Результат интеллектуальной деятельности: Гинекологический аппликатор кольцевой

Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для внутриполостной лучевой терапии с использованием аппаратов для контактной лучевой терапии при онкологических заболеваниях в гинекологии.

Известен гинекологический аппликатор, состоящий из внутриматочного катетера с изогнутым под фиксированным углом рабочим концом, кольца с одним катетером для перемещения по нему источника излучения, ретрактором для дистанцирования прямой кишки при облучении рака шейки матки (фиг. 1) [1].

Недостатками известного аппликатора являются сложность и неудобство конструкции, отсутствие возможности изменения взаимного положения элементов аппликатора для адаптации к облучаемому органу, необходимость наличия нескольких аппликаторов с разными углами изгиба и разной длины, приближение источника излучения к прямой кишке, несмотря на наличие ретрактора.

Известен также кольцевой гинекологический аппликатор (фиг. 2) [2] для лечения больных раком шейки матки, включающий внутриматочный катетер, два боковых катетера, механизм соединения частей аппликатора и изменения его конфигурации в соответствии с размерами и формой облучаемого органа. Боковые катетеры имеют скругленные рабочие участки, образуя таким образом кольцевой аппликатор. Источник излучения подается до конца боковых и внутриматочного катетеров и путем дискретного перемещения источника излучения формируется распределение энергии ионизирующего излучения по глубине облучаемой мишени. Для снижения дозы излучения в прямой кишке аппликатор снабжен плоским ретрактором.

Недостатками известного аппликатора являются сложность конструкции, подача источника излучения в скругленные участки боковых катетеров приближает излучатель к прямой кишке и даже наличие ретрактора не снижает переоблучение прямой кишки в связи с ограниченными размерами полости.

Наиболее близким аналогом (прототипом) является гинекологический аппликатор (фиг. 3) [2], состоящий из центрального внутриматочного катетера, двух боковых катетеров с тороидальным кольцом и соединяющего их механизма.

Недостатком прототипа является то, что механизм соединения обеспечивает только параллельное взаимное продольное перемещение боковых катетеров с кольцом относительно внутриматочного, необходимость сменных внутриматочных катетеров с разными углами изгиба и разных длин изогнутой части, отсутствие возможности снижения дозы в прямой кишке.

Предлагаемое техническое решение устраняет недостатки прототипа и обеспечивает положительный технический результат, заключающийся в повышении терапевтической эффективности лучевой терапии за счет повышения точности подведения поглощенной дозы к патологическому очагу, благодаря тому, что в гинекологическом аппликаторе, состоящем из внутриматочного катетера, двух боковых катетеров с соединяющим их кольцом, внутриматочный катетер снабжен поперечной и продольной планками, в продольной планке выполнен продольный паз для перемещения по нему направляющего шипа на перекладине, соединяющей боковые катетеры, поперечная планка снабжена зажимами для фиксации боковых катетеров в рабочем положении, при этом нерабочие участки боковых катетеров имеют изгиб, повторяющий изгиб рабочего участка внутриматочного катетера. Кольцо снабжено двумя диаметрально противоположными лепестками для дистанцирования мочевого пузыря и прямой кишки, что снижает получаемую ими дозу излучения во время сеанса облучения рака шейки матки. Снижению дозы излучения способствует и то, что источник излучения подается в диаметрально противоположные точки кольца.

Конструктивными элементами заявленного устройства, обладающими существенными отличительными признаками, обеспечивающими указанный положительный технический результат, являются следующие:

- поперечная планка с зажимами для фиксации боковых катетеров и продольная планка с продольным пазом для перемещения по нему направляющего шипа на перекладине между боковыми катетерами;

- нерабочие участки боковых катетеров имеют изгиб радиусом, повторяющим радиус изгиба рабочего участка внутриматочного катетера;

- кольцо с двумя диаметрально противоположно расположенными лепестками для дистанцирования прямой кишки и мочевого пузыря;

- подача источника излучения только в диаметрально противоположные участки кольца.

Сравнительный анализ заявленного устройства с прототипом и аналогичными устройствами современного технического уровня показал, что заявленное техническое решение в предложенном конструктивно-функциональном единстве является новым. Анализ научно-технической и патентной литературы показал, что механизмы соединения внутриматочного и боковых катетеров с фиксаторами их расположения известны. Однако в предложенном конструктивно-функциональном исполнении в сочетании с согласованными изгибами внутриматочного и боковых катетеров, наличие соединительного кольца с лепестками для дистанцирования прямой кишки и мочевого пузыря неизвестно и для специалиста явным образом не следует из уровня техники и, по мнению авторов, обладает новыми свойствами, не совпадающими со свойствами отличительных признаков известных технических решений и не равными сумме этих свойств. Новый полезный технический результат заключается в повышении терапевтической эффективности лучевой терапии за счет повышения точности подведения дозы излучения к облучаемому органу и снижения дозы в смежных органах и тканях.

Предложенный гинекологический аппликатор может быть изготовлен с применением освоенных в настоящее время технологий и комплектующих элементов и затем использован в медицине.

Таким образом, заявленное техническое решение является новым, имеет изобретательский уровень и промышленно применимо, т.е. соответствует критериям изобретения. Сущность предлагаемого гинекологического аппликатора можно пояснить следующим образом.

На фиг. 1 представлено изображение прототипа, на фиг. 2 - вид предлагаемого аппликатора сверху, на фиг. 3 - вид сбоку.

Гинекологический аппликатор (фиг. 4) состоит из внутриматочного катетера 1 и двух боковых катетеров 2 и 3 с кольцом 4 на рабочих концах. Внутриматочный катетер снабжен продольной 5 и поперечной 6 планками. Продольная планка имеет паз 7 для перемещения по нему направляющего шипа 8 (фиг. 5) на перекладине 9, соединяющего боковые катетеры. Продольный паз 7 имеет расширение 10 со стороны нерабочего участка внутриматочного катетера. На поперечной планке 6 размещены зажимы 11 для фиксации боковых катетеров в рабочем положении. Нерабочие участки боковых катетеров (на фиг. 2 и 3 - сбоку) имеют изгиб радиусом, повторяющим радиус изгиба рабочего участка внутриматочного катетера (на фиг. 2 и 3 - сбоку). Кольцо 4 снабжено двумя диаметрально противоположными лепестками 12 и 13 (фиг. 5) для дистанцирования мочевого пузыря и прямой кишки.

Изменение взаимного расположения внутриматочного и боковых катетеров осуществляется следующим образом.

Шип 8 на перекладине 9 через расширение 10 вставляется в продольный паз 7 и боковые катетеры с кольцом 4 перемещением шипа 8 в пазе устанавливаются в требуемое положение относительно внутриматочного в продольном направлении. При этом за счет изгиба на нерабочем участке бокового катетера центр кольца вдоль всего рабочего участка отслеживает осевую линию внутриматочного катетера, обеспечивая тем самым адекватные условия облучения органов с одинаковой топологией и возможность создания идентифицированных дозных распределений поглощенной энергии ионизирующего излучения при всевозможных взаимных расположениях внутриматочного и боковых катетеров, возможность идентификации результатов внутриполостной лучевой терапии, повышение точности подведения поглощенной энергии излучения к патологическому очагу, снижение дозы, поглощенной смежными органами, и повышение тем самым терапевтической эффективности внутриполостной лучевой терапии при гинекологических онкологических заболеваниях.

Литература:

1. Varian Brachytherapy Applicators and Accessories. Каталог

2. Eckert and Ziegler Bebig. Applicators and ACCESSORIES Каталог.