БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА С ПРОБИОТИКОМ, КОРМОВАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ЕЕ СОДЕРЖАЩАЯ, И СПОСОБ ЕЕ ПРОИЗВОДСТВА, КОМПЛЕКТ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ПРОБИОТИКОВ ЖИВОТНОМУ И СПОСОБ, СПОСОБ СТИМУЛИРОВАНИЯ ЗДОРОВОГО СОСТОЯНИЯ ЖИВОТНОГО (ВАРИАНТЫ)

Область техники, к которой относится изобретение

В основном изобретение относится к биологически активным добавкам и, в частности, к биологически активным добавкам, содержащим пробиотики.

Уровень техники

Кишечный тракт играет критическую роль в состоянии здоровья и самочувствии животного. Для содействия исполнению этой роли кишечный тракт содержит различные микроорганизмы, которые при обычных условиях содержат полезную для здоровья желудочно-кишечную микрофлору. Микрофлора приносит животному много пользы, продуцируя, например, жирные кислоты, которые питают клетки, выстилающие изнутри желудочно-кишечную полость, синтезируя витамины и вырабатывая ферменты, способствующие расщеплению и перевариванию пищи. Кроме того, микрофлора помогает иммунной системе в защите хозяина от болезней. Например, как известно, микрофлора ингибирует закрепление внутри желудочно-кишечного тракта и его колонизацию потенциальными патогенами и стимулирует производство цитокинов и иммуноглобулинов.

К сожалению, нарушение нормального баланса микрофлоры может приводить к оппортунистической инфекции желудочно-кишечного тракта и может способствовать развитию вторичных осложнений, таких как диарея и обезвоживание. Нормальный баланс микрофлоры может нарушаться вследствие самых различных причин, например, вследствие стресса, пожилого возраста, путешествий, употребления загрязненной пищи или воды, лечения антибиотиками и т.п. Один из способов предотвращения или терапии такого нежелательного нарушения включает профилактическое введение животному пробиотиков в целях предупреждения нарушений или терапевтическое введение животному пробиотиков для восстановления нормального баланса микрофлоры и содействия излечению от последующих, вызванных нарушением, нежелательных осложнений.

Пробиотики и их благотворное действие на здоровье животного известны специалистам в данной области. Пробиотики - это живые микроорганизмы, обладающие при приеме вовнутрь положительным эффектом предупреждения и терапии определенных медицинских состояний. Пробиотики, как полагают, проявляют биологические эффекты посредством явления, известного как устойчивость к колонизации. Пробиотики способствуют процессу, при котором местная анаэробная флора ограничивает накопление потенциально вредных (главным образом аэробных) бактерий в пищеварительном тракте. Другие виды активности, такие как ферментативное обеспечение или воздействие на ферментативную активность в желудочно-кишечном тракте, могут также объяснять наличие и некоторых других, рассматриваемых как присущие пробиотикам, функций. Пробиотики, как известно, усиливают кишечную функцию, стимулируют иммунную систему, подавляют воспалительные процессы и снижают объемы популяции вредных микроорганизмов в желудочно-кишечном тракте.

При том, что пробиотики в целом применимы в качестве стимуляторов состояния здоровья животного, они зачастую сложны в хранении, обращении и введении животному. Пробиотики могут быть неустойчивыми при нормальных условиях окружающей среды и требующими специального обращения, например, охлаждения, сублимирования или иных способов продления срока годности пробиотика. Аналогично, пробиотики часто являются неприятными для потребляющего их животного. Часто их вкусовые качества приходится маскировать или улучшать с помощью других соединений или композиций. Кроме того, для получения максимального благоприятного эффекта от приема пробиотика может быть полезным применение в комбинации с пробиотиками ингредиентов, дополняющих иммунную систему, в частности, иммунную систему желудочно-кишечного тракта. Поэтому существует потребность в новых композициях, содержащих пробиотики, в частности в форме биологически активных добавок, которые улучшали бы поедаемость по сравнению с чистыми пробиотиками, в композициях, содержащих усиливающие иммунную систему ингредиенты, дополняющие действие пробиотиков, и/или имеющие увеличенный срок годности по сравнению с пробиотиками, не находящимися в составе композиций.

Краткое изложение сущности изобретения

Поэтому задачей настоящего изобретения является обеспечение биологически активных добавок, содержащих пробиотики.

Другой задачей настоящего изобретения является обеспечение биологически активных добавок, содержащих микроинкапсулированные пробиотики.

Еще одной задачей настоящего изобретения является обеспечение содержащих пробиотики биологически активных добавок с улучшенной по сравнению с индивидуальными пробиотиками поедаемостью.

Еще одна задача настоящего изобретения заключается в обеспечении кормовых или иных композиций с поедаемостью, улучшенной посредством добавления биологически активной добавки по настоящему изобретению.

Еще одна задача настоящего изобретения заключается в обеспечении биологически активных добавок, содержащих пробиотики и другие укрепляющие иммунную систему ингредиенты, усиливающие действие пробиотиков.

Еще одной задачей настоящего изобретения является обеспечение содержащих пробиотики биологически активных добавок с увеличенным сроком годности по сравнению с пробиотиками, не входящими в состав биологически активных добавок.

Еще одна задача изобретения заключается в обеспечении промышленно производимых изделий в форме комплектов, содержащих комбинации биологически активных добавок по настоящему изобретению, кормовых композиций, соединений и устройств, в частности, в форме комбинаций, пригодных для улучшения состояния желудочно-кишечного тракта и укрепления здоровья и хорошего самочувствия животного.

Одна или несколько из этих и других задач достигаются при помощи новых биологически активных добавок, содержащих пробиотики и ингредиенты, которые улучшают поедаемость, укрепляют иммунитет и/или продлевают срок жизнеспособности пробиотиков, присутствующих в композициях, содержащих добавки. Как правило, добавки содержат по меньшей мере один пробиотик и по меньшей мере один компонент, выбранный из животного гидролизата, сухих пивных дрожжей, витамина С, витамина Е, бета-каротина, протеината цинка, протеината марганца, сульфата железа, протеината меди, йодата кальция и селенита натрия. Добавка содержит пробиотики и другие ингредиенты в количествах, достаточных для введения животному оказывающих благотворный эффект количеств пробиотиков и достаточных для улучшения поедаемости, укрепления иммунной системы и/или продления срока жизнеспособности пробиотика.

Специалистам в данной области будут ясны другие и дальнейшие цели, признаки и преимущества настоящего изобретения.

Раскрытие изобретения

Определения

Термин «животное» обозначает человека или другое животное, включая птиц, коров, собак, лошадей, кошек, коз, мышей, овец и свиней, которые могут получать пользу от приема пробиотиков.

Термин «биологически активная добавка» означает продукт, который предназначается для приема внутрь в дополнение к обычной диете животного.

Термин «пробиотик» означает любой микроорганизм, который оказывает положительное воздействие на животное-хозяина, такое как укрепление его здоровья или устойчивость к болезням. Пробиотики могут демонстрировать одну или несколько из следующих неограничивающих характеристик: непатогенность или нетоксичность по отношению к хозяину; присутствие в виде жизнеспособных клеток, предпочтительно в большом количестве; способность к продолжительному существованию, метаболизму и персистенции в окружающей среде кишечника (например, устойчивость к низким величинам pH и желудочно-кишечным кислотам и выделениям); адгезия к эпителиальным клеткам, в частности к эпителиальным клеткам желудочно-кишечного тракта; бактерицидная или микробиостатическая активность или действие на патогенные бактерии; антиканцерогенная активность; иммуномодулирующая активность, в частности укрепление иммунитета; модуляторная активность по отношению к эндогенной флоре; улучшение состояния мочеполовых путей; антисептическая активность внутри или вокруг ран и усиление заживления; ослабление диареи; снижение аллергических реакций; уменьшение некротизирующего энтероколита новорожденных; подавление воспалительных заболеваний кишечника и снижение кишечной проницаемости.

Термин «жизнеспособные» обозначает живых и способных к воспроизведению или колонизации.

Термин «комнатная температура» обозначает температуру от около 20°С до около 25°С.

Термин «повышенная температура» означает наблюдающуюся в процессе хранения и распределения в жаркое время года температуру в типичном диапазоне от 30°С до 60°С.

Термин «в соединении» означает, что биологически активная добавка, кормовая композиция, средство против диареи или другое соединение или композиция настоящего изобретения вводятся животному (1) вместе с кормовой композицией или (2) отдельно с одной и той же или различной частотой, используя одинаковые или различные пути введения приблизительно одновременно или периодически. «Периодически» означает, что средство вводится с использованием схемы применения, пригодной для данного средства, и что пища дается животному в повседневном порядке, подходящем для данного животного. «Приблизительно одновременно» обычно означает, что пища и средство вводятся в одно и то же время или в пределах около 72 часов друг относительно друга. «В соединении», в частности, включает схемы введения, при которых средство против диареи вводится на протяжении заданного периода времени, а биологически активные добавки вводятся в течение неопределенного времени.

Термин «средство против диареи» означает любое соединение, композицию или препарат, пригодные для предупреждения или терапии диареи.

Термин «единая упаковка» означает, что компоненты комплекта физически объединены в одном или с одним или более контейнерами и рассматриваются как единое целое при производстве, распределении, продаже или применении. Контейнеры включают, но не ограничиваются, мешками, коробками, бутылками, пленочной упаковкой, сшитыми скобами или иным образом скрепленными компонентами или их комбинациями. Единая упаковка может быть контейнерами с отдельными пищевыми композициями, физически объединенными таким образом, что они рассматриваются как единое целое при производстве, распределении, продаже или применении.

Термин «виртуальная упаковка» означает, что компоненты комплекта объединены представленными на одном или более физическом или виртуальном компоненте комплекта указаниями, инструктирующими пользователя, как получить другие компоненты, например, в виде мешка, содержащего один компонент и указания, инструктирующие пользователя посетить веб-сайт, прослушать записанное сообщение, рассмотреть визуальное сообщение или войти в контакт с попечителем или инструктором для получения указаний о том, как применять данный комплект.

Термин «здоровье и хорошее самочувствие животного» означает полное физическое, психическое и общественное хорошее самочувствие животного, а не просто отсутствие болезней или слабости.

Все приводимые здесь проценты, если специальным образом не оговаривается иного, представлены в отнесении на сухую массу композиции. Выражение «на сухую массу» означает, что концентрация ингредиента в композиции измеряется после удаления из композиции всей влаги. Все массы и концентрации композиций по настоящему изобретению основаны на сухой массе композиции после смешивания всех компонентов и ингредиентов.

Везде, где используются, диапазоны применяются для описания каждой находящейся внутри диапазона величины. Любая подходящая величина внутри диапазона может быть выбрана в качестве верхней или нижней величины для данного диапазона.

Изобретение не ограничивается конкретными описанными здесь методикой, регламентами и реагентами, поскольку они могут меняться. Кроме того, используемая здесь терминология применяется лишь для целей описания конкретных воплощений и не предназначена для ограничения объема настоящего изобретения. Для целей настоящего изобретения и в прилагаемых пунктах формулы изобретения артикли форм единственного числа "a", "an" и "the" включают также и указания на множественное число, если контекст явным образом не обуславливает иного. Аналогичным образом слова «содержат», «содержит» и «содержащий» должны интерпретироваться включительно, а не исключительно.

Если не определяется иного, все используемые здесь технические и научные термины и любые акронимы имеют те же самые значения, какие обычно подразумеваются средним специалистом в области, к которой относится изобретение. Хотя при осуществлении настоящего изобретения могут использоваться любые композиции, способы, изделия или другие устройства или материалы, подобные или эквивалентные здесь описанным, предпочтительными являются описанные здесь композиции, способы, изделия или другие устройства или материалы.

Все патенты, патентные заявки, публикации и другие цитируемые или упоминаемые здесь использованные при экспертизе заявки материалы включены здесь посредством ссылок в допускаемых согласно закону пределах. Обсуждение таких ссылок предназначается лишь для резюмирования сделанных в них утверждений. Ни один из таких патентов, патентных заявок, публикаций, источников и никакая их часть не признаны в качестве прототипов настоящего изобретения и специальным образом сохраняется право оспорить правильность и применимость таких патентов, патентных заявок, публикаций и других источников.

В одном аспекте настоящее изобретение обеспечивает биологически активные добавки, содержащие по меньшей мере один пробиотик и по меньшей мере один компонент, выбранный из животного гидролизата, сухих пивных дрожжей, витамина С, витамина Е, бета-каротина, протеината цинка, протеината марганца, сульфата железа, протеината меди, йодата кальция и селенита натрия. В различных воплощениях биологически активные добавки содержат по меньшей мере один пробиотик и некоторое количество животного гидролизата, сухих пивных дрожжей, витамина С, витамина Е, бета-каротина, протеината цинка, протеината марганца, сульфата железа, протеината меди, йодата кальция и селенита натрия. В одном воплощении биологически активная добавка содержит по меньшей мере один пробиотик и животный дигест, сухие пивные дрожжи, витамин С, витамин Е, бета-каротин, протеинат цинка, протеинат марганца, сульфат железа, протеинат меди, йодат кальция и селенит натрия. Изобретение основано на открытии того, что различные комбинации пробиотиков и вышеупомянутых ингредиентов улучшают поедаемость пробиотиков и композиций, содержащих пробиотики, укрепляют иммунную систему для усиления благоприятного воздействия пробиотиков и/или продлевают срок жизнеспособности пробиотиков.

Пробиотики могут присутствовать в биологически активных добавках в виде ингредиента или добавки. Пробиотики могут быть прокариотами, эукариотами или архебактериями. Примеры подходящих пробиотиков включают дрожжи, такие как Saccharomyces, Debaromyces, Candida, Pichia и Torulopsis, плесневые грибки, такие как Aspergillus, Rhizopus, Mucor, Penicillium и Torulopsis, и бактерии таких родов, как Bifidobacterium, Bacteroides, Clostridium, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Streptococcus, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococcus и Lactobacillus. В предпочтительных воплощениях пробиотики содержат по меньшей мере один из любых подходящих штаммов или подвидов Enterococcus, Streptococcus, Lactobacillus, Lactococcus, Bifidobacterium или Saccharomyces. Виды Enterococcus включают без ограничения Enterococcus facecium, в частности штамм Enterococcus faecium SF68 (NCIMB 10415), так же как и другие виды Enterococci Streptococcus, включая, без ограничения, Streptococcus faecium, Streptococcus thermophilus и Streptococcus salivarus. Виды Lactobacillus включают без ограничения Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus acidophilus NCC2628 (CNCM 1-2453), Lactobacillus acidophilus NCC2766, Lactobacillus NCC2775, Lactobacillus brevis, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus casei Imunitas, Lactobacillus casei Shirota, Lactobacillus cellobiosus, Lactobacillus crispatus, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus johnsonii NCC2774, Lactobacillus johnsonii NCC2767, Lactobacillus johnsonii NCC2822, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus johnsonii LAI, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus reuteri NCC2823, Lactobacillus reuteri NCC2581 (CNCM 1-2448), Lactobacillus reuteri NCC2592 (CNCM 1-2450), Lactobacillus reuteri NCC2603 (CNCM 1-2451), Lactobacillus reuteri NCC2613 (CNCM 1-2452), Lactobacillus rhamnosus Lactobacillus rhamnosus NCC2583 (CNCM 1-2449), Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103; Lactobacillus rhamnosus или Lactobacillus casei подвид rhamnosus), Lactobacillus salivarius, Lactobacillus salivarius NCC2586, Lactobacillus paracasei ST11. Виды Lactococcus включают без ограничения Lactococcus lactis и Lactococcus plantarum. Виды Bifidobacterium включают без ограничения Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium thermophilum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium pseudolongum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium lactis Bb-12. Виды Saccharomyces включают без ограничения Saccharomyces boulardii (cerevisiae). В предпочтительных воплощениях биологически активные добавки содержат Enterococcus faecium (SF68).

Биологически активные добавки содержат пробиотики в количестве, подходящем для улучшения поедаемости пробиотиков и композиций, содержащих пробиотики, укрепления иммунной системы для усиления благоприятных воздействий пробиотиков и/или продления срока жизнеспособности пробиотиков. Как правило, биологически активные добавки содержат от около 1% до около 90% пробиотиков, предпочтительно от около 1% до около 70% пробиотиков, наиболее предпочтительно от около 1% до около 50% пробиотиков.

Животный гидролизат, пригодный для использования в настоящем изобретении, может быть любым животным гидролизатом, известным специалистам в данной области, например, любым материалом, получаемым в результате химического и/или ферментативного гидролиза чистой и неразложенной животной ткани. Сухие пивные дрожжи, пригодные для использования в настоящем изобретении, могут быть любыми сухими пивными дрожжами, известными специалистам в данной области, например, обезвоженным инертным веществом, являющимся побочным продуктом пивоваренной промышленности. Найдено, что животный гидролизат и сухие пивные дрожжи улучшают поедаемость биологически активной добавки и пищевых, кормовых или иных композиций, содержащих биологически активную добавку. При нахождении в добавке животный гидролизат составляет от около 10% до около 90% биологически активной добавки, а сухие пивные дрожжи составляют от около 1% до около 30% биологически активной добавки.

Витамин С, витамин Е, бета-каротин, протеинат цинка, протеинат марганца, сульфат железа, протеинат меди, йодат кальция и селенит натрия являются соединениями, известными специалистам в данной области. Было найдено, что эти соединения укрепляют иммунитет и усиливают действие пробиотиков в биологически активной добавке по настоящему изобретению. Найдено, что все эти соединения, животный гидролизат и сухие пивные дрожжи в комбинации увеличивают срок жизнеспособности пробиотиков по сравнению с пробиотиками, не находящимися в композициях. При нахождении в добавке биологически активная добавка содержит от около 0,1% до около 10% витамина С, от около 0,1% до около 10% витамина Е, от около 0,01% до около 3% бета-каротина, от около 0,1% до около 5% протеината цинка, от около 0,01% до около 3% протеината марганца, от около 0,01% до около 3% сульфата железа, от около 0,01% до около 1% протеината меди, от около 0,01% до около 1% йодата кальция и от около 0,001% до около 0,1% селенита натрия. В другом воплощении биологически активная добавка, кроме того, содержит от около 0,1% до около 2% таурина.

Биологически активные добавки могут готовиться в виде различных препаративных форм, таких как порошок, гранула, таблетка или любая другая подходящая форма выпуска. В предпочтительных воплощениях рецептура биологически активной добавки представляет собой порошок, содержащий микроинкапсулированные пробиотики, заключенные внутри биополимерной матрицы. Порошкообразная биологически активная добавка может применяться посредством опрыскивания или добавления иным образом и смешивания с пищевой, кормовой или другой композицией, в частности, с кормом для домашних животных, таким как корм для собак или корм для кошек. Для потребления отдельным животным, например животным-компаньоном, могут специально разрабатываться порошкообразные биологически активные добавки. В одном воплощении порошкообразная биологически активная добавка содержит высокую концентрацию пробиотиков с тем, чтобы добавка могла вводиться животному в малых количествах или, в качестве варианта, могла разбавляться перед приемом животным. Квалифицированный практикующий специалист может разработать другие пути введения, такие как обеспечение биологически активной добавки индивидуально либо подачу ее в, на или вместе с лакомством для животного.

Рецептура биологически активных добавок может быть разработана таким образом, чтобы обеспечивать возможность длительного хранения при комнатной температуре или, в качестве варианта, они могут охлаждаться, лиофилизироваться или замораживаться. Предпочтительно биологически активная добавка сохраняется при комнатной температуре и пробиотики в биологически активной добавке остаются по существу жизнеспособными в течение по меньшей мере 22 дней хранения при комнатной температуре. Прогнозное моделирование показало, что такие пробиотики остаются по существу жизнеспособными даже невзирая на периодические краткосрочные пиковые величины температуры хранения, которые могут превышать комнатную температуру, достигая до 60°С.

Обычно для поддержания здорового состояния кишечной микрофлоры пробиотики вводятся животному в количествах от около 1 до около 20 млрд колониеобразующих единиц (KOE) в сутки, предпочтительно от около 10 млн до около 10 млрд живых бактерий в сутки. Биологически активные добавки могут быть разработаны так, чтобы содержать пробиотики в диапазоне от около 10⁵ до около 10¹⁰ KOE в 1 г добавки, хотя могут обеспечиваться и более высокие концентрации пробиотиков.

Биологически активные добавки изобретения могут содержать дополнительные вещества, такие как минеральные вещества, витамины, соли, белки, аминокислоты, волокна, приправы, красители и консерванты. Неограничивающие примеры минеральных веществ включают кальций, фосфор, калий, натрий, железо, хлорид, бор, медь, цинк, магний, марганец, йод, селен и т.п. и их различные соли. Неограничивающие примеры витаминов включают витамин А, различные виды витамина В, например, никотиновую кислоту, пантотеновую кислоту, фолиевую кислоту, биотин, витамин D и витамин К. Биологически активные добавки могут также содержать каротиноиды, такие как альфа-каротин, ликопен, лютеин, зеаксантин и бета-криптоксантин. Также могут включаться дополнительные ингредиенты, например, инулин, аминокислоты и т.п. Одной особенно предпочтительной аминокислотой является таурин.

Биологически активные добавки по изобретению могут, кроме того, содержать пребиотики. Пребиотики включают любые вещества, которые изменяют композицию микрофлоры желудочно-кишечного тракта, обеспечивая субстрат для роста микроорганизмов. Пребиотики включают, помимо прочего, природные и синтезируемые олигосахариды, растворимые волокна, резистентный крахмал и камеди. Олигосахариды могут быть линейными или разветвленными. Пребиотик может, в частности, выбираться по его способности улучшать выживаемость пробиотика в контейнере для хранения или в желудочно-кишечном тракте животного. Также пребиотик может быть, в частности, выбран вследствие его способности усиливать функциональные свойства пробиотика в животном или дополнять полезный эффект пробиотика. Как правило, пребиотики вводятся в количествах, достаточных для обеспечения положительного воздействия на полезную для здоровья микрофлору кишечника и обуславливания воспроизводства этих «хороших» бактерий. Типичные количества составляют от около 1 до около 10 г на порцию или от около 5% до около 40% рекомендованного суточного количества потребляемой животным пищевой клетчатки.

В различных воплощениях биологически активная добавка может, кроме того, содержать от около 15% до около 60% сырого белка. Предпочтительно композиции содержат от около 40% до около 55% сырого белка. Материал сырого белка может содержать растительные белки, такие как соевый, кукурузный, рисовый белок, белок семян хлопчатника и арахиса, или животные белки, такие как казеин, альбумин и белок мяса. Неограничивающие примеры пригодного для данных целей мясного белка включают белок свинины, ягнятины, конины, домашней птицы, рыбы и их смеси.

Биологически активные добавки могут, кроме того, содержать от около 5% до около 40% жира. Предпочтительно биологически активные добавки содержат от около 15% до около 22% жира. Биологически активные добавки могут, кроме того, содержать источник углеводов. Биологически активные добавки могут содержать от около 15% до около 60% углеводов. Неограничивающие примеры таких углеводов включают зерно или крупы, например, риса, кукурузы, сорго, люцерны, ячменя, сои, канолы, овса, пшеницы и их смеси. Биологически активные добавки могут также возможно содержать другие материалы, такие как сухая сыворотка и другие молочные полупродукты.

Также биологически активные добавки могут, кроме того, содержать по меньшей мере один источник волокон. Биологически активная добавка может содержать от около 0,5% до около 5% волокна. Как ясно среднему специалисту в данной области, возможно использование множества различных растворимых или нерастворимых волокон. Источник волокон может быть представлен свекловичным жомом (из сахарной свеклы), аравийской камедью, камедью талха, подорожником, рисовыми отрубями, камедью бобов рожкового дерева, цитрусовым жомом, пектином, фруктоолигосахаридами, маннанолигофруктозой, волокном сои, волокном люпинов, арабиногалактаном, галактоолигосахаридом, арабиноксиланом или их смесями. Источник волокон может быть волокном, поддающимся ферментации, таким, как многие из упомянутых выше. Ранее было описано поддающееся ферментации волокно, используемое для оказания благоприятного воздействия на иммунную систему животных-компаньонов. Также в композицию могут включаться способные усиливать рост пробиотиков внутри кишечника известные специалистам в данной области поддающиеся ферментации волокна или другие композиции, обеспечивающие композицию пребиотика, в целях содействия повышению обеспечиваемого настоящим изобретением полезного эффекта в отношении иммунной системы, желудочно-кишечной системы и общего состояния здоровья животного.

Для увеличения периода времени, в течение которого биологически активные добавки могут сохраняться, биологически активные добавки предпочтительно имеет общую влажность между около 2% и около 10% массы добавки. Предпочтительно общая влажность составляет менее 5% массы добавки.

Аналогичным образом биологически активная добавка предпочтительно имеют величину активности воды в диапазоне от 0,20 до 0,6. Предпочтительно активность воды составляет менее 0,55.

Рецептуры биологически активных добавок могут специально разрабатываться для отдельных животных, таких как собаки или кошки. Аналогично биологически активные добавки могут отдельно разрабатываться для молодых, взрослых или пожилых животных. В целом специализированные рецептуры содержат ингредиенты, которые отвечают энергетическим и пищевым потребностям отдельных видов животных и отдельных животных, находящихся на различных стадиях развития или возраста, или с определенными пищевыми потребностями, связанными с болезненными состояниями.

В одном воплощении рецептура биологически активной добавки разработана для собак. Эта рецептура содержит от около 1% до около 90% животного гидролизата, от около 1% до около 30% сухих пивных дрожжей, от около 0,1% до около 10% витамина С, от около 0,1% до около 10% витамина Е, от около 0,01% до около 3% бета-каротина, от около 0,1% до около 5% протеината цинка, от около 0,01% до около 3% протеината марганца, от около 0,01% до около 3% сульфата железа, от около 0,01% до около 1% протеината меди, от около 0,01% до около 1% йодата кальция и от около 0,001% до около 0,1% селенита натрия. В другом воплощении биологически активная добавка, кроме того, содержит от около 0,1% до около 2% таурина и от около 1% до около 50% пробиотиков. Добавка может, кроме того, содержать от около 0,01% до около 2% хлористого натрия.

В другом воплощении рецептура биологически активной добавки разработана для кошек. Эта рецептура содержит от около 0% до около 80% животного гидролизата, от около 0% до около 30% сухих пивных дрожжей, от около 0% до около 10% витамина С, от около 0% до около 10% витамина Е, от около 0% до около 3% бета-каротина, от около 0% до около 5% протеината цинка, от около 0% до около 2% таурина, от около 0% до около 3% протеината марганца, от около 0% до около 3% сульфата железа, от около 0% до около 1% протеината меди, от около 0 до около 0,1% йодата кальция, от около 0% до около 0,1% селенита натрия и от 1% до 50% пробиотиков. Добавка может, кроме того, содержать от около 0,01% до около 2% хлористого натрия.

В одном из воплощений пробиотики находятся в микроинкапсулированном виде. Пробиотики могут микроинкапсулироваться в биологически совместимой микрокапсуле для увеличения или поддержания жизнеспособности пробиотиков, особенно во время хранения. Микрокапсула выступает в качестве барьера, предохраняющего пробиотики от неблагоприятных окружающих условий, таких как колебания температуры, кислород, влага и свет. Микрокапсулы содержат активное вещество, например, сердцевину с пробиотиком, окруженную биологически совместимой оболочкой или покрытием. В данной области известны подходящие материалы для приготовления биологически совместимых микрокапсул и способы инкапсулирования, см., например, патенты США №6974592 (Yan), 6969530 (Curtis и др.), 6887493 (Shefer и др.) и 6303355 (Opara) и заявки на патенты США №10/507359 (Ubbink и др.) и 10/656386 (Simmons и др.), содержание каждого из которых представлено здесь посредством ссылки. Микрокапсулы могут готовиться так, чтобы обеспечивать контролируемое высвобождение пробиотиков после введения их животному. В предпочтительных воплощениях диаметр микрокапсул изобретения находится в диапазоне от около 0,1 мм до около 1,0 мм. В одном воплощении пробиотики микроинкапсулируются с биополимерной матрицей, покрытой шеллаком.

Специалист в данной области может определить подходящее количество пробиотиков, прибавляемых к рецептуре данной биологически активной добавки. Факторы, которые могут быть приняты во внимание, включают среднее потребление различными животными композиций определенных видов, то, имеет ли животное, предполагаемое к приему биологически активных добавок, какие-либо особенности в состоянии здоровья, самочувствии или в пищевых потребностях, страдает ли какими-либо заболеваниями или расстройствами, возраст, пол, размер или порода животного, а также режим изготовления композиции биологически активной добавки. Концентрации прибавляемых к добавке пробиотиков могут быть вычислены на основе энергетических и пищевых потребностей животного.

Пробиотики, в частности микроинкапсулированные пробиотики, в биологически активной добавке остаются по существу жизнеспособными при хранении биологически активной добавки в течение 11 дней при температурах вплоть до 50°С, двух дней при температурах вплоть до 60°С или 20 часов при температурах вплоть до 65°С.

В еще одном объекте настоящее изобретение обеспечивает комплекты, пригодные для введения животному содержащей пробиотики биологически активной добавки. Комплекты содержат, в зависимости от компонента комплекта, в отдельных контейнерах единой упаковки или в отдельных контейнерах виртуальной упаковки по меньшей мере один пробиотик и по меньшей мере одно из: (1) одного или нескольких ингредиентов, подходящих для потребления животным, (2) одного или нескольких пребиотиков, (3) одного или нескольких средств против диареи, (4) инструкций по объединению биологически активной добавки и других компонентов комплекта, в частности, для получения кормовой композиции, пригодной для введения пробиотиков животному, и (5) инструкций по применению биологически активной добавки и других компонентов по настоящему изобретению, в частности, на пользу животному, для поддержания или улучшения состояния желудочно-кишечного тракта, и по объединению добавки с компонентами продукта для употребления животным.

Когда комплект содержит виртуальную упаковку, комплект ограничивается представленными в виртуальной среде инструкциями в сочетании с одним или более физическими компонентами комплекта. Комплект содержит биологически активную добавку и другие компоненты в количествах, достаточных для обеспечения животного пробиотиками в количествах, способных оказывать благотворный эффект, как правило, поддерживающих или улучшающих здоровое состояние желудочно-кишечного тракта и стимулирующих здоровье и хорошее самочувствие животного. Как правило, биологически активная добавка и другие подходящие компоненты комплекта (например, кормовые композиции) примешиваются непосредственно перед употреблением животным. Комплекты могут содержать компоненты комплекта в виде любой из различных комбинаций и/или смесей. В одном воплощении комплект содержит пакет, содержащий одну или несколько биологически активных добавок, и контейнер с кормом соединение. В данной области известны подходящие поглотители кислорода и осушители, например, в патентах США №6746622 (Yan и др.), 6387461 (Ebner и др.) и 6228284 (Ebner и др.) (поглотители кислорода) и в патенте США №6130263 (Hekal) (осушители).

Этикетка, наклеиваемая или присоединяемая к контейнеру, может отображать полезные качества данной биологически активной добавки. Комплект может также возможно содержать дополнительные контейнеры, имеющие другие упомянутые здесь дополнительные ингредиенты или средства. Изделие или комплект могут содержать инструкции по применению биологически активных добавок для терапии различных состояний или поддержания общего состояния здоровья и/или хорошего самочувствия животных-компаньонов, таких как собаки или кошки. В некоторых воплощениях некоторое количество контейнеров упаковываются вместе в картонной коробке. Например, но не в порядке ограничения, картонная коробка может содержать 7 контейнеров, эквивалентных запасу биологически активных добавок на одну неделю, или 30 контейнеров, эквивалентных запасу биологически активных добавок на один месяц, и т.п. Контейнеры могут содержать единственную дозу добавки (то есть для единичного применения) или многократные дозы добавки. Контейнеры также могут упаковываться вместе с контейнерами, содержащими корм для домашних животных, например, вместе с банкой корма для собак или корма для кошек, или вместе с сухим кормом для собак или кошек, или с другими биологически активными добавками, например, в виде лакомств.

В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает кормовую композицию, содержащую один или несколько подходящих для употребления животным ингредиентов и биологически активную добавку по настоящему изобретению. Биологически активная добавка может смешаться с ингредиентами для получения кормовой композиции или же может добавляться к ингредиентам для получения кормовой композиции. В одном воплощении биологически активная добавка наносится на кормовую композицию обычно посредством опрыскивания или распыления. В одном предпочтительном воплощении ингредиенты образуют полностью питательно сбалансированный корм для животных-компаньонов, таких как собаки или кошки, при этом биологически активная добавка предпочтительно наносится на корм. Как правило, пища для собак или кошек размещается в подходящем контейнере, и биологически активная добавка наносится на корм, например, посредством его опрыскивания.

В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает способ введения пробиотика животному, содержащий введение животному кормовой композиции, содержащей один или несколько подходящих для употребления животным ингредиентов и биологически активную добавку по настоящему изобретению.

В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает способ производства содержащей пробиотики кормовой композиции, содержащий смешивание одного или нескольких подходящих для употребления животным ингредиентов и биологически активной добавки по настоящему изобретению или наносящий биологически активную добавку по настоящему изобретению на кормовую композицию. В следующем аспекте настоящее изобретение обеспечивает кормовые композиции, производимые с использованием этого способа.

В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает способ стимулирования здорового состояния или хорошего самочувствия животного, содержащий введение животному биологически активной добавки по настоящему изобретению в количествах, обеспечивающих стимулирование здорового состояния или хорошего самочувствия. В одном воплощении биологически активная добавка вводится в соединении со средством против диареи.

В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает способ стимулирования здорового состояния желудочно-кишечного тракта животного, содержащий введение животному биологически активной добавки по настоящему изобретению в количествах, достаточных для стимулирования здорового состояния желудочно-кишечного тракта. В одном воплощении биологически активная добавка вводится в соединении со средством против диареи.

При этих способах добавка может вводиться при помощи любого подходящего способа, однако предпочтительно она вводится посредством примешивания добавки или нанесения добавки на кормовую композицию, предпочтительно полностью питательно сбалансированную кормовую композицию.

Для стимулирования здорового состояния и хорошего самочувствия или стимулирования здорового состояния желудочно-кишечного тракта пробиотики вводятся животному с помощью биологически активной добавки по настоящему изобретению в количествах от около 1 до около 20 млрд KOE в сутки, предпочтительно от около 10 млн до около 10 млрд живых бактерий в сутки.

В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает устройства для передачи информации или инструкций по одному или нескольким вопросам из: (1) использования биологически активной добавки для введения животному пробиотиков, в частности, для поддержания или улучшения состояния желудочно-кишечного тракта, (2) смешивания биологически активной добавки с другими компонентами (кормовыми композициями) по настоящему изобретению, (3) введения животному биологически активной добавки, отдельно или в комбинации с другими элементами по настоящему изобретению и (4) использования комплектов по настоящему изобретению для введения животному пробиотиков, в частности, для поддержания или улучшения состояния желудочно-кишечного тракта или стимулирования здорового состояния или хорошего самочувствия животного, например, для профилактики и терапии диареи или для улучшения состояния стула. Устройства содержат документ, цифровой носитель данных, оптический носитель данных, представление звуковыми средствами или визуальное отображение, содержащие информацию или инструкции. В некоторых воплощениях передача информации подразумевает отображаемый веб-сайт, интерактивный терминал с визуальной индикацией, брошюру, торговый ярлык, листок-вкладыш в упаковке, рекламное сообщение, рекламный листок, публичное объявление, магнитофонную запись, видеозапись, DVD, CD-ROM, компьютерную считываемую микросхему, компьютерную считываемую карту, компьютерный считываемый диск, запоминающее устройство компьютера или их комбинацию, содержащую такую информацию или инструкции. Полезная информация включает один или несколько (1) способов и методик для смешивания и введения биологически активной добавки и/или других компонентов и (2) контактную информацию для животных или их попечителей для того, чтобы ею было можно воспользоваться в случае возникновения вопросов об изобретении и его применении. Полезные инструкции включают сведения об используемых при смешивании количествах, а также о количествах и частоте введения. Устройства коммуникации полезны для инструктирования о преимуществах использования настоящего изобретения и представления информации об утвержденных способах введения животному объектов данного изобретения.

ПРИМЕРЫ

Далее изобретение может быть проиллюстрировано нижеследующими примерами, при этом подразумевается, что эти примеры включены лишь в иллюстративных целях и не предназначены для ограничения объема изобретения, если специальным образом не указывается иное.

Пример 1. Способ смешивания порошкообразного пробиотика

Были приготовлены порошкообразные рецептуры пробиотика для собак и кошек с применением стандартного оборудования для сухого смешивания, включая смеситель ленточного типа, V-мешалку или лопастную мешалку двойного перемешивания. В зависимости от типа используемой мешалки продолжительность смешивания была различной. Максимальная продолжительность смешивания составляла 10 минут. Последовательность загрузки ингредиентов композиции пробиотика в мешалку критического значения не имела. Смешанный порошок немедленно упаковывался в мешки для сыпучих материалов с защитной ПХВ-пленкой или в ламинированные ПХВ-пакеты. Рецептура, предназначаемая для кошек, представлена в Таблице 1, а рецептура для собак представлена в Таблице 2.

Пример 2. Упаковка порошкообразного пробиотика

Приблизительно по 1,15±0,1 г смешанного порошка пробиотика упаковывались в индивидуальные контейнеры однократного использования с помощью специализированного упаковочного оборудования, выпускаемого Cloud Packaging Solutions, Des Plains, II. Характеристики конструкции контейнеров представлены в Таблице 3. Размеры контейнеров составляли 3" × 2". Контейнеры содержат бумагу, полиэтилен низкой плотности, фольгу и полимер Dupont Surlyn®. Величины показателей переноса водяных паров (WVTR) и переноса кислорода (OTR) даются в Таблице 3.

Пример 3. Устойчивость пробиотика в порошкообразной композиции

Биологически активные добавки включают порошкообразные пробиотические композиции, использующие Enterococcus faecium (SF68) в качестве представляющего пробиотик микроорганизма, микроинкапсулированного в биополимерной матрице. Инкапсулированные композиции хранились при пяти различных температурах в течение вплоть до 96 часов. Значения температуры составляли 25°С, 33°С, 45°С, 55°С и 65°С. Из каждой сохраняемой композиции в различные моменты времени по отношению к моменту времени 0 отбирались образцы и анализировались на жизнеспособность Enterococcus faecium, как показано в Таблице 4. Результаты оценки жизнеспособности подытожены в Таблице 4.

Данные наблюдений и эмпирическое уравнение Аррениуса для SF68 в порошкообразной пищевой добавке. Эти данные показывают наблюдаемое и предсказанное среднее логарифмическое количество Enterococcus faecium во время краткосрочного хранения при пяти температурах (25°С, 33°С, 45°С, 55°С и 65°С. Использовалось уравнение Аррениуса вида Y=а+(b·часы)·(е(-k/темп.)) с коэффициентами а=9,3348; b=-73214,6 и k=-914,7.

Была также оценена жизнеспособность организмов пробиотика в инкапсулированных композициях в условиях длительного воздействия высоких температур. Микроинкапсулированные пробиотические композиции, использующие Е. faecium SF68, упаковывались в контейнеры, как описано в Примере 2, и сохранялись в течение 11 дней при 45°С, 50°С, 55°С и 60°С. Эксперименты выполнялись в режиме четырехкратного повторения каждой экспериментальной точки. Результаты, определенные в виде логарифмических значений колониеобразующих единиц, представлены в Таблице 5. По периоду хранения в течение семи дней при температурах в 50°С или ниже каких-либо значительных потерь жизнеспособности не наблюдалось.

Результаты, показанные в Таблицах 4 и 5, представлены в виде логарифма величин KOE/г биологически активной добавки.

Данные наблюдения и эмпирическое уравнение Аррениуса для SF68 в порошкообразной биологически активной добавке. Эти данные показывают наблюдаемое и предсказанное среднее логарифмическое количеств Enterococcus faecium во время долгосрочного хранения при четырех температурах (45°С, 50°С, 55°С и 60°С. Использовалось уравнение Аррениуса вида Y=а+(b·часы)·(е(-k/темп.)) с коэффициентами а=9,2249; b=-3,0488 и k=-1187,4.

Пример 4. Прием порошкообразных пробиотических композиций собаками и кошками

Были разработаны составы порошкообразных пробиотических композиций, предназначаемых специально для собак и для кошек. Композиции вводились посредством местного разбрызгивания 1,0 г композиции на сухой экструдированный корм для животных или гомогенным смешиванием 1,0 грамма композиции с сухим экструдированным кормом.

Исследовались три группы по двадцать собак в течение последовательных дней. В первый день определялось предпочтение группы 1 в отношении композиции с местным нанесением пробиотика по сравнению с контролем, предпочтение группы 2 в отношении однородно смешанной пробиотической композиции по сравнению с контролем и предпочтение группы 3 в отношении композиции с местным нанесением пробиотика по сравнению с однородно смешанной пробиотической композицией. Во второй день распределение рациона по группам менялось на противоположное. Внутри каждой группы во время кормления собакам предоставлялось на выбор два возможных варианта пищи, каждый из которых содержал по 700 г диеты без добавок (контроль). Добавки вносились, как указано в регламенте кормления, перед кормлением собак. Каждая емкость с кормом взвешивалась перед кормлением. Животным давалось по двадцать минут на прием пищи. Предпочтение определялось посредством взвешивания каждой емкости с кормом (контрольной и с добавками) по истечении 20-минутного времени кормления.

Исследовались три группы по двадцать семь кошек в течение последовательных дней. В первый день определялось предпочтение группы 1 в отношении композиции с местным нанесением пробиотика по сравнению с контролем, предпочтение группы 2 в отношении однородно смешанной пробиотической композиции по сравнению с контролем и предпочтение группы 3 в отношении композиции с местным нанесением пробиотика по сравнению с однородно смешанной пробиотической композицией. Во второй день распределение рациона по группам менялось на противоположное. Внутри каждой группы во время кормления кошкам предоставлялось на выбор два возможных варианта пищи, каждый из которых содержал приблизительно по 100 г диеты без добавок (контроль). Добавки вносились, как указано в регламенте кормления, перед кормлением кошек. Каждая емкость с кормом взвешивалась перед кормлением. Животным давалось по 18 минут на прием пищи. Предпочтение определялось регистрацией уменьшения массы каждой из диет с помощью автоматических весов.

В общих словах, диеты, содержащие обработку пробиотиком (посредством опрыскивания или смешивания с кормом), были в значительной степени предпочитаемыми кошками, а у собак были либо равно предпочитаемыми, либо значительно предпочитаемыми.

В описании были раскрыты типичные предпочтительные воплощения изобретения, и, хотя в нем применяются специальные термины, они используются только в родовом и описательном смысле, но не для целей ограничения объема изобретения, изложенного в формуле изобретения. Очевидно, что в свете вышеприведенных идей возможно множество модификаций и изменений изобретения. Поэтому должно пониматься, что в объеме прилагаемой формулы изобретения изобретение может быть осуществлено и иначе, нежели конкретно описано.