ЗУБНОЙ ИМПЛАНТАТ

Предлагаемое изобретение касается зубного имплантата, относящегося к области оральной имплантологии.

Зубные имплантаты обеспечивают имплантацию протеза (замены зуба) в челюстные кости, при этом они чаще всего содержат два основных элемента:

- с одной стороны, имплантат, выполненный в форме винта, снабженного глухим отверстием, который должен быть закреплен ввинчиванием в указанных челюстных костях, и

- с другой стороны, протезный элемент или ножка, служащая опорой собственно протезу или замене зуба.

Соединительные средства позволяют скрепить предварительно вместе ножку, служащую опорой для протеза, и имплантат при опробовании его во рту или, окончательно, при конечной операции по установке протеза в полости рта.

Согласно известному, давно используемому методу соединения, соединительные средства сочетают соединение в паз типа зажимного конуса (cône-morse) и антиротационную систему индексации, которая включает индексирующий выступ и комплементарную гомотетическую полость, которыми снабжены соответственно соединяемые в паз концы составных элементов имплантата (см., например, патентные документы FR-2.922.752 и US-2010/0248181). Винт обеспечивает жесткое скрепление обоих составных элементов в осевом направлении. Охватывающие и охватываемые составные элементы описанных в обоих вышеназванных документах систем индексации содержат соответственно одинаковое число равноудаленных выступов и пазов.

Согласно документу FR-2.922.752, антиротационная система содержит выступ, состоящий из контактного элемента треугольного равностороннего сечения, которым снабжен апикальный конец корневой части, и комплементарной гомотетической полости, образованной в основании ножки. Эта система имеет недостаток, поскольку она не решает проблему, поставленную необходимостью создания возможности как можно более точного позиционирования протеза в полости рта. Действительно, это устройство предлагает лишь три возможности ориентации протеза, разнесенные на 120° вокруг оси его имплантации, что недостаточно для достижения хорошей ориентации протеза как в функциональном плане, так и в эстетическом плане.

Эту проблему не решает также зубной имплантат, описанный в документе US-2010/0248181. Действительно, согласно этому документу, система антиротационной индексации содержит с одной стороны индексирующий гексагональный рельефный элемент, образованный торцом основания ножки и, с другой стороны, гомотетическую полость в верхней части имплантата. Это устройство предлагает больше возможностей ориентации протеза вокруг его оси крепления (точнее, шесть возможностей, смещенных на 60° вокруг оси имплантации протеза). Однако эту систему индексации трудно реализовать в связи с очень небольшим размером взаимодействующих в ней компонентов, между тем как установка протеза может оказаться трудной именно потому, что речь идет о его установке в очень труднодоступной части полости рта (например, в случае моляров).

Другой зубной имплантат также предлагает шесть смещенных на 60° позиций вокруг оси имплантации протеза. Этот имплантат описан в документе US-2010/0055643. Согласно этому документу, система антиротационной индексации содержит, с одной стороны, индексирующий треугольный рельефный элемент на ножке и, с другой стороны, полость с шестью прорезями, равномерно разнесенными вокруг оси зубного имплантата, которая выполнена в верхней части имплантата. Однако этот имплантат содержит большие недостатки, а именно, что усилия передаются лишь верхней коронковой частью, содержащей прорези. Это индуцирует микродвижения имплантата, а именно в процессе жевания. Эти микродвижения приводят к инфильтрации биологических жидкостей и бактерий, которые могут размножаться в имплантате.

Задача предлагаемого изобретения состоит в разработке зубного имплантата, который позволяет устранить указанные выше недостатки. Зубной имплантат согласно изобретению содержит, как известно, корневую часть или собственно имплантат, имеющий форму винта, снабженного глухим отверстием, и ножку, предусмотренную для опоры протезного зуба, причем этот имплантат и эта ножка снабжены комплементарными соединительными средствами, содержащими, с одной стороны, систему индексации, составные части которой могут быть соединены посредством наложения внахлест или разъемным соединением, причем охватываемый элемент этой системы индексации, образованный дистальным концом или основанием протезного элемента или ножки, содержит, по меньшей мере, два выступа с одинаковым угловым разносом, и, с другой стороны, полость, образующую охватывающий элемент этого индексирующего устройства, выполненного в отверстии корневой части, который содержит лепестки или выемки, разнесенные равномерно одни от других, число которых является кратным числу выступов указанного охватываемого элемента, причем этот имплантат отличается главным образом комбинацией индексирующего устройства с системой соединения, согласно которой части взаимодействующих концов ножки и корневая часть выполнены таким образом, что обеспечивают соединение в паз указанной ножки и указанного корневой части посредством системы соединения типа зажимного конуса (cône-morse). Согласно возможной форме осуществления, охватываемый элемент системы индексации содержит два выступа, с угловым разносом на 180°, в то время как охватывающий элемент индексирующего устройства содержит четыре лепестка, разнесенных на 90°, или шесть лепестков, разнесенных на 60°.

Согласно другому предпочтительному варианту осуществления, охватываемый элемент системы индексации содержит три выступа, разнесенных на 120°, а полость, образующая охватывающий элемент этого индексирующего устройства, содержит шесть выемок или лепестков, разнесенных на 60°.

Следовательно, имплантат снабжен шестилепестковым охватывающим соединением, между тем как ножка снабжена охватываемым соединением с тремя выступами.

Таким образом, при соединении посредством взаимного наложения охватываемых и охватывающих компонентов этого соединительного устройства три выступа охватываемого компонента могут быть, выборочно, вставлены в три разнесенные на 120° выемки охватывающих компонентов.

Так что могут быть созданы шесть положений ножки относительно имплантата и, следовательно, шесть возможностей ориентации протезного зуба вокруг его оси имплантации, что обеспечивает его хорошее позиционирование как в отношении функции, которую он призван выполнять, так и в эстетическом плане зубного ряда. Согласно предпочтительному варианту осуществления, нижний конец выступов содержит входную галтель.

Изобретение имеет ряд других преимуществ:

- упрощает установку протезного зуба;

- позволяет снизить значение поверхностей индексирующего устройства, находящегося в контакте после установления этого контакта, так что ограничивается трение. Согласно изобретению, ножка имеет индексацию с тремя вершинами, позиционированными с разносом на 120°, которая сохраняет возможность позиционирования с разносом на 60° и предлагает благоприятные условия для уменьшения зон трения и рисков нежелательных помех, вызванных радиусом галтелей, предусмотренных на нижних концах выступов системы индексации. Удобная установка во рту делает интуитивной интервенцию врача независимо от местонахождения имплантации. Также значительно уменьшен угловой зазор при изготовлении, что повышает точность устройства;

- комбинация техники соединения, включающей при имплантации специальную шестилепестковую полость и соединение типа зажимного конуса на значительной высоте, гарантирует полную герметичность между протезом и имплантатом;

- благодаря инновационной геометрии эта техника соединения обеспечивает оптимальную и надежную передачу крутящего момента при установке имплантата. Таким образом, исключаются все риски расплющеваний и других деформаций, связанных с передачей момента. При протезировании герметичность обеспечивается геометрией типа зажимного конуса. Это технологическое решение позволяет, таким образом, использовать две различные концепции, которые не изменяют качественных показателей протезирования, а именно:

- ротационное устройство;

- антиротационное устройство.

Изобретение относится к системе сопряжения зубной имплантат - протезная ножка, которая обеспечивает удобное изменение позиционирования, точную индексацию и полную герметичность. Оптимизация в отношении размеров позволяет получить:

- единую полость для всех диаметров имплантатов: в дальнейшем исключается выбор протезных элементов в зависимости от диаметров имплантатов;

- удобные условия изготовления вследствие того, что охватываемый элемент соединения содержит лишь три выступа.

Вышеназванные, а также другие цели, признаки и преимущества становятся более очевидными из нижеследующего описания и прилагаемых чертежей, на которых:

Фиг. 1 изображает вид в изометрии с пространственным разделением деталей зубного имплантата согласно изобретению,

Фиг. 2 - вид в осевом разрезе этого зубного имплантата с пространственным разделением деталей,

Фиг. 3 - вид в осевом разрезе, показывающий составные элементы зубного имплантата в положении сборки,

Фиг. 4 - вид в разрезе по линии 4-4 с фиг. 2,

Фиг. 5 - вид в разрезе по линии 5-5 с фиг. 2,

Фиг. 6 и 7 изображают виды в поперечном разрезе, иллюстрирующие два положения при соединении наложением внахлест соединительного охватываемого элемента с тремя выступами на протезной ножке на охватывающую шестилепестковую полость соединительного устройства согласно изобретению.

На эти чертежи делаются ссылки при описании искомого неограничивающего варианта осуществления зубного имплантата согласно изобретению.

В нижеследующем описании:

- выражением «зубной имплантат» обозначена совокупность двух основных составных частей протезного устройства;

- термином «базис анкеровки» обозначен собственно имплантат или корневая часть;

- термином «ножка» обозначен протезный элемент или искусственная культя, предусмотренные для создания опоры протеза или замены зуба;

- термином «дистальный» обозначен конец элементов, составляющих имплантат, который призван находиться ближе всего относительно дна отверстия, проделанного в кости, для приема коренного элемента зубного имплантата, а термином «проксимальный» обозначен наиболее удаленный конец относительно этого дна.

Зубной имплантат согласно изобретению, как известно, включает:

- корневую часть 1 или собственно имплантат;

- ножку 2 или искусственную культю, предусмотренную для создания опоры протезного зуба или замены зуба (не показан), причем эта ножка 2 предназначена для герметичного соединения с указанной корневой частью;

- осевой винт 3, который позволяет жестко скрепить базис 1 с ножкой 2.

Корневая часть 1, которая представляет собой корневой элемент имплантата, предусмотрена для анкеровки в верхнечелюстной кости или в нижнечелюстной кости пациента.

Она принимает форму конусного или цилиндро-конусного винта, который содержит глухое отверстие 4, выходящее к проксимальному концу базиса 1. Ее наружная поверхность может быть выполнена шероховатой любым известным приемлемым способом. Она изготовлена из биоматериала, предпочтительно титана или циркония, или из сплавов титана или циркония, причем оба эти материала имеют преимущества в том, что они обладают высокими качественными показателями механической прочности, неизменяемости и повышенной биосовместимостью с костными тканями. Ножка 2, образующая супраструктуру имплантата, представляет собой продолговатый элемент, снабженный осевым отверстием 5, которое пересекает его из конца в конец.

Ножка 2 также выполнена из биоматериала, предпочтительно титана или циркония или из сплавов титана или циркония.

Проксимальная часть 7 корневой части 1 и дистальная часть 8 супраструктуры 2 выполнены комплементарными, что обеспечивает, как известно, соединение в паз этих частей.

Прочность этого соединения обеспечивает винт 3, помещенный в осевое отверстие 5 ножки 2 и вворачиваемый в резьбу 9, выполненную в дне глухого отверстия 4 корневой части 1. С другой стороны, комплементарные соединительные средства содержат также систему индексации, составные элементы которой могут быть соединены посредством наложения внахлест или выборочно разъемным соединением. Охватываемый элемент 10 системы индексации, образованный дистальным концом или основанием протезного элемента или ножки 2, содержит, по меньшей мере, два радиальных выступа 11 с одинаковым угловым разносом, и, с другой стороны, полость, образующую охватывающий элемент этого индексирующего устройства, выполненного в отверстии 4 корневой части 1, который содержит лепестки или выемки 13, расположенные на равном удалении одни относительно других, число которых является кратным числу выступов 11 указанного охватываемого элемента 2. Согласно возможному варианту осуществления (не показан), охватываемый элемент системы индексации содержит два радиальных выступа, разнесенных на 180°, в то время как охватывающий элемент индексирующего устройства снабжен четырьмя лепестками, разнесенными на 90°, или шестью лепестками, разнесенными на 60°. Согласно представленному на чертеже предпочтительному и преимущественному варианту осуществления, охватываемый элемент 10 системы индексации содержит три радиальных выступа 11, разнесенных на 120°, а полость 12, образующая охватывающий элемент этого индексирующего устройства, снабжена шестью выемками или лепестками, разнесенными на 60°.

Выступы 11 и выемки 13 этого индексирующего устройства выполнены таким образом, что они могут быть выборочно вставлены со сцеплением без чрезмерного зазора в три разнесенные на 120° выемки или лепестки полости.

Полость 12, образующая охватывающий элемент системы индексации, получена, например, как известно, прошиванием.

Дистальный конец или основание ножки 2 выполнен кольцеобразной цапфой 14 с меньшим диаметром, чем в остальной части указанной ножки, с которой она соединена. Выступы 11 равноудалены от периферии этой кольцеобразной цапфы и простираются параллельно оси указанной кольцеобразной цапфы и на всю ее высоту. Радиальные выступы 11 имеют в целом треугольный профиль с округленной вершиной.

Конец выступов 11 снабжен входной галтелью 11а. Эта характеристика позволяет врачу интуитивно соединить в паз обе составные части имплантата, то есть ножку 2 и корневую часть 1.

Согласно другому отличительному положению изобретения, описанное выше индексирующее устройство комбинируется с системой соединения, согласно которой части взаимодействующих концов ножки 2 и корневой части 1 выполнены таким образом, что обеспечивают их соединение в паз посредством системы соединения типа зажимного конуса. Согласно этой известной системе соединения, соединяемые части ножки 2 и корневая часть 1, которые должны находиться в контакте, снабжены комплементарными конусными поверхностями соответственно 2а и 1а. Эта конусность имеет, например, угловой показатель порядка 10° и простирается на значительную высоту, например, порядка 2,5 мм. Таким образом, соединение (bridage) между зубным имплантатом 1 и протезной фазой 2 простирается лишь на поверхность двух зажимных конусов 1а, 2а, обеспечивая соединение корневой части 1 и ножки 2 по типу длинной центровки. Оба зажимных конуса 1а, 2а приводятся в соответствие на высоте определенной калиброванной плоскости. Выбор соединения типа зажимный конус позволяет, как известно, добиться полной герметичности между ножкой 2 и корневой частью 1. Как показано на фиг. 2, корневая часть 1 имеет внутри, снизу вверх, резьбовой участок 9, за которым следует шестилепестковая полость 12 и, наконец, охватывающая поверхность 1а типа зажимного конуса в своей апикальной части.

Как и прежде согласно фиг. 2, ножка 2 содержит снаружи и снизу вверх охватываемую поверхность 2а типа зажимного конуса и поверхность 15 приема протезного зуба.

В этом случае, комбинация этого типа соединения с описанной выше оригинальной системой индексации способствует упрощению установки стоматологом-хирургом протезной опоры 2 в корневой части 1 и хорошему позиционированию.

Фигуры 6 и 7 иллюстрируют два положения ножки 2, смещенные на 60° относительно корневой части 1. На этих фигурах исходная поверхность S изображена жирной линией, и можно видеть, что на фиг. 7 эта поверхность S сместилась на 60° по часовой стрелке относительно ориентации, представленной на фиг. 6.