10.11.2015
216.013.8d16

Способ лечения больных зимней формой обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
№ охранного документа
0002567725
Дата охранного документа
10.11.2015
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. Способ включает применение во внутрь лекарственных препаратов: антигистаминного препарата II поколения и полиненасыщенных жирных кислот омега-3 с антиоксидантом - витамином «Е», отличающийся тем, что в качестве антигистаминного препарата II поколения назначают левоцетиризин - Ксизал, а в качестве полиненасыщенных жирных кислот омега-3 - «Витрум кардио омега-3», причем Ксизал назначают один раз в день №14-28, в первые 10-20 дней назначают лечебную дозу «Витрум кардио омега-3», которую принимают внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, по 1 капсуле два раза в день, а затем по истечении этого периода назначают профилактическую дозу препарата - по 1 капсуле в день в течение одного-двух месяцев. Использование изобретения позволяет увеличить межрецидивный период у больных за счет восстановления баланса липопротеидов и уменьшения воспалительных явлений в дерме. 2 з.п. ф-лы, 1 табл., 3 пр.
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, может быть использовано для лечения больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сердечно-сосудистой системы (ССС).

Существуют различные способы лечения обыкновенного псориаза. При средней тяжести и легком течении обыкновенного псориаза назначают: витамины; средства, улучшающие периферическое кровообращение; гепатопротекторы; наружную терапию - топические стероиды, физиотерапию [Методические материалы по диагностике и лечению наиболее распространенных инфекций, передаваемых половым путем и заболеваний кожи. Протоколы ведения больных, лекарственные средства / под ред. А.А. Кубановой. М.: ГЭОТАР-МЕД. - 2003. - С. 94-96].

По современным представлениям псориаз - это папулосквамозный дерматоз мультифакториальной природы. Наибольшее значение в его развитии имеют генетические, липидные и иммуноопосредованные факторы. Псориаз характеризуется гиперпролиферацией эпидермальных клеток, нарушением кератинизации, воспалительной реакцией в дерме, изменениями в различных органах и системах [«Дерматовенерология». Национальное руководство / под ред. Ю.К. Скрипкина, Ю.С. Бутова, Л.Л. Иванова М.: ГЭОТАР - Медиа. - 2011. С. 726].

Ведущими причинами, на которых базируются современные теории развития псориаза, считают: липидные нарушения, генетическую предрасположенность и иммунологическую нестабильность.

Липидные нарушения как одна из ведущих причин в патогенезе псориаза активно изучаются. Использование одномерной хроматографии позволило выявить у больных псориазом существенные структурные и функциональные нарушения в липидтранспортной системе липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Результаты исследования показали, что у больных псориазом наблюдается дисбаланс всех липидных компонентов в ЛПВП [Г.Ю. Курников «Состояние липидтранспортной системы у больных псориазом» / Г.Ю. Курников, Т.В. Копытова, Е.П. Абалихина. 2002. www.medicum.nnov.ru]; [Клеменова И.А. «Мембранопатологические изменения при псориазе и методы коррекции» // Материалы II Всероссийского конгресса дерматовенерологов, 25-28 сентября 2007 г. - СПб., 2007. - С. 63].

Наиболее близким аналогом-прототипом является лечение препаратом, содержащим полиненасыщенные жирные кислоты омега-3-ПНЖК ω-3 [Некипелова А.В. «Использование полнена в комплексной терапии больных псориазом» / Материалы Междунар. Конгр. «Доказательная медицина - основа современного здравоохранения», 21-25 сент. 2009 г. - Хабаровск, 2009. - С. 205-208].

Об эффективности применения препаратов, содержащих ПНЖК ω-3 при псориазе указывают [Ступин А.В. «Природные факторы Приморского края в терапии и реабилитации больных псориазом» / Ступин А.В., Юцковский А.Д., Латышев Н.А. // Российский журнал кожных и венерических болезней - 2007. - №5. - С. 17-19]. Получены данные о положительном влиянии ПНЖК ω-3 при псориазе: [Fish oil of dietary in psoriasis - a double - blind randomized placebo - controlled trial / Bittiner S.B., Tucker W.F.Y., Bleehen S.S. // British J. Dermatol. - 1988. - T. 118, №1. P. 25-26]; [Effect of diatary supplementation with n-fatty acids jn clinical manifestations of psoriasis / Bjorneboe A., Smith A.K., Bjorneboe G.E. // British J. Dermatol. - 1988 - T. Vol. 118, №1. P. 77-83]. Кроме того, ПНЖК ω-3 можно назначать во время беременности [Громова О.А. «Микронутриентный статус у беременных и применение витаминно-минеральных комплексов для оптимизации их питания» / XIV Всероссийский Конгресс диетологов и нутрициологов «Питание и здоровье» 27.11.2012 г.].

Недостатками способа по прототипу являются

Отсутствие конкретных сроков назначения лекарственных препаратов у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС.

Задача изобретения: предложить способ лечения больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС, который увеличивает межрецидивный период.

Технический результат - уменьшение манифестных проявлений и увеличение межрецидивного периода у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС в результате предложенного способа лечения.

Технический результат достигается тем, что наряду с медикаментозной терапией у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС назначают антигистаминные препараты II поколения, например Ксизал и ПНЖК ω-3 в сочетании с антиоксидантом - витамином Е - «Витрум кардио омега-3», а также ванночки для стоп - при наличии противопоказаний для принятия общих ванн - с 1-2% раствором морской соли. Применение низкой концентрации солевых растворов для наружного использования обосновано тем, что они не раздражают пораженную кожу у больных псориазом и не усиливают пролиферацию клеток эпидермиса, которая возможна при более высоких концентрациях солевых растворов.

Водные процедуры, проводимые в домашних условиях - общие ванны и ванночки для стоп, если имеются противопоказания для принятия общей ванны, с морской солью помогают пациентам увеличивать адаптивные возможности организма, стимулируя биологически активные точки, получать положительные эмоции, экономически выгодны.

Для решения вопроса о воздействии на воспалительную реакцию в дерме и иммунологическую нестабильность предлагают антигистаминные препараты второго поколения, например левоцетиризин - Ксизал.

Антигистаминные препараты II поколения, например Ксизал 5 мг (см. Приложение 1), назначают №14-28, назначают один раз в день №10-20, а ПНЖК ω-3 - с антиоксидантом - витамином Е, например «Витрум кардио омега-3» (см. Приложение 2), назначают внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые 10-20 дней лечебную дозу препарата принимают по 1 капсуле два раза в день, а затем профилактическую дозу препарата принимают по 1 капсуле в день в течение одного - двух месяцев в холодный период года, например поздней осенью с конца ноября или ранней весной до начала марта. Кроме того, больным зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС назначают общие ванны или ванночки для стоп с морской солью, которую разводят из расчета 1-2 г на 100 г воды: одну-две столовые ложки на 2 литра воды через день при t 37-38°C в течение 20 минут, на курс №10-15.

Назначение антигистаминных препаратов II поколения у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС обосновано тем, что они уменьшают воспалительные явления в дерме, так как… «Воспалительная реакция в дерме обусловлена активацией CD4 Т лимфоцитов с формированием клеточного инфильтрата в острой стадии заболевания и CD8 Т лимфоцитов в разрешающихся очагах» [«Дерматовенерология». Национальное руководство / под ред. Ю.К. Скрипкина, Ю.С. Бутова, Л.Л. Иванова М.: ГЭОТАР-Медиа. - 2011. С. 726].

Кроме того, в состав «Витрум кардио омега-3» входит альфа токоферол - витамин Е, который является антиоксидантом, а у больных псориазом среди выявленных сопутствующих заболеваний - 35,15% наиболее часто встречаются поражения ЖКТ - 6,31% и ССС - 5,95% [Некипелова А.В. «Комплексный метод лечения больных псориазом, страдающих нарушениями липидного обмена» Дисс. … канд. мед. наук. - Хабаровск, 1999. - 90 с.].

Назначение ПНЖК ω-3 у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС в холодный период года напоминает о том, что это рационально и эффективно именно в этот период времени, так как известно, что обострение у больных псориазом происходит чаще всего зимой. Зимний тип псориаза встречается от 50,4% [Костюшов В.В. «Совершенствование лечения больных псориазом тиоловыми препаратами на основе оценки состояния тиолдисульфидной и аскорбатной систем»: Автореф. дисс. … канд. мед. наук. - М., 1982. - 22 с.] до 80,7% [Яговдик Н.З. «Комплексная терапия псориаза в свете новых данных о патогенетической роли нарушений обмена углеводов и содержания в крови, коже и чешуйках биологически активных веществ (витаминов, гормонов), участвующих в его регуляции: Автореф. дисс. … докт. мед. наук. - М., 1984. - 33 с.]. Поэтому и лекарственная терапия требуется и рекомендуется именно в этот период времени.

Назначение лекарственного препарата «Витрум кардио омега-3» поздней осенью или ранней весной - с конца ноября до начала марта - обосновано изменением биоритмов, законами адаптации и реабилитации десинхронозов. Сезонная профилактика обострений хронических заболеваний проводится обычно в переходные сезоны года - ранней весной и поздней осенью - в холодный период года, когда особенно резко проявляются резкие перепады метеорологических параметров. К этим периодам необходимо приурочивать курсовое лечение патогенетическими средствами, кроме того, сезонная профилактика должна включать обязательное использование лекарственных средств, повышающих неспецифическую резистентность организма. К этим лекарствам относятся адаптогены, ангиопротекторы и витаминные препараты, которые назначаются в среднетерапевтических дозах [Медицинская реабилитология / под ред. В.М. Боголюбова. Книга 1. - Изд. 3-3, испр. и доп. - М.: Издательство БИНОМ. - 2010. С. 63].

Оценку состояния больных производят по индексу PASI и DLQI.

PASI (psoriasis area and severity index) - индекс площади и тяжести псориатических поражений [Адаскевич В.П. «Диагностические индексы в дерматологии». - М.: Медицинская книга. - 2004. - С. 107-108].

Индекс PASI использовали для оценки клинической эффективности лечения. Клиническое выздоровление псориаза регистрировалось в тех случаях, когда имел место полный регресс высыпаний, исчезновение субъективной симптоматики и снижение индекса PASI на 96-100%. Значительным улучшением считались достижение регресса клинических симптомов и снижение индекса PASI не менее чем на 76-95%, а также исчезновение субъективных симптомов. Улучшение рассматривалось как снижение индекса PASI регресс клинических и субъективных симптомов не менее чем на 26-75%. Отсутствие эффекта от проводимой терапии было расценено в случае стабильности состояния кожного процесса и индекса PASI не менее чем на 26%.

DLQI - Dermatology Life Quality Index - дерматологический индекс качеста жизни рассчитан для применения у взрослых [Адаскевич В.П. «Диагностические индексы в дерматологии». - М.: Медицинская книга. - 2004. - С. 144- 146].

Общие ванны и ванночки для стоп с морской солью стимулируют биологически активные точки у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС, что способствует восстановлению процессов саморегуляции, улучшению обмена веществ, воздействуют на процессы возбуждения и торможения в ЦНС, способствуя седативному эффекту, создают положительные эмоции и не требуют больших экономических затрат, которые неизбежны при реальной поездке на море.

Больным также назначают диетическое питание в виде салата 1 раз в сутки с необходимым содержанием ПНЖК ω-3. Салат состоит из следующих продуктов: лосось 70 г, грецкий орех-5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция -115 г.

Преимущества предлагаемого способа:

1. Уменьшаются манифестные проявления у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении.

2. Уменьшается зуд у больных зимним типом обыкновенного псориаза.

3. Уменьшаются воспалительные явления в дерме у больных псориазом.

4. Оказывается нормализующее действие на липидный обмен, улучшается метаболизм липопротеидов при выраженной гипертриглицеридемии; способствует нормализации содержания ЛПНП и ЛПОНП; восстанавливает дисбаланс всех липидных компонентов ЛПВП.

5. Обладает антиоксидантной активностью, так как витамин Е участвует в тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает клетки ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.

6. Увеличивает межрецидивный период у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС в 1,5-2 раза, так как восстанавливается балланс липопротеидов, уменьшаются воспалительные явления в дерме.

Пример 1.

Б-ой Е., 38 лет. Болен зимним типом обыкновенного псориаза 5 лет. Обострения ежегодные в зимнее время. В анамнезе гепатит, гастрит, частые ОРВИ. При осмотре у больного имеются лентикулярные псориатические папулы в области волосистой части головы, туловища, конечностей, бледно-розового цвета, покрытые серебристо-белыми чешуйками. Псориатические симптомы положительные. Субъективно - зуд.

Б-му Е., 38 лет, назначен Ксизал - 5 мг один раз в день №28; «Витрум кардио омега-3», внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые две недели - 14 дней - принимал лечебную дозу препарата: по 1 капсуле два раза в день, а затем - профилактическую дозу препарата: по 1 капсуле в день в течение двух месяцев в ноябре-декабре. Наряду с этим, принимал общую ванну с морской солью, которую разводил из расчета 1-2 г на 100 г воды; 100,0 г на ванну - 100 л воды при t 37-38°C в течение 20 минут, через день, на курс №13. Лечение продолжалось в домашних условиях до полного разрешения кожного процесса.

Назначена диета в виде салата, содержащего суточную дозу ПНЖК-ω-3, находящихся в продуктах: лосось 70 г, грецкий орех - 5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция - 115 г.

Индекс PASI в процессе терапии изменялся с 18 до 3,6 баллов, что составляет 80% - значительное улучшение. DLQI в процессе терапии изменялся с 18 до 8.

После проведенной терапии наблюдается уменьшение зуда, разрешение кожного процесса, увеличение межрецидивного периода. Период ремиссии составил 13 месяцев.

Пример 2.

Б-й В., 54 лет. Страдает зимним типом обыкновенного псориаза в течение 32 лет. Обострения кожного процесса возникают зимой и осенью, после переохлаждения, стрессовых ситуаций. В анамнезе язвенная болезнь желудка, стенокардия. При осмотре у больного имеются псориатические бляшки в области туловища, конечностей, волосистой части головы ярко-красного цвета, покрытые серебристо-белыми чешуйками. Больной получал лечение в амбулаторных и стационарных условиях с кратковременным эффектом. Проводимое лечение не давало желаемого эффекта, в связи с чем обратился на консультативный прием.

Б-му В., 54 лет, назначен Ксизал 5 мг один раз в день №28; «Витрум кардио омега-3», внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые две недели - 14 дней - принимал лечебную дозу препарата: по 1 капсуле два раза в день, а затем - профилактическую дозу препарата: по 1 капсуле в день в течение двух месяцев в ноябре - декабре. Наряду с этим, принимал ванночки для стоп с морской солью, которую разводил из расчета 2 г на 100 г воды: одну - две столовые ложки на 2 литра воды при t 37-38°C в течение 20 минут, через день, на курс №10-15 ванночек.

Назначена диета в виде салата, содержащего суточную дозу ПНЖК-ω-3, находящихся в продуктах: лосось 70 г, грецкий орех - 5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция - 115 г.

Индекс PASI в процессе терапии изменялся с 14,4 до 3,0 баллов, что составляет 79,17% - значительное улучшение. DLQI в процессе терапии изменялся с 17 до 6.

Больной констатирует уменьшение зуда, улучшение со стороны кожного процесса, увеличение межрецидивного периода. Период ремиссии составил 12 месяцев.

Пример 3.

Б-ая П., 43 лет. Страдает зимним типом обыкновенного псориаза в течение 10 лет. Обострения заболевания возникают по 2 раза в год, зимой. Обострение заболевания связывает с переохлаждением, ОРЗ, стрессом. В анамнезе гепатит «В», детские инфекции. Получала лечение в амбулаторных условиях. Проводимое лечение в амбулаторных условиях по прототипу не давало желаемого эффекта, в связи с чем была назначена дополнительная восстановительная терапия. При осмотре у больной выявлены выраженные изменения со стороны кожи: лентикулярные и нуммулярные папулы в области локтевых и коленных суставов - «дежурные бляшки», ярко красного цвета, покрытые серебристо-белыми чешуйками, симптомы Ауспица положительные.

Б-ой П., 43 лет. назначен Ксизал 5 мг один раз в день №28; «Витрум кардио омега-3», внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые три недели - 21 день - принимала лечебную дозу препарата: по 1 капсуле два раза в день, а затем - профилактическую дозу препарата: по 1 капсуле в день в течение двух месяцев в декабре-январе. Кроме того, принимала ванночки для стоп с морской солью, которую разводила из расчета 2 г на 100 г воды: одну - две столовые ложки на 2 литра воды при t 37-38°C в течение 20 минут, через день, на курс №10-15 ванночек.

Назначена диета в виде салата, содержащего суточную дозу ПНЖК-ω-3, находящихся в продуктах: лосось 70 г, грецкий орех - 5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция - 115 г.

Индекс PASI в процессе терапии изменялся с 13,8 до 2,0 баллов, что составляет 85,57% - значительное улучшение. DLQI в процессе терапии изменялся с 17 до 2.

Больная отмечает улучшение со стороны кожного статуса, уменьшение зуда, увеличение межрецидивного периода. Период ремиссии составил 12 месяцев.

Приложение 1

КСИЗАЛ (XYZAL) levocetirizine

Владелец регистрационного удостоверения: UCB FARCHIM S.A.

Код ATX: R06AE09 (Levocetirizine)

КСИЗАЛ: инструкция по применению

Средняя цена препарата КСИЗАЛ в аптеках (Москва)

Ксизал тб плен/об 5 мг бл N7×1 ЮСБ Фаршим ШЦР 283.06 руб
Ксизал тб плен/об 5 мг бл N10×1 ЮСБ Фаршим ШЦР 372.50 руб
Ксизал капли внутр 5 мг/мл фл-капел 10 мл N1×1 ЮСБ Фарма 404.17 руб
С.п.А. ИТА
КСИЗАЛ: все цены в аптеках

Клинико-фармакологическая группа

13.001 (Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Противоаллергический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой "Y" на одной стороне.

1 таб.
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.

1 мл
левоцетиризина дигидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.

20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

Css достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Vd составляет 0.4 л/кг.

Метаболизм

Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других 6 локаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение

У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

Фармакокинетка в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а Т1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. У детей младшего возраста Т1/2 укорочен.

Дозировка

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин:

КК (мл/мин)=[140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение × 0.85

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и кратность приема
Норма >80 5 мг/сут
Легкая степень 150-79 5 мг/сут
Средняя степень 30-49 5 мг/сут 1 раз в 2 дня
Тяжелая степень <30 5 мг/сут 1 раз в 3 дня
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) <10 Прием препарата противопоказан

Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10000 до <1/1000).

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.

Показания

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

- круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);

- поллиноз (сенная лихорадка);

- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

- отек Квинке;

- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

- терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);

- детский возраст до 6 лет (для таблеток);

- детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);

- беременность;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);

- повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Особые указания

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).

Применение при нарушении функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

- капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл 1 шт. ЛСР-001308/08 (2029-02-08-0000-00-00)

- таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14 или 20 шт. П N016137/01 (2019-11-09-0000-00-00)

Приложение 2

ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3 (VITRUM CARDIO OMEGA-3)

Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано и произведено UNIPHARM, Inc. (США)

Код ATX: С10АХ06 (Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты)

ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3: инструкция по применению

Средняя цена препарата ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3 в аптеках (Москва)

Витрум Кардио омега-3 капс фл п/этил N60×1 Юнифарм Инк США 906.83 руб
Витрум Кардио омега-3 капс фл п/этил N30×1 Юнифарм Инк США 1050.00 руб

Клинико-фармакологическая группа

16.005 (Препарат, регулирующий липидный обмен)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные, от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальные; содержимое капсул - прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.

1 капс.
омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг
в т.ч. эйкозапентаеновая кислота (ЕРА) 300 мг
докозагексаеновая кислота (DHA) 200 мг
α-токоферол (вит.Е) 2 мг

Вспомогательные вещества: желатин - 261.7 мг, глицерол - 117.8 мг, вода очищенная - 235.5 мг.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3-эйкозапентаеновую кислоту, докозагексеновую кислоту и витамин Е.

Оказывает терапевтическое действие при нарушениях липидного обмена, обусловленных выраженной гипертриглицеридемией, обладает противовоспалительным действием. Способствует нормализации содержания ЛПНП и ЛПОНП, изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. и мембран эритроцитов, характеризующимся уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тромбоксана A3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным эффектом.

Данный комплекс незаменимых полиненасыщенных жирных кислот применяется для нормализации липидного обмена и снижения риска развития атеросклероза.

Витамин Е обладает антиоксидантной активностью, участвует в тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточного количества свободных радикалов и продуктов перекисного окисления липидов.

Фармакокинетика

Действие препарата Витрум кардио Омега-3 является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Дозировка

Препарат назначают внутрь. Рекомендуется принимать, запивая водой, через 30 мин после еды.

Взрослым с профилактической целью назначают по 1 капс./сут; с лечебной целью - 2-3 капс./сут. Курс лечения - не менее 3 месяцев. Необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально.

Передозировка

Симптомы: проявления гипервитаминоза - боли в эпигастральной области, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея); при длительном применении в высоких дозах возможно обострение хронического панкреатита.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата не предоставлены.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение препарата возможно только по назначению врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны ощущение привкуса рыбы, отрыжка с привкусом рыбы в первые дни приема, послабляющий эффект.

Прочие: аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Показания

- профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена);

- в составе комплексной терапии нарушений липидного обмена, включающей в себя диету, статины, антиагреганты;

- гиповитаминоз витамина Е.

Противопоказания

- обострение хронического холецистита;

- обострение хронического панкреатита;

- обострение заболеваний гепатобилиарной системы;

- желчнокаменная болезнь;

- патологические состояния, включающие геморрагический синдром;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Во время приема препарата Витрум кардио Омега-3 не рекомендуется прием других лекарственных средств, содержащих витамин Е.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при обострении хронического холецистита; при обострении хронического панкреатита; при обострении заболеваний гепатобилиарной системы; при желчнокаменной болезни.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

капс. 1000 мг + 2 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. ЛС-000548 (2006-05-10-0000-00-00)

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2009 года.

ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3 - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль».

Источник поступления информации: Роспатент

Похожие РИД в системе

Защитите авторские права с едрид