ДИФФЕРЕНЦИРОВАННЫЕ ПО ПОЛУ ИСКУССТВЕННЫЕ ПИТАТЕЛЬНЫЕ КОМПОЗИЦИИ И СОДЕРЖАЩИЕ ИХ СИСТЕМЫ ПИТАНИЯ

Область техники

Изобретение относится к дифференцированным по полу искусственным питательным композициям, содержащим их системам питания и к их применению для обеспечения оптимизированного питания и/или одного или более полезных для здоровья младенца эффектов.

Предпосылки создания изобретения

Несмотря на то что грудное вскармливание является оптимальным для младенцев, при наличии определенных условий оно может быть противопоказано (AAP, 2012; Lawrence, 2013). В тех случаях, когда единственный источник питания младенцу недоступен, необходимо разрабатывать альтернативные стратегии для его вскармливания. Одной из таких стратегий является вскармливание младенцев искусственными питательными композициями, например, детской смесью.

По своему составу вышеупомянутые искусственные питательные композиции призваны воспроизводить состав человеческого грудного молока (ГМ). Однако воспроизведение ГМ — сложная задача. ГМ не только содержит многочисленные компоненты, его состав чрезвычайно динамичен и эти динамичные изменения в значительной степени остаются неизученными и неохарактеризованными. Известно, что компоненты и/или их количества могут изменяться в зависимости от множества факторов, включая стадию лактации, суточные ритмы и даже пол ребенка, но неизвестно, какие из многочисленных компонентов изменяются или как они изменяются, например, в зависимости от стадии лактации и/или пола ребенка.

Неожиданно было обнаружено, что в период до 1 месяца после родов, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, диапазон концентрации казеинов в ГМ, вырабатываемом матерями девочек, может отличаться от такового у матерей мальчиков. Этот вывод вытекает из одномоментного исследования ГМ, в котором на различных стадиях послеродового периода собирали и анализировали образцы ГМ как от матерей мальчиков, так и от матерей девочек. Кроме того, также неожиданно было обнаружено, что в период до 1 месяца после родов, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, средняя концентрация казеинов в ГМ, вырабатываемом матерями мальчиков была выше, чем в молоке, вырабатываемом матерями девочек.

Поскольку эти гендерные различия в концентрации казеинов в ГМ не были выявлены ранее, они не учтены в составах искусственных питательных композиций, доступных в настоящее время. Кроме того, поскольку эти гендерные различия были неизвестны, не существовало предпосылок для разработки дифференцированных по полу искусственных питательных композиций, содержащих казеины в диапазоне, установленном для конкретного пола младенца.

Казеины представляют собой белки. Оптимальное потребление белка помогает обеспечить оптимальный рост и развитие младенцев. Кроме того, оптимальное потребление белков связывают с многочисленными полезными для здоровья эффектами, например, с оптимизацией иммунных функций, улучшением формирования кишечника, оптимизацией роста и физического и когнитивного развития, а также снижением риска развития ожирения и возникновения сердечно-сосудистого заболевания. Кроме того, благодаря их способности к секвестрации кальция и фосфора казеины и/или их промежуточные продукты и/или продукты их расщепления также связывают со снижением риска возникновения дефицита кальция и фосфора, снижением риска возникновения остеопороза или уменьшения плотности костной ткани, а также с оптимизацией состояния зубов.

Оптимизация роста и развития и/или полезные для здоровья эффекты могут проявляться немедленно и/или быть долгосрочными. Долгосрочные полезные для здоровья эффекты могут становиться очевидными только через несколько месяцев или лет, например, через 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет или 20 лет.

Соответственно, остается потребность в дифференцированных по полу искусственных питательных композициях и содержащих их системах питания, которые имеют оптимизированный состав, более точно учитывающий выявленные гендерные различия в отношении концентрации казеинов, обнаруженные в ГМ в период до 1 месяца после родов, более конкретно от 2 недель до 1 месяца.

Изложение сущности изобретения

Изобретение изложено в формуле изобретения. Авторы изобретения установили, что диапазон концентрации казеинов в ГМ может изменяться в период до 1 месяца после родов, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, в зависимости от пола младенца, рожденного матерью. В свете этого открытия авторы изобретения разработали дифференцированные по полу питательные композиции и содержащие их системы питания, в которых учтены эти выявленные гендерные различия. До вышеупомянутых открытий у специалистов в данной области не было предпосылок для разработки таких дифференцированных по полу искусственных питательных композиций или включения их в системы питания.

Концентрация казеинов в дифференцированных по полу искусственных питательных композициях изобретения и в содержащих их системах питания более точно соответствует концентрации казеинов в ГМ, вырабатываемом матерями младенцев того же пола и возраста. В свете этого факта и того, что ГМ считается оптимальным для питания младенцев, они могут обеспечивать младенца в возрасте до 1 месяца, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, оптимизированным количеством казеинов.

Необязательно дифференцированные по полу искусственные питательные композиции можно получать из не дифференцированных по полу искусственных питательных композиций посредством отмеривания соответствующего количества указанной не дифференцированной по полу искусственной питательной композиции и смешивания ее с добавкой и/или разбавителем.

Поскольку потребление казеинов в оптимизированной концентрации помогает обеспечить оптимальный рост и развитие младенцев, дифференцированные по полу искусственные питательные композиции и системы питания изобретения также можно применять для лечения, профилактики или уменьшения недостаточности роста и развития, например, ожирения, у младенца, в частности, у младенца в возрасте до 1 месяца, более конкретно от 2 недель до 1 месяца.

Необязательно дифференцированную по полу искусственную питательную композицию выбирают из группы, состоящей из детской смеси и композиции для младенцев, которая предназначена для добавления в грудное молоко или разведения в грудном молоке, например, обогатителя ГМ.

Дополнительно к изложенному выше, авторы изобретения также установили, что через 1 месяц после родов или позже средняя концентрация казеинов в ГМ не отличается (в сторону повышения или понижения) в зависимости от пола младенца. В свете этого, дополнительно к дифференцированным по полу искусственным питательным композициям изобретения, системы питания, описанные в настоящем документе, могут также необязательно содержать искусственные питательные композиции для младенцев старше одного месяца, в которых концентрация казеинов не отличается в зависимости от пола младенцев одинакового возраста. Соответственно, системы питания изобретения могут также обеспечивать оптимизированное питание и/или один или более полезных для здоровья эффектов у младенца в возрасте, например, до 12 месяцев, до 9 месяцев, до 8 месяцев, до 6 месяцев, до 3 месяцев, до 1 месяца.

Рисунки

На фиг. 1 изображено графическое представление выявленного различия в средней концентрации казеинов в ГМ в зависимости от пола младенца в возрасте до 2 недель (5–11 дней), от 2 недель до 1 месяца (12–30 дней), от 1 до 2 месяцев (31–60 дней), от 2 до 4 месяцев (61–120 дней) и от 4 до 8 месяцев (121–240 дней) после родов.

Подробное описание

Как указано в настоящем документе, авторы изобретения провели одномоментное исследование, оценивая состав питательных веществ ГМ, собранного у матерей на различных стадиях лактации (в период до 2 недель (5–11 дней), от 2 недель до 1 месяца (12–30 дней), от 1 до 2 месяцев (31–60 дней), от 2 до 4 месяцев (61–120 дней) и от 4 до 8 месяцев (121–240 дней) после родов). Исследование показало, что могут наблюдаться различия в максимальном и минимальном диапазонах концентрации казеинов в зависимости от пола младенца. Неожиданно было обнаружено, что результаты этого исследования также свидетельствуют о том, что в период до 1 месяца после родов, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, наблюдается различие в средней концентрации казеинов в ГМ матери в зависимости от пола ее младенца. Дополнительные подробности исследования, методики и результаты анализа приведены в примере 1.

На основании результатов исследования авторы изобретения разработали дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев в возрасте до 1 месяца, в частности, от 2 недель до 1 месяца, в которых концентрация казеинов подобрана на основе установленной концентрации казеинов в ГМ, вырабатываемом для младенца того же пола и возраста.

Термин «дифференцированная по полу искусственная питательная композиция» в настоящем документе относится к любой искусственной питательной композиции, предназначенной для потребления младенцем, которая специально адаптирована к пищевым потребностям младенца женского или мужского пола.

Соответствующие типы дифференцированных по полу искусственных питательных композиций зависят от возраста младенцев. Не имеющие ограничительного характера примеры дифференцированных по полу искусственных питательных композиций для младенцев в возрасте от рождения до 4 месяцев включают детские смеси и композицию для младенцев, которая предназначена для добавления или разведения в ГМ, например, обогатитель ГМ. Не имеющие ограничительного характера примеры дифференцированных по полу искусственных питательных композиций для младенцев в возрасте от 4 месяцев до 12 месяцев включают детские смеси, композицию для младенцев, которая предназначена для добавления или разведения в ГМ, например, обогатитель ГМ, или продукты питания, предназначенные для употребления младенцами отдельно или в сочетании с ГМ, например, прикорм.

Термин «младенец» в настоящем документе относится к ребенку в возрасте 12 месяцев или младше.

В первом аспекте изобретения предложена дифференцированная по полу искусственная питательная композиция для младенца в возрасте до 1 месяца, в которой концентрация казеинов подобрана на основе установленной концентрации казеинов в ГМ, вырабатываемом для младенца того же пола и возраста.

Дифференцированная по полу искусственная питательная композиция может представлять собой искусственную питательную композицию для младенца мужского пола или искусственную питательную композицию для младенца женского пола, предназначенную для младенца в возрасте до 1 месяца, более конкретно от 2 недель до 1 месяца.

В варианте осуществления дифференцированная по полу искусственная питательная композиция представляет собой искусственную питательную композицию для младенца мужского пола в возрасте до 1 месяца, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, и содержит казеины в концентрации от 3598,2 мг до 10 512,2 мг, от 5228,81 мг до 10 462,73 мг, от 3484,17 мг до 8718,09 мг, от 6509,2 до 10 512,2 или 6973,45 мг на литр.

Содержание казеинов в дифференцированных по полу искусственных питательных композициях изобретения выражено в мг/л. Это может относиться к содержанию казеинов в дифференцированной по полу искусственной питательной композиции в разведенном виде.

В варианте осуществления дифференцированная по полу искусственная питательная композиция представляет собой искусственную питательную композицию для младенца женского пола в возрасте до 1 месяца, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, и содержит казеины в концентрации от 1118,3 мг до 9509,9 мг, от 2195,86 мг до 9509,9 мг, от 4120,4 мг до 7969,48 мг, от 1118,3 до 6509,15 или 6044,94 мг на литр.

Концентрацию казеинов можно измерять способами, хорошо известными в данной области. В частности, концентрацию казеинов можно измерять посредством прямого или непрямого определения азота по методу Кьельдаля, как описано Ассоциацией химиков-аналитиков (AOAC) (официальный способ AOAC 991.20, 991.22, 991.23; Lynch et al (1998) J AOAC Int 81: 763).

Концентрация казеинов равна общей концентрации всех специфических типов казеина. Не имеющие ограничительного характера примеры включают: альфа-S1-казеин, альфа-S2-казеин (только коровий), бета-казеин и каппа-казеин.

Дифференцированные по полу искусственные питательные композиции изобретения могут содержать любой источник казеинов, который, как известно, можно использовать в описанных в настоящем документе типах искусственных питательных композиций. Не имеющие ограничительного характера примеры включают коровьи и буйволиные казеины, человеческие казеины, козьи казеины, овечьи казеины и их комбинацию.

Казеины могут представлять собой нативные, гидролизованные, частично гидролизованные казеины или любую их комбинацию.

Дифференцированные по полу искусственные питательные композиции изобретения также могут содержать любые другие ингредиенты или вспомогательные вещества, которые, как известно, можно использовать в искусственных питательных композициях.

Не имеющие ограничительного характера примеры таких ингредиентов включают другие белки, углеводы, олигосахариды, липиды, пребиотики или пробиотики, незаменимые жирные кислоты, нуклеотиды, нуклеозиды, витамины, минеральные вещества и другие микроэлементы.

Не имеющие ограничительного характера примеры других белков включают альфа-лактальбумин, лактоферрин, сывороточный альбумин, молочную сыворотку, белок сои, белок риса, белок кукурузы, белок овса, белок ячменя, белок пшеницы, белок ржи, белок гороха, яичный белок, белок семян подсолнечника, белок картофеля, белок рыбы, белок мяса, иммуноглобулины и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры углеводов включают лактозу, сахарозу, мальтодекстрин, крахмал и их смеси.

Не имеющие ограничительного характера примеры липидов включают пальмовый олеин, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, масло канолы, рыбий жир, кокосовое масло, жир коровьего молока или любые смеси вышеперечисленного.

Не имеющие ограничительного характера примеры незаменимых жирных кислот включают линолевую кислоту (LA), α-линоленовую кислоту (ALA) и полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК). Питательные композиции изобретения могут дополнительно содержать ганглиозиды, моносиалоганглиозид-3 (GM3) и дисиалоганглиозиды-3 (GD3), фосфолипиды, такие как сфингомиелин, фосфолипиды фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилинозит, фосфатидилсерин и комбинации вышеперечисленного.

Не имеющие ограничительного характера примеры пребиотиков включают олигосахариды, необязательно содержащие фруктозу, галактозу, маннозу; пищевые волокна, в частности, растворимые волокна, волокна сои; инулин; или их смеси. Предпочтительными пребиотиками являются фруктоолигосахариды (FOS), галактоолигосахариды (GOS), изомальтоолигосахариды (IMO), ксилоолигосахариды (XOS), арабиноксилоолигосахариды (AXOS), маннанолигосахариды (MOS), соевые олигосахариды, гликозилсахароза (GS), лактосахароза (LS), лактулоза (LA), палатинозаолигосахариды (PAO), мальтоолигосахариды, смолы и/или их гидролизаты, пектины и/или их гидролизаты и комбинации вышеперечисленного.

Дополнительные примеры олигосахаридов описаны в публикации Wrodnigg, T. M.; Stutz, A.E. (1999) Angew. Chem. Int. Ed. 38:827–828, а также в WO 2012/069416, которые включены в настоящий документ путем ссылки.

Не имеющие ограничительного характера примеры пробиотиков включают Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Enterococcus, Streptococcus, Kluyveromyces, Saccharoymces, Candida, в частности, выбранные из группы, состоящей из Bifidobacterium longum, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus lactis, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Lactococcus lactis, Enterococcus faecium, Saccharomyces cerevisiae, Saccharomyces boulardii или их смесей, предпочтительно выбранные из группы, состоящей из Bifidobacterium longum NCC3001 (ATCC BAA-999), Bifidobacterium longum NCC2705 (CNCM I-2618), Bifidobacterium longum NCC490 (CNCM I-2170), Bifidobacterium lactis NCC2818 (CNCM I-3446), Bifidobacterium breve штамм A, Lactobacillus paracasei NCC2461 (CNCM I-2116), Lactobacillus johnsonii NCC533 (CNCM I-1225), Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC53103), Lactobacillus rhamnosus NCC4007 (CGMCC 1.3724), Enterococcus faecium SF 68 (NCC2768; NCIMB10415) и их смеси.

Не имеющие ограничительного характера примеры нуклеотидов включают цитидинмонофосфат (ЦМФ), уридинмонофосфат (УМФ), аденозинмонофосфат (АМФ), гуанозинмонофосфат (ГМФ) или любые их смеси.

Не имеющие ограничительного характера примеры витаминов и минеральных веществ включают витамин А, витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин В12, витамин Е, витамин К, витамин С, витамин D, фолиевую кислоту, инозит, ниацин, биотин, пантотеновую кислоту, холин, кальций, фосфор, йод, железо, магний, медь, цинк, марганец, хлорид, калий, натрий, селен, хром, молибден, таурин и L-карнитин. Минеральные вещества обычно добавляют в форме соли.

Другие подходящие и желательные ингредиенты искусственных питательных композиций, которые можно использовать в дифференцированных по полу питательных композициях изобретения, описаны в руководящих указаниях Кодекса пищевых международных стандартов Codex Alimentarius в отношении рассматриваемого типа искусственных питательных композиций, например, детской смеси, обогатителя ГМ, смеси для прикармливаемых детей, продуктов питания, предназначенных для употребления младенцами, например, прикорма.

Дифференцированные по полу композиции изобретения можно получать способами, хорошо известными в данной области для получения этого типа искусственной питательной композиции, например, детских смесей, смесей для прикармливаемых детей, композиции для младенцев, которая предназначена для добавления или разведения в ГМ, например, обогатителя ГМ, или продуктов питания, предназначенных для употребления младенцами либо отдельно, либо в сочетании с ГМ, например, прикорма.

Иллюстративный способ получения дифференцированной по полу порошкообразной детской смеси состоит в следующем. Источник белков (включая казеины), источник углеводов и источник жиров можно смешивать в соответствующих пропорциях. В смесь можно включать эмульгаторы. На данном этапе можно добавлять витамины и минеральные вещества, но обычно их добавляют позднее для предотвращения термического разложения. Перед смешиванием в источнике жиров можно растворять любые липофильные витамины, эмульгаторы и т.п. Затем можно примешивать воду, предпочтительно воду, очищенную обратным осмосом, с образованием жидкой смеси.

Затем жидкую смесь можно подвергать термической обработке для снижения бактериальных нагрузок. Например, жидкую смесь можно быстро нагревать до температуры в диапазоне от приблизительно 80°C до приблизительно 110°C в течение от приблизительно 5 секунд до приблизительно 5 минут. Это можно осуществлять путем нагнетания пара или с помощью теплообменника, например, пластинчатого теплообменника.

Жидкую смесь можно затем охладить до температуры от приблизительно 60°C до приблизительно 85°C, например, путем резкого охлаждения. Затем жидкую смесь можно гомогенизировать, например, в две стадии: под давлением от приблизительно 7 МПа до приблизительно 40 МПа на первой стадии и от приблизительно 2 МПа до приблизительно 14 МПа на второй стадии. Затем гомогенизированную смесь можно дополнительно охладить для добавления любых термочувствительных компонентов, таких как витамины и минеральные вещества. На данном этапе для удобства стандартизируют рН и концентрацию твердых веществ в гомогенизированной смеси.

Гомогенизированную смесь можно перенести в подходящий сушильный аппарат, такой как распылительная сушилка или сублимационная сушилка, и превратить в порошок. Концентрация влаги в порошке должна составлять менее чем приблизительно 3 мас.%.

При необходимости можно добавить пробиотик (-и), который (-ые) можно культивировать в соответствии с любым подходящим способом и подготавливать для добавления в детскую смесь путем, например, сушки сублимацией или сушки распылением. В альтернативном варианте осуществления бактериальные препараты можно приобрести у специализированных поставщиков, таких как Christian Hansen и Morinaga, в готовом виде и подходящей форме для добавления в продукты питания, такие как детская смесь. Такие бактериальные препараты можно добавлять в дифференцированную по полу сухую детскую смесь путем сухого смешивания.

Дифференцированные по полу композиции изобретения можно также получать из не дифференцированной по полу искусственной питательной композиции способом, включающим: отмеривание соответствующего количества указанной не дифференцированной по полу искусственной питательной композиции и смешивание ее с добавкой и/или разбавителем, например, водой, чтобы получить дифференцированную по полу питательную композицию в соответствии с изобретением.

Добавка может представлять собой дифференцированную по полу добавку, содержащую казеины в конкретной концентрации, так чтобы при смешивании с не дифференцированной по полу искусственной питательной композицией (и, необязательно, разбавителем) полученная смесь представляла собой дифференцированную по полу искусственную питательную композицию изобретения.

Не дифференцированную по полу искусственную питательную композицию можно получать способами, хорошо известными в данной области. Например, так, как изложено выше для детской смеси.

В систему питания могут быть включены одна или более дифференцированных по полу искусственных питательных композиций изобретения.

Термин «система питания» в настоящем документе относится к набору, состоящему из более одной искусственной питательной композиции, рекламируемой или продаваемой в рамках одной линейки продукции, например, к набору детских смесей, продаваемых под одной маркой и адаптированных к пищевым потребностям младенцев разного пола и/или возраста. Искусственные питательные композиции, составляющие систему питания, можно упаковывать по отдельности, например, в капсулы или коробки. Указанные упаковки можно продавать по отдельности, группами, например, обернутыми пластиковой пленкой или собранными в коробку, или сочетая эти два способа.

Система питания может содержать только дифференцированные по полу искусственные питательные композиции, или она может содержать смесь дифференцированных по полу и не дифференцированных по полу искусственных питательных композиций.

Термин «не дифференцированный (-ая) по полу» в настоящем документе является синонимом термина «для обоих полов».

В дополнительном аспекте настоящего изобретения предложена система питания, содержащая по меньшей мере одну из дифференцированных по полу искусственных питательных композиций изобретения.

В варианте осуществления система питания содержит дифференцированную по полу искусственную питательную композицию для младенца мужского пола в возрасте до 1 месяца, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, и дифференцированную по полу искусственную питательную композицию для младенца женского пола в возрасте до 1 месяца, более конкретно от 2 недель до 1 месяца.

В варианте осуществления концентрация казеинов в указанной дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца мужского пола выше, чем в указанной дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца женского пола.

Концентрация казеинов в искусственной питательной композиции для младенца мужского пола может быть выше на любую величину.

В варианте осуществления соотношение между концентрациями казеинов в дифференцированной по полу питательной композиции для младенца женского пола и дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца мужского пола составляет от 1 : 9,4 до 1 : 1,000031, от 1 : 9,4 до 1 : 1,11 или от 1 : 3,22 до 1 : 1,15.

В варианте осуществления дифференцированная по полу искусственная питательная композиция для младенца мужского пола содержит казеинов больше, чем дифференцированная по полу искусственная питательная композиция для младенца женского пола, на величину от 0,001 мг до 9393,9 мг, от 0,2 мг до 9393,9 мг, от 928 мг до 2480 мг или от 928,51 мг до 1002,3 мг на литр.

Дополнительно к описанному выше, упомянутое исследование дополнительно показало, что в период между 31-м днем и 240-м днем после родов различия в средней концентрации казеинов в ГМ матери, зависящие от пола ее младенца, отсутствуют.

В другом варианте осуществления система питания дополнительно содержит дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев старше 1 месяца, в которых концентрация казеинов не отличается в зависимости от пола младенцев одинакового возраста.

В другом варианте осуществления система питания дополнительно содержит не дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев старше 1 месяца.

Не имеющие ограничительного характера примеры возраста или диапазонов возраста младенцев старше 1 месяца включают 1–2 месяца, 2 месяца, 2–4 месяца, 3–6 месяцев, 4–6 месяцев, 4–8 месяцев, 6–12 месяцев, 7–12 месяцев.

Система питания может дополнительно содержать питательные композиции для детей старше 12 месяцев.

Дифференцированная по полу искусственная питательная композиция и/или система питания в соответствии с изобретением особенно подходит для применения в способе получения порционной детской смеси с применением капсул, где каждая капсула содержит одну дозу искусственной питательной композиции в концентрированном виде и оборудована открывающим устройством, которое позволяет переливать разведенную искусственную питательную композицию непосредственно из капсулы в приемный сосуд, такой как детская бутылочка. Такой способ описан в WO2006/077259.

Различные искусственные питательные композиции, включая дифференцированные по полу и не дифференцированные по полу искусственные питательные композиции, которые могут содержаться в системе питания, можно расфасовывать в отдельные капсулы и представлять потребителю в групповых упаковках, содержащих число капсул, достаточное для удовлетворения потребностей младенца конкретного возраста или рассчитанное, например, на одну неделю. Подходящие конструкции капсул описаны в WO2003/059778.

Капсулы могут содержать искусственные питательные композиции (дифференцированные по полу и не дифференцированные по полу) в виде порошков или жидких концентратов, в обоих случаях предназначенных для разведения соответствующим количеством воды. Как композиция, так и количество детской смеси в капсулах могут варьироваться в соответствии с полом и/или возрастом младенца. При необходимости можно предлагать различные размеры капсул для приготовления детских смесей для младенцев разного пола и/или возраста.

В дифференцированных по полу искусственных питательных композициях или содержащих их системах питания лучше учтены различия в концентрации казеинов в ГМ в зависимости от пола младенца на одной или более стадиях лактации. Как указано в настоящем документе, потребление казеинов в оптимизированной концентрации помогает обеспечить оптимальный рост и развитие младенцев, и его связывают с многочисленными полезными для здоровья эффектами немедленного и долгосрочного действия, например, с оптимизацией иммунных функций, улучшением формирования кишечника, оптимизацией роста и физического и когнитивного развития, снижением риска развития ожирения и возникновения сердечно-сосудистого заболевания в детском и более позднем возрасте, снижением риска возникновения дефицитов кальция и фосфора, снижением риска возникновения остеопороза или уменьшения плотности костной ткани, а также с оптимизацией состояния зубов.

В другом аспекте настоящего изобретения предложена дифференцированная по полу искусственная питательная композиция и/или система питания, как описано в настоящем документе, для применения в лечении, профилактике или уменьшении недостаточности роста и развития, например, ожирения, у младенца.

В другом аспекте настоящего изобретения предложено применение дифференцированной по полу искусственной питательной композиции и/или системы питания, как описано в настоящем документе, в изготовлении лекарственного средства для лечения, профилактики или уменьшения недостаточности роста и развития, например, ожирения, у младенца.

Дифференцированная по полу искусственная питательная композиция может обеспечивать младенца, в частности, младенца в возрасте до 1 месяца, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, оптимальной концентрацией казеинов.

Система питания может обеспечивать младенца, в частности, младенца в возрасте, например, до 12 месяцев, до 9 месяцев, до 8 месяцев, до 6 месяцев, до 3 месяцев, до 1 месяца, до 2 недель, оптимальной концентрацией казеинов.

В другом аспекте настоящего изобретения предложен способ обеспечения младенца, в частности, младенца в возрасте до 1 месяца, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, оптимальной концентрацией казеинов, который включает:

a) необязательно получение дифференцированных по полу искусственных питательных композиций в соответствии с изобретением из не дифференцированной по полу искусственной питательной композиции;

b) вскармливание младенца, в частности, младенца в возрасте до 1 месяца, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, дифференцированной по полу искусственной питательной композицией в соответствии с изобретением.

Как указано в настоящем документе, дифференцированные по полу искусственные питательные композиции можно получать из не дифференцированных по полу искусственных питательных композиций. Соответственно, в другом аспекте настоящего изобретения предложен набор для обеспечения младенца, в частности, младенца в возрасте до 1 месяца, более конкретно от 2 недель до 1 месяца, оптимизированным количеством казеинов, причем набор содержит:

a) не дифференцированную по полу искусственную питательную композицию;

b) этикетку с указанием необходимой дозировки для младенца, чтобы получить дифференцированную по полу питательную композицию в соответствии с изобретением.

Необходимая дозировка может быть указана применительно к количеству используемой не дифференцированной по полу искусственной питательной композиции и/или частоте употребления, например, 4 раза в день.

Субъектов, включенных в исследование, упоминаемое в настоящем документе, отбирали в 4 провинциях Китая. Соответственно, дифференцированные по полу искусственные питательные композиции и/или системы питания, описанные в настоящем документе, могут быть особенно актуальны для китайских младенцев и/или младенцев, рожденных в популяциях, имеющих общие с китайской популяцией генетические и/или этнические корни и/или общие пищевые привычки, например, в азиатских, индийских и/или монголоидных популяциях.

Следует понимать, что все элементы настоящего изобретения, описанные в настоящем документе, можно свободно комбинировать и что многочисленные изменения и модификации можно вносить без отступления от объема изобретения, определенного в формуле изобретения. Кроме того, если существуют эквиваленты конкретных элементов, такие эквиваленты включены так, как если бы они конкретно были упомянуты в данном описании.

Далее следует серия не имеющих ограничительного характера примеров, которые служат иллюстрацией изобретения.

Примеры

Пример 1

Концентрацию казеинов в образцах ГМ, собранных как у матерей младенцев мужского пола, так и у матерей младенцев женского пола, определяли на различных стадиях послеродового периода. Образцы ГМ собирали в рамках одномоментного исследования ГМ. Критерии исследования изложены ниже.

Исследуемая популяция

• Количество субъектов

Всего в исследовании было зарегистрировано 540 здоровых субъектов с возможностью отсева 10 процентов. Эти субъекты состояли из:

– 480 кормящих матерей из трех городов (Пекин, Сучжоу и Гуанчжоу);

– 30 матерей на город на каждый из 5 моментов времени (5–11 дней, 2 недели–1 месяц, 1–2 месяца, 2–4 месяца и 4–8 месяцев).

Критерии включения/не включения в исследование

• Включение. В исследование включали здоровых китайских кормящих матерей без наличия острых и хронических заболеваний в анамнезе; причем матери кормили младенцев исключительно грудным молоком в течение 4 месяцев после родов.

• Не включение. Китайские кормящие матери, имеющие психопатические тенденции в анамнезе и не запоминающие рацион питания.

Концентрацию казеинов в образцах ГМ, собранных в рамках описанного выше исследования, определяли с использованием системы гель-электрофореза LabChip GX II от компании Perkin Elmer в соответствии с протоколами производителя. Это система гель-электрофореза на микрожидкостном чипе, в которой разделение и количественное определение белков происходит по такому же принципу, что при электрофорезе в полиакриламидном геле (ПААГ), но преимуществом которой является наличие автоматизированного 96-луночного планшета с высокой пропускной способностью. Для точного количественного определения человеческих казеинов получали калибровочную кривую с использованием очищенных коровьих казеинов (все частично разделенные пики казеинов интегрировали в один уникальный пик).

Результаты анализа компонентного состава в исследовании ГМ применительно к концентрации казеинов представлены в таблице I.

Таблица I

Затем результаты анализа компонентного состава подвергали статистическому анализу с использованием следующей статистической модели:

Концентрация = пол + временной интервал + временной интервал + пол : временной интервал – город +

относится к остаточной ошибке, а «пол : временной интервал» относится к взаимосвязи этих 2 переменных.

В таблице II представлены оценки гендерных различий за конкретный временной интервал вместе с соответствующими P-значениями для казеинов.

Таблица II

P-значение меньше уровня значимости 0,1 для конкретного временного интервала указывает на статистически значимое различие в концентрации казеинов в ГМ, вырабатываемом матерями младенцев мужского и женского пола в конкретный временной интервал.

Как видно из результатов, приведенных в таблице II, статистически значимое различие между средними концентрациями казеинов в ГМ, вырабатываемом матерями младенцев мужского пола и матерями младенцев женского пола, было выявлено в период от 2 недель до 1 месяца после родов. Статистически значимое различие между средними концентрациями казеинов в ГМ, вырабатываемом матерями младенцев мужского и женского пола позже чем через 30 дней после родов, а именно в период от 1 до 2 месяцев, от 2 до 4 месяцев и от 4 до 8 месяцев, отсутствовало.

Пример 2

Примеры дифференцированных по полу детских смесей представлены в таблице III.

Таблица III

Пример 3

Пример системы питания в соответствии с изобретением представлен в таблице IV.

Таблица IV