ВНУТРИРОТОВОЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ АППАРАТ ЛУГАНСКОГО

Изобретение относится к медицине, а именно: к устройствам для предупреждения и лечения храпа, синдрома обструктивного апноэ и гипапноэ сна при отсутствии нарушения носового дыхания.

Известны внутриротовые аппараты лечения храпа, синдрома обструктивного апноэ и гипапноэ сна, которые выдвигают вперед нижнюю челюсть, что увеличивает передне-задний размер дыхательных путей и, соответственно, уменьшает храп и тяжесть синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС).

В частности, известен внутриротовой аппарат, напоминающий загубник у боксера. Его изготавливают из термолабильного материала. Заготовку в нагретом виде устанавливают на верхнюю челюсть (как загубник у боксера), после чего пациент произвольно закрывает рот с выдвинутой вперед нижней челюстью. Заготовка застывает. При использовании оттиск обеспечивает выдвижение нижней челюсти вперед.

Недостатком известного аппарата является, в первую очередь, возможность его использования только пациентами, не имеющими нарушений носового дыхания. Кроме того, аппарат из-за особенности своего изготовления имеет фиксированную позицию нижней челюсти, что не позволяет, в случае необходимости изменять ее положение для уточнения требуемой терапевтической позиции, что снижает его физиологичность. К тому же недостатком аппарата, снижающим удобство его использования, физиологичность и комфортность, является также и то, что он не позволяет пить воду, зевать и исключает возможность разговора (найдено в ИНТЕРНЕТ http://www.hrap.ru/treatment/vnutriritovie/).

Известен внутриротовой аппарат для лечения храпа, синдрома обструктивного апноэ и гипапноэ сна «TAP®-Schiene» и усовершенствоанный «TAP®-T-Schiene», изготавливаемый зуботехнической лабораторией «Rubeling Dental Labor» (Бремерхафен, Германия), входящей в состав международной группы «SAE Dental Vertriebs GMBH International». Компоненты новой модели «TAP®-T-Schiene», выполнены из биологически совместимого титанового сплава, не содержащего никеля. Аппараты состоят из двух капп со встроенным в них запатентованным регулируемым позиционером Торнтона (Thornton adjustable positioner). Миниатюрный регулировочный винт интегрирован в каппу для верхней челюсти и не препятствует смыканию губ. Аппараты предназначены для расширения просвета глотки и обеспечения проходимости дыхательных путей за счет правильного позиционирования нижней челюсти во время сна, когда мускулатура пациента расслаблена. Конструкция аппарата препятствует отвисанию нижней челюсти и ее смещению назад. При этом сохраняется свобода переднего и боковых движений нижней челюсти. Предусмотрено бесступенчатое регулирование позиционера. Врач осуществляет его индивидуальную регулировку. Аппарат надевается пациентом на ночь. Он незаметен, комфортен в использовании.

Известный внутриротовой аппарат содержит верхне- и нижнечелюстные каппы, которые накладывают на зубные ряды. В каппы вмонтированы: в верхнюю челюстную каппу в центре зубной дуги - зацепной крючок, а в нижнюю челюстную каппу, так же в центре зубной дуги, - специальная петля. Крючок смонтирован на винтовой площадке в горизонтальной плоскости, поэтому положение его может меняться спереди - назад и обратно. После смыкания зубов крючок попадает в петлю, зацепляется в ней и нижняя челюсть остается фиксированной в переднем положении на требуемой терапевтической позиции. Таким образом, нижняя челюсть не западает во время сна, и путь для прохождения воздуха свободен (найдено в ИНТЕРНЕТ http://dentaluxe.tver.ra/services/?n=apnea).

Недостаток известного внутриротового аппарата заключается в том, что он не обеспечивает полную фиксацию нижней челюсти в требуемом терапевтическом положении, так как сохраняется свобода переднего и боковых движений нижней челюсти. Последнее изменяет условия прохождения воздуха через дыхательные пути, что снижает физиологичность аппарата. В результате, для получения максимального эффекта от использования аппарата, требуется тщательная и трудоемкая настройка аппарата, что требует нескольких посещений врача и усложняет его использование. Недостатком аппарата, снижающим удобство его использования, физиологичность и комфортность, является также и то, что он не позволяет пить воду, зевать и резко ограничивает возможность разговора.

Наиболее близким к предлагаемому является внутриротовой аппарат для лечения храпа, синдрома обструктивного апноэ и гипапноэ сна SomnoDent фирмы SomnoMed (Австралия). Известный аппарат содержит верхне- и нижнечелюстные каппы, выполненные из пластического материала. В нижнечелюстной каппе в области соответствующих первых моляров на вестибулярной стороне приварены идентичные вертикальные выступы, высотой 14 мм, которые направлены в сторону верхней каппы, прилегают с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности верхней каппы и перекрывают в месте прилегания зубной ряд обеих челюстей и десневую поверхность верхеней челюсти. На верхнечелюстной каппе справа и слева на вестибулярной стороне в области между первым и вторым молярами закреплены, с возможностью перемещения по зубной дуге в сторону выступов на нижней каппе, толкатели, выполненные идентичными. Дистальные стороны выступов и рабочая поверхность толкателя контактируют между собой под углом 80° к окклюзионной плоскости нижнечелюстной и верхнечелюстной каппы соответственно.

Недостаток известного аппарата заключается в следующем. Поверхность выступа на нижней каппе, а именно: дистальный скат выступа, в рабочем режиме контактирует с поверхностью толкателя под углом примерно 80°. В результате во время сна происходит беспрепятственное открывание рта пациента и смещение нижней челюсти вниз и назад. Для предупреждения этого недостатка в известном аппарате предусмотрены специальные крючки, расположенные на боковых сторонах нижней каппы с вестибулярной стороны и на небной поверхности верхней каппы в близости от передних зубов. Крючки соединяют резиновыми тягами, которые стягивают каппы между собой и посильно препятствуют открыванию рта. Удерживание между собой капп тягами не обеспечивает жесткости конструкции, а, следовательно, надежной фиксации нижней челюсти в требуемом положении, что снижает физиологичность известного аппарата. Необходимость надевания тяг до сна и снятия после него затрудняет использование аппарата, снижает комфортность при его использовании и снижает мотивацию к его использованию.

Кроме того, в известном аппарате вертикальные выступы на нижней каппе приварены, имеют высоту 14 мм, направлены в сторону верхней каппы, прилегают с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности верхней каппы и перекрывают в месте прилегания зубной ряд обеих челюстей и десневую поверхность верхней челюсти, что нефизиологично, так как имеется высокая вероятность травмы слизистой оболочки щеки. При этом при контакте выступа с поверхностью толкателя возникает эффект рычага, который из-за большой высоты выступа может оказаться значительным и привести к выламыванию толкателя или к разрушению самого выступа, что снижает срок службы известного аппарата.

При этом в известном аппарате каппы выполнены наподобие полного съемного зубного протеза на беззубую верхнюю и нижнюю челюсти, что вносит трудности при использовании аппарата у людей с повышенным рвотным рефлексом и снижает физиологичность известного аппарата и комфортность его использования.

Предлагаемое изобретение решает задачу создания внутриротового терапевтического аппарата, осуществление которого позволяет достичь технического результата, заключающегося в возможности упрощения использования аппарата для лечения расстройств дыхания во время сна, в повышении физиологичности, в повышении комфортности, в увеличении срока службы.

Сущность заявленного изобретения заключается в том, что в внутриротовом терапевтическом аппарате, содержащем верхне- и нижнечелюстные каппы, выполненные из пластического материала, при этом в нижнечелюстной каппе с обеих сторон в области соответствующих первых моляров на вестибулярной стороне выполнены идентичные вертикальные выступы, которые направлены в сторону верхней каппы и прилегают с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности верхней каппы, причем дистальные стороны выступов выполнены под углом к окклюзионной плоскости нижнечелюстной каппы, кроме того, на верхнечелюстной каппе справа и слева на вестибулярной стороне в области между первым и вторым молярами закреплены, с возможностью перемещения по зубной дуге в сторону выступов на нижней каппе, толкатели, выполненные идентичными, при этом дистальные стороны выступов нижнечелюстной каппы и медиальные стороны толкателей плотно соприкасаются между собой в рабочем положении, новым является то, что толкатели выполнены в форме выступа, направленного в сторону нижнечелюстной каппы, и прилегают с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности нижнечелюстной каппы, причем нижние и верхние выступы не перекрывают границы вестибулярной поверхности соответствующих капп, при этом контактные поверхности выступов на верхне- и нижнечелюстной каппах, а именно: медиальный скат верхнего выступа и дистальный скат нижнего выступа расположены под углом 70-75° к окклюзионной плоскости соответствующей каппы, при этом граница нижнечелюстной каппы с язычной поверхности проходит немного ниже шеек зубов, а небная граница верхнечелюстной каппы перекрывает поперечные складки и проходит немного выше шеек зубов.

Технический результат достигается следующим образом. Заявленный внутриротовой аппарат для лечения храпа, синдрома обструктивного апноэ и гипапноэ сна представляет собой жесткий регулируемый внутриротовой аппарат для использования во время сна (ВРА), состоящий из 2-х акриловых капп, одеваемых на верхнюю и нижнюю челюсти, который выдвигает нижнюю челюсть вперед относительно верхней на терапевтическую позицию, облегчая прохождение воздуха через дыхательные пути. Принцип действия ВРА заключается в репозиционировании (смещении вперед) нижней челюсти и окружающих мягких тканей глотки, дна полости рта и языка таким образом, чтобы увеличивался диаметр верхних дыхательных путей и уменьшалась склонность к связанному со сном сужению дыхательных путей и их коллапсу.

Существенные признаки формулы изобретения: «Внутриротовой терапевтический аппарат, содержащий верхне- и нижнечелюстные каппы, выполненные из пластического материала, при этом в нижнечелюстной каппе с обеих сторон в области соответствующих первых моляров на вестибулярной стороне выполнены идентичные вертикальные выступы, которые направлены в сторону верхней каппы и прилегают с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности верхней каппы, причем дистальные стороны выступов выполнены под углом к окклюзионной плоскости нижнечелюстной каппы, кроме того, на верхнечелюстной каппе справа и слева на вестибулярной стороне в области между первым и вторым молярами закреплены, с возможностью перемещения по зубной дуге в сторону выступов на нижней каппе, толкатели, выполненные идентичными, при этом дистальные стороны выступов нижнечелюстной каппы и медиальные стороны толкателей плотно соприкасаются между собой в рабочем положении, …» являются необходимыми для осуществления заявленного ВРА и обеспечения его работоспособности, а, следовательно, они обеспечивают достижение заявленного технического результата.

В заявленном ВРА вертикальные выступы в нижнечелюстной каппе выполнены в области соответствующих первых моляров на вестибулярной стороне и направлены в сторону верхней каппы. На верхнечелюстной каппе справа и слева на вестибулярной стороне в области между первым и вторым молярами закреплены, с возможностью перемещения по зубной дуге в сторону выступов на нижней каппе, толкатели, выполненные идентичными, в форме выступа, направленного в сторону нижней каппы. При этом контактные поверхности выступов на верхне- и нижнечелюстной каппах, а именно: медиальный скат верхнего выступа и дистальный скат нижнего выступа расположены под углом 70-75° к окклюзионной плоскости соответствующей каппы, т.е. встречно. Кроме того, выступы прилегают к выровненной боковой поверхности соответствующей каппы. В результате, при перемещении толкателя в сторону выступа нижнечелюстной каппы обеспечивается жесткий и надежный контакт дистального ската нижнего выступа и медиального ската верхнего выступа (толкателя). При этом нижняя челюсть выдвигается вперед и надежно удерживается в требуемом положении. Выполнение толкателя в форме выступа, направленного в сторону нижней каппы, позволяет увеличить площадь рабочей контактируемой поверхности толкателя, а, следовательно, позволяет увеличить площадь рабочей контактируемой поверхности встречных выступов. Благодаря тому, что нижний выступ прилегает с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности верхней каппы, а толкатель прилегает с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности противоположной ему нижней каппы, оба выступа имеют боковую опору. Причем, для подвижного толкателя боковая поверхность нижнечелюстной каппы является одновременно направляющей. В совокупности это обеспечивает возможность надежного встречного контакта рабочих поверхностей выступов. Кроме того, практически исключается «эффект вывихивающего рычага» со стороны нижнего выступа на выдвинутый вперед толкатель, что снижает вероятность разрушения как толкателя, так и нижнего упора.

Контактные, соприкасающиеся между собой поверхности уступов на верхней и нижней челюстях (дистальный скат нижнего уступа и медиальный скат верхнего) расположены под углом 70-75° относительно окклюзионной плоскости. Заявленный угол наклона рабочих поверхностей упоров обеспечивает равномерное распределение давления по всей контактируемой поверхности, исключая «эффект вывихивающего рычага» и, как показал опыт, надежно удерживая рот пациента закрытым во время сна. В результате не требуется специальных крючков, гнутых проволочных элементов и резиновых тяг для удержания ВРА в закрытом состоянии, которые применяются в ВРА SomnoDent® (прототип). Рот может быть открыт пациентом только осознанно путем смещения нижней челюсти вперед. Это повышает физиологичность аппарата, увеличивает срок его службы, значительно облегчает и упрощает не только изготовление самого аппарата, но и его эксплуатацию пациентом (не нужно надевать и снимать резиновые тяги перед и после сна), повышает комфортность при его использовании. Кроме того, без крючков ВРА выглядит менее агрессивным, что так же располагает пациента к его использованию.

В заявленном ВРА выступы на верхнечелюстной и нижнечелюстной не перекрывают границы вестибулярной поверхности соответствующих капп. В реальной конструкции они выступают над окклюзионной плоскостью соответствующих капп на 6-8 мм, в отличие от прототипа, в котором выступы на нижнечелюстной каппе длиной 14 мм и перекрывают с вестибулярной стороны нижний и верхний зубные ряды, и десну над верхним зубным рядом. Укороченные в 2 раза выступы снижают вероятность травмирования слизистой оболочки полости рта и значительно уменьшают «эффект вывихивающего рычага» на выдвинутый вперед толкатель. В результате повышается физиологичность заявленного аппарата и увеличивается срок его службы.

Кроме того, в заявленном ВРА максимально уменьшена граница нижнечелюстной каппы с язычной поверхности: граница нижнечелюстной каппы с язычной поверхности проходит немного ниже шеек зубов, что обеспечивает более комфортное расположение языка, не вызывая рвотного рефлекса у пациента. При этом небная граница верхнечелюстной каппы перекрывает поперечные складки и проходит немного выше шеек зубов, что так же не вызывает формирование рвотного рефлекса у пациента. В результате повышаются физиологичность, комфортность и удобство использования заявленного аппарата.

Таким образом, из вышеизложенного следует, что заявленный внутриротовой терапевтический аппарат при осуществлении обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в возможности упрощения использования аппарата для лечения расстройств дыхания во время сна, в повышении физиологичности, в повышении комфортности, в увеличении срока службы.

На фиг.1 изображен внутриротовой терапевтический аппарат Луганского, общий вид.

Заявленный внутриротовой терапевтический аппарат содержит верхне- 1 и нижнечелюстные 2 каппы, выполненные из пластического материала. В нижнечелюстной каппе с обеих сторон в области соответствующих первых моляров на вестибулярной стороне выполнены идентичные вертикальные выступы 3, которые направлены в сторону верхней 1 каппы и прилегают с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности верхней каппы. Дистальные стороны 4 выступов 3 выполнены под углом к окклюзионной плоскости нижнечелюстной каппы 2. На верхнечелюстной каппе 1 справа и слева на вестибулярной стороне в области между первым и вторым молярами закреплены толкатели 5, выполненные идентичными. Толкатели 5 закреплены с возможностью перемещения по зубной дуге в сторону выступов 3 на нижней каппе 2. Толкатели 5 выполнены в форме выступов 6, направленных в сторону нижнечелюстной каппы 2, и прилегают с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности нижнечелюстной каппы 2. Дистальные стороны 4 выступов 3 нижнечелюстной каппы и медиальные стороны 7 выступов 6 толкателей 5 плотно соприкасаются между собой в рабочем положении. Нижние 3 и верхние 6 выступы не перекрывают границы вестибулярной поверхности соответствующих капп 1 и 2. Контактные поверхности 7 и 4 выступов на верхне- и нижнечелюстной каппах 1, 2, а именно: медиальный скат 7 верхнего выступа 6 и дистальный скат 4 нижнего выступа 3 расположены под углом 70-75° к окклюзионной плоскости соответствующей каппы 1, 2. Как показал опыт, для надежного закрепления капп 1, 2 на зубном ряду достаточно, чтобы граница нижнечелюстной каппы 2 с язычной поверхности проходила на 2-3 мм ниже шеек зубов, а небные границы верхнечелюстной каппы 1 перекрывали поперечные складки и проходили на 3-4 мм выше шеек зубов.

Каппы 1, 2 могут быть выполнены, например, из акрила, заливочным методом по выплавляемой модели и методом термоформования. Для ретенции могут использоваться поднутрения за экватором и межзубные промежутки, заполненные бортами капп.

Толкатели 5 закреплены аналогично прототипу посредством ортодонтических расширяющих винтов 8, вкрученных в направляющие, которые жестко закреплены на соответствующих вестибулярных боковых поверхностях верхнечелюстной каппы в области второго моляра с правой и левой сторон. В результате обеспечивается возможность изменения позиционирования толкателей 5 по отношению к соответствующим выступам 3 на нижнечелюстной каппе 2, а, следовательно, обеспечивается возможность выдвижения нижней челюсти вперед.

Выступы 6 толкателей 5 и выступы 3 на нижнечелюстной каппе 2 выполнены с вершиной в форме острого угла, что позволяет минимизировать их размеры, и имеют обтекаемые формы, не травмирующие слизистую оболочку щеки. Как показала статистика, оптимальное превышение выступами 3, 6 окклюзионной поверхности соответствующей каппы, при котором обеспечивается надежная фиксация нижней челюсти в требуемом терапевтическом положении, находится в пределах от 6 до 8 мм, при толщине контактируемых поверхностей 4 и 7 от 3 до 4 мм.

Заявленный внутриротовой терапевтический аппарат Луганского изготавливают следующим образом.

После осмотра полости рта, получают альгинатные оттиски с верхней и нижней челюстей. С помощью приспособления «Вилки Джорджа» или металлической линейки определяют полную амплитуду выдвижения нижней челюсти вперед и назад. Это расстояние делят пополам. На полученную величину выдвигают нижнюю челюсть вперед. При этом создается разобщение между последними жевательными зубами верхней и нижней челюстей в пределах 4 мм. Данное положение фиксируют с помощью регистраторов прикуса. Оттиски передают в зуботехническую лабораторию для отливки 2-х пар гипсовых моделей из гипса 3 или 4 класса. На одной паре моделей при помощи параллелометра рисуют границы капп и закрывают значительные поднутрения. Подготовленные модели помещают вместе со специальными пластинами для капп (толщиной 2 мм) в аппарат для термопрессования. После прессования каппы снимаются с моделей, обрабатывают, полируют и припасовывают на другой паре моделей, загипсованных в артикулятор с помощью полученного регистрата прикуса. Далее из воска моделируют выступы на нижней и верхнечелюстной каппах (в области первых моляров) под углом соприкосновения в 70 градусов к окклюзионной плоскости (спереди-назад). При этом на верхнечелюсной каппе устанавливают два раздвижных ортодонтических замка в области вторых моляров. Воск литьевым методом заменяется на пластмассу. Литьевым методом можно отлить все сразу - смоделированную из воска каппу вместе с выступами и установленными замками. После обработки, каппы припасовывают в области контактных поверхностей парных выступов и отдают врачу в кабинет. В рабочем состоянии каппы контактируют всей окклюзионной поверхностью. Врач припасовывает каппы в полости рта и дает соответствующие рекомендации по уходу и использованию.

Внутриротовой терапевтический аппарат Луганского используют следующим образом. Предварительно толкатель 5 выставляют в положение, соответствующее регистрации прикуса. Каппы 1, 2 плотно припасовывают на зубных рядах. Затем пациенту предлагают максимально выдвинуть нижнюю челюсть вперед и полностью закрыть рот. После чего врач осторожно смещает нижнюю челюсть назад до момента соприкосновения встречных уступов 4 и 6 правой и левой сторон обеих капп 1, 2. Нижнечелюстные выступы 3 своими дистальными поверхностями 4 ложатся на медиальные поверхности 7 верхнечелюстных выступов 6. За счет выраженности углов наклона выступов к окклюзионным поверхностям соответствующих капп 1, 2 происходит «замковое» удержание рта в закрытом положении. Для открытия рта пациенту необходимо выдвинуть нижнюю челюсть максимально вперед и открыть рот, что он выполняет самостоятельно.