×
31.05.2020
220.018.22e3

Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕРЕЗЕКТАБЕЛЬНЫХ И ПОТЕНЦИАЛЬНО РЕЗЕКТАБЕЛЬНЫХ МЕТАСТАЗОВ КОЛОРЕКАЛЬНОГО РАКА В ПЕЧЕНИ

Вид РИД

Изобретение

Аннотация: Изобретение относится к области медицины. Способ лечения нерезектабельных и потенциально резектабельных метастазов колорекального рака в печени включает проведение высокомощностной брахитерапии источником излучения Ir на системе афтерлоудинга. Под навигацией спиральной компьютерной томографии с предварительным внутривенным введением йодсодержащего контраста в объеме 50-100 мл или под УЗ-навигацией в метастатический очаг имплантируют через каждые 5-8 мм интродьюсеры для высокомощностной брахитерапии диаметром 6 Fr. Контроль производят при помощи спиральной компьютерной томографии с толщиной срезов в 5 мм, после чего интродьюсеры фиксируют к коже пациента, причем позицию интродьюсеров принимают за систему координат x, y, z и кодируют при помощи программного обеспечения BrachyVision как систему референсных точек, далее проводят высокомощную брахитерапию источником излучения Ir активностью 10 Ки, причем за один сеанс на метастатический очаг подводят дозу 20 Гр, после чего интродьюссеры удаляют, а пункционные каналы пломбируют гемостатическим клеем, с дальнейшим контролем через 6 недель и далее каждые 3 месяца в течение последующих 3 лет. Технический результат заявленного изобретения заключается в увеличении процента частичной или полной регрессии метастатических очагов. 3 ил., 2 табл., 1 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, лучевой терапии и хирургии, в частности при лечении метастатического колоректального рака в печени.

Колоректальный рак занимает одно из лидирующих мест в заболеваемости населения РФ злокачественными опухолями и значительную долю в структуре смертности от злокачественных новообразований. Около 50% больных колоректальным раком при первичной диагностике уже имеют отдаленные метастазы в подавляющем большинстве в печень. Среди всех больных метастатическим поражением печени на момент первичной диагностики всего 20% являются резектабельными или потенциально резектабельными.

Стандартным подходом к лечению метастатического рака ободочной и прямой кишки является полихимиотерапия в сочетании с хирургическими вмешательствами как на первичном очаге, так и на печени. Ее применение позволяет достичь пятилетней выживаемости на уровне 5%, а в сочетании с операциями до 40%.

С развитием и внедрением многоэтапного комбинированного лечения с применением двухэтапных резекций, современной химиотерапии и таргетной терапии понятия резектабельности постоянно расширяются. На сегодняшний день критериями нерезектабельности являются: недостаточный функциональный объем остаточной паренхимы печени; противопоказания к резекции в связи с сопутствующими заболеваниями в стадии декомпенсации; отказ пациента от операции.

При нерезектабельных метастазах в печень традиционно применяется:

- паллиативная полихимиотерапия ± таргетная терапия (медиана выживаемости 8-12 месяцев);

- селективная трансартериальная химиоэмболизация (медиана выживаемости 10-22 мес.);

- абляционные технологии (РЧА - радиочастотная абляция, HIFU - высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук, Криоабляция) (Медиана выживаемости 16,8 мес.).

- методики лучевой терапии опухолей печени:

а) радиоэмболизация (Селективная трансартериальная радиоэмболизация SIRT Иттрий-90) (медиана выживаемости 10 мес.);

б) стеротаксическая/конформная лучевая терапия SBRT (медиана выживаемости 28 мес.).

Ограничение метода:

- размер очагов не более 4 см;

- сложно нивелировать естественное движение органа;

- невозможно при остаточном объеме печени без признаков цирроза менее 25% и при циррозе менее 40%;

- высокий риск развития лучевого повреждения у больных с хроническими заболеваниями печени.

Одной из новых лечебных опций при нерезектабельных опухолевых поражениях печени является применение интерстициальной высокомощностной брахитерапии (ВМБТ), которая позволяет обеспечить однолетний локальный контроль опухоли на уровне 90-100%.

Высокомощностная брахитерапия опухолевых поражений печени является новым методом в лечении метастатического колоректального рака и имеет несомненные преимущества перед другими видами лечения. В отличие от конкурирующих технологий данная методика не имеет ограничений по размеру очага поражения, может применяться в непосредственной близости от крупных сосудов, нивелирует погрешности от естественного движения органов пациента и дыхательной экскурсии, так как источник внедрен непосредственно в опухолевый очаг. Анализ мировой литературы последних лет показывает перспективность данного направления (Intraoperative High-Dose Rate Interstitial irradiation of Hepatic Metastases from Colorectal Carcinoma Results of a Phase 1-11 Trial David S. Thomas, M.D., Russell J. Naufa, M.D.,t James E. Rodgers, Ph.D., George F. Popescu, Ph.D., Huy Nguyen, B.S., Thomas C. Lee, M.D.,t Peter E. Petrucci, M.D., K. William Hurter, M.D., Richard W. Holf, M.D.,t and Anatoly Dritschilo, M.D. CANCER March 25, 1993, Volume 71, No. 6 p.p.1977-1981; Ricke J, Wust P, Stohlmann A et al. CT-guided interstitial brachytherapy of liver malignancies alone or in combination with thermal ablation: phase I-II results of a novel technique. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2004; 58: 1496-1505; Ricke J, Wust P, Wieners G et al. Liver malignancies: CT-guided interstitial brachytherapy in patients with unfavorable lesions for thermal ablation. J Vase Interv Radiol 2004; 15: 1279-1286).

Известен способ внутритканевой лучевой терапии рака предстательной железы источником высокой мощности дозы Ir192 с использованием медицинского коллагена (RU 2016103343 А). Брахитерапию проводят источником высокой мощности дозы Ir192 с одновременным введением медицинского коллагена в клетчатку между прямой кишкой и предстательной железой под визуальным ультразвуковым контролем для уменьшения лучевой нагрузки на прямую кишку.

Однако данный способ применялся только при лечении рака предстательной железы.

В качестве прототипа предлагаемого изобретения принят способ стереотаксической дистанционной лучевой терапии опухолевых поражений печени (Herfarth K, Debus J, Lohr F et al. Stereotactic single-dose radiation therapy of liver tumors: results of a phase I/II trial. J Clin Oncol 2001; 19: 164-170). Способ лечения представлен курсом дистанционной лучевой терапии в разовой очаговой дозе 14-26 Гр.

Недостатком способа является ограничение метода при опухолевых очагах более 4 см в диаметре, наличие печеночной недостаточности по Ch-P - А, невозможность нивелировать естественное движение пациента при дыхании.

Техническим результатом заявленного способа является облучение метастатических очагов в печени изнутри, за счет чего увеличивается процент частичной и полной регрессии метастатических очагов.

Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается за счет того, что также как и в известном способе проводят высокомощностную брахитерапию источником излучения Ir192 на системе афтерлоудинга.

Особенность заявляемого способа заключается в том, что под СКТ навигацией с предварительным внутривенным введением йодсодержащего контраста в объеме 50-100 мл, или под УЗ-навигацией в метастатический очаг имплантируют через каждые 5-8 мм интродьюсеры для высокомощностной брахитерапии диаметром 6Fr, контроль производят при помощи спиральной компьютерной томографии с толщиной срезов в 5 мм, после чего интродьюсеры фиксируют к коже пациента, причем позицию интродьюсеров принимают за систему координат x, y, z и кодируют при помощи программного обеспечения BrachyVision, как систему референсных точек, далее проводят высокомощную брахитерапию источником излучения Ir192 активностью 10 Ки, причем за один сеанс на метастатический очаг подводят дозу 20 Гр, после чего интродьюссеры удаляют, а пункционные каналы пломбируют гемостатическим клеем, с дальнейшем контролем через 6 недель и далее каждые 3 месяца в течение последующих 3 лет.

Изобретение поясняется подробным описанием, клиническим примером, таблицами и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 - СКТ больной П. до проведения брахитерапии.

Фиг. 2 - Разметка поля облучения для проведения сеанса высокомощностной брахитерапии метастаза в печени.

Фиг. 3 - СКТ после проведенной брахитерапии.

Способ осуществляют следующим образом.

Проводят СКТ (спиральная компьютерная томография) грудной и брюшной полостей с целью определения количества, размеров и денситомтрических характеристик метастатических очагов, а также исключения внепеченочного поражения. При необходимости проводят ПЭТ/КТ для уточнения распространенности метастатического поражения.

ВМБТ опухолевых поражений печени осуществляют в несколько этапов:

- проводят имплантацию интродьюсеров в метастатические очаги в печени по методике Зельдингера под КТ-навигацией или под УЗ-навигацией,

- делают разметку поля облучения при помощи рентгенконтрастных маркеров,

- планируют брахитерапию высокой мощности на специализированном программном обеспечении BrachyVision,

- проводят сеанс ВМБТ в разовой очаговой дозе 20 Гр на системе афтерлоудинга (GammaMed 12i, Varian, Charlottesville, VA), после чего удаляют интродьюссеры с пломбированием пункционных каналов гемостатическим клеем.

При помощи СКТ на столе для разметки полей облучения под местной анестезией с предварительной премедикацией по методике Зелдингера в метастатический очаг по короткому пути имплантируют ангиографические интродьюсеры. Для лучшей визуализации очагов в нашем центре применяется внутривенное введение йодсодержащего контраста в объеме 50-100 мл. В связи с чем повышается точность имплантации интродьюсеров. Через них в опухолевый очаг заводят специальные интродьюсеры для высокомощностной брахитерапии диаметром 6Fr. Количество интродьюсеров подбирают индивидуально с учетом размера и формы очага с целью перекрыть весь объем метастаза с частотой позиционирования каждые 5-8 мм. Пространственное расположение интродьюсеров в метастазе контролируют СКТ с контрастом на основании йода с толщиной срезов в 5 мм. Процедуру имплантации проводят без задержки дыхания в положении на спине. После установки интродьюсеры фиксируют к коже пациента швами. Пациента перемещают в каньен для проведения брахитерапии и проводят оконтуривание мишени и планирование поля облучения на рабочей станции (BrachyVision, Varian Medical Systems, Charlottesville, VA, USA) с учетом размера, локализации метастатического очага и органов риска. Позицию интродьюсеров принимают за систему координат (x, y, z). Для каждого интродьюсера в пределах границ опухоли кодируется система референсных точек. Высокомощную брахитерапию проводят источником излучения Ir192 активностью 10 Ки. Экспозицию источника излучения могут проводить вдоль всего интродьюсера в необходимом временном интервале с учетом планирования.

При планировании высокомощностной брахитерапии учитывают рекомендации для лучевой терапии QUANTEC (Таблица 1).

За один сеанс высокомощностной брахитерапии печени на метастатический очаг подводят дозу 20 Гр. Такая высокая доза обоснована различием в скорости восстановления сублетальных повреждений опухолевых и нормальных клеток, нивелировании кислородного эффекта, что создает возможность усиления повреждающего действия излучения на опухоль при одновременном уменьшении повреждения здоровых тканей.

Таким образом, предложенный способ позволяет за один сеанс подвести высокую очаговую дозу с максимальным повреждением опухоли и сохранением интактных тканей, что принципиально важно, учитывая необходимость максимального сохранения непораженной опухолью паренхимы печени и соседних органов.

Клинический пример

Больная П., 1959 г.р., поступила с диагнозом: Рак ректосигмоидного отдела ободочной кишки ypT3N1aM1a (hep) IVст.

На первом этапе проведено 4 курса ПХТ в режиме FOLFOX.

В мае 2018 года проведена передняя резекция прямой кишки.

По данным СКТ: В 7 и частично 8 сегментах печени определяются образование округлой формы с неровными четкими контурами, размерами 7,0*5,8 см. (Фиг. 1).

В июле 2018 г. проведен сеанс высокомощностной брахитерапии метастаза в печени (Фиг. 2). Больная наблюдается в течение 4 месяцев без признаков прогрессирования опухолевого процесса. Через 5 месяцев отмечается частичная регрессия метастатического очага (Фиг. 3).

Положительный эффект при достижении технического результата.

Высокомощностная брахитерапия при метастатическом поражении печени не вызывает развитие печеночной недостаточности, не увеличивает числа осложнений и летальности. Клиническая и морфологическая оценка ответа опухоли показали, что у всех больных имела место регрессия или стабилизация метастазов, подвергшихся лучевому воздействию.

Для изучения токсических реакций использовались средства объективного контроля, такие, как показатели периферической крови, биохимические показатели, оценка влияния лечения на другие органы и системы (шкалы RTOG/EORTC). Преобладала желудочно-кишечная токсичность 1-2 степени. Тошнота, рвота 1 ст. имел место у 90% больных, незначительная гипертрансаминазэмия в 100%, которая нормализовалась в течение 1-2 недель на фоне приема пероральных гепатопротекторов. Токсических реакций 3-4 степени мы не наблюдали. Следует отметить и положительные эффекты проведенной терапии у 45% больных, которая проявлялась в виде уменьшения болевого синдрома, улучшения аппетита, общего самочувствия, прибавке в весе. В целом, переносимость терапии была вполне удовлетворительной.

Клиническую оценку регрессии опухоли проводили через 6 недель после завершения брахитерапии по системе RECIST 1.1 и Choi. Применялись следующие исследования: спиральная компьютерная томография брюшной полости, ЭКГ, коагулограмма, биохимический и общий анализы крови (Таблица 2).

Предложенное изобретение позволяет рассматривать высокомощностную брахитерапию при метастатическом поражении печени у больных колоректальным раком обоснованным и перспективным методом лечения. Способ безопасен, позволяет у большинства больных получить выраженный терапевтический эффект со стороны метастазов. Первые результаты предложенного способа лечения метастатического колоректального рака показали хорошую его переносимость и высокую степень противоопухолевого воздействия.

Способ лечения нерезектабельных и потенциально резектабельных метастазов колорекального рака в печени, включающий проведение высокомощностной брахитерапии источником излучения Ir на системе афтерлоудинга, отличающийся тем, что под навигацией спиральной компьютерной томографии с предварительным внутривенным введением йодсодержащего контраста в объеме 50-100 мл или под УЗ-навигацией в метастатический очаг имплантируют через каждые 5-8 мм интродьюсеры для высокомощностной брахитерапии диаметром 6 Fr, контроль производят при помощи спиральной компьютерной томографии с толщиной срезов в 5 мм, после чего интродьюсеры фиксируют к коже пациента, причем позицию интродьюсеров принимают за систему координат x, y, z и кодируют при помощи программного обеспечения BrachyVision как систему референсных точек, далее проводят высокомощную брахитерапию источником излучения Ir активностью 10 Ки, причем за один сеанс на метастатический очаг подводят дозу 20 Гр, после чего интродьюссеры удаляют, а пункционные каналы пломбируют гемостатическим клеем, с дальнейшим контролем через 6 недель и далее каждые 3 месяца в течение последующих 3 лет.
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕРЕЗЕКТАБЕЛЬНЫХ И ПОТЕНЦИАЛЬНО РЕЗЕКТАБЕЛЬНЫХ МЕТАСТАЗОВ КОЛОРЕКАЛЬНОГО РАКА В ПЕЧЕНИ
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕРЕЗЕКТАБЕЛЬНЫХ И ПОТЕНЦИАЛЬНО РЕЗЕКТАБЕЛЬНЫХ МЕТАСТАЗОВ КОЛОРЕКАЛЬНОГО РАКА В ПЕЧЕНИ
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕРЕЗЕКТАБЕЛЬНЫХ И ПОТЕНЦИАЛЬНО РЕЗЕКТАБЕЛЬНЫХ МЕТАСТАЗОВ КОЛОРЕКАЛЬНОГО РАКА В ПЕЧЕНИ
Источник поступления информации: Роспатент

Showing 101-103 of 103 items.
16.06.2023
№223.018.7a9f

Способ органосохраняющего лечения уротелиального рака лоханки почки

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии. Способ включает формирование основного перкутанного доступа под нефроскоп 24 Ch, установку мини-нефроскопа 5,5 Ch, удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки. Операцию заканчивают установкой...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002739701
Дата охранного документа: 28.12.2020
19.06.2023
№223.018.8224

Способ периоперационного обезболивания нефопамом при обширных хирургических вмешательствах на органах панкреатодуоденальной зоны

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, анестезиологии и онкологии, и может быть использовано при проведении периоперационного обезболивания при обширных хирургических вмешательствах на органах панкреатодуоденальной зоны. Пациентам с противопоказаниями к эпидуральной анальгезии и...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002797109
Дата охранного документа: 31.05.2023
19.06.2023
№223.018.8279

Способ профилактики и лечения стеноза шейки матки после хирургического лечения

Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии и онкологии, и может быть использовано для лечения и профилактики стеноза шейки матки у больных с цервикальными интраэпителиальными неоплазиями и микроинвазивным раком шейки матки после конусовидной резекции (конизации) шейки...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002797111
Дата охранного документа: 31.05.2023
Showing 101-110 of 190 items.
19.06.2019
№219.017.8789

Способ детоксикации организма в хирургии инвазивного рака мочевого пузыря

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и касается детоксикации организма при хирургическом лечении больных инвазивным раком мочевого пузыря. С этой целью осуществляют дооперационное и послеоперационное внутримышечное введение натриевой соли...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002370263
Дата охранного документа: 20.10.2009
20.06.2019
№219.017.8d7d

Способ выполнения эндоскопической операции дюкена

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и может быть применимо для выполнения эндоскопической операции Дюкена. На границе верхней и средней трети правого и левого бедра по медиальной поверхности производят поперечный разрез кожи 10 мм. Тупым путем формируют пространство под кожей...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002691849
Дата охранного документа: 18.06.2019
20.06.2019
№219.017.8dba

Способ формирования культуры опухолевых клеток, резистентной к протонам

Изобретение относится к онкологии и лучевой терапии и направлено на получение фундаментальных и прикладных данных по реакции опухолевых клеток рецидивов и метастазов, сформированных после ранее проведенного неэффективного курса лучевой терапии, к повторному курсу лучевой терапии протонами....
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002691853
Дата охранного документа: 18.06.2019
02.07.2019
№219.017.a2b5

Способ перфузионной компьютерной томографии новообразований

Изобретение относится к медицинской технике. Способ перфузионной компьютерной томографии (ПКТ) новообразований включает томографию пораженного органа. У пациента выполняют измерение параметров ПКТ в опухоли: BF - скорость кровотока, BV - объем кровотока, PS - проницаемость сосудов, МТТ -...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002692971
Дата охранного документа: 28.06.2019
03.07.2019
№219.017.a43d

Способ устранения сквозного комбинированного дефекта нижней зоны лица

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, челюстно-лицевой хирургии и может быть использовано для устранения сложных сквозных комбинированных дефектов нижней зоны лица после хирургического лечения местнораспространенных злокачественных опухолей. Используют перемещенный...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002693234
Дата охранного документа: 01.07.2019
11.07.2019
№219.017.b25e

Способ эндоскопического лечения стриктуры везикоуретрального анастомоза после радикальной простатэктомии

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии. Уретротомом 21F с оптикой 0 осуществляют уретроскопию для выявления стриктуры везикоуретрального анастомоза, в мочевой пузырь проводят струну-проводник, уретротом удаляют и проводят рядом с проводником. Далее по рабочему каналу инструмента...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002694217
Дата охранного документа: 09.07.2019
11.07.2019
№219.017.b2dd

Способ дренирования почки после органосохраняющего лечения рака лоханки у больных с единственной или единственно-функционирующей почкой

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии. После перкутанного удаления опухоли лоханки операцию заканчивают дренированием почки J-J мочеточниковым стентом с прошитым проксимальным концом монофиламентным синтетическим рассасывающимся шовным материалом с минимальным сроком...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002694180
Дата охранного документа: 09.07.2019
11.07.2019
№219.017.b2de

Способ устранения сквозного комбинированного дефекта нижней зоны лица малоберцовым аутотрансплантатом

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для устранения сквозных комбинированных дефектов нижней зоны лица. Формируют кожно-мышечно-костный малоберцовый аутотрансплантат в форме «сапожка», состоящей из двух неразделенных...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002694218
Дата охранного документа: 09.07.2019
23.07.2019
№219.017.b6c5

Способ лечения рецидивных опухолей малого таза

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии. Осуществляют внутривенное введение фотосенсибилизатора с последующим фотодинамическим воздействием от источника излучения с длиной волны 662 Нм. При этом вначале вводят фотосенсибилизатор фотолон в дозе 1 мг/кг массы тела. Проводят...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002695003
Дата охранного документа: 18.07.2019
25.07.2019
№219.017.b86b

Способ купирования болевых синдромов, обусловленных злокачественными новообразованиями

Изобретение относятся к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для купирования болевых синдромов, обусловленных злокачественными новообразованиями. Для этого проводят ксенотерапию в нормобарических условиях по закрытому дыхательному контуру с помощью газоанализатора газовой...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002695350
Дата охранного документа: 23.07.2019
+ добавить свой РИД