Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ЛИПОГИПЕРТРОФИИ У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ, ПОЛУЧАЮЩИХ ИНСУЛИНОТЕРАПИЮ

Предложенное изобретение относится к области медицины, а именно к эндокринологии, и может быть использовано для экспресс-диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию.

В настоящее время, по данным Международной диабетической федерации (IDF), сахарным диабетом 1 и 2 типов страдают более 200 млн. человек, а к 2025 году число больных будет более 380 млн. (Дедов И.И. Новые возможности терапии сахарного диабета 2 типа //журнал «Сахарный диабет»// спецвыпуск 2009 г., стр.1). Единственным способом лечения сахарного диабета 1 типа (СД 1) является инсулинотерапия, причем введение инсулина осуществляется 4-5 раз в сутки. Согласно последним рекомендациям ведущих диабетологических организаций мира, больным с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) зачастую также необходимо раннее начало лечения инсулином, хотя бы в базальном режиме (American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2008, Сайт Diabetes Care, http://care.diabetesjournals.org/content/31/Supplement_1/S12.full?sid=70825077-869a-47f2-9138-393bb7fa72f5). Таким образом, количество больных сахарным диабетом, которые нуждаются в постоянной инсулинотерапии, составляет в настоящее время значительную величину и с течением времени их число будет только возрастать.

Инъекции инсулина проводят в типичные зоны на теле человека: наружная поверхность плеч, передняя поверхность живота, передняя поверхность бедер, ягодицы. На фоне инсулинотерапии у пациентов могут развиваться изменения в подкожно-жировой клетчатке, которые получили название «липогипертрофии» (Rowe АН, Garrison ОН. Lipodystrophy: atrophy and tumerfaction of subcutaneous tissue due to insulin injections. // JAMA. 1932. №99. P.16). Из этих измененных участков нарушается транспорт инсулина, и, как следствие, компенсация углеводного обмена не достигается. На сегодняшний день, возникают определенные сложности в диагностике липогипертрофии, поскольку внешние проявления, связанные с их развитием, сильно претерпели изменения и практически не видны невооруженным глазом из-за более высокого качества современных инсулинов. Поэтому большинство современных способов диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, являются недостаточно достоверными (Старостина Е.Г. Инсулин и инсулинотерапия: "темный лес" или стройная система? //журнал «В мире лекарств» // №2 1998 г. http://medi.ru/doc/7280212.htm), а разработка новых достоверных способов диагностики липогипертрофии является актуальной задачей современной эндокринологии.

Проведенными исследованиями по научно-медицинской и патентной литературе были выявлены различные способы диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию.

Так, в учебном пособии «Многотомное руководство по внутренним болезням» (том VII под редакцией Баринова В.Г. Л.: «Медицина», 1966 год, стр.311) описан способ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, который основан на визуальной оценке типичных зон для инъекций на теле человека. При наличии возвышений в типичных зонах инъекций у больных диагностируют липогипертрофии.

В учебном пособии «Эндокринология» (В.В. Потемкин. М., «Медицина», 1978 г., стр.266) описан способ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, который предусматривает исследование на теле человека типичных зон, используемых для инъекций инсулина, с помощью пальпаторного метода. При наличии уплотнений в типичных зонах инъекции инсулина диагностируют липогипертрофии.

Недостатком указанных методов является недостаточная достоверность, обусловленная тем, что при использовании современных инсулинов, как правило, не происходит выраженных изменений в местах инъекций, таких как возвышения, впадины и уплотнения в подкожно-жировой клетчатке.

Наиболее близким техническим решением, взятым нами за прототип, является способ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, описанный в работе Дедова И.И. «Инсулинотерапия, пособие для врачей», Москва, 2004 г. (http://www.voed.ru/insulinotherapy.htm), который заключается обследовании больного, при котором проводят пункционную биопсию участков, с подозрением на наличие липогипертрофии. При наличии в биоптате подкожной клетчатки иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина диагностируют липогипертрофии.

Недостатком данного метода является его инвазивность, сложность, обусловленная необходимостью использования специализированного оборудования, а также его высокая затратность, связанная с привлечением к исследованию специалистов, таких как врач, производящий забор материала и морфолог, а также длительность исследования, составляющая в среднем 130±35 мин.

Задачей настоящего изобретения является разработка неинвазивного, простого, информативного и малозатратного способа диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию.

Техническим результатом, объективно проявляющимся при осуществлении заявляемого способа, является упрощение способа и сокращения времени обследования больного.

Указанный технический результат достигается тем, что проводят обследование больного сахарным диабетом, получающего инсулинотерапию, при котором определяют длительности заболевания сахарным диабетом (T₁) и инсулинотерапии (Т₂), в полных целых годах. Затем определяют рост больного (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой, его вес (m) в целых килограммах и вычисляют индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h². Далее определяют коэффициент обучения в Школе диабета (k₁), величине которого при обучении больного в Школе диабета присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии обучения - «0». После этого определяют коэффициент использования типа инсулина (К₂), значению которого в случае использования больным человеческого инсулина, присваивают числовое значение, равное «1», при использовании больным аналоговых инсулинов - «0». Затем определяют коэффициент смены мест инъекций (К₃), величине которого при совершении инъекции в течение дня каждый раз в одной и той же зоне в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, присваивают числовое значение, равное «1». При совершении инъекции в течение дня каждый раз в одной и той же зоне в место, отстоящее от места предыдущей инъекции менее чем на 2 см - «3». При совершении инъекции в течение дня каждый раз в новое место в новой зоне - «2»; при произвольном введении инсулина в течение дня в любое место и любую зону - «4». Далее определяют коэффициент наличия капли на конце иглы по окончании инъекции (K₄), величине которого в случае наличия капли присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии капли - «0». Затем определяют коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (K₅), в секундах, значению которого при удержании иглы менее 5 с присваивают числовое значение, равное «1», от 5 до 10 c - «2», более 10 с - «3». После этого определяют коэффициент болевого восприятия инъекции (К₆), значению которого, в случае когда пациент боль не ощущает никогда, присваивают числовое значение, равное «1», практически никогда - «2», иногда ощущает - «3», часто - «4», всегда - «5». Далее определяют максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (К₇). Затем вычисляют коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

р=e^z/(1+e^z),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT₁+0,27xT₂+0,31хИМТ-11,38xK₁-0,21хК₂-

-0,04хК₃+0,76хК₄-1,46хК₅+1,62хК₆+0,13хК₇,

и при выполнении условия р≥0,5 диагностируют липогипертрофии.

Подробное описание способа.

У больного сахарным диабетом, получающего инсулинотерапию, исследуют анамнез заболевания, по данным которого определяют длительности заболевания сахарным диабетом (T₁) и инсулинотерапии (Т₂), в полных целых годах.

Затем проводят объективное обследование, по результатам которого с использованием, например, электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определяют вес больного (m) в целых килограммах. Далее при помощи, например, ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определяют рост больного (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой. После этого вычисляют индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h².

Далее проводят опрос пациента, по данным которого определяют:

коэффициент обучения в Школе диабета (K₁), величине которого при обучении больного в Школе диабета присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии обучения - «0»; коэффициент использования типа инсулина (К₂), значению которого в случае использования больным человеческого инсулина, присваивают числовое значение, равное «1», при использовании больным аналоговых инсулинов - «0»; коэффициент смены мест инъекций (К₃), величине которого при совершении инъекции в течение дня каждый раз в одной и той же зоне в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, присваивают числовое значение, равное «1». При совершении инъекции в течение дня каждый раз в одной и той же зоне в место, отстоящее от места предыдущей инъекции менее чем на 2 см - «3». При совершении инъекции в течение дня каждый раз в новое место в новой зоне - «2»; при произвольном введении инсулина в течение дня в любое место и любую зону - «4»; коэффициент наличия капли на конце иглы по окончании инъекции (K₄), величине которого в случае наличия капли присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии капли - «0»; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (К₅), в секундах, значению которого при удержании иглы менее 5 с присваивают числовое значение, равное «1», от 5 до 10 с - «2», более 10 с - «3»; коэффициент болевого восприятия инъекции (К₆), значению которого в случае, когда пациент боль не ощущает никогда, присваивают числовое значение, равное «1», практически никогда - «2», иногда ощущает - «3», часто - «4», всегда - «5»; количество инъекций, совершенных одной иглой (К₇).

Затем вычисляют коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

р=e^z/(1+е^z),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT₁+0,27хТ₂+0,31хИМТ-11,38xK₁-0,21хК₂-

-0,04хК₃+0,76хК₄-1,46хК₅+1,62хК₆+0,13хК₇,

и при выполнении условия р≥0,5 диагностируют липогипертрофии.

Практическая реализуемость предлагаемого способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример №1: больной Д., 34 года, история болезни №2689/283, был госпитализирован в «Городской эндокринологический центр» МБУЗ «Городская больница №4» г. Ростова-на-Дону (ГЭЦ) с диагнозом Сахарный диабет 1 типа для планового обследования. На момент госпитализации получал инсулинотерапию в физиологическом режиме.

При госпитализации предъявлял жалобы на сухость во рту, жажду, боли и колебания глюкозы крови от 3,0 до 17,0 ммоль/л. Уровень гликированного гемоглобина составил 8,3%.

Больному было проведено обследование согласно заявляемому способу.

У больного исследовали анамнез заболевания, по данным которого определили длительности заболевания сахарным диабетом (T₁) и инсулинотерапии (Т₂), в полных целых годах: T₁₌10 лет, Т₂=10 лет.

Затем провели объективное обследование, по результатам которого с использованием электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определили вес больного (m) в целых килограммах: m=63 кг. Далее, при помощи ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определили рост больного (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой: h=1,65 м. После этого вычислили индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h². ИМТ=23кг/м².

Далее провели опрос пациента, по данным которого определили:

коэффициент обучения в Школе диабета (K₁), величине которого, поскольку больной проходил обучение в Школе диабета, присвоили числовое значение, равное «1»: K₁=1; коэффициент использования типа инсулина (К₂), значению которого, ввиду того что пациент использовал аналоговые инсулины, было присвоено значение - «0»: К₂=0; коэффициент смены мест инъекций (К₃), величине которого присвоили числовое значение, равное «2», поскольку больному каждый раз совершали инъекции в течение дня в новое место в живот: К₃=2; коэффициент наличия капли инсулина на конце иглы по окончании инъекции (К₄), величине которого присвоили числовое значение, равное «1», потому что после инъекции на шприц-ручке оставалась капля инсулина: К₄=1; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (К₅), в секундах, значению которого, поскольку пациент удерживал иглу от 5 до 10 с, было присвоено значение «2»: K₅=2; коэффициент болевого восприятия инъекции (К₆), значению которого присвоили значение «1», потому что пациент практически никогда не ощущал боль при инъекции: К₆=1; максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (К₇): К₇=18.

Затем вычислили коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

p=e^z/(1+e^z),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT₁+0,27хТ₂+0,31хИМТ-11,38xK₁-0,21хК₂-

-0,04хК₃+0,76хК₄-1,46хК₅+1,62хК₆+0,13хК₇=17-0,22х10+

+0,27х10+0,31х23-11,38х1-0,21х0-0,04х2+0,76х1-1,46х2+

+1,62х2+0,13х18=16,59,

р=2,72^16,59/(1+2,72^16,59)=0,65.

Было получено значение р=0,65. Так как было выполнено условие р=0,65>0,5, у больного были диагностированы липогипертрофии. Время обследования больного составило 5 минут.

С целью проверки достоверности диагноза липогипертрофий больному была проведена пункционная биопсия подкожно-жировой клетчатки живота в трех точках. По результатам морфологии в биоптате подкожно-жировой клетчатки было выявлено наличие иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина. Таким образом, в указанной зоне были диагностированы липогипертрофии, что подтвердило достоверность диагноза, поставленного больному, согласно заявляемому способу. Время исследования составило 127 минут.

С пациентом была проведена беседа о технике инъекций: указаны места с липогипертрофиями и рекомендовано введение инсулина в бедра, плечи и ягодицы, в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, смена мест инъекций, удержание иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции более 10 секунд и смена иглы после каждой инъекции. Пациент следовал полученным рекомендациям, и при дальнейшем наблюдении у него отмечалась компенсация углеводного обмена, при этом уровень гликированного гемоглобина снизился до 7,5%.

Пример №2: больная К., 57 лет, история болезни №3014/336, была госпитализирована в «Городской эндокринологический центр» МБУЗ «Городская больница №4» г. Ростова-на-Дону (ГЭЦ) с диагнозом Сахарный диабет 2 типа для планового обследования. На момент госпитализации получала инсулинотерапию в физиологическом режиме.

При госпитализации предъявляла жалобы на сухость во рту, жажду, боли и колебания глюкозы крови от 3,0 до 17,0 ммоль/л. Уровень гликированного гемоглобина составил 8,1%.

Больной было проведено обследование согласно заявляемому способу.

У больной исследовали анамнез заболевания, по данным которого определили длительности заболевания сахарным диабетом (T₁) и инсулинотерапии (Т₂), в полных целых годах: T₁=23 года, Т₂=7 лет.

Затем провели объективное обследование, по результатам которого с использованием электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определили вес больной (m) в целых килограммах: m=107 кг. Далее, при помощи ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определили рост больной (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой: h=1,71 м. После этого вычислили индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h². ИМТ=36 кг/м².

Далее провели опрос пациентки, по данным которого определили:

коэффициент обучения в Школе диабета (K₁), величине которого, поскольку больная проходила обучение в Школе диабета, присвоили числовое значение, равное «1»: K₁=1; коэффициент использования типа инсулина (К₂), значению которого, ввиду того что пациентка использовала человеческие инсулины, было присвоено значение - «1»: К₂=1; коэффициент смены мест инъекций (К₃), величине которого присвоили числовое значение, равное «3», поскольку больной каждый раз совершали инъекции в течение дня в бедра и живот в место, отстоящее от места предыдущей инъекции менее чем на 2 см: К₃=3; коэффициент наличия капли инсулина на конце иглы по окончании инъекции (К₄), величине которого присвоили числовое значение, равное «0», потому что после инъекции на шприц-ручке не оставалась капля инсулина: К₄=0; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (К₅), в секундах, значению которого, поскольку пациентка удерживала иглу более 10 с, было присвоено значение «3»: К₅=3; коэффициент болевого восприятия инъекции (К₆), значению которого присвоили значение «2», потому что пациентка практически никогда не ощущала боль при инъекции: К₆=2; максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (К₇): К₇=30.

Затем вычислили коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

p=e^z/(1+e^z),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT₁+0,27хТ₂+0,31хИМТ-11,38xK₁-0,21хК₂-

-0,04хК₃+0,76хК₄-1,46хК₅+1,62хК₆+0,13хК₇=17-0,22х23+

+0,27х7+0,31х36-11,38х1-0,21х1-0,04х3+0,76х -1,46х3+

+1,62х2+0,13х30=16,04,

р=2,72^21,1/(1+2,72^21,1)=0,54.

Было получено значение р=0,54. Так как было выполнено условие р=0,54>0,5, у больного были диагностированы липогипертрофии. Время обследования составило 5 минут.

С целью проверки достоверности диагноза липогипертрофии больной была проведена пункционная биопсия подкожно-жировой клетчатки живота и бедер в трех точках. По результатам морфологии в биоптате подкожно-жировой клетчатки было выявлено наличие иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина. Таким образом, в указанной зоне были диагностированы липогипертрофии, что подтвердило достоверность диагноза, поставленного больному, согласно заявляемому способу. Время исследования составило 136 минут.

С пациенткой была проведена беседа о технике инъекций: указаны места с липогипертрофиями и рекомендовано введение инсулина в бедра, плечи и ягодицы, в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, смена мест инъекций и смена иглы после каждой инъекции. Больная следовала полученным рекомендациям, и при дальнейшем наблюдении у пациентки наблюдалась компенсация углеводного обмена, при этом уровень гликированного гемоглобина снизился до 7,2%.

Пример №3: больная К., 52 лет, история болезни №2828/306, была госпитализирована в «Городской эндокринологический центр» МБУЗ «Городская больница №4» г. Ростова-на-Дону (ГЭЦ) с диагнозом Сахарный диабет 2 типа для планового обследования. На момент госпитализации получала инсулинотерапию в физиологическом режиме.

При госпитализации предъявляла жалобы на сухость во рту, жажду, боли и колебания глюкозы крови от 3,0 до 17,0 ммоль/л. Уровень гликированного гемоглобина составил 9,5%.

Больной было проведено обследование согласно заявляемому способу.

У больной исследовали анамнез заболевания, по данным которого определили длительности заболевания сахарным диабетом (T₁) и инсулинотерапии (Т₂), в полных целых годах: T₁=10 лет, Т₂=2 года.

Затем провели объективное обследование, по результатам которого с использованием электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определили вес больной (m) в целых килограммах: m=83 кг. Далее, при помощи ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определили рост больной (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой: h=1,62 м. После этого вычислили индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h². ИМТ=31 кг/м².

Далее провели опрос пациентки, по данным которого определили:

коэффициент обучения в Школе диабета (K₁), величине которого, поскольку больная не проходила обучение в Школе диабета, присвоили числовое значение, равное «0»: K₁=0; коэффициент использования типа инсулина (К₂), значению которого, ввиду того что пациентка использовала аналоговые инсулины, было присвоено значение - «0»: К₂=0; коэффициент смены мест инъекций (К₃), величине которого присвоили числовое значение, равное «3», поскольку больной каждый раз совершали инъекции в течение дня в бедра и плечи в место, отстоящее от места предыдущей инъекции менее чем на 2 см: К₃=3; коэффициент наличия капли инсулина на конце иглы по окончании инъекции (К₄), величине которого присвоили числовое значение, равное «1», потому что после инъекции на шприц-ручке не оставалась капля инсулина: К₄=0; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (К₅), в секундах, значению которого, поскольку пациентка удерживала иглу от 5 до 10 с, было присвоено значение «2»: К₅=2; коэффициент болевого восприятия инъекции (К₆), значению которого присвоили значение «4», потому что пациентка часто ощущала боль при инъекции: К₆=4; максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (К₇): К₇=3.

Затем вычислили коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

p=e^z/(1+e^z),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT₁+0,27хТ₂+0,31хИМТ-11,38xK₁-0,21хК₂-

-0,04хК₃+0,76хК₄-1,46хК₅+1,62хК₆+0,13хК₇=17-0,22х10+

+0,27х2+0,31х31-11,38х0-0,21х0-0,04х3+0,76х0-1,46х2+

+1,62х4+0,13х3=27,39,

р=2,72^27,39/(1+2,72^27,39)=0,99.

Было получено значение р=0,99. Так как было выполнено условие р=0,99>0,5, у больного были диагностированы липогипертрофии. Время обследования составило 6 минут.

С целью проверки достоверности диагноза липогипертрофий больной была проведена пункционная биопсия подкожно-жировой клетчатки бедер и плеч в трех точках. По результатам морфологии в биоптате подкожно-жировой клетчатки было выявлено наличие иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина. Таким образом, в указанных зонах были диагностированы липогипертрофии, что подтвердило достоверность диагноза, поставленного больному, согласно заявляемому способу. Время исследования составило 139 минут.

С пациенткой была проведена беседа о технике инъекций: указаны места с липогипертрофиями и рекомендовано введение инсулина в живот и ягодицы, в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, смена мест инъекций, удержание иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции более 10 секунд и смена иглы после каждой инъекции. Больная следовала полученным рекомендациям, и при дальнейшем наблюдении у пациентки наблюдалась компенсация углеводного обмена, при этом уровень гликированного гемоглобина снизился до 7,8%.

Пример №4: больной Д., 34 года, история болезни №3376/390, был госпитализирован в «Городской эндокринологический центр» МБУЗ «Городская больница №4» г. Ростова-на-Дону (ГЭЦ) с диагнозом Сахарный диабет 1 типа для планового обследования. На момент госпитализации получал инсулинотерапию в физиологическом режиме.

При госпитализации предъявлял жалобы на сухость во рту, жажду, боли и колебания глюкозы крови от 3,0 до 17,0 ммоль/л. Уровень гликированного гемоглобина составил 7,9%.

Больному было проведено обследование согласно заявляемому способу.

У больного исследовали анамнез заболевания, по данным которого определили длительности заболевания сахарным диабетом (T₁) и инсулинотерапии (Т₂), в полных целых годах: T₁=5 лет, T₂=5 лет.

Затем провели объективное обследование, по результатам которого с использованием электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определили вес больного (m) в целых килограммах: m=86 кг. Далее, при помощи ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определили рост больного (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой: h=1,78 м. После этого вычислили индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h. ИМТ=27 кг/м².

Далее провели опрос пациента, по данным которого определили:

коэффициент обучения в Школе диабета (K₁), величине которого, поскольку больной проходил обучение в Школе диабета, присвоили числовое значение, равное «1»: K₁=1; коэффициент использования типа инсулина (К₂), значению которого, ввиду того что пациент использовал аналоговые инсулины, было присвоено значение - «0»: К₂=0; коэффициент смены мест инъекций (К₃), величине которого присвоили числовое значение, равное «3», поскольку больному каждый раз совершали инъекции в течение дня в бедра, плечи и ягодицы в место, отстоящее от места предыдущей инъекции менее чем на 2 см: К₃=3; коэффициент наличия капли инсулина на конце иглы по окончании инъекции (К₄), величине которого присвоили числовое значение, равное «1», потому что после инъекции на шприц-ручке оставалась капля инсулина: К₄=1; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (K₅), в секундах, значению которого, поскольку пациент удерживал иглу менее 5 с, было присвоено значение «1»: K₅=1; коэффициент болевого восприятия инъекции (К₆), значению которого присвоили значение «2», потому что пациент практически никогда не ощущал боль при инъекции: К₆=2; максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (K₇). К₇=10.

Затем вычислили коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

р=e^z/(1+е^z),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT₁+0,27хТ₂+0,31хИМ-11,38xK₁-0,21хК₂-

-0,04хК₃+0,76хК₄-1,46хК₅+1,62хК₆+0,13хК₇=17-0,22х50+

+0,27х5+0,31х27-11,38х1-0,21х0-0,04х3+0,76х1-1,46х1+

+1,62х2+0,13х10=18,0,

р=2,72^18,0/(1+2,72^18,0) =0,88.

Было получено значение р=0,88. Так как было выполнено условие р=0,88>0,5, у больного были диагностированы липогипертрофии. Время обследования составило 5 минут.

С целью проверки достоверности диагноза липогипертрофий больному была проведена пункционная биопсия подкожно-жировой клетчатки бедер, плеч и ягодиц в трех точках. По результатам морфологии в биоптате подкожно-жировой клетчатки было выявлено наличие иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина. Таким образом, в указанных зонах были диагностированы липогипертрофии, что подтвердило достоверность диагноза, поставленного больному, согласно заявляемому способу. Время исследования составило 148 минут.

С пациентом была проведена беседа о технике инъекций: указаны места с липогипертрофиями и рекомендовано введение инсулина в живот, в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, смена мест инъекций, удержание иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции более 10 секунд и смена иглы после каждой инъекции. Больной следовал полученным рекомендациям, и при дальнейшем наблюдении у пациента наблюдалась компенсация углеводного обмена, при этом уровень гликированного гемоглобина снизился до 7,0%.

Пример №5: больная У., 41 год, история болезни №3721/407, была госпитализирована в «Городской эндокринологический центр» МБУЗ «Городская больница №4» г. Ростова-на-Дону (ГЭЦ) с диагнозом Сахарный диабет 1 типа для планового обследования. На момент госпитализации получала инсулинотерапию в физиологическом режиме.

При госпитализации предъявляла жалобы на сухость во рту, жажду, боли и колебания глюкозы крови от 3,0 до 17,0 ммоль/л. Уровень гликированного гемоглобина составил 8,4%.

Больной было проведено обследование согласно заявляемому способу.

У больной исследовали анамнез заболевания, по данным которого определили длительности заболевания сахарным диабетом (T₁) и инсулинотерапии (T₂), в полных целых годах: T₁=24 года, Т₂=24 года.

Затем провели объективное обследование, по результатам которого с использованием электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определили вес больной (m) в целых килограммах: m=86 кг. Далее, при помощи ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определили рост больного (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой: h=1,71 м. После этого вычислили индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h². ИМТ=29 кг/м.

Далее провели опрос пациента, по данным которого определили:

коэффициент обучения в Школе диабета (K₁), величине которого, поскольку больная проходила обучение в Школе диабета, присвоили числовое значение, равное «1»: K₁=1; коэффициент использования типа инсулина (К₂), значению которого, ввиду того что пациентка использовала человеческие инсулины, было присвоено значение - «1»: К₂=1; коэффициент смены мест инъекций (К₃), величине которого присвоили числовое значение, равное «4», поскольку больной произвольно совершали инъекции в течение дня в любое место и любую зону: живот, бедра, плечи, ягодицы: К₃=4; коэффициент наличия капли инсулина на конце иглы по окончании инъекции (К₄), величине которого присвоили числовое значение, равное «1», потому что после инъекции на шприц-ручке оставалась капля инсулина: К₄=1; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (К₅), в секундах, значению которого, поскольку пациентка удерживала иглу более 10 с, было присвоено значение «3»: К₅=3; коэффициент болевого восприятия инъекции (К₆), значению которого присвоили значение «3», потому что пациентка иногда ощущала боль при инъекции: К₆=3; максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (К₇): К₇=5.

Затем вычислили коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

р=e^z/(1+е^z),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT₁+0,27хТ₂+0,31хИМТ-11,38xK₁-0,21хК₂-

-0,04хК_з+0,76хК₄-1,46хК₅+1,62хК₆+0,13хК₇=17-0,22х24+

+0,27х24+0,31х29-11,38х1-0,21х1-0,04х4+0,76х1-1,46х3+

+1,62х3+0,13х5=17,33,

р=2,72^17,33/(1+2.72^17,33)=0,79.

Было получено значение р=0,79. Так как было выполнено условие р=0,79>0,5, у больного были диагностированы липогипертрофии. Время обследования составило 6 минут.

С целью проверки достоверности диагноза липогипертрофии больной была проведена пункционная биопсия подкожно-жировой клетчатки живота, бедер, плеч и ягодиц в трех точках. По результатам в биоптате подкожно-жировой клетчатки было выявлено наличие иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина. Таким образом, в указанных зонах были диагностированы липогипертрофии, что подтвердило достоверность диагноза, поставленного больному, согласно заявляемому способу. Исследование составило 147 минут.

С пациенткой была проведена беседа о технике инъекций: указаны места с липогипертрофиями и рекомендован переход на помповое введение инсулина вместо инъекций. Больной была установлена инсулиновая помпа модели Paradigm Real-Time (MMT-522), после чего была достигнута компенсация углеводного обмена, при этом уровень гликированного гемоглобина снизился до 6,5%.

С помощью заявляемого способа в «Городском эндокринологическом центре» МБУЗ «Городская больница №4» г.Ростова-на-Дону нами было обследовано 55 больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, в том числе 21 больной СД 1 типа и 34 больных СД 2 типа. Среднее время обследования составило 5±1 минут. Значения коэффициента диагностики липогипертрофии р, определенного согласно заявляемому способу у 46 больных, находились в диапазоне от 0,5 до 0,99. Так как было выполнено условие р≥0,5, у этих 46 больных были диагностированы липогипертрофии. Диагноз был подтвержден у всех 46 больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, по результатам пункционной биопсии подкожно-жировой клетчатки мест инъекций инсулина, по результатам которого у 23 больных были диагностированы липогипертрофии в зоне живота, у 10 больных - липогипертрофии в зоне живота и бедер, у 6 больных - липогипертрофии в зоне живота и плеч, у 3 больных - липогипертрофии в зоне бедер и плеч, у 2 больных - липогипертрофии в зоне бедер, плеч и ягодиц, у 2 больных - липогипертрофии во всех зонах. Всем больным даны рекомендации по технике инъекций и у всех больных, соблюдающих рекомендации, наблюдалась компенсация углеводного обмена.

Таким образом, предлагаемый способ по сравнению с прототипом неинвазивен, прост в реализации, достоверен и существенно снижает время диагностики липогипертрофии.