СПОСОБ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ НЕПРОИЗВОЛЬНОГО МОЧЕИСПУСКАНИЯ У ЖЕНЩИН

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Изобретение относится к способу предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин. Точнее, настоящее изобретение относится к способу предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин во время периодов повышенного внутрибрюшного давления.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
У некоторых женщин, в особенности у женщин, которые родили одного или более ребенка, и у пожилых женщин могут наблюдаться случаи непроизвольного мочеиспускания вследствие недержания мочи при напряжении или одновременного недержания мочи при напряжении и при позыве. Чихание или кашель могут привести к повышению внутрибрюшного давления, воздействующего на мочевой пузырь человека, и вызвать непроизвольное мочеиспускание. Частота и тяжесть такого мочеиспускания могут увеличиваться по мере ослабления мышц и тканей, находящихся вблизи уретро-вагинальной мышечно-фасциальной области. Также установлено, что сфинктер уретры, который находится на верхнем конце уретры рядом с мочевым пузырем, эффективно блокирует выход мочи из мочевого пузыря в мочеиспускательный канал, когда его поперечное сечение обладает круглой или кольцевой конфигурацией. Однако когда этот канал деформируется, так что конфигурация его сечения в большей степени становится эллиптической или овальной, сфинктер не может надлежащим образом закрывать его и по этой причине усиливается тенденция к непроизвольному мочеиспусканию.

Статистика показывает, что поскольку мировая популяция женщин стареет, то наблюдается возрастающая потребность в неоперативной процедуре для уменьшения непроизвольного мочеиспускания, обычно связываемого с "недержанием мочи при напряжении". В настоящее время имеется целый ряд продуктов, предназначенных для этой цели. Практически все эти продукты можно приобрести только по рецепту и для правильного функционирования их должен механически установить и/или отрегулировать терапевт или практикующая медсестра. В настоящее время отсутствуют безрецептурные продажные продукты, позволяющие предотвратить непроизвольное мочеиспускание вследствие недержания мочи при напряжении.

Ввиду отсутствия продажного безрецептурного устройства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания понятно, что необходимо устройство для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, которое можно было бы приобрести без рецепта. Также необходимо устройство для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, которое является несложным и по этой причине более удобным для пользователя и которым покупатель мог бы пользоваться без помощи практикующего врача. Кроме того, необходимо устройство для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, которое женщина могла бы вводить в свое тело и извлекать из него, которое было бы удобно носить и которое придавало бы психологическую и практическую уверенность в том, что оно пригодно для эффективного применения в течение длительного периода времени.

Имея в своем распоряжении способ предотвращения непроизвольного мочеиспускания, в особенности во время периодов повышенного внутрибрюшного давления, женщина могла бы лучше преодолевать это затруднение.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Вкратце настоящее изобретение относится к способу предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин, в особенности во время периодов повышенного внутрибрюшного давления. Способ включает стадии предоставления невпитывающего устройства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин, у которого имеется начальная площадь поперечного сечения, вводимый конец и задний конец. Устройство для предотвращения непроизвольного мочеиспускания также включает сжатый эластичный элемент, который при расширении способен увеличить площадь поперечного сечения устройства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания. Устройство для предотвращения непроизвольного мочеиспускания вводится во влагалище женщины вводимым концом вперед. Влагалище представляет собой канал, внутренняя поверхность которого образована правой и левой боковыми стенками, передней стенкой и задней стенкой. Устройство для предотвращения непроизвольного мочеиспускания вводится таким образом, чтобы оно соприкасалось не менее чем с двумя из этих стенок. Следующей стадией является размещение устройства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания в средней трети полной длины влагалищного канала с расположением вводимого конца рядом со сфинктером мочеиспускательного канала женщины. Сфинктер мочеиспускательного канала является частью мочеиспускательного канала. Устройство для предотвращения непроизвольного мочеиспускания совместно с лобковым симфизом образуют такую конфигурацию, что мочеиспускательный канал располагается между ними. Эластичному элементу дают возможность расшириться внутри влагалищного канала, так чтобы хотя бы у части устройства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания увеличилась площадь поперечного сечения и оно соприкасалось со всеми четырьмя стенками влагалищного канала и образовало опору для мочеиспускательного канала. Затем мочеиспускательный канал может сжаться между устройством для предотвращения непроизвольного мочеиспускания и лобковым симфизом, что ограничивает непроизвольное мочеиспускание.

Общей целью настоящего изобретения является предоставление способа предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин. Точнее, настоящее изобретение относится к способу предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин во время периодов повышенного внутрибрюшного давления.

Более конкретной целью настоящего изобретения является предоставление способа предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин во время периодов повышенного внутрибрюшного давления, при котором невпитывающее устройство размещается во влагалище женщины и создает опору для уретры женщины, предотвращающую непроизвольное мочеиспускание, обычно связываемое с недержанием мочи при напряжении.

Другой целью настоящего изобретения является предоставление способа предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин с применением устройства, которое просто использовать, легко ввести и извлечь и которое удобно для пользователя.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление эффективного и экономичного способа предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин, при котором используется устройство, которое пользователь может приобрести без рецепта.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин без нарушения способности к нормальной влагалищной секреции, которая необходима для обеспечения здорового состояния влагалищной среды.

Другие цели и достоинства настоящего изобретения станут яснее для специалистов в данной области техники после рассмотрения последующего описания и прилагаемых чертежей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг.1 представлен срединно-сагиттальный разрез туловища человека, на котором показано устройство для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, расположенное во влагалищном канале и совместно с лобковым симфизом обеспечивающие сжатие мочеиспускательного канала и предотвращение непроизвольного мочеиспускания во время периодов повышенного внутрибрюшного давления.

На фиг.2 представлен разрез по линии 2-2 фиг.1, на котором показана сжатая в поперечном сечении конфигурация влагалищного канала и мочеиспускательного канала.

На фиг. 3 представлен вид сбоку одной реализации мягкой складчатой структуры (далее в настоящем описании будет использоваться термин "вкладыш"), у которой имеется участок куполообразной формы.

На фиг.4 представлен вид сбоку вкладыша, показанного на фиг.3 после его сжатия в устройстве для предотвращения непроизвольного мочеиспускания и присоединения вытяжной тесьмы.

На фиг. 5 представлен вид сбоку по линии 5-5 устройства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, показанного на фиг.4.

На фиг. 6 представлен вид сбоку расширенного устройства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания.

На фиг.7 представлен вид сбоку устройства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, вставленного в аппликатор.

На фиг.8 представлена блок-схема способа предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ
РЕАЛИЗАЦИИ ИЗОБРЕТЕНИЯ На фиг. 1 и 2 изображено туловище 10 женщины и представлены влагалище 12, шейка матки 14, матка 16, уретра 18, мочевой пузырь 20 и лобковый симфиз 22. У влагалища имеется входное отверстие 24, которое выходит на поверхность тела 10, и влагалищный канал 26, который ведет от входного отверстия 24 к шейке матки 14. Влагалищный канал 26 обладает длиной, которая у большинства женщин составляет от примерно 4 до примерно 6 дюймов (от примерно 102 до примерно 153 мм). Шейка матки 14 является входом в матку и расположена между верхней стороной влагалищного канала 26 и маткой 16. У влагалищного канала 26 имеется внутренняя поверхность 28. Внутренняя поверхность 28 образована левой и правой боковыми стенками 30 и 32 соответственно, передней стенкой 34 и задней стенкой 36. Передняя стенка 34 расположена вблизи от уретры 18 и уретра 18 расположена между лобковым симфизом 22 и влагалищем 12. Влагалищный канал 26 можно разделить на три примерно одинаковые участка, каждый из которых составляет треть от полной длины. Длина каждого участка составляет примерно 2 дюйма (примерно 51 мм). Средняя треть влагалищного канала 26 является наиболее важным участком для предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин, поскольку он находится ближе всего к уретре 18 и является тем участком, на котором следует расположить устройство для предотвращения непроизвольного мочеиспускания. Средняя треть влагалищного канала 26 также смещена в горизонтальном направлении от лобкового симфиза 22, который представляет собой костный выступ, расположенный рядом с передним участком 38 лобка туловища 10 человека. Устройство для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, расположенное в средней трети влагалища 12, и лобковый симфиз 22 совместно обеспечивают сжатие уретры 18 и тем самым предотвращают непроизвольное вытекание мочи из мочевого пузыря 20.

Уретра 18 представляет собой полый канал 19, расположенный между первым отверстием 40, которое выходит наружу из тела 10 человека, и вторым отверстием 42, находящимся на нижней поверхности мочевого пузыря 20. У большинства женщин этот мочеиспускательный канал 19 обладает длиной, равной примерно 1,5 дюйма (примерно 38 мм). Уретра 18 служит для выведения из организма человека мочи, которая временно находится в мочевом пузыре 20. У уретры 18 имеется множество мышц 44 уретрального сфинктера, расположенных вдоль внутренней поверхности мочеиспускательного катала 19. Мышцы 44 сфинктера расположены под отверстием 42 и представляют собой кольцевые мышцы, которые обычно обеспечивают сжатие уретры 18, так чтобы через нее не проходила моча. Расслабление мышц сфинктера 44 при нормальном физиологическом функционировании обеспечивает произвольное выведение мочи из организма человека.

Представленное на фиг. 1 туловище 10 человека также включает мышцы и ткани организма, расположенные в уретро-вагинальной мышечно-фасциальной области 46, которая находится между влагалищем 12 и лобковым симфизом 22. Мочевой пузырь 20 расположен позади лобкового симфиза 22 и отделен от прямой кишки влагалищем 12 и маткой 16. Мочеточники (не показаны), по которым моча переносится из почек (не показаны) в мочевой пузырь 20, идут от таза к задней стороне мочевого пузыря 20. Дно мочевого пузыря 48, в которое входят оба мочеточника, расположено рядом с передней стенкой 34 влагалища 12.

В соответствии с фиг.3-6 способ предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин, в особенности во время периодов повышенного внутрибрюшного давления, включает предоставление невпитывающего устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, которое можно ввести во влагалище женщины 12. Устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания включает невпитывающий элемент 52, который может быть изготовлен из материалов, обладающих слабой впитывающей способностью, а предпочтительно не обладающих впитывающей способностью. Невпитывающее устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания отличается от менструального тампона тем, что оно не осуществляет впитывание жидкости организма. Вместо этого невпитывающее устройство для предотвращения непроизвольного мочеиспускания предназначено для того, чтобы перекрывать участок поперек влагалища 12 и выступать в качестве опоры для мышц и тканей организма, расположенных в уретро-вагинальной мышечно-фасциальной области 46. В результате этого уретра 18 может в достаточной степень сжаться для остановки потока мочи и может быть образована опора для мышцы 44 сфинктера мочеиспускательного канала, так чтобы она могла нормально функционировать.

Для целей настоящего изобретения термин "невпитывающий" определяется как материал, который сам по себе не впитывает значительного количества влаги. Следует понимать, что практически все материалы впитывают некоторое небольшое количество влаги. Для целей настоящего изобретения волокно считается невпитывающим, если при выдерживании абсолютно сухого волокна при температуре 21^oС и относительной влажности 65% в течение 24 ч оно по своей природе увеличивает собственную массу не более чем примерно на 6%. К невпитывающим материалам относятся (без наложения ограничений) нейлоны, искусственный шелк, целлюлозная пряжа, LYCRA^®, KEVLAR^®,, углеродные волокна и т. п."LYCRA" и "KEVLAR" являются торговыми марками компании Е.I. DuPont de Nemours & Company с представительством по адресу 1007 Market Street, Wilmington, Delaware 19801. Один такой невпитывающий элемент 52 представляет собой материал, изготовленный из двухкомпонентных волокон, которые продает компания Chisso Corporation с представительством по адресу 1411 Broadway, 35 th floor, New York, New York. Такие волокна продаются под названием "Chisso ESC Bicomponent Fiber" и состоят из полипропиленового сердечника, окруженного полиэтиленовой оболочкой. Волокна с хорошими рабочими характеристиками обладают тониной, равной 3 денье, и длиной, равной 38 мм. Другие двухкомпонентные волокна, изготовленные из полипропилена, полиэтилена и т. п., продаются такими поставщиками, как Еххоn и Dow Chemical, а также другими поставщиками.

Альтернативно невпитывающий элемент 52 может представлять собой впитывающий материал, такой как смесь хлопка с искусственным шелком, которую подвергли химической обработке с помощью поверхностно-активного вещества, чтобы сделать его невпитывающим. Однако лучшими рабочими характеристиками обладают материалы, состоящие из действительно невпитывающих волокон.

На фиг. 3 устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания показано в виде вкладыша 54, который сложен в точке 56. Вкладыш 54 включает невпитывающий элемент 52 и эластичный элемент 58. Эластичный элемент 58 может быть невпитывающим или хотя бы частично впитывать жидкости организма. Однако придание эластичному элементу 58 впитывающей способности не дает никаких функциональных преимуществ, поскольку устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания функционирует не таким образом, как менструальный тампон. В действительности устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания полностью отличается от впитывающего менструального тампона.

Эластичный элемент 58 можно сформировать из натурального или синтетического материала, который обладает способностью быстро восстанавливать форму и/или размер, приблизительно совпадающие с исходными, или возвращаться к этим форме и/или размеру. Такое изменение эластичного элемента 58 может быть обусловлено изменениями внутрибрюшного давления, вызванными смехом, чиханием, кашлем и т.п. Эластичный материал - это материал, который может восстановить свою исходную форму или положение или возвратиться к ним после сгибания, растяжения или сжатия. Эластичный элемент 58 также должен обладать эластичностью и гибкостью, так чтобы его можно было растянуть или сжать и он все же сохранил бы способность возвратиться приблизительно к своей исходной или начальной форме.

Два натуральных материала, из которых можно сформировать эластичный элемент 58, включают натуральный каучук и шерсть. Количество синтетических материалов, из которых можно сформировать эластичный элемент 58, намного больше. Синтетические материалы, которые можно использовать, включают: полиолефины, полиуретаны, полиэтиленоксид (ПЭО), поливиниловый спирт (ПВС), а также их смеси. Эластичный элемент 58 также можно сформировать из эластичных волокон, изготовленных из волокон на основе полиолефиновых волокон, полиэтиленоксидных волокон, волокон из гидрофобного искусственного шелка и т.п., которые предпочтительно должны обладать характеристиками, близкими к характеристикам эластичного пеноматериала. Кроме того, эластичный элемент 58 можно сформировать из пеноматериала с открытыми порами или с закрытыми порами.

Эластичный элемент 58 также можно изготовить из смачивающегося пеноматериала. Пеноматериал с открытыми порами, который обладает хорошими рабочими характеристиками, а также хорошей эластичностью, продается под торговым названием ACQUELL^®. "ACQUELL" продает компания Sentinel Products Company с представительством по адресу 70 Airport Road, Hyannis, Massachusetts 02601. Также хорошими рабочими характеристиками обладает полиэтиленовый материал с закрытыми порами, обладающий и хорошей эластичностью. Этот материал продается под торговым названием VOLARA^®. "VOLARA" выпускается компанией Vortex, подразделением компании Sekisui America Corporation с представительством по адресу 100 Shepard Street, Lawrence, Massachusetts 01843.

Эластичный элемент 58 также должен обладать тем, что известно под названием характеристик расширения "в сухом и во влажном состоянии". Другими словами, эластичный элемент 58 должен быть изготовлен из материала, который может расширяться или сжиматься с возвратом в исходную или близкую к исходной или начальной конфигурацию в сухом состоянии, во влажном состоянии или в полусухом-полувлажном состоянии. Предпочтительным является расширение устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания в сухом состоянии, поскольку это устройство не должно быть увлажнено жидкостью организма до того, как эластичный элемент 58 сможет расшириться во влагалище.

На фиг. 3 эластичный элемент 58 представлен в виде узкой полоски материала с прямоугольным сечением. Однако эластичный элемент 58 может обладать квадратной, круглой, овальной или любой другой необходимой конфигурацией сечения. Предпочтительно, чтобы эластичный элемент 58 обладал равномерной толщиной и шириной. При необходимости размеры эластичного элемента 58 могут быть неравномерными. Узкая полоска эластичного элемента 58 может обладать длиной, которая меньше длины невпитывающего элемента 52. Длина эластичного элемента 58 может составлять менее 75% длины невпитывающего элемента 52. Предпочтительно, чтобы длина эластичного элемента 58 составляла менее 50% от длины невпитывающего элемента 52, а наиболее предпочтительно, чтобы длина эластичного элемента 58 составляла менее 40% от длины невпитывающего элемента 52. Однако при необходимости длина эластичного элемента 58 может быть равна длине невпитывающего элемента 52. Эластичный элемент 58 также обладает шириной, которая может меняться в диапазоне от примерно 0,25 дюйма (примерно 6,4 мм) до примерно 1,5 дюйма (примерно 38,1 мм), предпочтительно от примерно 0,5 дюйма (примерно 12,7 мм) до примерно 1 дюйма (примерно 25,4 мм), а более предпочтительно, чтобы она составляла примерно 1 дюйм (примерно 25,4 мм). Эластичный элемент 58 также обладает толщиной, которая может меняться в диапазоне от примерно 0,1 дюйма (примерно 2,5 мм) до примерно 1 дюйма (примерно 25,4 мм), предпочтительно, чтобы она составляла менее примерно 0,5 дюйма (примерно 12,7 мм), а наиболее предпочтительно - менее примерно 0,4 дюйма (примерно 10 мм).

Если эластичный элемент 58 обладает круглой или кольцевой конфигурацией, то его диаметр может меняться в диапазоне от примерно 0,25 дюйма (примерно 6,4 мм) до примерно 1,5 дюйма (примерно 38,1 мм), предпочтительно от примерно 0,25 дюйма (примерно 6,4 мм) до примерно 1 дюйма (примерно 25,4 мм), а наиболее предпочтительно, чтобы он составлял менее примерно 0,5 дюйма (примерно 12,7 мм). Для поперечного сечения фасонной формы, такого как овального, двухлопастного, трехлопастного, эллиптического и т.п., наибольший размер должен составлять не более примерно 2 дюймов (примерно 50 мм).

Показанный на фиг. 3 вкладыш 54 может включать влагопроницаемый или влагонепроницаемый верхний слой 60. Верхний слой 60 - это необязательный элемент, и он не является необходимым для формирования устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания. Однако верхний слой 60 может образовать гладкую наружную поверхность, которая может быть или не быть подвергнута химической обработке для облегчения введения во влагалище женщины и/или извлечения из него. При наличии верхнего слоя 60 он должен обладать длиной, которая равна длине невпитывающего элемента 52 или больше нее. Верхний слой 60 должен обладать шириной, которая больше ширины невпитывающего элемента 52. Назначение большей ширины состоит в том, что она позволяет верхнему слою 60 сложиться и склеиться самому с собой в результате воздействия тепла, давления, сочетания тепла и давления или использования других обычных средств, известных специалистам в данной области техники. Если верхний слой 60 сформирован из материала, который не может с легкостью склеиться сам с собой, то можно использовать связующее вещество, клей или другую связывающую или соединяющую среду. При желании верхний слой можно просто сложить.

Верхний слой 60 может являться влагопроницаемым или влагонепроницаемым. Если верхний слой 60 является влагонепроницаемым, то он предотвращает соприкосновение невпитывающего элемента 52 с жидкостями организма. Поскольку невпитывающий элемент 52 не предназначен для впитывания какой-либо жидкости организма, необязательно, чтобы верхний слой являлся влагопроницаемым. К влагопроницаемым материалам относятся тканые и нетканые материалы, обладающие пористой подложкой. Тканые материалы включают текстильные материалы, которые могут быть изготовлены из искусственного шелка, хлопка или полиолефинов. Полиолефины могут представлять собой штапельные или непрерывные нити. Нетканые материалы могут включать материалы фильерного способа производства, материалы из кардного прочеса и материалы, полученные гидропереплетением. Нетканые материалы фильерного способа производства и материалы из кардного прочеса продает компания Kimberly-Clark Corporation с представительством по адресу 401 N. Lake Street, Neenah, Wisconsin 54956. Другой нетканый материал, который можно использовать в качестве верхнего слоя 60, формируется из 100-процентных полиэфирных волокон, соединенных друг с другом с помощью связующего. Этот материал известен под названием материала из кардного прочеса, связанного с помощью порошкообразного связующего (PBCW). PBCW продает компания HDK Industries, Inc. с представительством по адресу 304 Arcadia Drive, Greenville, South Carolina 29609.

Верхний слой 60 также может быть изготовлен из влагонепроницаемого материала. Хорошим влагонепроницаемым материалом является подвергнутая микротиснению полимерная пленка, такая как полиэтиленовая или полипропиленовая. Также можно использовать двухкомпонентные пленки. Предпочтительным влагонепроницаемым материалом является полиэтиленовая пленка. Толщина верхнего слоя 60 может находиться в диапазоне от примерно 0,1 мм до примерно 5 мм, предпочтительно менее примерно 0,5 мм, а наиболее предпочтительно менее примерно 0,2 мм.

На фиг.3 представлена одна реализация вкладыша 54. Следует отметить, что вкладыш 54 может обладать двумя или более складками и при необходимости может быть изготовлен из двух или более слоев. После складывания вкладыш 54 должен обладать длиной, составляющей от примерно 1 дюйма (примерно 25 мм) до примерно 3 дюймов (примерно 76 мм). Предпочтительной является длина, составляющая от примерно 1,5 дюйма (примерно 38 мм) до примерно 2,5 дюймов (примерно 63 мм). У вкладыша 54 имеется вводимый конец 62 и задний конец 64. Эластичный элемент 58 должен хотя бы частично располагаться на вводимом конце 62, так чтобы этот конец мог расшириться, когда устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания располагается во влагалище 12 женщины. Эластичный элемент 58 предназначен для того, чтобы расшириться и переместить вводимый конец 62 вверх и/или наружу, так чтобы он мог расположиться поперек влагалища пользователя и соприкасаться со стенками 30, 32, 34 и 36 влагалищного канала 26. Такое воздействие будет удерживать устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания в правильном положении во влагалище 12 и создаст усилие (давление), которое будет поддерживать соседние ткани, расположенные в уретро-вагинальной мышечно-фасциальной области 46. Это воздействие также обеспечит давление, направленное поперек уретры 18 и достаточное для того, чтобы приостановить непроизвольное вытекание мочи при повышении внутрибрюшного давления. По этой причине эластичный элемент 58 не обязательно должен располагаться по всей длине вкладыша 54. От упругости эластичного элемента 58 также будут зависеть его размер и форма, необходимые для надлежащего раскрытия вводимого конца 62. В зависимости от материала, из которого выполнен эластичный элемент 58, предпочтительно использовать эластичный элемент 58, который обладает длиной, охватывающей всю длину вводимого конца 62. Эластичный элемент 58 должен обеспечивать достаточную степень раскрытия вкладыша 54 после его помещения во влагалище женщины.

Представленный на фиг.4 и 5 вкладыш 54 затем сжимается в устройстве 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания. Устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания может обладать любой необходимой формой, но предпочтительно, чтобы оно обладало в целом цилиндрической формой с круговой конфигурацией сечения. Альтернативным профилем является прямоугольная конфигурация сечения. Устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания представлено в виде удлиненного изделия, у которого имеется длина L, ширина W и глубина D (фиг.5). Если устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания обладает круглым сечением, то его диаметр равен ширине W и глубине D. Длина L устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания может меняться от примерно 0,4 дюйма (примерно 10 мм) до примерно 4,7 дюйма (примерно 120 мм), предпочтительно от примерно 1,5 дюйма (примерно 38 мм) до примерно 2,5 дюйма (примерно 64 мм), а наиболее предпочтительно, чтобы длина L составляла менее примерно 2 дюймов (примерно 51 мм). Ширина W и глубина D могут меняться от примерно 0,2 дюйма (примерно 5 мм) до примерно 2,5 дюйма (примерно 64 мм), предпочтительно от примерно 0,5 дюйма (примерно 12,7 мм) до примерно 2,3 дюйма (примерно 60 мм). Наиболее предпочтительно, чтобы ширина W и глубина D устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания составляли менее примерно 1,4 дюйма (примерно 40 мм).

Вводимый конец 62 предназначен для того, чтобы являться первой частью устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, которая вводится во влагалище 12 женщины. Следует отметить, что при использовании устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания должно полностью располагаться внутри влагалища 12 женщины. Поскольку во вводимом конце 62 имеется сложенный участок 56, обычно он содержит большее количество невпитывающего материала, чем задний конец 64. Несмотря на то, что во вводимом конце 62 может находиться большее количество невпитывающего материала 52, наружный диаметр вводимого конца 62 должен равняться наружному диаметру заднего конца 64. Невпитывающий материал, содержащийся во вводимом конце 62, будет уплотнен в большей степени, чем невпитывающий материал, образующий задний конец 64. Благодаря тому, что во вводимом конце 62 находится большее количество невпитывающего материала 52, устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания способно лучше расширяться и поддерживать мышцы и ткани организма, расположенные рядом с уретрой, и способствовать сжатию уретры. Это исключит произвольное выведение мочи через уретру 18.

При изготовлении устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания эластичный элемент 58, невпитывающий материал 52 и верхний слой 60, если он имеется, подвергаются сжатию. Устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания можно сжать в радиальном направлении и в продольном направлении или его можно сжать только в радиальном направлении. Эластичный элемент 58 должен быть расположен хотя бы на вводимом конце 62. Стадия сжатия не должна оказывать неблагоприятного воздействия на функционирование эластичного элемента 58. Другими словами, после введения устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания во влагалище 12 женщины эластичный элемент 58 должен быть способен к расширению до своей первоначальной или исходной конфигурации. При правильном введении и размещении во влагалище 12 женщины для того, чтобы создать опору для уретры 18 женщины, эластичный элемент 58 должен быть способным расширить хотя бы часть устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания.

На фиг.4 показано, что сжатое устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания проколото вблизи заднего конца 64 с образованием дырки или отверстия 66, которое полностью или частично проходит через устройство. Отверстие 66 можно сформировать перпендикулярно центральной продольной оси Х-Х или под углом к ней. Предпочтительно, чтобы отверстие 66 располагалось на небольшом расстоянии от заднего конца 64. Отверстие 66 может располагаться от конца 64 на расстоянии, составляющем от примерно 0,1 дюйма (примерно 2,5 мм) до примерно 0,5 дюйма (примерно 12,7 мм). Наиболее предпочтительно, чтобы отверстие 66 располагалось от заднего конца 64 на расстоянии, составляющем примерно 0,25 дюйма (примерно 6,4 мм). Отверстие 66 предназначено для того, чтобы вытяжная тесьма 68 была протянута через него в виде петли и прикреплена к устройству 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания. Вытяжная тесьма 68 помогает извлечь устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания из влагалища 12. Отверстие 66 можно сформировать с помощью иглы, шила или устройства какого-либо другого типа, известного специалистам в данной области техники. Вытяжную тесьму 68 протягивают через отверстие 66 и затягивают в петлю, так чтобы она прочно прикрепилась к устройству 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания. Затем свободные концы вытяжной тесьмы 68 завязывают узлом 70, так чтобы вытяжная тесьма 68 не отделилась от устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания. Узел 70 также служит для предотвращения истирания вытяжной тесьмы 68 и образования положения или участка, за который женщина может ухватить вытяжную тесьму 68, когда она будет готова извлечь устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания из своего влагалища 12.

Следует отметить, что вытяжная тесьма 68 ограничивает протяженность участка заднего конца 64, который может расширяться при размещении устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания во влагалище 12. Также следует отметить, что вытяжную тесьму 68 можно закрепить на различных участках устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания или прикрепить к ним и что при необходимости она может проходить сквозь один или большее количество следующих элементов: эластичный элемент 58, невпитывающий материал 52, верхний слой 60, если он имеется, или через все три элемента. Альтернативно, отверстие 66 можно сформировать во вкладыше 54 до его сжатия и вытяжную тесьму 68 можно присоединить или до сжатия вкладыша 54 в устройстве 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, или после сжатия вкладыша 54.

Вытяжную тесьму 68 можно изготовить из нитей или лент различных типов. Хорошими характеристиками обладают нити и ленты, изготовленные из 100-процентных хлопковых волокон. Вытяжная тесьма 68 должна обладать такой длиной, чтобы она выходила за конец устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания на расстояние от примерно 2 дюймов (примерно 51 мм) до примерно 8 дюймов (примерно 203 мм), предпочтительно от примерно 4 дюймов (примерно 102 мм) до примерно 6 дюймов (примерно 152 мм), а наиболее предпочтительно на расстояние, равное примерно 5 дюймам (примерно 127 мм). Перед закреплением на устройстве 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания вытяжная тесьма 68 может быть окрашена и/или обработана реагентом, препятствующим просачиванию, таким как воск. Реагент, препятствующий просачиванию, уменьшает, а предпочтительно предотвращает просачивание жидкостей организма вдоль вытяжной тесьмы 68 и соприкосновение жидкостей с внутренней поверхностью нижнего белья женщины. Пользователь предпочитает, чтобы вытяжная тесьма 68 была чистой и сухой, в особенности когда она начинает извлекать устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания из своего влагалища 12.

На фиг. 6 устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания показано с расширенным вводимым концом 62, как это происходит при введении устройства 50 и его размещении внутри влагалища 12 женщины. Эластичный элемент 58 к этому моменту возвратился в первоначальное состояние и его воздействие привело к тому, что вводимый конец 62 приобрел грибовидную форму и расширился вверх и/или наружу, так чтобы устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания пришло в соприкосновение со всеми четырьмя стенками 30, 32, 34 и 36 влагалищного канала 26. Такое воздействие приводит к тому, что устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания будет занимать всю свободную площадь по сечению влагалища 12 на протяжении участка влагалища 12, на котором размещено устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания. Это будет содействовать тому, чтобы внутренняя стенка 34 влагалища давила на дно 48 мочевого пузыря 20. Кроме того, расположение устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания во влагалище 12 и его близость к сфинктеру обеспечивает поддержку мышцы 44 сфинктера и позволяет ей надлежащим образом функционировать. К тому же относительное положение устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания во влагалище 12 и его близость к уретре создает опору и совместно с лобковым симфизом 22 обеспечивает сжатие уретры 18. Необходимо помнить, что при выполнении описанных выше функций устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, которое изготовлено из инертного, биологически совместимого материала, не будет впитывать и удерживать естественные выделения организма и тем самым будет способствовать поддержанию нормального состояния влагалищной среды.

На фиг. 1 показано устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания, размещенное во влагалище 12 таким образом, что оно находится в средней трети влагалищного канала 26 и полностью заполняет пустой объем в этом положении. Другими словами, устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания занимает приблизительно 2 дюйма (примерно 51 мм) средней части влагалищного канала 26 и создает опору для тканей и мышц организма, расположенных в уретро-вагинальной мышечно-фасциальной области 46. В этом положении устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания будет располагаться параллельно верхней части уретры 18 и создаст опору хотя бы для половины мочеиспускательного канала 19, длина которого равна примерно 1,5 дюйма (примерно 38 мм). Во время периодов повышенного внутрибрюшного давления сжатие уретро-вагинальной мышечно-фасциальной области 46 между лобковьм симфизом 22 и устройством 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания позволяет мышцам 44 сфинктера принять более нормальную конфигурацию. В этом случае мышцы 44 сфинктера могут функционировать должным образом и мочеиспускательный канал 19 может быть сжат. Эти два фактора содействуют друг другу в предотвращении непроизвольного выделения мочи из мочевого пузыря 20 через мочеиспускательный канал 19 в отверстие 40, ведущее наружу.

На фиг.7 устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания показано вставленным в аппликатор 72. Аппликатор 72 облегчает введение устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания во влагалище 12 женщины. При необходимости аппликатор 72 может являться аппликатором для тампонов. Аппликатор 72 изображен в виде двухкомпонентного телескопического аппликатора, включающего полую наружную трубку 74 и полую внутреннюю трубку 76. Устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания размещается в наружной трубке 74, так что внутренняя трубка 76, обладающая меньшим диаметром, может нажать на задний конец 64. Такое воздействие приведет к тому, что устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания выдвинется из наружной трубки 74. Аппликатор 72 можно изготовить из бумаги, картона или пластмассы. Один пример аппликатора описан в патенте США 5795346 под названием "TAMPON HAVING A RESILIENT MEMBER", выданном 18 августа 1998 г. Achter et al. Этот патент включен в настоящее изобретение для ссылки и составляет часть настоящего изобретения.

Следует понимать, что при необходимости устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания можно ввести во влагалище 12 женщины руками. При введении руками женщина использует один из своих пальцев.

Описанный на фиг.8 способ предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин включает стадии предоставления невпитывающего устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания и его расположения у отверстия 24 влагалища 12 женщины. Следует помнить, что в этот момент эластичный элемент 58 находится в сжатом состоянии. Чтобы устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания действовало надлежащим образом, необходимо, чтобы эластичный элемент 58 хотя бы частично располагался вблизи вводимого конца 62. Затем устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания вводится во влагалище 12 женщины вводимым концом 62 вперед. При введении устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания будет находиться в непосредственном соприкосновении хотя бы с двумя из четырех стенок 30, 32, 34 и 36, образующих внутреннюю поверхность 28 влагалищного канала 26. Поскольку влагалищный канал 26 обычно находится в сжатом состоянии со множеством складок, крайне маловероятно, чтобы устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания заполнило бы весь пустой объем. Затем устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания размещается в средней трети длины влагалищного канала 26, так чтобы вводимый конец 62 находился рядом с одной из мышц 44 уретрального сфинктера, расположенного на мочеиспускательном канале женщины. В этом положении устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания совместно с лобковым симфизом 22 образуют такую конфигурацию, чтобы мочеиспускательный канал располагался между ними. Способ также включает создание для эластичного элемента 58 возможности расширения во влагалищном канале 26, так чтобы хотя бы у части устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания увеличилась площадь сечения и эта часть соприкасалась со всеми четырьмя внутренними стенками 30, 32, 34 и 36 влагалищного канала 26 и тем самым создавала опору для мочеиспускательного канала 19. Наконец, для мочеиспускательного канала создается возможность сжатия между устройством 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания и лобковым симфизом 22, что ограничивает непроизвольное вытекание мочи. Способ может дополнительно включать стадию извлечения устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания из влагалища 12 женщины.

Как отмечено выше, устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания перед использованием можно поместить в аппликатор 72. Аппликатор 72 способствует удобному введению, а также удерживанию устройства 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания в сжатом состоянии до того, как оно будет готово к использованию. После того как устройство 50 для предотвращения непроизвольного мочеиспускания извлечено из аппликатора 72 и введено во влагалище 12 женщины, эластичный элемент 58 приобретает способность к расширению с переходом в несжатое состояние. Эластичный элемент 58 должен обладать способностью расширяться, так чтобы его расширение по сравнению со сжатым состоянием достигало примерно 25%, предпочтительно, чтобы его расширение по сравнению со сжатым состоянием достигало примерно 50%, а наиболее предпочтительно, чтобы его расширение по сравнению со сжатым состоянием достигало примерно 100%.

Хотя настоящее изобретение описано совместно с несколькими конкретными реализациями, следует понимать, что для специалистов в данной области техники в свете предшествующего описания очевидны многочисленные альтернативы, модификации и изменения. В соответствии с этим предполагается, что настоящее изобретение включает все такие альтернативы, модификации и изменения, которые входят в объем и сущность прилагаемой формулы изобретения.