×
16.06.2023
223.018.7a3a

Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ВЫСОКОМОЩНОСТНОЙ БРАХИТЕРАПИИ МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННОГО РАКА ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Вид РИД

Изобретение

Аннотация: Изобретение относится к медицине, а именно к способу высокомощностной брахитерапии местнораспространенного рака поджелудочной железы, заключающемуся в том, что под спиральной компьютерной навигацией с предварительным внутривенным введением йодсодержащего контраста в объеме 50-100 мл или под УЗ-навигацией в очаг через каждые 5-8 мм имплантируют интродьюсеры для высокомощностной брахитерапии диаметром 6 Fr, контроль производят при помощи спиральной компьютерной томографии с толщиной срезов в 5 мм, после чего интродьюсеры фиксируют к коже пациента, проводят оконтуривание мишени и планирование поля облучения с учетом размера, локализации опухолевого очага и органов риска, причем позицию интродьюсеров принимают за систему координат x, y, z и кодируют при помощи программного обеспечения BrachyVision как систему референсных точек, далее проводят высокомощную брахитерапию источником излучения Ir активностью 10 Ки, причем за один сеанс на опухолевый очаг подводят дозу 5 Гр, всего проводят до 5 сеансов с частотой 1 раз в 24 часа до суммарной очаговой дозы 20 Гр, после чего интродьюсеры удаляют, пункционные каналы пломбируют гемостатическим клеем, контроль осуществляют через 6 недель и далее каждые 3 месяца в течение последующих 3 лет. Предложенный способ позволяет за один сеанс подвести высокую очаговую дозу с максимальным повреждением опухоли и сохранить интактные ткани. 2 ил., 2 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, лучевой терапии и гепатобилиарной хирургии.

Прогноз пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы остается самым удручающим среди злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта, на протяжении долгих лет, рак поджелудочной железы остается одной из основных причин смерти от онкологических заболеваний. 75-85% опухолей локализуется в головке поджелудочной железы, в то время как 20-25% в хвосте и теле. В большинстве случаев ранние опухоли поджелудочной железы протекают бессимптомно, в связи с чем пациенты обращаются за медицинской помощью на поздних этапах, когда радикальное лечение возможно выполнить только в 10-20% случаев. Мировая статистика говорит о том, что на момент установки диагноза рак поджелудочной железы в 10-20% случаев опухоль имеет признаки местного распространения, в 50% случаев выявляются отдаленные метастазы. Средняя продолжительность жизни пациентов с протоковой аденокарциномой, локализующейся в головке поджелудочной железы, без лечения не превышает 3 месяцев. Немногим лучший прогноз у пациентов с опухолью хвоста и тела. Доминирующим симптомом у пациентов с местным прогрессированием является сильный болевой синдром в эпигастральной области.

Известен способ лечения первичной нерезектабельной карциномы поджелудочной железы с помощью брахитерапии Pd -103 (Raben A, Mychalczak B, Brennan MF, et al. Feasibility study of the treatment of primary unresectable carcinoma of the pancreas with Pd-103 brachytherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996;35:351-356).

Однако в описанном методе в качестве источника излучения применяется палладий (Pd -103), что увеличивает экономическое бремя применения данной методики, а также не позволяет провести схему высокомощностной брахитерапии.

Известен способ 3D-CT-запланированной интерстициальной брахитерапии HDR + чрескожное облучение и химиотерапия при неоперабельных раках поджелудочной железы (Pfreundne L, Baier K, Schwab F, et al. 3D-CT-geplante interstitielle HDR-Brachytherapie + perkutane Bestrahlung und Chemotherapie bei inoperablen Pankreaskarzinomen. Methodik und klinische Ergebnisse. Strahlenther Onkol. 1998;174:133-141).

Однако, в описанной методике применяется схема, чрескожной брахитерапии нерезектабельной карциномы поджелудочной железы с установкой интродьюсеров под КТ-контролем, что в отличие от патентуемой методики не позволяет обеспечить прецизионность лучевого воздействия, когда интродьюсеры устанавливаются интраоперационно, под УЗ-контролем.

Известен способ лечения первичной нерезектабельной карциномы поджелудочной железы с имплантацией I-125 (Peretz T, Nori D, Hilaris B, et al. Treatment of primary unresectable carcinoma of the pancreas with I-125 implantation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1989;17:931-935).

Однако, главными отличиями от данного способа является использование источника излучения 192Ir активностью 10 Ки, посредством имплантации интродьюссеров непосредственно в опухолевую ткань.

В качестве прототипа предлагаемого изобретения принят способ лечения неоперабельной аденокарциномы головки поджелудочной железы (RU 2706341). Способ лечения представлен внутриартериальным инфузионным введением химиотерапевтических препаратов через гастродуоденальную артерию, после окончания химиотерапии осуществляют сеансы конформной лучевой терапии путем мультифракционирования ежедневно фракциями по 2 Гр 2 раза в день с интервалом не менее 6 часов между ними до суммарной физической очаговой дозы 50 Гр.

Недостатком способа является ограничение метода при опухолевых очагах более 4 см в диаметре, лучевой фиброз окружающих тканей, невозможность нивелировать естественное движение пациента при дыхании, невозможность проведения химиотерапевтического сопровождения у ослабленных пациентов.

Высокомощностная брахитерапия не увеличивает число осложнений и летальности. Клиническая и морфологическая оценка ответа опухоли показали, что у всех больных имела место регрессия или стабилизация опухоли, подвергшихся лучевому воздействию.

Способ высокомощностной брахитерапии поджелудочной железы ставит перед собой задачи обеспечения локального контроля над опухолью, снятие связанного с объемом опухолевого процесса болевого синдрома, улучшение результатов лечения пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, как один из методов в многоэтапном лечении больных раком поджелудочной железы.

Техническим результатом предлагаемого решения является облучение опухоли поджелудочной железы изнутри, что приведет к существенному повреждению опухоли и увеличит процент частичной и полной регрессии опухолевых очагов.

Технический результат достигается за счет того, что также как и в известном способе проводят высокомощностную брахитерапию источником излучения 192Ir на системе афтерлоудинга

Особенность заявляемого способа заключается в том, что под СКТ навигацией с предварительным внутривенным введением йодсодержащего контраста в объеме 50-100 мл, или под УЗ-навигацией, в очаг через каждые 5-8 мм имплантируют интродьюсеры для высокомощностной брахитерапии диаметром 6Fr, контроль производят при помощи спиральной компьютерной томографии с толщиной срезов в 5мм, после чего интродьюсеры фиксируют к коже пациента, проводят оконтуривание мишени и планирование поля облучения с учетом размера, локализации опухолевого очага и органов риска, причем позицию интродьюсеров принимают за систему координат x,y,z и кодируют при помощи программного обеспечения BrachyVision, как систему референсных точек, далее проводят высокомощную брахитерапию источником излучения 192Ir активностью 10 Ки, причем за один сеанс на опухолевый очаг подводят дозу 5 Гр, всего проводят до 5 сеансов с частотой 1 раз в 24 часа до суммарной очаговой дозы 20 Гр, после чего интродьюссеры удаляют, пункционные каналы пломбируют гемостатическим клеем, контроль осуществляют через 6 недель и далее каждые 3 месяца в течение последующих 3 лет.

Высокомощностная брахитерапия опухолевых поражений поджелудочной железы является новым методом в лечении местнораспространенной протоковой аденокарциномы поджелудочной железы, при которой доставки источника излучения 192Ir непосредственно в опухолевый очаг через интродьюсеры, установленные в опухолевый очаг под КТ-навигацией. В отличие от известных способов данная методика не имеет ограничений по размеру очага поражения, может применяться в непосредственной близости от крупных сосудов, нивелирует погрешности от естественного движения органов пациента и дыхательной экскурсии, так как источник внедрен непосредственно в опухолевый очаг. Анализ немногочисленных, опубликованных мировых исследований последних лет показывает перспективность данного направления.

Изобретение поясняется подробным описанием, клиническими примерами и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 - Пациентка С. (клинический пример 1), показан план проведения ВМБТ.

Фиг. 2 - Пациентка С. (клинический пример 2), показан план проведения ВМБТ.

Способ осуществляют следующим образом.

Вначале проводят спиральную компьютерную томографию (СКТ) грудной и брюшной полостей с внутривенным контратсированием с целью определения размеров и денситомтрических параметров опухолевого очага, а также исключения очагового поражения других органов. При необходимости проводят ПЭТ/КТ для уточнения распространенности процесса.

При помощи СКТ на столе для разметки полей облучения под местной анестезией с предварительной премедикацией по методике Зелдингера в опухолевый очаг по короткому пути имплантируют ангиографические интродьюсеры. Через них в опухолевый очаг заводят интродьюсеры для высокомощностной брахитерапии диаметром 6Fr. Количество интродьюсеров подбирают индивидуально с учетом размера и формы опухоли с целью перекрыть весь объем очага с частотой позиционирования каждые 5-8 мм. Пространственное расположение интродьюсеров в опухолевом очаге контролируют СКТ с контрастом на основании йода с толщиной срезов в 5мм. Процедуру имплантации проводят без задержки дыхания в положении на спине. Интродьюсеры устанавливают и фиксируют их к коже пациента швами. Пациента транспортируют в каньон для проведения брахитерапии. В это время проводят оконтуривание мишени и планирование поля облучения на рабочей станции (например, BrachyVision, Varian Medical Systems, Charlottesville, VA, USA) с учетом размера, локализации опухолевого очага и органов риска. Позицию интродьюсеров принимают за систему координат (x,y,z). Для каждого интродьюсера в пределах границ опухоли кодируется система референсных точек. Высокомощностную брахитерапию проводят источником излучения 192Ir активностью 10 Ки. Экспозицию источника излучения можно проводить вдоль всего интродьюсера в необходимом временном интервале с учетом планирования.

За один сеанс высокомощностной брахитерапии поджелудочной железы на опухолевый очаг подводят дозу 5Гр на системе афтерлоудинга (GammaMed 12i, Varian, Charlottesville, VA). Всего проводят до 5 сеансов с частотой 1 раз в 24 часа до суммарной очаговой дозы 20Гр. После завершения курса ВМБТ производят удаление интродьюссеров с пломбированием пункционных каналов гемостатическим клеем.

Клиническую оценку регрессии опухоли проводят через 6 недель после завершения брахитерапии по системе RECIST 1.1 и Choi. Применялись следующие исследования: спиральная компьютерная томография брюшной полости, ЭКГ, коагулограмма, биохимический и общий анализы крови.

Для изучения токсических реакций использовались средства объективного контроля, такие, как показатели периферической крови, биохимические показатели, оценка влияния лечения на другие органы и системы (шкалы RTOG/EORTC). Преобладала желудочно-кишечная токсичность 1-2 степени. Тошнота, рвота 1 ст. имел место у 90 % больных, Токсических реакций 3-4 степени не наблюдалось. Положительные эффекты проведенной терапии были достигнуты у 60% больных: уменьшение болевого синдрома, улучшения аппетита, общего самочувствия, прибавке в весе.

Такая высокая доза обоснована различием в скорости восстановления сублетальных повреждений опухолевых и нормальных клеток, нивелировании кислородного эффекта, что создает возможность усиления повреждающего действия излучения на опухоль при одновременном уменьшении повреждения здоровых тканей.

Клинические примеры выполнения.

Клинический пример №1.

Больная С., 1957 г.р., с диагнозом: Рак тела поджелудочной железы сT4N0M0/ Комбинированное лечение в 2018-19 году. Стабилизация.

На момент первичного обращения по данным Компьютерной томографии (КТ) - картина опухоли тела и хвоста поджелудочной железы с вовлечением селезеночных сосудов в опухолевый процесс. Подозрение на вовлечение общей печеночной артерии в опухолевую инфильтрацию. КТ-данных за метастатическое поражение органов грудной клетки и брюшной полости не получено

На первом этапе пациентке проведено 4 курса ПХТ в режиме FOLFIRINOX.

В октябре 2018 года пациентке выполнена высокомощностная брахитерапия опухоли хвоста поджелудочной железы 4 сеанса в РОД 5 Гр до СОД 20 Гр (Фиг. 1).

По данным КТ контроля картина опухоли тела и хвоста поджелудочной железы с вовлечением общей печеночной артерии и селезеночных сосудов в опухолевый процесс (уменьшение размеров опухоли на фоне проведения ВМБТ 42×22мм (ранее 61×34мм)).

В дальнейшем пациентке проведено еще 4 курса ПХТ по схеме FOLFIRINOX.

Больную наблюдали в течение 18 месяцев - без признаков прогрессирования опухолевого процесса. По данным СКТ от 20.01.2020 г. отмечается частичная регрессия опухолевого очага, отсутствие признаков отдаленного метастазирования.

Клинический пример №2.

Больная С., 1968 г.р., с диагнозом: Рак тела поджелудочной железы, тела поджелудочной железы, cT3N1M0.

На момент первичного обращения в июле 2018 года по данным компьютерной томографии (КТ) - КТ-картина вероятнее всего соответствует опухоли тела и хвоста поджелудочной железы с признаками вовлечения селезеночных сосудов в процесс. Увеличение перипанкреатического лимфоузла (mts). КТ-данных за метастатическое поражение органов грудной клетки не получено.

31.07.2018 проведена высокомощнастная брахитерапия СОД 15 Гр (три сеанса по 5 ГР) (Фиг. 2).

По данным КТ контроля: опухоль тела и хвоста поджелудочной железы с признаками вовлечения селезеночных сосудов в процесс (стабилизация процесса).

В дальнейшем пациентке проводилась монохимиотерапия Гемцитабином.

Больную наблюдали в течение 14 месяцев - без признаков прогрессирования опухолевого процесса. По данным СКТ от 20.11.2019 г. отмечается стабилизация опухолевого очага, отсутствие признаков отдаленного метастазирования.

Способ высокомощностной брахитерапии опухолей поджелудочной железы, отличается от существующих методов возможностью обеспечения локального контроля над опухолью, при сохранении резкого градиента поглощенной терапевтической дозы между очагом и непораженной тканью поджелудочной железы.

Предложенный способ позволяет за один сеанс подвести высокую очаговую дозу с максимальным повреждением опухоли и сохранить интактные ткани, что принципиально важно, учитывая необходимость максимального сохранения непораженной опухолью поджелудочную железу и соседние органы.

Способ высокомощностной брахитерапии местнораспространенного рака поджелудочной железы, включающий проведение высокомощностной брахитерапии источником излучения Ir на системе афтерлоудинга, отличающийся тем, что под спиральной компьютерной навигацией с предварительным внутривенным введением йодсодержащего контраста в объеме 50-100 мл или под УЗ-навигацией в очаг через каждые 5-8 мм имплантируют интродьюсеры для высокомощностной брахитерапии диаметром 6 Fr, контроль производят при помощи спиральной компьютерной томографии с толщиной срезов в 5 мм, после чего интродьюсеры фиксируют к коже пациента, проводят оконтуривание мишени и планирование поля облучения с учетом размера, локализации опухолевого очага и органов риска, причем позицию интродьюсеров принимают за систему координат x, y, z и кодируют при помощи программного обеспечения BrachyVision как систему референсных точек, далее проводят высокомощную брахитерапию источником излучения Ir активностью 10 Ки, причем за один сеанс на опухолевый очаг подводят дозу 5 Гр, всего проводят до 5 сеансов с частотой 1 раз в 24 часа до суммарной очаговой дозы 20 Гр, после чего интродьюсеры удаляют, пункционные каналы пломбируют гемостатическим клеем, контроль осуществляют через 6 недель и далее каждые 3 месяца в течение последующих 3 лет.
Источник поступления информации: Роспатент

Showing 11-14 of 14 items.
23.05.2023
№223.018.6c60

Способ ультразвукового исследования пациентов с диагнозом рак эндометрия

Изобретение относится к области медицины, а именно к ультразвуковой диагностике, и может быть использовано для ультразвукового исследования пациентов с диагнозом рак эндометрия. Проводят двойное контрастирование под контролем эхографии на основе ультразвукового исследования. При этом проводят...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002739108
Дата охранного документа: 21.12.2020
30.05.2023
№223.018.734b

Способ уточняющей лабораторной диагностики почечно-клеточного рака

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и клинической биохимии, и может быть использовано для уточняющей лабораторной диагностики почечно-клеточного рака (ПКР) для случаев наличия дополнительной ткани в почке по результатам лучевых методов диагностики. Осуществляют определение...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002766295
Дата охранного документа: 14.03.2022
17.06.2023
№223.018.7f06

Способ получения биочернил, обеспечивающих высокий уровень пористости в тканеинженерных конструкциях

Изобретение относится к тканевой инженерии и 3D-биопечати. Способ раскрывает получение биочернил, которые обеспечивают формирование пор в тканеинженерной конструкции. Способ включает приготовление биочернил, которые готовят непосредственно перед процессом 3D-биопечати, с использованием двух...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002772734
Дата охранного документа: 25.05.2022
17.06.2023
№223.018.8060

Способ комплексного лечения рака желудка при прорастании в тело поджелудочной железы

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и хирургии. После завершения неоадъювантной химиолучевой терапии выполняют срединную лапаротомию. Выделяют правые желудочно-сальниковые сосуды, раздельно перевязывают их, пересекают и удаляют лимфатические узлы шестой группы. Выделяют у...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002761748
Дата охранного документа: 13.12.2021
Showing 101-110 of 190 items.
19.06.2019
№219.017.8789

Способ детоксикации организма в хирургии инвазивного рака мочевого пузыря

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и касается детоксикации организма при хирургическом лечении больных инвазивным раком мочевого пузыря. С этой целью осуществляют дооперационное и послеоперационное внутримышечное введение натриевой соли...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002370263
Дата охранного документа: 20.10.2009
20.06.2019
№219.017.8d7d

Способ выполнения эндоскопической операции дюкена

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и может быть применимо для выполнения эндоскопической операции Дюкена. На границе верхней и средней трети правого и левого бедра по медиальной поверхности производят поперечный разрез кожи 10 мм. Тупым путем формируют пространство под кожей...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002691849
Дата охранного документа: 18.06.2019
20.06.2019
№219.017.8dba

Способ формирования культуры опухолевых клеток, резистентной к протонам

Изобретение относится к онкологии и лучевой терапии и направлено на получение фундаментальных и прикладных данных по реакции опухолевых клеток рецидивов и метастазов, сформированных после ранее проведенного неэффективного курса лучевой терапии, к повторному курсу лучевой терапии протонами....
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002691853
Дата охранного документа: 18.06.2019
02.07.2019
№219.017.a2b5

Способ перфузионной компьютерной томографии новообразований

Изобретение относится к медицинской технике. Способ перфузионной компьютерной томографии (ПКТ) новообразований включает томографию пораженного органа. У пациента выполняют измерение параметров ПКТ в опухоли: BF - скорость кровотока, BV - объем кровотока, PS - проницаемость сосудов, МТТ -...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002692971
Дата охранного документа: 28.06.2019
03.07.2019
№219.017.a43d

Способ устранения сквозного комбинированного дефекта нижней зоны лица

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, челюстно-лицевой хирургии и может быть использовано для устранения сложных сквозных комбинированных дефектов нижней зоны лица после хирургического лечения местнораспространенных злокачественных опухолей. Используют перемещенный...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002693234
Дата охранного документа: 01.07.2019
11.07.2019
№219.017.b25e

Способ эндоскопического лечения стриктуры везикоуретрального анастомоза после радикальной простатэктомии

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии. Уретротомом 21F с оптикой 0 осуществляют уретроскопию для выявления стриктуры везикоуретрального анастомоза, в мочевой пузырь проводят струну-проводник, уретротом удаляют и проводят рядом с проводником. Далее по рабочему каналу инструмента...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002694217
Дата охранного документа: 09.07.2019
11.07.2019
№219.017.b2dd

Способ дренирования почки после органосохраняющего лечения рака лоханки у больных с единственной или единственно-функционирующей почкой

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии. После перкутанного удаления опухоли лоханки операцию заканчивают дренированием почки J-J мочеточниковым стентом с прошитым проксимальным концом монофиламентным синтетическим рассасывающимся шовным материалом с минимальным сроком...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002694180
Дата охранного документа: 09.07.2019
11.07.2019
№219.017.b2de

Способ устранения сквозного комбинированного дефекта нижней зоны лица малоберцовым аутотрансплантатом

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для устранения сквозных комбинированных дефектов нижней зоны лица. Формируют кожно-мышечно-костный малоберцовый аутотрансплантат в форме «сапожка», состоящей из двух неразделенных...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002694218
Дата охранного документа: 09.07.2019
23.07.2019
№219.017.b6c5

Способ лечения рецидивных опухолей малого таза

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии. Осуществляют внутривенное введение фотосенсибилизатора с последующим фотодинамическим воздействием от источника излучения с длиной волны 662 Нм. При этом вначале вводят фотосенсибилизатор фотолон в дозе 1 мг/кг массы тела. Проводят...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002695003
Дата охранного документа: 18.07.2019
25.07.2019
№219.017.b86b

Способ купирования болевых синдромов, обусловленных злокачественными новообразованиями

Изобретение относятся к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для купирования болевых синдромов, обусловленных злокачественными новообразованиями. Для этого проводят ксенотерапию в нормобарических условиях по закрытому дыхательному контуру с помощью газоанализатора газовой...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002695350
Дата охранного документа: 23.07.2019
+ добавить свой РИД