ИГОЛЬНЫЙ БЛОК И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ СО СКЛАДНЫМИ СРЕДСТВАМИ ЗАЩИТЫ ИГЛЫ

Настоящее изобретение относится к игольному блоку устройства для инъекции, в частности к игольному блоку, предназначенному для использования в сочетании с емкостью, содержащей вещество для инъекции, причем упомянутый игольный блок содержит систему обеспечения безопасности для защиты иглы перед использованием и после использования, при этом такой игольный блок позволяет получить весьма компактное устройство для инъекции.

В этой заявке дистальный конец элемента или устройства означает наиболее удаленный от руки пользователя конец, а проксимальный конец означает ближайший к руке пользователя конец, когда элемент или устройство находится в положении использования. Аналогично в этой заявке термины «в дистальном направлении» и «дистально» означают в направлении инъекции, а термины «в проксимальном направлении» и «проксимально» означают в направлении, противоположном направлению инъекции.

В этой заявке термины «радиально», «наружу» и «внутрь» означают радиально, наружу и внутрь по отношению к продольной оси игольного блока и устройства для инъекции, выполненных в соответствии с изобретением.

Устройства для инъекции, например шприцы, хорошо известны. Для медицинских целей разработано много различных видов устройств для инъекции. Обычно устройства для инъекции содержат емкость, вмещающую в себя вещество для инъекции, и шток поршня, предназначенный для перемещения пробки внутри емкости для вытеснения из нее вещества во время инъекции. Существуют пустые и предварительно наполненные устройства для инъекции, но предпочтительны предварительно наполненные устройства, поскольку они удобны, безопасны, эффективны и выполнены с возможностью непосредственного использования в случаях, требующих неотложной помощи.

Обычно в дополнение к этим элементам желательно, чтобы устройство для инъекции было снабжено системой обеспечения безопасности для защиты иглы и, в частности, для защиты ее дистального острого конца перед использованием и после использования устройства для инъекции, другими словами, до и после инъекции. Желательно также, чтобы такая система обеспечения безопасности могла быть автоматически приведена в действие после завершения инъекции для обеспечения защиты пользователя без дополнительных действий с его стороны. Системы обеспечения безопасности обычно выполняют в виде защитных футляров, предназначенных для закрывания иглы по завершении инъекции, но наличие таких защитных футляров обычно приводит к увеличению объема и полной длины устройства для инъекции.

Кроме того, предварительно наполненные устройства для инъекции уже заполнены фармацевтической компанией, запакованы для использования и затем обычно хранятся в кабинете врача, в больнице и т.д., пока не понадобятся для использования. В таких условиях предварительно наполненное устройство для инъекции занимает определенное пространство для хранения, соответствующее размерам устройства для инъекции (обычно содержащего цилиндр шприца, пробку, шток поршня и возможно иглу и систему обеспечения безопасности). В некоторых случаях заданные размеры пространства для хранения устройства для инъекции определяются максимальной длиной, близкой к длине штока плунжера плюс длина цилиндра шприца плюс длина иглы (если установлена).

Пространство, необходимое для хранения, является важной характеристикой предварительно наполненных устройств для инъекции. Это особенно важно, когда лекарственное средство, содержащееся в этих устройствах, необходимо хранить и транспортировать при низкой температуре. Хранение таких устройств для инъекции возможно потребует охлаждения и будет весьма дорогостоящим. Это существенно в случае больниц и аптек, где место для хранения лекарственных средств ограничено.

Таким образом, существует необходимость в очень компактных устройствах для инъекции, особенно предварительно наполненных устройствах для инъекции, которые, тем не менее, обеспечивают защиту пользователя от случайных травм в результате укола иглой до и после использования. Таким образом, по-прежнему существует потребность в таком игольном блоке с системой обеспечения безопасности, который бы занимал как можно меньше пространства.

При этом такие устройства для инъекции должны быть простыми в применении и желательно не должны требовать изменения обычного процесса, выполняемого медицинским персоналом при инъекции.

Одним из аспектов настоящего изобретения является игольный блок для использования с емкостью, содержащий

i) игольную втулку, в которой зафиксирована игла, причем упомянутая игла имеет дистальный конец; и

ii) система обеспечения безопасности иглы, содержащая:

- защитное кольцо, выполненное с возможностью поступательного перемещения относительно упомянутой игольной втулки между дистальным положением, в котором защитное кольцо охватывает по меньшей мере дистальный конец иглы и в котором игольный блок находится в состоянии хранения или в состоянии завершения использования, и проксимальным положением, в котором защитное кольцо оставляет открытым упомянутый дистальный конец и в котором игольный блок находится в состоянии использования, причем защитное кольцо выполнено с возможностью перемещения в упомянутом проксимальном положении между промежуточными положениями, в которых игла частично введена в место инъекции, и наиболее проксимальным положением, в котором игла полностью введена в упомянутое место инъекции;

- складные средства, соединенные с защитным кольцом и игольной втулкой, выполненные с возможностью перехода из разложенной конфигурации, в которой защитное кольцо находится в его дистальном положении, в полностью сложенную конфигурацию, в которой защитное кольцо находится в его наиболее проксимальном положении,

- смещающее средство, способное расширяться из нагруженного состояния в состояние покоя для перевода складных средств из их сложенной конфигурации в разложенную конфигурацию, когда игла удалена из места инъекции,

- удерживающие средства для удержания смещающего средства в промежуточном нагруженном состоянии по меньшей мере при нахождении игольного блока в состоянии хранения,

- деактивирующие средства для высвобождения удерживающих средств во время выполнения этапа ввода иглы.

Другой аспект изобретения - это устройство для инъекции, содержащее описанный в данном документе игольный блок и дополнительно содержащий емкость, предназначенную для наполнения или предварительно наполненную веществом, подлежащим инъекции через иглу, причем игольная втулка прикреплена к дистальному концу емкости. В других вариантах осуществления изобретения возможно выполнение игольной втулки и емкости в виде единого элемента.

В соответствии с настоящей заявкой под «складными средствами» понимают средства, выполненные с возможностью перехода из разложенной конфигурации в сложенную конфигурацию так, что при переходе складных средств из разложенного положения в сложенное положение полная длина складных средств, измеренная вдоль определенной оси этих складных средств, уменьшается.

Игольный блок в соответствии с настоящим изобретением занимает ограниченное пространство даже при нахождении в состоянии хранения. Игольный блок в соответствии с изобретением позволяет получить устройства для инъекции, занимающие малое пространство, даже если устройство для инъекции предварительно наполнено веществом, подлежащим инъекции. Поэтому игольный блок и/или устройство для инъекции в соответствии с изобретением легко хранить компактным образом. Кроме того, система обеспечения безопасности игольного блока и устройства для инъекции в соответствии с изобретением автоматически приводится в действие в случае неправильного использования устройства для инъекции или в конце этапа инъекции, когда иглу удаляют из места инъекции, причем от пользователя не требуется никаких дополнительных действий, кроме простого отведения устройства инъекции от места инъекции.

В некоторых вариантах осуществления изобретения игольный блок дополнительно содержит блокирующие средства для поддержания складных средств в их разложенной конфигурации при нахождении игольного блока в состоянии завершения использования. Такие варианты осуществления изобретения позволяют получить в высшей степени безопасные устройства для инъекции, для которых вероятность получения травмы в результате укола иглой после использования очень мала.

В некоторых вариантах осуществления изобретения упомянутая система обеспечения безопасности содержит по меньшей мере подвижное кольцо, соединенное с игольной втулкой посредством смещающего средства. Подвижное кольцо выполнено с возможностью поступательного перемещения относительно игольной втулки между проксимальным положением, в котором поступательное перемещение и поворот упомянутого подвижного кольца относительно игольной втулки ограничены и в котором оно формирует по меньшей мере часть упомянутых удерживающих и деактивирующих средств, и дистальным положением, в котором подвижное кольцо формирует по меньшей мере часть упомянутых блокирующих средств.

Например, подвижное кольцо формирует часть блокирующих средств посредством предотвращения попыток пользователя снова сложить вручную складные средства с целью повторного использования игольного блока.

Наличие по меньшей мере подвижного кольца в качестве части блокирующих средств, как описано выше, обеспечивает автоматический ввод в действие блокирующих средств и высокую степень безопасности: действительно, благодаря системе обеспечения безопасности игольного блока в соответствии с изобретением, от пользователя не требуется дополнительных действий для приведения в действие блокирующих средств, и у пользователя нет возможности разблокировать блокирующие средства при нахождении игольного блока в состоянии завершения использования.

В некоторых вариантах осуществления изобретения упомянутая система обеспечения безопасности содержит:

- неподвижное кольцо, по меньшей мере частично принимающее в себя упомянутую игольную втулку и закрепленное без возможности поступательного перемещения относительно игольной втулки,

- подвижное кольцо, соединенное с неподвижным кольцом посредством упомянутого смещающего средства и выполненное с возможностью по меньшей мере частично входить внутрь неподвижного кольца, причем подвижное кольцо выполнено с возможностью перемещения относительно упомянутого неподвижного кольца между проксимальным положением, в котором поступательное перемещение и поворот подвижного кольца относительно неподвижного кольца ограничены и оно формирует по меньшей мере часть упомянутых удерживающих и деактивирующих средств, и дистальным положением, в котором упомянутое подвижное кольцо формирует по меньшей мере часть блокирующих средств.

В некоторых вариантах осуществления изобретения на неподвижном кольце предусмотрена проксимальная радиальная опорная поверхность, и упомянутое подвижное кольцо снабжено дистальной радиальной опорной поверхностью, причем упомянутое смещающее средство представляет собой цилиндрическую пружину, помещенную между неподвижным кольцом и подвижным кольцом так, что дистальный конец цилиндрической пружины опирается на упомянутую дистальную радиальную опорную поверхность, а проксимальный конец пружины опирается на проксимальную радиальную опорную поверхность. При этом упомянутые удерживающие средства содержат по меньшей мере кулачковый паз, снабженный прорезью и размещенный на одном из упомянутых колец: на неподвижном кольце или на подвижном кольце, и по меньшей мере штырь, размещенный на другом из упомянутых колец: на подвижном кольце или на неподвижном кольце, причем штырь выполнен с возможностью перемещения внутри кулачкового паза между заблокированным положением, при котором игольный блок находится в состоянии хранения, штырь находится в зацеплении с прорезью, а цилиндрическая пружина находится в промежуточном нагруженном состоянии, и свободным положением, в котором штырь выведен из зацепления с прорезью после активации упомянутых деактивирующих средств, при котором упомянутый игольный блок находится в состоянии использования или в состоянии завершения использования.

В некоторых вариантах осуществления изобретения по меньшей мере часть упомянутых деактивирующих средств расположена на упомянутых складных средствах, причем активация деактивирующих средств происходит при выходе складных средств из разложенной конфигурации для достижения полностью сложенной конфигурации.

В некоторых вариантах осуществления изобретения упомянутые складные средства содержат по меньшей мере одну ножку, проксимальный конец которой шарнирно соединен с упомянутой игольной втулкой, а дистальный конец которой шарнирно соединен с упомянутым защитным кольцом. При этом такая ножка содержит шарнир, разделяющей ее по длине на проксимальный и дистальный сегменты, причем в разложенной конфигурации складных средств проксимальный и дистальный сегменты расположены на одной линии и параллельны игле, а в полностью сложенной конфигурации складных средств проксимальный и дистальные сегменты повернуты вокруг шарнира и вытянуты радиально наружу.

В некоторых вариантах осуществления изобретения упомянутые складные средства содержат по меньшей мере две такие ножки, противоположенные друг другу относительно иглы.

В некоторых вариантах осуществления изобретения упомянутые складные средства содержат по меньшей мере три такие ножки, причем эти три ножки распределены вокруг иглы с одинаковыми угловыми промежутками. Такие варианты осуществления изобретения обеспечивают повышенную устойчивость складных средств, особенно в разложенной конфигурации, благодаря чему повышается безопасность игольного блока после использования.

В некоторых вариантах осуществления изобретения упомянутый кулачковый паз расположен на упомянутом неподвижном кольце, причем кулачковый паз содержит продольный проход, открытый на дистальном конце и закрытый на проксимальном конце, и боковой проход, вытянутый по окружности и дистально от места расположения упомянутого продольного кулачкового паза к закрытому концу. При этом боковой проход с закрытым концом образует упомянутую прорезь, а упомянутый штырь размещен на упомянутом подвижном кольце и выполнен с возможностью выхода из зацепления с боковым проходом с закрытым концом посредством поступательного перемещения и поворота подвижного кольца относительно неподвижного кольца. Кроме того, упомянутые деактивирующие средства содержат по меньшей мере часть упомянутого(ых) проксимального(ых) сегмента(ов), причем упомянутая часть проксимального(ых) сегмента(ов) упирается в дистальный конец упомянутого подвижного кольца, когда упомянутые складные средства переходят из их разложенной конфигурации в их полностью сложенную конфигурацию и упомянутый(ые) проксимальный(ые) сегмент(ы) вытянут(ы) радиально наружу так, что упомянутая(ые) часть(и) проксимального(ых) сегмента(ов) толкают подвижное кольцо в проксимальном направлении, при этом перемещение упомянутого штыря по боковому проходу вызывает поворот подвижного кольца относительно неподвижного кольца, в результате чего происходит выход штыря из зацепления с прорезью кулачкового паза.

В некоторых вариантах осуществления изобретения упомянутые удерживающие средства содержат три таких кулачковых паза и штыря. При этом каждый кулачковый паз взаимодействует с соответствующим штырем, причем кулачковые пазы распределены по окружности упомянутого неподвижного кольца с одинаковыми угловыми промежутками, и соответствующие штыри распределены по окружности упомянутого подвижного кольца с одинаковыми угловыми промежутками. Такие варианты осуществления изобретения обеспечивают повышенную устойчивость и эффективность системы обеспечения безопасности.

В некоторых вариантах осуществления изобретения упомянутые блокирующие средства содержат канавку на дистальном участке внешней стенки упомянутого проксимального сегмента и радиальный обод на внутренней стенке упомянутого подвижного кольца. Радиальный обод находится в зацеплении с упомянутой канавкой при нахождении игольного блока в состоянии завершения использования так, что предотвращает шарнирный поворот проксимального сегмента относительно упомянутого дистального сегмента. Таким образом, обеспечивается система с двойной блокировкой, поскольку исключается возможность не только повторного складывания складных средств, но и возможность удаления подвижного кольца из положения, в котором оно находится. Благодаря этому, такой игольный блок является в высшей степени безопасным, и предотвращаются случайные травмы в результате укола иглой после завершения использования.

В некоторых вариантах осуществления изобретения игольный блок дополнительно содержит средства защиты для предотвращения доступа к смещающему средству при нахождении игольного блока в состоянии завершения использования. Например, в неподвижном кольце предусмотрены дополнительные язычки, вытянутые в проксимальном направлении, причем упомянутые язычки охватывают цилиндрическую пружину в ее состоянии покоя. В таких вариантах осуществления предотвращается доступ к цилиндрической пружине и, таким образом, исключается возможность разблокирования игольного блока при переходе из состояния завершения использования в состояние хранения.

В некоторых вариантах осуществления изобретения игольный блок дополнительно содержит защитный колпачок, предназначенный для надевания на упомянутый игольный блок при нахождении упомянутого игольного блока в состоянии хранения, причем упомянутый защитный колпачок имеет такие размеры, что при надевании на игольный блок он охватывает этот блок.

В некоторых вариантах осуществления изобретения упомянутый защитный колпачок имеет эластомерную часть, вытянутую в проксимальном направлении от внутренней поверхности дистальной поперечной стенки упомянутого защитного колпачка, причем упомянутая эластомерная часть выполнена с возможностью помещения внутрь упомянутого защитного кольца и приема в себя дистального конца упомянутой иглы при надевании защитного колпачка на игольный блок.

Кроме того, защитный колпачок может содержать предохранительное средство для предотвращения случайного приведения в действие смещающего средства во время хранения игольного блока внутри защитного колпачка. Например, на внутренней стенке защитного колпачка может быть предусмотрен по меньшей мере продольный выступ, причем упомянутый продольный выступ находится в зацеплении по меньшей мере с одним продольным проходом упомянутого(ых) кулачкового паза(ов), когда защитный колпачок надет на игольный блок, так что упомянутый продольный выступ предотвращает выход соответствующего штыря из прорези, образованной проходом с закрытым концом, в зацеплении с которой находится упомянутый штырь.

Ниже настоящее изобретение описано более подробно со ссылками на приложенные чертежи.

Фиг.1 представляет собой вид в разрезе варианта осуществления игольного блока и устройства для инъекции согласно изобретению в состоянии перед использованием или в состоянии хранения.

Фиг.2 представляет собой вид сбоку игольного блока и устройства для инъекции, представленных на фиг.1.

Фиг.3 представляет собой вид в изометрии и в разобранном состоянии неподвижного кольца и подвижного кольца игольного блока, представленного на фиг.1.

Фиг.4 представляет собой вид в изометрии складных средств игольного блока, представленного на фиг.1.

Фиг.5 представляет собой вид в разрезе игольного блока и устройства для инъекции, представленных на фиг.1, в состоянии использования во время этапа ввода иглы.

Фиг.6 представляет собой вид в разрезе устройства, представленного на фиг.5, в состоянии использования, когда игла полностью введена и можно выполнять этап инъекции.

Фиг.7 представляет собой частичный вид сбоку устройства, представленного на фиг.1.

Фиг.8 представляет собой частичный вид сбоку устройства, представленного на фиг.1, когда оно находится в состоянии использования, как показано на фиг.5.

Фиг.9 представляет собой частичный вид сбоку устройства, представленного на фиг.1, когда оно находится в состоянии использования, как показано на фиг.6.

Фиг.10 представляет собой вид в изометрии складных средств устройства, представленного на фиг.1, когда оно находится в состоянии, показанном на фиг.5.

Фиг.11 представляет собой вид в изометрии складных средств устройства, представленного на фиг.1, когда оно находится в состоянии, показанном на фиг.6.

Фиг.12 представляет собой частичный вид в изометрии другого варианта осуществления игольного блока и устройства для инъекции согласно изобретению в состоянии хранения игольного блока.

Фиг.13 представляет собой вид в разрезе игольного блока и устройства для инъекции, представленных на фиг.1, в состоянии завершения использования.

Фиг.14 представляет собой вид в разрезе варианта осуществления защитного колпачка игольного блока, представленного на фиг.1.

Фиг.15 представляет собой вид в разрезе другого варианта осуществления игольного блока и устройства для инъекции согласно изобретению в состоянии завершения использования.

Фиг.16 представляет собой вид в разрезе варианта осуществления, представленного на фиг.12, в состоянии завершения использования игольного блока.

На фиг.1 показан игольный блок 1 в соответствии с изобретением вместе с емкостью 2, предназначенной для приема вещества, подлежащего инъекции, которые образуют устройство 3 для инъекции в соответствии с изобретением.

Емкость 2, показанная на фиг.1, является шприцем, но также может представлять собой картридж или шприц-ручку.

Игольный блок 1 и устройство для инъекции в соответствии с изобретением имеют общую продольную ось А. Игольный блок 1 содержит игольную втулку 4 с закрепленной в ней иглой 5, причем упомянутая игла 5 имеет свободный дистальный конец 6. Кроме того, игольная втулка 4 в проксимальной части имеет кольцевую канавку 7. В варианте осуществления, показанном на фигурах настоящей заявки, игольная втулка 4 игольного блока 1 является частью дистального конца емкости 2. В непоказанных вариантах осуществления, игольная втулка является отдельным элементом, закрепленным и/или соединенным с дистальным концом емкости посредством традиционного средства крепления, например, посредством склеивания, винтового соединения, взаимного сцепления и т.д. В таком случае в качестве иглы 5 возможно применение стандартной иглы с одним свободным дистальным концом 6, или иглы с двумя острыми концами.

Игольный блок 1 содержит систему обеспечения безопасности для защиты иглы 5, а именно для защиты ее дистального конца 6 по меньшей мере при нахождении игольного блока 1 в состоянии хранения, как показано на фиг.1, а также при нахождении игольного блока 1 в состоянии завершения использования (см. фиг.13) после того, как инъекция уже выполнена и игла удалена из места инъекции (не показано), для предотвращения случайных травм пользователя в результате укола иглой. Как показано на фиг.1, система обеспечения безопасности иглы содержит неподвижное кольцо 10, закрепленное без возможности поступательного перемещения относительно игольной втулки 4, подвижное кольцо 20, выполненное с возможностью поступательного перемещения относительно игольной втулки 4, цилиндрическую пружину 30, соединяющую неподвижное кольцо 10 и подвижное кольцо 20, и складной элемент 40. Таким образом, подвижное кольцо 20 соединено с игольной втулкой 4 посредством цилиндрической пружины 30, в приведенном примере через посредство неподвижного кольца 10. В непоказанных вариантах осуществления изобретения возможна конструкция без неподвижного кольца, и система обеспечения безопасности может содержать только подвижное кольцо 20 соединенное с игольной втулкой 4 напрямую.

Наличие неподвижного кольца 10 обеспечивает герметичную и неподвижную установку игольного блока 1 на игольной втулке 4.

Ниже, со ссылкой на фиг.3, неподвижное кольцо 10 и подвижное кольцо 20 описаны более подробно. Неподвижное кольцо 10 имеет по существу форму части трубки с проксимальным концом 10a и дистальным концом 10b, и на его внутренней стенке предусмотрена проксимальная радиальная опорная поверхность, выполненная в виде кольцевого выступа 11. Кроме того, в показанном примере стенка неподвижного кольца 10 содержит три кулачковых паза 12, распределенных по окружности неподвижного кольца 10 с одинаковыми угловыми промежутками. В непоказанных вариантах осуществления изобретения возможно применение неподвижного кольца 10 с одним кулачковым пазом или с двумя диаметрально противоположными кулачковыми пазами. Альтернативно, возможно использование неподвижного кольца с четырьмя и более кулачковыми пазами. Каждый кулачковый паз 12 имеет продольный проход 13, открытый на его дистальном конце 13b, в том месте, где он соединен с дистальным концом 10b неподвижного кольца 10, и закрытый на проксимальном конце 13a. Кроме того, каждый кулачковый паз 12 имеет боковой проход 14, идущий по окружности и дистально от продольного прохода 13. Боковой проход 14 закрыт на дистальном конце 14b, образуя таким образом прорезь.

Как показано на фиг.3, подвижное кольцо 20 также по существу имеет форму части трубки с проксимальным концом 20a и дистальным концом 20b, причем упомянутое подвижное кольцо 20 имеет размеры, позволяющие ему по меньшей мере частично входить внутрь упомянутого неподвижного кольца 10. В подвижном кольце 20, на его внутренней стенке в дистальной части, имеется радиальная опорная поверхность в виде кольцевого выступа 21. Как следует из фиг.1, цилиндрическая пружина 30 предназначена для соединения неподвижного кольца 10 с подвижным кольцом 20 посредством того, что ее проксимальный конец 30a опирается на проксимальную радиальную поверхность кольцевого выступа 11 неподвижного кольца 10, а ее дистальный конец 30b опирается на дистальную радиальную опорную поверхность кольцевого выступа 21 подвижного кольца 20.

Кроме того, на внешней стенке подвижного кольца 20 предусмотрены три штыря 22 (на фиг.3 видны только два из них), распределенные по окружности подвижного кольца 20 с одинаковыми угловыми промежутками и выполненные с возможностью входа внутрь соответствующих кулачковых пазов 12 для взаимодействия с упомянутыми кулачковыми пазами 12 так, чтобы удерживать упомянутое подвижное кольцо 20 в проксимальном положении относительно упомянутого неподвижного кольца 10 или, напротив, перемещать упомянутое подвижное кольцо 20 в дистальное положение относительно упомянутого неподвижного кольца 10 совместно с цилиндрической пружиной 30. Также как и для кулачковых пазов 12, количество штырей 22 может варьироваться от 1 до 4 или более.

Ниже, со ссылками на фиг.4 и фиг.10-11, более подробно описан складной элемент 40. Складной элемент 40 имеет по существу продолговатую форму с проксимальным концом 40a и дистальным концом 40b, при этом его продольная ось A соответствует продольной оси игольного блока 1. В проксимальной области он имеет трубчатую часть 41. Трубчатая часть 41 снабжена проксимальным внутренним ободом 41a на проксимальном конце. На внешней стенке трубчатой части 41 имеется также окно 41b.

Кроме того, складной элемент 40 на дистальном конце 40b имеет защитное кольцо 42, предназначенное для защиты дистального конца 6 иглы 5 при нахождении заявляемого игольного блока 1 в состоянии хранения или в состоянии завершения использования, как описано ниже.

Как показано на фиг.4 и фиг.10-11, в приведенном примере складной элемент 40 дополнительно содержит три ножки 43, расположенные между трубчатой частью 41 и защитным кольцом 42 и распределенные вокруг продольной оси А через одинаковые угловые промежутки. В непоказанном варианте осуществления изобретения возможно распределение трех упомянутых ножек вокруг продольной оси в форме подковы.

Проксимальный конец 43а каждой ножки 43 соединен с трубчатой частью 41 посредством проксимального шарнира 44, а дистальный конец 43b каждой опоры 43 соединен с защитным кольцом 42 посредством дистального шарнира 45. Кроме того, каждая ножка 43 имеет расположенный посередине шарнир 46, разделяющий ножку 43 по длине на Проксимальный сегмент 47 и дистальный сегмент 48. Как видно из фиг.10 и фиг.11, например, при приложении к защитному кольцу 42 силы в проксимальном направлении и фиксации положения трубчатой части 41, Проксимальный шарнир 44 обеспечивает шарнирный поворот проксимального сегмента 47 ножки 43 относительно трубчатой части 41 радиально наружу, а дистальный шарнир 45 обеспечивает шарнирный поворот дистального сегмента 48 ножки 43 относительно защитного кольца 42 в радиальном направлении наружу, в то время как промежуточный шарнир 46 обеспечивает шарнирный поворот проксимального и дистального сегментов (47, 48) относительно друг друга, причем защитное кольцо 42 имеет возможность поступательного перемещения в проксимальном направлении вдоль продольной оси А. В результате, обеспечивается возможность перехода складного элемента 40 из разложенной конфигурации, как показано на фиг.4, в полностью сложенную конфигурацию, как показано на фиг.11, с прохождением через промежуточные сложенные конфигурации, как показано на фиг.10. По существу, достигается уменьшение общей длины складного элемента 40, другими словами, длины элемента 40 от его проксимального конца 40a до дистального конца 40b, измеренной вдоль оси A, и, в частности, длины каждой ножки 43 от проксимального конца 43a до дистального конца 43b вдоль продольной оси A, когда складной элемент 40 и, в частности, каждая ножка 43 совершает переход из разложенной конфигурации, показанной на фиг.4, в промежуточную сложенную конфигурацию, показанную на фиг.10, или в полностью сложенную конфигурацию, показанную на фиг.11.

Как видно из фиг.1, 2 и фиг.5, 6, проксимальный сегмент 47 каждой ножки 43 имеет проксимальный конец 47a и, кроме того, в дистальной части его наружной стенки предусмотрены внешний шип 47b и канавка 47c, причем канавка 47c расположена на расстоянии от упомянутого внешнего шипа 47b в проксимальном направлении.

Ниже со ссылками на фиг.1-11 и фиг.13 описано функционирование игольного блока 1 и устройства 3 для инъекции в соответствии с изобретением.

Как явствует из вышеприведенного и нижеследующего описания, в игольном блоке 1 и устройстве 3 для инъекции в соответствии с изобретением обеспечивается возможность поступательного перемещения защитного кольца 42 относительно игольной втулки 4 между дистальным положением, в котором защитное кольцо 42 охватывает по меньшей мере дистальный конец 6 иглы 5 и в котором система обеспечения безопасности иглы находится в состоянии хранения (как показано на фиг.1) или в состоянии завершения использования (как показано на фиг.13), и проксимальным положением, в котором защитное кольцо 42 оставляет открытым упомянутый дистальный конец 6 и в котором система обеспечения безопасности иглы находится в состоянии использования. При этом в упомянутом проксимальном положении защитное кольцо 42 выполнено с возможностью поступательного перемещения между промежуточными положениями, как показано на фиг.5, в которых игла 5 частично введена в место инъекции (не показано), и наиболее проксимальным положением, в котором игла 5 полностью введена в место инъекции и где возможно выполнение инъекции, как показано на фиг.6. По существу, на фиг.5 показано промежуточное состояние игольного блока, в котором дистальный конец 6 иглы 5 открыт, соответствующее началу этапа введения иглы 5 в место инъекции или, альтернативно, неправильному применению устройства 3 для инъекции. На фиг.6 игла 5 полностью введена в место инъекции, и обеспечивается возможность выполнения инъекции, как таковой.

Из фиг.4, 10 и 11 также видно, что в игольном блоке 1 и устройстве 3 для инъекции в соответствии с изобретением складные средства, в приведенном примере - складной элемент 40, соединены с защитным кольцом 42 и игольной втулкой 4 так, что они могут переходить из разложенной конфигурации, в которой защитное кольцо находится в дистальном положении, как показано на фиг.4, в полностью сложенную конфигурацию, в которой защитное кольцо 42 находится в наиболее проксимальном положении, как показано на фиг.11. Между наиболее проксимальным положением и дистальным положением, защитное кольцо 42 может находиться в промежуточном положении, которое соответствует промежуточной сложенной конфигурации складных средств, как показано на фиг.10.

Кроме того, в игольном блоке 1 и устройстве 3 для инъекции в соответствии с изобретением смещающее средство, в приведенном примере - цилиндрическая пружина 30, выполнено с возможностью расширения из нагруженного состояния в состояние покоя так, чтобы перевести складные средства, в приведенном примере - складной элемент 40, из их полностью сложенной конфигурации в их разложенную конфигурацию в конце этапа инъекции.

Пользователь получает заявляемый игольный блок 1 в состоянии хранения, соответствующем состоянию игольного блока перед использованием, как показано на фиг.1 и 2. В приведенном примере игольная втулка 4 является частью емкости 2, предназначенной для приема вещества, подлежащего инъекции в месте инъекции (не показано) посредством устройства 3 для инъекции, содержащего игольный блок 1 и емкость 2. На этих фигурах пробка, предназначенная для закрывания проксимального конца емкости, как только она наполнена, и шток поршня для перемещения пробки в дистальном направлении для выполнения инъекции не показаны.

Как показано на фиг.1 и 2, игольная втулка 4 входит внутрь трубчатой части 41 складного элемента 40. Трубчатая часть 41, как таковая, не является складной частью складного элемента 40 и закреплена посредством внутреннего обода 41a, входящего в зацепление с кольцевой канавкой 7 игольной втулки 4, без возможности поступательного перемещения относительно игольной втулки 4. При нахождении системы обеспечения безопасности иглы в таком состоянии хранения, складной элемент 40 находится в разложенной конфигурации, как показано на фиг.4, и поэтому защитное кольцо 42 находится в дистальном положении, охватывая и защищая дистальный конец 6 иглы 5.

В непоказанных вариантах осуществления изобретения игольная втулка в игольном блоке не является частью емкости, а является отдельной деталью с закрепленной в ней иглой 5. В таких вариантах игольная втулка может входить внутрь трубчатой части складного элемента, но возможно исполнение игольной втулки и трубчатой части в виде одной детали. В обоих случаях игольная втулка закреплена без возможности поступательного перемещения относительно дистального конца емкости.

Как показано на фиг.1 и 2, трубчатая часть 41 складного элемента 40 выполнена с возможностью входа внутрь неподвижного кольца 10, при этом трубчатая часть 41 закреплена посредством окна 41b, входящего в зацепление с кольцевым выступом 11 неподвижного кольца 10, без возможности поступательного перемещения относительно неподвижного кольца 10. В результате, посредством промежутка трубчатой части 41 обеспечивается закрепление неподвижного кольца 10 без возможности поступательного перемещения относительно игольной втулки 4 в промежуточном положении. Подвижное кольцо 20 частично входит внутрь неподвижного кольца 10, при этом подвижное кольцо 20 соединено с неподвижным кольцом 10 посредством цилиндрической пружины 30. Как уже отмечалось выше, проксимальный конец 30a цилиндрической пружины 30 опирается на проксимальную радиальную опорную поверхность на кольцевом выступе 11 неподвижного кольца 10, а дистальный конец 30b цилиндрической пружины 30 опирается на дистальную радиальную опорную поверхность на кольцевом выступе 21 подвижного кольца 20. Как видно из фиг.2 и 7, в этом состоянии хранения игольного блока 1 цилиндрическая пружина 30 поддерживается в промежуточном нагруженном состоянии посредством штыря 22 на подвижном кольце 20, входящего в зацепление с боковым проходом 14 кулачкового паза 12 неподвижного кольца 10 на дистальном конце 14b, причем упомянутый дистальный конец 14b образует прорезь, в которой заблокирован штырь 22 так, что штырь 22 находится в заблокированном состоянии. Таким образом, штырь 22 и дистальный закрытый конец 14b бокового прохода 14 образуют удерживающие средства, удерживающие цилиндрическую пружину 30 в промежуточном нагруженном состоянии при нахождении игольного блока 1 в состоянии хранения.

В приведенном примере штырь 22 расположен на подвижном кольце 20. В непоказанных вариантах осуществления изобретения возможно размещение штыря на складном элементе 40.

Таким образом, в состоянии хранения игольного блока 1, как показано на фиг.1, подвижное кольцо 20 заблокировано от дистального перемещения относительно неподвижного кольца 10. Кроме того, как ясно из нижеследующего описания, ограничено его поступательное перемещение в проксимальном направлении и вращение относительно неподвижного кольца 10, причем упомянутое проксимальное перемещение и вращение обусловлены соответствующим взаимодействием штыря 22 внутри кулачкового паза 12.

Когда пользователь готов выполнять инъекцию, он берет устройство 3 для инъекции, например за емкость 2, и прикладывает дистальный конец устройства 3 для инъекции или, другими словами, дистальный конец защитного кольца 42 к коже пациента (не показано). Для ясности на фигурах настоящей заявки вещество, подлежащее инъекции, пробка и шток поршня не показаны. После того как защитное кольцо 42 приложено к коже пациента, пользователь прикладывает силу к проксимальному концу устройства 3 для инъекции в дистальном направлении, в результате чего игла 5 входит в кожу пациента. Такое перемещение приводит к перемещению защитного кольца 42 в проксимальном направлении относительно игольной втулки 4, как показано на фиг.5. Поскольку защитное кольцо 42 соединено с ножками 43 посредством дистальных шарниров 45, то в результате дистальные сегменты 48 совершают шарнирный поворот относительно защитного кольца 42, а проксимальные сегменты 47 совершают шарнирный поворот относительно дистальных сегментов 48 через посредство промежуточных шарниров 46 и относительно трубчатой части 41 и игольной втулки 4 через посредство проксимальных шарниров 44. Складной элемент 40 в результате переходит в промежуточную сложенную конфигурацию, как показано на фиг.5 и 10.

В процессе этого перемещения происходит вытягивание наружу в радиальном направлении проксимального сегмента 47 каждой ножки 43, как показано на фиг.5 и более точно на фиг.8. Это приводит к перемещению дистального конца 47а проксимального сегмента 47 к торцу дистального конца 20b подвижного кольца 20 и создается давление на упомянутый дистальный конец 20b в проксимальном направлении, как показано на фиг.8. Перемещение подвижного кольца 20 в проксимальном направлении вызывает перемещению штыря 22 внутри кулачкового паза 12, а именно в его боковом проходе 14, который служит направляющей для штыря 22. Таким образом, обеспечивается поворот и поступательное перемещение подвижного кольца 20 в проксимальном направлении по отношению к неподвижному кольцу 10. В результате штырь 22 выходит из бокового прохода 14 и входит а продольный проход 13, как показано на фиг.8, в результате чего штырь 22 оказывается в свободном состоянии. В свободном состоянии штыря 22, как показано на фиг.8, происходит соответственное высвобождение удерживающих средств цилиндрической пружины, причем проксимальный конец 47a проксимального сегмента 47 и подвижное кольцо 20 выполняют функцию деактивирующих средств этих удерживающих средств. Действительно, как только защитное кольцо 42 сдвигается в проксимальном направлении хотя бы на 2 мм, а предпочтительно на 5 мм, дистальный конец 47a проксимального сегмента 47 упирается в дистальный конец 20b подвижного кольца 20 и толкает дистальный конец 20b в проксимальном направлении, косвенно вызывая высвобождение удерживающих средств цилиндрической пружины 30 за счет перемещения штыря 22.

Как бы то ни было, благодаря тому, что пользователь продолжает прикладывать давление к устройству 3 для инъекции в дистальном направлении, штырь 22 пока еще не имеет возможности перемещения по проходу 13 в дистальном направлении, и поэтому цилиндрическая пружина 30 поддерживается в промежуточном нагруженном состоянии.

Затем пользователь выполняет этап введения иглы 5 и продолжает прикладывать давление к устройству 3 для инъекции в дистальном направлении, чтобы полностью ввести иглу 5 вплоть до соответствующего места инъекции (не показано). На фиг.6 показан игольный блок 1 и устройство 3 для инъекции в соответствии с изобретением после того как игла полностью введена в место инъекции и возможно выполнение инъекции, как таковой. Таким образом, игольный блок 1 и устройство 3 для инъекции находятся в состоянии использования с полностью введенной иглой, и устройство 3 для инъекции готово для выполнения инъекции. Как видно из фиг.6, защитное кольцо 42 продолжало движение в проксимальном направлении и теперь достигло наиболее проксимального положения. В процессе этого движения складной элемент 40 вышел из его промежуточной сложенной конфигурации, показанную на фиг.10, и достиг полностью сложенной конфигурации, показанной на фиг.11. Это привело к тому, что проксимальный сегмент 47 занял относительно продольной оси A положение, близкое к перпендикулярному, как показано на фиг.6. В результате, как показано на фиг.9, проксимальный конец 47a проксимального сегмента 47 продолжал толкать подвижное кольцо 20 в проксимальном направлении через его дистальный конец 20b. Это привело к перемещению штыря 22 по продольному проходу 13 в проксимальном направлении вплоть до проксимального конца 13a упомянутого продольного прохода 13. Штырь 22, упираясь в закрытый проксимальный конец 13a упомянутого продольного прохода 13, таким образом, показывает пользователю, что игла 5 полностью введена в место инъекции и можно начинать этап инъекции. Это движение также создало дополнительное давление на цилиндрическую пружину 30, и тем самым вызвало переход цилиндрической пружины 30 из промежуточного нагруженного состояния в нагруженное состояние, соответствующее самому нагруженному состоянию, которое только может достичь пружина в приведенном примере.

В результате, в состоянии использования игольного блока 1, с полностью вставленной иглой 5 и готовым к инъекции устройством 3 для инъекции, как показано на фигурах 6, 9 и 11, пользователь может выполнять инъекцию, как таковую. Эта операция не показана на фигурах, так как она включает в себя вытеснение вещества из емкости путем давления на шток поршня в дистальном направлении, а указанные действия не связаны непосредственно с заявляемым игольным блоком.

В процессе этапа инъекции пользователь продолжает прикладывать достаточное давление к устройству 3 для инъекции в дистальном направлении и, следовательно, к игольному блоку 1, так что штырь 22 остается в том его положении, которое показано на фиг.9, то есть упирается в закрытый дистальный конец 13a продольного прохода 13 кулачкового паза 12, при этом цилиндрическая пружина 30 находится в нагруженном состоянии.

Сразу после завершения этапа инъекции пользователь отводит устройство 3 для инъекции от места инъекции, тем самым удаляя иглу 5 из места инъекции и снимая дистальное давление с устройства 3 для инъекции. Штырь 22 может свободно перемещаться по продольному проходу 13 в дистальном направлении и больше не действует в качестве средства, удерживающего цилиндрическую пружину 30 в нагруженном состоянии. В результате цилиндрическая пружина 30 стремится достичь состояния покоя и автоматически расширяется, тем самым толкая подвижное кольцо 20 в дистальном направлении, при этом упомянутый штырь 22 точно покидает кулачковый паз 12 и неподвижное кольцо 10, выходя из продольного прохода 13 через его открытый дистальный конец 13b (см. фиг.9). Перемещение подвижного кольца 20 в дистальном направлении под нажимом цилиндрической пружины 30 приводит к тому, что дистальный конец 20b подвижного кольца 20 толкает в дистальном направлении проксимальный конец 47a проксимального сегмента 47, тем самым поворачивая его обратно, радиально внутрь и обеспечивая переход всего складного элемента 40 в разложенную конфигурацию, как показано на фиг.13. Защитное кольцо 42 возвращается обратно в дистальное положение, в котором оно охватывает дистальный конец 6 иглы 5 и защищает пользователя от травмы в результате случайного укола иглой. Смещающее средство, в приведенном примере - цилиндрическая пружина 30, таким образом, представляет собой средство автоматического приведения в действие системы обеспечения безопасности заявляемого игольного блока 1 при удалении иглы с места инъекции по завершении инъекции, которое не требует от пользователя дополнительных действий, кроме удаления устройства 3 для инъекции от места инъекции.

При нахождении игольного блока 1 и устройства 3 для инъекции в состоянии завершения использования, как показано на фиг.13, подвижное кольцо 20 находится в дистальном положении по отношению к игольной втулке 4 и неподвижному кольцу 10, в котором оно вмещает в себя по меньшей мере часть складного элемента 40. В частности, как видно из фиг.13, кольцевой выступ 21 подвижного кольца 20 теперь находится в зацеплении с окном 47c проксимального сегмента 47 ножки 43 складного элемента 40, и дистальный конец 20b подвижного кольца 20 упирается во внешний шип 47b проксимального сегмента 47. В результате, даже при приложении пользователем к защитному кольцу 42 силы, действующей в проксимальном направлении, перемещение складного элемента 40 в промежуточную сложенную конфигурацию невозможно. Подвижное кольцо 20, кольцевой выступ 21, окно 47c, дистальный конец 20b и внешний шип 47b образуют блокирующие средства складного элемента в его разложенной конфигурации при нахождении игольного блока 1 в состоянии завершения использования.

Кроме того, тот факт, что складной элемент заблокирован в его разложенной конфигурации посредством подвижного кольца, например, описанного выше подвижного кольца 20, по меньшей мере частично покрывающего дистальную часть проксимального сегмента, не позволяет пользователю снова сложить складной элемент вручную, например, путем непосредственного захвата ножек 43 и попытки переместить их радиально наружу с целью повторного использования игольного блока. В частности, зацепление кольцевого выступа 21 подвижного кольца 20 с окном 47c проксимального сегмента 47 ножки 43 складного элемента 40 обеспечивает двойную блокировку, не только не позволяя снова сложить складной элемент, но также делая невозможным перемещение самого подвижного кольца из положения, в котором оно находится.

Наличие по меньшей мере подвижного кольца 20 в качестве части блокирующих средств складного элемента, как показано в настоящем изобретении, обеспечивает как автоматическое приведение в действие блокирующих средств, так и отсутствие возможности высвобождения блокирующих средств после приведения в действие: действительно, благодаря системе обеспечения безопасности игольного блока в соответствии с изобретением для приведения в действие блокирующих средств не требуется никаких дополнительных действий пользователя, и пользователь не имеет возможности высвободить или разблокировать упомянутые блокирующие средства при нахождении игольного блока в состоянии завершения использования.

На фиг.14 показан колпачок, предназначенный для надевания на игольный блок 1, когда игольный блок 1 находится в состоянии хранения, как показано на фиг.1, например для транспортировки. Защитный колпачок 50 имеет размеры, позволяющие ему охватить игольный блок 1. Защитный колпачок 50 по существу имеет трубчатую форму, открытую на проксимальном конце 50a и закрытую на дистальном конце 50b. Защитный колпачок 50 имеет эластомерную часть 51, вытянутую в проксимальном направлении от внутренней поверхности 52a поперечной стенки 52, закрывающей ее дистальный конец 50b. Как видно из фиг.14, эластомерная часть 51 имеет размеры, позволяющие ей входить в защитное кольцо 42, когда защитный колпачок 50 надет на игольный блок 1, при этом дистальный конец 6 иглы 5 входит в эластомерную часть 51. Для изготовления эластомерной части возможно использование различных материалов, например, резины или предпочтительно таких эластомерных материалов, как термопластичные эластомеры (TPE) типа сополимеров стироловой группы, полиолефиновые смеси, эластомерные сплавы, термопластичные полиуретаны, термопластичный сополиэфир или термопластичные полиамиды.

Кроме того, защитный колпачок 50 на внутренней стенке имеет продольный выступ 53 определенной длины с проксимальным концом 53a. Когда защитный колпачок 50 надет на игольный блок 1, представленный на фиг.1, проксимальный конец 53a продольного выступа 53 направлен к открытому дистальному концу 13a продольного прохода 13 кулачкового паза 12 так, что при хранении и/или транспортировке игольного блока 1, закрытого указанным колпачком 50, проксимальная часть продольного выступа 53 находится в зацеплении с продольным проходом 13, при этом упомянутый продольный выступ 53 предотвращает выход штыря 22 из бокового прохода 14.

Поэтому исключается опасность того, что смещающее средство игольного блока 1, в приведенном примере - цилиндрическая пружина 30, будет случайно приведено в действие. Таким образом, продольный выступ 53 защитного колпачка представляет собой предохранительное средство, предотвращающее случайное приведение в действие смещающего средства.

В примере, показанном на этих фигурах, складной элемент 40 содержит три ножки 43. Такой вариант осуществления изобретения обеспечивает надлежащую устойчивость складного элемента 40 при изменениях его конфигурации. Тем не менее возможны другие исполнения складного элемента: только с одной или только с двумя ножками на противоположных сторонах иглы. Возможен также складной элемент с четырьмя и более ножками, распределенными вокруг иглы.

На фиг.12 и 16 показан другой вариант осуществления изобретения игольного блока 1, в котором складной элемент имеет всего одну ножку 43, параллельную игле 5. Одни и те же элементы на фиг.1-11 и 13 и на фиг.12 и 16 имеют одинаковые обозначения. Единственная ножка 43 в варианте осуществления изобретения на этих фигурах действует точно так же, как ножки 43 на фиг.1-11 и 13, поэтому принцип ее функционирования повторно не описан. На фиг.12 игольный блок 1 показан в состоянии хранения, при этом штырь 22 находится в заблокированном состоянии. В этом варианте неподвижное кольцо 10 дополнительно снабжено язычками 15, причем в показанном примере предусмотрены три язычка, вытянутые в проксимальном направлении. Язычки 15 расположены по окружности на расстоянии от открытого конца 13a продольного прохода 13 кулачковых пазов 12 и от ножки 43 так, что при переходе складного элемента 40 в сложенную конфигурацию обеспечивается возможность вытягивания проксимального сегмента 47 радиально наружу. Эти язычки обеспечивают защиту цилиндрической пружины 30, когда она находится в состоянии покоя при нахождении игольного блока 1 в состоянии завершения использования, как показано на фиг.16. В частности, язычки 15 выполняют функцию защиты цилиндрической пружины 30 в ее состоянии покоя, препятствуя доступу пользователя к упомянутой пружине. Кроме того, язычки 15 снабжены пальцами 16, изгибающимися радиально в окнах 17, предусмотренных в язычках 15. Указанные пальцы 16 выполнены с возможностью входа в зацепление с внешним ободом 23, предусмотренным на проксимальном конце подвижного кольца 20, так что неподвижное кольцо 10 и подвижное кольцо 20 могут образовывать непрерывную защитную стенку цилиндрической пружины 30 при нахождении игольного блока 1 в состоянии завершения использования, как показано на фиг.16. В альтернативных вариантах осуществления изобретения, как показано на фиг.15, где соответствующие элементы имеют те же обозначения, как на фигурах 12 и 16. и игольный блок 1 находится в состоянии завершения его использования. При этом язычки 15 не имеют таких окон и гибких пальцев, а подвижное кольцо 20 не имеет внешнего обода, но тем не менее неподвижное кольцо 10 и подвижное кольцо 20 образуют непрерывную защитную стенку цилиндрической пружины 30 при нахождении игольного блока 1 в состоянии завершения использования. Возможно также сочетание альтернативных вариантов осуществления неподвижного кольца 10 и подвижного кольца 20 с вариантом, представленным на фигурах 1-11 и 13, где складной элемент 40 содержит 3 ножки. Такая защита, обеспечиваемая язычками 15 неподвижного кольца 10, возможно потребуется, чтобы исключить любую произвольную разблокировку системы обеспечения безопасности в состоянии завершения использования. Действительно, в таком варианте осуществления неподвижного кольца 10, язычки 15 и подвижное кольцо 20 находятся на одном уровне по продольной оси A, тем самым предотвращая любую возможность перемещения игольного блока 1 из состояния завершения использования в состояние хранения.

Игольный блок в соответствии с изобретением позволяет получить компактное устройство для инъекции, занимающее малый объем, и которое благодаря этому легко упаковывать и хранить, даже когда устройство для инъекции заранее наполнено веществом для инъекции. При этом устройство для инъекции также снабжено эффективной системой обеспечения безопасности, позволяющей автоматически приводить в действие защиту иглы по завершении инъекции или после неправильного использования устройства для инъекции без дополнительных действий пользователя, кроме отвода устройства для инъекции от места инъекции. Кроме того, возможно обеспечение игольного блока в соответствии с изобретением системой с двойной блокировкой складного устройства, обеспечивающей как автоматическое приведение в действие блокирующих средств, так и отсутствие возможности высвобождения блокирующих средств после приведения в действие, благодаря чему игольный блок в соответствии с изобретением отличается высокой степенью безопасности.