный элемент может удерживаться подвижно относительно кассеты со скобами с возможностью перемещения по оси в направлении в и из кассеты со скобами. Также в данных вариантах осуществления узел регулировки упорного элемента может быть выполнен с возможностью избирательно регулировать осевое положение упорного элемента относительно кассеты со скобами.

В по меньшей мере одном варианте осуществления изобретения представлена сшивающая головка хирургического инструмента, которая может содержать кассету со скобками, вмещающую одну или более хирургических скобок, сердцевину, подвижную относительно кассеты со скобками, по меньшей мере один выталкиватель скобок, выступающий из сердцевины и предназначенный для извлечения и выталкивания скобок из кассеты, корпус с такой конфигурацией, чтобы, по меньшей мере частично, удерживать кассету со скобками и принимать подвижную сердцевину и по меньшей мере один выталкиватель скобок, а также механизм блокировки, препятствующий выталкиванию скобок из кассеты по меньшей мере одним выталкивателем скобок.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

Новые характеристики вариантов осуществления, описанные в настоящем документе, подробно изложены в прилагаемой формуле изобретения. Однако варианты осуществления изобретения с точки зрения конструкции и способов функционирования станут более понятными из представленного ниже описания со ссылками на прилагаемые фигуры, указанные далее.

На фиг.1 представлено перспективное изображение неограничивающего варианта осуществления хирургического сшивающего инструмента, включающего круговую сшивающую головку и упорный элемент в первом положении.

На фиг.2 представлено перспективное изображение хирургического сшивающего инструмента, изображенного на фиг.1, с упорным элементом во втором положении.

На фиг.3 представлен хирургический сшивающий инструмент в разобранном виде, изображенный на фиг.1.

На фиг.4 представлено перспективное изображение хирургического сшивающего инструмента, изображенного на фиг.1, в корпусе, представленном пунктирными линиями, чтобы лучше показать компоненты сшивающего инструмента в корпусе.

На фиг.5 представлен вид в поперечном сечении хирургического сшивающего инструмента, изображенного на фиг.1.

На фиг.6 представлено перспективное изображение тыльной стороны упорного элемента хирургического сшивающего инструмента, изображенного на фиг.1.

На фиг.7A представлен перспективный вид спереди узла сшивающей головки хирургического сшивающего инструмента, изображенного на фиг.1.

На фиг.7В представлено перспективное изображение кассеты со скобками головки хирургического сшивающего инструмента, показанного на фиг.7A; показаны две скобки, извлеченные из углублений кассеты для скобок.

На фиг.7C представлен перспективный вид спереди режущего элемента и выталкивателей скобок узла сшивающей головки, изображенного на фиг.7A.

На фиг.8 представлен вид сбоку регулирующего стержня упорного элемента хирургического сшивающего инструмента, изображенного на фиг.1.

На фиг.9 представлено перспективное изображение части регулирующего стержня упорного элемента, изображенного на фиг.8.

На фиг.10A-10C представлено несколько изображений сбоку части регулирующего стержня упорного элемента, изображенного на фиг.8, каждое из которых показывает последовательно винтовую поверхность по мере вращения стержня вокруг продольной оси.

На фиг.11A-11C представлено несколько изображений сбоку упорного элемента и узла сшивающей головки хирургического сшивающего инструмента, изображенного на фиг.1, каждое из которых показывает дискретное формирование высоты скоб в зависимости от положений стержня, представленных на фиг.10A-10C соответственно. На фиг.12 представлен неограничивающий вариант осуществления части регулирующего стержня упорного элемента, включающий показатели положений.

На фиг.13 представлены три показателя положений на части регулирующего стержня, изображенной на фиг.12.

На фиг.14 представлено перспективное изображение спускового механизма хирургического сшивающего инструмента, изображенного на фиг.1, сзади. Пусковой механизм включает блокирующую опору.

На фиг.15 представлен вид в перспективе спереди части хирургического сшивающего инструмента, изображенного на фиг.3, на котором показано взаимодействие спускового механизма и блокирующей опоры с приводной лентой и регулирующим стержнем, соответственно.

На фиг.16 представлено перспективное изображение неограничивающего варианта осуществления хирургического сшивающего инструмента, включающее прямую часть ствола.

На фиг.17 представлен вид сбоку регулирующего стержня упорного элемента хирургического сшивающего инструмента, изображенного на фиг.16.

На фиг.18 представлено перспективное изображение приводной толкающей штанги хирургического сшивающего инструмента, изображенного на фиг.16.

На фиг.19 показано перспективное изображение неограничивающего варианта осуществления узла сшивающей головки с корпусом, показанным пунктирными линиями для лучшей иллюстрации компонентов внутри корпуса.

На фиг.20 показан вид узла сшивающей головки, показанного на фиг.19, сбоку.

На фиг.21 представлено перспективное изображение сердцевины выталкивателя скобок узла сшивающей головки, изображенного на фиг.19.

На фиг.22 изображена часть узла сшивающей головки, показанной на фиг.19, сбоку, частично вставленная в корпус сшивающего инструмента, показанного на фиг.1. Корпус сшивающего инструмента показан пунктирными линиями для лучшей иллюстрации части узла сшивающей головки, расположенной внутри корпуса.

На фиг.23 представлено перспективное изображение части узла сшивающей головки, показанного на фиг.19, глубже вставленного в корпус сшивающего инструмента, изображенного на фиг.1, при этом корпус сшивающего инструмента и корпус узла сшивающей головки показаны пунктирными линиями для лучшей видимости различных внутренних компонентов.

На фиг.24 представлено перспективное изображение части узла сшивающей головки, показанного на фиг.19, полностью вставленного в корпус сшивающего инструмента, изображенного на фиг.1, при этом корпус сшивающего инструмента показан пунктирными линиями для лучшей видимости различных внутренних компонентов.

На фиг.25 показано перспективное изображение неограничивающего варианта осуществления узла сшивающей головки, включающей режущий элемент; корпус сшивающего инструмента показан пунктирными линями для лучшей видимости внутренних компонентов.

На фиг.26 показан вид узла сшивающей головки, показанного на фиг.25, сбоку.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Для более полного понимания конструкции, принципов работы, процесса изготовления и использования устройств и способов, описанных в настоящем документе, приведено описание некоторых вариантов осуществления настоящего изобретения. Один или несколько примеров вариантов осуществления представлены на сопроводительных фигурах. Специалистам в данной области будет понятно, что конкретные устройства и способы, описанные в настоящем документе и проиллюстрированные на сопроводительных фигурах, не являются ограничивающими вариантами осуществления настоящего изобретения, а также что объем данных вариантов осуществления определяется только формулой изобретения. Особенности, проиллюстрированные или описанные применительно к одному варианту осуществления, могут сочетаться с особенностями других вариантов осуществления. Кроме того, если указан порядок этапов в процессе, его можно изменить, или шаги при необходимости можно выполнять одновременно, если это не противоречит логике или если следовать указанному порядку не требуется однозначно. Предполагается, что объем прилагаемой формулы изобретения охватывает все такие модификации и изменения.

В представленном далее описании одинаковые обозначения позиций на различных фигурах указывают идентичные или аналогичные элементы устройства. Также необходимо понимать, что последующем описании такие термины, как «вперед», «назад», «передняя часть», «тыльная часть», «справа», «слева», «над», «под», «вверх», «вниз», «проксимально», «дистально» и аналогичные используются для удобства и не должны рассматриваться как ограничивающие условия. Последующее описание предназначено для описания различных вариантов осуществления и не предназначено для ограничения прилагаемой формулы изобретения.

В целом различные варианты осуществления относятся к различным хирургическим сшивающим инструментам, которые выполнены с возможностью скреплять ткани и, по меньшей мере в одном варианте осуществления, также рассекать ткани. Такие хирургические сшивающие инструменты могут быть приспособлены для работы через естественные отверстия, например, анус, рот и/или влагалище, или через разрез на поверхности тела. Кроме того, такие хирургические сшивающие инструменты могут быть выполнены в виде эндоскопических, в том числе лапароскопических, инструментов. Один из примеров модели хирургического сшивающего инструмента можно найти в ожидающей рассмотрения патентной заявке США серийный номер 12/635,415, озаглавленной "КРУГОВОЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С ПОШАГОВОЙ РЕГУЛИРОВКОЙ ВЫСОТЫ СКОБОК", поданной 10 декабря 2009 г. и включенной в данный документ посредством ссылки.

Рассматривая подробно один неограничивающий вариант осуществления, круговой сшивающий инструмент 1, как показано на фиг.1-4, состоит из трубчатого или цилиндрического корпуса 10, сшивающей головки 30, функционально присоединяемой к корпусу 10, упорного элемента 50, регулирующего стержня упорного элемента 70, удерживаемого корпусом 10, и спускового механизма 90, подвижно закрепленного на корпусе 10. Упорный элемент 50 может удерживаться подвижно относительно узла сшивающей головки для избирательного перемещения к и от сшивающей головки 30. Кроме того, регулирующий стержень упорного элемента 70 может удерживаться корпусом 10 для избирательной регулировки положения упорного элемента относительно сшивающей головки. Таким образом, как более подробно описано ниже, регулирующий стержень 70 может быть функционально присоединен к упорному элементу 50, инициируя ее движение. Например, регулирующий стержень 70 может вращаться с помощью головки 79 регулирующего стержня вокруг продольной оси в одном из направлений вращения, например, по часовой стрелке (CW), вынуждая стержень 70 и упорный элемент 50 сдвигаться или перемещаться в дистальном направлении (DD) относительно корпуса 10 из первого положения, изображенного на фиг.1, во второе положение, изображенное на фиг.2. Аналогичным образом, регулирующий стержень 70 может вращаться в другом направлении, например, против часовой стрелки (CCW), вынуждая стержень 70 и упорный элемент 50 сдвигаться или перемещаться в проксимальном направлении (PD) относительно корпуса 10 из второго положения, изображенного на фиг.2, в первое положение, изображенное на фиг.1. Необходимо понимать, что упорный элемент 50 может находиться в любом положении между или вне положений, изображенных на фиг.1-2, как предусмотрено для хирургического сшивающего инструмента 1. Кроме того, по меньшей мере в одном варианте осуществления, который описан более подробно далее, регулирующий стержень 70 может быть выполнен с возможностью перемещения упорного элемента 50 на по меньшей мере одно заданное расстояние от сшивающей головки и/или или с предоставлением пользователю тактильной обратной связи.

При активации спускового механизма 90 в корпусе 10 может приводиться в действие выталкивающая система, при этом скобы 31 (см. фиг.3 и 7B) могут быть вытолкнуты из сшивающей головки 30, сгибаясь при контакте с упорным элементом 50. В это же время режущий элемент 32 (см. фиг.7C), который в рабочем положении находится в головке 30, отсекает ткань, оставшуюся вокруг скрепленных тканей. Затем сшивающий инструмент 10 протягивают через ткань, оставляя на месте скрепленные ткани. Кроме того, спусковой механизм 90 может включать пружину 91, которая проходит от рычага 92 таким образом, что когда на рычаг 92 нажимают или наоборот сдвигают к корпусу 10 вокруг шарнирной оси 93, рычаг 91 смещается назад от корпуса 10, и нож 70 автоматически втягивается, при этом рычаг 92 высвобождается.

Как изображено на фиг.3, корпус 10 может включать рукоятку 11 и изогнутую часть ствола 12. В то время как данный вариант осуществления иллюстрирует изогнутую часть ствола 12, такая часть ствола может также быть прямой или линейной (см., например, фиг.16, описанный ниже). К рукоятке 11 спусковой механизм 90 может быть присоединен с помощью седловидного крепления 13, которое может дополнительно включать отверстия 16 (см. фиг.3), в которые вставляется шарнирная ось 93, которая также проходит через отверстия 96 спускового механизма 90. Рукоятка 11 может дополнительно ограничивать отверстие 14 в верхней части корпуса 10, в которое может быть установлена часть спускового механизма 90. Например, поверхности криволинейного паза 94 и блокирующая опора 95 могут заходить в отверстие 14. Как более подробно описано ниже, поверхности криволинейного паза 94 может быть выполнена с возможностью приводить в действие выталкивающую систему при движении спускового механизма 90 относительно рукоятки 11, а блокирующая опора 95 может предупреждать случайное срабатывание режущего элемента 32 и/или скоб 31, до того как упорный элемент 50 окажется в соответствующем положении, в котором скобы могут быть сформированы между упорным элементом 50 и сшивающей головкой 30.

Как изображено на фиг.3 и 4, выталкивающая система может включать приводную ленту 80, проходящую по оси между поверхностями криволинейного паза 94 спускового механизма и выступами 36 сшивающей головки 30 внутри части ствола 12 корпуса. Приводная лента 80 может включать проксимальные выталкивающие поверхности 81 и дистальные выталкивающие поверхности 82. Таким образом, срабатывание спускового механизма может вынуждать поверхности криволинейного паза 94 вращаться и толкать проксимальные выталкивающие поверхности 81 таким образом, что приводная лента 80 двигается в осевом направлении к или от упорного элемента 50. Выступы 36 сшивающей головки могут соединяться с дистальными выталкивающими поверхностями 82 приводной ленты, которым может быть придана форма выемок, чтобы соединиться выступами 36 с возможностью последующего отсоединения.

Как изображено на фиг.4 и 7A-7C, сшивающая головка 30 может включать узел, содержащий кассету со скобами 33 для установки одной или нескольких скоб 31, по меньшей мере один выталкиватель скоб 34 для захвата и выталкивания скоб 31 из кассеты 33 и режущий элемент 32, например, нож, который удерживается подвижно в сшивающей головке 30. По меньшей мере в одном варианте осуществления выталкиватель скоб 34 и режущий элемент 32 могут быть соединены и/или организованы в одно целое. Например, выталкиватель скоб 34 и режущий элемент 33 могут выходить из сердцевины 35, при этом они могут быть выполнены из одного материала. Каждый раз, когда приводная лента 80 начинает двигаться в направлении кассеты со скобами 33 и/или упорного элемента 50, это может приводить к защелкиванию выступов 36 головки, которые могут выступать над сердцевиной 35. Таким образом, режущий элемент 32 и выталкиватель скоб 34 двигаются в направлении упорного элемента 50. Кроме того, сшивающая головка 30 может также включать кожух 39, который выполнен с возможностью удерживать кассету со скобами 33 и принимать с возможностью перемещения выталкиватель скоб 34, режущий элемент 32 и/или сердцевину 35. Кожух 39 может дополнительно включать пусковые кнопки 37, которые могут гибко отклоняться, позволяя сшивающей головке 30 присоединяться с возможностью отсоединения к части ствола 12 корпуса через соответствующие отверстия 15 в нем (см. фиг.3). Соответственно, как показано на фиг.4, сшивающую головку 30 можно снять, нажав на кнопки 37 и повернув головку 30 таким образом, чтобы выступы 36 вышли из выемок, образованных дистальными приводящими поверхностями 82 приводной ленты 80, после чего потянуть сшивающую головку 30 в направлении от корпуса 10.

Рассматривая регулировку упорного элемента 50, как изображено на фиг.3, в различных вариантах осуществления, как отмечено выше, упорный элемент 50 может удерживаться подвижно относительно кассеты со скобами 33 таким образом, что упорный элемент может перемещаться в направлении оси к и от кассеты со скобами 33. Более подробно, хирургический сшивающий инструмент 1 может включать узел регулировки упорного элемента для избирательного регулирования осевого положения упорного элемента 50 относительно кассеты со скобами 33. Узел регулировки упорного элемента может включать регулирующий стержень 70 и троакар 73, соединенный с регулирующим стержнем 70 и перемещаемый вместе с ним. Регулирующий стержень 70 может включать проксимальную часть 70a и дистальную часть 70b, которые могут быть соединены друг с другом, образуя стержень 70. В альтернативном варианте проксимальная и дистальная части 70a и 70b могут быть объединены или выполнены как единое целое из одной заготовки (см., например, регулирующий стержень 170, изображенный на фиг.17 и описанный ниже). Кроме того, регулирующий стержень 70 может дополнительно включать кольцевой паз 71, расположенный на дистальной части 70b, который может быть зажат или, напротив, соединен свободно с проксимальным концом регулирующей ленты упорного элемента 72. Необходимо понимать, что, будучи связанной свободно, регулирующая лента 72 не может вращаться с регулирующим стержнем 70; однако регулирующая лента 72 может перемещаться вместе со стержнем 70. К дистальному концу регулирующей ленты 72 также может быть присоединен троакар 73. Таким образом, движение по оси или перемещение регулирующего стержня 70 относительно корпуса 10 может принуждать троакар 73 сдвигаться или перемещаться по оси относительно корпуса 10.

Как изображено на фиг.3 и 4, одна или обе регулирующие ленты упорного элемента 72 и приводная лента 80 могут включать выступы 83 и 84, соответственно, которые отогнуты или иным образом выступают относительно корпуса 10. Выступы 83 и 84 могут способствовать продвижению лент 72 и 80 через изогнутую часть ствола 12 корпуса, которые заполняют пустоты и удерживают соответствующее осевое положение в нем.

Кроме того, как показано на фиг.3 и 6 и как известно в данной области, троакар 73 может быть присоединен с возможностью последующего снятия к упорному элементу 50 с помощью листового или пружинного зажима 55, соединенного с упорным элементом и/или троакаром. Иными словами, упорный элемент можно отсоединить от троакара, нажав, потянув или иным образом воздействуя на пружинный зажим 55. И наоборот, троакар можно пристегнуть к упорному элементу, если поместить троакар в упорный элемент так, чтобы пружинный зажим 55 удерживал с возможностью последующего снятия упорный элемент на троакаре. Таким образом, перемещение регулирующего стержня 70 упорного элемента вдоль оси по отношению к корпусу 10 позволяет также передвигать или сдвигать вдоль оси упорный элемент 50 по отношению к корпусу 10. Кроме того, упорный элемент может также включать колпак 53, присоединенный к корпусу упорного элемента 52 (см. фиг.3), и шайбу 54, которые отделяются друг от друга во время работы режущего элемента 32, как описано выше. Шайба 54 может быть выполнена из пластика и может использоваться в качестве режущей поверхности, о которую ткань может быть рассечена.

Как показано на фиг.3-5, регулирующий стержень 70 упорного элемента может быть выполнен с возможностью вращения, как описано выше, так, что стержень 70 перемещается относительно корпуса 10. Более подробно, по меньшей мере в одном варианте осуществления регулирующий стержень 70 упорного элемента может включать винтовую поверхность 74, которая функционально зацепляет зацепляющий сегмент корпуса 10 так, что контактный штифт 75 фиксирует корпус 10 через отверстие в нем. Винтовая поверхность 74 может определяться желобом на регулирующем стержне 70, который имеет размер и форму, позволяющую вставить в него по меньшей мере часть штифта 75. Регулирующий стержень 70 упорного элемента может вращаться вокруг продольной оси L (см. фиг.8) так, что винтовая поверхность 74 входит в контакт и перемещается по штифту 75, вынуждая регулирующий стержень 70 упорного элемента смещаться по отношению к корпусу 10. В то время как в настоящем варианте осуществления представлен штифт 75, для вхождения в контакт с винтовой поверхностью вместо или в дополнение к штифту 75 могут использоваться любые другие пригодные детали или компоненты, обеспечивающие резьбовое сопряжение, например, выступы, нити и т.п. Каждый раз, когда регулирующий стержень 70 вращается вокруг продольной оси, это приводит к тому, что стержень 70 и, следовательно, троакар 73 и упорный элемент 50 также смещаются или перемещаются вдоль оси по отношению к корпусу 10 и/или сшивающей головке 30.

Как указано выше, в различных вариантах осуществления регулирующий стержень 70 может быть выполнен с возможностью перемещения упорного элемента 50 на по меньшей мере одно заданное расстояние от сшивающей головки 30. Более подробно и как показано на фиг.8, на котором изображен только регулирующий стержень 70, винтовая поверхность 74 регулирующего стержня может включать по меньшей мере одну наклонную часть и по меньшей мере одну стопорную часть. Например, винтовая поверхность 74 может включать первую наклонную часть 74 и вторую стопорную часть или части 74b. По меньшей мере один разделитель, например, разделитель 76, может также отделять наклонную часть 74a от стопорной части 74b. Как более подробно описано ниже, наклонная часть 74a может позволять регулирующему стержню перемещаться относительно корпуса 10 (см. фиг.4), стопорная часть 74b может обеспечивать заданное расстояние, чтобы сохранять положение упорного элемента 50 по отношению к сшивающей головке 30 (см. фиг.2), разделитель 76 может предоставлять пользователю тактильную обратную связь при вращении регулирующего стержня 70 упорного элемента по мере перемещения между наклонной и стопорной частями. Кроме того, по меньшей мере в одном варианте осуществления наклонная часть 74a может быть, по меньшей мере частично, спиралевидной формы.

Кроме того, в окружности, изображенной пунктирной линией на фиг.8, представлена соответствующая часть регулирующего стержня 70 упорного элемента, изображенной на фиг.9, а также на фиг.10A-10C. Как показано на фиг.9, наклонная часть 74a винтовой поверхности 74 может входить по меньшей в одну стопорную часть. Как изображено на фигуре и по меньшей мере в одном варианте осуществления, винтовая поверхность 74 может дополнительно включать три стопорные части - первую стопорную часть 74b', вторую стопорную часть 74b'' и третью стопорную часть 74b'''. Вращение регулирующего стержня 70 упорного элемента вокруг продольной оси может вынуждать винтовую поверхность 74 проходить вдоль штифта 75 (см. фиг.5) так, что стержень 70 перемещается по отношению к корпусу 10 (см. также фиг.5). Кроме того, когда стержень 70 вращается, например, по часовой стрелке (CW), винтовая поверхность 74 может смещаться вдоль штифта 75, при этом штифт 75 контактирует с наклонной частью, а затем с первой стопорной частью 74b'. Затем, когда стержень 70 снова вращается по часовой стрелке (CW), штифт может контактировать со второй стопорной частью 74b''. После этого при дополнительном вращении стержня 70 по часовой стрелке (CW) штифт может контактировать с третьей стопорной частью 74b'''. Как более подробно описано ниже, каждая стопорная часть может находиться под разными углами по отношению к наклонной части 74a.

Кроме того, каждая стопорная часть - 74b', 74b'' и 74b''' - может находиться в разных положениях по длине регулирующего стержня 70 упорного элемента, обеспечивая заданную дискретную высоту формирования скоб. Например, как показано на фиг.10A, первая стопорная часть 74b' может находиться на первом расстоянии L₁ от поперечного борта 77 узла ствола. Вторая стопорная часть 74b'' может находиться на втором расстоянии L₂ от поперечного борта 77, и третья стопорная часть 74b''' может находиться на третьем расстоянии L₃ от поперечного борта 77. Для определения указанных расстояний может использоваться любая исходная точка или плоскость, включая поперечный борт 77. В каждом случае первое расстояние L₁ может быть больше второго расстояния L₂, которое может быть больше третьего расстояния L₃ или L₁>L₂>L₃. Альтернативно, хотя это не показано, расстояния могут иметь другой сравнительный порядок, например L₁>L₃>L₂, L₂>L₁>L₃, L₂>L₃>L₁, L₃>L₂>L₁ или L₃>L₁>L₂. Кроме того, каждая из стопорных частей L₁, L₂ и L₃ могут быть одинаковыми для соответствующих стопорных частей 74b', 74b'' и 74b'''. Иными словами, как показано на фиг.10B, например, если скошенная часть винтовой поверхности 74a может иметь уклон под углом α в виде уклона или спирали менее 90 градусов по отношению к продольной оси регулирующего стержня L, каждая стопорная часть (т.е. 74b'' на фиг.10B) может быть по существу перпендикулярным продольной оси L, или образовывать угол θ приблизительно 90 градусов по отношению к оси L. Кроме того, как показано на фиг.9 и 10A-10C, стопорные части 74b', 74b'', 74b''' могут в других случая быть ступенями, задающими определенную дискретную высоту скобок, как обсуждается выше. При измерении указанных углов по отношению к продольной оси L необходимо понимать, что такие измерения могут быть выполнены по отношению к любой плоскости, отклоняющейся от части винтовой поверхности 74. Пересечение такой плоскости с продольной осью L, которая для ясности показана по длине регулирующего стержня упорного элемента, показано на фиг.10A-10C. Например, как показано на фиг.10B, угол наклона α определяется между касательной плоскостью TP, то есть перпендикулярно плоскости страницы с фиг.10B, и продольной осью L.

На фиг.11A-11C сшивающая головка 30 и упорный элемент 50 показаны в разных положениях в зависимости от стопорных частей 74b', 74b'' и 74b''' винтовой поверхности стержня. Например, разная высота формирования скоб D₁, D₂ и D₃ может определяться между формирующей скобы поверхностью 51 упорного элемента 50 и поверхностью выталкивания скоб 38 кассеты со скобами 33. Первая высота D₁ может быть больше второй высоты D₂, которая может быть больше третьего расстояния D₃ или D₁>D₂>D₃. Как показано на фиг.10A-10C и 11A-11C, каждая стопорная часть 74b', 74b'' и/или 74b''' может позволить упорному элементу 50 удержаться на соответствующей высоте формирования скоб D₁, D₂ и/или D₃, в то время как регулирующий стержень 70 вращается, передвигая стопорную часть вдоль штифта 75 (см. фиг.5). Например, каждая стопорная часть 74b', 74b'' или 74b''' может быть выполнена с возможностью удерживать упорный элемент в определенном положении в течение периода поворота стержня на приблизительно 60 градусов. То есть длина дуги, идущей по поверхности каждой стопорной части, может соответствовать углу приблизительно 60 градусов.

Как показано на фиг.9 и 10A-10C, в различных вариантах осуществления каждую стопорную часть 74b', 74b'' и/или 74b''' может отделять по меньшей мере один переходный участок, давая тем самым возможность регулирующему стержню 70 упорного элемента перемещаться в следующее положение относительно штифта 75 (см. фиг.5). По меньшей мере в одном варианте осуществления переходный участок может включать следующую наклонную часть и/или частично винтовую поверхность. Однако по меньшей мере в другом варианте осуществления переходный участок может также включать по меньшей мере один разделитель. Как показано на фиг.10A-10C, первый разделитель 76' может отделять наклонную часть 74a винтовой поверхности от первой стопорной части 74b', второй разделитель 76'' может отделять первую стопорную часть 74b' от второй стопорной части 74b'', и третий разделитель 76''' может отделять вторую стопорную часть 74b'' от третьей стопорной части 74b'''. Как указано выше, каждый разделитель 76', 76'' и/или 76''' может давать пользователю тактильную обратную связь, когда он вращает регулирующий стержень упорного элемента.

Если рассматривать более подробно, как показано на фиг.9 и 10A-10C, каждый разделитель 76', 76'' и/или 76''' может включать выпуклость или выступ на винтовой поверхности. Иными словами, винтовая поверхность 74 может определять рельеф поверхности, включая наклонную часть 74a и стопорные части 74b', 74b'' и 74b''', а каждый разделитель 76', 76'' и/или 76'' может прерывать рельеф поверхности, разделяя указанные части, соответственно. Кроме того, рельеф любой части винтовой поверхности 74 может быть ровным, за исключением разделителей 76', 76'' и/или 76''.' Например, как показано на фиг.5, 9 и 10A-10C, наклонная часть 74a винтовой поверхности может иметь ровный рельеф, так что винтовая поверхность 74 может двигаться относительно гладко, проходя штифт 75, когда регулирующий стержень упорного элемента 70 вращается относительно корпуса 10. Однако, когда штифт 75 достигает конца наклонной части 74a, на рельефе поверхности может встречаться первый разделитель 76'. Соответственно, когда винтовая поверхность 74 заходит за штифт 75, регулирующий стержень 70, плавно выходящий в проксимальном направлении из корпуса 10 при вращении стержня 70, может резко или скачкообразно подпрыгнуть, толкнуть, потянуть или иным образом дать пользователю тактильный сигнал, когда первый разделитель 76' входит в контакт со штифтом 75, вследствие изменения рельефа винтовой поверхности 74 на разделителе 76'. Под действием первого разделителя 76', проходящего через штифт 75, пользователь, управляющий вращением стержня 70, может получить сигнал о том, что достигнута первая дискретная высота формирования скоб D₁ (см. фиг.11A), при этом штифт 75 достигает первой стопорной части 74b'. Продолжение вращения стержня 70 во время останова, которое, как описано выше, может составить приблизительно 60 градусов, не может изменить первой высоты формирования скоб D₁. Таким образом, при управлении вращением пользователю не нужно сосредоточиваться на точности положения регулирующего стержня 70 опорной пластины, в котором он останавливается, так как понятно, что первая высота формирования скоб D₁ не изменится до тех пор, пока стержень 70 вращается до достижения контакта следующего разделителя со штифтом 75. Кроме того, пользователь может вращать регулирующий стержень 70 упорного элемента назад и вперед так, чтобы штифт 75 двигался по первой стопорной части 74b' между первым разделителем 76' и вторым разделителем 76''. Так как разделители выступают над поверхностью первой стопорной части 74b', благодаря регулирующему стержню 70 упорного элемента пользователь может почувствовать, когда штифт 75 входит в контакт с первым или вторым разделителем 76' и 76'' в соответствующих концах первой стопорной части 74b', в связи с чем он может быть уверен, что достигнута первая высота формирования скоб D₁.

Как показано на фиг.5, 9 и 10A-10C, если пользователю необходимо изменить высоту формирования скоб с первой высоты формирования скоб D₁ на вторую высоту формирования скоб D₂ (см. фиг.11A-11B), он может вращать регулирующий стержень 70 упорного элемента дополнительно, чтобы второй разделитель 76'' вошел в контакт со штифтом 75. Когда штифт 75 достигает конца первой стопорной части 74b', на поверхности может встретиться второй разделитель 76''. Соответственно, когда винтовая поверхность 74 заходит за штифт 75, регулирующий стержень 70, который плавно вращается, пока штифт 75 контактирует с первой стопорной частью 74b', может резко или скачкообразно подпрыгнуть, толкнуть, потянуть или иным образом дать пользователю тактильную обратную связь, когда второй разделитель 76'' входит в контакт со штифтом 75 вследствие изменения рельефа винтовой поверхности 74 на разделителе 76"'. Под действием второго разделителя 76', проходящего через штифт 75, пользователь, управляющий вращением стержня 70, может получить сигнал о том, что достигнута вторая дискретная высота формирования скоб D₂ (см. фиг.11B), при этом штифт 75 достигает второй стопорной части 74b''. Продолжение вращения стержня 70 по останавливающей части, которое, как описано выше, может составить приблизительно 60 градусов, не может изменить второй высоты формирования скоб D₂. Таким образом, при управлении вращением пользователю не нужно сосредоточиваться на точности положения регулирующего стержня 70 опорной пластины, в котором он останавливается, так как понятно, что вторая высота формирования скоб D₂ не изменится до тех пор, пока стержень 70 не будет повернут до контакта следующего разделителя со штифтом 75. Кроме того, пользователь может вращать регулирующий стержень 70 упорного элемента назад и вперед так, чтобы штифт 75 двигался по второй стопорной части 74b'' между вторым разделителем 76'' и третьим разделителем 76'''. Так как разделители выступают над поверхностью второй стопорной части 74b'', благодаря регулирующему стержню 70 упорного элемента пользователь может почувствовать, когда штифт 75 войдет в контакт со вторым или третьим разделителем 76'' и 76''' в соответствующих концах второй стопорной части 74b'', в связи с чем он может быть уверен, что достигнута вторая высота формирования скоб D₂.

Аналогичным образом, как показано на фиг.5, 9 и 10A-10C, если пользователю необходимо изменить высоту формирования скоб со второй высоты формирования скоб D₂ на третью высоту формирования скоб D₃ (см. фиг.11B-11C), он может вращать регулирующий стержень 70 упорного элемента далее, чтобы третий разделитель 76''' вошел в контакт со штифтом 75. Когда штифт 75 достигает конца второй стопорной части 74b'', на рельефе поверхности может встретиться третий разделитель 76'''. Соответственно, когда винтовая поверхность 74 заходит за штифт 75, регулирующий стержень 70, который плавно вращается, пока штифт 75 контактирует со второй стопорной частью 74b'', может резко или скачкообразно подпрыгнуть, толкнуть, потянуть или иным образом дать пользователю тактильную обратную связь, когда третий разделитель 76''' входит в контакт со штифтом 75 вследствие изменения рельефа винтовой поверхности 74 на разделителе 76"'. Под действием третьего разделителя 76''', проходящего через штифт 75, пользователь, управляющий вращением стержня 70, может получить сигнал о том, что достигнута третья дискретная высота формирования скоб D₃ (см. фиг.11C), при этом штифт 75 достигает третьей стопорной части 74b'''. Продолжение вращения стержня 70 по стопорной части, которое, как описано выше, может составить приблизительно 60 градусов, не может изменить третьей высоты формирования скоб D₃. Таким образом, при управлении вращением пользователю не нужно сосредоточиваться на точности положения регулирующего стержня 70 опорной пластины, в котором он останавливается, так как понятно, что третья высота формирования скоб D₃ не изменится до тех пор, пока стержень 70 вращается до достижения упора 78 при контакте со штифтом 75, предотвращая таким образом движение штифта 75 относительно винтовой поверхности 74 в направлении упора 78. Упор 78 может представлять собой преграду, сформированную в конце третьей стопорной части 74b'''. Кроме того, пользователь может вращать регулирующий стержень 70 упорного элемента назад и вперед так, чтобы штифт 75 двигался по третьей стопорной части 74b''' между третьим разделителем 76''' и упором 78. Так как упор и разделитель 76''' выступают над поверхностью третьей стопорной части 74b''', благодаря регулирующему стержню 70 упорного элемента пользователь может почувствовать, когда штифт 75 входит в контакт с третьим разделителем 76''' или упором 78 на соответствующих концах третьей стопорной части 74b''', в связи с чем он может быть уверен, что достигнута третья высота формирования скоб D₃.

В различных вариантах осуществления, как показано, например, на фиг.9 и 15, винтовая поверхность 74 может быть закрыта над наклонной частью 74a и открыта над стопорными частями 74b', 74b'' и 74b'''. То есть наклонная часть винтовой поверхности может иметь проксимальные и дистальные стенки, в то время как стопорная часть винтовой поверхности может иметь только проксимальные стенки. Во время работы стопорные части могут смещать штифт 75 вследствие того, что ткань может быть зажата между упорным элементом 50 и сшивающей головкой 30, когда упорный элемент 50 находится на расстоянии от головки 30, соответствующем высоте формирования скоб, как описано выше (см. фиг.11A-11C).

Наряду с тем что по меньшей мере в одном описанном выше варианте осуществления показаны разделители 76', 76'' и/или 76''', которые могут быть выполнены в виде выпуклости или выступа на винтовой поверхности 74, такие разделители могут быть также выполнены в виде углублений на винтовой поверхности. Также разделители могут представлять собой отдельные от регулирующего стержня 70 части, которые могут быть присоединены к нему. В любом случае разделители могут давать пользователю тактильную обратную связь, когда он вращает стержень 70. Кроме того, наряду с тем, что разделитель показан в процессе отделения наклонной части 74a от первой стопорной части 74b' и так далее, винтовая поверхность может не иметь стопорной части или частей. В таких вариантах осуществления винтовая поверхность может включать несколько наклонных частей, разделенных на желаемые промежутки по меньшей мере одним разделителем. Таким образом, пользователь может получить тактильную обратную связь при достижении соответствующей высоты формирования скоб между упорным элементом 50 и кассетой со скобами 33 (см., например, фиг.11A).

Дополнительно к тактильной обратной связи хирургический сшивающий инструмент 1 может включать визуальные указатели положений, давая пользователю указания о том, когда достигнута указанная высота(-ы) формирования скоб. Например, как показано на фиг.12-13, регулирующий стержень 70 упорного элемента может иметь указатели положения 85, напечатанные или сформированные на поверхности стержня таким образом, что метка 86 на корпусе 10 указывает, когда достигается различная высота скоб, например, D₁, D₂ и D₃ (см. фиг.11A-11C). По меньшей мере в одном варианте осуществления соответствующие высоты формирования скоб могут составлять 2,5, 1,8 и 1,0 мм, на что могут указывать показатели положения 85. В любом случае добавление визуальных указателей, разделителей и/или стопорных частей, как указано выше, в регулирующий стержень 70 упорного элемента может устранить необходимость механизма, показывающего высоту скоб, отдельного от стержня.

Кроме того, в то время как по меньшей мере в одном указанном варианте осуществления показана винтовая поверхность 74, которая определяется желобом на регулирующем стержне 70 упорного элемента, винтовая поверхность может в качестве альтернативы по меньшей мере в одном варианте осуществления определяться нитью, выступающей на регулирующем стержне 70 упорного элемента. В таких вариантах осуществления для контакта с винтовой поверхностью может быть использован штифт 75 или другой компонент в виде нити, обеспечивающей резьбовое сопряжение, например, вилочное, выступающее с внутренней стороны корпуса 10.

Кроме того, при том что винтовая поверхность 74 описана выше в виде части регулирующего стержня 70 упорного элемента, понятно, что такая винтовая поверхность в качестве альтернативного варианта может являться частью корпуса 10. В таких вариантах осуществления зацепляющий сегмент, например, штифт или другой зацепляющий нить компонент, также будут закреплены на регулирующем стержне 70 вместо корпуса 10. Каждый раз при вращении стержня 70 винтовая поверхность будет вращаться относительно зацепляющего сегмента так, чтобы стержень 70, и, следовательно, упорный элемент 50 перемещались относительно корпуса 10 и/или сшивающей головки 30.

В различных вариантах осуществления, как указано выше и как показано на фиг.5, между упорным элементом 50 и кассетой со скобами 33 предусмотрено достаточное расстояние. Спусковой механизм 90 может взаимодействовать с регулирующим стержнем 70, что мешает спусковому механизму 90 значительно сдвигаться по направлению к корпусу 10 или иным образом предупреждает срабатывание выталкивателя скоб 34 и/или режущего элемента 32, предупреждая случайное срабатывание хирургического сшивающего инструмента 1. Иными словами, спусковой механизм может включать блокирующий элемент. Например, по меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на фиг.8, запускающий стержень 70 может состоять из первой проксимальной части 70a, имеющей первую ширину W₁, и второй дистальной части 70b, имеющей вторую ширину W₂. Далее, как показано на фиг.14, спусковой механизм 90 может включать блокирующую опору 95, выступающую за рычаг 92, блокирующая опора 95 имеет отверстие 97 с размером S. Блокирующая опора может иметь вилкообразную форму с двумя зубцами, или форму хомута. В любом случае размер S отверстия 97 может быть меньше первой ширины W₁ проксимальной части 70a, но ширина S отверстия 97 может быть больше второй ширины W₂ дистальной части 70b, или W₁>S≥W₂.

Как показано на фиг.15, блокирующая опора 95, благодаря отверстию 14, может быть установлена таким образом, что опора 95 во время работы контактирует либо с проксимальной частью 70a стержня, либо с дистальной частью 70b стержня. Блокирующая опора 95 может быть размещена над проксимальной частью 70a по всей длине. Значительного продвижения спускового рычага 92 по направлению к корпусу 10 не происходит, так как блокирующей опоре 95 мешает проксимальная часть 70a стержня. Иными словами, так как ширина проксимальной части W₁ (см. фиг.8) больше размера S отверстия 97 блокирующей опоры (см. фиг.14), рычаг спускового механизма 92 можно удержать от приведения в действие ленты 80, как описано выше, тем самым предотвратить случайное выталкивание скобок 31 и приведение в действие режущего элемента 32 (см. фиг.3). Однако, если блокирующая опора 95 расположена продольно над дистальной частью 70b, рычаг спускового механизма 92 может значительно передвинуться к корпусу 10 из-за отсутствия препятствующего этому контакта между блокирующей опорой 95 и дистальной частью стержня 70b. Это означает, что вследствие того, что ширина W₂ дистальной части (см. фиг.8) меньше или равна размеру S отверстия 97 блокирующей опоры (см. фиг.14), спусковой рычаг 92, как описано выше, может иметь возможность перемещаться и приводить в движение приводную ленту 80, что приводит к выталкиванию скоб 31 и/или срабатыванию режущего элемента 32 (см. фиг.3). В таких вариантах осуществления отверстие 97 может принимать дистальную часть 70b стержня, давая возможность рычагу 92 перемещаться по направлению к корпусу 10 до тех пор, пока дистальная часть 70b не достигнет конца отверстия 97.

Кроме того, как показано на фиг.15, дистальная часть 70b стержня может размещаться вдоль регулирующего стержня 70 упорного элемента так, что от дистальной части 70b зависит соответствующая высота формирования скоб. Например, дистальная часть 70b может быть расположена по оси вдоль стержня 70 так, чтобы блокирующая опора 95 была расположена над дистальной частью 70b по длине, когда штифт 75 входит в стопорную часть, например, первую стопорную часть 74b'. Соответственно, блокирующая опора 95 может допускать срабатывание выталкивателя скоб 34 и/или режущего элемента 32 (см. фиг.3) только тогда, когда достигнута необходимая высота формирования скоб без необходимости отделения блокирующего рычага или механизма от спускового механизма 90. Кроме того, как показано на фиг.14, блокирующая опора 95 может быть выполнена в виде единого целого из одной заготовки с пружиной 91 спускового механизма. Однако, по меньшей мере в одном варианте осуществления в виде единого целого из одной заготовки могут быть выполнены блокирующая опора 95, пружина 91 спускового механизма и рычаг 92.

В различных вариантах осуществления хирургический сшивающий инструмент может быть, как описано выше, не изогнутым, а прямым. В соответствии с этим на фиг.16 изображен хирургический сшивающий инструмент 101. Хирургический сшивающий инструмент 101 может включать корпус 110, сшивающую головку 130, упорный элемент 150, регулирующий стержень 170 упорного элемента и спусковой механизм 190 аналогично описанному выше. Однако часть стержня 112 корпуса 110 может быть прямой. Кроме того, сшивающая головка 130 и упорный элемент 150 могут быть линейными и могут выступать по оси от корпуса 110. Необходимо отметить, что так как сшивающие головки 30 и 130 хирургических сшивающих инструментов 1 и 101, изображенных, соответственно, на фиг.1 и 16, могут быть отсоединены от корпуса 10 и 110 хирургического сшивающего инструмента, как описано выше, сшивающие головки 30 и 130, а также упорные элементы 50 и 150 могут, например, заменять друг друга. Кроме того, помимо описанных выше головок 30 и 130, а также упорных элементов 50 и 150 могут использоваться сшивающие головки и упорные элементы другой формы.

Также, как изображено на фиг.17, регулирующий стержень 170 упорного элемента и троакар 173 могут быть выполнены в виде единого целого из одной заготовки. Таким образом, дистальная часть 170b стержня может выходить из проксимальной части 170a и примыкать к троакару 173. На фиг.18 показана приводная толкающая штанга 180. Толкающая штанга допускает движение спускового механизма 190 (см. фиг.16), что позволяет сдвигать толкающую штангу 180 к сшивающей головке 130 с последующим выталкиванием скоб и/или приведением в действие режущего элемента (не показано). Толкающая штанга может быть удлиненной, как правило, имеет форму трубки и включает проксимальные выталкивающие поверхности 181 и дистальные выталкивающие поверхности 182. Как показано на фиг.16 и 18, проксимальные выталкивающие поверхности 181 могут быть сконструированы таким образом, чтобы принимать движение от спускового механизма 190, а дистальные выталкивающие поверхности 182 могут быть выполнены с возможностью зацеплять выталкиватели скоб и/или режущий элемент (не показано) в сшивающей головке 130, как описано выше. Кроме того, толкающая штанга 180 может иметь отверстие 187, в которое можно вставить регулирующий стержень 170 упорного элемента (см. фиг.17). По меньшей мере в одном варианте осуществления сшивающий инструмент 101 может не включать режущий элемент и может работать в первую очередь так, чтобы сшивать или скреплять, но не рассекать ткань.

Необходимо отметить, что прямой сшивающий инструмент 101 и изогнутый сшивающий инструмент 1, описанные выше (см. фиг.16 и 1, соответственно), могут включать значительно меньше компонентов, чем представленные в настоящее время на рынке аналогичные сшивающие инструменты. Например, в отношении прямого хирургического сшивающего инструмента 101 и, в частности, регулирующего стержня упорного элемента объединение головки 179 с последним витком винтовой поверхности 174 и троакаром 173 в один компонент позволяет уменьшить количество частей регулирующего стержня 170 упорного элемента хирургического сшивающего инструмента. Дополнительно сократить количество компонентов можно, комбинируя наклонную часть 174a со стопорной частью 174b с получением винтовой поверхности 174. Как указано выше, наклонная часть 174a винтовой поверхности может допускать начальное движение в направлении оси стержня 170 относительно корпуса 110, а стопорная часть(-и) 174b может определять по меньшей мере одну дискретную заданную высоту формирования скоб между упорным элементом 150 и сшивающей головкой 130. Всего, не считая деталей упорного элемента и сшивающей головки, хирургический сшивающий инструмент 101 может включать только семь компонентов, в то время как представленные в настоящее время устройства - более тридцати. Как показано на фиг.16-18, эти семь компонентов могут включать корпус 110, спусковой механизм 190, шарнирную ось 193, соединяющий спусковой механизм 190 с возможностью поворота вокруг оси с корпусом 110, пружину спускового механизма 191, объединенную в единое целое с блокирующей опорой 195, регулирующий стержень упорного элемента 170, контактный штифт (не показан; см., например, контактный штифт 75 на фиг.3), функционально зацепляющий винтовую поверхность 174 стержня и толкающую штангу 180. Более того, количество деталей можно дополнительно уменьшить. Например, шарнирную ось 193 можно исключить, добавив, например, шарнирный фиксатор или гибкую петлю в спусковой механизм 190. Также пружину 191 и блокирующую опору 195 также можно добавить в состав спускового механизма 190 в виде единого блока. Контактный штифт (не показан) также может быть исключен путем добавления выступа, отходящего от внутренней поверхности корпуса 110, так, чтобы винтовой выступ мог зацеплять винтовую поверхность 174. В любом случае указанные компоненты хирургического сшивающего инструмента 101 могут обеспечить возможности, аналогичные описанным выше. Такая упрощенная конфигурация сшивающего инструмента, которая используется только в нескольких технологиях производства, может широко использоваться и подходит для многофункционального стерилизуемого устройства, стоимость которого будет значительно ниже и время на изготовление которого потребуется меньше по сравнению с аналогичными хирургическими сшивающими инструментами, представленными в настоящее время. Таким образом, по меньшей мере один вариант осуществления описывает сшивающий инструмент многократного использования, включающий указанные компоненты, за исключением упорного элемента и сшивающей головки. Кроме того, по меньшей мере в одном варианте осуществления упорный элемент и/или сшивающая головка, включая кассету для скоб, могут быть одноразовыми. По меньшей мере в одном примере эксперимента указанное сокращение количества частей осуществляли путем сравнения каждого компонента со списком критериев, чтобы понять, необходим ли он. Оставили только перечисленные выше части, которые были необходимы по ряду причин, обеспечивающие уникальные свойства, или которые подвижны относительно других частей сшивающего инструмента.

В различных вариантах осуществления изобретения узел сшивающей головки может иметь конфигурацию, включающую блокирующий механизм, чтобы, например, во время вставки в часть хирургического сшивающего инструмента выталкиватели скобок испытывали сопротивление и не могли случайно сработать или вытолкнуть скобки из кассеты. Подробнее, как показано на фиг.19-20, узел сшивающей головки 230 может быть в целом сходным со сшивающей головкой 30 и/или 130, описанной выше, таким образом, узел сшивающей головки 230 может использоваться, например, как компонент хирургического сшивающего инструмента 1 или 101. Иными словами, узел сшивающей головки 230 может вставляться в ствол 12 или 112, как описано выше для сшивающих головок 30 и 130, соответственно.

Таким образом, подробнее, узел сшивающей головки 230 может содержать кассету со скобками 233, содержащую одну или более хирургических скобок (не показаны; однако см., например, скобки 31 на фиг.7B), сердцевину 235, подвижную относительно кассеты со скобками 233, по меньшей мере один выталкиватель скобок 234, выступающий из сердцевины 235, и кожух 239 с такой конфигурацией, чтобы, по меньшей мере частично, удерживать кассету со скобками 233 и принимать подвижную сердцевину 235 и выталкиватели скобок 234. Как обсуждается выше, выталкиватели скобок 234 могут приходить в зацепление и выталкивать скобки из кассеты для скобок.

Как показано на фиг.21, в по меньшей мере одном варианте осуществления изобретения выталкиватель скобок 234 и сердцевина 235 могут быть соединены и/или организованы в одно целое. Например, выталкиватели скобок 234 могут быть функционально соединены с сердцевиной 235, каждый из них может быть изготовлен из одного материала, например, пластика. На сердцевине могут быть выступы 236, которые благодаря своей конфигурации могут зацепляться с приводной лентой 80 или приводным стержнем 180 (см. фиг.4 и 18, соответственно). В любом случае, как и со сшивающей головкой, обсуждавшейся выше, например, приведение в действие приводной ленты 80 или привода 180 может привести в действие сердцевину 235 и, следовательно, выталкиватели скобок 234, что приведет к выталкиванию или выбрасыванию скобок из кассеты для скобок 233.

Как показано на фиг.20, по меньшей мере в одном варианте осуществления изобретения кожух 239 может дополнительно содержать по меньшей мере один удерживающий элемент 237, имеющий такую конфигурацию, чтобы эластично и/или гибко смещать сшивающую головку, позволяя ей эластично соединяться с частью 12 ствола корпуса у соответствующих сформированных в ней отверстий 15 (см. фиг.3). Каждый удерживающий элемент 237 может дополнительно содержать пусковую кнопку, как показано, например, на фиг.19-20. Соответственно, при вставке в часть ствола 12 корпуса 10 сшивающего инструмента (фиг.3) узел сшивающей головки 230 может быть снят нажатием на соответствующие кнопки удерживающих элементов 237 и поворотом головки 30 таким образом, чтобы выступы 36 вышли из выемок, образованных дистальными приводящими поверхностями 82 приводной ленты 80, а затем вытягиванием узла сшивающей головки 230 в направлении от корпуса 10.

Как подробнее обсуждается ниже, удерживающие элементы 237 могут иметь такую конфигурацию, чтобы перемещаться из первого положения во второе положение 12 хирургического сшивающего инструмента 1 (см. фиг.4) при вставке узла сшивающей головки в ствол. Первым положением может быть невдавленное положение, а вторым положением - вдавленное положение, в котором удерживающие элементы 237 могут контактировать или не контактировать с сердцевиной 235. Когда удерживающие элементы 237 находятся во втором положении, выталкиватели скобок 234 могут быть защищены от приведения в действия или выталкивания скобок из кассеты 233, что представляет собой механизм блокировки приведения в действие узла сшивающей головки 230 во время вставки в по меньшей мере часть хирургического сшивающего инструмента.

В по меньшей мере одном варианте осуществления для дополнительной блокировки узла сшивающей головки 230 сердцевина 235 может дополнительно содержать углубление 240 с соответствующим размером и конфигурацией, чтобы принимать удерживающие элементы 237 при нахождении удерживающих элементов 237 во втором положении. Например, как показано на фиг.21, углубление 240 может присутствовать на поверхности сердцевины 235, а углубление 240 может быть сформировано, например, между двумя боковыми стенками 241 и 242. В таких вариантах осуществления сердцевина 235 и, следовательно, выталкиватели скобок 234, могут быть заблокированы от движения относительно кожуха 239 (см. фиг.19), когда удерживающие элементы 237 вдавлены в углубления 240, за счет, по меньшей мере частично, физического препятствия, создаваемого вдавленным удерживающим элементом 237 и боковыми стенками 241 и 242, а также, по меньшей мере частично, за счет силы трения между вдавленными удерживающими элементами 237 и поверхностью(-ями) сердцевины 35.

Как отмечено выше, в различных вариантах осуществления изобретения удерживающие элементы 237 могут быть эластичными. Иными словами, удерживающие элементы 237 могут иметь такую конфигурацию, чтобы после сжатия под действием внешних сил они могли спружинить или иным путем вернуться в исходное положение. Подробнее, каждый из удерживающих элементов 237 может включать консольный рычаг, сформованный в кожухе 239. В таких вариантах осуществления, как показано на фиг.19, консольный удерживающий элемент может быть изогнут по продольной оси “L” кожуха 235, чтобы коррелировать с кривизной трубчатого корпуса 10 хирургического сшивающего инструмента 1 (см. фиг.4). Иными словами, удерживающие элементы 237 могут быть изогнуты или завернуты радиально вокруг корпуса кассеты, как показано на фиг.19. Альтернативно, хотя это не показано, удерживающие элементы могут быть линейными или простираться в направлении, параллельном продольной оси L кожуха 239.

В по меньшей мере одном варианте осуществления изобретения удерживающий элемент 237 может представлять собой единое целое с кожухом 239, то есть, кожух 239 и удерживающие элементы 237 формуются и/или отливаются из одного куска материала. В таких вариантах осуществления корпус 239 может быть изготовлен, например, из пластического материала, например, нейлона, поликарбоната, полиэфиримида (ПЭИ) или полиэфир-эфиркетона (ПЭЭК). Кроме того, в по меньшей мере одном варианте осуществления изобретения сердцевина может быть изготовлена из пластического материала, например, нейлона, поликарбоната, полиэфиримида (ПЭИ) или полиэфир-эфиркетона (ПЭЭК).

В по меньшей мере одном варианте осуществления изобретения действие удерживающих элементов 237, взаимодействующих с сердцевиной 235 и/или углублением 240, можно понять по фигурам 22-24. На фиг.22 показана часть узла сшивающей головки 230, изначально вставленная в часть ствола 12 круглого корпуса сшивающего инструмента 10. Корпус 10 показан прерывистыми линиями для лучшей видимости части узла сшивающей головки 230, расположенной внутри корпуса сшивающего инструмента. Как можно видеть, удерживающие элементы 237, которые могут включать наклонную поверхность 243, все еще находятся в невдавленном первом положении непосредственно перед тем, как часть ствола 12 соприкоснется с наклонной поверхностью 243 стопорного элемента 237. При дальнейшем продвижении узла сшивающей головки в проксимальном направлении “PD” часть ствола 12 может прийти в соприкосновение с ними, и, следовательно, удерживающие элементы 237 начнут прогибаться внутрь к сердцевине 235. На фиг.23 показан узел сшивающей головки 230, глубже вставленный в круглый корпус сшивающего инструмента. Как видно на фигуре, удерживающие элементы 237 удерживаются во вдавленном или втором положении внутренними стенками круглого корпуса 10. Во вдавленном или втором положении удерживающие элементы 237 могут войти в углубление 240 (см. фиг.21), тем самым препятствуя движению сердцевины 235 в дистальном направлении “DD”. Кроме того, значительному движению удерживающих элементов 237 в дистальном направлении DD может препятствовать, например, углубление 241 в боковой стенке. При движении узла сшивающей головки далее в проксимальном направлении PD (см. фиг.22) и совмещении пусковых кнопок удерживающих элементов 237 с отверстиями 15 в корпусе 10 удерживающие элементы могут вернуться в невдавленное положение благодаря своей эластичности, таким образом, удерживающие элементы 237 не только удерживают узел сшивающей головки 230 в круглом корпусе сшивающего инструмента 10, но и освобождают углубление 240 и/или боковые стенки 241, 242, давая возможность привести в действие сердцевину 235 и выталкиватели скобок 234 и вытолкнуть скобки из кассеты 233 (см. фиг.19). Например, на фиг.24 показан узел сшивающей головки 230, полностью вставленный в круглый корпус сшивающего инструмента 10, с удерживающими элементами 237 в невдавленном положении, расположенными, по меньшей мере частично, в отверстиях 15. Далее, как показано на фиг.24, выступы сердцевины 236 входят в выемки приводной ленты 80 для передачи движущей силы во время приведения в действие, что сходно с описанным выше, например, для сшивающей головки 30 (см. фиг.4).

Другие модели узлов сшивающей головки могут включать различные описанные здесь характеристики. Например, по меньшей мере в одном варианте осуществления, показанном на фиг.25-26, узел сшивающей головки 330 может быть в целом радиально симметричным по отношению к продольной оси “L”. Однако в таких вариантах осуществления узел сшивающей головки 330 может быть в других отношениях сходен, например, с узлом сшивающей головки 230 и/или со сшивающей головкой 30, описанной выше. Например, сшивающая головка 330 может содержать кассету с шовными скобками 333, в которой находится одна или более хирургических скобок, сердцевину, подвижную относительно кассеты со скобками, по меньшей мере один выталкиватель скобок 334, выступающий из сердцевины 335, и кожух 339 с такой конфигурацией, чтобы, по меньшей мере частично, удерживать кассету со скобками 333 и принимать подвижную сердцевину 335 и по меньшей мере один выталкиватель скобок 334. Выталкиватели скобок 334 могут иметь такую конфигурацию, чтобы входить в зацепление и выталкивать скобки из кассеты для скобок 333. Кроме того, корпус может дополнительно содержать по меньшей мере один удерживающий элемент 337 с конфигурацией, позволяющей ему перемещаться из первого положения во второе положение при приложении к стопорному элементу 337 достаточной внешней силы. Далее, когда удерживающий элемент 337 находится во втором положении, по меньшей мере один выталкиватель скобок может быть заблокирован от выталкивания скобок из кассеты со скобками. В по меньшей мере одном варианте осуществления изобретения сердцевина может дополнительно содержать углубление 340 соответствующего размера и конфигурации, чтобы принимать удерживающие элементы 337 при нахождении удерживающих элементов 337 во втором положении. Кроме того, и в отличие от узла сшивающей головки 230, узел 330 может дополнительно содержать режущий элемент 332, функционально соединенный с сердцевиной 335. Соответственно, если удерживающие элементы находятся во вдавленном положении, то есть сердцевина 335 не может перемещаться относительно кожуха 339, режущий элемент 332 и/или выталкиватели скобок 334 также могут быть заблокированы от движения относительно кожуха 339, что будет препятствовать случайному приведению в действие режущего элемента 332 и/или выталкиванию скобок из кассеты 333. Кроме того, сердцевина 335 может иметь выступы 336, выступающие в латеральном направлении для функционального зацепления с приводной лентой или приводным стержнем хирургического сшивающего инструмента, как обсуждается выше для узлов сшивающей головки 30, 130 и/или 230. В других альтернативных вариантах осуществления изобретения кожух может иметь такую конфигурацию, чтобы удерживать одну или более хирургических скобок внутри. В таких альтернативных вариантах осуществления изобретения не требуется отдельной кассеты для скобок, вмещающей хирургические скобки. Вместо этого скобки удерживаются внутри кожуха благодаря его конфигурации, таким образом, что при контакте с выталкивателем скобок скобки выталкиваются из кожуха.

Несмотря на описанные варианты осуществления специалистам в данной области очевидно, что возможны различные модификации, изменения и адаптации данных вариантов осуществления с сохранением части или всех преимуществ различных вариантов осуществления. Например, в соответствии с различными вариантами осуществления, один компонент или этап может быть заменен несколькими компонентами или этапами, а несколько компонентов или этапов могут быть заменены одним компонентом или этапом для выполнения заданной функции или функций или достижения заданной цели. Также различные компоненты, описанные выше, могут быть выполнены из различных материалов. Например, компоненты могут быть выполнены из металла, пластика и/или биосовместимых материалов в любых комбинациях. Более того, различные компоненты, например, спусковой механизм, приводная лента и регулирующая лента упорного элемента, могут быть изготовлены и выгнуты или сложены из листового металла. Следовательно, данная заявка включает все такие модификации, изменения и адаптации, не выходящие за рамки приложенной формулы изобретения.

Раскрываемые в настоящем документе устройства могут иметь конструкцию, предполагающую утилизацию после разового использования, или же их конструкция может предусматривать многоразовое использование. Тем не менее, в любом из этих случаев устройства могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного использования. Восстановление может включать любую комбинацию следующих этапов: разборка устройства с последующей очисткой, замена отдельных элементов и последующая сборка. В частности, устройства можно разбирать, выборочно заменять или удалять в любом сочетании любое количество отдельных элементов или частей. После очистки и/или замены отдельных частей устройства можно собрать заново для последующего использования на объектах, занимающихся восстановлением, или персоналом операционного блока непосредственно перед операцией. Для специалистов в данной области техники очевидно, что подготовка устройства может проводиться с использованием множества различных способов разборки, очистки и замены, а также сборки. Использование таких методик и собираемое в результате восстановленное устройство входят в сферу действия настоящей заявки.

Описанные в настоящем документе устройства можно обрабатывать перед проведением хирургической операции. Во-первых, новый или использованный инструмент получают и при необходимости очищают. Затем инструмент может быть стерилизован. В одном способе стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, например, пластиковый пакет или пакет Тайвек (TYVEK®). Затем указанный контейнер с инструментом помещается в поле действия излучения, способного проникнуть внутрь контейнера, например, гамма-излучение, рентгеновское излучение или пучок быстрых электронов. Излучение убивает бактерии, находящиеся на поверхности устройства и в емкости. Стерилизованный таким образом инструмент может затем храниться в своем стерильном контейнере. Запечатанный контейнер сохраняет инструмент стерильным до момента его открытия в медицинском учреждении.

Любой патент, публикация или другая информация, которые полностью или частично включены в настоящий документ путем ссылки, являются составной частью данного документа в той степени, в которой они не противоречат определениям, положениям и другой информации, представленной в настоящем документе. В связи с этим описание, представленное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любой информацией, противоречащей положениям данного документа, которая была включена в указанный документ посредством ссылки. Любой материал или его часть, которая включена в настоящий документ посредством ссылки и которая противоречит указанным определениям, положениям или другой информации, представленной в настоящем документе, включается в данный документ в той мере, в которой между включенным посредством ссылки материалом и настоящим документом не возникает противоречий.