×
20.04.2015
216.013.438c

СПОСОБ РЕФЛЕКСОТЕРАПИИ ИМПЛАНТАЦИЕЙ ИНОРОДНЫЙ ТЕЛ В ТОЧКИ АКУПУНКТУРЫ

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
№ охранного документа
0002548790
Дата охранного документа
20.04.2015
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к медицине, а именно к рефлексотерапии. Способ включает длительное воздействие на точки акупунктуры (ТА). Воздействие осуществляют путем введения отрезка нити или проволоки толщиной до 0,4 мм. Введение в ТА осуществляют с помощью полой иглы и толкателя. При этом отрезок нити или проволоки длиной 3 - 10 мм помещают внутрь полой иглы со стороны острия, вытесняя толкатель вглубь. Кожу прокалывают иглой. Вводят острие иглы на глубину расположения точки. Выталкивают отрезок нити или проволоки из полости иглы толкателем. Полую иглу удаляют. Способ уменьшает болезненность, возникающую при имплантации, обеспечивает длительное воздействие на организм, снижая при этом опасность возникновения осложнений. 7 з.п. ф-лы, 2 пр.
Реферат Свернуть Развернуть

Способ относится к области лечения заболеваний методом рефлексотерапии, в частности к методам вживления инородных тел в область точек акупунктуры.

Известен способ лечения избыточной массы тела с помощью рефлексотерапии (филлеропунктура) [RU 2350309 C1, 27.03.2009], который заключается во введении в область акупунктурных точек (AT) филлеров (препаратов для контурной пластики) объемом до 0,4 мл с помощью инъекционной иглы и шприца. После предварительного обезболивания выбранный препарат вводится на необходимую глубину в AT. Препарат постепенно рассасывается, оказывая механическое локальное воздействие на AT и дополнительное стимулирующее действие. В ходе лечения избыточной массы тела дополнительно проводят сеансы классической акупунктуры. Недостатком способа является применение в качестве филлера гелеобразного вещества, либо микрочастиц кетгута, а не твердого кетгута, что значительно снижает эффективность лечебного воздействия. При филлеропунктуре вводятся гелеобразные вещества объемом до 0,4 кубических сантиметра, изначально инертные для тканей тела, оказывающие минимальное воздействие на физиологические процессы. Большой объем вводимого инородного тела вызывает болезненность, при внутрикожном введении возможна травма кожи с последующим самопроизвольным выходом имплантата наружу. Гелеобразные препараты при попадании в ткани не создают вокруг себя коллагеновую капсулу, являющуюся основным лечебным фактором при длительной имплантации акупунктурных микроигл, нитей серебра и золота, коллагеновых нитей. Они рассасываются в тканях. Филлеры зачастую оказывают только механическое воздействие на механорецепторы. Дополнительное стимулирующее действие филлеров недостаточно, в связи с чем в ходе лечения применяются сеансы традиционного иглоукалывания. Способ применяется для лечения ограниченного числа заболеваний. Недостатком является болезненность процедуры филлеропунктуры, необходимость обезболивания, вызванная большим объемом вводимого вещества, вызывающего раздражение болевых рецепторов кожи при растяжении.

Известен способ рефлексотерапии - имплантация кетгута или золота и серебра в акупунктурные точки, выбранный в качестве прототипа [Самосюк И.З., Лысенюк В.П. Акупунктура. - М.: АРС-ПРЕСС КНИГА, 2004, с.209]. Методика имплантации заключается в следующем: после предварительного обезболивания новокаином с помощью атравматической хирургической иглы прокалывается входное отверстие в коже, игла вводится на необходимую глубину в AT и выводится через выходное отверстие на поверхность кожи. Кетгутовая нить, золотая или серебряная проволока протаскивается через полученный канал. Кончики кетгута или проволоки обрезаются, а оставшаяся их часть в глубине тканей оказывает длительное стимулирующее действие. Укол иглы с кетгутом, серебряной или золотой нитью начинается введением ее в кожу на расстоянии 0,5-1 см от AT и заканчивается выведением на таком же расстоянии с другой стороны. Глубина введения кетгута, серебряной или золотой нити соответствует глубине расположения AT, а направление имплантации должно соответствовать ходу меридиана. В некоторых случаях серебряную или золотую нить оставляют на неопределенное время.

По этому известному способу осуществляется воздействие на акупунктурные точки путем имплантации (введения) в их месторасположение в тканях организма твердых тел вытянутой формы, создающих в области акупунктурной точки условия для длительного асептического воспаления, являющегося мощным стимулятором. Так как не существует известного способа помещения в область акупунктурных точек твердых тел объемом, соизмеримым с размерами этих точек, форма таких тел выбрана в виде нити или проволоки, которую доставляет в область точки швейная игла с ушком, в которое вдето твердое тело. Для лечебного воздействия нет необходимости в большой длине нити или проволоки, но другого способа оставить отрезок нити или проволоки в области акупунктурной точки, чем вывести концы твердого тела на поверхность кожи, нет. Активным является только тот отрезок нити или проволоки, который находится вблизи акупунктурной точки, - это твердое инородное тело цилиндрической формы, имеющее большую длину только из-за технологических особенностей способа имплантации. Из этого вытекают другие недостатки прототипа - болезненность процедуры протаскивания нити или проволоки, попадание инфекции в отверстия, через которые пропущена нить или проволока, необходимость врачебного контроля хода лечения, большой расход дорогостоящего материала - золотой или серебряной проволоки. Создается опасность инфекции, так как концами нитей механически повреждается кожа на все время лечения и, таким образом, создаются ворота для инфекции. Точность попадания в акупунктурную точку по данному способу для глубоко лежащих точек акупунктуры ограничена конструкцией иглы. Глубина погружения инородного тела не может быть больше, чем половина длины иглы. Воздействие на точку акупунктуры оказывает лишь та часть нити, которая находится в непосредственной близости от акупунктурной точки. Остальная нить только мешает выздоровлению. Кетгут очень часто нагнаивается в тканях. Стоимость золотых нитей очень высокая, для проведения одной процедуры необходима золотая нить длиной минимум несколько сантиметров. Это значительно ограничивает применение существующего высокоэффективного метода лечения заболеваний.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является уменьшение болезненности вживления (имплантации) в точки акупунктуры отрезков нити или проволоки (далее также упоминаются как «миницилиндры»), создающих лечебный эффект, снижение опасности побочных осложнений для здоровья пациента за счет избавления от отрезков нитей, выходящих на поверхность кожи, с одновременным снижением расхода нити или проволоки и, как следствие, со снижением стоимости всего курса рефлексотерапии.

Для решения поставленной технической задачи предлагается способ рефлексотерапии имплантацией инородных тел в точки акупунктуры, согласно которому в качестве инородного тела используют отрезок нити или проволоки толщиной до 0,4 мм, который вводят на глубину расположения точки акупунктуры с помощью прокола кожи иглой, которую затем удаляют из тканей. Новым является то, что в качестве иглы используют полую иглу с толкателем, при этом предварительно отрезок нити или проволоки длиной 3-10 мм помещают внутрь полой иглы со стороны острия с одновременным вытеснением толкателя вглубь, затем прокалывают кожу полой иглой, вводят острие полой иглы на глубину расположения точки акупунктуры, выталкивают отрезок нити или проволоки из полости иглы толкателем и удаляют полую иглу из тканей.

В качестве отрезка нити может быть использован отрезок кетгутовой нити, в качестве полой иглы можно использовать инъекционную иглу, при этом выталкивание отрезка нити или проволоки из полости иглы осуществляют с помощью шприца, который предварительно наполняют жидкостью, например физиологическим раствором.

В качестве отрезка проволоки может быть использован отрезок золотой или серебряной проволоки толщиной до 0,1 мм длиной 3-7 мм, при этом в качестве полой иглы с толкателем можно использовать спинальную иглу с проводником, причем выталкивание отрезка нити из полости спинальной иглы производят путем нажатия на головку проводника.

При лечении заболевания суставов с использованием предлагаемого способа может быть использована существующая методика акупунктуры [Игнатов Ю.Д., Качан А.Т., Васильев Ю.Н. «Акупунктурная аналгезия: экспериментально-клинические аспекты». - Л.: Медицина, 1990 - 256 с.), заключающаяся в корпоральной акупунктуре с использованием локальных и отдаленных точек каналов, проходящих через области пораженных суставов:

- при лечении коленных суставов применяют корпоральную акупунктуру с использованием локальных точек каналов желудка, желчного пузыря, селезенки - поджелудочной железы и печени, в частности: ST 34, 35, 36; GB 34, 35; SP 9, 10; LR 8, 10; а также внеканальные точки ST 36; LI 10, 11;

- при лечении заболевания тазобедренных суставов используют существующую методику акупунктуры, заключающуюся в корпоральной акупунктуре: локальные точки каналов желчного пузыря, мочевого пузыря и желудка: GB 29, 30; BL 23, 24, 25, 37, 38; ST 30, 31; а также внеканальные точки ST 36; LI 10, 11;

- при лечении заболевания суставов кистей используют существующую методику акупунктуры, заключающуюся в корпоральной акупунктуре: локальные точки каналов тройного обогревателя, тонкого кишечника, толстого кишечника: ТЕ 4, 5; SI 5, 6; LI 4;

- при лечении заболевания суставов стоп используют существующую методику акупунктуры, заключающуюся в корпоральной акупунктуре: локальные точки каналов желудка, желчного пузыря, селезенки - поджелудочной железы и мочевого пузыря: ST 41; GB 40; SP 3, 6; BL 60.

Перечисленные зоны воздействия сочетают с точками общего действия ST 36; LI 10, 11.

Выбор нитей кетгута в качестве материала миницилиндров обусловлен следующими известными факторами (www.legmed.ru/catalogue/?section=251, ООО "Легаси МЕД", 2003 г.):

- кетгут является стерильным рассасывающимся хирургическим шовным материалом, изготовленным из очищенной соединительной ткани (коллагена), полученной либо из серозного слоя кишечника крупного рогатого скота, либо из подслизистой оболочки кишечника овец;

- коллаген, основная структурная единица дермы, синтезируется фибробластами, он постепенно рассасывается в зависимости от концентрации препарата, места введения, вида коллагена в течение 2-12 месяцев; при введении коллагена всегда есть риск аллергических реакций и отторжения, однако масса микроцилиндров настолько мала, что аллергических реакций практически не наблюдается; кроме того, для изготовления кетгутовых микроцилиндров может быть использован хромированный кетгут;

- удачным вариантом кетгута является хромированный кетгут, который окрашивается при обработке трехвалентными солями хрома и окисью пирогаллола (номер цветового кода 76515) с целью увеличения периода рассасывания и для окрашивания материала в темно-коричневый цвет; хромированный кетгут может иметь различную толщину и длину, поставляется в кондиционирующей жидкости, состоящей из изопропанола, воды, бензоата натрия и 2-диэтиламиноэтанола; хромированный кетгут соответствует требованиям стандартов Европейской Фармакопеи для "Стерильных кетгутовых шовных материалов" и Фармакопеи США (U.S.Р.) для "Рассасывающихся хирургических шовных материалов".

Выбор золотой проволоки в качестве материала миницилиндров обусловлен следующими известными факторами (http://medportal.ru/enc/plasurgery/forface/12/, Медицинский портал., www.medportal.ru, 1998):

- золотая нить представляет собой тонкую золотую проволоку (24 карат, 999 проба) диаметром менее 0,1 мм; этот металл инертен - он не вызывает аллергии, не рассасывается со временем; в течение нескольких месяцев после введения вокруг каждой нити формируется капсула из волокон коллагена; золотые нити не агрессивны по отношению к тканям человека, но они способны вызывать целый ряд полезных реакций в коже, например ионы золота стимулируют микроциркуляцию, обогащают клетки кислородом, выводят свободные радикалы; за счет улучшения обменных процессов в дерме начинает вырабатываться коллаген и эластин, идет накопление гиалуроновой кислоты, которая ответственна за насыщение кожи влагой; эти результаты подтверждены морфологически на уровне электронной микроскопии, клиническими и экспериментальными исследованиями.

Механизм воздействия миницилиндров аналогичен хорошо изученному механизму воздействия микроигл на акупунктурные точки (http://lenta.mediblog.ru/?p=1106. Лента о здоровье, 2009). Известно, что при имплантации микроигл, по размерам сравнимых с миницилиндрами, вокруг инородного тела разыгрываются те же события, что и при «большой» акупунктуре, в них вовлечены те же нервные приборы, и реагируют они, как им положено. Закономерно возникает асептическое безмикробное воспаление, но развитие идет по другому сценарию. При классическом иглоукалывании воспаление набирает силу после удаления иглы, а в присутствии микроиглы воспалительные реакции активнее и длятся дольше, игла их провоцирует.

Высшей фазы это целительное воспаление достигает на 5-7-й день пребывания микроиглы в тканях. Затем игла выводит его «на плато»: оно не нарастает и не убывает. Так продолжается примерно неделю, от седьмого до четырнадцатого дня. Затем зона воспаления заметно суживается. Вокруг микроиглы формируется кольцо. По одну сторону - клетки, борющиеся за восстановление разрушенного, по другую - прочные волокна, создающие капсулу вокруг микроиглы. Воспаление сохраняется и искусственно поддерживается до тех пор, пока микроигла остается в тканях.

Искусственное хроническое воспаление вызывает поток раздражений, который, начавшись в точке воздействия, пускает в ход механизмы исцеления. На механорецепторы давит и сама микроигла и отечные ткани, причем от них исходит более эффективное раздражение - не статичное, а пульсирующее - в такт пульсации сосудов. Терморецепторы также интенсивно отвечают на температурные подвижки, связанные с нарушением микроциркуляции в близлежащих сосудах. На хеморецепторы ополчается удвоенная масса биологически активных веществ, они выделяются из разрушенных иглой и воспалением клеток и из погибших лейкоцитов, мобилизованных в очаг бедствия.

Продолжительность воздействия составляет выигрышное отличие микроигл. Благодаря этому суммарная реакция, складывающаяся, как и при всяком раздражении активных точек, из местной, сегментарной и общей, приобретает большую устойчивость и долговременный эффект каждой процедуры.

Однако маленькая игла не всегда попадает в сердцевину точки воздействия, которая откликается предусмотренными ощущениями и предрекает положительные результаты. Это компенсируется мощным вторичным действием - биологическим раздражением, которое производят продукты тканевого разложения и накапливающиеся в очаге воспаления биологически активные вещества. Микроиглы побуждают организм наводить порядок на периферии и в центре. В каких-то ситуациях они оказываются напористей, энергичней. С корешковым синдромом поясничного остеохондроза (это самый упорный вид боли при радикулите) микроиглы справляются в острых случаях лучше, чем классическая игла. На четырнадцатый день приступа микроиглы могут похвастать выздоровлением и улучшением состояния 71 процента больных. У классической иглы такие результаты только в 43 процентах.

Предлагаемый способ реализует преимущества миницилиндров при сохранении всех достоинств микроигл.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Придают пациенту лежачее положение. По имеющейся методике классической акупунктуры выбирают акупунктурные точки (AT). Определяют локализацию AT, например, с помощью мерных цуней (индивидуальных и пропорциональных) или пальпаторно. После чего в каждую AT вводят микроцилиндры на глубину, соответствующую залеганию для каждой точки соответственно, для чего используют полую иглу с толкателем, при этом предварительно отрезок нити или проволоки длиной 3-10 мм помещают внутрь полой иглы со стороны острия с одновременным вытеснением толкателя вглубь, затем прокалывают кожу полой иглой, вводят острие полой иглы на глубину расположения точки акупунктуры, выталкивают отрезок нити или проволоки из полости иглы толкателем и удаляют полую иглу из тканей.

Предлагаемый способ поясняется на примерах.

Пример 1. Больная возраст 64 года.

Диагноз: Остеоартроз, полиостеоартроз с поражением суставов кистей, стоп, коленных, тазобедренных суставов, Рст 2 ст. Рецидивирующий синовиит коленных суставов. Поперечное плоскостопие. Узелки Гебердена. НФС 2 ст. Постменопаузальная остеопения. Распространенный остеохондроз, торакалгия.

Сахарный диабет 2 типа, течение средней тяжести, полиневропатия, нефропатия. ХПН 0 ст. Гипертоническая болезнь 2 ст, риск 4. ХСН 2Б ст., 2 ФК. Жалобы на боль механического ритма в коленных суставах, межфаланговых суставах кистей и стоп. Отек правого коленного сустава. Боль по ВАШ - 7 баллов.

Объективно: Походка скованная, хромает на правую ногу. Вальгусная деформация голеней. Умеренная дефигурация правого коленного сустава за счет экссудативных и пролиферативных проявлений. Болезненность при пальпации медиальных отделов коленных суставов, ограничение движения в них. Узелки Гебердена. Поперечное плоскостопие, формирующийся hallux valgus. Подчеркнут грудной кифоз. Болезненность пара-вертебральных точек грудного отдела позвоночника.

В клиническом анализе крови: СОЭ 9 мм/ч, Нв 121 г/л, Эр 4,2 Т/л, Лейк 7,8 Г/л, Тр 338 Г/л, лейкоформула без особенностей.

В общем анализе мочи: плотность 1010 г/л, прозрачная, соломенно-желтая, Лейк. 4-6 в п/з. Эр. нет. Соли - оксалаты ++. В биохимическом анализе крови: глюкоза 6,4 ммоль/л, АлАТ 43 ЕД/л, АсАТ 32 ЕД/л, о.билирубин 15 мкмоль/л, о.холестерин 5,8 ммоль/л, СРВ отр, РФ отр, серомукоид 0,205 ед/л, ПТИ 105%, фибриноген 4,0 г/л.

По данным рентгенографии коленных суставов: Снижение высоты суставной щели, больше в медиальных отделах, субхондральный склероз суставных поверхностей. Отек мягких тканей вокруг правого коленного сустава.

По данным УЗИ коленных суставов: незначительное количество выпота в правом коленном суставе, признаки остеоартроза коленных суставов, синовиита справа.

Больной проведена имплантация 14 отрезков кетгутовой нити в область коленных суставов, в паравертебральные точки грудного отдела позвоночника и в точки общего действия (см. схему), а также 4 отрезка золотой проволоки в точки медиальных областей коленных суставов.

Непосредственно после проведения процедуры имплантации отмечено уменьшение интенсивности боли с 7 до 3 баллов по ВАШ (более, чем на 40%), значительно уменьшилась интенсивность прихрамывания на правую ногу. По прошествии первых суток интенсивность боли в коленных суставах оценивалась больной в 4-5 баллов, что на 30-40% меньше, чем до проведения лечения. В течение 7 дней после имплантации больная отметила постепенное уменьшение интенсивности боли и уменьшение отека правого коленного сустава, а также сокращение необходимой дозы НПВП в 2-4 раза (до лечения - 100 мг диклофенака в сутки, после - 25-50 мг); по прошествии недели после имплантации удалось отказаться от перорального и парентерального приема НПВП, ограничившись лишь наружными формами. По данным биохимического анализа крови получено снижение уровня серомукоида с 0,205 до 0,168 ед/л, фибриногена с 4,0 до 3,2 г/л. Остальные показатели крови значимо не изменились.

В дальнейшем больной проводились курсы хондропротекторной терапии в сочетании с кальция карбонатом и колекальциферолом, на фоне чего рецидивов синовиита не наблюдалось в течение прошедших 2 лет наблюдения (по настоящее время), а интенсивность болевого синдрома стойко снизилась до 2-3 баллов по ВАШ, что не требовало приема НПВП внутрь, лишь периодического наружного их применения. По данным рентгенографии коленных и тазобедренных суставов в течение 2 лет не отмечалось прогрессирования артроза. По данным УЗИ коленных суставов отмечено утолщение суставного хряща с 8 до 13 мм и снижение его эхогенности, изначально повышенной, а также рассасывание экссудата в правом коленном суставе.

Пример 2. Больная 55 лет.

Диагноз: Остеоартроз, полиостеоартроз с преимущественным гонартрозом, Рст 1 ст. Синовиит левого коленного сустава. Поперечное плоскостопие. НФС 2 ст. Распространенный остеохондроз, вне обострения.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ремиссия. Деформация луковицы ДПК.

Варикозная болезнь нижних конечностей, ХВН 2 ст. Лимфостаз голеней.

Хронический вирусный (HBV) гепатит, акт.1 ст. С-м гипербилирубинемии. Жалобы на боль смешанного ритма в коленных суставах. Отек левого коленного сустава. Боль по ВАШ - 7 баллов слева, 1 балл справа.

Объективно: Походка скованная, хромает на правую ногу. Лимфостаз голеней, единичные расширенные вены без признаков тромбоза и воспаления. Легкая дефигурация левого коленного сустава за счет экссудативных проявлений. Болезненность при пальпации медиальных отделов коленных суставов, ограничение движения в них. Узелки Гебердена. Поперечное плоскостопие, формирующийся hallux valgus. Подчеркнут грудной кифоз. Болезненность паравертебральных точек грудного отдела позвоночника.

В клиническом анализе крови: СОЭ 7 мм/ч, Нв 131 г/л. Эр 4,42 Т/л, Лейк 8,4 Г/л, Тр 138 Г/л, лейкоформула без особенностей.

В общем анализе мочи: плотность 1008 г/л, прозрачная, светло-желтая, Лейк. единичные, Эр. нет.

В биохимическом анализе крови: глюкоза 4,4 ммоль/л, АлАТ 33 ЕД/л, АсАТ 17 ЕД/л, о.билирубин 36 мкмоль/л, о.холестерин 4,3 ммоль/л, СРБ отр, РФ отр, серомукоид 0,170 ед/л, ПТИ 98%, фибриноген 3,1 г/л.

По данным рентгенографии коленных суставов: Снижение высоты суставной щели, больше в медиальных отделах. Отек мягких тканей вокруг левого коленного сустава с расширением суставной щели левого КС в латеральных отделах.

По данным УЗИ коленных суставов: незначительное количество выпота в левом коленном суставе, в основном в верхнем завороте, без эхогенных включений, признаки остеоартроза коленных суставов, синовиита слева.

Больной проведена имплантация 9 отрезков кетгутовой нити в область коленных суставов и в точки общего действия, а также 6 отрезков золотой проволоки в точки в области коленных суставов.

Непосредственно после проведения процедуры имплантации отмечено уменьшение интенсивности боли с 7 до 5 баллов по ВАШ (около 30%), значительно уменьшилась интенсивность прихрамывания на левую ногу. Больная отказалась от применения НПВП, за исключением наружных форм, а также сочла возможным увеличить нагрузку на пораженные суставы и получила возможность заниматься лечебной физкультурой без болевых ощущений. В течение последующих 2 недель купировался синовиит с использованием местных форм НПВП, ДМСО и гепарина, отменено запланированное внутрисуставное введение ГКС. Кроме эффекта на течение остеоартроза отмечено уменьшение лимфостаза голеней, рассасывание и выравнивание подкожной жировой клетчатки в области коленных суставов, а также уменьшение чувства тяжести и распирания в голенях после долгого положения стоя. По данным обследования показатели значимо не изменились.

В дальнейшем больной проведен курс хондропротекторной терапии в сочетании с кальция карбонатом и колекальциферолом, на фоне чего обострения остеоартроза не наблюдалось в течение 4 лет, по настоящее время. Больная также получала курсы венотоников и наружных дезагрегантов и флавоноидных препаратов, отмечено закрепление достигнутого положительного эффекта. По данным УЗИ коленных суставов рассасывание экссудата в левом коленном суставе, нормализация параметров синовиальной оболочки.

Источник поступления информации: Роспатент
+ добавить свой РИД