×
18.05.2018
218.016.5141

Способ получения лечебного гидрогеля

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
№ охранного документа
0002653411
Дата охранного документа
08.05.2018
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к фармацевтике и представляет собой способ получения лечебного гидрогеля, включающий введение в полимерную композицию лекарственного препарата в концентрации 0,25-20 мас. % и стабилизирующей добавки, радиационную стерилизацию при 6-15 кГр, отличающийся тем, что в качестве стабилизирующей добавки вводят 2-феноксиэтанол в концентрации 1,0-1,5 мас. %, а полимерная композиция выбрана из альгината натрия или смеси альгината натрия и гиалуроната натрия при соотношении 5:1 при постоянном перемешивании, выдерживая 60-120 минут, а затем вводят в композицию лекарственный препарат, выбранный из ряда: диоксидин, лидокаина гидрохлорид, смесь лидокаина гидрохлорида и диоксидина, дезоксирибонуклеат натрия, смесь лидокаина гидрохлорида и дезоксирибонуклеата натрия, димексид, прополис, смесь лидокаина гидрохлорида и ε-аминокапроновой кислоты, смесь экстрактов ромашки и крапивы, при постоянном перемешивании, стерилизацию проводят в срок от 1 до 7 дней. Изобретение обеспечивает возможность увеличения временного интервала между приготовлением и упаковкой гидрогеля при сохранении после стерилизации требуемых реологических характеристик гидрогеля. 3 пр., 2 табл.
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине.

Известен способ получения лечебной композиции на основе полисахарида альгината натрия для применения в онкологической практике (Олтаржевская Н.Д., Бойко А.В., Корытова Л.И. Направленная доставка лекарственных препаратов при лечении онкологических больных. - М.: МК, 2013. - С. 52-69), который основан на включении в полимерный гидрогель лекарственного препарата 5-фторурацила с последующей радиационной стерилизацией лечебной композиции.

Недостатком данного способа является то, что лечебная композиция, получаемая по такому способу, имеет непродолжительный срок годности (1 год) в силу того, что до финишной стерилизации в композиции на основе природного полисахарида возможно развитие микрофлоры, а это не позволяет гарантировать в конечном итоге стерильность получаемой композиции при дозе радиационного облучения 6 кГр. Так же необходимо отметить, что для повышения эффективности финишной стерилизации продукции доза стерилизации не может быть увеличена, поскольку в этом случае лечебный гидрогель в большей степени теряет реологические свойства, что отрицательно сказывается на качестве продукции.

Наиболее близким является способ получения лечебного гидрогеля (Патент РФ №2563232, МПК А61К 9/06, опубл. 2015), включающий введение в полимерную композицию из ряда полисахаридов при постоянном перемешивании лекарственного препарата в концентрации 0,25-20 мас. %, стабилизирующей добавки до получения гомогенной консистенции. В этом случае в полимерную композицию с лекарственным препаратом при постоянном перемешивании вводят сорбиновую кислоту или ее водорастворимые соли, либо бензойную кислоту или ее водорастворимые соли либо смесь этих кислот, либо антибиотик в концентрации 0,05-1,00 мас. %.

К недостаткам этого способа можно отнести то, что лечебный гидрогель, полученный таким способом, можно хранить до финишной стерилизации не более 3 суток во избежание повышения обсемененности композиции, а также то, что после радиационной стерилизации композиция, полученная по такому способу, только частично сохраняет реологические свойства, что не позволяет обеспечить срок годности лечебного гидрогеля - 2 года.

Задачей предлагаемого изобретения является устранение указанных недостатков, сохранение заданных по медицинским показаниям характеристик лечебного гидрогеля в течение срока хранения, повышение экономической эффективности технологического процесса путем обеспечения возможности проведения отсроченной стерилизации, увеличение срока хранения.

Для решения поставленной задачи предлагаемый способ получения лечебного гидрогеля включает введение в полимерную композицию из ряда полисахаридов при постоянном перемешивании лекарственного препарата в концентрации 0,25-20 мас. %, стабилизирующей добавки до получения гомогенной консистенции, радиационную стерилизацию при дозе 6-15 кГр. Новым является то, что в качестве стабилизирующей добавки вводят 2-феноксиэтанол в концентрации 1,0-1,5 мас. % непосредственно или в форме добавок его, содержащих 2-феноксиэтанол, при этом его введение осуществляют в полимерную композицию при постоянном перемешивании, выдерживают 60-120 минут при комнатной температуре, а затем вводят в композицию лекарственный препарат при постоянном перемешивании, причем стерилизацию проводят в срок от 1 до 7 дней.

То, что предложено использовать в качестве стабилизатора 2-феноксиэтанол позволяет увеличить срок хранения лечебного гидрогеля, что важно экономически, а также стабилизировать реологические свойства стерильной композиции в соответствии с медицинскими показателями, в течение всего срока хранения лечебного материала, который составляет не менее 2 лет.

Кроме того, по сравнению с прототипом гидрогель, полученный по предлагаемому способу, можно хранить до стерилизации в течение более длительного времени, т.е. до 7 суток, в течение которого не происходит заметного возрастания числа микроорганизмов в композиции.

Способ осуществляется следующим образом.

В емкость с дистиллированной водой объемом 150 мл засыпают полисахарид альгинат натрия или смесь альгината натрия и гиалуроната натрия при соотношении 5:1, или смесь альгината натрия и сукцината хитозана, тщательно перемешивают. Затем в полученную композицию вводят 1,0-1,5 мас. % 2-феноксиэтанола. В форме добавки, например, используют Euxyl РЕ 9010 или Neolone РН 100, которые содержат 2-феноксиэтанол и вспомогательные вещества, являющиеся инертными по отношению к компонентам лечебного гидрогеля. Введение осуществляется при постоянном перемешивании на тихоходной мешалке и оставляют выдерживать при комнатной температуре в течение 60-120 мин. После этого вводят лекарственный препарат в терапевтической дозе, а именно 0,25-20 мас. %, и перемешивают до однородной гомогенной консистенции. Радиационную стерилизацию проводят при дозе облучения 6-15 кГр, используя гамма-облучение или электронное облучение, причем стерилизацию можно осуществлять в срок от 1 до 7 дней после приготовления композиции в зависимости от требований технологического процесса, возможностей предприятия, осуществляющего стерилизацию, и нужд потребителей продукции.

В качестве лекарственных препаратов в данной композиции может использоваться диоксидин, лидокаина гидрохлорид; смесь лидокаина гидрохлорида и диоксидина; дезоксирибонуклеат натрия; смесь лидокаина гидрохлорида дезоксирибонуклеата натрия; димексид; прополис; смесь лидокаина гидрохлорида и ε-аминокапроновой кислоты; смесь экстрактов ромашки и крапивы.

Пример 1.

В емкость объемом 150 мл засыпали 1,00 г гиалуроната натрия и 5,00 г альгината натрия, заливали 92,75 мл дистиллированной воды, тщательно перемешивали. Затем добавляли 1,00 г 2-феноксиэтанола при постоянном перемешивании на тихоходной мешалке и оставляли выдерживать при комнатной температуре в течение 60 мин. После этого вводили 0,25 г дезоксирибонуклеата натрия и перемешивали до гомогенной консистенции. Радиационную стерилизацию провели при дозе облучения 6 кГр гамма-облучением через 1 день.

Пример 2.

В емкость объемом 150 мл засыпали 7,0 г альгината натрия, заливали 88,6 мл дистиллированной воды, тщательно перемешивают. Затем добавляли 1,5 г 2-феноксиэтанола в форме добавки Neolone рН 100 при постоянном перемешивании на тихоходной мешалке и оставляли выдерживать при комнатной температуре в течение 120 мин. После этого вводили 0,9 г диоксидина и 2,0 г лидокаина гидрохлорида, перемешивали до гомогенной консистенции. Радиационную стерилизацию провели при дозе облучения 6 кГр гамма-облучением через 6 дней, когда была полностью подготовлена вся партия продукции.

Пример 3.

В емкость объемом 150 мл засыпали 7,0 г альгината натрия, заливали 81,5 мл дистиллированной воды, тщательно перемешивают. Затем добавляли 1,5 г 2-феноксиэтанола в форме добавки Euxyl РЕ 9010 при постоянном перемешивании на тихоходной мешалке и оставляли выдерживать при комнатной температуре в течение 120 мин. После этого вводили 10,0 г димексида, перемешивали до гомогенной консистенции. Радиационную стерилизацию проводили при дозе облучения 15 кГр гамма-облучением через 7 дней.

Лабораторные исследования показали, что по сравнению с лечебной композицией, сделанной по прототипу, и композицией, полученной без применения стабилизатора, например, полученный по предложенному способу лечебный гидрогель сохраняет свои реологические свойства после стерилизации в течение 2 лет. Экспериментальные данные, подтверждающие сохранение реологических свойств гидрогеля, полученного по предложенному способу, приведены в таблице 1.

В таблице 2 приведены результаты оценки общей микробной обсемененности гидрогелей с добавлением стабилизаторов и гидрогеля без введения стабилизатора. Показано, что предложенный способ получения гидрогеля позволяет значительно снизить его микробную обсемененность в течение 7 суток хранения до финишной стерилизации.

Предлагаемый способ простой технологически в его осуществлении, позволяет сохранить после стерилизации требуемые по медицинским показаниям реологические характеристики гидрогеля, необходимые при его ректальном, вагинальном, орофарингеальном и других способах подведения, то есть когда вязкость гидрогеля должна очень точно соблюдаться, определяя время нахождения гидрогеля с лекарством в полости больного и время его биодеградации, что существенно влияет на эффективность лечебного воздействия; неизменность другой реологической характеристики - тиксотропности говорит о сохранении структуры гидрогеля при его механическом введении (под давлением поршня шприца, выдавливании из тубы и т.д.), что также положительно влияет на эффективность использования. Следует отметить, что в заявляемом способе радиационную стерилизацию возможно проводить в дозах, не превышающих 15 кГр, добиваясь не только стерильности гидрогеля, но и сохранения этого показателя в течение 2 лет. Возможность увеличения временного срока между приготовлением и упаковкой гидрогеля на фармацевтическом предприятии и дальнейшей обработки его на предприятии, проводящем радиационную стерилизацию, очень важно для осуществления оптимальной логистики в построении технологического процесса. Увеличение срока хранения гидрогеля до 2 лет существенно упрощает и увеличивает его закупки и использование в медицинских учреждениях, а также позволяет существенно увеличить область применения и географию, использования гидрогеля, что очень важно с точки зрения охвата населения медицинской помощью в различных, в том числе удаленных от места производства, географических зонах, расширения областей применения эффективных и экономичных отечественных импортозамещающих лечебных средств.

Способ получения лечебного гидрогеля, включающий введение в полимерную композицию из ряда полисахаридов лекарственного препарата в концентрации 0,25-20 мас. % при постоянном перемешивании, стабилизирующей добавки до получения гомогенной консистенции, радиационную стерилизацию при 6-15 кГр, отличающийся тем, что в качестве стабилизирующей добавки вводят 2-феноксиэтанол в концентрации 1,0-1,5 мас. %, при этом введение осуществляют в полимерную композицию, выбранную из альгината натрия или смеси альгината натрия и гиалуроната натрия при соотношении 5:1, при постоянном перемешивании, выдерживая 60-120 минут, а затем вводят в композицию лекарственный препарат, выбранный из ряда: диоксидин, лидокаина гидрохлорид, смесь лидокаина гидрохлорида и диоксидина, дезоксирибонуклеат натрия, смесь лидокаина гидрохлорида и дезоксирибонуклеата натрия, димексид, прополис, смесь лидокаина гидрохлорида и ε-аминокапроновой кислоты, смесь экстрактов ромашки и крапивы, при постоянном перемешивании, причем стерилизацию проводят в срок от 1 до 7 дней.
Источник поступления информации: Портал edrid.ru

Showing 1-10 of 27 items.
10.02.2013
№216.012.22d6

Способ лечения рака пищевода

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и касается лечения рака пищевода. Для этого внутривенно вводят 5-фторурацил 2 раза в неделю по 300 мг/м на одно введение с интервалом в 2-3 дня и одновременно перорально вводят «Колетекс-гель-ДНК-Л» 3 раза в день по 10-15 мл. В остальные...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002474420
Дата охранного документа: 10.02.2013
10.02.2013
№216.012.22d7

Способ профилактики осложнений при лечении больных раком легкого

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии и радиологии, и касается профилактики осложнений при лечении больных раком легкого. Для этого в комплекс лучевой и антиоксидантной терапии включают антиоксидантные препараты, содержащие деринат - проведение лучевой терапии,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002474421
Дата охранного документа: 10.02.2013
10.06.2013
№216.012.46ff

Салфетка для лечения ран

Изобретение относится к области медицины, к созданию лечебно-профилактического средства для лечения лучевых реакций при проведении курса радиотерапии. Салфетка для лечения ран содержит текстильный волокнисто-пористый материал с вискозной составляющей с нанесенным полимером и введенным в него...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002483755
Дата охранного документа: 10.06.2013
10.10.2013
№216.012.71bd

Способ лечения аллергического ринита

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии, оториноларингологии. Способ включает эндоназальное введение лекарственного препарата путем электрофореза. Для проведения электрофореза дополнительно устанавливают два спаренных электрода - катода U-образной формы вокруг правого и левого...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002494774
Дата охранного документа: 10.10.2013
27.02.2014
№216.012.a588

Способ получения гидрогеля лечебного назначения

Изобретение относится к области медицины, а именно к способу получения гидрогелевого материала лечебного назначения, включающего смешивание водного раствора альгината натрия и лекарственного препарата. диспергирование сшивающего агента, в качестве которого используют сульфат кальция, в...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002508091
Дата охранного документа: 27.02.2014
27.04.2014
№216.012.bdda

Способ лечения больных с местно-распространенными формами рака матки

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения больных с местно-распространенными формами рака матки. Для этого проводят дистанционную и внутриполостную лучевую терапию, химиотерапию. При этом в течение 5-7 дней до начала облучения во влагалищную...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002514342
Дата охранного документа: 27.04.2014
27.04.2014
№216.012.bf02

Способ лечения лимфом органа зрения

Изобретение относится к медицине, в частности к онкоофтальмологии, и касается лечения лимфом органа зрения. Способ включает проведение лучевой терапии до суммарных очаговых доз 30-40 Гр. Для этого за 60-90 минут до каждого сеанса лучевой терапии инстиллируют 1% раствор эмоксипина по 1-2 капли...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002514638
Дата охранного документа: 27.04.2014
10.06.2014
№216.012.cff7

Композиция для лечения цистита

Изобретение относится к медицине и представляет собой лекарственную композицию для лечения цистита. Композиция содержит 0,8-2,0% мас. гиалуроната натрия, 1-3% мас. альгината натрия и дистиллированную воду до 100% мас. Композиция обладает пролонгированной адгезией к гликозаминогликановому слою...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002519010
Дата охранного документа: 10.06.2014
20.06.2014
№216.012.d2c0

Композиция для приготовления обладающей пролонгированным действием лекарственной формы

Изобретение относится к области медицины и фармацевтики. Описана композиция для приготовления обладающей пролонгированным действием лекарственной формы, которая содержит лекарственные препараты, обладающие радиопротекторной активностью: мексидол, димексид, мочевину, метилурацил,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002519723
Дата охранного документа: 20.06.2014
10.12.2014
№216.013.0e22

Способ получения стерильной саможелирующейся альгинатной системы

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения стерильной саможелирующейся альгинатной системы, содержащей лекарственное средство. Способ получения включает формирование дисперсии на основе водорастворимого альгината натрия и частиц с гелеобразующим ионом...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002535035
Дата охранного документа: 10.12.2014
Showing 1-10 of 31 items.
10.02.2013
№216.012.22d6

Способ лечения рака пищевода

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и касается лечения рака пищевода. Для этого внутривенно вводят 5-фторурацил 2 раза в неделю по 300 мг/м на одно введение с интервалом в 2-3 дня и одновременно перорально вводят «Колетекс-гель-ДНК-Л» 3 раза в день по 10-15 мл. В остальные...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002474420
Дата охранного документа: 10.02.2013
10.02.2013
№216.012.22d7

Способ профилактики осложнений при лечении больных раком легкого

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии и радиологии, и касается профилактики осложнений при лечении больных раком легкого. Для этого в комплекс лучевой и антиоксидантной терапии включают антиоксидантные препараты, содержащие деринат - проведение лучевой терапии,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002474421
Дата охранного документа: 10.02.2013
10.06.2013
№216.012.46ff

Салфетка для лечения ран

Изобретение относится к области медицины, к созданию лечебно-профилактического средства для лечения лучевых реакций при проведении курса радиотерапии. Салфетка для лечения ран содержит текстильный волокнисто-пористый материал с вискозной составляющей с нанесенным полимером и введенным в него...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002483755
Дата охранного документа: 10.06.2013
10.10.2013
№216.012.71bd

Способ лечения аллергического ринита

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии, оториноларингологии. Способ включает эндоназальное введение лекарственного препарата путем электрофореза. Для проведения электрофореза дополнительно устанавливают два спаренных электрода - катода U-образной формы вокруг правого и левого...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002494774
Дата охранного документа: 10.10.2013
27.12.2013
№216.012.8fe3

Способ воздействия на организм

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии, оториноларингологии, аудиологии, восстановительной медицине, и может быть использовано для физиотерапевтического воздействия на организм при заболеваниях, развившихся в тканях и органах головы и шеи человека, таких как нейросенсорная...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002502528
Дата охранного документа: 27.12.2013
27.02.2014
№216.012.a588

Способ получения гидрогеля лечебного назначения

Изобретение относится к области медицины, а именно к способу получения гидрогелевого материала лечебного назначения, включающего смешивание водного раствора альгината натрия и лекарственного препарата. диспергирование сшивающего агента, в качестве которого используют сульфат кальция, в...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002508091
Дата охранного документа: 27.02.2014
27.04.2014
№216.012.bdda

Способ лечения больных с местно-распространенными формами рака матки

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения больных с местно-распространенными формами рака матки. Для этого проводят дистанционную и внутриполостную лучевую терапию, химиотерапию. При этом в течение 5-7 дней до начала облучения во влагалищную...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002514342
Дата охранного документа: 27.04.2014
27.04.2014
№216.012.bf02

Способ лечения лимфом органа зрения

Изобретение относится к медицине, в частности к онкоофтальмологии, и касается лечения лимфом органа зрения. Способ включает проведение лучевой терапии до суммарных очаговых доз 30-40 Гр. Для этого за 60-90 минут до каждого сеанса лучевой терапии инстиллируют 1% раствор эмоксипина по 1-2 капли...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002514638
Дата охранного документа: 27.04.2014
10.06.2014
№216.012.cff7

Композиция для лечения цистита

Изобретение относится к медицине и представляет собой лекарственную композицию для лечения цистита. Композиция содержит 0,8-2,0% мас. гиалуроната натрия, 1-3% мас. альгината натрия и дистиллированную воду до 100% мас. Композиция обладает пролонгированной адгезией к гликозаминогликановому слою...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002519010
Дата охранного документа: 10.06.2014
10.06.2014
№216.012.d156

Способ лечения одонтогенного верхнечелюстного синусита с оро-антральным соустьем

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, оториноларингологии. В послеоперационном периоде проводят тампонаду увлажненной салфеткой «Колетекс-АГГДМ» в области среднего носового хода. Осуществляют воздействие на область тампонады лазерным...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002519361
Дата охранного документа: 10.06.2014
+ добавить свой РИД