Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ВЕДЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО МОНИТОРИНГА

Изобретение относится к области медицинской техники и может быть использовано при создании устройств ведения мониторинга данных пациентов, электронных карт пациентов, электронных историй болезней, с целью расширения их функциональных возможностей при решении задач диагностики, лечения и прогноза заболеваний, используемых в медицинских учреждениях как при повседневной работе врачей-специалистов разного профиля для мониторирования и лечения пациентов, в том числе попавших в группу риска тяжелых заболеваний (например, таких как системные заболевания, онкология, ВИЧ-инфекции и мн. др.), так и для проведения исследований при создании новых методов и средств терапии, для оценки эффективности применения новых лекарственных препаратов при введении их в практику и решении мн. др. проблем в медицине.

Программы мониторинга осуществляют слежение за всеми показателями лабораторных и инструментальных обследований, характеризующих то или иное конкретное заболевание, стадию и степень его риска, а также контролируют эффективность проводимого лечения, для оценки новых и использования известных методов терапии, для формирования прогноза при определённом лечебном воздействии на болезнь и предотвращения тяжелых последствий рецидивов многих заболеваний. Предложенный способ для организации и ведения мониторинга данных использует технологию системы управления базами банных Microsoft Access.

В настоящее время уже существуют разработанные и внедренные автоматизированные медицинские информационные системы (АМИС или МИС) в составе которых присутствуют электронные истории болезней или амбулаторные карты пациентов преимущественно с привычной для врачей схемой её использования при лечении больных. Например: МИС «Артемида» («Конус-Медик» г.Курск) /w.w.w.conus.ru/, МИС «Амулет» («ЦентрИнвестСофт» г.Москва) /w.w.w.amulet-med.ru/, «ТРИМИС» («Элекард-Мед» г.Томск) /w.w.w.elecard-med.com/ и другие. Применение таких МИС позволило повысить уровень медицинского обслуживания пациентов за счёт автоматизации рутинных процедур во всех службах лечебного учреждения, сведения информационных потоков в единую базу данных, ведения контроля и получения оперативных данных о пациентах, а также за счёт наличия в системах сервисных дополнений, таких как классификаторы болезней-МКБ-10, лекарственные справочники и других. Такие общие электронные карты безусловно работают, способ их организации для ведения пациентов аналогичен предлагаемому, однако их недостаток в том что все они в основном перегружены избыточной информацией, ненужными данными (например, полный паспорт пациента, все исследования и назначения, устанавливаемые диагнозы, а также закладки типа анамнез жизни, сведения о диспансерном учете и т.д.), которые лечащему специалисту не нужны.

Известны и другие способы организации и ведения электронных карт пациентов, которые являются наиболее близкими к предлагаемому техническому решению. Электронная медицинская карта (ЭМК) информационной системы «Медиалог» /www.medialog.ru/; Электронная история болезни «MGERM» /www.mgerm.ru/; ЭМК, лежащая в основе медицинской информационной системы «qMS», разработанной и внедренной компанией СП.АРМ /www.sparm.com/. Последний способ организации структуры электронной карты принят за прототип. Этот способ организации ЭМК содержит все необходимые разделы для ведения врачами амбулаторной карты пациента и истории болезни (для стационаров), в частности: паспортные данные, жалобы, анамнез заболевания и анамнез жизни, осмотры пациента врачами-специалистами, предварительные и заключительные клинические диагнозы, план обследования и лечения, лист врачебных назначений, температурный лист, данные лабораторных и инструментальных обследований, этапный, переводной и выписной эпикриз. Такой способ организации более удобен для работы, так как все записи в системе сгруппированы по разделам.

Однако и этот способ имеет недостатки. Множество параметров, характеризующих состояние пациента, особенно при тяжелых заболеваниях, требуют от врача не только профессионального подхода к выполнению диагностических и лечебных процедур, но и качественной систематизации множества данных, полученных в результате мониторирования больных для их лечения и прогноза заболевания. В организации этой карты отсутствуют технологические средства для накопления и систематизации информационных данных результатов обследований, методов воздействия на болезнь, состояний пациентов с одним и тем же диагнозом, но с разными стадиями заболеваний, для выработки наиболее эффективных методов и схем терапии, необходимых не только для лечащего в настоящее время врача, но и для других врачей, пришедших ему на смену, для определения прогноза течения заболевания и результата лечения, то есть функциональные возможности способа организации лечебного процесса ограничены.

Технический результат изобретения заключается в расширении функциональных возможностей организации и ведения мониторинга данных о состоянии пациентов с целью ранней диагностики заболеваний, создания и накопления верифицированных методов и схем терапии, для формирования, а затем и использования прогноза течения заболевания и результата лечения не только лечащим в настоящее время специалистом в пределах одного лечебного учреждения, но и внедрения накопленных знаний в широкую врачебную практику. Использование предложенного способа сокращает сроки обследования и лечения больных, а также уменьшает влияние человеческого фактора в установлении диагноза и назначении терапии, т.е. позволяет повысить надежность диагностики и терапии при лечении больных.

Указанный технический результат достигается тем, что способ организации медицинского мониторинга данных о состоянии пациентов, характеризующийся тем, что для его организации на каждого пациента формируют несколько электронных карт: одна из которых должна быть общей, ее сохраняют в картотеке пациентов общей базы данных центрального компьютера, другие карты специализированные, их создают врачи-специалисты на лечащихся у них пациентов и сохраняют в компьютере на своём рабочем месте, причем в общей карте пациентов, наряду с основными блоками: «Паспортные данные», «Диагнозы», «Результаты лабораторных и инструментальных обследований (анализы)», вводят: блок «Лекарственные препараты», принимаемые пациентом в настоящее время, и блок «Связь со специализированной картой пациента», которая доступна всем врачам только для просмотра, при этом в компьютере каждого специалиста для диагностики, лечения и прогноза заболеваний пациентов создают 3 модуля:

- «Картотека специализированных карт пациентов», наблюдающихся или наблюдавшихся ранее у данного специалиста с конкретными заболеваниями, в специализированной карте организуют 3 блока:

- «Пациент», в котором создают поля только основной информации о пациенте, характеризующей его в требуемом специалистом объеме;

- «Диагноз», в котором создают поля, информация которых позволяет видеть всю картину состояния пациента;

- «Мониторинг данных состояния пациента», в котором создают поля для мониторирования состояния пациента при лечебном воздействии на его болезнь, причем структурирование всех записей и назначений врача по полям, обязательное назначение даты следующего посещения с новыми анализами или без, концентрируют внимание врача на состоянии больного после каждого курса терапии; при этом первоначально, все данные о диагнозе и лечении больного записываются в поля данного блока, а затем - автоматически во все заранее сформированные и связанные поля таблицы первого блока следующего модуля «Наблюдения за пациентами при терапии и после терапии»;

- «Наблюдения за пациентами при терапии и после терапии», в котором имеются два блока: первый - для слежения за реакцией пациента после каждого определённого врачом курса терапии или его замене, второй - для формирования данных состояния каждого пациента после полного курса терапии, причём все данные в этом модуле автоматически систематизируются соответственно диагнозу и стадии заболевания, что позволяет врачу контролировать и оценивать назначенную терапию в зависимости от состояния пациента; затем все накопленные и обобщенные результаты по лечению, включая оценку используемой терапии, сформированный прогноз конкретного заболевания из второго блока данного модуля автоматически передаются в следующий модуль «Результаты мониторинга данных состояний пациентов»;

- «Результаты мониторинга данных состояний пациентов», в котором со временем сформируются знания каждого специалиста-эксперта для выбора оптимальных методов диагностики и лечения конкретных заболеваний, для прогноза результата их лечения, причём не только для использования их в пределах одного лечебного учреждения, но и для внедрения их в широкую врачебную практику.

Способ, в котором блоки модуля 1 - унифицированы за счет создания, изменения и дополнения удобных специалисту наборов шаблонов, представленных в виде выпадающих списков и таблиц к полям блоков, а также введения шаблонов для специализированных записей и протоколов с автонабором фраз, которые часто используются специалистами и поэтому составляются и изменяются индивидуально, исходя из области их специализации.

Кроме того, технический результат достигается:

- За счет введения кроме электронной общей карты пациента (ОКП) специализированных карт пациентов (СКП), организованных для ведения пациентов специалистами разного профиля на рабочих местах. Имея в своем компьютере картотеку данных специализированных карт наблюдающихся или наблюдавшихся ранее пациентов с конкретными диагнозами, врач имеет возможность их одновременно просматривать для сравнения, анализировать и вырабатывать эффективную тактику лечения. Кроме того, специализированная карта пациента, индивидуально организованная для каждого специалиста, позволяет наряду с лечением, мониторировать данные о состоянии больных, наиболее полно систематизировать и структурировать свои знания, а также позволяет создать максимальное количество удобных для врача шаблонов в виде выпадающих списков и таблиц к полям анализа состояния пациентов (например, диагноз заболевания, стадия заболевания, метод и схемы терапии и многих других), автонаборов фраз для заключений и документов, встроенных специализированных справочников лекарственных препаратов, сформированных самим же специалистом. Все это сокращает время приема больных.

- За счет введения в компьютер каждого специалиста модуля «Наблюдения за пациентами при терапии и после терапии». Все данные в этом модуле автоматически систематизируются и структурируются соответственно диагнозу и степени заболевания каждого пациента. Модуль имеет два блока: первый для слежения за реакцией пациента после каждого определённого врачом курса терапии или его замене (для выработки прогноза течения заболевания) и второй - для формирования реакции пациента после терапии, куда данные о состоянии разных пациентов с конкретными заболеваниями переписываются, накапливаются для определения среднестатистических значений параметров анализов, которые наиболее сильно коррелируют с заболеванием, со схемой терапии, с результатами лечения. Систематизированные и обобщенные результаты по лечению и прогнозу каждого конкретного заболевания обеспечивают информационную поддержку принятия врачебных решений, т.е. повышают надёжность диагностики и терапии, а также сокращают сроки обследований и лечения больных.

- За счет введения в компьютер каждого специалиста модуля (базы знаний) «Результаты мониторинга данных о состоянии пациентов», в котором содержатся поля всех обобщенных результатов по диагностике, лечению и прогнозу каждого конкретного заболевания: параметры анализов, характеризующих заболевание, код диагноза и стадии заболевания, методы и схемы терапии, длительность лечения, прогноз течения заболевания и результата его лечения, количество пациентов, мониторируемых по каждому заболеванию, а также поля, характеризующие особенность заболевания и состояния пациентов. Эти знания позволяют расширить круг решаемых задач, необходимых для эффективного лечения:

- с уверенностью диагностировать заболевания (повышается надёжность диагностики) и сокращать длительность обследований и лечения больных.

- классифицировать вид заболевания (дифференциальная диагностика),

- определять наиболее эффективный метод лечения,

- предсказывать длительность течения заболевания и его исход,

- оценивать риск осложнений, снизить либо предотвратить рецидивы многих заболеваний,

- определять симптоматику, характерную для каждого конкретного заболевания, с целью ранней диагностики и предотвращения перехода этих заболеваний в хроническую форму.

- осуществлять обмен накопленными знаниями по конкретным заболеваниям с другими специалистами.

На фиг.1 представлена блок-схема общей карты пациента (ОКП).

На фиг.2 представлена информационная схема основных модулей компьютера врача-специалиста.

На фиг.3 представлена блок-схема специализированной карты пациента (СКП).

Описание работы способа ведения мониторинга данных пациентов для диагностики, лечения и прогноза заболевания будет излагаться по мере описания модулей и их блоков.

На фиг.1 приведена общая карта пациента, которая хранится в картотеке общей базы данных центрального компьютера и идентифицируется номером карты пациента (№ КП), каждая карта пациента содержит пять основных блоков:

- блок 1 «Паспортные данные» включает поля: Ф.И.О. пациента, год рождения, адрес, телефон, место работы, инвалидность и многие другие общепринятые поля, характеризующие пациента;

- блок 2 «Диагнозы» пациента включает основные поля: основные диагнозы, коды диагнозов по МКБ-10, сопутствующие заболевания, перенесенные заболевания, аллергия и другие поля, информация которых общепринята и необходима всем врачам;

- блок 3 «Результаты лабораторных и инструментальных обследований (анализы)» пациента содержит поля: тип анализа (это может быть общий или биохимический анализ крови, а также иммунологические, рентгенологические, эндоскопические, ультразвуковые и др. медико-биологические методы исследований), кем назначен анализ - ФИО врача, дата выполнения анализа и результата, номер анализа (для биологов). В поле результатов могут быть только номера анализов, а сами результаты в виде бланков могут храниться отдельно в общей базе данных анализов (ОБДА) пациентов в центральном компьютере и вызываться по дате и № КП. Эти данные должны быть доступны всем врачам;

- блок 4 «Лекарственные препараты», принимаемые пациентом в настоящее время, имеет 3 поля: название лекарств, метка льготные они или нет, справочник лекарств - для проверки совместимости вновь назначенных препаратов с ранее выписанными;

- блок 5 «связь с СКП» обеспечивает по требованию любого врача связь с картотекой СКП 6 любых специалистов, путем указания профиля и ФИО врача, а затем по № КП открывается искомая СКП, причем только для просмотра, изменять, стирать, дополнять информацию может только лечащий врач.

Связь между блоками 1-5 и поиск нужной информации выполняется по ключу № КП.

На фиг.2 представлена информационная схема основных модулей, предназначенных для диагностики, лечения и прогнозирования заболеваний, сформированных в компьютерах каждого специалиста.

Модуль 6 «Картотека специализированных карт пациентов», наблюдающихся или наблюдавшихся ранее у данного специалиста, причем каждая карта 7 идентифицируется и открывается по ключу № КП; развернутая блок-схема специализированной карты, представленной на фиг.3, имеет 3 унифицированных блока:

- блок 8 «Пациент» содержит основные поля, характеризующие пациента: ФИО пациента, год рождения, телефон, аллергия, судьба пациента (с выпадающим списком: амбулаторное лечение, стационарное лечение, практически здоров с поддерживающей терапией или без, устойчивая ремиссия, временная ремиссии, летальный исход) возможно включение и других полей по желанию специалиста;

- блок 9 «Диагноз» содержит поля: установленный диагноз, код диагноза по МКБ-10, код стадии заболевания данного больного, сопутствующие заболевания, ранее перенесённые заболевания, льготные лекарственные препараты (если такие выписываются пациенту), прогноз течения заболевания и результата его лечения, особые замечания по конкретному заболеванию и другие поля, необходимые специалисту, которые заполняются с помощью выпадающих списков и таблиц;

- блок 10 «Мониторинг данных состояния пациента», являясь основным блоком для мониторирования пациента, должен иметь следующие поля: дата текущего приема, диагноз и стадия заболевания, анализы, коды и схемы терапии, количество курсов терапии, анамнез и реакция пациента на терапию (состояние пациента), поле фиксации смены курса терапии, дата и назначения обследований к следующему приему, которые обязательно заполняются специалистом при каждом посещении пациента, с помощью выпадающих списков и таблиц.

Отметим, что посещение к врачу отслеживает пациент, он выполняет слежение за циклом терапии, а контроль за динамикой состояния пациента при назначенной терапии выполняет врач до выздоровления или устойчивой ремиссии; причём структурирование всех записей и назначений врача по полям, обязательное назначение даты следующего посещения с новыми анализами или без, концентрируют внимание врача на состоянии больного после каждого курса терапии.

При каждом посещении врача заполняются все поля данного блока 10, особенно при изменении метода и/или схемы терапии, если состояние больного улучшилось, ухудшилось или толерантно к проводимой терапии, затем данные систематизируются соответственно диагнозу и стадии заболевания и автоматически переписываются во все заранее сформированные и связанные поля таблицы блока 12 модуля 11 «Наблюдения за пациентами при терапии и после терапии», представленного на фиг.2.

Модуль 11 «Наблюдения за пациентами при терапии и после терапии» содержит в первом блоке 12 поля, данные которых, систематизированные по диагнозу и стадии заболевания разных пациентов с конкретными заболеваниями, накапливаются в нём до конца терапии для определения среднестатистических значений параметров результатов диагностических обследований и анализов, наиболее сильно коррелирующих с заболеванием, со схемой терапии каждого пациента; при этом блок фиксирует какое количество больных и с какими заболеваниями наблюдаются у данного специалиста в текущее время, на какой стадии лечения они находятся, какая терапия используется при лечении. Когда лечение окончено, все среднестатистические параметры каждого пациента с конкретными заболеваниями переписываются во второй блок 13, где данные разных пациентов накапливаются и группируются согласно диагнозу и стадии заболевания, терапии для оценки используемой терапии и прогноза результата лечения; затем эти систематизированные и обобщенные результаты по лечению и прогнозу каждого заболевания автоматически переписываются в следующий модуль 14 «Результаты мониторинга данных состояний пациентов» (в базу знаний конкретных заболеваний).

В модуле 14 формируются знания специалиста в виде обобщенных результатов по диагностике, лечению и прогнозу каждого конкретного заболевания, представленных полями: параметры анализов, характеризующих заболевание, код диагноза и стадии заболевания, методы и схемы терапии, длительность лечения, прогноз течения заболевания и результата его лечения, количество пациентов, мониторируемых по каждому заболеванию, а также поля, характеризующие особенность конкретного заболевания и состояния пациентов.