ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ НАКЛАДКА С ИДЕНТИФИКАТОРОМ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ДАННЫХ

Изобретение относится к терапевтической накладке, которая может управляться внешней системой. В частности, накладка может использоваться для охлаждения тела человека или животного или его частей, таких как конечности, колено, локоть и/или лицо.

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к технической области терапевтического лечения и диагностики тела человека или животного.

Более подробно, настоящее изобретение относится к технической области терапевтического лечения тела человека или животного посредством теплового лечения, которое гарантирует циркуляцию через накладку текучей среды с управляемой и активно регулируемой температурой, давлением и расходом. Более подробно, лечение части тела выполняется посредством управляемого и активно регулируемого теплообмена между накладкой и частью корпуса, к которой она приложена, причем такая терапевтическая накладка содержит средство для связи относящихся к тепловому лечению данных с терапевтической накладкой.

Уровень техники изобретения

Определенные недомогания или болезни требуют лечения приложением холода или тепла к части тела, что дает определенный полезный медицинский результат, соответствующий примененному лечебному протоколу (например, интенсивность и продолжительность лечения). В прошлом это осуществлялось, например, наложением льда или холодной жидкости на зону недомогания при лечении холодом, и наложением источника тепла, такого как нагретое полотенце, для тепловой терапии.

Было обнаружено, что использование тепловой накладки значительно увеличивает эффективность и удобство такого лечения.

Однако в некоторых случаях простого обеспечения горячей или холодной текучей среды через накладку, чтобы нагреть или охладить тело посредством потока текучей среды через накладку, недостаточно: например, если часть тела распухла (например, из-за воспаления), и если используется накладка, давление, оказываемое накладкой на часть тела, может быть слишком сильным или слишком слабым.

Следовательно, было бы предпочтительным позволить изменять конкретное лечение с использованием накладки в зависимости от типа лечения и характеристик пациента или его болезни.

Задачи изобретения

Задача настоящего изобретения состоит в обеспечении терапевтической накладки, причем лечением с ее помощью можно управлять.

Задача настоящего изобретения заключается в обеспечении управляемой терапевтической накладки, имеющей средство хранения данных, связанных с управлением.

Дополнительной задачей настоящего изобретения является обеспечение терапевтической накладки средством, позволяющим связывать конкретные данные пациента с пациентом и применяемым лечением.

Дополнительная задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы позволить эффективно хранить и анализировать данные, связанные с лечением.

Дополнительные задачи и преимущества настоящего изобретения будут раскрыты и станут очевидны из последующего описания.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение относится к терапевтической накладке для крепления к телу человека или животного и к терапевтической системе, содержащей накладку и гидравлическое устройство, которое может присоединяться к накладке.

Более конкретные признаки для предпочтительных вариантов осуществления излагаются в зависимых пунктах формулы изобретения.

В соответствии с настоящим изобретением, обеспечивается терапевтическая накладка для крепления к телу человека или животного. Накладка содержит средство хранения данных.

В конкретном варианте осуществления накладка выполнена с возможностью обеспечения обмена тепловой энергии с телом человека или животного.

В конкретном варианте осуществления накладка выполнена с возможностью соединения с гидравлическим устройством, в частности, через трубку.

В конкретном варианте осуществления накладка содержит внутренние сообщающиеся по текучей среде каналы, выполненные с возможностью внешнего соединения с трубкой.

В конкретном варианте осуществления средством хранения данных является микросхема электронной памяти.

В конкретном варианте осуществления микросхема памяти выполнена с возможностью бесконтактной связи с внешним процессором.

В конкретном варианте осуществления микросхема памяти крепится к внешней или внутренней поверхности накладки.

В конкретном варианте осуществления микросхема памяти крепится к накладке через идентификатор, в частности через радиочастотный идентификатор.

Например, бесконтактная связь накладки может обеспечиваться, используя технологию RFID (радиочастотная идентификация). RFID является технологией, теоретически подобной идентификации штрихкода. С помощью RFID электромагнитная или электростатическая связь в радиочастотной части электромагнитного спектра используется для передачи сигналов. Система RFID состоит из антенны и приемопередатчика, который считывает радиочастоту и передает информацию процессору, и ответчика или идентификатора, который является интегральной схемой, содержащей радиочастотную схему и информацию, которая должна передаваться. Радиочастотные системы RFID (850 МГц-950 МГц и 2,4 ГГц-2,5 ГГц) предлагают дальности передачи больше 25 м. В системе RFID ответчик, который содержит данные, которые должны быть переданы, является "радиочастотным идентификатором". Радиочастотный модуль считывания/записи (модуль считывания/записи RFID) является устройством, используемым для опроса идентификатора RFID и/или создания данных по нему. Модуль имеет антенну, излучающую/принимающую радиоволны; реакция идентификатора сводится к отсылке назад его данных.

В конкретном варианте осуществления микросхема памяти выполнена с возможностью считывания и/или перезаписи более чем одним заранее определенным процессором. В конкретном варианте осуществления данные являются информацией по лечебному протоколу, и/или результатом лечения, и/или информацией, относящейся к характеристикам и/или сроку службы накладки.

В конкретном варианте осуществления данные из хранилища данных терапевтической накладки могут, в частности, быть лечебными данными, связанными с применением накладки. Как пример, ниже представлен набор информации, содержащейся в данных. Данные, как они сгруппированы ниже, являются не только данными "считывания", но также и данными "записи" при соответствующей маркировке. Набор информации может быть любым субнабором следующей информации (не ограничиваясь только этой информацией, поскольку и другая интересующая информация может быть определена и храниться):

- заводской номер (S/N) терапевтической накладки;

- тип накладки (например, коленная накладка, лицевая накладка, плечевая накладка);

- производственная партия;

- дата изготовления;

- имя пациента (записать только один раз);

- уникальный идентификатор пациента (в больницах или лечебных учреждениях, где идентификаторы используются вместо имени пациента) (записать только один раз);

- название протокола (название протокола, используемого для лечения пациента, для которого используется терапевтическая накладка) (записать);

- набор параметров этапа 1 протокола (записать);

- набор параметров этапа 2 протокола (записать);

- идентификатор протокола (записать);

- отметка времени первого соединения (записать только один раз);

- отметка времени последнего события (записать);

- SN сервера тепловой обработки (сервер последней тепловой обработки, чтобы записать в радиочастотном идентификаторе) (записать);

- тип последнего события (например, отключение терапевтической накладки, системное сообщение, начало лечения) (записать);

- набор выходных данных лечения (например, реакция человеческого тела на лечение, характеристики терапевтической накладки) (запись).

В конкретном варианте осуществления информация, которая должна быть сохранена, в частности, может быть частью следующих классов: информация о пациенте, информация о лечении и медицинском протоколе, промежуточная и конечная информация о результатах лечения, информация о диагнозе, информация, связанная с использованием, качеством, характеристиками и сроком службы терапевтической накладки, информация о прослеживаемости для пациентов и терапевтических накладок.

Основное назначение устройства теплового лечения состоит в обеспечении циркуляции через терапевтическую накладку текучей среды, имеющей контролируемую и активно управляемую температуру, давление и расход, с установленной конечной целью, чтобы гарантировать положительный результат для пациента, проходящего лечение. Чтобы эффективно, рационально, достоверно и безопасно осуществлять основное назначение, устройство теплового лечения может потребовать начального ввода информации и команды оператором (например, врачом), а также последующего притока информации в реальном времени, собираемой через несколько датчиков, расположенных снаружи, например, в устройстве лечения или расположенных в соответствующем месте на пациенте, чтобы определить соответствующие параметры контроля, такие как кровяное давление или частота пульса.

В частном варианте осуществления накладка является одноразовой накладкой.

В соответствии с изобретением, обеспечивается терапевтическая система. Система содержит одну из таких терапевтических накладок, как обсуждалось выше, и гидравлическое устройство. Гидравлическое устройство имеет трубку, выполненную с возможностью присоединения гидравлического устройства к накладке.

В частном варианте осуществления гидравлическое устройство выполнено с возможностью соединения с накладкой через две трубки.

В частном варианте осуществления гидравлическое устройство и накладка неразъемным способом соединяются друг с другом.

В частном варианте осуществления гидравлическое устройство выполнено с возможностью управления устройством лечения.

Поскольку пациент будет перемещаться по разным местам теплового лечения (например, из операционной в послеоперационную палату, затем в спальню, возможно, в течение дня в подразделение физиотерапии) и из-за практической невозможности иметь одно и то же устройство теплового лечения для использования во всех упомянутых местах, существует очевидная проблема использования соответствующей информации тепловым устройством лечения, чтобы следить за пациентом практически возможным способом. Описанное здесь изобретение позволяет оператору устройства теплового лечения (например, врачу, медсестре) устанавливать начальную информацию, необходимую для выполнения лечения (например, правильный лечебный протокол). Оператор будет вводить начальную информацию, используя интерфейс пользователя устройства теплового лечения или некоторое другое ручное устройство или интерфейс пользователя. Благодаря совместимости терапевтической накладки более чем с одним устройством лечения, возможно, что накладка управляется в зависимости от данных, переданных к накладке и/или от нее на активное устройство лечения.

В одном варианте осуществления может быть обеспечен датчик, который может быть выполнен с возможностью определения параметров, связанных с частями тела, таких как проводимость кожи, цвет кожи, температура кожи, текстура кожи, частота сердечных сокращений, кровяное давление, насыщенность крови.

Дополнительно система может содержать средство для управляемой подачи лекарственных средств, например определенного фармацевтического препарата, подаваемого дозирующим насосом пациенту, в котором система определяет через соответствующие датчики реакцию пациента на лечение, а именно изменения параметра(ов), связанного с частью тела. Система может обеспечить определенный диагноз, основываясь на реакции пациента, и/или изменять тепловое лечение управляемым способом, чтобы оптимизировать лечение пациента посредством замкнутого контура управления (с обратной связью).

Например, комбинация лечения с использованием устройства теплового лечения в сочетании с другими видами лечения, такими как, в частности, антибиотики, противовоспалительные препараты и препараты химиотерапии, может вызвать положительный синергический эффект лечения. В одном варианте осуществления, устройство теплового лечения может использоваться для применения криолечения к части тела (например, руке), инфицированной бактериями, которые, например, обычно устойчивы к антибиотикам (например, устойчивы к метицилину Staphylococcus aureus). Применение криолечения может, таким образом, вызвать снижение бактериального деления и/или распространения в ткани, обеспечивая больше времени для эффективной работы антибиотиков в затронутой зоне. Это может в результате привести к благоприятному результату лечения, где альтернативой могла бы быть ампутация как единственно возможный другой жизнеспособный вариант.

Дополнительно, раскрытое здесь изобретение может действовать для контроля прогресса пациента в отношении криолечения в комбинации с другими видами лечения и, соответственно, обновления лечебного протокола, например выбора лекарственного средства и оптимальной частоты подачи дозы для максимизации фармацевтической эффективности.

Данные распределения температуры могут быть получены с помощью инфракрасной камеры и могут отображаться на экране врачу и/или использоваться для управления тепловым лечением с помощью обратной связи. Дополнительно, время, прошедшее во время теплового лечения, может также учитываться, при управлении тепловым лечением, основываясь на определении параметра(ов), связанного с различными частями тела.

Хотя настоящее изобретение обсуждает использование биологической обратной связи для приспосабливания лечебного протокола, предпочтительно раскрыть оптимальное средство получения данных считывания биологической обратной связи, предпочтительно являющееся атравматичным. Например, объем теплообмена между тепловой накладкой или элементом теплообмена Пельтье и кожей может быть определен, используя температурно чувствительную поверхность между такой тепловой накладкой или элементом теплообмена Пельтье и кожей. Альтернативно, результат измерения мощности, прикладываемой к текучей среде в тепловой накладке или к элементу теплообмена Пельтье, может обеспечить косвенное определение теплообмена с телом. Альтернативно, объем теплообмена между элементом теплообмена Пельтье и кожей (такой элемент теплообмена Пельтье, предпочтительно созданный способом, раскрытым в патенте США № 6017337, автор Pira) может быть определен косвенно, измеряя разность температур между холодной боковой стороной и горячей боковой стороной элемента Пельтье и скорость потока жидкости, охлаждающей радиатор на горячей стороне. Альтернативно, результат прямого измерения биологической обратной связи (например, температуры) от пациента может быть получен при использовании средства датчика для получения показаний считывания от дренажного катетера, который был вставлен, например, в корпус после восстановительной хирургии колена. Хотя здесь были раскрыты различные предпочтительные средства получения результатов считывания биологической обратной связи, не исключаются другие средства получения таких результатов считывания.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 - вид сверху терапевтической накладки.

Фиг.2 - изображение гидравлического устройства.

Фиг.3 - часть накладки, имеющей радиочастотный идентификатор.

Фиг.4 - компоненты внешней системы, управляющей терапевтической накладкой.

Фиг.5 - внешнее устройство управления терапевтической накладкой.

Фиг.6 - внешнее переносное устройство для считывания/записи данных терапевтической накладки.

Фиг.7 - система управления работой накладки.

Подробное описание изобретения

Различные варианты осуществления настоящего изобретения описываются в дальнейшем со ссылкой на чертежи. Следует заметить, что чертежи выполнены не в масштабе и элементы схожих структур или функций представлены подобными ссылочными позициями на всех чертежах. Следует также заметить, что чертежи предназначены только для того, чтобы облегчить описание конкретных вариантов осуществления изобретения. Кроме того, вариант, описанный в сочетании с конкретным вариантом осуществления настоящего изобретения, не обязательно ограничивается этим вариантом осуществления и на практике может быть реализован в любых других вариантах осуществления настоящего изобретения.

Обращаясь теперь к изобретению более подробно, на фиг.1 представлен вид сверху терапевтической накладки (10). Форма терапевтической накладки (10) может изменяться, чтобы подгоняться к конкретной части тела, для которой должно проводиться лечение, и зависит от применения. Показанная на фиг.1 терапевтическая накладка (10), например, применима для колена. Возможны также другие формы.

Терапевтическая накладка (10) обрисована внешними замкнутыми линиями (12) шва. Терапевтическая накладка получает текучую среду, например, от устройства теплового лечения через отверстие (14) впуска текучей среды. Текучая среда циркулирует в терапевтической накладке через внутренние соединительные каналы (16), разграниченные линиями (18) внутренних швов и точками (20) соединений. Наконец, текучая среда возвращается к устройству теплового лечения через выпуск (22) текучей среды.

На фиг.2 показан вид сверху гидравлического устройства (200). Гидравлическое устройство (200) образуется двумя трубками (212, 214), двумя гидравлическими соединителями, присоединенными к трубкам (212, 214), и двумя гидравлическими герметизированными соединениями (206, 208). Гидравлические герметизированные соединения предпочтительно герметизируются неразъемным способом с отверстием (14) впуска и отверстием (22) выпуска терапевтической накладки (10). Предпочтительно, гидравлическое устройство (200) собирается и образует единое устройство с терапевтической накладкой (10). Например, гидравлическое устройство и накладка могут формироваться целиком вместе, например, посредством единого литья. Дополнительно гидравлическое устройство (200) может быть снабжено элементом (210) с целью механического удержания трубок вблизи друг друга. В альтернативном, но подобном варианте осуществления два соединителя могут быть заделаны в такой элемент (210). Гидравлическое устройство (200) позволяет осуществлять циркуляцию текучей среды от устройства теплового лечения через соединители (202, 204) к терапевтической накладке (10) и через нее.

На фиг.3 показана часть терапевтической накладки, к которой присоединен радиочастотный идентификатор (312). В этом варианте осуществления идентификатор 312 содержит хранилище (310) данных, чтобы обеспечить хранение принятых данных, например, от внешнего устройства. В конкретном варианте осуществления хранилище является хранилищем данных информации о пациенте и лечении и помещается на терапевтическую накладку (10) через идентификатор.

На фиг.4 показана функциональная схема компонентов внешнего устройства лечения для управления лечащим действием накладки, расположенной на теле. В конкретном варианте осуществления процессор (316), хранилище (318) данных и радиочастотный модуль (314) считывания/записи образуют бесконтактную систему связи. Например, если микросхема считываемой и записываемой электронной памяти, например хранилище (310) данных, располагается на радиочастотном идентификаторе (312), смотрите также фиг.3, и прикрепляется на части накладки или внутри нее, бесконтактная система связи позволяет контролировать и регулировать расход, давление и/или температуру текучей среды в накладке.

При этом наложение накладки и использование накладки могут быть более удобными и более эффективными и продуктивными для пациента, ускоряя, таким образом, выздоровление.

В одном варианте осуществления, когда лечение начинается, устройство теплового лечения начнет записывать данные в хранилище (310) данных идентификатора. Когда лечение останавливается и пользователь перемещается в другое место, терапевтическая накладка (10) будет присоединяться к новому устройству теплового лечения. Последнее считывает информацию из хранилища (310) данных тега, и, делая так, оно будет способно реализовать правильный лечебный протокол, не нуждаясь ни в каком ручном вводе данных.

Кроме того, поскольку устройство теплового лечения будет также регистрировать информацию хранилища (310) данных идентификатора, связанную с характеристиками, использованием, качеством и т.д. терапевтической накладки, устройство теплового лечения сможет управлять и регулировать использование не обладающих требуемыми характеристиками или с просроченным сроком годности терапевтических накладок (10).

Предпочтительно, терапевтическая накладка (10) является одноразовым блоком, который заменяется после заранее определенного количества времени по причине лечебных протоколов, безопасности или истечения срока действия накладки. Идентификатор (310) хранилища данных позволяет устройству лечения отключать накладку (10) после заданного количества времени, например, через 10 часов лечения. Тогда, как ожидается, информация из идентификатора (310) хранения данных на терапевтической накладке (10) копируется в заменяющую терапевтическую накладку (10) через средство посреднического устройства, например, в частности, в устройство теплового лечения.

Дополнительно или альтернативно, информация может также копироваться в устройство хранения, закрепленное на пациенте, например, на радиочастотном браслете. Для примера, такая информация может быть загружена в компьютерную сеть или в Интернет устройством лечения или терапевтической накладкой (10), предпочтительно используя средство беспроводной передачи. Такие альтернативные варианты осуществления предпочтительно позволяют для различных целей сопоставлять указанные для пациента данные, так чтобы, в частности, создавать или изменять лечебные протоколы, оценивая текущее состояние пациента на его пути к выздоровлению, или собирать данные в процессе клинического испытания.

Наконец, одной из проблем, связанных с видом описанной терапевтической накладки (10) и областью лечения, является риск инфекций из-за неправильного использования терапевтических накладок (например, использование многими пациентами). Оператор теперь может регистрировать имя пациента и может также печатать его и наклеивать на терапевтическую накладку (10). Поскольку сервер теплового лечения будет запрашивать подтверждение текущей связи между пациентом и терапевтической накладкой (10), будет существовать дальнейший этап управления для гарантии однократного использования пациентом терапевтической накладки (10).

На фиг.5 схематично показано устройство (100) лечения для управления терапевтической накладкой. Устройство может иметь или не иметь колеса (102) или другое средство для облегчения транспортировки и обращения, так чтобы устройство было передвижным устройством. Устройство (100) лечения оборудуется аппаратурным и программным интерфейсом (104) пользователя. Интерфейс (104) пользователя может быть сенсорным экраном, но возможен также любой другой вид интерфейса, который позволяет оператору устройства (100) лечения выполнять и просматривать входные данные и запрашивать и просматривать данные и команды (в том числе, в частности, аппаратурную клавиатуру, указывающее устройство, аудиовход и выход). Дополнительно устройство (100) лечения может быть принтером, встроенным (106) или внешним (соединенным проводным или беспроводным способом с устройством (100) лечения), для печати этикеток и отчетов. Наконец, устройство (100) лечения может быть устройством теплового лечения и может быть оборудовано гидравлической трубкой (108) и гидравлическим соединителем (110), чтобы позволить циркулирующей текучей среде проходить до терапевтической накладки через гидравлическое устройство (200), описанное на фиг.2. Гидравлический соединитель (110) может быть образован двумя отдельными гидравлическими соединителями, или два соединителя могут быть заделаны в единый элемент, как показано на фиг.5.

На фиг.6 схематично показано (необязательное) переносное устройство (400), снабженное аппаратурным и программным интерфейсом (414, 416) пользователя. Интерфейс (414, 416) пользователя, показанный на фиг.6, является видеодисплеем (416) с аппаратурной клавиатурой (414), но возможен любой другой вид интерфейса, который позволяет оператору устройства (100) (теплового) лечения выполнять и просматривать входные данные и запрашивать и просматривать выходные данные и команды (в том числе, в частности, аппаратную клавиатуру, указательное устройство, аудиовход и выход). Дополнительно, переносное устройство (400) может быть принтером, встроенным (412) или внешним (присоединенным проводным или беспроводным способом к переносному устройству (400)), для печати меток и отчетов. Наконец, переносное устройство (400) может быть радиочастотным модулем (410) считывания/записи.

На фиг.7 показана полная система с компоновкой устройства (100) лечения и накладкой (10), соединенной с устройством (100) через систему трубок (108, 110, 202, 204, 206 и 208).

Хотя изобретение было представлено и подробно описано в предшествующем описании, такое представление и описание должны считаться иллюстративными или примерами, не создающими ограничений; изобретение, таким образом, не ограничивается раскрытыми вариантами осуществления. Признаки, упомянутые в связи с одним вариантом осуществления, описанным здесь, могут также быть предпочтительны как признаки другого варианта осуществления, описанного здесь, без явной демонстрации этих признаков. Изменения в раскрытых вариантах осуществления могут быть поняты и осуществлены специалистами в данной области техники, занимающимися на практике заявленным изобретением, исходя из изучения раскрытия и приложенной формулы изобретения. В формуле изобретения слово "содержащее" не исключает другие элементы или этапы, и единственное число не исключает множественное число. Простой факт, что некоторые меры повторяются во взаимно различных зависимых пунктах формулы изобретения, не указывает, что объединение этих мер не может использоваться для достижения преимущества.