КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ВЛАЖНОЙ КОЖИ

Настоящее изобретение относится к композициям для обработки влажной кожи, которые предназначены для использования при купании для того, чтобы придать коже желаемые качества, сохранить ее здоровой и защитить от воздействий окружающей среды. Изобретение также относится к способам получения таких композиций и способам сохранения ощущения влажности и/или снижения ощущения сухости при применении указанных композиций.

Посредством использования водных дисперсий специфических структурированных масляных фаз определенного размера (например, среднемассовый размер от 20 до 500 микрон), которые удовлетворяют определенным критериям при испытаниях, описанных в тексте, заявители получили композиции, которые активируются водой и эффективно сохраняются на коже. Было отмечено, что указанные композиции, придающие коже желаемые качества, быстро впитываются во влажную кожу, оставляя на ней ощущение чистоты и отсутствие сальности после ополаскивания. Таким образом, потребитель получает пользу от маслянистого агента (маслянистой активной добавки) от мытья (от масляных капель, образованных во время процесса), но не ощущает «сальности» на коже, часто связываемой с агентом (активной добавкой) даже после ополаскивания.

Композиции, которые могут эффективно увлажнять и защищать кожу во время купания, когда кожа остается все еще влажной, представляют собой потенциально подходящие и экономящие время средства обработки кожи. Под купанием подразумевают любое количество способов, которые обычно применяют для очистки тела и лица, включая, например, принятие душа. Чтобы композиции были по-настоящему эффективными, необходимо, чтобы соответствующий уровень агента сохранялся на коже после ополаскивания и/или вытирания полотенцем, в то же самое время не придавая влажной и сухой коже ощущение чрезмерной маслянистости и не делая ее слишком лоснящейся.

Масло для ванн, которое применяют некоторые потребители, должно наноситься в малых количествах, поскольку оно не впитывается эффективно в кожу, и его избыток может создать ощущение очень жирной и нечистой кожи. Кроме того, с целью преодоления вышеуказанной проблемы применяют легкие масла для ванн (т.е. масла, которые имеют низкую вязкость и плохо распределяются на коже), которые быстрее впитываются, однако они являются не очень эффективными для обеспечения более длительного благотворного воздействия.

Обычные лосьоны или кремы для кожи типа эмульсии масло в воде, которые предназначены для нанесения на сухую кожу, даже водостойкие варианты, плохо сохраняются, когда их наносят на влажную кожу, которую затем либо ополаскивают, либо вытирают полотенцем. И наоборот, обычные лосьоны для кожи типа вода в масле, предназначенные для нанесения на сухую кожу, очень эффективно сохраняются на влажной коже, но воспринимаются как чрезвычайно жирные и грязные и не ощущаются как быстро впитывающиеся.

Патент США №5578299, Starch, и патент США №5928632 описывают композиции с желатинизированным минеральным маслом, где минеральное масло желатинизируют с помощью специфических растворимых в масле сополимеров (этилен/пропилен/стирол/ и бутилен/этилен/стирол). В патентах не упоминают ни о структурированных маслах, в которых структурирующий агент способствует образованию каркаса из тонко диспергированных твердых частиц, ни о критичности реологических свойств таких каркасов или размере капель. В патентах не упоминают о способах приготовления композиции и/или способах сохранения влажности или уменьшения сухости кожи, как это описано в настоящем изобретении. Далее, композиции, описанные в патенте США №5578299, Starch, и патенте США №5928632, хотя и осаждаются на коже, однако оставляют ощущение сальной кожи.

Патент США №5661189, Grieveson et al. описывает водную очищающую и увлажняющую композицию, содержащую дисперсию загущенного агента (активной добавки). В патенте не было сделано критического разбора, что композиция должна иметь показатель мягкости, как измерено посредством испытания растворимости зеина, ниже определенной величины (по существу, равной воде). Кроме того, в патенте США №5661189 не упоминается о том, что композиции должны иметь индекс пенообразования ниже критической величины, как измерено посредством испытания взбалтыванием (по существу, пена не образуется), и не упоминается о том, что загустители должны ограничиваться структурирующими агентами, которые специфическим образом способствуют образованию каркаса из тонко диспергированных твердых частиц с определенными в описании свойствами.

В заявке США, находящейся одновременно на рассмотрении, порядковый номер 09/796150, которая озаглавлена как «Process for making mild moisturizing liquids containing large oil droplet», заявители раскрывают способ приготовления крупных масляных капель с помощью сит. В указанных композициях должно присутствовать поверхностно-активное вещество (например, от 5% до 35% поверхностно-активного вещества), и они не содержат масла, структурированные тонко диспергированными твердыми частицами.

В качестве ближайшего аналога настоящего изобретения рассматривается патент США №5854243, Glenn, Jr., в котором раскрыто применение композиции, содержащей тригидроксистеарин только в водной фазе, в то время как композиция в соответствии с настоящим изобретением в одном из частных вариантов ее осуществления содержит тригидроксистеарин в структурированной масляной фазе, что обеспечивает перечисленные ниже преимущества в сравнении с известными композициями.

Таким образом, потребность в композициях (и способах их получения), которые можно наносить на влажную кожу и которые быстро впитываются в кожу, сохраняется до настоящего времени, и их рассматривают как эффективные средства для обработки кожи, которые обеспечивают коже естественный внешний вид и ощущение чистой кожи.

Целью настоящего изобретения является обеспечение композиций и способов, где агент (активная добавка) эффективно осаждается на влажную кожу и в значительной степени сохраняется на ней, когда кожа по существу промыта и высушена.

Другой целью настоящего изобретения является обеспечение композиций и способов, где масляная фаза воспринимается как быстро впитывающаяся в кожу при нанесении и втирании композиции во влажную кожу.

Другой целью является обеспечение композиций и способов, которые обеспечивают увлажнение и защиту кожи, в то же время делают кожу чистой и естественного внешнего вида и с ощущением увлажненности.

Еще другой целью настоящего изобретения является обеспечение подходящего способа увлажнения и обработки кожи для получения продолжительного эффекта, который можно осуществить подходящим образом и легко в одну стадию, составляющую часть процесса купания. Такой процесс купания позволит устранить необходимость отдельных обработок.

Заявители обнаружили, что эти и другие цели изобретения могут быть реализованы с помощью использования композиций типа масло в воде, в которых масляная фаза особым образом структурирована посредством каркаса, содержащего тонко диспергированные твердые частицы и структурированную фазу, и такие композиции обладают особыми функциональными свойствами согласно испытаниям, описанным в тексте.

Предметом изобретения являются композиции для ухода за кожей, предназначенные для использования во время купания, содержащие водную дисперсию одного или более водонерастворимых совместимых с кожей масел, которые структурированы посредством стабильного каркаса из тонко диспергированных твердых частиц. Изобретение также раскрывает способы получения таких композиций. При условии, что композиция отвечает специфическим требованиям при испытаниях, изложенных в описании, заявители получили композиции, которые воспринимаются как быстро впитывающиеся во влажную кожу и оказывающие на нее благоприятное воздействие, в то же время не оставляющие ощущения сальной/маслянистой кожи после ополаскивания и/или высушивания. Способ включает смешивание различных перечисленных фаз и пропускание через сита с определенными размерами отверстий. Более подробно, в одном аспекте изобретение относится к композиции для обработки влажной кожи, содержащей:

а) водную фазу, содержащую воду и стабилизатор дисперсных систем;

b) структурированную масляную фазу, содержащую:

i) жидкое совместимое с кожей масло,

ii) структурирующий агент, который образует стабильный каркас из тонко диспергированных твердых частиц в указанном жидком совместимом с кожей масле при температуре ниже 35°С и где указанный структурирующий агент присутствует в количестве, достаточном для того, чтобы указанная масляная фаза имела вязкость от 100 до 5000 пуаз, измеренную при 1 сек^-1 при 25°С;

где указанная масляная фаза диспергирована и стабилизирована в указанной водной фазе с образованием эмульсии типа масло в воде со среднемассовым размером капли 1-500 микрон;

где указанная структурированная масляная фаза способна эффективно сохраняться на коже при ополаскивании, как оценено с помощью показателя эффективности сохранения на коже, составляющего, по крайней мере, 0,15, определенного в тесте кожного удерживания in vitro,

где указанная эмульсия типа масло в воде имеет растворимость зеина ниже 0,3, как измерено при испытании растворимости зеина, и объем пены ниже 5 см³, как измерено в испытании раствора взбалтыванием.

Во втором аспекте изобретение включает в себя композиции, как отмечено, полученные способом, включающим:

(i) смешивание структурированной масляной фазы и водной фазы, содержащей стабилизатор дисперсных систем, с образованием капелек водного раствора, содержащего масляную смесь, причем среднемассовый размер капельки составляет больше 100 микрон, предпочтительно больше 300 микрон и вплоть до приблизительно 5000 микрон, в качестве фактического материала, и теоретически больше;

(ii) пропускание указанной смеси через поточное сито (например, сито с трубкой) с отверстием вплоть до 2000 микрометров, чтобы получить масляные капельки размером приблизительно от 20 до 300 микрон.

Композиция согласно изобретению предназначена для использования в качестве составной части процесса купания, в основном, с целью обработки кожи после ее очистки, пока она влажная. Для того чтобы композиция была наиболее выгодной, она должна проявлять свои качества оптимальным образом при использовании. Во-первых, входящие в состав композиции активные ингредиенты должны быстро осаждаться на влажной коже после нанесения композиции. Агенты (активные добавки) должны только осаждаться на коже в процессе активного растирания, в противном случае может появиться риск «скольжения» кожи. Во-вторых, агенты (активные добавки) должны быстро впитываться во влажную кожу подобно обычному лосьону, который впитывается в сухую кожу после втирания. В-третьих, агенты должны в значительной степени сохраняться на коже после последующего ополаскивания, как это происходит, когда потребитель смывает избыток материала, или после эпизодического воздействия струи душа. Наконец, композиция должна оказывать на кожу желаемое благоприятное воздействие в течение более длительного времени, чем несколько минут, в то же время должна обеспечивать чистоту и отсутствие ощущения и внешнего вида сальной/маслянистой кожи после купания.

Следует понимать, что термины «значительное удерживание» и «отсутствие ощущения сальной/маслянистой» кожи являются до некоторой степени относительно переменными, поскольку они подвержены изменениям, обусловленным переменами человеческого предпочтения. Например, некоторые потребители, особенно потребители с сухой кожей, высоко ценят ощущение маслянистой (жирной) кожи, в то время как другие имеют отвращение к любому ощущению масляной кожи (потребители с жирной кожей). Кроме того, оптимальный уровень удерживания материала и маслянистость кожи также зависят от цвета кожи и ее общего состояния. Следовательно, непрактично, и, в действительности, нежелательно ограничивать рамками уровень удерживания и смазывающую способность композиции, так как композиции согласно данному изобретению разработаны с целью удовлетворения потребностей и предпочтений различных потребителей. В случае, когда указанное ограничение не соблюдают, желательно, чтобы композиции способствовали эффективной доставке к коже агентов (активных добавок).

Композиция, включающая специфические водные дисперсии структурированных масел, удовлетворяющих определенным функциональным критериям, может проявлять оптимальные свойства.

Аспекты изобретения и их функциональные свойства описаны детально ниже.

Обычно водная фаза составляет от 50 до приблизительно 97 мас.% композиции, и этой водной фазой преимущественно может быть вода. Водная фаза представляет собой непрерывную фазу данной композиции, в которой диспергирована структурированная масляная фаза. Водная фаза содержит стабилизатор дисперсных систем (описанный ниже) и, необязательно, такие ингредиенты, как консерванты, смачиватели, вспомогательные эмульгаторы и различные необязательные агенты (активные добавки) (смотри ниже).

Структурированная масляная фаза содержит два существенных компонента: совместимое с кожей масло и структурирующий агент, который может образовывать стабильный каркас при температуре ниже 35°С.

Подходящие совместимые с кожей масла определяются в описании как масло, которое является жидким при температуре купания, которое считается безопасным для применения в косметике, являясь либо инертным по отношению к коже, либо действительно благотворно действующим. Наиболее полезные совместимые с кожей масла для настоящего изобретения включают в себя сложноэфирные синтетические масла, углеводородные масла и силиконовые масла.

Сложноэфирные синтетические масла, как предполагает название, имеют, по крайней мере, одну сложноэфирную группу в молекуле. Одним типом обычных сложноэфирных масел, применяемых в настоящем изобретении, являются моно- и полиэфиры жирных кислот, такие как цетилоктаноат, октилизонаноанат, миристиллактат, цетиллактат, изопропилмиристат, миристилмиристат, изопропилпальмитат, изопропиладипат, бутилстеарат, децилолеат, холестеринизостеарат, глицеринмоностеарат, глицериндистеарат, глицеринтристеарат, алкиллактат, алкилцитрат и алкилтартрат; сложный эфир сахарозы, сложный эфир сорбита и тому подобное.

Вторым типом полезных сложноэфирных масел является преимущественно масло, состоящее из триглицеридов и модифицированных триглицеридов. Указанные масла включают в себя растительные масла, такие как масло жожобы, соевое масло, масло канолы (canola), подсолнечное масло, сафлоровое масло, масло рисовых отрубей, масло авокадо, миндальное, оливковое, кунжутное, персиковое, касторовое, кокосовое и норковое масло. Синтетические триглицериды также могут быть использованы, при условии, что они являются жидкими при комнатной температуре. Модифицированные триглицериды включают в себя материалы, такие как этоксилированные и малеатные производные триглицеридов, при условии, что они являются жидкими. Патентованные сложноэфирные смеси, такие как смеси, продаваемые компанией Finetex, как Finsolv, также являются подходящими, а также глицерид этилгексановой кислоты.

Третьим типом сложноэфирного масла является жидкий сложный полиэфир, образованный в результате взаимодействия дикарбоновой кислоты и диола. Примером сложного полиэфира, подходящего для настоящего изобретения, является сложный полиэфир, продаваемый компанией ExxonMobil под торговым названием PURESYN ESTER^®.

Вторым классом совместимых с кожей масел, подходящих для настоящего изобретения, являются жидкие углеводороды. Они включают в себя масла, молекулы которых представляют собой углеводороды с линейными и разветвленными цепями, такие как жидкий парафин, сквален, сквалан, минеральное масло, синтетические углеводороды с низкой вязкостью, такие как полиальфаолефин, продаваемый компанией ExxonMobil под торговым названием Pure Syn PAO и полибутен под торговым названием PANALANE или INDOPOL. Легкие (низкой вязкости) масла, состоящие из высоко разветвленных углеводородов, являются также подходящими для изобретения.

Петролатум является уникальным углеводородным веществом и полезным компонентом для настоящего изобретения. Поскольку он только частично состоит из жидкой фракции при комнатной температуре, его более правильно рассматривать как либо «структурированная масляная фаза», когда используют сам по себе, либо альтернативно как «структурирующий агент» (смотри ниже), когда его смешивают с другими совместимыми с кожей маслами.

Третьим классом полезных совместимых с кожей масел является масло на силиконовой основе. Указанные соединения включают в себя линейный и циклический полидиметилсилоксан, органические функциональные силиконы (алкил и алкиларил) и аминосиликоны.

Вторым компонентом структурированной масляной фазы является структурирующий агент. Структурирующий агент должен удовлетворять двум требованиям.

Во-первых, структурирующий агент должен быть способен образовывать стабильный каркас из тонко диспергированных твердых частиц в совместимой с кожей масляной фазе при температуре ниже 35°С. Указанное свойство является важнейшим, так что структурированное масло является активным при использовании, но оно не воспринимается как имеющее зернистую консистенцию. В описании под тонко диспергированными твердыми частицами подразумевают каркас, состоящий из частиц со среднемассовым размером преимущественно ниже приблизительно 25 микрон, предпочтительно ниже 10 микрон и наиболее предпочтительно ниже 1 микрона. Под стабильным каркасом подразумевают каркас, который существует, по крайней мере, в течение одного месяца хранения при 25°С и 35°С.

Второе требование заключается в том, что структурирующий агент обеспечивает структурированную масляную фазу с соответствующими реологическими свойствами. Для того чтобы обеспечить эффективное осаждение и удерживание на коже, структурированная масляная фаза должна иметь вязкость в интервале от 100 до 5000 пуаз, измеренную при 1 сек^-1, предпочтительно 200-3000 пуаз и наиболее предпочтительно 200-2000 пуаз, как определено с помощью ротационного вискозиметра Haake, использующего концентрические цилиндры, при 25°С.

Кроме того, желательно, чтобы масляная фаза была псевдопластичной, т.е. разжижалась при сдвиге для облегчения наилучшего втирания масляной фазы после ее осаждения на кожу. Таким образом, особенно предпочтительными структурирующими агентами являются такие, которые могут отвечать вышеуказанным требованиям и которые также образуют структурированные масляные фазы с вязкостью в интервале 30-200 пуаз, измеренной при 10 сек^-1, предпочтительно 40-150 пуаз при 10 сек^-1, измеренной с помощью вискозиметра Haake при 25°С, как указано выше.

Структурирующие агенты, отвечающие вышеуказанным требованиям, с выбранным совместимым с кожей маслом могут образовывать трехмерный каркас, чтобы повысить вязкость выбранных масел. Было обнаружено, что такие структурированные масляные фазы, т.е. образованные с трехмерным каркасом, являются чрезвычайно желательными для применения их в качестве композиций для обработки влажной кожи, которые используют при купании. Указанные структурированные масла могут эффективно осаждаться на влажной коже и удерживаться на ней, и сохраняться на влажной коже после ополаскивания и высушивания, чтобы обеспечить после мытья продолжительное благоприятное воздействие на кожу, не оставляя на влажной и сухой коже ощущение маслянистости/сальности. Полагают, что весьма желательные во время использования и после использования свойства таких структурированных масел обусловлены их реологическими свойствами, такими как способность разжижаться при сдвиге и слабая структура каркаса. Благодаря высокой вязкости с низким сдвигом структурированное масло с каркасом из твердых частиц может удерживаться на коже и оставаться на ней во время применения кондиционера для кожи. После осаждения на коже наличие каркаса дает легкость в процессе растирания благодаря слабому структурированию кристаллического каркаса и его более низкой вязкости с высоким сдвигом.

Структурирующий агент может быть либо органическим, либо неорганическим структурирующим агентом. Предпочтительными неорганическими структурирующими агентами являются гидрофобно модифицированный диоксид кремния или гидрофобно модифицированная глина с размером частиц менее 1 микрометра. Примерами являются Bentone 27V, Bentone 38V или Bentone gel MIO V от компании Rheox, Cab-O-Sil TS720 или Cab-O-Sil M5 от компании Cabot Corporation.

Органическими структурирующими агентами являются либо кристаллические твердые частицы, либо аморфные гели с молекулярной массой менее 5000 дальтон, предпочтительно менее 3000 дальтон.

Предпочтительные органические структурирующие агенты имеют точку плавления выше 35°С, предпочтительно выше 40°С.Особенно предпочтительными структурирующими агентами являются такие, которые могут образовывать раствор с выбранным совместимым с кожей маслом при температуре выше их точки плавления для образования свободно текущего прозрачного раствора. При охлаждении до температуры окружающей среды органический структурирующий агент осаждается из масляной фазы с образованием трехмерной кристаллической структуры, обеспечивая физические свойства, описанные выше.

Примерами органических загустителей, подходящих для изобретения, являются твердые сложные эфиры жирных кислот, природные или модифицированные жиры, жирная кислота, амин жирного ряда, спирт жирного ряда, природные и синтетические воски и петролатум. Петролатум является предпочтительным органическим структурирующим агентом.

Особенно предпочтительными органическими структурирующими агентами являются твердые сложные эфиры жирных кислот и петролатум. Примерами твердых сложных эфиров жирных кислот являются моно-, ди- или триглицеридные производные пальмитиновой кислоты, стеариновой кислоты или гидроксистеариновой кислоты; жирные сложные эфиры сахаров или жирные сложные эфиры декстрина. Примеры таких полиольных жирнокислотных сложных эфиров описаны в патентах США 5427704, 5472728, 6156369, 5490995 и в европейском патенте ЕР 398409, включенных в данное описание в виде ссылки. Тригидроксистеарин, продаваемый под торговым названием THIXCIN R компанией Rheox Corporation, оказался наиболее подходящим для структурирования масел на основе сложных эфиров триглицеридов.

Уровень структурирующего агента, присутствующего в структурированной масляной фазе, может находиться в интервале от 1 до 90% и зависит от типа используемого структурирующего агента и природы совместимого с кожей масла. В случае твердых органических структурирующих агентов, таких как тригидроксистеарин, предпочтительный уровень составляет от 3 до 15%. Однако точные уровни используемого структурирующего агента должны быть такими, чтобы обеспечивать стабильный каркас с желаемой вязкостью в интервале от 100 до 5000 пуаз, измеренной при скорости сдвига 1 сек^-1 при 25°С, и могут быть легко оптимизированы специалистом в данной области.

Структурированная масляная фаза, содержащая совместимое с кожей масло(а) и структурирующий агент(ы), описанный выше, диспергирована в водной фазе с образованием капель, имеющих среднемассовый диаметр капель в интервале приблизительно от 20 до 500 микрон, предпочтительно от 20 до 300 микрон.

Обычно структурированная масляная фаза присутствует в композиции для обработки влажной кожи при уровне от 3 мас.% до приблизительно 50 мас.%, предпочтительно от 4 мас.% до приблизительно 35 мас.% и наиболее предпочтительно от 5 мас.% до приблизительно 25 мас.%.

Третьим необходимым элементом изобретения является стабилизатор эмульсии (находящийся в водной фазе). Стабилизатор дисперсных систем должен обеспечивать достаточную стабильность при хранении композиции. Поскольку дисперсная фаза (т.е. структурированная масляная фаза) имеет среднемассовый размер капель, который составляет величину выше чем 20 микрон и обычно находится в интервале 20-300 микрон, она имеет тенденцию разделяться под действием силы тяжести (т.е. расслаиваться или седиментировать в зависимости от ее плотности). Дисперсные структурированные масляные фазы согласно изобретению также имеют тенденцию слипаться вместе и коалесцировать. Не будучи связанными какой-либо теорией, полагают, что стабильный твердый каркас способствует коалесценции путем обеспечения неровностей, которые вызывают разрыв тонкого слоя. Такое же свойство, которое используют для достижения эффективного отложения на коже, также делает структурированную фазу склонной к нестабильности при хранении.

Следовательно, наиболее эффективными стабилизаторами дисперсных систем являются такие, которые могут обеспечивать структуру, адекватную водной фазе, чтобы помешать свободному движению капель, таким образом препятствуя как гравитационному разделению, так и соударению с другими каплями.

Однако, если дисперсия является слишком стабильной, то капельки структурированного масла удерживаются от близкого контакта с кожей и, таким образом, эффективно осаждаются на коже. Поэтому, наиболее эффективные стабилизаторы дисперсных систем имеют превосходную стабильность при хранении в склянке, но теряют свою эффективность при иммобилизации структурированного масла, когда наносятся на влажную кожу.

Стабилизаторы водных дисперсных систем, применяемые в настоящем изобретении, могут быть органическими, неорганическими или полимерными стабилизаторами. Точнее, композиции содержат от 0,1 до 10 мас.% органического, неорганического или полимерного стабилизатора, который должен обеспечивать физическую стабильность крупных капель структурированного масла в поверхностно-активной композиции при 40°С в течение свыше четырех недель.

Неорганические стабилизаторы дисперсных систем, подходящие для изобретения, включают, но не ограничиваются ими, глины и диоксиды кремния. Примеры глин включают в себя смектитовую глину, выбранную из группы, состоящей из бентонита и гекторита и их смесей. Синтетическая гекторитная (лапонитная) глина, используемая вместе с электролитической солью, способствующей сгущению глины (например, соли щелочных и щелочноземельных металлов, такие как галогениды, аммониевые соли и сульфаты), является особенно подходящей. Бентонит представляет собой глинистый коллоидный сульфат алюминия. Примеры диоксида кремния включают в себя аморфный диоксид кремния, выбранный из группы, состоящей из мелкодисперсного диоксида кремния и осажденного диоксида кремния и их смесей.

Органические стабилизаторы дисперсных систем определены в описании как органические молекулы, которые имеют молекулярный вес, в основном ниже 1000 дальтон, и образуют каркас в водной фазе, который иммобилизирует дисперсную структурированную масляную фазу. Указанный каркас включает в себя либо аморфные твердые частицы, кристаллы, либо жидкую кристаллическую фазу. Подходящие органические стабилизаторы дисперсных систем, используемые для настоящего изобретения, хорошо известны в данной области и включают в себя, но не ограничиваются, любые из нескольких типов ацильных производных с длинной цепью или их смесей. Примерами являются сложные моно-, ди- и триэфиры гликоля, содержащие от приблизительно 14 до приблизительно 22 атомов углерода. Предпочтительные сложные эфиры гликоля включают в себя моно- и дистеараты этиленгликоля, глицерилстеараты, глицерид пальмового масла, трипальмитин, тристеарин и их смеси.

Другим примером органического стабилизатора дисперсных систем являются алканоламиды, содержащие от приблизительно 14 до приблизительно 22 атомов углерода. Предпочтительными алканоламидами являются моноэтаноламид стеариновой кислоты, диэтаноламид стеариновой кислоты, моноизопропаноламид стеариновой кислоты, моноэтаноламидстеарат стеариновой кислоты и их смеси.

Другим классом подходящего стабилизатора дисперсных систем являются эфиры жирных кислот с длинной цепью, такие как стеарилстеарат, стеарилпальмитат, пальмитилпальмитат, тригидроксистеарилглицерин и тристеарилглицерин.

Другим типом органического стабилизатора дисперсных систем являются так называемые эмульгирующие воски, такие как смеси цетостеарилового спирта с полисорбатом 60, цетомакриоголом 1000, цетримидом; смесь глицеринмоностеарата со стеариновым мылом и частично нейтрализованной стеариновой кислотой (с образованием геля стеарата).

Еще другими примерами подходящего стабилизатора дисперсных систем являются аминоксиды с длинной цепью, содержащей от приблизительно 14 до приблизительно 22 атомов углерода. Предпочтительными аминоксидами являются гексадецилдиметиламиноксид и октадецилдиметиламидоксид.

Примеры подходящих полимерных стабилизаторов дисперсной системы, применяемых в настоящем изобретении, включают в себя: углеводные смолы, такие как смолообразная целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, целлюлозный гель, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, гидроксиметилкарбоксиметилцеллюлоза, каррагинан, гидроксиметилкарбоксипропилцеллюлоза, метилцеллюлоза, этилцеллюлоза, гуаровая смола, камедь карайи, трагантовая камедь, аравийская камедь, гумиарабик, агар, ксантановая камедь и их смеси. Предпочтительными углеводными смолами являются смолообразная целлюлоза и ксантановая камедь.

Особенно предпочтительные типы полимерного стабилизатора дисперсных систем включают в себя гомо- и сополимеры, содержащие акрилат. Примеры включают в себя сшитые полиакрилаты, продаваемые B.F.Goodrich под торговым названием CARBOPOL; гидрофобно модифицированные сшитые полиакрилаты, продаваемые B.F.Goodrich под торговым названием PEMULEN; и латексы набухаемых в щелочи акриловых полимеров, продаваемые Rohm и Haas под торговыми названиями ARYSOL или ACULYN.

Перечисленные выше стабилизаторы дисперсных систем могут быть использованы по отдельности или в виде смесей и могут присутствовать в количестве от приблизительно 0,1 мас.% до приблизительно 10 мас.% композиции.

Композиция может необязательно содержать ряд вспомогательных агентов. Такие вспомогательные агенты включают в себя функциональные для кожи агенты (активные добавки), сенсорные модификаторы и разные ингредиенты, такие как эфирные масла и консерванты.

Функциональные для кожи агенты (активные добавки) улучшают состояние кожи и включают в себя следующие:

а) влагоудерживающие вещества, применяемые для сохранения воды в коже, такие как глицерин, сорбит, гликоли, полиолы, мочевина и их смеси;

b) восстанавливающие липидный барьер агенты, которые применяют для усиления и обновления барьерных липидов роговой оболочки кожи, такие как холестерин, сложные эфиры холестерина, керамиды и псевдокерамиды;

с) дополнительные окклюзионные агенты, применяемые для удержания воды в роговой оболочке, такие как природные и синтетические воски и полиэтилен;

d) витамины, применяемые для укрепления кожи, такие как витамин А, В и Е и сложные алкиловые эфиры витаминов, включая алкиловый эфир витамина С;

е) агенты, замедляющие старение кожи, применяемые для отслаивания кожи и стимуляции клеточного обмена, такие как α- и β-оксикислоты, ретинол и сложные эфиры ретинола;

f) солнцезащитные агенты, которые блокируют вредные УФ солнечные лучи, такие как октилметоксициннамат (Parsol MCX) и бутилметоксибензоилметан (Parsol 1789), ультратонкий TiO₂, ZnO и их смеси;

g) агенты для осветления кожи, применяемые для усиления светлого оттенка кожи, такие как ниацинамид;

h) антимикробные агенты, такие как 2-гидрокси-4,2',4'-трихлордифениловый эфир (Triclosan или Ergasan DP300) и 3,4,4'-трихлоркарбанилид (ТСС);

i) антиоксиданты, применяемые для снижения фотоповреждения и преждевременного разрушения из-за чрезмерного окисления, такие как аскорбилпальмитат, ацетат витамина Е, бутилированный гидроксианизол и 2,6-дитретбутилпара-крезол;

j) репелленты, такие как N,N-диметил-m-толуамид, 3-(N-бутил-N-ацетил)-аминопропионовая кислота, этиловый эфир и дипропилизоцинхомеронат;

и смеси любых из перечисленных компонентов.

Сенсорные модификаторы улучшают эстетические свойства композиции и могут быть смешаны со структурированной масляной фазой до добавления ее к водной фазе или могут быть добавлены к водной фазе с образованием раствора или дисперсии.

Подходящие сенсорные модификаторы включают в себя:

а') смягчающие масла и смягчающие воски, применяемые для улучшения восприятия композиции после втирания в кожу, включающие в себя: кремнийорганические смолы, природные и синтетические воски, такие как карнаубский воск, спермацет, пчелиный воск, ланолин и его производные; высшие жирные кислоты и спирт,

b') полимеры для кондиционирования кожи, которые могут изменять ощущение влажной и сухой кожи, обеспечиваемое композицией. Такие полимеры включают в себя неионные полимеры, такие как полиэтиленоксид, поливиниловый спирт, поливинилпирролидон, анионные полимеры, такие как полиаспартат, полималеаты и сульфонаты, катионные полимеры и их смеси. Подходящие катионные полимеры включают в себя гидроксипропилтриаммонийхлорид гуара, кватерниум (Quaternium)-19, -23, -40, -57, поли(диметилдиаллиламмонийхлорид), поли(диметилбутениламмонийхлорид)-,

w-бис(триэтаноламмонийхлорид), поли(дипропилдиаллиламмонийхлорид),

поли(метил-бета пропанизодиаллиламмонийхлорид), поли(диаллилпиперидинийхлорид), поли(винилпиридинийхлорид), кватернизованный поли(виниловый спирт), кватернизованный поли(диметиламиноэтилметакрилат) и водонерастворимые полимеры, применяемые, в особенности, для изменения ощущения влажной кожи, такие как полибутен, полиизобутен, полиизопрен, полибутадиен, полиальфаолефин и полиэфиры; и их смеси.

с') ароматизаторы для обеспечения аромата при использовании и продолжительности аромата;

d') распределительные агенты (также называемые смачивающими агентами), применяемые для более легкого и равномерного распределения на теле композиции для обработки влажной кожи, и с целью снижения трения, такие как алкилбетаины, неионные поверхностно-активные вещества, кремнийорганические поверхностно-активные вещества и высокомолекулярный полиэтиленоксид;

е') эмульгирующие и диспергирующие агенты, которые могут снижать активность на поверхности раздела, особенно полезные во время обработки. Примеры некоторых материалов включают в себя: алкилгликозиды, другие неионные, катионные и цвиттерионные поверхностно-активные вещества;

f') хемосенсорные агенты, применяемые для обеспечения коже приятных ощущений типа охлаждения, такие как ментол и его производные, и определенные эфирные масла, хорошо известные в данной области.

Композиция также может содержать различные агенты. Такие агенты включают в себя эфирные масла, такие как жасминное масло, камфарное масло, кипарисовое масло, померанцевое масло, масло риу (ryu), терпентиновое масло, коричное масло, бергамотное масло, масло мандарина сатсума (citrus unshiu), аирное масло, хвойное масло, лавандовое масло, лавровое масло, гвоздичное масло, масло туи, эвкалиптовое масло, лимонное масло, масло седмичника, тимьяновое масло, мятное масло, розовое масло, масло мускатного шалфея, ментоловое масло, цинеол, эвгенол, цитраль, цитронелловое масло, борнеол, линалоол, гераниол, масло энотеры, тимол, спирантол, пинеин, лимонен и терпеноиды в виде эфирных масел.

Другими подходящими классами материалов являются консерванты, хелатирующие агенты и антиоксиданты. Указанные материалы особенно важны, когда применяют масла на основе эфиров триглицеридов. Подходящие консерванты для применения в композициях согласно настоящему изобретению включают диметилолдиметилгидантоин (Glydant XL1000), парабены, сорбиновую кислоту и т.д. Подходящие хелатирующие агенты включают в себя тетранатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA), продаваемую под торговой маркой VERSENE 100XL, и оксиэтилидендифосфоновую кислоту, продаваемую под торговой маркой Dequest 2010, или смеси в количестве от 0,01 до 1%, предпочтительно от 0,01 до 0,05%. Примером антиоксиданта является бутилированный гидрокситолуол (ВНТ). Хелатирующие агенты применяют для связывания ионов металла, включая Ca/Mg, а также ионы переходных металлов.

Другие пригодные для изобретения агенты включают в себя органические растворители, такие как этанол, вспомогательные загустители, красители, замутнители и добавки, придающие перламутровость, такие как стеарат цинка, стеарат магния, TiO₂, EGMS (этиленгликольмоностеарат) или Lytron 621 (сополимер стирола/акрилата), все из которых являются подходящими для улучшения внешнего вида или косметических качеств продукта.

Описанные выше композиции предназначены для нанесения на влажную кожу, в качестве предпоследней стадии, или одной из последних стадий купания. Они также предназначены для того, чтобы значительная часть активных добавок композиций находилась в контакте с кожей. Для того чтобы композиции проявляли наибольшую эффективность в этом отношении, они должны удовлетворять трем дополнительным требованиям.

Первое дополнительное требование заключается в том, что композиция должна быть чрезвычайно мягкой по отношению к коже и не должна содержать каких-либо жестких поверхностно-активных веществ, которые имеют тенденцию оставаться на коже и раздражать ее, если они не были полностью смыты. Данное требование может быть удовлетворено при условии, что композиция имеет показатель мягкости, составляющий величину ниже критической при испытании, что коррелирует с мягкостью водной композиции. Таким испытанием является тест на растворимость зеина (описанный в разделе «Методы» ниже), который хорошо известен в данной области как способ быстрого скрининга композиций на возможное раздражающее воздействие, особенно таких композиций, которые содержат поверхностно-активные материалы (W.Kastner and P.J.Frosh, Skin irritation of various anionic surfactants in the duhring-chamber-test on volunteers in comparison with in-vitro and animal test methods, Fette Seifen Anstrichhmittel Volume 83, Pages 33-46 (1981)). Таким образом, композиции для влажной кожи, подходящие для применения, должны иметь показатель мягкости менее 0,3 мас.% и предпочтительно менее 0,1 мас.%, измеренный посредством теста на растворимость зеина: величина, которая по существу близка растворимости зеина в чистой воде, составляет приблизительно от 0,04 до 0,06 мас.%.

Второе дополнительное требование заключается в том, что композиции, по существу, не должны образовывать пену. Причина такого требования связана с человеческим фактором, основанным на опыте. Хотя описанные в тексте композиции для обработки являются достаточно субстантивными, важно убедиться в том (затрачивая минимум времени воздействия и силы механического воздействия на кожу), как тщательно кожа отмывается до завершения купания. Пена является признаком того, что на кожу нанесен несоответствующий детергент, который должен быть удален посредством тщательной отмывки, иначе он останется после отмывки. Таким образом, композиции для обработки влажной кожи, описанные в тексте, должны иметь объем образованной пены менее 5 см³, предпочтительно менее 2 см³ и наиболее предпочтительно менее 1 см³ при измерении путем теста на взбалтывание раствора, описанного ниже в разделе «Методы».

Последнее дополнительное требование заключается в том, что для эффективного воздействия на кожу, композицию, предназначенную для обработки влажной кожи, следует наносить на влажную кожу в достаточном количестве, и что данный нанесенный материал должен оставаться после смывания или вытирания полотенцем. Способ, применяемый для оценки способности композиции оставаться на коже во время смывания, представляет in-vitro тест на удерживание композиции на коже, описанный в разделе «Методы». Таким образом, для того, чтобы композиция была эффективной в обработке влажной кожи, она должна иметь показатель удерживания на коже, составляющий, по крайней мере, 0,15, предпочтительно выше, чем 0,25 и наиболее предпочтительно выше, чем 0,5.

Согласно способу настоящего изобретения для получения композиций, описанных выше, водную фазу (содержащую стабилизатор дисперсных систем) смешивают со структурированной масляной фазой, применяя достаточное перемешивание, с образованием капель водного раствора, содержащего масляную смесь, причем среднемассовый размер капель составляет больше, чем 100 микрон, предпочтительно больше, чем 300 микрон и вплоть до приблизительно 500 микрон, в качестве фактического материала.

Потом предварительно приготовленную дисперсию пропускают через сито или сита, имеющие размер отверстия вплоть до приблизительно 2000 микрон.

Для получения масляной преддисперсии предпочтительно использовать смесительный резервуар, где осторожно смешивают структурированное масло с водной фазой, содержащей стабилизатор дисперсных систем, с образованием крупной дисперсии типа масло в воде со среднемассовым размером частиц выше, чем 300 микрон. Смесительный резервуар с системой рециркуляции является предпочтительным для получения однородной дисперсии типа масло в воде в условиях осторожного смешивания. Предварительно приготовленную крупную масляную дисперсию затем пропускают через сито или сита с желаемыми отверстиями и после выхода масляных капель размером приблизительно от 20 до 300 микрон их упаковывают в склянки.

В третьем аспекте изобретение относится к способам сохранения ощущения влажности и/или снижения ощущения сухости кожи при использовании композиций согласно изобретению, предпочтительно приготовленных способами изобретения.

Методы испытаний

В данном разделе описываются методы испытаний, применяемые для определения свойств композиций для влажной кожи, особенно в отношении их возможного раздражающего воздействия на кожу.

Испытание растворимости зеина (возможное раздражающее действие)

Испытание растворимости зеина позволяет произвести быстрое и подходящее скринирование композиций по оказываемому ими возможному раздражающему действию на кожу, особенно таких композиций, которые содержат поверхностно-активные компоненты. Процедура заключается в следующем:

1. Смешивают 5 г очищающего средства с 45 г деионизированной воды с помощью магнитной мешалки в течение от 5 до 10 минут с образованием однородного раствора.

2. Записывают рН раствора.

3. Отбирают приблизительно 5 мл раствора и фильтруют его через фильтр с размером пор 0,45 микрометров в сосуд для измерения % твердого вещества (маркируют раствор как контрольная проба).

4. Добавляют приблизительно 2 г зеина к остаточному раствору и перемешивают в течение 60 минут с помощью магнитной мешалки. Проверяют раствор каждые десять минут на предмет присутствия в смеси достаточного количества нерастворенного зеина. Если большая часть зеина растворилась, добавляют более 1 грамма зеина в раствор и продолжают перемешивание (всегда поддерживая зеин в избытке, но не слишком много, поскольку он набухает, и раствор становится трудно фильтруемым).

5. После перемешивания раствору дают отстояться в течение 5 минут. Отбирают 5 мл супернатанта в шприц и фильтруют его через фильтр размером пор 0,45 микрон в сосуд, и маркируют его как образец (центрифугируют раствор при 3000 об/мин в течение 5 минут до фильтрования, если супернатант трудно отделяется).

6. Определяют содержание твердого вещества в % в контрольной пробе и в образце путем взвешивания приблизительно 3-4 грамм фильтрата в алюминиевой чашке с помощью аналитических весов и высушивания фильтрата в течение ночи в печи при 75°С.

7. Рассчитывают % твердого зеина, растворенного в разбавленном жидком растворе, используя следующее уравнение.

% солюбилизированного твердого зеина = % твердого зеина в образце - % твердого зеина в контрольной пробе

Испытание раствора взбалтыванием (вспенивание)

Данное испытание позволяет оценить способность композиции к образованию пены с помощью простого подходящего метода. Метод испытания является следующим:

1. Смешивают 2 г кондиционера с 18 г деионизированной воды в течение приблизительно 2-3 минут до тех пор, пока не образуется однородный раствор.

2. Добавляют 10 см³ разбавленного раствора кондиционера, указанного выше, в цилиндр объемом 50 см³ (15 см высотой, 2,06 см в диаметре).

3. Закрывают верх цилиндра и взбалтывают цилиндр движениями вверх и вниз 30 раз в течение 8-12 секунд.

4. Как только взбалтывание заканчивается, дают раствору отстояться в течение 60 секунд до определения степени вспенивания.

5. Определяют объем пены как объем от поверхности раствора к верхней поверхности столбца пены.

6. Опыт повторяют и вычисляют среднее значение как объем пены определенного продукта.

Следующие композиции применяют в качестве контрольной композиции:

Испытание in-vitro кожного удерживания

Данное испытание in-vitro моделирует способность композиции, нанесенной на чистую влажную кожу, оставаться на коже после ополаскивания водой и вытирания полотенцем. Для того чтобы выполнить данную процедуру, в масляную фазу тестируемых композиций включают УФ хромофор, Parsol MCX, и используют такие композиции в качестве опытных образцов.

Процедура проверки является следующей:

Приготовление субстрата

Образец свиной кожи (свинья в возрасте от 3 до 4 недель), используемой в качестве субстрата, промывают 15%-ным раствором NaLES (этокси (3 ЕО) сульфат натрия), ополаскивают водопроводной водой, сушат похлопыванием и удаляют волосяной покров. Кожу разрезают на кусочки размером приблизительно 4 см на 9 см и хранят в морозилке для дальнейшего использования.

Процедура исследования

1. Образец кожи размером 4х9 см, приготовленный выше, промывают от 0,2 до 0,3 грамм 15%-ного раствора NaLES в течение 30 секунд и ополаскивают теплой водопроводной водой в течение 30 секунд.

2. Рассчитанное количество кондиционера для душа (в дозе 3 микрограмма на квадратный сантиметр) наносят и втирают в кожу круговыми движениями в течение 30 секунд.

3. Кожу затем ополаскивают водопроводной водой в течение 30 секунд при скорости потока выпускаемой воды от 13,5 г до 13,8 г воды в секунду при температуре 30°С.

4. Кожу сушат путем похлопывания бумажным полотенцем и затем оставляют сохнуть на воздухе в течение 5 минут.

5. Стеклянное кольцо диаметром 3 см помещают плотно на кожу.

6. С помощью механической пипетки 5 мл гептана помещают в кольцо, при этом кольцо плотно удерживают.

7. Гептан перемешивают на коже с помощью пипетки с одной меткой путем медленного сдавливания пипетки, повторяя неоднократно в течение 2 минут и 30 секунд.

8. По истечении 2 минут и 30 секунд гептан переносят из кольца в небольшую склянку с крышкой.

9. Стадии 7-8 повторяют. В небольшой склянке должно быть в итоге приблизительно 10 мл гептана.

10. Склянку взвешивают и прикрепляют этикетку.

11. Концентрацию Parsol MCX в гептановом экстракте определяют с помощью УФ спектрометра (Biorad GS 700), используя кювету 1 см и длину волны от 900 до 1900 нм.

12. Количество Parsol MCX, экстрагированного на см² свиной кожи, затем рассчитывают следующим образом:

МСХ, экстрагированный на см² = МСХ мас.% в гептане × общий вес экстрагированного гептана ÷7 см².

13. Процент масла, остающегося на коже, рассчитывают, используя следующее уравнение, и записывают как % удерживания масла после ополаскивания.

Экспертная оценка сенсорного восприятия композиций

Данный протокол используют для оценки сенсорных качеств обрабатывающих влажную кожу композиций, и с этой целью используют группу экспертов, оценивающих композиции посредством сенсорного восприятия. Методология представляет собой вариант метода, первоначально предложенного Tragon, и используют стадию преобразования языка.

Процедура заключается в следующем:

1. Смочить кисти рук и предплечья под проточной водой в течение 5 секунд.

2. Взять кусок мыла, смочить под проточной водой и создать пену путем вращения куска 5 раз в руке.

3. Положить кусок обратно, нанести пену на предплечье и промыть предплечье в течение 5 секунд.

4. Ополоснуть кисти рук.

5. Ополоснуть предплечье под проточной водой в течение 5 секунд.

6. Распределить 0,5 см³ продукта на предплечье из шприца.

7. Втереть продукт по всему предплечью в течение 10 секунд.

8. С помощью руки ополоснуть предплечье под проточной водой в течение 7 секунд (оценить способность продукта смываться и ощущение влажной кожи).

9. Похлопыванием высушить кисти рук и предплечье (оценить ощущение продукта на коже сразу после и через 15-20 минут после просушивания похлопыванием).

Оцененные ключевые признаки и другие определения просуммированы ниже:

Используемая вода имела жесткость 40 ч/млн, выраженную как части на миллион СаСО₃.

Исследование степени сухости кожи при контролируемом действии композиций

Различные клинические методы исследования контролируемого применения средств были разработаны с целью оценки действия моющих средств на кожу, в частности с целью проверки их относительной способности сушить или увлажнять кожу и их действия на барьерную функцию кожи. Указанные проверки могут быть легко применимы к композициям для обработки влажной кожи, поскольку такие композиции предназначены, в основном, для ополаскивания и могут быть проверены таким же способом, как и моющие средства, за исключением вопросов дозировки и пенообразования. Методы исследования включают комбинацию субъективных оценок (экспертная визуальная оценка состояния кожи), а также объективные критерии, т.е. инструментальные биофизические измерения с целью количественной оценки вызванных обработкой изменений барьерной функции кожи и способности кожи сохранять влагу. Несколько хорошо известных альтернативных способов можно применять для визуальной оценки уровня сухости, влажности и барьерной функции, используя протоколы тщательно контролируемого применения моющих средств. Такие протоколы включают в себя протоколы проверки контролируемого применения моющих средств, исследование которых проводят на ногах, руках и предплечьях. Такие протоколы описаны ниже.

Модифицированный протокол исследования моющего средства на коже ног

Данный протокол используют для исследования влияния композиций для обработки влажной кожи на уменьшение сухости кожи на ногах. Цель исследования и процедуры являются следующие.

По крайней мере, 15 женщин (35-65 лет) включают в исследование, и, по крайней мере, 13 женщин полностью проходят стадию применения продукта. Кусок мыла Dove^® используют для общей очистки в течение шести дней до начала применения тестируемого продукта. Субъекты получают инструкцию продолжить употребление Dove для очистки в домашних условиях на протяжении всего периода изучения.

В первый день применения продукта используют образец, при этом выделяют по два участка на ногах субъектов площадью 54 см² (верхний/нижний). Два сеанса обработки в день (утром, после обеда) выполняют на 1-й и 2-й дни, и один сеанс обработки выполняют утром на 3-ий день. Промывания и/или определения предусматривают графиком приблизительно с интервалом в 4 часа.

Процедура использования испытуемого продукта является следующей. Тестируемый участок сначала моют в течение 30 секунд стандартным мягким очищающим раствором и затем смывают под проточной водой в течение 15 секунд. Композицию для обработки влажной кожи (250 мкл) затем немедленно наносят на кожу. Продукт растирают по всему испытуемому участку в течение 30 секунд, сохраняют в течение 30 секунд, затем его смывают в течение 15 секунд и сушат похлопыванием. Все участники исследования выполняют предписанную процедуру.

Методы оценки

Базовые визуальные оценки делают до начала стадии применения продукта и непосредственно до каждого сеанса обработки, чтобы оценить степень сухости и эритемы после этого. Исследование участка прекращают, если клиническая оценка сухости и эритемы составит >3,0 или по просьбе субъекта. Если только исследование на коже одной ноги будет прервано, то другую ногу обрабатывают согласно графику. Тот же исследователь будет выполнять все визуальные оценки в условиях, которые не противоречат всему исследованию. Классификационную шкалу 0-4, показанную в таблице 1, используют для оценки участков тестирования на степень сухости и эритемы кожи. Для того чтобы исследователь не знал о месте нанесения продукта, визуальные оценки будут выполнены на отдельной площади, удаленной от площади, на которой нанесен продукт.

Визуальная классификация степени сухости - применение моющего средства на кожу ног

(Такая же шкала, которая используется в модифицированном протоколе исследования действия моющих средств на кожу рук)

Анализ данных

Если нанесение продукта на тестируемый участок прерывают из-за появляющейся сухости или эритемы, степень которой по шкале составляет ≥3,0, все данные (клинические оценки) при такой оценке для данного субъекта получают для остальных временных точек. Данные, получаемые для участков, на которых прерывают исследование, применяют таким образом, чтобы последнее приемлемое показание (т.е. последняя, полная сравнительная характеристика) можно было использовать в качестве конечной точки в анализе. Реальные данные относительно участков, на которых прерывают исследование, записывают, но не включают в статистический анализ.

Результаты оценки сухости и эритемы кожи обрабатывают и представляют как упорядоченные категории, следовательно, для оценки используют непараметрические статистические методы. В каждой оцениваемой точке определяют различия клинических категорий (показатель в данной точке минус базисный показатель) для каждого средства, используя тест Wilcoxon Signed-Rank, версия Pratt-Lehmann (Lehmann, E.L. Nonparametrics: Statistical Methods Based on Ranks. San Francisco, CA: Holden Day, 1975, pg.130). Статистическую значимость определяют при 90% уровне достоверности (р<0,10). Это указывает на то, что результаты обработки являются статистически значимыми исходя из базисного показателя.

Средние величины, средние показания и средние ранги у всех субъектов относительно каждой обработки в каждой оцениваемой точке рассчитывают и фиксируют. В каждой оцениваемой точке различия клинических категорий (показатель в данной точке минус базисный показатель) для каждого испытуемого продукта определяют, используя тест Wilcoxon Signed-Rank, версия Pratt-Lehmann. Это указывает на то, что продукты отличаются друг от друга со статистической значимостью (90% уровень достоверности ((р<0,10).

Что касается данных, получаемых с помощью приборов, такие же сравнительные исследования проводят, используя параметрические статистические методы. Измерения TEWL и проводимости усредняют отдельно для каждого субъекта, участка кожи и сеанса. Что касается всех обработок, различия обработок были статистически сравнены на основании парного t-теста для каждой оцениваемой точки. Статистическую значимость определяют при 90% уровне достоверности (р<0,10).

Данные также получают для оценки того, влияет ли одна обработка на состояние кожи в большей степени относительно другого участка на протяжении ряда прерываний исследования. Для каждого признака осуществляют анализ неизменности участка кожи, с помощью которого оценивают результаты обработки в течение сеансов мытья. Анализ предусматривает ряд сеансов мытья, во время которых обрабатываемый участок у субъекта действительно моют в ходе исследования. Если обработку участка прерывают, то определяют время неизменности участка таким способом. Используя метод наложения, выстраивают график рассчитанной неизменности как функции для каждой обрабатываемой группы. Статистику подсчитывают с помощью логарифма рангов для оценки однородности обрабатываемых групп. Указанный тест должен подсказать, являются ли функции неизменности одинаковыми для каждой из обрабатываемых групп. Кроме того, число сеансов мытья участков, выдерживающих обработку в течение исследования (до возможного прерывания такого способа), сравнивают между обработками посредством парного t-теста для тестируемого субъекта, которого принимают в качестве испытуемой группы.

Если ранговые критерии сухости и эритемы также оценивают при каждом определении, то различные обработки сравнивают в отношении ранговых критериев путем применения теста Friedman на рангах для субъекта в испытуемой группе [ссылка Hollander, Myles and Douglas A. Wolfe. Nonparametric Statistical Methods. New York, NY. John Wiley & Sons, 1973, pp.139-146]. При каждом определении, если действие обработки, проверяемое посредством теста Friedman, является значимым при р-величине 0,05 или при другом заданном уровне, то осуществляют тесты множественного сравнения, сравнивающие каждую пару обработок. Для сравнения всех возможных пар обработок используют процедуру, описанную в Hollander and Wolfe, pp.151-155. Этот тест основан на ранговой сумме по Friedman. Для сравнения обработок опытным образцом и контрольной пробой используют процедуру, описанную в Hollander and Wolfe, pp.155-158.

Модифицированный стандартный протокол исследования моющего средства, проводимого на коже рук

Данное исследование очищающих средств было подробно описано и обосновано Sharko et al., и методика исследования приспособлена для оценки ополаскивания обрабатывающих влажную кожу композиций (Arm wash evaluation with instrumental evaluation - A sensitive technique for differentiating the irritation potential of personal washing products, J. Derm. Clin. Eval.Soc. 2, 19 (1991)). Описание протокола следующее.

Субъекты сообщают о возможности участия в исследовании композиций на стадии кондиционирования, которое заключается в использовании имеющегося в продаже моющего очистителя для личного пользования с целью обычного применения дома вплоть до четырех дней до начала стадии применения средства. В 1-й день стадии применения средства делают визуальную оценку, чтобы определить пригодность субъекта к испытанию. Для того чтобы субъекты стали участниками испытания на стадии применения средства, они должны иметь показатель сухости ≤1,0 и показатель эритемы ≤0,5, и не должны иметь порезов и ссадин на участках тестирования или около них. Субъекты, получающие право участвовать в испытании на стадии применения продукта, должны быть проинструктированы относительно прекращения применения кондиционирующего средства и любых других средств ухода за кожей на внутренней поверхности предплечья субъектов за исключением очищающих кожу тестируемых композиций, которые применяют во время посещений сеансов тестирования. В течение пяти (5) дней исследования на стадии применения средства визуальные оценки степени сухости и эритемы делают до каждого сеанса мытья. Сеансы мытья осуществляют 4 раза в день, приблизительно с интервалом 1,5 часа в течение первых четырех (4) дней. В последний день проводят два (2) сеанса мытья с последующей конечной визуальной оценкой через три часа после последнего мытья. Каждое применение состоит из одного применения обрабатывающей композиции, предназначенной для ополаскивания. По данному протоколу выполняют всего вплоть до 18 процедур мытья и 19 определений. Измерения с помощью соответствующей аппаратуры осуществляют для базиса, при разных временных точках после стадии применения средства и его ополаскивания.

Процедура применения композиции

1. Устанавливают таймер для обозначения времени применения.

2. Левый тестируемый участок (внутренняя поверхность предплечья) моют контрольным очищающим средством (например, 1 минуту) и смывают теплой водой (90-100°F).

3. Обрабатывающее средство распределяют и включают таймер.

4. Участок обрабатывают движениями назад и вперед, один взмах в секунду (взмах от внутренней поверхности локтя до запястья и обратно к внутренней поверхности локтя) в течение заданного времени.

5. Кончики пальцев вновь увлажняют в середине процедуры нанесения, т.е. в точке 30 сек, занимающей одну минуту.

6. Участок смывают теплой проточной водой и похлопывают, пока не высохнет.

7. Вышеуказанную процедуру (1-6) повторяют для правого тестируемого участка.

Методы оценки

Базисные визуальные оценки делают до начала стадии применения средства и сразу после каждого сеанса мытья для оценки степени сухости. Тот же исследователь осуществляет все визуальные оценки в условиях, которые соответствуют условиям всего исследования. Классификационную шкалу 0-4, которая, в основном, идентична шкале, приведенной в протоколе, в котором описано исследование композиции, проводимое на коже ног, применяют для оценки тестируемых участков на степень сухости. Для того чтобы исследователь не знал о назначении продукта, визуальные оценки осуществляют для отдельной области, удаленной от области применения продукта.

Измерения потери воды через эпидермальный слой кожи (TEWL) с точки зрения целостности защитного барьера проводят на каждом тестируемом участке, используя измеритель скорости испарения EP1 и/или EP2 фирмы Servomed в начальной точке (базисная величина) и при различных временных точках после применения продукта и в конце исследования. Два последовательных пятнадцатисекундных отсчета показаний измерительного прибора на один тестируемый участок берут для каждого определения TEWL после тридцатисекундного периода равновесия (смотри метод, описанный ниже).

Проводимость кожи измеряют с помощью прибора SKICON-200, используя зонд МТ-8С, и/или емкость измеряют с помощью корнеометра в начальной точке (базисная величина) и в конце стадии применения продукта или во время прекращения тестирования (конечная величина). С помощью указанных методов получают объективные критерии гидратации рогового слоя кожи. Три последовательных отсчета показаний измерительного прибора на одном тестируемом участке берут и усредняют (смотри метод, описанный ниже).

Анализ данных

Результаты оценки степени сухости кожи обрабатывают и представляют в виде упорядоченной шкалы категорий, следовательно, для оценки используют непараметрические статистические методы. В каждой оцениваемой точке определяют различия клинических категорий (показатель в данной точке минус базисный показатель) для каждого средства, используя тест Wilcoxon Signed-Rank, версия Pratt-Lehmann (Lehmann, E.L. Nonparametrics: Statistical Methods Based on Ranks. San Francisco, CA: Holden Day, 1975, pg.130). Статистическую значимость вычисляют при 90% уровне достоверности (р<0,10). Это указывает на то, что результаты обработки являются статистически значимыми, исходя из базисного показателя.

Средние величины, средние показатели и средние ранги у всех субъектов относительно каждой обработки в каждой оцениваемой точке рассчитывают и фиксируют. В каждой оцениваемой точке различия клинических категорий (показатель в данной точке минус базисный показатель) для каждого испытуемого средства определяют, используя тест Wilcoxon Signed-Rank, версия Pratt-Lehmann. Это указывает на то, что средства отличаются друг от друга со статистической значимостью (90% уровень достоверности ((р<0,10).

Что касается данных, получаемых с помощью приборов, такие же сравнительные исследования проводят, используя параметрические статистические методы. Результаты измерений TEWL и проводимости усредняют отдельно для каждого субъекта, участка кожи и сеанса. Что касается всех обработок, различия обработок статистически сравнивали с использованием парного t-теста для каждой оцениваемой точки. Статистическую значимость вычисляют при 90% уровне достоверности (р<0,10).

Данные также получают для оценки того факта, влияет ли одна обработка на состояние кожи в большей степени относительно другого участка на протяжении ряда прерываний испытания. Для каждого признака осуществляют анализ неизменности участка кожи, с помощью которого оценивают результаты обработки в течение сеансов мытья. Анализ предусматривает ряд сеансов мытья, во время которых обрабатываемый участок у субъекта действительно моют в ходе исследования.

Если ранговые критерии сухости также оценивают для каждого определения, то различные обработки сравнивают в отношении ранговых критериев путем применения теста Friedman на рангах для субъекта в испытуемой группе [ссылка Hollander, Myles and Douglas A.Wolfe. Nonparametric Statistical Methods. New York, NY. John Wiley & Sons, 1973, pp.139-146].

При каждом определении, если действие обработки, проверяемое посредством теста Friedman, является значимым при р-величине 0,05 или при другом заданном уровне, то выполняют множество сравнительных проверок, осуществляющих сравнение каждой пары обработок. Для сравнения всех возможных пар обработок используют процедуру, описанную в Hollander and Wolfe, pp.151-155. Этот тест основан на ранговой сумме по Friedman. Для сравнения обработок опытных образцов с контрольными образцами используют процедуру, описанную в Hollander and Wolfe, pp.155-158.

Модифицированный, описанный выше протокол изучения композиции, проводимого на коже рук, также легко модифицировать, чтобы протестировать 4 участка (2 на каждой руке) вместо двух.

Исследование потери воды через эпидермальный слой кожи (TEWL)

Прибор Derma Lab Model # CR 200001-140 применяют для количественной оценки скорости потери воды через эпидермальный слой кожи, следуя процедурам, подобным тем, которые описаны Murihata et al ("The use of transepidermal water loss to measure and predict the irritation response to surfactants" Int. J. Cos. Science 8, 225 (1986)). TEWL представляет количественный критерий целостности барьерной функции рогового слоя кожи и относительного действия очищающих средств.

Принцип работы прибора основан на законе Фика, где

(1/А) (dm\dt)=-D (dp/dx)

где

А = площадь поверхности (м²)

m = вес перенесенной воды (г)

t = время (час)

D = постоянная, 0,0877 g-1h-1 (мм Hg)-1, связанная с коэффициентом диффузии воды

р = парциальное давление водяного пара в воздухе (мм Hg)

х = расстояние датчика от поверхности кожи (м)

Скорость испарения, dm/dt, пропорциональна градиенту парциального давления, dp/dx. Скорость испарения можно определить путем измерения парциальных давлений в двух точках, находящихся на разном и известном расстоянии над поверхностью кожи, и указанные точки находятся в области 15-20 мм выше поверхности кожи. Общие клинические требования являются следующими:

1. Всех участников исследования акклиматизируют в течение минимум пятнадцати минут до начала измерений в комнате для испытаний, в которой контролируют температуру и относительную влажность.

2. Испытуемые участки оценивают или отмечают таким образом, чтобы измерения до и после обработки могли производиться приблизительно в одном и том же месте на коже.

3. Зонд приспосабливают таким путем, чтобы датчики были установлены перпендикулярно испытуемому участку кожи, прикладывая минимум усилия.

Калибровку зонда осуществляют посредством калибровочной установки (No. 2110), которая снабжается приспособлением. Комплект инструментов должен быть помещен в теплоизолированную коробку для обеспечения ровного распределения температуры вокруг зонда и калибровочной колбы.

Для калибровки применяют три солевых раствора LiCl, [MgNO₃]₂ и K₂SO₄. Предварительно взвешенной солью высокой чистоты в определенном количестве снабжают комплект инструментов. Концентрации раствора являются такими, что три раствора обеспечивают относительную влажность ˜11,2%, ˜54,2% и ˜97% соответственно при 21°С.

Стадии общего использования прибора являются следующими:

1. Что касается обычных исследований, показания инструмента снимают с помощью селекторной стрелочной установки для области 1-100 г/м²ч.

2. Защитный колпачок удаляют с зонда, и измерительную головку помещают так, что тефлоновую капсулу устанавливают перпендикулярно оцениваемому участку, при этом головка зонда оказывает минимальный нажим. Для того чтобы снизить уровень отклонения от нулевой точки, головку зонда следует закрепить посредством присоединенного ограничителя с резиновой изоляцией.

3. Время достижения состояния равновесия субъекта до оценки составляет 15 минут в комнате с контролируемой температурой/влажностью.

4. Зонд оставляют стабилизироваться у испытуемого участка в течение минимум 30 секунд до получения данных. Время стабилизации рекомендуют увеличить в случае, когда имеется тяга воздуха и повреждение защитного барьера является существенным.

5. Данные получают в течение 15-секундного периода после времени стабилизации.

Исследование степени гидратации кожи

Корнеометр СМ820РС (Courage & Khazaha, Kohl, Germany) представляет собой устройство, которое широко применяют в косметической промышленности. Указанное устройство позволяет производить измерения емкости кожи с высокой частотой, при напряжении переменного тока в безопасных условиях благодаря электроду, прикладываемому к поверхности кожи. Было найдено, что измеренные параметры различаются в зависимости от гидратации кожи. Однако они также могут изменяться в зависимости от многих других факторов, таких как температура кожи, активность потовых желез и композиции какого-либо применяемого средства. Корнеометр может только представить изменения водного содержания верхнего слоя роговой оболочки при благоприятных условиях, но даже здесь объяснение относительно количества может ввести в заблуждение.

Широко применяемым альтернативным прибором является измеритель проводимости кожи Skicon (I.B.S. Co Ltd. Shizuokaken, Japan).

Требования к участникам исследования относительно любого прибора являются следующими:

1. Субъекты должны акклиматизироваться при комнатных условиях, при которых поддерживают фиксированную температуру и относительную влажность в течение минимум 15 минут с незащищенными руками. Поток воздуха должен быть снижен до минимума.

2. Физическое и психологическое возбуждение должны быть сведены до минимума, например, нужно двигаться и говорить пространно, избегая касаться основной темы разговора.

3. Следует избегать потребления горячих напитков или любых других продуктов, содержащих кофеин, в течение, по крайней мере, 1 часа до измерения.

4. Участники должны избегать курения в течение, по крайней мере, 30 минут до измерений.

Порядок работы

1. Зонд должен быть слабо приложен так, чтобы вызвать минимальное углубление на поверхности кожи посредством внешней оболочки. Измеряющая поверхность подпружинена и, таким образом, зонд должен быть приложен с достаточным усилием так, чтобы черный цилиндр полностью исчез внутри внешней оболочки.

2. Зонд должен находиться перпендикулярно поверхности кожи.

3. Оператору следует избегать соприкосновения волос с зондом на измеряемом участке.

4. Зонд должен оставаться в контакте с кожей до тех пор, пока прибор не даст звуковой сигнал (приблизительно 1 секунда), и затем его удаляют. Последующие измерения можно сделать сразу при условии, что известно, что поверхность зонда является чистой.

5. Как минимум 3 индивидуальных измерения следует сделать в различных точках испытуемого участка, и значения должны быть усреднены для получения среднего значения гидратации данного участка.

6. Между показаниями прибора зонд следует очистить с помощью сухой папиросной бумаги.

Примеры

Пример 1: Удерживание масла в случае, когда дисперсной фазой является структурированное масло.

Данный пример показывает, что структурирование совместимого с кожей масла путем образования каркаса в значительной степени повышает способность масла удерживаться на влажной коже после ополаскивания. Пример также иллюстрирует высокую эффективность удерживания композиции согласно изобретению по сравнению с применением детского масла - обычной композиции, часто применяемой для увлажнения кожи при купании.

Четыре образца с композицией, представленные в таблице 1, были приготовлены для того, чтобы продемонстрировать влияние вязкости масла на эффективность осаждения. Все образцы содержали одинаковое количество масел (15 мас.%) с размером капли в интервале от 2 до 300 микрон. Образцы изготовляли описанным ниже способом. Предварительно смешанное масло, содержащее все смягчающие масла в композиции (подсолнечное масло, Parsol MCX, петролатум, полибутен или тригидроксистеарин), изготовляли путем смешивания масел при температуре от 70°С до 85°С с образованием прозрачной однородной смеси. Масляную смесь затем охлаждали до температуры ниже 40°С с образованием вязкой масляной смеси до добавления в композицию.

В отдельном смесителе получали загущенный водный раствор, содержащий водорастворимый полимер (ксантановая камедь или Carbopol), поверхностно-активные вещества, глицерин, отдушку и Glydant plus с рН в интервале от 6,5 до 7,0. Затем 15 частей предварительно смешанного масла вносили в 85 частей загущенного водного раствора с помощью шприца. Водный раствор, содержащий массу масляной смеси, затем пропускали через сито с получением конечного продукта, содержащего крупные масляные капли размером в интервале от 20 до 300 микрон. Сито с отверстиями в 200 микрометров применяли для примеров 1В, 1С и 1D. Сито с отверстиями в 1000 микрометров использовали в примере 1А. Композиция примера 1А включала в себя капли масла с низкой вязкостью, смесь подсолнечного масла и Parsol MCX с вязкостью менее чем 200 сантистоксов при 1 об./с. Композиции примеров 1В, 1С и 1D включали в себя вязкое масло с вязкостью выше чем 20000 сантистоксов при 1 об./с. Смесь масел с низкой вязкостью (Parsol MCX и подсолнечное) загущали либо тригидроксистеарином (пример 1D), либо петролатумом (примеры 1 В и 1С). Сравнительный пример (сравнительный пример 1), включающий чистое подсолнечное масло, смешанное с Parsol MCX, также использовали для сравнения.

Данные эффективности осаждения указанных композиций, определенные способом, описанным в разделе «Протокол осаждения», суммированы в таблице выше. Результаты четко показывают, что удерживание масла, входящего в состав композиции для обработки влажной кожи, в значительной степени усиливается в случае, когда масляная фаза структурирована путем образования твердого каркаса, и когда дисперсная структурированная масляная фаза имеет вязкость и размер капель, установленные в данном описании. В отличие от этого, неструктурированные масляные фазы (содержащие Parsol MCX или подсолнечное масло) осаждаются неэффективно, даже при надлежащем размере капель. Сравните примеры 1В, 1С и 1D с примером 1A. Уровень кожного удерживания для всех композиций, содержащих крупные капли структурированной масляной фазы, является выше, чем 0,35 и более, чем в 10 раз выше, чем уровень удерживания неструктурированной масляной фазы, содержащей дисперсию, и выше приблизительно в 3-5 раз, чем сравнительный пример с детским маслом - широко применяемым средством для душа.

Пример 2: Влияние размера частиц структурированной масляной фазы на степень удерживания масла.

Данный пример иллюстрирует кожное удерживание композиций для обработки влажной кожи, причем размер частиц дисперсной фазы композиций находится в предпочтительной области.

Четыре образца с композицией, такой же как в примере 1 В примера 1, но имеющие разный размер частиц, получали для того, чтобы показать влияние размера частиц на степень удерживания масла после ополаскивания. Размер частиц измеряли с помощью классификатора Malvern Mastersizer X. Результаты исследования влияния размера капель на степень удерживания масла суммированы в таблице ниже. Размер частиц оказывал большое влияние на степень удерживания капель с вязким маслом. Для того чтобы достичь наибольшего эффекта кожного удерживания, структурированная масляная фаза композиции для обработки влажной кожи должна содержать масляные капли, размер которых выше чем 1 микрон, предпочтительно выше чем 5 микрон.

Пример 3: Влияние вязкости масла и композиции на сенсорные свойства.

Данный пример демонстрирует важное свойство композиций для влажной кожи, изготовление которых включает в себя способ структурирования масла, описанный в данном тексте. А именно, указанный способ заключается в том, чтобы увлажнить кожу, не придавая ощущения чрезмерно сальной/масляной кожи.

В качестве 3 примеров композиций согласно настоящему изобретению были изготовлены композиции, приведенные в таблице 3. Композиции примеров 3А и 3 В содержали соответственно 7,5% и 15% подсолнечного масла, структурированного с помощью Thixcin R. Композиция примера 3С содержала 7,5% подсолнечного масла, структурированного петролатумом, жирной кислотой и Superhartolan. Для сравнения использовали композиции 2 сравнительных примеров и один коммерческий кондиционер для душа. Композиция сравнительного примера 3D содержала 7,5% неструктурированного подсолнечного масла, и композиция сравнительного примера 3Е была контрольным образцом, который не содержал какого-либо масла, но в остальном образец был идентичен другим композициям примера 3. Все композиции были приготовлены способом, описанным в примере 1.

Группа экспертов при стандартных условиях, описанных в разделе «Методы испытаний», определяла сенсорные свойства вышеуказанных композиций. Были оценены два основных сенсорных свойства: ощущение влажной кожи в процессе ополаскивания (ощущение маслянистости-сальности) и ощущение кожи после ее просушивания (ощущение увлажненной кожи). Указанные воспринимаемые группой экспертов качества 6 образцов суммированы в конце таблицы 3. Три композиции, которые содержали структурированную масляную фазу с размером капель в интервале, описанном в тексте, воспринимаются как композиции, увлажняющие кожу от среднего уровня увлажнения до высокого уровня увлажнения и не оставляющие ощущение чрезвычайно маслянистой кожи в процессе смывания (примеры 3А-С).

Композиции сравнительных примеров 3D и 3Е не создают ощущаемого эффекта увлажнения сухой кожи, вновь иллюстрируя тот факт, что присутствие в композиции дисперсной структурированной масляной фазы с соответствующим размером капель является существенным фактором для воздействия композиции.

Пример 4: Сравнение с коммерческими композициями, описанными в данной области.

Данный пример иллюстрирует преимущество композиций для обработки влажной кожи, описанных в данном тексте, над композициями предыдущего уровня техники, а именно: преимущество заключается в том, что они могут обеспечивать увлажнение кожи, не оставляя ощущения чрезвычайно сальной кожи в процессе употребления.

Экспертную сенсорную оценку производили при сравнении композиции примера 3В (таблица 3) с композицией, описанной в патенте США 5928632, которая содержала минеральное масло, загущенное комбинацией сополимеров бутилен/этилен/стирол и этилен/пропилен/стирол. Результаты приведены в таблице 4.

Композиция, содержащая загущенное полимером минеральное масло, хотя и обеспечивала коже ощущение увлажненной кожи на среднем уровне в течение 15-20 минут после просушивания, все же оставляла сильное ощущение маслянистой/сальной кожи, и ее трудно было смыть. В сравнении с этим композиция примера 3 В благоприятно увлажняла кожу в высокой степени, и ее легко было смыть, и, кроме того, не создавала ощущения чрезвычайно маслянистой/сальной кожи.

Пример 5: Влияние масляной композиции на ощущение влажной кожи.

Данный пример иллюстрирует применение сенсорных модификаторов с целью изменения воспринимаемого ощущения влажной кожи при употреблении композиций согласно настоящему изобретению, изготовленных с различными совместимыми с кожей маслами. В указанных примерах применяли полибутен (Indopol H1500) для изменения ощущения влажной кожи осажденных вязких масел. Все композиции были изготовлены согласно процедурам, описанным в примере 1. Полибутен предварительно смешивали со структурированной масляной фазой до добавления данной фазы в водную фазу. Результаты, приведенные в таблице 5, четко показывают, что ощущение влажной кожи, придаваемое обработкой композицией, может быть изменено от ощущения маслянистой/сальной кожи до отсутствия такого ощущения маслянистой/сальной кожи, ощущения затянувшегося ополаскивания при замене 30 мас.% всей структурированной масляной фазы полибутеном. Предпочтительное количество и тип полибутена для обеспечения наиболее желаемого ощущения влажной кожи зависят от потребности потребителя в средствах для купания и ожидаемого от этих средств эффекта и могут быть приспособлены для своих целей специалистами в данной области с минимальным экспериментированием.

Пример 6:

Данный пример иллюстрирует широкий диапазон структурирующих агентов, которые могут применяться с различными предпочтительными классами совместимых с кожей масел, описанных в данном тексте. Ту же процедуру, описанную в примере 1, применяли для изготовления композиций всех примеров. Вначале получали фазу А, карбополом структурированную водную фазу и фазу В, загущенную маслом предварительно образованную смесь. Затем фазу В вносили в фазу А с помощью шприца и пропускали дважды через сито с размером отверстий в 200 микрометров для получения кондиционеров для душа, содержащих масляные капли со средним размером больше чем 5 микрометров. Все образцы легко смывались и после смыва придавали увлажненной коже очень приятное ощущение мягкой, гладкой кожи.

Пример 7: Композиция для обработки влажной кожи, обеспечивающая защиту от УФ.

Данный пример иллюстрирует композицию для обработки влажной кожи согласно принципам, описанным в данном тексте, которая помимо увлажнения обеспечивает дополнительный функциональный уход за кожей, а именно защиту от УФ лучей. Процедуру согласно примеру 1 применяли для получения композиции примера 7, представленной в таблице 7. Композиция примера 7 содержала обычный основанный на углеводороде солнцезащитный агент, защищающий от воздействия УФ лучей, Parsol MCX, который структурировали петролатумом до стадии диспергирования его в водной фазе. Солнцезащитный фактор определяли посредством стандартного in-vivo протокола. Результаты показывают, что композиция примера 7 содержит 4% Parsol MCX, обеспечивающий SPF, равный 2,2.

Пример 8: Различные композиции.

Дополнительные композиции, служащие примером изобретения, даны в таблице 8. Все композиции имели размер капель между 20 и 200 микрон, и структурированная масляная фаза имела вязкость между 200 и 2000 пуаз при скорости сдвига 1 сек^-1.

Пример 9: Влияние композиции для обработки влажной кожи на визуальную сухость.

Данный пример иллюстрирует тот факт, что композиции для обработки влажной кожи обеспечивают значительное, продолжительное снижение степени сухости кожи. Композиции примеров 9А-9С, представленные в таблице 9, были получены согласно процедурам примера 1. Указанные композиции оценивали путем испытания степени сухости кожи ног при контролируемом применении композиций, описанного в разделе "Методы". Степень сухости оценивали через 4 часа после применения композиции. Уменьшение степени сухости кожи относительно исходного базиса показано в последней строке таблицы 9. Композиции примеров 9 В, 9С и 9D обеспечивали значительное снижение степени сухости после 4 часов. Величина уменьшения степени сухости кожи, достигнутая указанными композициями, была в два раза выше значения, полученного для контрольной композиции (9А), которая не содержала структурированной масляной фазы.

Пример 10: Влияние композиции для обработки влажной кожи на потерю воды через эпидермальный слой кожи (TEWL).

Данный пример демонстрирует тот факт, что композиции для обработки влажной кожи, описанные в данном тексте, обеспечивают значительное и продолжительное снижение потери воды через эпидермальный слой кожи (TEWL).

Базовые значения TEWL были получены до применения продукта. Продукт в количестве 20 микролитров наносили на влажный испытуемый участок (4 см²) в течение 30 секунд и оставляли в течение дополнительных 30 секунд. Участок затем промывали в течение 15 секунд, используя гибкую бутылку, и похлопывали до достижения сухого состояния кожи. Величину TEWL измеряли вновь через 1 час после применения продукта. Испытывали трех субъектов, и средние результаты приведены в таблице 10.

Композиции примеров 10А-10С, приведенные в таблице 10, изготавливали и оценивали путем испытания потери воды через эпидермальный слой кожи, как описано выше (см. раздел «Методы» для подробного рассмотрения). Предпочтительные композиции согласно изобретению из примеров 10А и 10В содержали крупные капли масляных дисперсий, представляющие собой загущенное кристаллической структурой подсолнечное масло в структурированном карбополом водном геле. В качестве контроля использовали деионизированную воду из примера 10С. TEWL оценивали через 1 час после применения композиции. Температура и относительная влажность в комнате составляли 21°С и 23% ОВ соответственно. Уменьшение TEWL относительно исходной базовой величины показано в последней строке таблицы. Композиции примеров 10А и 10В обеспечивали снижение TEWL после 1 часа, и их действие было больше чем воды (10С).

Пример 11: Влияние композиции для обработки влажной кожи на степень гидратации кожи.

Данный пример демонстрирует тот факт, что композиции для обработки влажной кожи, описанные в данном тексте, обеспечивают значительное и продолжительное улучшение гидратации кожи.

Базисные показания "корнеометра" получали на испытуемом участке до применения продукта. Продукт в количестве 20 микролитров наносили для того, чтобы увлажнить испытуемый участок (4 см²) в течение 30 секунд и оставляли в течение дополнительных 30 секунд. Участок затем промывали в течение 15 секунд, используя гибкую бутылку, и похлопывали до достижения сухого состояния кожи. Через 1 час после применения продукта испытуемые участки вытирали сухой тканью, чтобы удалить масло с поверхности. Затем снимали показание "корнеометра". Испытывали трех субъектов, средние результаты приведены в таблице 11.

Композиции примеров 11А-11С, приведенные в таблице 11, изготавливали и оценивали путем испытания с помощью "корнеометра", описанного в разделе "Методы". Композиции примеров 11А и 11В являются предпочтительными композициями в качестве кондиционеров для душа согласно изобретению. И вновь в качестве контроля использовали деионизированную воду из примера 11С. Показания "корнеометра" считывали через 1 час после применения средства. Температуру и относительную влажность в комнате поддерживали при 21°С и 23% ОВ соответственно. Увеличение показанных «корнеометром» величин относительно исходной базисной величины представлено в последней строке таблицы 11. Композиции примеров 11А и 11 В обеспечивают увеличение показанных «корнеометром» величин после 1 часа, и их действие оказывается выше чем действие воды (11С).