Результат интеллектуальной деятельности: СИСТЕМА ЗАЩИЩЕННОГО ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение, в общем, относится к устройству и способам обеспечения медицинской помощи и, в частности, к обеспечению ухода за пациентом путем управляемого доступа к лекарственным средствам.

В медицинском сообществе и, в частности, в больницах хорошо известно использование централизованной системы инвентаризации для выдачи и назначения лекарственных средств. В этой системе лекарственные средства, поставляемые аптекой, например, временно хранятся в централизованной зоне или станции для назначения.

Медицинский персонал, который должен назначать пациенту лекарственные средства из зоны централизованного хранения, часто транспортирует лекарственные средства в незащищенном виде, например, загружая выбранные лекарственные средства в подвижную тележку, на поднос или даже в собственные карманы. Вследствие этого, по вине аптеки может возникнуть, например, ряд рискованных ситуаций, связанных с незащищенным транспортированием, таких как неправильный тип или количество лекарственного средства, назначенного пациенту, лекарственное средство может быть украдено или может произойти смешение лекарственных средств в случаях, когда лекарственные средства временно хранятся для назначения.

Кроме того, при отборе или раздаче таких лекарственных средств не производится регистрация, или выполняемая регистрация недостаточна, например, тип и доза лекарственного средства, когда и кем лекарственное средство было изъято, и кому и в какое время это лекарственное средство было назначено. Медицинские учреждения, таким образом, часто не в состоянии определить, получил ли пациент соответствующий тип и количество лекарственного средства, и было ли какое-либо лекарственное средство назначено вообще.

Варианты выполнения надежного транспортирования лекарственного средства и системы администрирования (ниже называется "защищенное транспортирование"), раскрытые здесь, предусматривают регистрируемую и надежную загрузку специфичных для пациента лекарственных средств в надежное, портативное устройство, которое осуществляет регистрацию и проверяет доступ пациента к лекарственным средствам возле его кровати, выполняемый авторизованным лицом, осуществляющим уход за пациентом.

В соответствии с одним вариантом выполнения настоящего изобретения портативная система выдачи лекарственного средства содержит портативный переносной контейнер для лекарственных средств, содержащий, по меньшей мере, один защищенный отсек, выполненный с возможностью содержания лекарственного средства, и контроллер, реагирующий на информацию доступа. Контроллер выполнен с возможностью назначения для пациента, по меньшей мере, одного защищенного отсека таким образом, чтобы было авторизовано размещение лекарственных средств для пациента, по меньшей мере, в одном защищенном отсеке. Контроллер дополнительно выполнен с возможностью избирательного разрешения доступа пользователя к лекарственным средствам для пациента, по меньшей мере, в одном защищенном отсеке, когда информация доступа обозначает, что пользователь имеет доступ, по меньшей мере, к одному защищенному отсеку, и ограничения доступа для отбора лекарственных средств для пациента, по меньшей мере, из одного защищенного отсека, когда информация доступа обозначает, что пользователь не имеет доступа, по меньшей мере, к одному защищенному отсеку. Система дополнительно содержит модуль вывода информации, выполненный с возможностью вывода информации об использовании, относящейся к доступу, по меньшей мере, к одному защищенному отсеку.

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения способ выдачи специфичных для пациента лекарственных средств содержит: назначают для пациента, по меньшей мере, один защищенный отсек в портативном переносном контейнере для лекарственных средств, причем, по меньшей мере, один защищенный отсек выполнен с возможностью содержания лекарственных средств для пациента. Способ дополнительно содержит избирательное разрешение доступа пользователя для сохранения лекарственных средств для пациента, по меньшей мере, в одном защищенном отсеке, когда информация доступа обозначает, что пользователь имеет доступ для сохранения, по меньшей мере, к одному защищенному отсеку, и содержит сравнение представленной возле кровати идентификации пользователя и идентификации пациента с информацией доступа для определения, имеет ли пользователь доступ для выдачи лекарственных средств пациента для данного пациента, по меньшей мере, в один защищенный отсек. Способ также содержит избирательное разрешение доступа пользователя, по меньшей мере, в один защищенный отсек для выдачи пациенту лекарственных средств для пациента, используя определение, и вывод информации об использовании, относящейся к доступу пользователя, по меньшей мере, для одного из назначения, доступа и определения, выполняемых в отношении, по меньшей мере, одного защищенного отсека.

В соответствии с другим вариантом выполнения настоящего изобретения считываемый компьютером носитель информации содержит исполняемые компьютером инструкции, обеспечивающие выполнение компьютером инструкций для управления портативной системой выдачи лекарственных средств путем выполнения этапов, содержащих: назначают для пациента, по меньшей мере, один защищенный отсек в портативном переносном контейнере для лекарственных средств, по меньшей мере, один защищенный отсек выполнен с возможностью содержания лекарственных средств для пациента. Считываемый компьютером носитель информации дополнительно содержит исполняемые компьютером инструкции, предназначенные для выполнения этапов, содержащих: избирательно разрешают доступ пользователя для сохранения лекарственных средств для пациента, по меньшей мере, в одном защищенном отсеке, когда информация доступа обозначает, что пользователь имеет доступ для сохранения, по меньшей мере, в один защищенный отсек, и сравнивают идентификацию пользователя, представленную возле кровати, и идентификацию пациента, представленную возле кровати, с информацией доступа для определения, имеет ли пользователь доступ к выдаче пациенту лекарственных средств для пациента, находящихся, по меньшей мере, в одном защищенном отсеке. Считываемый компьютером носитель информации также содержит исполняемые компьютером инструкции, предназначенные для выполнения этапов, содержащих избирательное разрешение доступа пользователя для выдачи пациенту лекарственных средств для пациента, находящихся, по меньшей мере, в одном защищенном отсеке, используя определение, и вывод информации об использовании, относящейся к доступу пользователя для назначения, доступа и/или определения, выполняемых в отношении, по меньшей мере, одного защищенного отсека.

В соответствии с дополнительным вариантом выполнения настоящего изобретения портативная система выдачи содержит портативный переносной контейнер для продуктов, содержащий, по меньшей мере, один защищенный отсек, выполненный с возможностью содержания продуктов, и контроллер, реагирующий на информацию доступа. Контроллер выполнен с возможностью назначения, по меньшей мере, одного защищенного отсека для назначенного лица, таким образом, что обеспечивается авторизация помещения назначенным лицом продуктов, по меньшей мере, в один защищенный отсек. Контроллер дополнительно выполнен с возможностью избирательного разрешения доступа пользователя к продуктам для назначенного лица, по меньшей мере, в одном защищенном отсеке, когда информация доступа обозначает, что пользователь имеет доступ, по меньшей мере, к одному защищенному отсеку, и ограничения доступа для отбора продуктов для назначенного лица, по меньшей мере, из одного защищенного отсека, когда информация доступа обозначает, что пользователь не имеет доступа, по меньшей мере, к одному защищенному отсеку. Система дополнительно содержит модуль вывода информации, выполненный с возможностью вывода информации об использовании, относящейся к доступу, по меньшей мере, к одному защищенному отсеку.

Дополнительные свойства и преимущества изобретения будут представлены в приведенном ниже описании, и частично будут понятны из следующего описания, или могут быть определены при практическом использовании изобретения. Цели и другие преимущества изобретения будут реализованы и достигнуты с помощью структуры, указанной, в частности, в ее письменном описании и формуле изобретения, а также на приложенных чертежах.

Следует понимать, что как приведенное выше общее описание, так и следующее подробное описание изобретения представляют собой примеры и пояснения и предназначены для предоставления дополнительного пояснения раскрытых вариантов выполнения в том виде, как они заявлены.

Приложенные чертежи, которые включены для обеспечения дополнительного понимания и внедрены в данное описание, и составляют его часть, иллюстрируют раскрытые варианты выполнения, и, вместе с описанием, используются для пояснения принципов раскрытых вариантов выполнения. На чертежах:

на фиг.1 показан один вариант выполнения защищенного переносного контейнера, предназначенной для защищенного транспортирования лекарственных средств и их назначения;

на фиг.2 показана блок-схема некоторых электронных элементов защищенного переносного контейнера по фиг.1 и автоматизированного раздаточного устройства (ADM, АРУ);

на фиг.3 показана блок-схема конфигурации сети для защищенного переносного контейнера по фиг.1;

на фиг.4 показана блок-схема последовательности операций, иллюстрирующая примерную обработку, выполняемую при заполнении лекарственных средств в защищенный переносной контейнер по фиг.1;

на фиг.5 показана блок-схема последовательности операций, иллюстрирующая - примерную обработку при выдаче лекарственных средств из защищенного переносного контейнера по фиг.1;

на фиг.6 показаны другие варианты выполнения защищенного переносного контейнера для защищенного транспортирования лекарственных средств и их назначения;

на фиг.7 иллюстрируется вариант выполнения защищенного переносного контейнера по фиг.6 с открытой крышкой;

на фиг.8 представлен базовый блок для защищенного переносного контейнера в соответствии с вариантом выполнения, показанным на фиг.6;

на фиг.9 показан пример снимка экрана программного обеспечения интерфейса АРУ, представляющий защищенный переносной контейнер, установленный в базовый блок;

на фиг.10 показан пример снимка экрана программного интерфейса АРУ, отображающего назначение специфичных для пациента лекарственных средств для размещения в защищенном переносном контейнере.

В следующем подробном описании изобретения различные конкретные детали представлены для обеспечения полного понимания настоящего изобретения. Однако будет очевидно, что для обычного специалиста в данной области техники варианты выполнения настоящего изобретения могут быть выполнены на практике без использования некоторых таких конкретных деталей. В других случаях хорошо известные структуры и технологии не были подробно описаны для того, чтобы не усложнять раскрытие.

Рассмотрим теперь чертежи, на фиг.1 иллюстрируется один вариант выполнения защищенного переносного контейнера 100 для защищенного транспортирования лекарственных средств и их назначения. Эта конфигурация представляет собой только пример, таким образом, что можно использовать другие физические конфигурации.

Защищенный переносной контейнер 100 обеспечивает надежное транспортирование лекарственных средств, специфичных для пациента, из устройства хранения лекарственных средств к пациенту, где специфичные для пациента лекарственные средства могут быть распределены пользователем, таким, как лицо, осуществляющее уход за пациентом. Используя определенно выраженную физическую идентификацию возле кровати как лица, осуществляющего уход за пациентом, авторизованного для выдачи лекарственных средств из защищенного переносного контейнера 100, так и пациента, для которого эти лекарственные средства предназначены, защищенный переносной контейнер 100 позволяет обеспечить то, что соответствующий тип лекарственного средства и с требуемой дозой будут предоставлены пациенту. Защищенный переносной контейнер 100 дополнительно выполнен с возможностью регистрации информации об использовании, такой, как информация доступа и информация о местоположении, либо локально, например, в запоминающем устройстве, установленном внутри защищенного переносного контейнера 100, или дистанционно, путем передачи информации об использовании в удаленный сервер - хранилище информации. Кроме того, в определенных вариантах выполнения защищенный переносной контейнер 100 выполнен с возможностью подключения к устройству-хранилищу лекарственных средств таким образом, что защищенный переносной контейнер 100 может непосредственно получает информацию о специфичных для пациента лекарственных средствах из устройства-хранилища лекарственных средств, когда специфичное для пациента лекарственное средство передают из устройства-хранилища лекарственного средства в защищенный переносной контейнер 100.

В варианте выполнения, показанном на фиг.1, защищенный переносной контейнер 100 содержит множество защищенных модульных приемных ячеек 110, беспроводный считыватель 130 штрих-кода, ручку 120, и световые индикаторы 140. Каждая приемная ячейка 110, сама по себе, может представлять собой упаковку для лекарственного средства, которая содержит лекарства и вставку в виде пакета.

Модульные приемные ячейки 110 выполнены с возможностью их перемещения между закрытым положением и открытым положением, как показано в виде открытой модульной приемной ячейки 112. Каждая приемная ячейка 110 имеет множество боковых стенок, которые образуют отсек для хранения, а также верхнюю часть 116, которую открывают и закрывают вокруг шарнира. Узел защелки может быть сформирован между верхней частью 116 и одной из боковых стенок для удержания верхней части 116 в закрытом положении до тех пор, пока авторизованное лицо, осуществляющее уход за пациентом, не получит доступ к приемной ячейке 110. Дополнительные элементы хранения, включающие в себя элементы примерных модульных приемных ячеек 110, полностью раскрыты в патентах США №№6,116,461 и 6,338,007, которые приведены здесь полностью в качестве ссылочного материала. Однако можно использовать другие типы модульных приемных ячеек.

Каждая модульная приемная ячейка 110 может использоваться для содержания различных продуктов, например, лекарственных средств 114. Каждая модульная приемная ячейка 110 может содержать множество лекарственных средств одного типа или предметов медицинского имущества или может содержать несколько различных лекарственных средств или предметов медицинского имущества. Каждая модульная приемная ячейка 110 может быть повторно заполнена и повторно использоваться множество раз. Каждая модульная приемная ячейка 110 также может включать в себя этикетку для идентификации содержимого, находящегося внутри приемной ячейки, и/или некоторые или все из верхних частей 116 могут быть выполнены прозрачными.

Хотя множество приемных ячеек для содержания лекарственных средств представлено в защищенном переносном контейнере 100 по фиг.1, в других вариантах выполнения можно использовать другие формы хранения. Например, защищенный переносной контейнер 100 может быть разделена на обеспечивающие равный доступ отсеки с использованием регулируемых или фиксированных разделителей, причем все они имеют одну совместно используемую защищенную крышку. В других вариантах выполнения защищенный переносной контейнер 100 может быть специально сконфигурирован так, чтобы он соответствовал потребностям размещения лекарственных средств и предметов медицинского имущества лечебного заведения, в котором используется такой защищенный переносной контейнер 100.

Защищенный переносной контейнер 100 может быть изготовлен из пластика, такого как пластик, сформованный способом литья под давлением, или может быть сформирован из металла, и при этом может быть долговечным и пригодным для многократного повторного использования. В других вариантах выполнения могут использоваться другие материалы.

Беспроводный считыватель 130 штрих-кода используется как устройство ввода данных, предназначенное для получения информации, такой как информация о лекарственном средстве, информация о лице, осуществляющем уход за пациентом, и информация о пациенте. Например, беспроводный считыватель 130 штрих-кода может использоваться лицом, осуществляющим уход за пациентом, для сканирования специфичной для пациента информации о лекарственном средстве, когда специфичное для пациента лекарственное средство загружают в модульную приемную ячейку 110, с последующим сканированием идентификационного знака лица, осуществляющего уход за пациентом, и идентификационного знака пациента, размешенного возле кровати пациента, для предоставления доступа для лица, осуществляющего уход за пациентом, к модульной приемной ячейке 110, содержащей лекарственное средство пациента. Используя устройство 130 ввода, такого как считыватель штрих-кода, защищенный переносной контейнер 100 обеспечивает быстрый ввод идентификационной информации пациента и лица, осуществляющего уход, что уменьшает общее время, требуемое для получения доступа лицом, осуществляющим уход, и получения специфичного для пациента лекарственного средства из защищенного переносного контейнера 100. Хотя здесь представлен беспроводный считыватель 130 штрих-кода, можно использовать, например, другие проводные или беспроводные устройства ввода, но без ограничений, клавиатуру, дисплей с сенсорным экраном, мышь, микрофон, считыватель магнитной карты, считыватель-датчик биометрических показателей, бесконтактный считыватель, считыватель радиочастотной (RF, РЧ) идентификации, и считыватель символических обозначений.

Устройства вывода, такие как цветовые индикаторы 140, расположенные снаружи защищенного переносного контейнера 100, используются для обозначения состояния защищенного переносного контейнера 100. В некоторых вариантах выполнения цветовые индикаторы 140 имеют красный и зеленый цвета для обеспечения представления различных состояний. Например, красный световой индикатор 140 может быть включен, если защищенный переносной контейнер 100 отказывает в доступе к модульной приемной ячейке 110, если входное устройство 110 не может считать данные, если питания защищенного переносного контейнера 100 не достаточно, или если защищенный переносной контейнер 100 потерял связь с сетью. Аналогично, зеленый световой индикатор 140 может быть включен, если защищенный переносной контейнер 100 предоставляет доступ к модульной приемной ячейке 110, если входное устройство 110 успешно считало данные, если защищенный переносной контейнер 100 включен, или если защищенный переносной контейнер 100 связан с сетью.

В других вариантах выполнения могут использоваться другие типы выходных устройств. Например, защищенный переносной контейнер 100 может включать в себя звуковые индикаторы, такие как громкоговорители или другие визуальные индикаторы, такие как экраны дисплея, включающие в себя дисплей на электронно-лучевой трубке (CRT, ЭЛТ), вакуумный флуоресцентный дисплей (VFD, ВФД), светодиодный (LED, СД) дисплей, панель плазменного дисплея (PDP, ППД), жидкокристаллический дисплей (LCD, ЖКД), органический светодиод (OLED, ОСД), или дисплей с люминофором на основе эффекта эмиссии электронов с поверхностной проводимостью (SED, ЭДП).

Защищенный переносной контейнер 100 по фиг.1 дополнительно включает в себя ручку 120 для облегчения транспортирования. В других вариантах выполнения могут использоваться или могут не использоваться ручки других типов, в зависимости от потребностей и конструкции защищенного переносного контейнера 100. В еще других дополнительных вариантах выполнения могут использоваться другие типы элементов интерфейса.

На фиг.2 показана блок-схема определенных электронных свойств защищенного переносного контейнера по фиг.1 и АРУ 200. Защищенный переносной контейнер 100 включает в себя запоминающее устройство 150, модуль 166 передачи данных, процессор 168 и, как описано выше, устройство 130 ввода и устройство 140 вывода.

Процессор 168, например центральное процессорное устройство (ЦПУ), выполняет программное средство, содержащееся в запоминающем устройстве 150 вычислительного устройства или на другом носителе. Поскольку защищенный переносной контейнер 100 выполнен портативным и в некоторых вариантах выполнения работает от батареи, процессор 168 или другие схемы могут быть разработаны с возможностью работы с низким потреблением энергии для обеспечения удовлетворительного времени работы до момента, когда потребуется перезарядка или замены батареи.

Модуль 166 передачи данных выполнен с возможностью передачи, приема и другого сообщения информации с использованием сети 180 и/или устройств, подключенных к сети 180, таких как АРУ 200. Например, модуль 166 передачи данных связывается с АРУ 200, когда защищенный переносной контейнер 100 состыкован с базовым блоком АРУ 200, используя соединение между модулем 166 передачи данных защищенного переносного контейнера и модулем 266 передачи данных АРУ 266. Защищенный переносной контейнер 100 может постоянно связываться с сетью 180 или может подключаться к сети 180 или к другому устройству в соответствии с необходимостью. Обмен данными осуществляют с помощью уровня передачи данных, который обеспечивает передачу данных. Приведенные в качестве примера модули 166 передач данных включают в себя последовательные интерфейсы передачи данных, такие как RS 232, Ethernet, универсальная последовательная шина (USB, УПШ) и беспроводные интерфейсы, такие как РЧ, инфракрасный, Bluetooth® и IEEE 802. Их. Например, защищенный переносной контейнер 100 может быть подключен к сети, путем подключения к центральному устройству сети передачи данных через кабели передачи данных, когда защищенный переносной контейнер 100 состыкован с базовым блоком. В вариантах выполнения, в которых используется модуль 266 передачи данных, выполненный с возможностью отслеживания местоположения, например, используя РЧ технологию, предусмотрен дополнительный уровень безопасности путем обеспечения возможности отслеживания местоположения защищенного переносного контейнера 100. Следовательно, в таких вариантах выполнения, если защищенный переносной контейнер 100 покидает авторизованную область использования, модуль 266 передачи данных может передавать соответствующее предупреждение, и выходное устройство 140 защищенного переносного контейнера может аналогично формировать соответствующий сигнал тревоги.

В некоторых вариантах выполнения защищенный переносной контейнер 100 также может быть выполнен без микропроцессора, то есть, без встроенных вычислительных средств, и информация о его содержимом может содержаться в штрих-коде, например, помещенном на защищенном переносном контейнере 100. В таких вариантах выполнения область приема устройства, например на или в АРУ 200, может получать необходимую информацию путем сканирования штрих-кода на защищенном переносном контейнере 100 для обеспечения для АРУ 200 возможности получения достаточной информации о содержимом защищенного переносного контейнера 100. Область приема может быть выполнена как выдвижной ящик в АРУ 200, который имеет либо установленный вычислительный процессор 268, или разъем 266 для подключения к удаленному процессору через него. В других вариантах выполнения защищенного переносного контейнера 100 может быть дополнительно уменьшено количество установленных в нем вычислительных средств, например, в результате чего может быть приостановлена или даже исключена функция передачи данных. Например, защищенный переносной контейнер 100 может работать независимо, ограничивая или исключая потребность в обмене данными с другими устройствами или сетями, поддерживая в то же время функции управления доступом и регистрации использования, описанные ниже.

В другом варианте выполнения защищенный переносной контейнер 100 может иметь ограниченное, установленное в нем вычислительное средство. Например, устройство-накопитель информации или этикетка со штрих-кодом на защищенном переносном контейнере 100 может содержать информацию об одной или больше модульных приемных ячейках 110, таких как приемная ячейка (например, №1234567). Такая заранее запрограммированная информация обычно может быть введена при заполнении модульной приемной ячейки 110. В данном варианте выполнения может использоваться считываемая человеком этикетка (а не этикетка, содержащая штрих-код), или маркировка на самой приемной ячейке 110 с обозначением номера приемной ячейки, и лицо, осуществляющее уход, может при выполнении регистрации вручную вводить номер приемной ячейки в компьютер, который имеет заранее запрограммированную информацию о содержимом модульных приемных ячеек 110 в защищенном переносном контейнере 100.

Защищенный переносной контейнер 100 также содержит установленное в нем запоминающее устройство 150. В представленном варианте выполнения запоминающее устройство 150 включает в себя программное средство 152 интерфейса АРУ, программное средство 154 управления доступом, программное средство 156 регистрации доступа, данные 158 о пациенте, библиотеку 160 лекарственных средств, регистрационную запись 162 использования и информацию 164 доступа. Установленное запоминающее устройство 150 может представлять собой либо энергонезависимое запоминающее устройство (например, постоянное запоминающее устройство, запоминающее устройство типа флэш, магнитные носители информации и т.д.), энергозависимое запоминающее устройство (например, оперативное запоминающее устройство), или оба этих типа запоминающих устройств.

Программное средство 154 управления доступом, которое в комбинации с процессором 168 может совместно называться контроллером, отвечает за управление доступом защищенного переносного контейнера 100. Программное средство 154 управления доступом обращается к информации 164 доступа, содержащейся в запоминающем устройстве 150, во время аутентификации лица, осуществляющего уход, или другого пользователя, который пытается использовать защищенный переносной контейнер 100. Программное средство 154 управления доступом может аутентифицировать пользователей с использованием пароля, карточки-ключа или другого способа аутентификации, известного для специалиста в данной области техники. Например, программное средство 154 управления доступом может потребовать ввести соответствующую идентификацию пациента и идентификацию лица, осуществляющего уход, перед тем, как оно откроет модульную приемную ячейку, назначенную для данного лица, осуществляющего уход, и пациента, содержащую лекарственные средства для пациента. Благодаря тому, что обеспечивается проверяемый доступ только к соответствующим лекарственным средствам для пациента (то есть, открывают только правильную модульную приемную ячейку), защищенный переносной контейнер 100 уменьшает риск того, что лицо, осуществляющее уход, назначит неправильное лекарственное средство пациенту.

Запоминающее устройство 150 защищенного переносного контейнера включает в себя программное средство 152 интерфейса АРУ, выполненное так, что оно способствует стыковке с базовым блоком и обмену данными с АРУ 200 или другими аналогично выполненными устройствами. Программное средство 152 интерфейса АРУ выполнено с возможностью обмена данными с различными типами АРУ, что способствует переносу информации между АРУ 200 и защищенным переносным контейнером 100. Аналогично, в некоторых вариантах выполнения программное средство 252 интерфейса защищенного переносного контейнера может быть загружено в запоминающее устройство 250 АРУ 200, что способствует стыковке с базовым блоком между защищенным переносным контейнером 100 и АРУ 200.

Данные 158 пациента содержат информацию, относящуюся к содержанию защищенного переносного контейнера 100, такую как содержание каждой приемной ячейки 110. Например, данные 158 пациента могут включать в себя информацию назначения для каждой приемной ячейки 110 защищенного переносного контейнера 100, включая в себя, но без ограничений: назначенного пациента, включая в себя информацию, относящуюся к пациенту; назначенного лица, осуществляющего уход, авторизованного заполнять приемную ячейку; назначенного лица, осуществляющего уход, авторизованного выдавать лекарственные средства из приемной ячейки пациенту; лекарственные средства в приемной ячейке, включая информацию о типе, дозе и сроке годности; авторизованных местах использования; времени, когда защищенный переносной контейнер 100 был заполнен; и времени, в которое были выданы лекарственные средства из защищенного переносного контейнера 100.

Данные 158 пациента защищенного переносного контейнера могут быть сконфигурированы непосредственно с использованием соответствующего устройства 130 ввода и устройства 140 вывода для защищенного переносного контейнера 100. Например, конкретная модульная приемная ячейка может быть запрограммирована с внесением информации о пациенте, лица, осуществляющего уход, и информации о лекарственном средстве путем сканирования штрих-кодов, связанных с пациентом, лицом, осуществляющим уход, лекарственными средствами и модульной приемной ячейкой, используя устройство 130 ввода - считыватель штрих-кода. Успешное назначение может быть обозначено мигающим зеленым цветовым индикатором 140. Соответствующие штрих-коды могут быть доступны в АРУ или рядом с ним, например, в каталоге. Отдельные лекарственные средства, обозначенные штрих-кодами, могут быть сканированы с использованием считывателя 140 штрих-кода.

В другом варианте выполнения данные 158 пациента могут быть сконфигурированы и загружены из АРУ 200, с которым состыкован защищенный переносной контейнер 100, обеспечивая интегрированный рабочий поток между защищенным переносным контейнером 100 и АРУ 200. Например, когда лицо, осуществляющее уход, стыкует защищенный переносной контейнер 100 с АРУ 200, как схематично представлено на фиг.2, лицо, осуществляющее уход, может назначать для пациентов и лекарственных средств различные модульные приемные ячейки 110 в защищенном переносном контейнере 100, используя АРУ 200, и, после этого, информация о назначении и другая информация может быть загружена как данные 258 пациента из запоминающего устройства 250 АРУ через модуль 266 передач данных АРУ и модуль 166 передачи данных защищенного переносного контейнера, и может быть сохранена, как данные 158 пациента, в запоминающем устройстве 150 защищенного переносного контейнера. В качестве другого примера, заранее загруженные приемные ячейки 110, каждая из которых содержит ассоциированные данные пациента в запоминающем устройстве, могут быть доступны в АРУ 200, и, когда модульные приемные ячейки 110 соединяют с защищенным переносным контейнером 100, ассоциированные данные пациента могут быть переданы из каждой модульной приемной ячейки 110 в защищенный переносной контейнер 100.

В библиотеке 160 лекарственных средств содержится широкое разнообразие информации, относящейся к лекарственным средствам. Например, библиотека 160 лекарственных средств может включать в себя данные из Национального файла данных о лекарственных средствах корпорации Hearst, такой как информация о сроках годности, номерах партии, номерах NDC, типах лекарственных средств или дозировках медицинских средств, размерах пакетов, количестве продуктов в пакетах и т.д. Библиотека 160 лекарственных средств также может включать в себя другую информацию, относящуюся к лекарственным средствам, такую как показатели предписания (PI, ПП).

Программное средство 156 регистрации использования может сохранять и информацию о транзакциях или другом использовании защищенного переносного контейнера 100 в журнале 162 регистрации использования. Например, каждый раз, когда лицо, осуществляющее уход, выполняет ввод информации пользователя, такая введенная информация регистрируется в журнале 162 регистрации использования. Каждый раз, когда лекарственное средство переносят в защищенный переносной контейнер 100, выбирают и/или выдают из него, заполнение, выбор и/или выдача лекарственного средства аналогично регистрируется в журнале 162 регистрации использования. Аналогично, информацию о назначениях пациенту лекарственного средства и информацию о лице, осуществляющем уход, для защищенного переносного контейнера 100, например, для каждой модульной ячейки 110, записывают в журнале 162 регистрации использования. Каждый раз, когда защищенный переносной контейнер 100 состыковывают с базовым блоком, отстыковывают от него или каким-либо другим образом присоединяют к другому устройству или подключают к сети, информацию регистрируют в журнале 162 регистрации использования. Для каждой и любой транзакции с использованием защищенного переносного контейнера 100 в журнале 162 регистрации использования 162 записывают информацию, включающую в себя информацию времени, в моменты времени, в которые защищенный переносной контейнер 100 был состыкован с базовым блоком, когда его заполняли, выдавали из него лекарства, передавали его для технического обслуживании, забирали из технического обслуживания или использовали другим образом. Таким образом, администраторы могут обращаться к детальному журналу 162 регистрации использования защищенного переносного контейнера 100, например, с целью аудита. Кроме того, путем конфигурирования защищенного переносного контейнера 100, так, чтобы он связывался с другими устройствами (например, АРУ 200), которые позволяют регистрировать данные транзакции, обеспечивают отслеживание по "замкнутому контуру" лекарственных средств до тех пор, пока лекарственное средство не будет принято пациентом.

Журнал 162 регистрации использования может отображаться локально на защищенном переносном контейнере 100 через соответствующее устройство 140 вывода и с адекватной авторизацией, используя соответствующее устройство 130 ввода данных. Журнал 162 регистрации использования может отображаться дистанционно для защищенного переносного контейнера 100, когда, например, лицо осуществляющее уход, или другой назначенный пользователь взаимодействует с устройством, имеющим доступ к журналу 162 регистрации использования, либо в состыкованном состоянии или по сети 180. В некоторых вариантах выполнения программное обеспечение 154 управления доступом также включает в себя, код для предоставления доступа к журналу 162 регистрации использования, авторизованным пользователям, которые могут аутентифицировать доступ, используя пароль, карточку-ключ, или другой способ аутентификации, известный для специалистов в данной области техники. В некоторых вариантах выполнения данные использования сохраняют в режиме реального времени (то есть, немедленно), в то время как в другом варианте выполнения данные использования сохраняют после некоторой задержки.

В некоторых вариантах выполнения информация о транзакции или другая информация об использовании, обычно сохраняемая в журнале 162 регистрации использования, может вместо этого быть передана программным обеспечением 156 регистрации использования в компьютер центральной приемной станции 320 для сохранения, как поясняется на фиг.3. Информацию передают через соединение 180 с сетью. В других вариантах выполнения программное обеспечение 156 регистрации использования, сохраняет информацию журнала регистрации использования, как локально, в журнале 162 регистрации использования в запоминающем устройстве защищенного переносного контейнера 150, так и дистанционно, в компьютере приемной станции 320. В других дополнительных вариантах выполнения программное обеспечение 156 регистрации использования может сохранять журнал 162 регистрации использования локально и, после стыковки с соответствующим устройством или соединения с сетью 180, выгружает журнал 162 регистрации использования, соответственно. Следует отметить, что физическая конфигурация защищенного переносного контейнера 100 на фиг.3 отличается от представленной на фиг.1, иллюстрируя, что физическая конфигурация, изображенная на чертежах, представляет собой только пример.

В некоторых вариантах выполнения защищенный переносной контейнер 100 может также быть состыкован с или иначе подключен к устройству возле кровати пациента, например, к устройству, включающему в себя информационный шлюз, установленный возле кровати. Лицо, осуществляющее уход, может тогда взаимодействовать с информационным шлюзом, установленным возле кровати, чтобы обращаться к защищенному переносному контейнеру 100 или конфигурировать его на месте у кровати пациента, например, чтобы способствовать выдаче лекарственных средств из защищенного переносного контейнера 100 пациенту или изменить конфигурацию защищенного переносного контейнера 100 на основании новой информации, которая стала доступной лицу, осуществляющему уход, на месте возле кровати пациента. Программное обеспечение 156 регистрации использования может, в случае необходимости, выгружать сохраненный журнал 162 регистрации использования в устройство, установленное возле кровати, для обновления компьютера приемной станции 320 с загрузкой самой последней информацией об использовании.

На фиг.4 показана блок-схема, поясняющая способ 400 заполнения (или дополнения) лекарственными средствами защищенного переносного контейнера 100 по фиг.1. Регистрация с помощью программного обеспечения 156 регистрации использования различных состояний, отражена состояниями, пронумерованными аналогично со штрихом ('), как описано ниже.

Обработка начинается при переходе в состояние 401, в котором пользователь, такой как лицо, осуществляющее уход, выполняет стыковку защищенного переносного контейнера 100 с АРУ 200. Такую транзакцию регистрируют, используя программное обеспечение 156 регистрации использования, в состоянии 401'. После стыковки защищенного переносного контейнера 100 с АРУ 200, лицо, осуществляющее уход, представляет информацию доступа в АРУ 200 в состоянии 402 с целью защиты, для обеспечения авторизованного использования защищенного переносного контейнера 100. Если информация доступа будет удостоверена в состоянии 403 принятия решения, обработка 400 продолжается в состоянии 404. Если, однако, информация доступа не будет удостоверена, обработка 400 переходит в оконечное состояние.

В состоянии 404, лицо, осуществляющее уход, выбирает пациента и ассоциированные, специфичные для пациента лекарственные средства, для назначения модульной приемной ячейки 110 в защищенном переносном контейнере 100. Лицо, осуществляющее уход в состоянии 405 затем выбирает модульную приемную ячейку 110, для которой назначаются лекарственные средства пациента. Пациент, лекарственные средства, специфичные для пациента, и авторизацию для лица, осуществляющего уход, затем назначают для выбранной модульной приемной ячейки 110 в состоянии 406. Программное средство 156 регистрации использования в состоянии 406' соответствующим образом регистрирует назначение путем записи времени, в которое произошло назначение, идентификацию лица, осуществляющего уход, информацию о пациенте, информацию о лекарственном средстве, специфичном для пациента, включающую в себя тип и дозу, и идентификацию модульной приемной ячейки. В состоянии 407, назначенную модульную приемную ячейку разблокируют и соответствующим образом регистрируют в состоянии 407', записывая информацию, такую как идентификация разблокированной приемной ячейки, время, идентификацию лица, осуществляющего уход, и действие, состоящее в разблокировании, для заполнения модульной приемной ячейки лекарственными средствами, специфичными для пациента. Когда модульная приемная ячейка разблокирована, лицо, осуществляющее уход, может перейти к загрузке специфичных для пациента лекарственных средств в назначенную модульную приемную ячейку, в состоянии 408. После загрузки лекарственных средств, лицо, осуществляющее уход, блокирует модульную приемную ячейку в состоянии 409, и программное средство 156 регистрации использования регистрирует время, идентификацию лица, осуществляющего уход, информацию о лекарственном средстве, специфичном для пациента, идентификацию модульной приемной ячейки, и действие, состоящее в блокировании после окончания заполнения, в состоянии 409'. Лицо, осуществляющее уход, определяет в состоянии 410 определения, требуется ли назначить каких-либо оставшихся пациентов для защищенного переносного контейнера 100; если такие пациенты остаются, обработка 400 возвращается в состояние 404, но если таких пациентов больше нет, обработка переходит в состояние 411.

В состоянии 411, после окончания загрузки, лицо, осуществляющее уход, отключается от АРУ 200. Защищенный переносной контейнер 100 затем отстыковывают от АРУ 200 в состоянии 412, и программное средство 156 регистрации использования регистрирует время, идентификацию АРУ и действие отстыковки, соответственно, в состоянии 412'.

В некоторых вариантах выполнения определенные состояния обработки 400 могут следовать в измененном порядке. Например, в определенных вариантах выполнения, состояния 408 и 409 могут следовать после состояния 410, таким образом, что лицо, осуществляющее уход, может загружать все назначенные модульные приемные ячейки одновременно. Кроме того, в некоторых вариантах выполнения, другие типы информации могут быть зарегистрированы с помощью программного средства 156 регистрации использования.

На фиг.5 показана блок-схема последовательности операций, иллюстрирующая обработку 500 выдачи лекарственных средств из защищенного переносного контейнера 100 по фиг.1, например, рядом с кроватью пациента. Как и на фиг.4, регистрация с помощью программного обеспечения 156 регистрации использования различных состояний при обработке 500, отражена состояниями, пронумерованными аналогично со штрихом ('), как описано ниже.

Обработка начинается при переходе в состояние 501 для выполнения идентификации рядом с кроватью. В состоянии 501, пользователь, такой как лицо, осуществляющее уход, сканирует идентификационную этикетку пациента. Например, рядом с кроватью пациента, лицо, осуществляющее уход, может отсоединить беспроводный считыватель 130 штрих-кода от защищенного переносного контейнера 100 и использовать беспроводный считыватель 130 штрих-кода для сканирования манжеты со штрих-кодом на запястье пациента, содержащей информацию идентификации этого пациента. Время и идентификацию пациента записывают, используя программное средство 156 регистрации использования в состоянии 501'. Лицо, осуществляющее уход, затем сканирует свою собственную информацию идентификации, в состоянии 502. Например, лицо, осуществляющее уход, может использовать беспроводный считыватель 130 штрих-кода для сканирования личной карточки лица, осуществляющего уход, которая содержит информацию идентификации лица, осуществляющего уход. Время и идентификационные данные лица, осуществляющего уход, регистрируют с помощью программного средства 156 регистрации использования в состоянии 502'. Обработка 500 затем переходит в состояние 503.

В ситуациях, когда используют устройство шлюза информации возле кровати пациента, состояния 501 и 502 могут быть заменены стыковкой защищенного переносного контейнера 100 с устройством шлюза информации возле кровати пациента и аутентификации доступа лица, осуществляющего уход, к устройству шлюза информации возле кровати пациента, используя соответствующие регистрируемые транзакции. Обработка 500 может затем продолжаться, как описано, в состоянии 503.

Программное средство 504 управления защищенным переносным контейнером 154, со ссылкой на информацию 164 доступа, сохраненную в запоминающем устройстве 150 защищенного переносного контейнера 100, определяет состояние 503 принятия решения, в котором назначают пару пациент - лицо, осуществляющее уход, идентифицированную в состояниях 401 и 402, для модульной приемной ячейки в защищенном переносном контейнере 100. Если такая пара не будет найдена (например, в случае, когда лицо, осуществляющее уход, не имеет авторизованного доступа для выдачи лекарственных средств пациенту, или если пациент не назначен для модульной приемной ячейки 110 в защищенном переносном контейнере 100), обработка 500 переходит в состояние окончания. Если, однако, определяют, что соответствующая пара пациент - лицо, осуществляющее уход, была назначена для модульной приемной ячейки 110 защищенного переносного контейнера 100, обработка 500 переходит в состояние 504, в котором назначенную модульную приемную ячейку 110 разблокируют. В состоянии 504', программное средство 156 регистрации использования регистрирует идентификацию разблокированной приемной ячейки, время, в которое она была разблокирована, авторизованную пару идентификации лица, осуществляющего уход, и идентификацию пациента, для которого она была разблокирована, и цель, с которой она была разблокирована, то есть, таким образом, лицо, осуществляющее уход, может выдать специфичные для пациента лекарственные средства, находящиеся в модульной приемной ячейке, пациенту. Программное средство 152 интерфейса АРУ может, в случае необходимости, выполнять отбор обновленной информации о пациенте, лице, осуществляющем уход, лекарственном средстве или другой соответствующей информации на этом этапе, для того, чтобы удостовериться, что лицо, осуществляющее уход, имеет доступ к самой последней информации, при назначении лекарственных средств пациенту.

Лицо, осуществляющее уход, выдает специфичные для пациента лекарственные средства из открытой модульной приемной ячейки пациенту, в состоянии 505. После приема лекарства лицо, осуществляющее уход, закрывает модульную приемную ячейку, из которой лекарственные средства были выданы пациенту, для того, чтобы передать сигнал в защищенный переносной контейнер 100 о том, что выдача была закончена. В некоторых вариантах выполнения лицо, осуществляющее уход, может предпринять дополнительное действие для подтверждения окончания выдачи пациенту лекарственных средств из модульной приемной ячейки, например, путем сканирования штрих-кода в модульной приемной ячейке, или путем сканирования штрих-кода каждого лекарственного средства, если лекарственные средства имеют индивидуальные штрих-коды. В состоянии 506', программное средство 156 регистрации использования регистрирует идентификацию закрытой приемной ячейки, время, в которое она была закрыта, авторизованную пару идентификации лица, осуществляющего уход, и идентификации пациента, для которой она была закрыта, и цель, с которой она была закрыта, то есть, после окончания выдачи лицом, осуществляющим уход, специфичных для пациента лекарственных средств пациенту.

Лицо, осуществляющее уход, определяет в состоянии 507 принятия решения, требуется ли выдать лекарственное средство, содержащееся в защищенном переносном контейнере 100, каким-либо оставшимся пациентам, для которых назначен защищенный переносной контейнер 100. Если такие пациенты остаются, обработка 500 возвращается в состояние 501, в котором лицо, осуществляющее уход, переходит к кровати следующего пациента. Если таких пациентов больше не осталось, обработка переходит в состояние окончания работы.

На фиг.6 иллюстрируются другие варианты выполнения защищенного переносного контейнера 600 для защищенного транспортирования и назначения лекарственных средств. Такая конфигурация также представляет собой только пример, что означает, что могут использоваться другие физические конфигурации.

В варианте выполнения, представленном на фиг.6, защищенный переносной контейнер 600 содержит защищенную приемную ячейку 110, выдвижной ремень 120, экран 140 дисплея и интерфейс 602 передачи данных. В некоторых вариантах выполнения защищенный переносной контейнер 600 может представлять собой специфичный для пациента защищенный переносный контейнер 600, если он выполнен с возможностью содержания лекарственных средств для одного выбранного пациента.

Приемная ячейка 110 выполнена с возможностью перемещения между закрытым положением, как показано на фиг.6, и открытым положением, как показано на фиг.7. Приемная ячейка 110 имеет множество боковых стенок, которые образуют отсек для хранения, а также верхнюю часть 116, которую открывают и закрывают вокруг шарнира. Узел защелки может быть сформирован между верхней частью 116 и одной из боковых стенок для удержания верхней части 116 в закрытом положении до тех пор, пока авторизованное лицо, осуществляющее уход, не получит доступ к приемной ячейке 110. Модульная приемная ячейка 110 может использоваться для содержания различных продуктов.

Защищенный переносной контейнер 600, показанный на чертеже, включает в себя экран 140 дисплея LCD, который можно использовать для отображения такой информации, как, но без ограничений, информация доступа, информация о пациенте и информация о защите. Хотя представлен экран 140 дисплея ЖКД, можно использовать другие типы выходных устройств.

Защищенный переносной контейнер 600 также содержит интерфейс 602 передачи данных, представленный, как охватывающий порт УПШ. Хотя порт УПШ показан на чертежах, можно использовать другие типы интерфейсов передачи данных. Благодаря использованию модуля 166 передачи данных (показан пунктирными линиями), модуль 602 передачи данных выполнен с возможностью использования его в качестве интерфейса для передачи, приема и другого обмена информацией с сетью 180 и/или устройствами по сети 180, такими как базовый блок 800, показанный на фиг.8.

В некоторых вариантах выполнения, свойства, конфигурации и варианты использования, включающие в себя варианты защищенного переносного контейнера 600, являются теми же, что и или аналогичными свойствам и конфигурациям защищенного переносного контейнера 100, описанного выше.

На фиг.8 представлен базовый блок 800 для варианта выполнения защищенного переносного контейнера показанного на фиг.6. Такая конфигурация также представляет собой только пример, таким образом, что можно использовать другие физические конфигурации.

Базовый блок 800 содержит модуль 804 передачи данных, представленный как охватываемый разъем УПШ. Охватываемый разъем УПШ выполнен с возможностью подключения к охватывающему разъему УПШ варианта 600 выполнения защищенного переносного контейнера, показанного на фиг.6. Хотя здесь представлен разъем УПШ, можно использовать другие типы интерфейсов передачи данных. Модуль 804 передачи данных базового блока 800, в котором используется модуль 166 передачи данных (не показан), выполнен как интерфейс для передачи, приема и другого обмена информацией с сетью 180 и/или устройствами по сети 180, такими как защищенный переносной контейнер 600.

Базовый блок 800 включает в себя световые индикаторы 140, предназначенные для обозначения состояния базового блока 800. Базовый блок 800 также может включать в себя канавки 802 или другие направляющие механизмы, которые способствуют точной установке защищенного переносного контейнера 600 во время стыковки с базовым блоком 800.

На фиг.9 показан пример снимка 900 экрана программного средства интерфейса АРУ, на котором представлен состыкованный защищенный переносной контейнер. Экран 900 включает в себя кнопку 902 для доступа к информации, относящейся к состыкованному защищенному переносному контейнеру. На фиг.10 представлен пример снимка 1000 экрана программного средства интерфейса АРУ, отображающий назначение специфичных для пациента лекарственных средств для защищенного переносного контейнера. Экран 1000 включает в себя информацию о пациенте 1004, а также о лекарственных средствах 1002 для пациента, назначенных для защищенного переносного контейнера.

Варианты выполнения защищенного переносного контейнера, описанные здесь, могут быть интегрированы в лечебном учреждении для использования в нем, в соответствии с различными уровнями автоматизации, доступными в этом лечебном учреждении. Например, в больнице без автоматизации АРУ использование защищенного переносного контейнера в аптеке может содержать (1) заполнение, используя традиционный тип заполнения в аптеке с помощью карты защищенного переносного контейнера лекарственными средствами для конкретного пациента, (2) передачу защищенного переносного контейнера в базовый блок медсестры, и, после использования защищенного переносного контейнера для выдачи лекарственных средств пациенту, (3) возврат защищенного переносного контейнера, который может содержать неиспользованные продукты, в аптеку. На этом конечном этапе защищенный переносной контейнер может быть заменен другим защищенным переносным контейнером, содержащим лекарственные средства для пациента, для следующего запланированного приема лекарственных средств пациентом.

Использование защищенного переносного контейнера, для выдачи лекарственных средств пациенту в больнице без автоматизации АРУ может содержать (1) последовательную регистрацию в системе проверки возле кровати ("BMS", СПК), (2) разблокирование защищенного переносного контейнера, (3) выдачу лекарственных средств пациенту, и (4) закрывание защищенного переносного контейнера после окончания использования.

В определенных вариантах выполнения, в учреждении без автоматизации АРУ, защищенный переносной контейнер можно использовать без взаимодействия с какими-либо другими устройствами, но вместо этого он может использоваться как отдельное защищенное транспортное средство для лекарственных средств, как описано выше.

В больнице, в которой присутствуют основные или расширенные средства автоматизации АРУ (то есть может быть доступно автоматизированное заполнение защищенного переносного контейнера), может использоваться аналогичная обработка. Например, использование защищенного переносного контейнера в аптеке может содержать дополнительный этап (4) заполнения с помощью АРУ, которое отвечает за заполнение защищенного переносного контейнера специфичным для пациента лекарственным средством. Аналогично, при использовании защищенного переносного контейнера для выдачи лекарственных средств может использоваться дополнительный этап (5) заполнения защищенного переносного контейнера с применением АРУ, если оно доступно.

В некоторых вариантах выполнения, в учреждении, оборудованном основными средствами автоматизации АРУ, защищенный переносной контейнер может содержать информацию, относящуюся к тому, какие специфичные для пациента лекарственные средства содержатся в нем, и может передавать эту информацию в другие устройства по сети 180, как описано выше. В определенных вариантах выполнения, в учреждении, оборудованном расширенными средствами автоматизации АРУ, защищенный переносной контейнер может дополнительно сохранять, передавать и интегрировать информацию о пользователе, информацию об использовании, и информацию доступа, как описано выше.

Хотя защищенный переносной контейнер 100 был описан и представлен в примерах, относящихся к транспортировке лекарственных средств из АРУ к кровати пациента, защищенный переносной контейнер 100 может применяться в широком диапазоне других вариантов использования защищенного транспортирования и приема лекарств. Например, защищенный переносной контейнер 100 может использоваться для передачи лекарственных средств из аптеки в АРУ. Лекарственные средства могут быть загружены в аптеке в защищенный переносной контейнер 100 аптекарем или техническим работником аптеки, и могут транспортироваться в кабинет медсестры, оборудованный АРУ, при воплощении соответствующего доступа, регистрации и передачи данных, описанных выше.

Из приведенного выше описания следует понимать, что хотя определенные варианты выполнения настоящего изобретения предпочтительно использовать в области медицинских лекарственных средств и снабжения, другие варианты выполнения можно применять в широком диапазоне других отраслей промышленности, помимо медицинской отрасли, где аналогичный контроль и средства защиты инвентарных средств являются предпочтительными. Настоящее изобретение не ограничивается отраслью снабжения лекарственными и медицинскими средствами.

Хотя определенные аспекты и варианты выполнения изобретения были описаны выше, они были представлены только в качестве примера, и не предназначены для ограничения объема изобретения. Действительно, новые способы и системы, описанные здесь, могут быть воплощены во множестве других форм, без выхода за пределы его сущности. Приложенная формула изобретения и ее эквиваленты предназначены для охвата таких форм или модификаций, которые попадают в пределы объема и сущности изобретения.