×
10.06.2014
216.012.d0a6

СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ НОРМАЛИЗАЦИИ РЕПРОДУКТИВНОЙ ФУНКЦИИ МУЖЧИН ПОСЛЕ ВАРИКОЦЕЛЭКТОМИИ

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, андрологии и репродуктологии, и может быть использовано для прогнозирования нормализации репродуктивной функции мужчин после варикоцелэктомии. Для этого проводят дооперационную оценку следующих показателей эякулята: концентрация сперматозоидов, процент подвижных сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами, продукция в сперме активных форм кислорода. При этом прогностически благоприятными считают: концентрацию сперматозоидов 0,01-45 млн/мл, процент сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами, менее 50%, продукцию в сперме активных форм кислорода больше нормативных значений. Способ позволяет с большей вероятностью прогнозировать восстановление репродуктивной функции мужчины. 1 пр., 2 табл.
Основные результаты: Способ прогнозирования нормализации репродуктивной функции мужчин после варикоцелэктомии, включающий дооперационную оценку следующих показателей эякулята: концентрация сперматозоидов, процент подвижных сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами, продукция в сперме активных форм кислорода; прогностически благоприятными считают: концентрацию сперматозоидов 0,01-45 млн/мл, процент сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами менее 50%, продукцию в сперме активных форм кислорода больше нормативных значений.
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, андрологии и репродуктологии, и может быть использовано для прогнозирования эффективности дотирующих операций для восстановления репродуктивной функции при варикоцеле.

Известно, что около 15% супружеских пар бесплодны, и в половине случаев это обусловлено нарушением качества спермы [1]. Примерно у четверти из этих мужчин диагностируют варикоцеле - расширение вен семенного канатика [2].

Общепринятым способом лечения мужчин из бесплодных пар с варикоцеле являются лигирующие операции на венах семенного канатика [1, 2]. Однако мета-анализ выполненных исследований показывает, что данные о положительном эффекте таких операций являются сомнительными [3]. В Руководстве по урологии EAU [2] перечислены факторы, которые могут считаться предикторами улучшения качества спермы после варикоцелэктомии: длительность бесплодия более 2-х лет и клинически выраженные формы варикоцеле. Однако улучшение качества спермы после операции остается неопределенным.

Задачей настоящего изобретения является повышение эффективности дотирующих операций при варикоцеле у мужчин из бесплодных пар.

Эта задача решается путем выполнения до операции специальных исследований спермы, которые служат предикторами улучшения качества эякулята и восстановления фертильности мужчин. При отсутствии этих признаков операцию следует считать менее эффективной и рекомендовать дополнительные способы лечения: специфическую лекарственную терапию (гормональная стимуляция, антиоксиданты и др.) и/или вспомогательные репродуктивные технологии (в т.ч. ЭКО).

Преимущества предлагаемого способа подтверждены лечением 172 мужчин с варикоцеле из бесплодных пар с различными нарушениями качества спермы. Диагноз «варикоцеле» ставили на основании физикального осмотра и УЗИ-обследования с использованием доплерометрии. Качество эякулята оценивали в соответствии с рекомендациями ВОЗ [4]. Выполняли варикоцелэктомию: микрохирургически из субингвинального минидоступа (n=84), лапароскопически (n=68), высокое лигирование из забрюшинного доступа (n=20); известно, что при отсутствии рецидива техника выполнения операции не влияет на ее результаты [1, 2, 3]. Результаты операции ретроспективно оценены с учетом:

1) факторов, рассматриваемых как прототип - длительность бесплодия более 2-х лет и клинически выраженные формы варикоцеле [2];

2) согласно предлагаемому способу - критериями включения считали концентрацию сперматозоидов в эякуляте 0,01-45,0 млн/мл, подвижных сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами (АСАТ) - менее 50%, продукция активных форм кислорода (АФК) в эякуляте больше нормативных значений (0,65 мВ/с при использовании метода хемилюминесценции).

Из исследования исключены пациенты с азооспермией и инфекциями репродуктивного тракта.

Полученные данные представлены в таблицах 1 и 2, иллюстрированы клиническим примером.

Таблица 1
Исходные показатели качества эякулята в группах пациентов, выделенных из общей совокупности на основании критериев предложенного способа и способа прототипа, n и M+/-S
Показатели Предлагаемый способ Способ прототип [2] Р
1 Число пациентов, n 94 132 -
2 Возраст, лет 30,8±4,9 31,4±5,1 >0,05
3 Варикоцеле субклиническое 9 0 <0,01
4 Варикоцеле +1 40 66 >0,05
5 Варикоцеле +2 42 59 >0,05
6 Варикоцеле +3 3 7 >0,05
7 Объем, мл 3,76±1,60 3,68±1,6 >0,05
8 Концентрация, млн/мл 13,8±11,4 34,6±40,1 <0,001
9 Прогрессивная подвижность, % 27,3±16,1 29,2±17,1 >0,05
10 Патологических форм, % 75,3±19,0 74,4±20,9 >0,05
11 Покрытых антиспермальными антителами (MAR-тест), % 6,0±10,1 29,9±37,8 <0,001
12 Индекс качества спермы - расчетное количество прогрессивно подвижных и морфологически нормальных сперматозоидов в эякуляте, млн 4,7±7,2 10,8±18,75 <0,001

Примечание: р - вероятность ошибочного отклонения нулевой гипотезы различий показателей групп, сформированных в соответствии с предлагаемым способом и способом-прототипом.

Таблица 2
Преимущества предложенного способа обследования, повышающего нормализацию репродуктивной функции мужчин после варикоцелэктомии
Параметры Предлагаемый способ Способ прототип F21 Р
1 Пациенты, у которых наблюдалось улучшение качества эякулята по индексу качества спермы, n (%) 80/94 (85,1%)*** 96/132 (72,7%)*** <0,05
2 Пациенты с нормозооспермией по ВОЗ-2010 >0,05
- до операции 16/94 (17,0%)А 29/132 (22,0%)B
- после операции 42/94 (44,7%)*** 48/132 (36,4%)*
3 Изменения индекса качества спермы - количество спермато- +12,1 млн (+253,8%)*** +11,2 млн (+103,6%)*** <0,05

зоидов с прогрессивной подвижностью и нормальной морфологией в эякуляте, млн(%)
4 Пациенты с аутоиммунными 11/14 18/60 <0,01
реакциями против сперматозоидов, у которых наблюдалось снижение процента клеток, покрытых антиспермальными антителами, n (%) (-78,5%) (-30,0%)
5 Изменения процента -2,5% - 0,73% >0,05
подвижных сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами, абсолютные изменения (%) (-16,51%) (-2,45%)
6 Число наступивших 35/94 29/132 <0,02
беременностей в течение 12 мес (%) (37,2%) (22,0%)

Примечание: через 3 мес после операции; пациенты с рецидивом исключены из статистического анализа; р - вероятность ошибочного отклонения нулевой гипотезы различия между предлагаемым способом и способом-прототипом; * - различия показателя до и после операции статистически значимы с р<0,05, *** - р<0,001;А - пациенты с нарушением акросомной реакции, гиперпродукцией активных форм кислорода или идиопатическим бесплодием на фоне нормозооспермии; - пациенты с иммунным бесплодием, нарушением акросомной реакции или идиопатическим бесплодием на фоне нормозооспермии.

Пример (ИБ №3 515/03):

Пациент А.С. 32 лет обратился с жалобой на отсутствие беременности в течение 4 лет при регулярной половой жизни без контрацепции. Из анамнеза: системные и венерические заболевания, вредные факторы, травмы органов мошонки отрицает. Осмотрен: яички обычных размеров и консистенции, варикоцеле двустороннее - III степени слева и I степени справа. Эякулят (17.02.2003): объем 3,6 мл; pH 7,0; разжижение 20 мин, концентрация сперматозоидов 24 млн/мл; подвижных категорий А - 2%, В - 47%, С - 9%, Д - 42%; жизнеспособность 58%; патологических форм 56%, в т.ч. головки - 30%, шейки - 7%, хвоста - 4%, смешанная - 15%; акросомная реакция спонтанная - 47%, индуцированная - 19%, индуцируемость - -28%; АСАТ отсутствуют (MAR IgG=0%), АФК - 16,02 мВ/с. Гормоны: ЛГ - 6,8 мМЕ/л; ФСГ - 11,2 мМЕ/л; ПРЛ - 185 мМЕ/л; тестостерон - 28,5 нМ/л; кортизол - 371 нМ/л.

Диагноз: бесплодие первичное, варикоцеле двустороннее, нормозооспермия, оксидативнй стресс, нарушения акросомной реакции сперматозоидов.

Выполнена лапароскопическая варикоцелэктомия с двух сторон (24.06.2003).

Через 6 мес после операции (декабрь 2003) наступила беременность. По данным исследования спермы (20.01.04 - 6 недель беременности): объем 4,0 мл; pH 7,0; разжижение 20 мин, концентрация сперматозоидов 32 млн/мл; подвижных категории А -2%, В - 72%, С - 6%, Д - 20%; жизнеспособность 80%; патологических форм 69%, в т.ч. головки - 17%, шейки - 8%, хвоста - 4%, смешанная - 40%; акросомная реакция спонтанная - 2%, индуцированная - 40%, индуцируемость -+38%; АСАТ отсутствуют (MAR IgG=0%), АФК 4,25 мВ/с - т.е. после двусторонней варикоцелэктомии снизился оксидативный стресс сперматозоидов, увеличились концентрация и подвижность сперматозоидов, нормализовалась акросомная реакция, наступила спонтанная беременность.

Представленные данные свидетельствуют, что дифференциальные лабораторные критерии включения, согласно предлагаемому способу, позволяют при той же степени варикоцеле и возрасте пациента получать после варикоцелэктомии более существенное увеличение количественных показателей спермограммы (85% случаев; 95% ДИ 0,78-0,92), в большем проценте случаев добиваться нормозооспермии (45% случаев; 95% ДИ 0,35-0,55) и беременности (37% случаев; 95% ДИ 0,27-0,47).

Источники информации

1. Сухих Г.Т., Божедомов В.А. МУЖСКОЕ БЕСПЛОДИЕ. Практическое руководство для урологов и гинекологов. Учебное пособие для системы послевузовского профессионального образования врачей. М.: «Эксмо», 2009 - С.168-177: ил. - Медицинская практика.

2. GUIDELINES ON MALE INFERTILITY/ A. Jungwirth, T. Diemer, G.R. Dohle, A. Giwercman, Z. Кора, С.Krausz, H. Tournaye.- © European Association of Urology 2012, - C.30-32.

3. Evers JH, Collins J, Clarke J. Surgery or embolisation for varicoceles in sub fertile men. Cochrane Database Syst Rev 2009 Jan 21;(1):CD000479.

4. WHO laboratory manual for the examibation and processing of human semen. 5th ed. Geneva: WHO; 2010. 271 p.

Способ прогнозирования нормализации репродуктивной функции мужчин после варикоцелэктомии, включающий дооперационную оценку следующих показателей эякулята: концентрация сперматозоидов, процент подвижных сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами, продукция в сперме активных форм кислорода; прогностически благоприятными считают: концентрацию сперматозоидов 0,01-45 млн/мл, процент сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами менее 50%, продукцию в сперме активных форм кислорода больше нормативных значений.
Источник поступления информации: Роспатент

Показаны записи 1-10 из 28.
27.11.2013
№216.012.848c

Универсальный способ очистки воздуха, жидких сред и поверхностей при помощи биосовместимого микропористого кремния для противовирусной обработки в быту, в медицине и на производстве

Изобретение относится к очистке и дезинфекции воздуха, жидких сред и поверхностей и может быть использовано в быту, медицине и на производстве. Способ очистки воздуха, жидких сред и поверхностей заключается в их противовирусной обработке раствором частиц микропористого кремния. Изобретение...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002499610
Дата охранного документа: 27.11.2013
10.04.2014
№216.012.b054

Способ диагностики вагинитов у беременных женщин по уровню экспрессии мрнк генов интерлейкинов во влагалищных мазках

Изобретение относится к области биотехнологии и медицины. Представлен способ, основанный на измерении в вагинальных соскобах уровня экспрессии мРНК генов интерлейкинов IL1B, IL8, IL10 и IL18 относительно представленности мРНК референсных генов B2M, GUS, TBP или HPRT; на основании полученных...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002510855
Дата охранного документа: 10.04.2014
27.05.2014
№216.012.c85f

Способ лечения мужского бесплодия, обусловленного аутоиммунными реакциями против сперматозоидов

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для лечения мужского бесплодия, обусловленного аутоиммунными реакциями против сперматозоидов. Для этого применяют химотрипсин 360-480 мг/сут, трипсин 360-480 мг/сут, папаин 900-1200 мг/сут и...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002517061
Дата охранного документа: 27.05.2014
10.11.2014
№216.013.03b2

Способ диагностики гиперпролиферативных состояний и оценки риска развития рака шейки матки при цервикальной интраэпителиальной неоплазии и папилломавирусном носительстве на основе определения уровней мрнк функционального комплекса генов человека

Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии и молекулярной биологии, и может быть использовано для оценки риска развития рака шейки матки при цервикальной интраэпителиальной неоплазии и носительстве вируса папилломы человека (ВПЧ) у женщин репродуктивного возраста. Для...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002532344
Дата охранного документа: 10.11.2014
20.05.2015
№216.013.4bfb

Способ прогнозирования наступления беременности в программе экстракорпорального оплодотворения при селективном переносе эмбрионов путем оценки молекулярно-генетического профиля гамет с помощью пцр-рв

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, репродуктологии, и может быть использовано для оптимизации программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) с учетом молекулярно-генетических характеристик гамет при селективном переносе эмбрионов (ПЭ). Способ заключается...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002550965
Дата охранного документа: 20.05.2015
20.05.2015
№216.013.4bfe

Комплексный способ лечения пациенток с хроническими рецидивирующими циститами и рефрактерным гиперактивным мочевым пузырем

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения пациенток с хроническими рецидивирующими циститами и резистентным гиперактивным мочевым пузырем. Лечение пациенток с резистентным ГМП и хроническими циститами проводят в 2 этапа. 1 этап - 10-дневный курс антибактериальной терапии,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002550968
Дата охранного документа: 20.05.2015
10.06.2015
№216.013.5135

Способ определения вагинита у женщин репродуктивного возраста по уровню экспрессии мрнк генов цитокинов во влагалищных мазках

Изобретение относится к области медицины и предназначено для диагностики вагинита у женщин репродуктивного возраста. Во влагалищных соскобах измеряют уровни экспрессии мРНК генов TNF, IL18, GATA3 и TLR4. Определяют индексы отношений уровня экспрессии мРНК генов TLR4/GATA3 и TNF/IL18 и на...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002552310
Дата охранного документа: 10.06.2015
20.09.2015
№216.013.7b96

Способ увеличения пула стволовых клеток в организме

Изобретение относится к медицине, а именно к биотехнологии, и может быть использовано для увеличения пула стволовых клеток в организме. Для этого проводят внутрибрюшинное введение гиалуронидазы в дозе 1000 УЕ/кг веса. И одовременно внутрибрюшинно вводят гидролизат рибонуклеиновой кислоты,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002563235
Дата охранного документа: 20.09.2015
10.11.2015
№216.013.8ce0

Способ предифференцировки стромальных стволовых клеток костного мозга в тирозингидроксилаза-позитивные клетки

Изобретение относится к области биотехнологии. Описан способ предифференцировки стромальных стволовых клеток костного мозга. Способ предусматривает получение монослойной культуры стромы костного мозга человека, получение культурального супернатанта ножек мозга эмбриона свиньи шестой недели...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002567671
Дата охранного документа: 10.11.2015
10.11.2015
№216.013.8d15

Способ определения аутоантител к прогестерону в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа

Изобретение относится к биотехнологии и медицине, в частности иммунологии, и предназначено для определения аутоантител к прогестерону в сыворотке и плазме крови человека. Изобретение раскрывает способ непрямого твердофазного иммуноферментного анализа, в котором в качестве антигена на...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002567724
Дата охранного документа: 10.11.2015
Показаны записи 1-1 из 1.
27.05.2014
№216.012.c85f

Способ лечения мужского бесплодия, обусловленного аутоиммунными реакциями против сперматозоидов

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для лечения мужского бесплодия, обусловленного аутоиммунными реакциями против сперматозоидов. Для этого применяют химотрипсин 360-480 мг/сут, трипсин 360-480 мг/сут, папаин 900-1200 мг/сут и...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002517061
Дата охранного документа: 27.05.2014
+ добавить свой РИД