МНОГОСЛОЙНОЕ ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ПОЛЕЗНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА КОЖУ

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к: самоклеящемуся многослойному изделию, которое наносится в месте нанесения на кожу пользователя, оказывает косметическое и/или терапевтическое полезное воздействие в месте нанесения и легко удаляется при помощи воды.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На кожу могут наноситься различные ингредиенты или композиции для личной гигиены или безрецептурные препараты, влияющие на здоровье, состояние, внешний вид или любой другой аспект кожи. Их часто наносят на кожу в виде препаратов для ухода за кожей. Препараты для ухода за кожей включают эмульсии (кремы и лосьоны на водной основе), пасты и желе, безводные кремы и лосьоны, мази, водные/спиртовые растворы или гели, спреи, сыворотки и карандаши. Эти препараты оставляют на коже на определенный период времени, чтобы позволить различным ингредиентам, композициям или активным веществам в их составе проникнуть в кожу. Проблема, связанная с такими препаратами, заключается в том, что их трудно оставлять на коже в течение длительных периодов времени, например, на весь день или всю ночь. Если место нанесения соприкоснется с другими поверхностями или предметами, такими как одежда или постельное белье (например, простыни или подушки) при использовании ночью, препарат может стираться и пачкать поверхность или предмет, с которыми соприкасается. Кроме того, лосьоны, кремы или мази часто являются липкими, вязкими материалами, к которым, если их оставить на коже пользователя, может прилипать пыль, грязь или другие инородные вещества, что приводит к негативному эстетическому эффекту для пользователя, а также вызывает потенциальный дискомфорт. Наконец, такие препараты необходимо удалять с кожи, а для такого удаления часто может потребоваться больше, чем просто умыть лицо обычным способом, и может потребоваться использование не только воды, а, например, очищающих средств и/или других композиций, салфеток для умывания, тканей, ватных шариков и т. д.

Продукты для ухода за кожей могут продаваться в комбинации с пластырем. Например, ингредиент или композицию для местного применения могут растворять в клейком веществе, удерживающем пластырь над местом лечения, и они могут попадать в место лечение спустя некоторое время. Такие пластыри, как правило, изготовлены из нетканых, сетчатых и т. п. материалов, которые, в целом, являются нерастворимыми. Таким образом, проблема таких форм нанесения на кожу пользователя ингредиентов или композиций для местного применения заключается в удалении пленки или пластыря по окончании времени лечения. В частности, пользователю часто приходится с усилием отрывать пластырь от кожи, чтобы разрушить адгезивное соединение пластыря с кожей. Подобное отрывание вызывает у пользователя дискомфорт и даже боль. Боль может возникать из-за чувствительной или нежной кожи, причем отрывание липкого пластыря может повредить кожу. Кроме этого, интенсивное удаление адгезивного пластыря для местного применения с участков кожи, на которых есть значительное количество волос, может также привести к их нежелательному удалению, также вызывая у пользователя болевые ощущения.

В литературе для пациентов широко доступны составы растворимых пленок как решение вышеупомянутых недостатков пластырей, которые нужно отделять от кожи пользователя. В типичных составах или патентах описывается по существу сухая пленка, содержащая один или несколько полимеров в качестве механической поддержки (пленкообразующие вещества), и одно или несколько адгезивных или клеящих веществ, чтобы обеспечивать способность растворимой пленки к адгезии при нанесении сухой пленки на влажную кожу или при нанесении сухой пленки на кожу одновременно с соответствующим растворителем.

Известны однослойные быстро растворяющиеся пленки для доставки активного агента. Пленки включают пленкообразующее связующее вещество, быстро растворяющийся полимерный материал и активный агент, содержащийся в слое пленки. Во время хранении и перед нанесением пленки не являются липкими, и поэтому не будут прилипать к коже или слизистым оболочкам при размещении на них.

Таким образом, кожа представляет собой сложную структуру, и обеспечение полезного воздействия на нее, включая лечение кожи, доставку активных веществ либо других ингредиентов или композиций для местного применения с помощью вязких препаратов отдельно или в комбинации с пластырями, сопряжено с некоторыми ограничениями эффективности, эстетических качеств или комфорта для пользователя. Сохраняется потребность в изделиях и/или системах доставки для местного применения, которые просты в использовании (в т. ч. просты в нанесении), которые могут оставаться на коже пользователя в течение длительных периодов времени и которые будут легко удаляться при желании или по окончании доставки веществ.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с настоящим изобретением приводится изделие, позволяющее обеспечить косметическое и/или терапевтическое полезное воздействие на кожу при местном нанесении на нее этого изделия. Изделие содержит первый верхний слой, верхняя поверхность которого обращена к наружной стороне от кожи, и второй нижний слой напротив верхней поверхности, который обращен к коже. Изделие также содержит второй нижний контактирующий с кожей слой, содержащий первую поверхность, обращенную и приклеенную к нижней поверхности первого верхнего слоя, и вторую обращенную наружу поверхность для соприкосновения и приклеивания изделия к коже при нанесении на нее изделия. Нижний контактирующий с кожей слой содержит, по меньшей мере, один полезный агент, выбранный из группы, состоящей из косметического агента и терапевтического агента. Каждый из первого верхнего слоя и второго нижнего слоя содержит водорастворимое пленкообразующее вещество, и изделие легко удаляется с кожи при нанесении на него воды. Эти и другие признаки и преимущества настоящего изобретения станут полностью понятны из представленного ниже подробного описания изобретения. Объем изобретения изложен в приложенной формуле изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Прилагаемые рисунки призваны облегчить понимание подробного описания, причем для определенных компонентов используются соответствующие условные обозначения.

На ФИГ. 1 представлен вид в горизонтальной проекции изделия настоящего изобретения; и

на ФИГ. 2 представлен вид в поперечном разрезе изделия, изображенного на ФИГ. 1, вдоль линии 2-2.

На ФИГ. 3 показано графическое представление результатов примера 16.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изделие 100 настоящего изобретения показано на ФИГ. 1 и 2. В варианте осуществления, изображенном на ФИГ. 1 и 2, изделие 100 содержит нижний контактирующий с кожей слой 120 и верхний слой 130, содержащий верхнюю поверхность 132, которая обращена к наружной стороне от кожи, и нижнюю поверхность 134, которая обращена к коже. Контактирующий с кожей слой 120 содержит первую контактирующую с кожей поверхность 122, которая приклеивается к коже пользователя при нанесении на нее. Контактирующий с кожей слой 120 содержит вторую поверхность 124 напротив первой контактирующей с кожей поверхностью 122, которая неподвижно прикреплена к нижней поверхности 134 верхнего слоя 130.

Изделие для местного применения из настоящего изобретения, как показано выше и дополнительно описывается далее в настоящем документе, предпочтительно просто наносить, удобно носить и легко удалять, т. е. разрушать и/или растворять, при нанесении на него воды. Следует понимать, что термин «для местного применения» включает кожу, слизистую оболочку и другие места нанесения, на которые может наноситься изделие настоящего изобретения.

В соответствии с более специфическим аспектом настоящего изобретения обращенная наружу верхняя поверхность верхнего слоя, т. е. поверхность, обращенная от кожи пользователя, которому приклеивается изделие, не является липкой, поэтому при местном нанесении изделие остается в месте нанесения, не прилипает к другому изделию и не собирает пыль, грязь или другие инородные вещества из непосредственного окружения. Предпочтительно нижний слой изделия для местного применения является самоклеящимся, т. е. клеится к коже или, по меньшей мере, легко клеится к коже при номинальном уровне гидратации, уже предусмотренном в изделии.

Изделие 100 для местного применения, представленное на ФИГ. 1 и 2, может быть выполнено в такой форме, которая будет удобной, в которой его будет легко наносить на место нанесения, в которой оно будет оставаться на месте в течение длительного периода времени, например, по меньшей мере, в течение получаса или, по меньшей мере, одного часа, или, по меньшей мере, от около шести (6) до восьми (8) часов, или, по меньшей мере, около двенадцати (12) часов, или около двадцати четырех (24) часов, если это желательно. Изделие для местного применения легко удаляется при нанесении на него воды. Термин «легко удаляется» означает, что изделие может растворятся или разрушаться при нанесении на него воды, таким образом, изделие можно удалить с кожи без отшелушивания или т. п. Изделие 100 предпочтительно является изделием, пластырем, аппликацией и т. д. по уходу за кожей для местного применения (далее - «изделие» для удобства и без намерения ограничить определение), которые являются предпочтительно относительно гибкими.

Изделие настоящего изобретения предпочтительно является относительно тонким и гибким, как более подробно описано ниже, таким образом, оно предпочтительно легко соответствует коже пользователя, и его удобно носить благодаря гибкости и прилегаемости, а также тонкости. Изделие настоящего изобретения, предназначенное для длительного ношения, предпочтительно выполнено эстетически элегантным, не отклеивается и не образует складок или трещин, не является жирным, липким или каким-либо другим образом неприятным или неприглядным по своей природе. Изделие предпочтительно формируется с обеспечением достаточной жесткости и целостности, чтобы выдерживать использование в нормальных условиях при помещении на кожу. Например, изделие настоящего изобретения предпочтительно формируется с обеспечением достаточной прочности, чтобы сохранять целостность на коже при нормальном воздействии внешних сил, которому может подвергаться кожа, например, при трении об одежду, подушку и т. д.

Предпочтительно изделие настоящего изобретения относительно легко наносить на желаемое место нанесения. При необходимости изделие настоящего изобретения может быть сформировано с обеспечением структурной целостности. В настоящем документе термин «структурная целостность» следует понимать как физическую возможность изделия сохранять по существу монолитную форму или структуру и сопротивляться разрывам или трещинам при проведении манипуляций независимо от подложки и предпочтительно при нанесении на место нанесения. Например, изделие настоящего изобретения может быть достаточно жестким, чтобы позволять его обработку с желаемой целью отдельно от любой поддерживающей подложки, т. е. предпочтительно изделие является автономным. Если используется поддерживающая подложка, изделие предпочтительно может сниматься с нее и использоваться независимо от подложки.

Следует понимать, что структурная целостность изделия настоящего изобретения также предпочтительно увеличивает способность изделия оставаться интактным при проведении манипуляций и во время использования, а также соответствовать контурам места нанесения, на которое оно наносится, как более подробно описывается ниже. Например, желательно, чтобы изделие имело достаточную структурную целостность, чтобы его нельзя было легко порвать при удалении с подложки, проведении манипуляций, ношении или любом другом использовании. Следует понимать, что выбор одного или нескольких пленкообразующих веществ, которые увеличивают способность изделия достигать пластичного, клейкого и непрерывного покрытия места нанесения, такого как кожа, является одним способом получения желаемой структурной целостности изделия настоящего изобретения. Дополнительно или в качестве альтернативы, выбор одного или нескольких пластификаторов для создания или улучшения свойств пластичности, гибкости и снижения хрупкости является еще одним способом получения желаемой структурной целостности изделия настоящего изобретения.

Структурная целостность изделия настоящего изобретения, как правило, может соотноситься с прочностью на растяжение и толщиной изделия. В связи с настоящим изобретением структурная целостность, как правило, повышается при увеличении толщины и устойчивости к деформации. Однако такие свойства следует сбалансировать с их влиянием на удобство ношения изделия, как более подробно описывается ниже. Прочность на растяжение увеличивает структурную целостность изделия, изготовленного в соответствии с принципами настоящего изобретения, для таких целей, как обработка и/или удаление изделия с подложки. Прочность на растяжение, среди прочего, влияет на способность изделия сопротивляться разрыву при использовании и/или удалении с подложки. Например, изделие настоящего изобретения предпочтительно имеет модуль упругости от около 10 МПа (1500 фунтов/кв. дюйм) до около 34 МПа (5000 фунтов/кв. дюйм). Было выявлено, что модуль упругости около 17 МПа (2500 фунтов/кв. дюйм) в одном варианте осуществления обеспечивает желаемую жесткость, удобную при использовании. Типичные образцы шириной 1,9 см (¾ дюйма) и толщиной 0,1 мм демонстрируют прочность на разрыв около 9 Н (2 ф-с (фунт-силы)), хотя следует понимать, что эффективный диапазон значений прочности на разрыв составляет от около 2 Н (0,5 ф-с) до около 22 Н (5 ф-с). Толщина изделия также влияет на структурную целостность. Например, толщина изделия настоящего изобретения может составлять от около 0,05 мм до около 2 мм и предпочтительно от около 0,05 мм до 0,3 мм. Было выявлено, что толщина около 0,1 мм обеспечивает желаемые механические свойства при обработке, нанесении и полном удалении изделия, и, таким образом, изделие сохраняет свою структурную целостность во время такого использования, а также во время ношения в заданном месте нанесения, как более подробно описывается ниже.

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения изделие настоящего изобретения является самоклеящимся, т. е. оно приклеивается к коже пользователя при контакте с ней, предпочтительно без выполнения дополнительных действий, таких как добавление другой композиции, например, воды. Уникальные адгезивные свойства могут обеспечиваться, по меньшей мере, одним водорастворимым углеводом, таким как сахариды (моносахариды, дисахариды, олигосахариды, полисахариды или их смеси). Сахариды имеют химическую формулу Cx(H₂O)y и химическую структуру H(CHOH)nC=O(CHOH)mH. Примеры включают в себя крахмал, полученный из различных растительных источников, а также разновидности с высоким содержанием амилазы и амилопектина. Используемый в настоящем документе термин «крахмал» также включает в себя водорастворимые пленкообразующие полимерные материалы, полученные из крахмала, включая производные крахмала, такие как гидроляты крахмала, модифицированные крахмалы, модифицированные производные крахмала и мальтодекстрины. Предпочтительными являются водорастворимые олигомеры углеводов. Подходящие водорастворимые олигомеры включают в себя ксилозу, рибозу, глюкозу, маннозу, галактозу, фруктозу, декстрозу, полидекстрозу, сахарозу, мальтозу, сухую кукурузную патоку, палатин, сорбит, ксилит, маннит, мальтит, лактит, ксантан, мальтодекстрин, галактоманнан, трагакант, маннитол, лактит, олигосахариды и гидроколлоиды, а также их смеси, такие как кукурузный сироп, мед, высокофруктозный кукурузный сироп и т. д.

В варианте осуществления настоящего изобретения, в котором изделие изготавливают из кукурузного сиропа, содержащего смесь водорастворимых углеводов глюкозы и ее полимеров, адгезивные свойства пленки, как правило, связаны с содержанием влаги вещества, в котором содержатся водорастворимые углеводы. В таком варианте осуществления изделие предпочтительно имеет содержание влаги в диапазоне от около 6% до около 15% масс. для обеспечения достаточной адгезии. Значение ниже такого диапазона не обеспечивает достаточную адгезию, а значение выше его - как правило, приводит к тому, что пленка в значительной степени теряет структуру.

Преимущества водорастворимых углеводов заключаются в их удерживании влаги или воды in-situ путем взаимодействий межмолекулярного и водородного связывания. Наличие соответствующего количества воды, например, около 6%-15% масс., неожиданным образом обеспечивает изделие достаточной степенью адгезии для приклеивания к месту нанесения, не допуская его отпадания. Водорастворимые углеводы также придают мягкую эластичную текстуру, чтобы обеспечить соответствие изделия любым контурам или формам поверхности, сохраняя при этом достаточную адгезию.

В одном варианте осуществления могут использоваться полисахариды. Подходящими полисахаридами являются полисахариды несладких коллоидно растворимых типов, такие как природные камеди, например, аравийская камедь, производные крахмала, декстринизированые и гидролизованные крахмалы и т. п. Подходящим полисахаридом является диспергируемый в воде модифицированный крахмал.

В одном варианте осуществления водорастворимые биоадгезивные полимеры могут использоваться для улучшения адгезивного соединения с кожей. Подходящие для настоящего изобретения примеры включают, помимо прочего, целлюлозу и ее производные, поливинилпирролидон, водорастворимые целлюлозы, поливиниловый спирт, сополимер этилена и малеинового ангидрида, сополимер простого метилвинилового эфира и малеинового ангидрида, сополимеры акриловой кислоты, анионные полимеры метакриловой кислоты и метакрилата, катионные полимеры с функциональными группами диметиламиноэтил аммония, полиэтиленоксиды, водорастворимый полиамид или полиэфир, полиэтиленгликоль, водорастворимые акриловые полимеры, водорастворимые полиэфиры, гидроксиалкилкрахмалы, казеин, желатин, растворимые белки, полиациламид, полиамины, поликватерний амины, смолы стирола и малеинового ангидрида, полиэтиленамины. Водорастворимый углевод может образовывать водородную или ковалентную связь с водорастворимым или гидрофильным полимером в пленке.

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения адгезионная способность изделия настоящего изобретения предпочтительно в состоянии обеспечить приклеивание изделия к коже пользователя на длительный период времени, как обсуждалось выше в настоящем документе, не раздражая при этом кожу. Предпочтительно изделие способно оставаться приклеенным к месту нанесения до тех пор, пока это будет необходимо, и/или на указанное время, в течение которого изделие должно оставаться на таком месте. Таким образом, верхний предел времени адгезии не является важным, поскольку пользователь или владелец, как правило, захотят удалить изделие, прежде чем оно естественным образом сотрется с места нанесения само по себе. Как правило, количество времени, в течение которого изделие настоящего изобретения должно оставаться приклеенным к заданному месту нанесения, определяется количеством времени, в течение которого место нанесения может оставаться без воздействия воды. Например, следует понимать, что некоторые участки хирургического вмешательства не должны подвергаться воздействию воды в течение продолжительных периодов времени, например в течение нескольких дней. Изделия для нанесения на такие участки, соответствующим образом, должны иметь способность держаться на этих участках до тех пор, пока участок не будет подвергаться воздействию воды, если это будет необходимо. Как может быть понятно, клейкое вещество предпочтительно выбирается для нанесения на поверхность кожи, которая, как правило, не считается влажной по сравнению со слизистой оболочкой. Следует понимать, что имея способность приклеиваться к коже пользователя, изделие просто имеет способность приклеиваться, но оно не обязательно должно приклеиваться, если такое свойство не желательно или не требуется при определенном нанесении.

Поскольку изделие настоящего изобретения предпочтительно выполнено с возможностью оставаться приклеенным к месту нанесения в течение длительного периода времени, как было описано выше, то обращенная наружу верхняя поверхность верхнего слоя предпочтительно имеет желаемые свойства и характеристики, которые способствуют применению изделия по такому назначению. Например, поскольку адгезивное изделие или поверхность разработаны для приклеивания к месту нанесения, если изделие было разработано для приклеивания к месту нанесения в течение длительного периода времени, то адгезивная обращенная наружу поверхность может непреднамеренно или случайно приклеиваться к другой поверхности или объекту во время использования изделия. Такое непреднамеренное или случайное событие может привести к смещению изделия или, что еще хуже, к его отклеиванию (частичному или даже полному) от места нанесения. Более того, следует понимать, что адгезивный материал, как правило, притягивает пыль, грязь или другие инородные вещества, которые, вероятно, будут рассматриваться пользователем как неприглядные и нежелательные. Соответствующим образом, предпочтительно, чтобы обращенная наружу верхняя поверхность верхнего слоя изделия настоящего изобретения была неадгезивной. Таким образом, чтобы оставаться приклеенным к месту нанесения в течение длительного периода времени, изделие настоящего изобретения предпочтительно имеет такую обращенную наружу верхнюю поверхность верхнего слоя, которая будет покрыта или любым другим способом выполнена неадгезивной.

В одном варианте осуществления представлен третий неадгезивный разделительный слой над обращенной наружу поверхностью адгезивного контактирующего с кожей слоя изделия настоящего изобретения. Следует понимать, что если неадгезивный разделительный слой отделяет адгезивный контактирующий с кожей слой (далее - «контактирующий с кожей слой» для простоты) до нанесения изделия на кожу, такое отделение, вероятно, повлияет на рабочие характеристики (например, внешний вид, тактильные свойства (изделие будет липким) изделия и полуокклюзивные свойства (например, как будет описано ниже)). Таким образом, подобный неадгезивный обращенный наружу разделительный слой предпочтительно выполнен с возможностью оставаться соединенным с адгезивным контактирующим с кожей слоем до тех пор, пока изделие не будет готово к нанесению на кожу. Неадгезивный обращенный наружу разделительный слой может быть изготовлен из такого материала, который не будет приклеиваться к другим объектам при контакте с ними. Предпочтительно адгезионная способность обращенного наружу слоя не изменится в зависимости от содержания воды или при воздействии различных условий окружающей среды.

Если обращенный наружу слой сотрется обо что-то или чем-то или же каким-либо другим образом будет контактировать или соприкасаться с другой поверхностью или изделием, изделие не должно приклеиться к такой поверхности или изделию. Подобным образом, обращенный наружу разделительный слой должен в достаточной степени соединяться с адгезивным контактирующим с кожей слоем, как описывалось выше, чтобы обращенный наружу разделительный слой не отделился от адгезивного контактирующего с кожей слоя, если обращенный наружу разделительный слой сотрется обо что-то или чем-то или же каким-либо другим образом будет контактировать или соприкасаться с другой поверхностью или изделием.

Изделие может быть окрашенным или пигментированным, чтобы соответствовать тону кожи пользователя и, таким образом, быть эстетически приятным, или, по меньшей мере, не быть эстетически непривлекательным или неприглядным во время ношения. Изделие может быть выполнено прозрачным и дискретным in situ. Можно выбрать дополнительные свойства, чтобы сделать изделие настоящего изобретения визуально дискретным в месте применения, чтобы, таким образом, его заметность была минимальной, если изделие будут носить в течение дня. Например, чем тоньше изделие, тем менее заметным оно, как правило, является. Дополнительно или альтернативно, цвет, текстуру (например, шероховатая, ровная, гладкая или любая другая текстура, такая как поверхность типа «апельсиновая кожура», которая значительно соответствует текстуре кожи, на которую наносится изделие, чтобы изделие не было чрезмерно гладким по сравнению с кожей, которая имеет естественные изъяны), блеск (блестящее или тусклое в зависимости от места нанесение) и т. д. можно изменять по желанию, чтобы способствовать совмещению изделия с местом нанесения. Поскольку изделие настоящего изобретения может быть выполнено с возможностью ношения в течение длительного периода времени (например, более одного часа, как описывалось выше, и/или даже в течение ночи), изделие предпочтительно выполняется удобным для ношения. Для достижения желаемого комфорта и уровня комфортности могут учитываться различные факторы (по отдельности или в любой комбинации), включая, помимо прочего, тактильные свойства, толщину материала (которая влияет не только на долговечность, но и на вес в месте нанесения) и жесткость. Тактильные свойства, которые могут влиять на комфорт, включают гладкость и/или липкость адгезивного вещества, которое используется для приклеивания изделия на выбранное место нанесения, и т. д. Дополнительные тактильные свойства, которые могут влиять на комфорт, включают мягкость, гладкость и текстуру пленки, например, они могут определяться модулем упругости и коэффициентом трения (а не только эстетическими аспектами таких свойств).

Толщина влияет на ряд дополнительных факторов, включая жесткость: более жесткое изделие, как правило, менее удобное, чем менее жесткое изделие. Свойства материала (функция композиции материала независимо от формы), а также структурные свойства (форма изделия) могут влиять на достижимый уровень комфортности изделия, изготовленного в соответствии с принципами настоящего изобретения, при ношении его пользователем. Следует понимать, что все желаемые свойства изделия, изготовленного в соответствии с принципами настоящего изобретения, должны быть сбалансированными, причем некоторые свойства являются взаимодополняющими, тогда как другие имеют противоположные величины. Что касается комфорта, следует понимать, что свойства, обеспечивающие комфорт, должны быть сбалансированы со свойствами, обеспечивающими структурную целостность. Существует, по меньшей мере, три структурных свойства, которые влияют на «комфорт»: гибкость (в одном направлении сгиба; как правило, гибкость рассматривается как сочетание толщины и модуля изгиба), растяжимость (в одном осевом направлении; как правило, растяжимость рассматривается как сочетание толщины и модуля упругости) и прилегаемость (как правило, рассматривается как сочетание гибкости и физической формы в нескольких направлениях относительно сложной поверхности). Комфорт может достигаться путем минимизации толщины и модуля упругости. Следует понимать, что гибкость и растяжимость являются функциями модуля упругости материала. Более конкретно, гибкость определяется, как правило, толщиной материала, а также модулем изгиба. Растяжимость является функцией толщины и модуля упругости. При большей толщине материала жесткость повышается (это свойство соотносится с комфортом), а гибкость и растяжимость уменьшаются, что, как правило, отрицательно сказывается на комфорте. Модуль упругости, как правило, влияет на степень эластичности и хрупкости материала, а также связан с комфортом, поскольку он определяет гибкость материала. Повышение модуля изгиба или модуля упругости материала делает материал, соответственно, менее гибким или растяжимым. В частности, более высокое значение модуля изгиба или модуля упругости приводит к более высокой жесткости материала, и, следовательно, материал будет менее гибким и менее растяжимым. При условии постоянного значения модуля изгиба или модуля упругости более высокая толщина материала сделает его менее гибким или менее растяжимым. Как может быть понятно, комфорт может достигаться путем уменьшения толщины заданной пленки до наименьшего практического предела. Более низкий предел определяется путем обеспечения достаточной структуры для обработки и выполнения манипуляций с изделием, а также для облегчения нанесения и удаления изделия. С точки зрения материала модуль упругости наиболее тесно связан с комфортом. Как правило, чем ниже значение модуля упругости, тем более комфортным будет изделие. Модуль упругости от около 3 МПа до около 69 МПа (от около 500 фунтов/кв. дюйм до около 10 000 фунтов/кв. дюйм) обеспечивает приемлемый уровень комфортности для пользователя, при этом более предпочтительный диапазон значений модуля упругости составляет от около 7 МПа до около 34 МПа (от около 1000 фунтов/кв. дюйм до около 5000 фунтов/кв. дюйм), при этом предпочтительное значение модуля упругости составляет около 17 МПа (около 2500 фунтов/кв. дюйм). Прилегаемость, т. е. способность прилегать к заданному участку (как правило, к поверхности со сложной кривизной), не только включает гибкость в целом, но также относится к разнонаправленной гибкости и растяжимости (например, изделие может растягиваться, если его поместить над суставом). Прилегаемость, как правило, следует характеризовать с точки зрения физической формы или контура места нанесения, и она определяется с учетом поверхности в сочетании с гибкостью. Возможно, изделию необходимо иметь конкретную плоскую форму, чтобы иметь возможность прилегать к сложной поверхности. Предпочтительно изделие, изготовленное в соответствии с принципами настоящего изобретения, имеет по существу аналогичные свойства во всех направлениях.

Если изделие, изготовленное в соответствии с принципами настоящего изобретения, должно оставаться в месте нанесения в течение длительного периода времени, такое изделие предпочтительно имеет желаемую степень воздухопроницаемости. Воздухопроницаемость также может быть важной при достижении желаемого увлажнения кожи или надлежащего баланса содержания влаги в коже для функциональной возможности изделия обеспечить подобный положительный эффект. Воздухопроницаемость относится к кислородному обмену и представляет собой функцию кислородного обмена, которая влияет на барьерную функцию кожи, а также на ощущения потребителя. Воздухопроницаемость также является функцией влагопроницаемости. Изделие, изготовленное в соответствии с принципами настоящего изобретения, предпочтительно является достаточно воздухопроницаемым, чтобы содержание влаги в коже оставалось сбалансированным. Конечно, если одним из желаемых результатов использования настоящего изобретения является улучшение или повышения содержания влаги в коже, то воздухопроницаемость изделия предпочтительно может быть выбрана для способствования увлажнению, как более подробно описывается ниже. Полуокклюзивная пленка, по меньшей мере, частично будет препятствовать потере воды и, таким образом, будет удерживать влагу внутри кожи. Изделие, изготовленное в соответствии с принципами настоящего изобретения, предпочтительно обеспечивает сопротивление влагопередаче и может иметь скорость влагопередачи приблизительно 50-150 грамм воды в час на квадратный метр. Было выявлено, что такое изделие приблизительно на 87% блокирует или препятствует испарению, которое будет наблюдаться при отсутствии пленочного барьера.

Изделие, изготовленное в соответствии с принципами настоящего изобретения, как дополнительно описывается ниже, может быть полуокклюзивным (предпочтительно окклюзивным приблизительно на 85%) не только для поддержания воздухопроницаемости, но также и для обеспечения других преимуществ, которые, как было обнаружено, являются результатом покрытия места нанесения полуокклюзивным изделием. Если изделие было изготовлено с обращенным наружу разделительным слоем, то такой разделительный слой может дополнительно влиять на общий полуокклюзивный характер изделия. В частности, обращенный наружу разделительный слой может функционировать вместе с гигроскопическим контактирующим с кожей слоем. Как только такой контактирующий с кожей слой будет дополнительно гидратироваться, он может также утратить структурную целостность и трансформироваться из пленкообразного вещества в гелевую фазу без структурной целостности независимо от обращенного наружу слоя. Таким образом, обращенный наружу слой по существу покрывает и включает контактирующую с кожей поверхность в месте нанесения, чтобы, таким образом, контактирующая с кожей поверхность могла гадратировать место нанесения.

Изделие настоящего изобретения растворяется или разрушается путем нанесения только воды. Предпочтительно для удаления изделия механического перемешивания не требуется. Предпочтительно изделие настоящего изобретения полностью растворяется в условиях обычного мытья пользователем места нанесения при отсутствии изделия, поэтому пользователю не придется тратить на мытье дополнительное время. Предпочтительно изделие настоящего изобретения является быстрорастворимым для легкого удаления пользователем с места нанесения (при умывании лица, предпочтительно менее чем приблизительно за 5 минут, и даже менее чем приблизительно за 1 минуту, и даже за 30 секунд после добавления воды. Следует понимать, что более длительное время растворения допускается в местах на других частях тела, которые, как правило, моются дольше, чем в течение 5 минут, но предпочтительно не настолько длительное время растворения, при котором удаление будет достигаться путем отшелушивания). При моделировании скорости потока промывочной воды около 1 м/сек (4 фт/сек) (параллельный поток на поверхность или пленку) измерили, что полное растворение достигается через приблизительно 67 секунд, при этом первый разрыв внешней пленочной поверхности происходит приблизительно через 30 секунд. В другом варианте осуществления пленку можно удалить при помощи влажной ткани, листа или салфетки, изготовленных из тканых или нетканых материалов.

Используемый в данном описании и формуле изобретения термин «удаляемый при помощи воды» и его варианты означает, что изделие удаляется с поверхности, на которую оно было приклеено, менее чем за 90 секунд при скорости потока воды 1 метр/секунду(4 фута/секунду) (параллельно к верхней поверхности изделия) при комнатной температуре (21°С).

Первоначальная механическая прочность пленки создается пленкообразующим веществом (предпочтительно поливиниловый спирт (ПВС) в обращенном наружу слое), которое, как правило, также выбирается, исходя из его способности обеспечивать быстрое разрушение изделия по желанию. Следует понимать, что в одном варианте осуществления пленкообразующее вещество предпочтительно выбирают для достижения желаемой способности растворять или разрушать изделие для его удаления при нанесении на него воды и может быть первым выбранным компонентом композиции изделия, другие компоненты выбираются для желаемого взаимодействия с уже выбранным пленкообразующим веществом. Гибкость достигается путем добавления к пленкообразующему веществу пластификатора, такого как глицерин. Пленкообразующие вещества и/или пластификаторы, как правило, являются основными факторами, определяющими структурную целостность, и, как правило, являются компонентом композиции, используемой для формирования обращенного наружу верхнего слоя с такими свойствами, как было описано выше. Примерами пленкообразующих веществ являются пластификаторы, как более подробно описывается ниже. С точки зрения содержания твердых веществ ПВС может составлять 70% масс. сухих ингредиентов изделия, изготовленного в соответствии с принципами настоящего изобретения, при этом глицерин может составлять 20% масс. Содержание глицерина может варьироваться от всего лишь 10% до 30% масс. изделия, а содержание ПВС может составлять вплоть до 90% масс. сухих ингредиентов.

Следует понимать, что контактирующий с кожей слой 120 и обращенный наружу слой 130 выбираются таким образом, чтобы соединяться между собой и образовывать целостную структуру. Предпочтительно контактирующий с кожей слой 120 и обращенный наружу слой 130 не только не отсоединяются друг от друга, но также не смещаются относительно друг друга при выполнении манипуляций с изделием 100. Например, если что-то соприкоснется с обращенным наружу слоем 130, или обращенный наружу слой 130 соприкоснется с чем-либо, обращенный наружу слой 130 должен достаточно прочно соединяться с контактирующим с кожей слоем 120, чтобы обращенный наружу слой 130 не отсоединился от контактирующего с кожей слоя 120. В одном варианте осуществления прочность адгезии изделия 100 с местом нанесения выбирается такой, которая будет меньше, чем прочность адгезии контактирующего с кожей слоя 120 с обращенным наружу слоем 130 между собой. Связь между двумя слоями по существу создает единый продукт, который является неразделимым и функционирует в качестве одного, единого, монолитного изделия.

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения контактирующий с кожей слой 120 и обращенный наружу слой 130 формируются при помощи одного и того же растворителя, чтобы, таким образом, при формировании двухслойного изделия 100, либо когда обе формирующие контактирующий с кожей слой 120 и обращенный наружу слой 130 композиции находятся во влажном состоянии, либо когда одна из композиций контактирующего с кожей слоя 120 и обращенного наружу слоя 130 находится во влажном состоянии, а другая из композиций контактирующего с кожей слоя 120 и обращенного наружу слоя 130 - в сухом состоянии, все равно оставалась некоторая степень смешивания на молекулярном уровне между двумя компонентами на границе между слоями. Соответствующим образом, сырьевые материалы для контактирующего с кожей слоя 120 и обращенного наружу слоя 130 предпочтительно выбирают таким образом, чтобы они смешивались в той мере, в которой контактирующий с кожей слой 120 и обращенный наружу слой 130 оставались соединены вместе и не разделялись до использования или во время него. Предпочтительно оба слоя являются водорастворимыми, поэтому может наблюдаться некоторая степень перемешивания (предпочтительно на молекулярном уровне), которое приведет к желаемому связыванию слоев между собой. Однако следует понимать, что перемешивание материалов на молекулярном уровне не обязательно для достижения желаемого связывания слоев между собой.

В соответствии с настоящим изобретением многослойное изделие для местного нанесения на кожу содержит контактирующий с кожей слой (нижний) и обращенный наружу слой (верхний) с противоположной стороны от контактирующего с кожей слоя, который обращен в сторону от контактирующего с кожей слоя. Контактирующий с кожей слой предпочтительно содержит гидрофильный пленкообразующий полимер, растворяющий агент для растворения других компонентов в пленке, промотор распада, загуститель/структурирующий агент/модификатор текстуры, гигроскопичный агент/смачивающий агент для сохранения кожной влаги, модификатор коэффициента разделения/вещества, способствующие всасыванию или проникновению, для введения гигроскопичного агента в кожу, пластификатор/основной адгезивный агент для гибкости и мягкости, растворитель, используемый для гидроколлоидов, а также для того, чтобы удерживать скрытую влагу и сохранять гибкость конечного изделия, а также другие вспомогательные компоненты или добавки. Контактирующий с кожей слой, предпочтительно, наносится непосредственно на поверхность кожи и обладает свойствами, позволяющими использовать его в качестве контактирующей с кожей поверхности изделия. К таким свойствам относится быстрое растворение, устойчивая адгезионная прочность, полуокклюзивность и гибкость. Контактирующий с кожей слой может дополнительно содержать косметически активные агенты, которые могут наноситься на кожу при помощи контактирующего с кожей слоя.

Обращенный наружу слой обладает свойствами, позволяющими использовать его в качестве физического барьера для многослойного кожного изделия для местного применения, позволяя ему оставаться чистым от пыли, грязи и инородных веществ пока изделие находится в месте нанесения. К таким свойствам относится быстрое растворение, полуокклюзивность, гибкость и неслипаемость. Обращенный наружу слой содержит гидрофильный пленкообразующий полимер, промотор распада, эмульгатор типа «масло в воде», воск для ограничения миграции воды из контактирующего с кожей слоя в слой для местного применения, пластификатор для гибкости и мягкости, основной адгезивный агент, растворитель, используемый для гидроколлоидов, а также для того, чтобы удерживать скрытую влагу и сохранять гибкость конечного изделия, а также другие вспомогательные компоненты или добавки.

Гидрофильные пленкообразующие полимеры, которые используются для приготовления многослойного изделия для местного нанесения на кожу в соответствии с настоящим изобретением, быстро растворяются в воде и образуют клейкий или липкий гель, который легко приклеивается к поверхности кожи. Водорастворимые гидрофильные пленкообразующие полимеры контактирующего с кожей слоя взаимодействуют с водным компонентом поверхностной влаги кожи с помощью процесса увлажнения при контакте с поверхностью кожи. Сила гидратации обеспечивает адгезивное взаимодействие, которое способствует приклеиванию контактирующего с кожей слоя к поверхности кожи.

Гидрофильные пленкообразующие полимеры, подходящие для изготовления многослойного изделия для местного нанесения на кожу, могут иметь синтетическое, полусинтетическое или природное происхождение. Такие гидрофильные пленкообразующие полимеры включают, помимо прочего, эфиры целлюлозы, поливиниловые спирты, поливинилацетат, поливинилпирролидон, полисахариды, а также их производные, сополимеры или полимеры. Многослойное изделие для местного нанесения на кожу может быть изготовлено в форме продуктов различных типов, которые включают, помимо прочего, пленки.

Адгезия пленки достигается благодаря комбинации пленкообразующего вещества (например, поливинилпирролидона), усилителя клейкости для изначальной клейкости или липкости (например, кукурузного сиропа), пластификатора (например, глицерина), который делает формулу более гибкой и повышает растворимость, и, наконец, более гидрофобного ингредиента, чтобы обеспечить в значительной степени сохранение пленкой своих физических свойств при более широком диапазоне содержания влаги.

В одном варианте осуществления адгезия изделия настоящего изобретения достигается путем добавления высокофруктозного кукурузного сиропа в качестве ингредиента изделия. Кукурузный сироп вместе с остатками влаги, оставшимися в пленке после сушки, обеспечивает изделие желаемыми адгезивными свойствами и придает изделию 100 адгезионную способность.

Примеры способов изготовления двухслойных изделий настоящего изобретения раскрываются в следующих заявках на патент США: серийный номер 14/580,977 под названием «PROCESS FOR FORMING A MULTILAYERED SHAPED FILM PRODUCT», поданной 23 декабря 2014 г., и серийный номер 14/581,010 под названием «SINGLE-PASS PROCESS FOR FORMING A MULTILAYERED SHAPED FILM PRODUCT», поданной 23 декабря 2014 г., которые включены в настоящий документ в полном объеме в виде ссылки.

Изделие может быть изготовлено в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения путем отливки и высушивания адгезивного слоя, а затем отливки верхнего слоя на нижнем слое. Два слоя адгезивно соединяются друг с другом при помощи любого из известных способов адгезии (механического, химического, дисперсионного, электростатического, диффузионного и т.д.). В одном варианте осуществления оба слоя предпочтительно являются растворимыми в воде, таким образом, вода в неадгезивном обращенном наружу слое будет незначительно растворять уже высушенный адгезивный контактирующий с кожей слой, создавая, таким образом, определенную диффузионную адгезию на границе двух слоев. Во втором варианте осуществления настоящего изобретения оба слоя отливаются способом «мокрый по мокрому», и смешивание материалов происходит на границе между ними, создавая, таким образом, соединение посредством диффузионной адгезии. Предпочтительно, чтобы у материалов был общий растворитель, и/или они могли смешиваться друг с другом так, чтобы они смешивались и образовывали вместе соединение. Следует понимать, что у материалов адгезивного и неадгезивного слоев (контактирующего с кожей и обращенного наружу слоев, соответственно) может быть общий растворитель, отличный от воды, например, спирт, так что материалы соединяются друг с другом.

К полезным агентам, которые могут использоваться в изделиях настоящего изобретения, относятся косметические и терапевтические агенты. Используемый в настоящем документе термин «полезный агент» означает ингредиент или материал, который обеспечивает полезный эффект, например, улучшает, облегчает, уменьшает или лечит косметические или терапевтические симптомы или состояния кожи. Такие вещества могут быть любыми из множества композиций, включая, помимо прочего, гиалуроновую кислоту; гидроксикислоты (например, гликолевая кислота, молочная кислота, яблочная кислота, салициловая кислота, лимонная кислота, винная кислота); противоугревые агенты (например, салициловая кислота, ретинол, ретиноиды и/или другие кератолитики и бензоилпероксид или другие противомикробные средства для лечения угревой сыпи); матирующие агенты (например, рисовый белок, хлопковый порошок, элюбиол (дихлорфенилимидазолдиоксалан); ретиноид или его производные, такие как третиноин, изотретиноин, мотретинид, адапален, тазаротен, азелаиновая кислота и ретинол; ингибитор 5 альфа-редуктазы аминокислот, например, производные глицина; гидролизованные растительные белки, включая соевый белок, пшеничный белок и т. д.; экстракт зеленого чая (camellia sinesis) и экстракт коры коричного дерева); увлажняющие средства; противомикробные агенты (например, катионные противомикробные средства, такие как бензилкония хлорид, бензетония хлорид, триклокарбон, полигексаметиленбигуанид, цетилпиридиния хлорид, метил и бензетония хлорид; соли хлоргексидина, такие как йодопропинилбутилкарбамат, диазолидинилмочевина, хлоргексидина диклюконат, хлоргексидина ацетат, хлоргексидина изетионат и хлоргексидина гидрохлорид; галогенированные фенольные соединения, такие как 2,4,4′,-трихлор-2-гидроксидифениловый эфир (триклозан); парахлорметаксиленол (PCMX); короткоцепочечные спирты, такие как этанол, пропанол и т. п.); антибиотики или антисептики (мупироцин, неомицинсульфат, бацитрацин, полимиксин B, 1-офлоксацин, тетрациклины (хлортетрациклина гидрохлорид, окситетрациклина-10 гидрохлорид и тетракциклина гидрохлорид) клиндамицина фосфат, гентамицина сульфат, метронидазол, гексилрезорцин, метилбензетония хлорид, фенол, четвертичные соединения аммония, масло чайного дерева, а также их фармацевтически приемлемые соли и пролекарства), противовоспалительные средства (приемлемые стероидные противовоспалительные средства, такие как кортикостероиды, такие как гидрокортизон, гидроксилтриамцинолон альфаметил дексаметазон, дексаметазона фосфат, беклометазона дипропионат, клобетазола валерат, дезонид, дезоксиметазон, дезоксикортикостерона ацетат, дексаметазон, дихлоризон, дифлоразона диацетат, дифлукортолона валерат, флуадренолон, флукларолонацетонид, флудрокортизон, флуметазонпивалат, флуозинолонацетонид, флуоцинонид, бутиловый эфир флукортина, флукортолон, флупреднидена (флупреднилидена) ацетат, флурандренолон, гальцинонид, гидрокортизона ацетат, гидрокортизона бутират, метилпреднизолон, триамцинолона ацетонид, кортизон, кортодоксон, флуцетонид, флудрокортизон, дифлуорозона диацетат, флурадреналона ацетонид, медризон, амциафел, амцинафид, бетаметазон, хлорпреднизон, хлорпреднизона ацетат, клокортелон, клесцинолон, дихлоризон, дифлупреднат, флукоронид, флунизолид, флуорометалон, флуперолон, флупреднизолон, гидрокортизона валерат, гидрокортизона циклопентилпропионат, гидрокортамат, мепреднизон, параметазон, преднизолон, преднизон, беклометазона дипропионат, бетаметазона дипропионат, триамцинолон и их соли, нестероидные противовоспалительные препараты, пиретрум девичий (Tanacetum parthenium), дереза обыкновенная (Lycium barbarum), экстракт чертополоха морского (Silybum marianum), масло амаранта (Amaranthus cruentus), гранатовое дерево (Punica granatum), трава мате (экстракт листьев Ilex paraguariensis), экстракт цветов лилии белой (Lilium Candidum), экстракт листьев оливы (Olea europaea), флоретин (экстракт яблока)); противогрибковые средства (например, миконазол, эконазол, кетоконазол, сертаконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, клиохинол, бифоконазол, терконазол, бутоконазол, тиоконазол, оксиконазол, сульконазол, саперконазол, клотримазол, ундециленовая кислота, галопрогин, бутенафин, толнафтат, нистатин, циклопироксоламин, тербинафин, аморолфин, нафтифин, элубиол, гризеофульвин и их фармацевтически приемлемые соли и пролекарства; азол, аллиламин или их смесь); наружные обезболивающие средства (например, ибупрофен или диклофенак; капсаицин, фентанил и его соли типа цитрата фентанила; парацетамол (в виде ацетаминофена); нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как салицилаты; опиоидные препараты, таких как морфин и оксикодон; гель, содержащий ибупрофен или диклофенак); антиоксиданты (например, сульфгидрильные соединения и их производные (например, метабисульфит натрия и N-ацетилцистеин), липоевая кислота и дигидролипоевая кислота, ресвератрол, лактоферрин; аскорбиновая кислота, эфиры аскорбиновой кислоты и производные аскорбиновой кислоты (например, аскорбилпальмитат и аскорбилполипептид); бутилгидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол (бутилгидрокситолуол), ретиноиды (например, ретинол и ретинилпальмитат), токоферолы (например, токоферол ацетат), токотриенолы и убихинон; цистеин, N-ацетилцистеин, бисульфит натрия, метабисульфит натрия, формальдегидсульфоксилат натрия, бисульфит ацетон-натрия, токоферолы и нордигидрогваяретовая кислота; экстракты, содержащие флавоноиды и изофлавоноиды, а также их производные (например, генистеин и диадзеин); экстракты, содержащие ресвератрол, и т. п.; экстракты виноградных косточек, зеленого чая, сосновой коры и прополиса; полифенольные антиоксиданты растительного происхождения, такие как гвоздика, корица, ореган, куркума, тмин, петрушка, базилик, порошок карри, семена горчицы, имбирь, перец, порошок чили, паприка, чеснок, кориандр, лук и кардамон; обычные травы, такие как шалфей, тимьян, майоран, тархун, перечная мята, ореган, чабер, базилик и укроп)); депилирующие вещества (например, тиогликолат кальция или тиогликолат калия); витамины (например, витамин А, витамин В, витамин C, витамин E; альфа-, бета-, гамма- или дельта-токоферолы, ниацин или ниацинамид) и соли или производные витаминов, такие как диглюкозид аскорбиновой кислоты и ацетат или пальмитат витамина E; солнцезащитные вещества (например, диоксид титана) и/или солнцезащитные средства (например, неорганические солнцезащитные средства, такие как диоксид титана и оксид цинка; органические солнцезащитные средства, такие как октил-метокси циннаматы, октилсалицилат, гомосалат, авобензон); сосудорасширяющие средства (например, ниацин); увлажнители (например, глицерин); антивозрастные агенты (например, ретиноиды; диметиламиноэтанол (DMAE); медьсодержащие пептиды); альфа-гидроксикислоты или фруктовые кислоты и их предшественники, такие как гликолевая кислота, лимонная кислота, молочная кислота, яблочная кислота, миндальная кислота, аскорбиновая кислота, альфа-гидроксимасляная кислота, альфа-гидроксиизомасляная кислота, альфа-гидроксиизокапроновая кислота, атролактиновая кислота, альфа-гидроксиизовалериановая кислота, этилпируват, галактуроновая кислота, глюкогептоновая кислота, глюкогептоно-1,4-лактон, глюконовая кислота, глюконолактон, глюкуроновая кислота, глюкуронолактон, изопропилпируват, метилпируват, муциновая кислота, пировиноградная кислота, сахарная кислота, 1,4-лактон-сахарная кислота, винная кислота и тартроновая кислота; бета-гидроксикислоты, такие как бета-гидроксимасляная кислота, бета-фенилмолочная кислота и бета-фенилпировиноградная кислота; цинк и цинк-содержащие соединения, такие как оксиды цинка; растительные экстракты, такие как экстракт зеленого чая, сои, расторопши, морских водорослей, алоэ, дягиля, горького апельсина, кофе, коптиса, грейпфрута, Пории, жимолости, кукушкиных слезок, воробейника, шелковицы, пиона, пуэрарии лопастной, риса и сафлора, а также их соли и пролекарства); каротиноиды, керамиды, жирные кислоты, ферменты, ингибиторы ферментов, минеральные вещества, стероиды, пептиды, аминокислоты, растительные экстракты и т. д. Вещества могут влиять на кожу любым из множества способов, таким как увлажнение; улучшение тона или цвета кожи (например, при помощи пигментов); лечение или, по меньшей мере, уменьшение различных состояний кожи (таких как сухая или очень сухая кожа, экзема, псориаз, атопический дерматит, аллергические реакции, акне, угревая сыпь, прыщи, комедоны, розацеа, опоясывающий лишай, морщины, герпетические язвы, герпес, мозоли, бородавки, солнечные ожоги, укусы насекомых, дерматиты, вызванные плющом ядовитым, и т. д.); применение механического усилия для разглаживания морщин; или, в более общем случае, лечение или уменьшение симптомов и проявлений нежелательных дефектов кожи (таких как темные круги под глазами, покраснение акне, мелкие мимические морщинки и морщины, поствоспалительная гиперпигментация (ПВГ), покраснение, воспаление, целлюлит, морщины, возрастные пятна, пятнистая пигментация, темные точки, лентиго, отечность под глазами); удаление нежелательных волос на лице или теле; способствование заживлению ран; и т. д. Например, для лечения или любого другого воздействия на кожу на нее можно наносить лосьоны, кремы, масла и даже маски. Такие вещества для личной гигиены или народного потребления абсорбируются кожей, как правило, следуя принципам диффузии, согласно которым скорость диффузии или транспорта через кожу соотносится с разницей концентрации активного компонента с обеих сторон кожи.

Перенос полезного агента с изделия на тело млекопитающего можно ускорить путем использования одного или нескольких эмульгаторов, таких как производные глицерина, включая, помимо прочего, глицериды, такие как моноглицериды (например, MYVEROL 18-99) и сложные глицериновые эфиры жирных кислот, такие как глицеринолеат (MONOMULS 90-O 18, поставляемого компанией BASF Corporation, Флорхем-Парк, Нью-Джерси, США). Считается, что эти компоненты помогают высвободить полезные агенты из контактирующего с кожей слоя в кожу. Пользователь может наносить изделие на место нанесения на теле млекопитающего, например, на кожу или слизистую оболочку человека, и оставлять изделие на месте в течение длительного периода времени, например, по меньшей мере в течение получаса или по меньшей мере одного часа, или, по меньшей мере, от около шести (6) до восьми (8) часов, или, по меньшей мере, около двенадцати (12) часов, или около двадцати четырех (24) часов, если это желательно. Впоследствии изделие для местного применения легко удаляется при нанесении на него воды. Термин «легко удаляется» означает, что изделие может растворятся или разрушаться при нанесении на него воды, таким образом, изделие можно удалить с кожи без отшелушивания или т. п. Неожиданным образом, такое продолжительное ношение изделия может значительно повысить эффективность лечения кожи, как показано в примерах ниже.

Для лучшего понимания в дальнейшем настоящее изобретение будет описываться со ссылкой на следующие конкретные примеры, иллюстрирующие состав, форму и способ производства настоящего изобретения. Следует понимать, что специалистам в данной области техники будет очевидно, что состав, форма и способ его производства могут быть различными. В последующих примерах все части и процентные значения указаны по отношению к общему весу композиции, если не указано иное, и данные примеры являются исключительно иллюстративными.

Примеры

Таблица 1. Краткое изложение пленок, образованных в примерах.

Пример 1. Увлажняющая пленка.

Таблица 1a. Состав верхнего слоя.

Таблица 1b. Состав нижнего слоя.

Пример 2. Антивозрастная пленка для отбеливания кожи.

Таблица 2a. Состав верхнего слоя.

Таблица 2b. Состав нижнего слоя.

Пример 3. Пленка для лечения угревой сыпи.

Таблица 3a. Состав верхнего слоя.

Таблица 3b. Состав нижнего слоя.

Пример 4. Антивозрастная пленка для отбеливания кожи.

Таблица 4a. Состав верхнего слоя.

Таблица 4b. Состав нижнего слоя.

Пример 5. Антивозрастная пленка против морщин.

Таблица 5a. Состав верхнего слоя.

Таблица 5b. Состав нижнего слоя.

Пример 6. Пленка для доставки ибупрофена.

Таблица 6a. Состав верхнего слоя.

Таблица 6b. Состав нижнего слоя.

Пример 7. Гемостатическая пленка из ОРЦ.

Таблица 7a. Состав верхнего слоя.

Таблица 7b. Состав нижнего слоя.

Пример 8. Базовая пленка для ухода за кожей.

Таблица 8a. Состав верхнего слоя.

Таблица 8b. Состав нижнего слоя.

Пример 9. Антивозрастная пленка для отбеливания кожи.

Таблица 9a. Состав верхнего слоя.

Таблица 9b. Состав нижнего слоя.

Пример 10. Противомикробная пленка.

Таблица 10a. Состав верхнего слоя.

Таблица 10b. Состав нижнего слоя.

Пример 11. Пленка для лечения псориаза.

Таблица 11a. Состав верхнего слоя.

Таблица 11b. Состав нижнего слоя.

Пример 12. Пленка для лечения экземы.

Таблица 12a. Состав верхнего слоя.

Таблица 12b. Состав нижнего слоя.

Пример 13. Увлажняющая пленка.

Таблица 13a. Состав верхнего слоя.

Таблица 13b. Состав нижнего слоя.

Пример 14. Антивозрастная пленка для отбеливания кожи.

Таблица 14a. Состав верхнего слоя.

Таблица 14b. Состав нижнего слоя.

Пример 15

В исследовании с двумя клеточными тестами сравнивали изделие плацебо и изделие, содержащее гексилрезорцинол, в течение восьми недель. В каждом тесте было 15 субъектов, которым выдавали пленку для нанесения на темное пятно на лице на ночь каждые два дня, которую они смывали утром. Увлажняющий эффект пленки оценивали с помощью зонда MoistureMeterD XS5 (компания Delfin Technologies, Куопио, Финляндия), а ощутимые преимущества оценивали с помощью индивидуальных анкет для субъектов.

Оба изделия для клеточных тестов содержали два слоя, а верхний слой для каждого из тестов был одинаковым:

Состав верхнего слоя.

Таблица 15a. Состав верхнего слоя.

Состав нижнего слоя изделия плацебо

Таблица 15b. Состав нижнего слоя.

Состав нижнего слоя изделия, обладающего признаками изобретения

Таблица 15c. Состав нижнего слоя.

Через 8 недель использования 81,3% субъектов, которые получали лечение пятен гексилрезорцинолом, согласились, что продукт для коррекции тона визуально уменьшил проявление темных пятен по сравнению с 23,1% субъектов, которые использовали плацебо для лечения пятен.

Через 8 недель 100% субъектов продемонстрировали повышение содержания влаги в коже.

Пример 16

Провели сравнение изделий, содержащих эмульгаторы производных глицерина, и изделий, не содержащих такие эмульгаторы, с помощью коммерчески доступного контрольного продукта гексилрезорцинола (NEUTROGENA® Triple Age Repair). Верхний слой всех изделий был таким же, как в примере 15 (состав 1294-120, таблица 15а).

Состав нижних слоев следующий:

Пример 16А (гексилрезорцинол/Myverol 18-99), состав 12924-021

Таблица 16a. Состав нижних слоев из примера 16А (гексилрезорцинол/Myverol 18-99).

Пример 16В (гексилрезорцинол/Monomuls 90-O18), состав 12924-021

Таблица 16b. Состав нижних слоев из примера 16А (гексилрезорцинол/Monomuls 90-O18).

Пример 16С (гексилрезорцинол/отсутствие эмульгатора), состав 13237-097

Таблица 16c. Состав нижних слоев из примера 16А (гексилрезорцинол/Monomuls 90-O18).

Эти продукты были протестированы с помощью следующего протокола:

- Ячейки Франца промывали 70% этанолом, водой и принимающим раствором (PBS в концентрации 1X, натрий-фосфатный буфер).

- Измеряли толщину и электрическое сопротивление кожи

- Ткань помещали на ячейки Франца (n=4).

- После уравновешивания удаляли излишнюю влагу с поверхности ткани (SC) путем промакивания поверхности кожи с помощью салфетки Kimwipes.

- Осторожно удаляли обратную сторону пленки и размещали ее на участке образца, используя небольшое давление (5-кратное похлопывание по поверхности кожи); адгезивная сторона находится в контакте с кожей.

- Размещали камеру для образца и оставляли ее на ночь

- На следующее утро (через 16 часов) брали пробу (300 мкл) (0 ч.), заменяли свежим PBS в концентрации 1X.

- В камеру для образца добавляли 100 мкл PBS в концентрации 1X, давали ему осесть в течение 30 секунд, удаляли с помощью пластиковой пипетки, перемещаясь вокруг края образца. Этот цикл повторяли 5 раз. Этот раствор PBS в концентрации 1X смешивали и анализировали путем ВЭЖХ

- Камеру для образца удаляли при помощи ткани, все еще размещенной на ячейках Франца. С помощью ватного тампона удаляли всю оставшуюся на коже жидкость. Из этого тампона выделяли лекарство путем встряхивания на скорости 100 об./мин. в течение ночи в 2 мл этанола: Вода (50:50 об./об.).

- Камеру для образца возвращали обратно. Через каждые два часа (2, 4, 6 ч.) образец (300 мкл) отбирали и заменяли свежим принимающим раствором.

- Через 22 ч. удаляли камеру для образца, удаляли кожу из ячеек, помещали кожу на листки бумаги и проводили процедуру отделения пленкой при помощи 2 пленок с целью удалить излишки лекарства с поверхности кожи. Эти 2 пленки помещали в лунку на 6-луночный планшет, чтобы выполнить экстракцию.

- Для отделения эпидермиса от дермы использовали щипцы. Их измельчали при помощи ножниц. Их отдельно вносили на 6-луночные планшеты.

- Добавляли 2 мл этанола: Вода (50:50 об./об.) для экстракции в течение ночи, на скорости 100 об./мин.

- Образцы фильтровали через фильтр с диаметром пор 0,45 мкм и проводили ВЭЖХ

Исследование экстракции пленки

- 3 пленки отделяли от покровного слоя (n=3)

- Их отдельно помещали на 6-луночный планшет

- Добавляли 2 мл этанола: Вода (50:50 об./об.) и выполняли экстракцию в течение ночи на скорости 100 об./мин., как и в случае экстракции кожи.

- Вводили в системы ВЭЖХ и анализировали результаты.

Примечание: Стандартной кривой и экстрагентом является этанол: вода (50:50 об./об.).

На 6-луночном планшете:

- 2 пленки

- Эпидермис

- Дерма

- Ватные тампоны

-

В качестве местного контроля использовали NEUTROGENA® Triple Age Repair (1% гексилрезорцинола), его наносили на исследуемую ткань аналогичным образом, что и исследуемые пленочные изделия.

Результаты представлены графически на фиг. 3. Можно увидеть, что использование эмульгатора (Myverol или Monumuls) в значительной степени увеличивает доставку гексилрезорцинола по сравнению с примером 16С. Кроме того, доставка гексилрезорцинола с помощью пленочных изделий из примеров 16А и 16В является аналогичной доставке местного контроля.

Хотя предшествующее описание и приведенные рисунки представляют собой примеры осуществления настоящего изобретения, следует понимать, что в него могут быть внесены различные дополнения, модификации и замены, не выходящие за пределы сущности и объема настоящего изобретения. Таким образом, описанные в настоящем документе варианты осуществления рассматриваются во всех отношениях как иллюстративные и ни в коей мере не ограничивают объем настоящего изобретения, который обозначен прилагаемой формулой изобретения, и не ограничен предшествующим описанием.