Результат интеллектуальной деятельности: Устройство для доставки растворов в виде аэрозоля в анатомические полости

Изобретение относится к медицинскому оборудованию и может быть использовано для доставки растворов в виде аэрозоля в анатомические полости.

Известно устройство для введения лекарственных веществ в полость тела, содержащее резервуар для лекарственной жидкости с гибкой трубкой для выдачи последней, при этом дополнительно устройство содержит пластину-рукоятку для удержания устройства в полости тела, соединенную, по крайней мере, через одну гибкую трубку, выполненную из полупроницаемых волоконных мембран, обеспечивающих диффузию лекарственной жидкости с молекулярной массой от 15000 и ниже только из просвета волокна наружу (RU 3548 U1, 16.02.1997).

Известно устройство для введения лекарственных веществ в полый орган, содержащее тубус с обтуратором, контейнер с пазом и поршень, при этом оно снабжено полым подвижным фиксатором, устанавливаемым на тубусе, причем в стенках фиксатора выполнены кольцевое фасонное углубление и продольные окна или паз, также устройство снабжено эластичным колпачком, устанавливаемым на фиксаторе (UA 1512 А, 25.07.1994).

Известно устройство для подачи лекарственного препарата в полость тела, содержащее цилиндрический корпусной элемент, имеющий дистальный конец и проксимальный конец, причем указанный цилиндрический корпусной элемент имеет такие размеры, чтобы вмещать лекарственный препарат; плунжер, имеющий такие размеры, чтобы проходить в указанный цилиндрический корпусной элемент; и крышку, выполненную с возможностью перемещения между укупоривающим положением, в котором указанная крышка примыкает к указанному цилиндрическому корпусному элементу и укупоривает указанный дистальный конец указанного цилиндрического корпусного элемента, и выдачным положением, в котором указанная крышка перемещена в направлении от указанного цилиндрического корпусного элемента, причем указанная крышка включает в себя отверстие, имеющее такие размеры, чтобы обеспечить протекание лекарственного препарата через указанную крышку, когда указанная крышка находится в указанном выдачном положении, при этом указанный цилиндрический корпусной элемент имеет множество витков внутренней резьбы, указанная крышка включает в себя множество витков наружной резьбы, имеющих такие размеры, чтобы по резьбе сопрягаться с указанными витками внутренней резьбы указанного цилиндрического корпусного элемента, при этом крышка включает в себя внешнюю стенку и столбик, отходящий в направлении указанного цилиндрического корпусного элемента, причем указанный столбик включает в себя указанные витки наружной резьбы, или цилиндрический корпусной элемент включает в себя множество витков наружной резьбы, и указанная крышка включает в себя множество витков внутренней резьбы, имеющих такие размеры, чтобы сопрягаться по резьбе с указанными витками наружной резьбы указанного цилиндрического корпусного элемента, и/или цилиндрический корпусной элемент включает в себя множество витков внутренней резьбы, и крышка включает в себя множество зубцов, имеющих множество витков наружной резьбы, имеющих такие размеры, чтобы сопрягаться по резьбе с указанными витками внутренней резьбы указанного цилиндрического корпусного элемента, или цилиндрический корпусной элемент включает в себя фланцевый участок, проходящий от дистального конца, уступ, сформированный вблизи дистального конца, первую канавку и вторую канавку, а крышка включает в себя первый удерживающий буртик, имеющий такие размеры, чтобы взаимодействовать с указанным фланцевым участком, и второй удерживающий буртик, имеющий такие размеры, чтобы защелкиваться в указанной первой канавке, когда указанный цилиндрический корпусной элемент находится в указанном укупоривающем положении, и имеющий такие размеры, чтобы защелкиваться в указанной второй канавке, когда указанный первый удерживающий буртик взаимодействует с указанным фланцевым участком так, чтобы расположить указанную крышку в указанном выдачном положении, и при этом устройство дополнительно содержит удерживающие средства для удерживания указанной крышки на указанном цилиндрическом корпусном элементе, когда указанная крышка находится в указанном выдачном положении (RU 2529805 С2, 27.09.2014).

Основным недостатком известных устройств является отсутствие возможности предотвратить попадание в анатомическую полость капель раствора при снижении давления ниже необходимого для получения аэрозоля.

Проблемой, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является необходимость создания высокоэффективного устройства для доставки растворов в виде аэрозоля в анатомические полости.

Технический результат, обеспечиваемый предлагаемым изобретением, заключается в повышении качества доставки растворов в виде аэрозоля в анатомические полости за счет предотвращения попадания в полость капель раствора при снижении давления ниже необходимого для получения аэрозоля.

Для достижения указанного технического результата предложено устройство для доставки растворов в виде аэрозоля в анатомические полости, состоящее из корпуса, внутри которого расположена удлинительная трубка, на одном конце которой установлен хвостовик, при этом на другом конце удлинительной трубки, который сообщен с каналом гильзы, установлена пружина с закрепленной на ее проксимальном конце пробкой, канал гильзы сообщен с каналом форсунки, в котором расположен завихритель, состоящий из металлического цилиндра с грибовидным основанием на проксимальном крае и двумя параллельными пазами в форме усеченных к центру параллелепипедов на торцевой поверхности цилиндра.

На чертеже представлена схема предлагаемого устройства.

Устройство для доставки растворов в виде аэрозоля в анатомические полости содержит:

1 - завихритель;

2 - гильза;

3 - корпус;

4 - крышка;

5 - хвостовик;

6 - пробка;

7 - пружина;

8 - удлинительная трубка;

9 - форсунка.

Использование устройства для доставки растворов в виде аэрозоля в анатомические полости будет рассмотрено на примере доставки растворов цитотоксических препаратов (химиопрепаратов) при лечении онкологических заболеваний.

Процедуру выполняют посредством видеоэндоскопического доступа в операционной, в условиях общего наркоза.

Изначально при помощи установки двух троакаров размером не менее 10 мм, один - для камеры, второй - непосредственно для устройства, осуществляют доступ к анатомической полости. Одновременно с этим в операционную в готовом виде в герметичной таре доставляют растворы цитотоксических препаратов, которые, непосредственно в операционной, перемещают в одноразовые шприцы инжектора.

После окончания подготовительных действий под видеоэндоскопическим контролем выполняют установку устройства для доставки растворов в виде аэрозоля в троакар. Установку осуществляют таким образом, чтобы в направлении факела не было преград, препятствующих распространению аэрозоля. При этом, камеру видеоэндоскопа и устройство для доставки растворов в виде аэрозоля фиксируют вспомогательными устройствами, а форсунку 9 зажимают на уровне наружного корпуса 3, который обеспечивает защиту удлинительной трубки 8 от повреждений. Далее шприц инжектора соединяют со стандартной магистралью высокого давления, которую, в свою очередь, соединяют с устройством для доставки растворов в виде аэрозоля посредством хвостовика 5, например, с соединением типа Луэр. После того, как устройство готово к использованию, раствор цитотоксических препаратов под давлением поступает по магистрали через хвостовик 5 в удлинительную трубку 8. При этом, параметры подачи раствора составляют от 15 до 90 мл в минуту, предпочтительно 30 мл, при давлении инжектора от 150 до 350 psi, предпочтительно 200 psi. После достижения значения давления, достаточного для формирования аэрозоля, происходит открытие клапана, состоящего из пружины 7 с фиксированной на ее проксимальном конце пробкой 6, выполненной из эластичного материала, способного обеспечить герметичность, предпочтительно, силикона. После открытия клапана раствор из удлинительной трубки 8 попадает в гильзу 2, соединенную с корпусом 3 с помощью крышки 4, а затем в канал форсунки 9. В канале форсунки 9 находится завихритель 1, представляющий собой металлический цилиндр с грибовидным основанием на проксимальном крае, предназначенном, для упора пружины 7, и двумя параллельными пазами в форме усеченных к центру параллелепипедов на торцевой поверхности цилиндра. Завихритель 1 обеспечивает преобразование ламинарного потока раствора в два встречно направленных турбулентных потока, после встречно-касательного столкновения которых происходит формирование аэрозоля, которое завершается его выходом через сопло, находящееся на торце форсунки 9. В результате мелкодисперсный аэрозоль оказывается в анатомической полости, под давлением углекислого газа в 12 мм рт.ст., что обеспечивает высокие показатели абсорбции препарата в тканях. При этом, аэрозоль находится в полости в течение времени, необходимого для обеспечения экспозиции. Сразу после снижения давления клапан закрывается, что предотвращает свободный ток жидкости, т.е. попадание капель раствора в анатомические полости, поскольку в положении покоя клапан перекрывает выход раствора из канала удлинительной трубки 8 в канал гильзы 2.

По завершению всех этапов процедуры газ с остатками аэрозоля удаляется при помощи централизованной вакуумной системы через магистраль с двумя последовательно установленными микрофильтрами. Анатомическая полость ушивается наглухо, без дренирования.

После проведенной процедуры устройство для доставки растворов, одноразовые шприцы инжектора, магистрали и тара для транспортировки препарата утилизируется.

При этом, для специалиста очевидно, что приведенный пример использования устройства при лечении онкологических заболеваний является только частным случаем и не ограничивает использование данного устройства для доставки иных растворов, отличных от указанных выше, в виде аэрозоля в анатомические полости.

Таким образом, в результате использования предложенного устройства выявлено существенное улучшение качества доставки растворов в виде аэрозоля в анатомические полости.